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jbkeedwo_EM298
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Copyright&&&&&All Rights Reserved&&&灵康药业：2016年年度报告
2016 年年度报告 公司代码：603669 公司简称：灵康药业 灵康药业集团股份有限公司 2016 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人陶灵萍、主管会计工作负责人蒋建林 及会计机构负责人（会计主管人员）胡楹 颖声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司董事会拟定的利润分配预案为：以公司2016年末总股本26,000万股为基数，每10股派发 现金1.20元（含税），共计派发现金红利3,120万元。公司董事会决议本年度不实施资本公积金转 增股本方案。 此预案尚需提请公司2016年年度股东大会审议。公司独立董事已就上述事项发表独立意见。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 公司2016年年度报告涉及的未来经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 √适用 □不适用 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节 管理层讨论与分 析”之“三、（四）可能面对的风险”。 1 / 154 2016 年年度报告 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况讨论与分析....................................................................................................... 10 第五节 重要事项........................................................................................................................... 35 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 49 第七节 优先股相关情况............................................................................................................... 54 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 55 第九节 公司治理........................................................................................................................... 61 第十节 公司债券相关情况........................................................................................................... 63 第十一节 财务报告........................................................................................................................... 64 第十二节 备查文件目录................................................................................................................. 154 2 / 154 2016 年年度报告 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、灵康药业 指 灵康药业集团股份有限公司 灵康制药 指 海南灵康制药有限公司，为公司的全资子公司 浙江灵康 指 浙江灵康药业有限公司，为公司的全资子公司 美大制药 指 海南美大制药有限公司，为公司的全资子公司 美兰史克 指 海南美兰史克制药有限公司，为公司的全资子 公司 海南永田 指 海南永田药物研究院有限公司，为公司的全资 子公司 山南满金 指 西藏山南满金药业有限公司，为公司的全资子 公司 山东灵康 指 山东灵康药物研究院有限公司，为公司的全资 子公司 藏药研究院 指 西藏现代藏药研究院有限公司，为公司的全资 子公司 灵康控股 指 浙江灵康控股有限公司，为公司的控股股东 会计师、天健所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 中登公司 指 中国证券登记结算有限责任公司 国家药监局、国家食药监总局、 指 国家食品药品监督管理总局及其前身国家食 SFDA 品药品监督管理局 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A股 指 人民币普通股 报告期 指 2016 年 PDB 药物综合数据 指 PDB 是由中国医药工业信息中心开发药物综合 数据库 3 / 154 2016 年年度报告 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 灵康药业集团股份有限公司 公司的中文简称 灵康药业 公司的外文名称 Lionco Pharmaceutical GroupCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Lionco 公司的法定代表人 陶灵萍 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周军 廖保宇 联系地址 西藏山南市泽当镇乃东路68号 西藏山南市泽当镇乃东路68号 乃东县商住楼第二幢一层 乃东县商住楼第二幢一层 电话 、8 、8 传真 、8 、8 电子信箱 .cn .cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司注册地址的邮政编码 856000 公司办公地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司办公地址的邮政编码 856000 公司网址 .cn 电子信箱 .cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 .cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 灵康药业 603669 无 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 内） 签字会计师姓名 叶喜撑、陆俊洁 名称 中信证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责的 办公地址 深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二 保荐机构 期）北座 签字的保荐代表 王栋、王琦 4 / 154 2016 年年度报告 人姓名 持续督导的期间 2015 年 5 月 28 日-2017 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年同 主要会计数据 2016年 2015年 2014年 期增减(%) 营业收入 478,588,633.25 550,644,864.43 -13.09 576,402,062.86 归属于上市公司股 153,925,186.78 149,694,259.99 2.83 149,858,216.94 东的净利润 归属于上市公司股 94,364,068.63 131,074,644.76 -28.01 132,373,340.50 东的扣除非经常性 损益的净利润 经营活动产生的现 182,270,442.32 98,877,673.65 84.34 181,499,700.22 金流量净额 本期末比上年 2016年末 2015年末 同期末增减（% 2014年末 ） 归属于上市公司股 1,169,449,937.72 1,119,524,750.94 4.46 374,130,822.45 东的净资产 总资产 1,344,015,471.52 1,343,506,732.26 0.04 559,833,629.34 期末总股本 260,000,000.00 260,000,000.00 195,000,000.00 (二) 主要财务指标 本期比上年同 主要财务指标 2016年 2015年 2014年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.64 -7.81 0.77 稀释每股收益（元／股） 0.59 0.64 -7.81 0.77 扣除非经常性损益后的基本每 0.36 0.56 -35.71 0.68 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.55 19.45 减少5.9个百 35.18 分点 扣除非经常性损益后的加权平 8.31 17.03 减少8.72个百 31.08 均净资产收益率（%） 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、经营活动产生的现金流量净额较去年同期增长 84.34%，主要系公司收到大额政府补助以 及合理利用供应商账期控制采购款支付所致。 2、扣除非经常性损益后的基本每股收益较去年同期减少 35.71%，主要系受医药行业市场因 素影响，公司销售规模下降所致。 3、加权平均净资产收益率及扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率下降，主要系受医 药行业市场因素影响，公司销售规模下降所致。 5 / 154 2016 年年度报告 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2016 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 102,822,206.34 105,982,543.48 112,670,865.47 157,113,017.96 归属于上市公司股东 26,334,898.93 46,890,991.43 28,101,216.88 52,598,079.54 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 20,994,067.71 20,966,170.89 26,839,765.02 25,564,065.01 后的净利润 经营活动产生的现金 38,162,388.70 32,298,690.71 24,152,612.64 87,656,750.27 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注（如 非经常性损益项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 适用） 非流动资产处置损益 -2,095,287.58 -2,093,366.46 -702,487.62 越权审批，或无正式批准文件， 308,577.50 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 49,569,763.10 8,538,984.85 22,351,106.81 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 委托他人投资或管理资产的损益 18,178,804.04 理财产品 17,580,054.80 835,656.14 收益 除上述各项之外的其他营业外收 -989,637.73 -1,659,598.68 13,636.76 入和支出 所得税影响额 -5,411,101.18 -3,746,459.28 -5,013,035.65 合计 59,561,118.15 18,619,615.23 17,484,876.44 6 / 154 2016 年年度报告 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、 结构合理，多个核心产品市场地位突出。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药和消化系统药 三大领域，2016 年上述三大类产品对公司收入贡献分别是 37.70%、31.66%和 20.53%。截至目前， 公司共计取得了 106 个品种共 184 个药品生产批准文件，其中 48 个品种被列入国家医保目录，13 个品种被列入国家基药目录。 （二）公司经营模式 公司主要采取区域经销商的销售模式，经销商负责公司产品在特定区域的销售，公司销售团 队则为经销商提供学术和销售指导，帮助其开发和维护市场，从而有效贯彻和执行公司的市场策 略。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场 营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不 同区域、品种方面的销售实力，销售网络覆盖逾 3,500 家二级以上医院。 （三）行业情况说明 医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第 十三个五年规划纲要》与《中国制造 2025》都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域 之一。进入“十三五”以来，国家政策不断出台，招标降价、医保控费从严、两票制和一致性评 价等政策在短期内将对行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看，伴随着经济的持续增长、 人口总量的不断增加、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不 断增强，化学药品制剂行业的销售收入仍将保持持续增长，发展空间巨大。根据国家统计局网站 发布的 2016 年规模以上工业企业主要财务指标（分行业）情况显示：2016 年，医药制造业全年 实现主营业务收入 28,062.90 亿元，同比增长 9.70%，高于全国规模以上工业企业增速 4.90 个百 分点；实现利润总额 3,002.90 亿元，同比增长 13.90%，高于全国规模以上工业企业增速 8.50 个 百分点。
年全国医药制造业主营业务收入及增长率 7 / 154 2016 年年度报告 （数据来源：国家统计局）
年全国医药制造业利润总额及增长率 （数据来源：国家统计局） （四）公司的行业与市场地位 公司经过十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业。公司产品品种丰富、结 构合理，共拥有 106 个品种 184 个药品生产批准文件，主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、 消化系统药等重要领域，根据“PDB 药物综合数据库-重点城市医院用药数据库”截至 2016 年的 数据统计显示，公司多个主导产品市场份额位居行业前列，如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头 孢孟多酯钠、注射用奥美拉唑钠、二氯醋酸二异丙胺，复方、氟马西尼注射液、注射用盐酸纳洛 酮等在细分市场中份额均跻身行业前 10 位；公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、 消化系统用药等大病种领域，截至 2016 年底共有 15 个新药品种、96 个仿制药品种在申请临床批 件或生产批件过程中。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 1、货币资金：报告期末较期初增加 6,140 万元，增幅为 38.69%，主要系收到理财产品收益及理 财产品到期转回所致。 2、其他非流动资产：报告期末较期初增加 4,581 万元，增幅为 6,991.41%,主要系预付土地款和 工程款增加所致。 3、长期待摊费用：报告期末较期初增加 868.05 万元，增幅为 68.69%，主要系 GMP 改造完成结转 长期待摊费所致。 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、产品优势 公司产品品种丰富、种类较齐全，并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前，公司取得了 106 个品种共 184 个药品生产批准文件，现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系 8 / 154 2016 年年度报告 统药等重要领域。根据“PDB 药物综合数据库-重点城市医院用药数据库”截至 2016 年的数据统 计显示，公司多个主导产品市场份额位居行业前列，如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头孢孟多 酯钠、注射用奥美拉唑钠、二氯醋酸二异丙胺，复方、氟马西尼注射液、注射用盐酸纳洛酮等在 细分市场中份额均跻身行业前 10 位。 公司 2016 年重点推广品种有：注射用石杉碱甲，临床用于痴呆患者（阿尔茨海默症）和脑器 质性病变引起的记忆障碍及重症肌无力的治疗，为国内独家剂型品种，随着社会老龄化日趋严重， 该产品市场空间较大。 同时，公司还有多个在研品种，包括富马酸亚铁叶酸片、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂 等，已在申请临床批件或生产批件过程中，有助于进一步丰富公司产品结构、扩大公司业务规模、 提升公司市场竞争力。 2、技术和研发优势 公司现已打造了 220 余人的研发团队，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面， 取得多项成果。 公司坚持以市场需求为导向的研发原则，掌握重点开发产品在医院终端的使用需求，并长期 跟踪国际药品研发动态，选择研发品种。公司设立以来，取得新药证书 23 项，取得药品生产批件 184 项。截至 2016 年底，公司共有 15 个新药品种、96 个仿制药品种在申请临床批件或生产批件 过程中。公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等大病种领域，将为 公司的长远发展奠定坚实基础。 公司获得了“2016 中国创新力医药企业”、“2016 中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉， 继续保持公司在行业内的竞争优势。 3、营销优势 公司以市场需求为导向的产品开发策略，以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异 化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。 基于产品特点和公司现阶段发展实际情况，公司主要采取区域经销商的销售模式。目前公司 构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工 作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，充分利用经销商在不同区域、品种方面的 销售优势，目前，销售网络已覆盖逾 3,500 家二级以上医院。 4、团队优势 公司的主要管理团队成员拥有十年以上医药行业经营管理经验，深刻理解医药行业的发展规 律，在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面，有很强的管理能力。公司在多年经营 过程中形成了高效的管理模式，管理团队分工明确，保证了公司较高的决策效率和执行能力，为 公司未来的发展奠定了良好的基础。 9 / 154 2016 年年度报告 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2016 年，是“十三五”规划的开局之年，也是医药行业的政策大年，医药行业两票制、仿制 药一致性评价、医保目录调整及药品审批制度改革等一系列政策相继出台，伴随着分级诊疗制度 建设的进一步推进以及公立医院改革的拓展深化，医改真正进入深水区，行业发展面临的变革加 剧，机遇与挑战并存。面对医药行业市场需求格局和竞争形势的深刻变化，公司管理层紧紧围绕 年度经营计划及总体战略，继续保持和发扬自身优势，努力克服各项困难，协调企业生产经营管 理工作。2016 年实现营业收入 47,858.86 万元，实现净利润 15,392.52 万元。2016 年，公司重点 推进了以下工作： 1、生产工作 公司根据新版 GMP 的要求实施美大制药、美兰史克制药的更新改造工作，完成灵康制药海口 保税区八号厂房冻干粉针剂（一车间、二车间）GMP 的认证工作。同时，公司加强现场管理、发 货管理、工艺验证、物料风险控制、设备管理等一系列的管理工作。 2、研发工作 研发和技术创新能力是企业核心竞争力的集中体现，科研投入是实现企业可持续发展的重要 保证。公司加强现有产品二次开发的力度，同时根据市场需求为导向研发新产品，进一步提升公 司产品竞争力；按计划有序推进药品注册进程，不断增加新的储备品种，本年度共取得 42 个品种 共 65 个规格的临床试验批件，2 个品种共 4 个规格的生产批件；继续完善研发人员的激励机制， 充分调动员工的自主创新积极性；不断改善研发条件和产品试制能力，进一步提高仪器设备的装 备水平和检测分析技术水平。 3、销售工作 公司进一步推广精细化营销管理模式，加强学术推广力度，维护好 VIP 客户关系；时刻关注 市场的变化情况，并对行业数据和产品数据进行深度的分析，充分挖掘市场潜力；销售渠道继续 下沉，覆盖更多的终端医院；不断整合营销资源，继续加强营销队伍建设，打造专业、高效的团 队，提高销售团队的战斗力、凝聚力和执行力，积极适应政策及市场变化，积极开发市场；不断 引进优秀的营销人才，实现资源共享，优势互补，提升企业核心竞争力。 4、人力资源发展工作 公司继续加强对关键岗位与核心人员的培养，完善职业生涯规划设计，不断提高各级管理人 员忠诚度及执行力，促进企业战略规划顺利实施；继续加强各类专业岗位技能的培训考核，提升 员工的岗位技能和专业素质，为公司未来发展做好专业人才培养和储备工作。 5、管理提升工作 公司继续加强内部控制建设，完善法人治理结构，确保股东大会、董事会、监事会和经营层 在各自权限范围内规范、高效、科学运行，以保障公司规范、健康的运营。报告期内公司共召开 10 / 154 2016 年年度报告 5 次董事会、5 次监事会、1 次股东大会；公司在业务、人员、资产、机构、财务等方面与控股股 东完全分开，具有完整的业务及自主经营能力；信息披露亦及时、准确、完整。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 47,858.86 万元，较上年同期下降 13.09%；实现归属于母公司 所有者的净利润 15,392.52 万元，较上年同期上升 2.83%，其中归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 9,436.41 万元，较上年同期减少 28.01%。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 478,588,633.25 550,644,864.43 -13.09 营业成本 202,617,235.57 220,149,288.74 -7.96 销售费用 54,386,307.13 55,663,363.01 -2.29 管理费用 103,307,457.06 107,557,138.05 -3.95 财务费用 -2,105,092.63 928,781.25 -326.65 投资收益 18,178,804.04 17,580,054.80 3.41 经营活动产生的现金流量净额 182,270,442.32 98,877,673.65 84.34 投资活动产生的现金流量净额 34,205,519.12 -660,732,180.81 105.18 筹资活动产生的现金流量净额 -154,630,560.83 645,993,259.04 -123.94 研发支出 29,340,721.56 38,575,885.88 -23.94 1、财务费用变动原因说明：主要系本期银行贷款利息减少所致； 2、经营活动现金流量净额变动原因说明：主要系公司收到大额政府补助以及公司合理利用供应商 账期控制采购款支付所致； 3、投资活动现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司收回到期理财产品本息所致； 4、筹资活动现金流量净额变动原因说明：主要系上期公司公开发行股票，本期公司偿还银行借款 及支付现金股利所致； 1. 收入和成本分析 √适用 □不适用 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:万元 币种:人民币 主营业务分行业情况 营业收入 毛利率 营业成本比 毛利率比上 分行业 营业收入 营业成本 比上年增 （%） 上年增减（%） 年增减（%） 减（%） 医药制造业 47,858.86 20,261.72 57.66 -13.08 -7.96 减少 2.36 个 百分点 主营业务分产品情况 毛利率 营业收入 营业成本 毛利率比上年增 分产品 营业收入 营业成本 （%） 比上年增 比上年增 减（%） 11 / 154 2016 年年度报告 减（%） 减（%） 抗感染类 15,150.12 8,242.44 45.59 -29.3 -10.5 减少 11.43 个百 分点 肠外营养类 18,044.61 9,012.81 50.05 -7.07 -8.9 增加 1 个百分点 消化系统类 9,827.12 1,823.05 81.45 7.28 10.9 减少 0.6 个百分 点 其他 4,837.01 1,183.42 75.53 -4.31 -6.71 增加 0.62 个百 分点 合计 47,858.86 20,261.72 57.66 -13.08 -7.96 减少 2.36 个百 分点 主营业务分地区情况 营业收入 营业成本 毛利率 毛利率比上年增 分地区 营业收入 营业成本 比上年增 比上年增 （%） 减（%） 减（%） 减（%） 东北 1,612.11 597.03 62.97 -1.78 -5.56 增加 1.49 个百 分点 华北 5,868.5 1,681.55 71.35 6.69 -11.71 增加 5.98 个百 分点 华东 16,548.52 6,759.33 59.15 -22 -20.36 减少 0.84 个百 分点 华南 4,730.44 2,273.4 51.94 -19.01 -8.51 减少 5.52 个百 分点 华中 8,273.75 3,926.25 52.55 5.11 16.77 减少 4.74 个百 分点 西北 4,411.04 1,714.15 61.14 1 -9.59 增加 4.55 个百 分点 西南 6,414.5 3,310.01 48.40 -25.62 1.93 减少 13.94 个百 分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 √适用 □不适用 报告期内受市场行情影响，抗感染类药物销售下降较为明显，部分区域受国家药品招标采购政策 的影响，销售额出现短期波动。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 生产量（万 销售量（万 库存量（万 生产量比上 销售量比上 库存量比上 主要产品 支） 支） 支） 年增减（%） 年增减（%） 年增减（%） 注射用丙氨 547.55 678.74 12.99 -40.14 -18.65 -91.10 酰谷氨酰胺 注射用奥美 1,944.74 2,101.17 72.76 -15.48 -6.76 -76.31 拉唑钠 注射用盐酸 696.03 713.26 33.49 33.71 47.58 -34.90 头孢甲肟 注射用头孢 670.01 694.51 76.26 -26.94 -28.92 -27.35 孟多酯钠 注射用盐酸 245.92 299.93 4.37 -3.97 13.45 -94.09 托烷司琼 12 / 154 2016 年年度报告 产销量情况说明 报告期内受市场行情影响，公司为应对市场风险，在减少产量的同时积极消化库存。 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 上年 本期金 本期占 同期 额较上 成本构成 总成本 占总 情况 分行业 本期金额 上年同期金额 年同期 项目 比例 成本 说明 变动比 (%) 比例 例(%) (%) 医药制造 原材料 151,515,427.32 74.77 179,181,042.03 81.39 -15.44 业 人工 10,811,250.68 5.34 12,072,883.87 5.48 -10.45 制造费用 40,290,557.57 19.89 28,895,362.84 13.13 39.44 合计 202,617,235.57 100.00 220,149,288.74 100.0 -7.96 0 分产品情况 上年 本期金 本期占 同期 额较上 成本构成 总成本 占总 情况 分产品 本期金额 上年同期金额 年同期 项目 比例 成本 说明 变动比 (%) 比例 例(%) (%) 肠外营养 原材料 66,589,377.83 73.89 82,298,830.22 83.19 -19.09 类 人工 5,366,132.98 5.95 4,715,432.06 4.77 13.80 制造费用 18,172,560.72 20.16 11,917,751.28 12.05 52.48 抗感染类 原材料 67,757,547.44 82.20 76,038,279.80 82.57 -10.89 人工 2,535,814.71 3.08 4,702,159.60 5.11 -46.07 制造费用 12,131,075.68 14.72 11,353,692.11 12.33 6.85 消化系统 原材料 10,472,954.97 57.45 11,223,707.20 68.28 -6.69 类 人工 1,515,094.82 8.31 1,569,723.37 9.55 -3.48 制造费用 6,242,495.33 34.24 3,644,857.57 22.17 71.27 其他 原材料 6,695,547.07 56.58 9,620,224.81 75.84 -30.40 人工 1,394,208.18 11.78 1,085,568.84 8.56 28.43 制造费用 3,744,425.84 31.64 1,979,061.88 15.60 89.20 成本分析其他情况说明 √适用 □不适用 受市场行情影响，公司本年度产量出现一定程度下降，同时公司前期在建工程结转固定资产，导 致制造费用中的折旧摊销大幅度上涨。 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额 7,867.74 万元，占年度销售总额 16.44%；其中前五名客户销售额中关联方销 售额 0 万元，占年度销售总额 0 %。 前五名供应商采购额 7,902.35 万元，占年度采购总额 46.82%；其中前五名供应商采购额中关联 方采购额 0 万元，占年度采购总额 0%。 13 / 154 2016 年年度报告 其他说明 无 2. 费用 √适用 □不适用 2016 年 2015 年 同比增减（%） 重大变动说明 销售费用 54,386,307.13 55,663,363.01 -2.29 管理费用 103,307,457.06 107,557,138.05 -3.95 财务费用 -2,105,092.63 928,781.25 -326.65 主要系本期银行贷款利息减 少所致 3. 研发投入 研发投入情况表 √适用□不适用 单位：元 本期费用化研发投入 29,340,721.56 本期资本化研发投入 研发投入合计 29,340,721.56 研发投入总额占营业收入比例（%） 6.13 公司研发人员的数量 226 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 23.92 研发投入资本化的比重（%） 情况说明 √适用 □不适用 公司的研发支出于发生时计入当期损益。 4. 现金流 √适用 □不适用 单位：元 同比增减 项目 2016 年 2015 年 （%） 收到的税费返还 308,577.50 100.00 收到其他与经营活动有关的现金 53,259,798.64 18,756,849.07 183.95 购买商品、接受劳务支付的现金 148,066,397.38 224,629,903.00 -34.08 取得投资收益收到的现金 32,894,152.03 32,109.59 102,343.39 收到其他与投资活动有关的现金 1,004,650,600.00 24,339,400.00 4,027.67 支付其他与投资活动有关的现金 914,480,000.00 615,000,000.00 48.7 吸收投资收到的现金 717,870,000.00 -100.00 取得借款收到的现金 50,000,000.00 190,000,000.00 -73.68 支付其他与筹资活动有关的现金 103,740.00 9,920,331.50 -98.95 1、公司本期收到税费返还 308,577.5 元，主要系收到水利基金返还所致； 14 / 154 2016 年年度报告 2、公司本期收到其他与经营活动有关的现金较上期增加 183.95%，主要系收到大额政府补助 所致； 3、公司本期购买商品、接受劳务支付的现金较上期下降 34.08%，主要系销售下降导致对应 采购规模下降，同时公司合理利用供应商账期控制采购款支付所致； 4、公司本期取得投资收益收到的现金较上期上涨 102,343.39%，主要系本期收到到期理财产 品投资收益所致； 5、公司本期收到其他与投资活动有关的现金较上期上涨 4,027.67%，主要系本期收到到期理 财产品本金所致； 6、公司本期支付的其他与投资活动有关的现金较上期上涨 48.7%，主要系本期使用闲置募集 资金购买理财产品所致； 7、公司本期吸收投资收到的现金较上期下降 100%，主要系上期公司发行新股所致； 8、公司本期取得借款收到的现金较上期下降 73.68%，主要系本期公司减少银行借款所致； 9、公司本期支付的其他与筹资活动有关的现金较上期下降 98.95%，主要系上期公司支付发 行费用所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用 1、2016 年公司使用募集资金购买保本理财，按照权责发生制原则确认了投资收益 1,816.70 万元。 2、2016 年公司收到西藏山南市政府补助 4,263.29 万元。公司按照《企业会计准则》的有关 规定对上述政府补助进行相应的会计处理，计入当期损益。 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 本期期 上期期 本期期末 末数占 末数占 金额较上 项目名称 本期期末数 总资产 上期期末数 总资产 期期末变 情况说明 的比例 的比例 动比例 （%） （%） （%） 货币资金 220,059,170.31 16.37 158,664,099.34 11.81 38.69 系本期到期理 财产品及收益 转回募集资金 账户所致 应收票据 14,273,504.38 1.06 5,361,080.19 0.4 166.24 系本期收到的 银行承兑汇票 增加所致 其他应收 5,219,234.87 0.39 1,688,671.25 0.13 209.07 系本期垫付筹 款 备费用所致 15 / 154 2016 年年度报告 长期待摊 21,318,485.06 1.59 12,638,012.27 0.94 68.69 系本期保税区 费用 车间 GMP 改造 完工转入所致 递延所得 2,591,393.22 0.19 7,886,242.93 0.59 -67.14 系本期未实现 税资产 内部交易损益 减少所致 其他非流 46,470,200.00 3.46 655,302.91 0.05 6,991.41 系本期预付工 动资产 程和土地款增 加所致 短期借款 0 50,000,000.00 3.72 -100 系本期归还银 行借款所致 预收款项 13,239,791.66 0.99 6,831,288.97 0.51 93.81 系本期已收到 款项尚未发货 交易增加所致 应付利息 0 69,000.00 0.01 -100 系本期归还银 行借款并结清 利息所致 其他应付 8,340,914.08 0.62 12,019,654.21 0.89 -30.61 系本期归还以 款 前年度保证金 所致 其他说明 无 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 项 目 期末账面价值 受限原因 货币资金 16,150,605.68 银行承兑汇票保证金 固定资产 155,388,846.90 为银行结算提供抵押担保 无形资产 11,667,287.17 为银行结算提供抵押担保 合 计 183,206,739.75 3. 其他说明 □适用√不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用□不适用 公司主营业务是化药处方药的研发、生产和销售，根据《上市公司行业分类指引》，公司归 属于“医药制造业(C27)” 公司秉承“灵动智慧、专注健康”的企业宗旨，坚持“差异化”发展战略，专注产品研发、 生产与销售，高度重视产品质量与安全，精耕细作，立志成为中国特色化学药产业的创新领导者。 16 / 154 2016 年年度报告 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 ① 医药行业的政策变化及影响 2016 年是“十三五”的开局之年，也是国家实施“健康中国”战略的起步之年。在医药行业 整体增速放缓的新常态下，年内重磅政策频出，国务院、国家食药监总局、国家人社部等部门陆 续出台了药品审评审批改革、仿制药一致性评价、启动国家医保目录调整等政策，进一步改革和 规范我国医药市场，推动医药行业健康有序发展，对行业发展产生深远影响。 a) 持续推进医疗体制改革 2016 年 1 月卫计委发布《2016 年卫生计生工作要点》，全面实施公立医院药品集中采购，鼓 励和引导跨区域联合采购，切实降低虚高药价。增加国家药品价格谈判药品品种，降低专利药品 和独家生产药品价格。大力推进分级诊疗制度建设，在 70%左右的地市开展分级诊疗试点；医改 试点省份与公立医院改革试点城市要全面推开。 2016 年 4 月 26 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》，明 确医改试点省份要在全范围内推广两票制，鼓励一票制，医院和药品生产企业的直接结算货款， 药企和配送企业计算配送费用。今年新增了四个医改试点省(市)，使国家医改试点省(市)达到了 8 个，即安徽、福建、江苏、青海、陕西省、上海市、浙江省、四川省等。新增 100 个试点城市， 使全国试点城市达到 200 个。 6 月 29 日，人社部印发《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》，提出积极 探索发挥医保在医改中的基础性作用，发挥医保对医疗服务的外部制约作用，促进医疗、医药体 制机制改革。在医保支付方面，《意见》明确指出，要把支付方式改革放在医改的突出位置，发 挥支付方式在规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长方面的积极作用，加强与公立医院改 革、价格改革等各方联动，发挥医保支付对医疗机构和医务人员的激励约束作用。 9 月 30 日，人社部发布了《关于&2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 调整工作方案(征求意见稿)&公开征求意见的通知》。 10 月 9 日，人社部发布通知，提出加快推动城乡基本医保整合，努力实现年底前所有省(区、 市)出台整合方案，2017 年开始建立统一的城乡居民医保制度。 应对措施：公司加强现有产品二次开发的力度，同时根据市场需求为导向研发新产品，进一 步提升公司产品竞争力；公司进一步推广精细化营销管理模式，加强学术推广力度，维护好 VIP 客户关系。 b)医药工业发展规划 2016 年 11 月 7 日，工信部、国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》，要 求医药工业提高国际化发展水平，鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类药国际注册，实现 3-5 个新药和 200 个以上化学仿制药在发达国家市场上市。 17 / 154 2016 年年度报告 应对措施：公司将加大生产和研发投入，坚持创新，努力提升产品品质。 c)一致性评价 2016 年 3 月 5 日，国务院正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求 化学药品新注册分类实施前(3 月 4 日前)批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一 致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012 年版)中 2007 年 10 月 1 日前批准 上市的化学药品仿制药口服固体制剂(共 289 个)，应在 2018 年底前完成一致性评价，其中需开展 临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在 2021 年底前完成一致性评价;逾期未完成的，不予 再注册。 应对措施：公司技术部门将严格按照一致性评价的要求，积极开展一致性评价工作。 d）合理用药 2016 年 6 月 20 日，国家卫计委发布《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，这是自 2015 年 11 月 6 日，卫计委发布《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》后， 再次敦促各地尽快确定医疗费用增幅，继续严控药占比，降低不合理医药费用支出，为此多省更 是出台重点监控药品目录，部分辅助用药销售颇受影响。 应对措施：公司将充分挖掘产品潜力，控制产品成本，发挥品牌优势，实现产品差异化竞争 优势。 ②公司产品情况 公司市场销售的基本策略是推进重点品种销售与培育、储备战略品种并重；创新销售理念， 实施差异化营销战略，积极挖掘既有产品优势。目前，已形成了较为成熟的以注射用丙氨酰谷氨 酰胺为代表的营养类药物产品线，以注射用盐酸头孢甲肟为代表的抗感染药物产品线和以注射用 奥美拉唑钠为代表的消化系统药物产品线；同时，公司已开始着力培育以注射用石杉碱甲、尼麦 角林注射剂为代表的心脑血管药物产品线。经多年市场培育，公司现在销售的主导产品均是市场 成熟度高、质量稳定且大多为各病种临床路径推荐使用品种，具有良好的市场潜力和产品生命力。 主要产品的基本情况如下： a)肠外营养药。以注射用丙氨酰谷氨酰胺为例，该品种为国家医保目录乙类产品，临床应用 十分广泛。根据“PDB 药物综合数据库-重点城市医药用药数据库”截至 2016 年的数据统计显示， 公司注射用丙氨酰谷氨酰胺销售金额占比 21.36%，位列同品种第一位，目前公司注射用丙氨酰谷 氨酰胺已覆盖全国二十余个省市自治区，预计未来销量会稳步增长。 b)抗感染药。公司抗感染药物产品线较为丰富，且大多为国家或各省医保目录产品，在国家 规范抗感染药物临床使用的大背景下，公司抗感染药物仍维持了较好的销售业绩，其中临床必需 和符合临床路径推荐是重要原因之一。主导产品注射用盐酸头孢甲肟、注射用氨曲南等多个品种 市场份额排名前列，公司多年的市场化运作，主导产品的市场优势已逐渐形成。 c)消化系统药。以注射用奥美拉唑钠为代表的消化系统药物近年来市场销售呈逐年增长趋势， 注射用奥美拉唑钠被列入国家基本药物目录和国家医保目录。 18 / 154 2016 年年度报告 d)公司在着力现有产品市场销售的同时也积极培育战略性储备品种，确保公司保持较强的发 展后劲。注射用石杉碱甲作为战略性储备品种正在积极、快速的进行市场推广中，该品种用于治 疗痴呆患者（阿尔茨海默症）和脑器质性病变引起的记忆障碍及重症肌无力，是国内独家注射剂 品种，市场空间较大。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 药（产）品 发明专利 是否处 细分行业 适应症/功能主治 名称 起止期限 方药 化学药品制 注射用丙氨 用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供 - 是 剂 酰谷氨酰胺 谷氨酰胺。 主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡 出血②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③ 化学药品制 注射用奥美 预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应 - 是 剂 拉唑钠 激状态及胃手术后引起的上消化道出血等； ④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代 疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管 炎及 Zollinger-Ellison 综合征。 适用于头孢甲肟敏感的链球菌属（肠球菌除 外）、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球 化学药品制 注射用盐酸 菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌 - 是 剂 头孢甲肟 属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感 嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的感染。 适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、 化学药品制 注射用头孢 胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染 - 是 剂 孟多酯钠 以及败血症、腹腔感染等，还可用于预防性 治疗。 化学药品制 注射用盐酸 适用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕 - 是 剂 托烷司琼 吐。治疗手术后的恶心、呕吐。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 所属药 是否属于报告期 主要治疗 药（产）品 报告期内的生 报告期内的销 （产）品注 内推出的新药 领域 名称 产量（万支） 售量（万支） 册分类 （产）品 肠外营养类 注射用丙氨酰 化药五类 否 547.55 678.74 谷氨酰胺 消化系统类 注射用奥美拉 化药六类 否 1,944.74 2,101.17 19 / 154 2016 年年度报告 唑钠 抗感染类 注射用盐酸头 化药六类 否 696.03 713.26 孢甲肟 抗感染类 注射用头孢孟 化药六类 否 670.01 694.51 多酯钠 消化系统类 注射用盐酸托 化药五类 否 245.92 299.93 烷司琼 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用√不适用 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 商标名称 类别（驰名或著名商标） 持有单位 对应的产品 注射用丙氨酰谷氨 欣坤畅 著名商标 灵康制药 酰胺 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用□不适用 公司按照“上市一批、储备一批、在研一批、立项一批”的梯次研发思路，不断加大产品研 发力度，以求产品研发覆盖原研、创新仿制、剂型改造、工艺提升等全系列研发方向，为进一步 提升公司产品竞争力打好基础。报告期内，公司研发支出 2,934.07 万元，同比下降 23.94%，占 当年营业收入的比例为 6.13%。报告期内，公司共有 42 个品种获得临床试验批件；截至报告期末， 公司共 15 个新药品种、96 个仿制药品种在申请临床批件或生产批件过程中。 今后，公司将继续加大研发投入，不断推出新产品，增强产品质量稳定性，提升技术附加值； 加强核心技术人才的引进与培育，针对技术人员安排定期教育培训，以保证技术队伍综合素质的 提升，确保新产品及新技术的研发保持较高的成功率，提升公司综合竞争力。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发投 研发投 研发投入占 研发投入占 本期金额较 研发投 情况 药（产）品 入费用 入资本 营业收入比 营业成本比 上年同期变 入金额 说明 化金额 化金额 例（%） 例（%） 动比例（%） 棓丙酯川芎嗪类 336.03 336.03 0.70 1.66 510.96 化合物合成开发 （1.1 类） 艾普拉唑肠溶片 220.53 220.53 0.46 1.09 及新适应症的研 究 氨曲南吸入溶液 208.02 208.02 0.43 1.03 1,584.38 20 / 154 2016 年年度报告 （75mg） 左旋硝基咪唑类 197.41 197.41 0.41 0.97 化合物开发及药 效学体外抗菌的 筛选（1 类药物） 左旋硝基咪唑类 152.64 152.64 0.32 0.75 化合物药理学研 究（1 类新药） 炎琥宁注射液（稳 97.52 97.52 0.20 0.48 3,655.15 定性二次开发） 吸入用乙酰半胱 95.39 95.39 0.20 0.47 氨酸溶液（3ml： 0.3g） 盐酸罗沙替丁醋 83.04 83.04 0.17 0.41 1,025.40 酸酯的合成开发 注射用盐酸罗沙 81.42 81.42 0.17 0.40 4,311.73 替丁醋酸酯的开 发 氨氯地平贝那普 58.36 58.36 0.12 0.29 124.53 利胶囊 1、公司在研项目众多，上表列示了公司报告期研发投入金额前 10 的研发项目基本情况； 2、上表研发项目本期投入较上年同期变化较大，主要系所处研发阶段不同，所进行的试验项目内 容不同所致； 3、公司的研发支出于发生时计入当期损益。 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发投入占营业收 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占净资产比例（%） 入比例（%） 仟源医药 3,369.38 4.93 4.29 莱美医药 6,584.34 6.83 4.01 福安药业 5,184.41 7.32 2.43 科伦药业 49,823.21 6.42 4.50 同行业平均研发投入金额 16,240.34 公司报告期内研发投入金额 2,934.07 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 6.13 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 2.51 1、同行业上市公司数据来源于其 2015 年年报； 2、同行业平均研发投入金额为仟源医药、莱美医药、福安药业、科伦药业这四家上市公司的算术 平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用□不适用 公司始终高度重视研发工作，报告期内持续加大研发投入，以持续保持公司的市场竞争力。 21 / 154 2016 年年度报告 (3).主要研发项目基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发（注 已申报 已批准的 进展情 累计研 研发项目 药（产）品基本信息 册）所处 的厂家 国产仿制 况 发投入 阶段 数量 厂家数量 用于预防与治疗缺血性脑血 在研究 化合物 391.03 0 0 棓丙酯川芎 管疾病，如脑供血不足、脑 筛选 嗪类化合物 血栓形成、脑栓塞引起的脑 合成开发 梗死，冠心病以及外科手术 （1.1 类） 后的并发症，血栓性深静脉 炎等 适用于治疗十二指肠溃疡 在研究 原料已 220.53 1 1 合成，肠 艾普拉唑肠 溶片的 溶片及新适 处方工 应症的研究 艺已确 定 本品适用于 6 岁以上囊性纤 在研究 申报资 220.37 1 0 氨曲南吸入 维化患者，治疗铜绿假单胞 料基本 溶液（75mg） 菌导致的慢性肺部感染 完成 左旋硝基咪 适用于厌氧菌感染的预防和 在研究 化合物 197.41 0 0 唑类化合物 治疗 开发已 开发及药效 完成，药 学体外抗菌 效学试 的筛选（1 类 验正在 药物） 进行 左旋硝基咪 适用于厌氧菌感染的预防和 在研究 药理学 152.64 0 0 唑类化合物 治疗 试验正 药理学研究 在进行 （1 类新药） 炎琥宁注射 适用于病毒性肺炎和病毒性 在研究 申报资 100.90 37 5 液（稳定性二 上呼吸道感染 料已完 次开发） 成 治疗浓稠粘液分泌物过多的 在研究 工艺已 95.39 8 0 吸入用乙酰 呼吸道疾病如：急性支气管 完成 半胱氨酸溶 炎、慢性支气管炎及其病情 液（3ml： 恶化者、肺气肿、粘稠物阻 0.3g） 塞症以及支气管扩张症 适用于良性溃疡、十二指肠 在研究 合成工 90.42 8 3 溃疡、吻合口溃疡、 艺已完 盐酸罗沙替 Zollinger-Ellison 综合征、 成 丁醋酸酯的 反流性食管炎；也可用于麻 合成开发 醉前给药，通常于术后前 1 日睡前及手术诱导麻醉前 2h 各服 75mg 适用于良性溃疡、十二指肠 在研究 处方工 83.26 8 3 注射用盐酸 溃疡、吻合口溃疡、 艺已确 罗沙替丁醋 Zollinger-Ellison 综合征、 定 酸酯的开发 反流性食管炎；也可用于麻 22 / 154 2016 年年度报告 醉前给药，通常于术后前 1 日睡前及手术诱导麻醉前 2h 各服 75mg 用于治疗高血压，但非初治 正在进 在研究 103.82 3 0 高血压。本品适用于单独服 行小样 用氨氯地平或贝那普利不能 工艺研 氨氯地平贝 满意控制血压的患者；或同 究，做小 那普利胶囊 时服用氨氯地平片和贝那普 样与上 利片的替代治疗。 市品的 溶出曲 线对比。 研发项目对公司的影响 √适用□不适用 公司自成立以来，始终坚持以技术创新为核心驱动力、以市场需求为导向的研发策略。截至 报告期末，公司共取得了 106 个品种共 184 个规格的药品生产批准文件，另有 15 个新药品种、96 个仿制药品种在申请临床批件或生产批件过程中。同时，由于医药产品具有高科技、高风险、高 附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易 受到一些不确定性因素的影响，公司部分在研产品可能会出现研发失败的风险。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用 序 药品 申报企 项目名称 注册状态 规格 适应症/主治功能 号 类型 业 国药准字 注射用头 1.0g 适用于敏感细菌所致的肺部感染、 尿路 化药 美大制 H 孢孟多酯 感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨 六类 药 国药准字 钠 0.5g 和关节感染以及败血症、腹腔感染等。 H 国药准字 适用于败血症、肺炎、支气管炎、支气 1.0g 注射用头 化药 灵康制 H 管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾 2 孢替唑钠 六类 药 国药准字 病的继发性感染、、性感染、肺脓肿、 0.5g H 腹膜炎、肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎。 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用□不适用 撤回 序 药品 申报 研发费用 药品名称 /未 适应症/主治功能 号 类型 企业 （万元） 批准 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路 注射用头孢唑肟 化药 灵康 不批 感染、腹腔感染、盆腔感染、败血 1 49.08 钠 六类 制药 准 症、皮肤软组织感染、骨和关节感 染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所 23 / 154 2016 年年度报告 致脑膜炎和单纯性淋病 主要用于：①消化性溃疡出血。② 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏 注射用泮托拉唑 化药 灵康 不批 膜损伤和应激状态下溃疡大出血 2 75.9 钠 六类 制药 准 的发生；③全身麻醉或大手术后以 及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合 并吸入性肺炎 注射用依前列醇 化药 灵康 治疗肺动脉高血压症、肾透析时使 3 185.8 撤回 钠 三类 制药 用 灵康 化药 不批 治疗动脉粥样硬化和急性冠状动 4 普拉格雷 制药、 17.37 四类 准 脉综合征 永田 灵康 化药 不批 治疗动脉粥样硬化和急性冠状动 5 普拉格雷片 制药、 50.87 四类 准 脉综合征 永田 灵康 化药 不批 治疗动脉粥样硬化和急性冠状动 6 普拉格雷胶囊 制药、 125.87 四类 准 脉综合征 永田 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝 功能。2、用于脂肪肝、酒精肝、 药物性肝损伤及重金属的解毒。3、 化药 美大 不批 7 注射用硫普罗宁 95.71 用于降低放化疗的不良反应，并可 六类 制药 准 预防放化疗所致的外周白细胞减 少。4、用于老年性早期白内障和 玻璃体浑浊。 用于慢性支气管炎急性发作期同 多西环素盐酸氨 化药 美大 不批 时伴有病理性粘膜稠度增加的症 8 240.72 溴索缓释胶囊 三类 制药 准 状，并用于治疗多西环素敏感性病 原体引起的急性支气管炎。 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃 酮洛芬奥美拉唑 化药 美大 不批 疡、反流性食管炎、卓-艾 9 235.98 缓释胶囊 三类 制药 准 （Zollinger-Ellison）综合征(胃 泌素瘤)。 用于对本品敏感菌引起的下述轻 到中度感染症：1、肺炎、急性支 气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎（咽 喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围 头孢泊肟酯分散 化药 美大 不批 炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩 10 89.58 片 六类 制药 准 张症继发感染、慢性呼吸道疾病继 发感染。2、肾盂肾炎、膀胱炎、 淋球菌性尿道炎。3、乳腺炎。4、 毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、 疖肿症、痈、丹毒、蜂窝组织炎、 24 / 154 2016 年年度报告 淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、 皮下脓肿、汗腺炎 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃 雷贝拉唑钠肠溶 化药 美大 不批 疡、反流性食管炎、卓-艾 11 94.34 胶囊 六类 制药 准 （Zollinger-Ellison）综合征(胃 泌素瘤)。 化药 美兰 不批 12 尼索地平分散片 29.05 原发性轻、中度高血压症。 五类 史克 准 用于细胞毒类药物化疗引起的呕 盐酸阿扎司琼注 化药 美兰 不批 13 45.06 吐。 射液 六类 史克 准 改善及预防蛛网膜下腔出血术后 盐酸法舒地尔注 化药 美兰 不批 14 43.67 的脑血管痉挛及引起的脑缺血症 射液 六类 史克 准 状。 适用于对本品敏感的葡萄球菌属、 大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏 注射用哌拉西林 化药 美兰 不批 15 47.69 菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、 钠他唑巴坦钠 六类 史克 准 绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀 胱炎、肾盂肾炎 适用于对本品敏感的铜绿假单胞 菌、某些变形秆菌属以及其他敏感 化药 美兰 不批 革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感 注射用磺苄西林 16 59.37 染、复杂性皮肤软组织感染和败血 钠 六类 史克 准 症等。对本品敏感菌所致腹腔感 染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联 合应用。 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用□不适用 药品名称 注册分类 适应症 缬沙坦片 化学药品三类 治疗轻、中度原发性高血压。 用于治疗高血压，但非初治高血压。 本品适用于单独服用氨氯地平或贝 氨氯地平盐酸贝那普利胶囊 化学药品三类 那普利不能满意控制血压的患者；或 同时服用氨氯地平片和贝那普利片 的替代治疗。 用于口服疗法不适用的胃、十二指肠 注射用雷贝拉唑钠 化学药品四类 溃疡出血。 用于改善急性脑梗塞所致的神经症 依达拉奉注射液 化学药品三类 状，日常生活活动能力和功能障碍。 治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道 疾病如：急性支气管炎、慢性支气管 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 化学药品四类 炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物 阻塞症以及支气管扩张症。 25 / 154 2016 年年度报告 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 营业收入 营业成本 毛利率比 同行业同领 治疗 营业 营业 毛利率 比上年增 比上年增 上年增减 域产品毛利 领域 收入 成本 （%） 减（%） 减（%） （%） 率情况 减少 抗感染 15,150.12 8,242.44 45.59 -29.3 -10.5 11.43 个 64.06% 类 百分点 肠外营 增加 1 个 18,044.61 9,012.81 50.05 -7.07 -8.9 70.52% 养类 百分点 消化系 减少 0.6 9,827.12 1,823.05 81.45 7.28 10.9 93.68% 统类 个百分点 增加 0.62 其他 4,837.01 1,183.42 75.53 -4.31 -6.71 个百分点 情况说明 √适用□不适用 与参照的同行业同领域上市公司相比，公司的毛利率处于合理水平。毛利率差异受各公司的 生产工艺流程、产品品类结构和市场营销模式等相关因素的影响。 抗感染药同行业同领域产品毛利率数据来源于山西仟源医药集团股份有限公司 2015 年年度 报告中“抗感染药”产品的综合毛利率。 肠外营养药同行业同领域产品毛利率数据来源于重庆莱美药业股份有限公司 2015 年年度报 告中“特色专科类”(包括抗肿瘤药和肠外营养药等)产品的综合毛利率。 消化系统药同行业同领域产品毛利率数据来源于湖北济川药业股份有限公司 2015 年年度报 告中“消化类”产品的综合毛利率。 其他类产品同行业同领域产品毛利率不具有可比性。 (2).公司主要销售模式分析 √适用□不适用 基于产品特点和公司现阶段发展实际情况，公司主要采取区域经销商的销售模式，经销商仅 负责公司产品在特定区域的销售，公司销售团队则为经销商提供学术支持和销售指导，帮助其开 发和维护市场，从而有效贯彻和执行公司的市场策略。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销 网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经 销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售优势，目前，销售网 络已覆盖逾 3,500 家二级以上医院。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 □适用√不适用 26 / 154 2016 年年度报告 情况说明 √适用□不适用 2015 年，国家卫计委下发《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国 卫药政发[2015]70 号），2015 年底全国多数省份陆续启动了药品集中采购工作，目前招标工作尚 在进行中，2016 年年底的时候广西公布招标结果，尚未实施。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币 本期发生额占销售费用总额比例 具体项目名称 本期发生额 （%） 职工薪酬 9,683,000.00 17.81 办公费 1,724,824.54 3.17 业务招待费 515,748.79 0.95 差旅费 2,775,558.92 5.1 运输费 9,093,567.54 16.72 咨询费、市场推广费 27,642,286.27 50.83 会务费 617,232.67 1.13 其他 2,334,088.40 4.29 合计 54,386,307.13 100.00 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 仟源医药 26,950.13 39.40 莱美医药 10,086.29 10.46 福安药业 11,834.94 16.71 罗欣药业 113,410.40 31.40 科伦药业 102,793.69 13.24 同行业平均销售费用 53,015.09 公司报告期内销售费用总额 5,438.63 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 11.36 1、同行业上市公司数据来源于其2015年年报； 2、同行业平均销售费用金额为这五家上市公司的算术平均数。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用□不适用 公司的销售费用包括在产品销售过程中发生的销售人员薪酬、市场推广费、运输费等。公司 采取区域经销商的销售模式。在该模式下，公司将药品销售给区域经销商，主要由经销商完成特 定区域内该药品的学术推广和药品销售，最终实现公司产品在各区域医院终端的销售。因此，相 比其他上市公司销售费用处于合理水平。与同行业上市公司相比，在市场推广模式方面，其中与 公司较为接近的有科伦药业、莱美药业等，公司销售人员承担对各销售片区的渠道管理和服务支 27 / 154 2016 年年度报告 持职能，公司协助经销商共同进行市场推广活动，销售费用率也较为接近；福安药业的产品结构 中，原料药的收入占比较高，其下游主要是化药制剂生产厂商，销售费用率较低；罗欣药业因经 营部分 OTC 产品，其销售渠道与公司以处方药为主的销售渠道差异较大；仟源药业采用精细化招 商模式，需要较多地对经销商有针对性地进行市场开发方面的培训指导工作，其销售费用率也较 高。 公司销售费用率低于同行业上市公司平均水平，主要是因为公司在主导产品的生产和销售领 域均有多年的经验，主要产品如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用奥美拉唑钠等在国内具有较高的 市场占有率，且属于医疗领域的常用药，产品的销售渠道均已经比较完善，市场推广模式也相对 成熟，覆盖的终端医院较为稳定，所以销售费用率较低。 4. 其他说明 □适用√不适用 (五) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 公司于 2016 年 7 月 18 日召开的第二届董事会第五次会议审议通过拟使用自有资金 2 亿元人 民币参与发起设立长寿健康保险股份有限公司，目前公司设立的相关事项尚在办理中。（具体内 容详见上海证券交易所公告，公告编号：16-060、） (1) 重大的股权投资 √适用□不适用 同上。 (2) 重大的非股权投资 √适用□不适用 单位：万元 工程累 计投入 工程名 转入固定 工程进 资金 预算数 期初数 本期增加 其他减少 期末数 占预算 称 资产 度（%） 来源 比例 (%) 药品物 募集 流中心 10,085.42 378.93 2,369.37 2,748.30 22.95 28.00 资金 项目 粉针剂 生产线 募集 11,712.13 584.28 729.93 939.36 10.82 364.03 14.16 16.00 建设项 资金 目 冻干粉 针剂生 募集 26,854.82 1,494.10 31.88 1,095.77 10.82 419.39 27.28 28.00 产线建 资金 设项目 28 / 154 2016 年年度报告 药谷小 容量注 射剂、冻 干粉针 剂一车 自有 1,193.52 650.65 80.12 669.17 61.60 95.45 97.00 间粉针 资金 剂一车 间等设 备及其 他工程 保税区 自有 车间 GMP 2,602.00 1,987.87 200.88 881.39 1,307.36 84.28 100.00 资金 改造 美安生 产基地 自有 38,000.00 50.55 50.55 0.13 1.00 建设项 资金 目 美兰史 克固体 自有 车间 GMP 619.44 656.24 92.58 563.66 90.99 95.00 资金 厂房改 造 美大制 药固体 自有 车间 GMP 200.00 136.14 136.14 74.07 77.0 资金 厂房改 造 小 计 91,267.33 5,095.83 4,255.11 3,585.69 1,421.58 4,343.67 / / / 其他说明 保税区车间 GMP 改造工程其他减少系转入长期待摊费用所致。 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用√不适用 (六) 重大资产和股权出售 □适用√不适用 (七) 主要控股参股公司分析 √适用□不适用 （1）全资子公司灵康制药：经营范围：粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药、冻干 粉针剂（含头孢菌素类）、粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂、原料药的生产及销售（一般 经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经 相关部门批准后方可开展经营活动）。该公司注册资本为 20,000 万元，总资产 78,135 万元，净 资产 58,330 万元。报告期内实现营业收入 23,606 万元，净利润 203 万元。 （2）全资子公司浙江灵康：经营范围：批发：中成药，化学药制剂，抗生素原料药及制剂， 生化药品；中药饮片加工、生产项目的筹建（不得从事生产经营活动）筹建期不超过两年（上述 29 / 154 2016 年年度报告 经营范围中涉及前置审批项目的，在许可证有效期内方可经营）；服务：食品，保健食品的技术 开发，技术服务，技术咨询，成果转让；成年人非证书劳动职业技能培训（涉及前置审批的项目 除外）；含下属分支机构经营范围。其他无需报经审批的一切合法项目（依法须经批准的项目， 经相关部门批准后方可开展经营活动）。该公司注册资本为 10,000 万元，总资产 26,442 万元， 净资产 23,386 万元。报告期内实现营业收入 39,181 万元，净利润 921 万元。 （3）全资子公司美大制药：经营范围：医药研制，片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含 头孢菌素类）；粉针剂（头孢菌素类）的研制、生产、销售（一般经营项目自主经营，许可经营 项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营 活动）。该公司注册资本为 2,000 万元，总资产 4,220 万元，净资产-5,188 万元。报告期内未取 得收入，净利润-750 万元。 （4）全资子公司美兰史克：经营范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂（青霉素类）、小容 量注射剂的生产及销售（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营） （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。该公司注册资本为 1,000 万元， 总资产 2,478 万元，净资产-4,967 万元。报告期内实现营业收入 30 万元，净利润-661 万元。 （5）全资子公司海南永田：经营范围：医药产品研发及技术转让咨询服务，包装材料、仪器 仪表、化学试剂、玻璃仪器、化妆品、化工原料（专营除外）的销售（一般经营项目自主经营， 许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可 开展经营活动）。该公司注册资本为 500 万元，总资产 158 万元，净资产-282 万元。报告期内未 取得收入，净利润-103 万元。 （6）全资子公司山东灵康：经营范围：医药、化妆品的开发、技术转让与咨询服务；健身器 材、化妆品、包装材料、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）的零售（依法须经批准的项目， 经相关部门批准后方可开展经营活动）。该公司注册资本为 1,000 万元，总资产 1,783 万元，净 资产 396 万元。报告期内实现营业收入 1,120 万元，净利润 5 万元。 （7）全资子公司山南满金：经营范围：许可项目：批发销售：中成药、化学制剂、抗生素制 剂（许可证有效期：2018 年 3 月 28 日）。该公司注册资本为 200 万元，总资产 4,236 万元，净 资产 4,183 万元。报告期内实现营业收入 1,821 万元，净利润 1,253 万元。 （8）全资子公司藏药研究院：经营范围：药品、保健食品、化妆品研究开发、技术咨询、技 术转让（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。该公司注册资本为 600 万元，总资产 600 万元，净资产 600 万元。报告期未投入生产经营，未取得收入，未实现损益。 (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 30 / 154 2016 年年度报告 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用□不适用 我国目前正处于全面建设小康社会重要阶段，近年来，党和政府日益重视医药事业的发展， 从宏观规划到具体的行业管理，发布了很多支持行业发展的政策，制定了许多推进和规范行业发 展的法律法规。医药行业肩负着惠民生、促发展的双重重任，主要呈现出以下几个特点： 1、作为国民经济中制造业的重要组成部分之一，医药行业是国家十三五规划和《中国制造 2025》所确定的重点发展的十大领域之一；其目的是将我国由仿制药的制造大国向制造强国转变， 推进我国制药工业水平接近西方发达国家。国务院、国家食品药品监督管理总局出台了一系列仿 制药一致性评价的指导性文件，是推进医药强国建设必不可少的必经环节，其目的也是提高我国 制药工业的整体水平，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力。 2、供给侧结构性改革将对我国医药行业未来的布局和发展产生深远影响，加大企业组织结构 调整力度，促进优质生产力要素的集聚，推进企业跨行业、跨领域兼并重组，支持医药和化工、 医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体 化的企业集团是国家在经济新常态下促进医药行业结构调整的基本思路，是真正解决小、散、乱 问题根本途径。制药企业必须深刻理解和把握供给侧结构性改革对企业带来的机遇和挑战，认清 所面临的基本行业态势，善于抓住改革提供的一切机会，利用包括资本平台在内的各种手段积极 整合优质资源，实现企业的结构调整和转型，并最终实现可持续发展的目标。 3、医药行业的改革与发展离不开科技创新的引领和支撑。《中国制造 2025》将生物医药和 高性能医疗器械列入十大重点发展领域之一。中国制造的核心是中国创新，创新一直是医药产业 发展的核心驱动力。在新的发展形势下，我国生物医药领域的创新有了更广和更新的内涵。生命 科学基础研究的飞速发展和以病人为中心的医疗理念的传播,使得新药研究从新机制和新靶点的 化学药,向生物制药、疫苗、创新中药,乃至个性化治疗(精准医疗)不断延伸。制药企业应立足当 前，着眼长远，将经营好已有的产品市场和开拓未来更具特色的精准医疗市场同时作为企业发展 的战略方向，应用多种科技创新手段，采用多种联合协作方式，实现在今后高端医药市场的重点 突破。 4、医药产业在国家医药卫生体制改革中的产业支撑作用将更加明显。医药卫生体制改革的目 标是实现人人享有基本医疗卫生服务，基本医疗卫生服务覆盖城乡居民，为群众提供安全、有效、 方便、价廉的医疗卫生服务。国家近年来大力推动基本医疗全覆盖和三保合一工作，鼓励民营资 本进入医疗领域，这都为医药产业的发展提供了巨大的机遇。一是群众急需的肿瘤、糖尿病、心 脑血管疾病等多发病和罕见病的治疗在药物创新和供给方面尚存较大缺口，二是国产药品与进口 原研药仍存在较大的质量差距，这两方面问题的存在和解决，均为制药企业提供了极大的市场机 遇，制药企业应深刻理解医疗、医保、医药三医联动的本质和内容，找准产业和产品定位，深入 分析全国各省医药卫生体制改革的现状和趋势，抓住各种政策机遇，实现精准战略布局。 31 / 154 2016 年年度报告 公司将利用国家实施十三五规划和中国制造 2025 等战略带来的政策性机遇，以创新引领发展， 结合公司现有的品种及技术优势，积极布局创新药物研发，引进和联合各种科研力量，打造具有 灵康特色、具备较强竞争力的药品研发制造平台；充分利用公司所在地西藏自治区的政策及藏医 药资源优势，应用现代科学理论和技术研发藏药，选择性的对藏药进行现代化提升；凭借政策东 风，借力资本市场，收购兼并一些在品种等方面能够对公司形成优势补充的企业，同时不断向产 业链上下游延伸，进军大健康产业。 (二) 公司发展战略 √适用□不适用 公司秉承“灵动智慧、专注健康”的经营理念，以“汇集科技精华、开创宏图伟业、奉献至 诚至爱、服务人类健康”为宗旨，坚持“以高新技术为先导、以具有自主知识产权的医药技术为 核心、以生产为基础、以营销网络为支撑”的发展战略，努力把公司打造为我国化学药品创新仿 制的领导者。 公司将立足于肠外营养类、抗感染类、消化系统类等已占据竞争优势地位的药品领域，巩固 和不断扩大公司已有产品的市场份额；通过差异化创新积极研发新的药品，开发出有较强市场竞 争力的新品种，完善公司的核心产品链；公司将借助资本市场的力量，向产业链上下游不断延伸， 进军大健康产业；充分发挥自身的产品优势、市场优势、技术优势、管理优势和人才优势，提升 公司在研发、生产、销售、人才培养、资金筹措等方面的能力，提高公司的持续发展能力和整体 竞争力水平。 (三) 经营计划 √适用□不适用 2017 年公司将继续推进销售市场的精细化管理；加大研发和技术创新投入；增强危机意识， 整合优势资源，提高工作效率；努力控制成本和各项费用，提升主要产品的毛利率水平和盈利能 力。2017 年公司将重点开展以下几个方面的工作： （1）持续优化产品结构，深度挖掘产品优势 公司将加大新产品的研发和现有产品二次开发的投入，继续以市场需求为导向开发有市场竞 争力的产品，进一步丰富自身产品线；不断优化和调整产品结构，聚焦重点优势产品，同时深挖 二线品种，形成阶梯式产品体系；持续梳理产品资源，整合抗感染药产品系列、肠外营养药产品 系列、消化系统药产品系列等产品集群，充分发挥公司产品优势，提升公司的核心竞争力。 （2）推进仿制药一致性评价工作，持续提升研发实力 认真研究和深入分析一致性评价相关政策，不断推进仿制药一致性评价和工艺核对工作，切 实提升产品质量、优化生产工艺，进一步提升公司产品的市场竞争力；广泛吸纳国内外科技人才， 构建国内一流的新药研发平台，改善研究开发条件和产品试制能力，提高仪器设备的装备水平和 检测分析技术水平；继续完善研发人员的激励机制，充分调动员工的自主创新积极性；进一步加 32 / 154 2016 年年度报告 强和知名高校与研究机构的科研合作，提升公司的生产技术水平，保持药品开发的前瞻性和先进 性。 （3）加强应收账款和现金流管理。 公司将加大对经营活动现金流的管控，控制应收账款增长的同时，加大对其他往来款项的分 析管控，保证经营活动现金流良性发展；强化超期应收账款分析，控制超期欠款额度，督办重点 客户的应收账款清收工作。 （4）发挥人才创新驱动的引擎作用，引领公司快速可持续发展 公司将持续实施“以人为本”的人才战略，坚持“引进培养并举、激励约束协同”的工作思 路，继续加强对关键岗位与核心人员的培养，完善职业生涯规划设计，不断提高各级管理人员忠 诚度及执行力，促进企业战略规划顺利实施；继续加强各类专业岗位技能的培训考核，鼓励员工 积极报考执业药师，壮大执业药师队伍，提升员工的岗位技能和专业素质，为公司快速可持续发 展奠定基础。 （5）进一步做好质量、环保工作，把握企业生命线 公司将进一步完善质量管理体系，严格按照 CFDA 的要求，加强质量管理体系的内审工作，做 好质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险的管理，细化质量工作流程，强化药品 购、销、储、运各个环节的质量工作，强化质量培训，提高质量管理水平；进一步加大环保设施 的投入力度，确保“三废”治理切实达到国家规定标准，同时对“三废”资源进行合理化利用， 降低治理成本。 （6）规范管理、强化内部控制，提高决策效率 推行规范管理，完善制度建设，健全内部控制体系，有效提升经营质量。 以制度建设为基础、 开展内控体系建设。完善内控基础工作，建立健全的内控制度，规范内控体系运行流程，明确战 略体系、授权体系、制度体系及部门岗位职责；进一步理清公司职能部门与各分子公司的关系， 明确职责，既要充分发挥职能部门管理功能，也要发挥分子公司特有优势，最大限度地调动各分 子公司积极性，形成决策科学、管理高效、执行有力、运转协调的工作秩序，保证公司利益最大 化。 （7）内生增长和外延式扩张并举 公司将借力资本市场，利用行业市场地位、品牌影响力和产业化优势，积极推动行业整合发 展，计划收购兼并一些在产品品种、市场区域、销售渠道等方面能够对公司形成优势补充的企业， 进一步优化公司产品结构及市场布局，扩大公司的销售规模和市场份额；以资本为纽带，加强与 优秀供应商联合，有效整合产业链上游资源，进军大健康产业。 (四) 可能面对的风险 √适用□不适用 1、市场竞争导致的收入波动风险 33 / 154 2016 年年度报告 根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》等相关规定，我 国实行以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模式，实行统一组织、统一 平台和统一监管。药品集中采购由药品生产企业参与投标。 公司主营化药处方药的研发、生产和销售，主导产品参加各省、自治区、直辖市的药品集中 招标采购，在中标之后与区域经销商签订销售合同，并通过区域经销商销售给医院终端。若未来 公司产品在各省集中采购招投标中落标或中标价格大幅下降，将影响公司相关产品在当地的销售 及收入情况。 2、医药政策变动的风险 医药行业受到国家相关部门的严格监管，国家有关部门已出台了一系列的监管制度，同时随 着国家医改不断推进，政策的调整对公司的经营存在不确定影响。 3、新产品开发和推广的风险 新产品的推出有助于医药企业维持其竞争力，医药新产品的研发存在周期长、投资大、失败 率高的固有风险。公司累计开发成功 23 个新药品种，已构建了较为成熟的技术研发体系和研发团 队，但仍无法消除新产品研发失败的风险。截至 2016 年底，公司共有 15 个新药品种、96 个仿制 药品种在申请临床批件或生产批件过程中。上述产品能否开发成功，最终取得生产批准文件，以 及取得批文的时间，仍然有不确定性；药品研发成功后能否迅速导入市场、尽快取得经济收益， 仍然存在风险。 4、募集资金投资项目风险 公司拟利用募集资金投资建设冻干粉针剂生产线建设项目、粉针剂生产线建设项目、药品物 流中心建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目和 ERP 系统建设项目，相应投资规模达 68,534.44 万元。募投项目全部建成后五年内，公司每年新增固定资产折旧和无形资产摊销额理 论最大值预计为 6,624.64 万元。如果募投项目不能如期产生预期收益，会对公司的经营业绩产生 不利影响。 5、药品质量控制风险 药品作为一种特殊商品，其有效性、安全性、稳定性均可能对公众的身体健康构成影响，为 加强药品监管，保障公众用药安全，国家通过发布药典、推行 GMP 及 GSP 认证等方式强化对药品 生产经营的管理及药品质量的控制。 公司及子公司已通过了 GMP 或 GSP 认证，并已按照国家的有关规定制定了企业的质量控制制 度，包括了从原料采购、产品生产、存货仓储、成品检验、出厂等多个环节的控制，并在生产过 程中严格执行。尽管如此，如果公司的质量管理工作出现疏忽或因为其他原因影响产品的质量， 甚至导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还可能影响公司的信誉和公司产品的销售，甚至在极 端情况下可能出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药品监督管理部门处罚。 34 / 154 2016 年年度报告 另一方面，药品从生产到运输、最终使用存在多个环节。尽管主管部门对此过程建立了严格 的行业管理标准，但下游运输、贮存、使用等环节仍然存在操作不当的可能，从而影响公司产品 的最终使用效果，并可能间接影响公司业绩。 6、环境保护风险 公司生产过程中产生的废水、废气及噪音均可能对环境造成一定影响。目前，国家对制药企 业制定了较为严格的环保标准和规范，虽然公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染 性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准。但随着人民生活水平的提 高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来制定和实施更为严格的环境保 护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上增加本公司 的经营成本。此外，若公司员工未严格执行公司的管理制度，导致公司的污染物排放未达到国家 规定的标准，可能导致公司被环保部门处罚甚至停产，将对公司的经营产生重大不利影响。 7、管理风险 随着公司经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员 跟不上公司快速发展对人力资源配置的要求，将会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能 达到预期目标。 (五) 其他 □适用√不适用 四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用√不适用 第五节 重要事项 一、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用□不适用 为了进一步完善公司利润分配事宜的决策程序和机制，增加利润分配决策的透明度和可操作 性，加强对投资者的回报意识，根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的 通知》的要求，公司 2015 年第二次临时股东大会审议通过了《关于修订&公司章程&并办理工商变 更登记的议案》，明确规定了公司实行持续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应当重视对 投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展，具体内容详见公司章程第一百五十六条、第一 百五十七条。（上海证券交易所网站，网址 .cn） 报告期内，公司严格执行了《公司章程》的分红政策、分配原则和条件。相关的决策程序和 机制完备，独立董事尽职尽责并发挥了应有的作用。中小投资者有充分表达意见和诉求的机会， 其合法权益得到了充分维护。 35 / 154 2016 年年度报告 (二) 公司近三年（含报告期）的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案 单位：元 币种：人民币 占合并报表 每 10 股 分红年度合并报 中归属于上 每 10 股送 分红 派息数 每 10 股转 现金分红的数额 表中归属于上市 市公司普通 红股数 年度 (元)（含 增数（股） （含税） 公司普通股股东 股股东的净 （股） 税） 的净利润 利润的比率 (%) 2016 年 0 1.2 0 31,200,000.00 153,925,186.78 20.27 2015 年 0 4.00 0 104,000,000.00 149,694,259.99 69.47 2014 年 0 5.50 0 107,250,000.00 149,858,216.94 71.57 (三) 以现金方式要约回购股份计入现金分红的情况 □适用 √不适用 (四) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正，但未提出普通股现金利润分配方案预 案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用 √不适用 二、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 如未能 及时履 如未能 是否 是否 承诺时 行应说 及时履 承诺背 承诺 承诺 有履 及时 承诺方 间及期 明未完 行应说 景 类型 内容 行期 严格 限 成履行 明下一 限 履行 的具体 步计划 原因 股份 浙江灵康 自公司股票上市之日起三十六个月内，不转 承诺时 是 是 限售 控股有限 让或者委托他人管理其直接或间接持有的 间：2015 公司、陶 公司本次公开发行前已发行的股份，也不由 年5月8 灵刚、陶 公司回购该等股份。 日承诺 灵萍、陶 期限： 小刚、姜 2015 年 晓东 5 月 28 日至 与首次 2018 年 公开发 5 月 27 行相关 日 的承诺 股份 西藏山南 自公司股票上市之日起十二个月内，不转让 承诺时 是 是 限售 盈实投资 或者委托他人管理其直接或间接持有的公 间：2015 合伙企 司本次公开发行前已发行的股份，也不由公 年5月8 业、王文 司回购该等股份。 日承诺 南 期限： 2015 年 5 月 28 日至 2016 年 36 / 154 2016 年年度报告 5 月 27 日 其他 浙江灵康 如在上述锁定期届满后两年内减持持有的 承诺时 是 是 控股有限 发行人股票的，减持价格不低于首次公开发 间：2015 公司、陶 行的发行价；发行人上市后 6 个月内，如发 年5月8 灵刚、陶 行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于 日承诺 灵萍、陶 首次公开发行的发行价，或者上市后 6 个月 期限： 小刚、姜 期末收盘价低于首次公开发行的发行价，持 2015 年 晓东 有的发行人股票将在上述锁定期限届满后 5 月 28 自动延长 6 个月的锁定期。发行人上市后发 日至 生除权除息事项的，发行价格将做相应调 2020 年 整。限售期届满后的两年内，将根据自身需 5 月 27 要选择集中竞价、大宗交易及协议转让等法 日 律、法规规定的方式减持，每年减持的比例 不超过其持有公司股份总数的 20%，减持价 格不低于本次发行时的发行价格（如发生除 权除息，发行价格将作相应的调整）。 其他 王文南 如在上述锁定期届满后两年内减持持有的 承诺时 是 是 发行人股票的，减持价格不低于首次公开发 间：2015 行的发行价；发行人上市后 6 个月内，如发年5月8 行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于 日承诺 首次公开发行的发行价，或者上市后 6 个月期限： 期末收盘价低于首次公开发行的发行价，持 2015 年 有的发行人股票将在上述锁定期限届满后 5 月 28 自动延长 6 个月的锁定期。发行人上市后发日至 生除权除息事项的，发行价格将做相应调 2018 年 整。 5 月 27 日 其他 西藏山南 对于本企业在本次发行前持有的公司股份， 承诺时 是 是 盈实投资 本企业将严格遵守已做出的关于所持公司 间：2015 合伙企业 股份流通限制及自愿锁定的承诺，在限售期 年 5 月 8 内，不出售本次发行前持有的公司股份。限 日承诺 售期届满后的两年内，本企业将根据自身需 期限： 要选择集中竞价、大宗交易及协议转让等法 2015 年 律、法规规定的方式减持，每年减持的比例 5 月 28 不超过本企业持有公司股份总数的 50%，减 日至 持价格不低于本次发行时的发行价格（如发 2018 年 生除权除息，发行价格将作相应的调整）。 5 月 27 本企业保证减持时遵守相关法律、法规、部 日 门规章和规范性文件的规定，并提前三个交 易日通知公司予以公告。如本企业违反上述 减持比例的承诺，本企业应将超比例出售相 关股票所取得的收益（如有）上缴公司。如 本企业违反减持价格的承诺，本企业应向发 行人作出补偿，补偿金额按发行价格与减持 价格之差，以及转让股份数相乘计算。如本 企业未及时上缴收益或作出补偿，公司有权 从对本企业的应付现金股利中扣除相应的 金额。 解决 浙江灵康 1、截至本承诺函出具之日，本公司/本人目 长期有 是 是 37 / 154 2016 年年度报告 同业 控股有限 前没有，将来也不会以任何形式从事或参与 效 竞争 公司、陶 任何与公司主营业务相同或相似的业务和 灵刚、陶 活动，不通过投资于其他公司从事或参与和 灵萍 公司主营业务相同或相似的业务和活动。2、 本公司/本人承诺不从事或参与任何与公司 主营业务相同或相似的业务和活动，包括但 不限于：（1）自行或者联合他人，以任何 形式直接或间接从事或参与任何与公司主 营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或 活动；（2）以任何形式支持他人从事与公 司主营业务构成竞争或可能构成竞争的业 务或活动；（3）以其他方式介入（不论直 接或间接）任何与公司主营业务构成竞争或 可能构成竞争的业务或活动。3、如果公司 在其现有业务的基础上进一步拓展其经营 业务范围，而本公司/本人届时控制的其他 企业对此已经进行生产、经营的，本公司/ 本人届时控制的其他企业应将相关业务出 售，公司对相关业务在同等商业条件下有优 先收购权。4、对于公司在其现有业务范围 的基础上进一步拓展其经营业务范围，而本 公司/本人届时控制的其他企业尚未对此进 行生产、经营的，本公司/本人届时控制的 其他企业将不从事与公司该等新业务相同 或相似的业务和活动。 其他 公司、董 经公司第一届董事会第十次会议、2013 年 承诺时 是 是 事、高级 度股东大会审议通过，公司股票上市后三年 间：2015 管理人 内股票价格低于公司上一个会计年度未经 年5月8 员、浙江 审计的每股净资产（每股净资产=合并财务 日承诺 灵康控股 报表中归属于母公司普通股股东权益合计 期限： 有限公 数÷年末公司股份总数，下同）时，公司将 2015 年 司、陶灵 采取稳定股价预案。（具体内容详见招股