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罗氏化学发光法抗体四周有意...
状态：就诊前
希望提供的帮助：
请问三代四周转的几率大么？您目前接触过没有？一次高危，男女
6~8zhou 周阴性，排除感染。
状态：就诊前
罗氏发光法combi
pt是几代？上面只写了抗体，有人说是三代，有人说是四代，麻烦了，专家
疾病名称：艾滋病&&
希望得到的帮助：我该怎么办呢？
病情描述：医生你好，我是最近有一次在按摩店做按摩的时候，这个按摩店不正规的，小姐用手给我打飞机了，期间给我涂了润滑油，我也不知道她用的润滑油是什么，大概2-3分钟吧，我自己的手摸了摸她的背和胸，...
疾病名称：艾滋病&&
希望得到的帮助：就一个伤口需要去医院检查一下吗？
病情描述：昨晚去会所打飞机，技师把我包皮弄了个伤口。不清楚她有没有艾滋，这样有感染艾滋的可能性吗？没有其他性行为
她的指甲弄到的
疾病名称：传染病&&
希望得到的帮助：如果对方是一个hiv患者会传染么，或者其他传染病的可能
病情描述：跟一个不熟悉的人一起吃饭会传染什么病么？就是一起吃的火锅，火锅是一个人一个小锅，自己煮自己的，只有菜是一起夹的
疾病名称：慢性前列腺炎&&
希望得到的帮助：要检查什么?
病情描述：尿不尽，昨天有点尿不尽，怎么办？要不要检查什么?
疾病名称：阴囊蜕皮，有皮疹，潮红，我是高危以后发现&&阴囊红，可以看到血管&&
希望得到的帮助：不需要用药
病情描述：佑安医院检测艾滋梅毒都是阴性，进口金标法，和四代酶联法检测，
疾病名称：艾滋病&&
希望得到的帮助：怀疑扎了
一般扎伤两个小时能结痂不 除了被扎还有什么情况会有这样的红色小包 中间还...
病情描述：怀疑被人扎了 今天下午10点到11点再坐公交车 并没有感觉到针刺感 大概一点无意间看到手上有个红色的小包 不疼不痒 中间有结痂 把伽扣了后还是挺红的还有点反光 有个针孔一样的 但应该是毛孔 今天...
疾病名称：被小姐无套口交，恐艾或其他性病？&&
希望得到的帮助：阻断期间，拉米夫定和替诺福韦和拉替拉韦钾，这个组合会因为拉米夫定的耐药而导致阻断...
病情描述：已服用阻断药17天，听说拉米夫定的耐药率高，会导致其中两联药都互相耐药吗？还有最终会导致阻断失败吗？很担心
疾病名称：上嘴唇内长了小疙瘩，舌头下面米粒样疙瘩。&&急性感染&&
希望得到的帮助：需要做哪些检查，可能是什么疾病。不知道是什么病猜疑很难受
病情描述：舌下和嘴唇内起疙瘩挺多 牙龈内侧起了大小不一的黄豆大硬包不疼
急性咽喉炎 肌肉跳 关节弹响 皮疹皮下出血点 开始有一段时间持续发烧
查过eb 巨细胞 肝功 异淋 十多个月的时候献过血也是正常的...
疾病名称：与艾滋患者接吻是否会被感染&&
希望得到的帮助：阴道附近摩擦龟头进去一点点就出来了会感染吗？
病情描述：昨天，和一个刚认识的男朋友一起，因为，他没有去检测，就没有做，但是，接吻很激烈，他的龟头也在我阴道附近摩擦，龟头无套进去了一点，我就让他出来了，请问，这样也会感染艾滋吗？我本人很有...
疾病名称：艾滋高危&&
希望得到的帮助：我这个可以排除吗
病情描述：吃了28天阻断药，第28天去医院用胶体金测试是阴性，能排除吗？
疾病名称：关节直响，以前不会响，别说偶然，每天都响&&6周三乙医院初筛阴，但隔天发现淋巴结。&&艾滋、恐艾&&高危工作者一个月后初筛阴，询问复阳问题&&
希望得到的帮助：不知道该怎么办了，
病情描述：淋巴结不明，按了有几乎察觉不到的微疼，医生推测为慢性咽炎导致，但咽炎好几年，从来都没有。关节响也是，每天都有几声，以前怎么扳都不响。
疾病名称：恐惧艾滋病&&
希望得到的帮助：求专业医生
病情描述：有过高危，就检查的三代抗体多久可以排除。没检查抗原，核酸，求专业大神，身体弱，会不会影响检查
疾病名称：妇科检查用的扩阴器不是一次性的会传染艾滋&&
希望得到的帮助：87天，可以排除了吗？
病情描述：87天无套高危行为，艾滋梅毒检查阴性可以彻底排出了吗？，高危行为，
以后中间还做了妇科检查，取白带用的扩阴器不是一次性的会感染艾滋病吗？
疾病名称：传染病&&
希望得到的帮助：问问是不是传染病
病情描述：接触过性生活，有点害怕的传染病，然后马眼处有东西
疾病名称：无套被口交会传染艾滋病和梅毒吗，&&
希望得到的帮助：呕吐，腹泻，是什么情况啊
病情描述：艾滋病窗口期多久，21天可以排除吗？梅毒21天可以排除吗？
疾病名称：艾滋病&&
希望得到的帮助：需要吃阻断药吗
病情描述：带套性交 完事发现套破了 龟头下方破了一个洞
疾病名称：被小姐无套口交，恐艾或其他性病？&&
希望得到的帮助：拉米夫定的耐药会导致阻断失败吗？会因为拉米引起相互交叉耐药吗？需要停服拉米或者换...
病情描述：拉米夫定的耐药会导致阻断失败吗？会因为拉米引起相互交叉耐药吗？
疾病名称：艾滋病人的口水进入我的眼里用杳抗体吗&&
希望得到的帮助：艾滋病
病情描述：和艾滋病人说话对他的口水飞到了我的眼里面怕传
疾病名称：性病&&
希望得到的帮助：请问大夫1对于这些检测，只要抗体阴性就代表从来没有感染过吗
2对于梅毒的检测，在人...
病情描述：三年多前有次不洁行为，今年去济宁人民医院检测了HIV梅毒乙肝丙肝抗体，都是阴性
疾病名称：手指有伤口&&
希望得到的帮助：手指破皮会不会感染艾滋病病毒
病情描述：今天在洗宾馆床单的时候，手洗的，把手指背面的皮肤洗破损了，会不会感染艾滋病病毒手指破皮是在水里搓洗的时候蹭破的
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
左良军大夫的信息
擅长研究与诊治性医学、男科学、生殖疾病学常见病、多发病及疑难疾病与性心理疾患。规范治疗男性不育症、各...
左良军（已退休），男，汉族，主任医师。1979年毕业于佳木斯医学院医疗系，分配到牡丹江市第一人民医院工作...
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化学发光法与酶联免疫吸附试验检测艾滋病HIV的比较来源: 　日期：目的 比较化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测人类免疫缺陷病毒抗体(抗一HIV)的一致性。方法 收集45份室间质评样本，分别用两种方法进行检测。结果 化学发光法检测样本的吸光度／临界值比值明显高于ELISA法，两种方法对抗HIV检出率差异有统计学意义(Y2—25．002，P&o．01)。结论 化学发光法检测抗一HIV较ELISA法敏感性高、假阳性少，可以推广应用。艾滋病即获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的严重疾病，迄今仍无法有效治疗，除了行为干预等社会学手段外，阻断输血传播，及时发现HIV感染者并采取针对性措施，是目前疫情控制的重要技术手段。由于HIV进入人体后需要经过一段时间才会产生HIV抗体(抗一HIV)，这一时间医学上称为“窗口期”。艾滋病研究的重点领域之一就是尽可能缩短“窗口期”，而达到这一目的最重要的手段就是高质量的艾滋病诊断试剂盒和敏感性高的检测方法。化学发光标记方法是近年来发展起来的一种新的非放射性免疫分析技术。为比较化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗一HIV的一致性，本文对同一份标本采取两种方法进行检测，现将结果报道如下。1材料与方法1．1标本来源所有标本均来自贵州省临床检验中心年全省室间质评样本，一20℃以下保存。1．2仪器化学发光仪KPS-KM(北京科美东雅生物技术有限公司生产)；酶标仪MuhiskanMK3(芬兰)；洗板机(芬兰雷勃WwllwashPlus)。1．3试剂ELISA法检测试剂由北京万泰生物药业股份有限公司提供，批号；化学发光法试剂为北京科美东雅生物技术有限公司生产，批号．4方法随机抽取室间质评10份阳性标本分别以1：5稀释作为待测标本，与另外35份标本，共计45份标本分别用两种方法进行检测，均严格按照各自的试剂盒说明书操作。1．5统计学方法用SPSSl2．0统计软件进行数据处理，数据资料比较采用Y2检验。2结果在45份标本中，化学发光法和ELISA法均为阳性29份，其样本吸光度／临界值(OD／CO)范围分别为2．379～179．100和1．633～28．375；两种方法均为阴性的标本12例，其OD／CO值范围分别为0．077～0．525和0．053～0．617；在化学发光法为阳性而ELISA法为阴性的3例标本中，ELISA法的样本OD／CO值范围为0．607～0．849，而化学发光法的OD／CO值范围为1．230～1．787。结果见表1。表1两种方法对45份样本抗一HIV检测结果(”)由表1可以看出，化学发光法的敏感性高于ELISA法，两种方法抗HIV检出率差异有统计学意义(Y2—25．002，P&0．01)。3讨论艾滋病是由HIV感染所引起的一种获得性免疫缺陷性疾病，可通过性传播、血液传播和母婴传播途径感染人类，检出抗一HIV是艾滋病诊断的重要条件，而诊断HIV感染是艾滋病预防控制工作的重要组成部分。因此，建立敏感、实用的检测方法，对于监测、诊断或血液筛查以及控制艾滋病的流行显得尤为重要。目前艾滋病诊断技术主要包括病毒检测和病毒特异性抗体检测等。由于HIV病毒分离、病毒载量测定、病毒核酸测定以及病毒抗原检测等方法难度大、费用高，因而抗体检测是常规检测方法，包括ELISA、聚丙烯酰胺凝胶电泳、间接免疫荧光试验和斑点印迹在内的检测技术用于筛选实验，免疫印迹试验用于确认实验。由此可见，提高敏感性、特异性，缩短窗El期和方法简便、快速，是HIV检测试剂未来发展的主要趋势。白1985年第1代抗HIV检测试剂问世至今，HIV血清学检测试剂已经发展到第4代。但使用第4代试剂对艾滋病病毒抗体进行检测，仍然有2～3周的窗口期。此外，由于把抗宣石曲瓞一荟士浊包的击田休全原和抗体同时包被在反应板上存在着相互干扰的可能，影响了免疫反应的特异性。另外，从方法学上来讲，这种基于ELISA的分析方法，灵敏度终归是有限的[1]。
别沉这么快
关于艾滋病试纸准确度的官方数据：2008年国家疾控中心对国内使用的艾滋病检测试纸的抽检报告，采取了真阳性血样126份，真阴性血检203份。对试纸进行检验，抽查结果如下：表：2008年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果试剂简称真阳性(份)假阳性(份)真阴性(份)假阴性(份)敏感性(%)特异性(%)功效率(%)北京金豪1261203298.4499.5199.10北京金伟凯1282202010099.0299.40北京万泰1282202010099.0299.40广州万孚1284200010098.0498.80韩国SD1281203010099.5199.70杭州艾康12802040100100100日本PA1282202010099.0299.40日本雅培Determine12802040100100100上海科华1270204199.2210099.70天津中新科炬12802040100100100厦门英科新创1250204397.6610099.10郑州安图绿科11202041687.5010095.18数据来源：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
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不懂金标的恐友，下面给您解释
艾滋病试纸检测为什么称为“金标检测”作者：
发布于： 16:47:05
文字：【大】【中】【小】艾滋病试纸检测为什么称为“金标检测”
在艾滋病检测领域，目前有很多检测技术，有先进的核酸检测，也有用于疾控做确诊试验的酶联检测法，同时也可以用于做确诊试验的罗氏发光法，医院在做急性手术前也会用免疫印迹法来判断病人是否有感染艾滋病毒，那么对于上面的检测技术大家应该都不是特别陌生，目前由于检测技术的发达和便捷，很多艾滋病自测者，都会通过艾滋病试纸来检测和判断自己是否感染艾滋病毒，下面是疾控艾草针对“金标检测法”的简单略说
所谓金标检测法是艾滋病快速检测法中的一个，其中因为检测快速，准确率高，有便捷，被广泛运用在临床和血站艾滋病检测，给不少艾滋病恐艾者带来了福音。金标检测是临床针对“胶体金法”的学名。与金标法齐名的有下面几种检测法，均属于快速检测试剂中的，其准确率都是旗鼓相当。 1：胶体金法2：乳胶法3：乳胶层析法4：胶体硒法
不管是用什么快速检测法，都是属于艾滋病检测试剂中的三代试剂，使用的均是抗原夹心的原理，都可以作为艾滋病初筛试验中的检测试剂！“金标检测”不断被我们大家认可和使用，希望艾滋病自测试纸在未来能广泛运用在各个层面的体检中。
有化学发光法么
雅培化学发光窗口期是多久
我两个月内测了三次 HIV化学发光
值都是0.02，我觉得很奇怪。请问楼主知道这情况正常吗？
顶 鄙视恐怖分子 有的人就是专门酶连假阳特殊体质而已，
楼主是不是非常了解化学发光法啊？我现在就是纠结这个在我梅毒检测化学发光法阳，TPPA法是阴，不知道哪种方法准确了，到现在都还确诊不了
发光也包括1+2抗体吗
我发光0.16不碍事吧？这么敏感算高的了吧。
被艾滋病感染者无套口交25分钟，期间有间断，对方口腔未出血，不知道有没有伤口，那我会呗感染么，求您指教
乳胶法几代啊
请问某宝和某东售卖的试纸是正品吗？国内现在有没有假试纸啊？
酶联法有假阴没有，或者漏检的几率
金标法阳酶联法阴发光法阳，假阳几率高吗
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罗氏降钙素检测试剂盒(电化学发光法)说明书
降钙素检测试剂盒(电化学发光法)说明书Calcitonin【产品名称】 通用名称：降钙素检测试剂盒(电化学发光法） 英文名称：Calcitonin [包装规格] 100 测试/盒 [预期用途] 主要用途 该产品适用于体外定量测定人血浆和血清中的人降钙素(甲状腺降钙素)。 降钙素测定主要是结合其它临床和实验室检测结果用于辅助诊断和治疗一些涉 及甲状腺和甲状旁腺的疾病，包括甲状旁腺功能尤进以及其他的临床和实验室检 朔⑾帧 Elecsys 和 cobase 免疫检测分析&的检测原理是电化学发光法。 概要 人降钙素(hCT)是由 32 个氨基酸构成的肽激素，分子量为 3418 道尔顿，主要是 由甲状腺的滤泡旁 C 细胞分泌。1 它是在肝脏和肾脏中代谢，受到血清钙水平调 节。生理性 CT 对界、磷代谢有影响。它是骨吸收作用抑制剂，防止钙应激(例如 妊娠、哺乳和生长)时的骨丢失。 婴儿中血清 CT 水平相机对较高，而极低出生体重婴儿中更高。5 从儿童时期到成 年过程中 CT 水平会迅速降低，且保持着相对稳定。一般而言，男性血清降钙素 水平{于女性，而吸烟会导致血清降钙素水平进一步升高。 CT 水平升高可见于各种病理学状况下。 9,10,11 CT 水平的进一步升高还可见于甲状旁腺功能亢进、高胃泌素血症、肾衰和慢 性炎性疾病相关状况。 1 V 3 与 CT 分泌过多性疾病有关的最为突出的临床综合症是 甲状腺相关疾病。这种疾病可能为散发或以表现为常染色体显性遗传特征的家族 形式出现。这些疾病通常产生具有诊断意义的血清降钙素浓度升{，因此通过免 疫检测方法测量血清降钙素水平可获得异常精确且具有极高特异性的诊断。此外， 降d素测量值还可用于监测产降妈素患者中治疗的有效性。14,15 然而，在小部分 但却是越来越多的患者中，基础激素水平与正常水平不同。其中一些受试者处于 C-细胞形成或增生的早期，适合接受手术治疗，在临床经验中几乎可治愈。为了 在疾病早期鉴别出这些患者，有必要针对 CT 分泌进行激发试验，以排除假阴性 患者。使用钙或五肽胃泌素或同时使用两者后，大部分患者都会出现 CT 水平增 加的反应。16,17Elecsys 降钙素检测使用针对人降钙素的特异性单克隆抗体。钌复 合物标记的抗体中包括了小鼠特异性成分。 a)Tris(2,2,bipyridyl)ruthenium(II)-comple×(Ru(bpy){2+3｝三联吡啶钌 【检验原理】 夹心法原理。总检测时间:18 分钟。 ? 第 1 次孵育：50?L 标本、一份生物素化的 hCT 特异性单克隆抗体和钌复合物 标记的 hCT 特异性单克隆抗体一起孵育，反应形成一”三明治”样抗原-抗体复 合物。 ? 第 2 次孵育：加入链霉亲合素包被的磁珠微粒后，该复合物通过生物素与链 霉亲合素的相互作用与固相结合。? 将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。未与磁珠结 合的物质通过 ProCell/ProCellM 除去。给电极加以―定的电压，使复合物化学 发光，并通过光电倍增器测量愎馇慷取 ? 通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线是通过 2 点定标和试 剂条形码上获得的主曲线生成的。 【主要组成成份】 提供的物品包括工作溶液。工作溶液的组成如下： M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL:链酶亲合素包被的磁珠 微粒：0.72mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗人降钙素抗体(灰盖)1 瓶，8mL:生物素化的单克隆抗人降钙素抗 体(小鼠)1.50mg/L;磷酸盐缓冲液 100mmol/L,PH7.2；防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗人降钙素抗体(黑盖)，1 瓶，8mL：钌复合物(Ru(bpy)2+3) 标记的抗人降钙素单克隆抗体(小鼠)1.0mg/L;磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH7.2； 防腐剂。 霈要的物品(未提供） ? ,CalcitoninCalSet,4×l.0mL ? ,PreciCcmtrolVaria,规格 2×3mL,分别为 PreciCcmtrolVaria1 和2 ? 。DiluentMultiAssay。规格 2×16mL#本稀释液 ? 实验室基础设备 ? Elecsys2010,MODULARANALYTICSE170,或 cobase 分析仪 ? Elecsys2010 和 cobasc411 分析仪所需材料： ? ,ProCell,6×380mL 系统缓冲液 ? ,CleanCell,6×380mLpJ 量池清洗液 ? ,ElecsysSysWash,l×500mL 附加洗液 ? ,SysCleanJS 配器 ? tElecsys2010AssayCup,60×60 反应管 ? ,Elecsys2010AssayTip,30×120 移液管吸头 MODULARANALYTICSE170,cobase601 和 cobase602 分析仪所需材料： ? ,ProCellM,2×2L 系统缓冲液 ? ,CleanCellM,2×2L 检测池清洗液 ? ，PC/CC-Cups,12 杯用于在测定前预热 ProCellM 和 CleanCellM ? ,ProbeWashM,12×70mL 洗液，用于在检测完毕后或更换试剂时清 洗试剂针。 ? ,PreCleanM,5×600mL 检测清洗溶液 ? ,AssayTip/AssayCupCombimagazineM,48 盒×84 反应杯或移液管 吸头，废物袋 ? ,WasteLiner,废物袋 ? ,SysCleanAdapterM 所有分析仪需要材料： ? ，ElecsysSysClean&5×l00mL 系统清洗液【储存条件及有效期】 存储在 2-8℃，有效期为 15 个月。请垂直摆放 Elecsys 降钙素试剂盒，以确保使用前自动混合过程中微粒完全有效。 稳定性： 未开封试剂，2*81C 有效期内均可使用 开封试剂，2-81C 84 天 fl2 周） 置于分析仪上 28 天(4 周） [适用仪器] 罗氏全自动电化学发光免疫分析系统： Elecsys2010 MODULARANALYTICSE170 cobasc411 cobase601 cobase602 【样本要求】 样本采集和制备 只有以下类型的样本可用于检测。 血清样本须用标准试管或有分离胶的真空管收集。 肝素锂，K2-EDTA 和 K3-EDTA 血莱以及含有分离凝胶的肝素锂血浆试管。 判断标准： 浓度&10pg/mL 时， 回收率总偏差 S 初始值的±2.0Pg/mL;浓度》 lOpg/mL 且斜率 0.9-1.1+截距《±2X 空白限(LoB)+相关系数》0.95 时，回收率在初始值 ±20%以内。20-25℃温度下可稳定保存 4 小时，2-8℃温度下可稳定保存 1 天， -20℃：温度下可稳定保存 3 个月。只可冻存一次。 所列出的被检测的样本类型采用经挑选的市售样本管采集， 即并非检测了所有厂商 的试管产品。各生产商提供的样本采集系统可能含有不同的材料，某些情况下 这些材料有可能影响到检测结果。如果采用原始试管(样本采集系统)处理样本， 请参照试管生产商提供的说明。如果样本中有沉淀，测定前要进行离心。切勿 使用加热灭活的标本。不可使用叠氮化物作为稳定剂的样本和质控品。 检测前，请确保标本、定标液及质控液平衡至室温(20-25℃)。 考虑到可能的蒸发效应，上机的样本、定标液和质控品应在 2 小时内分析/测定。 【检验方法】 试剂处理 该试剂盒为即用型，请勿分开使用。 正确操作需要的所有信息可通过相应的试剂条码读取。 测定 为实现最佳检测性能，请参照本文针对相应分析仪所给出的指导说明。正确参考针 对特定分析仪检测的操作人员手册。 使用前分析仪自动对磁性微粒进行再混匀。 通过试剂条码读取测试具体参数。 在特 殊情况下，分析仪无法自动读取条码信息时，请输入条码标签上的 15 位数字序 列。 将冷藏试剂室温平衡至 20℃左右， 放置分析仪的试剂盘(20℃)内。 避免形成泡i。 分析仪能自动调节试剂温度和开、关各试剂盒瓶盖。 定标 溯源性：这种方法已被 IRPWHO89/620 参考标准标准化。 每批 ElecsysCalcitonin 试剂的试剂盒上都有条形码记录各批号试剂特异的定标信息。 预先确定的主曲线适用于用 ElecsysCalcitoninCalSrt 试剂盒进行测定的 分析仪。 定标频率：新批号试剂必须进行定标(新试剂盒在分析仪上放置不能超过 24 小 时)。 以下情况建议重新进行定标： 使用同一批号试剂 2 个月后(56 天） 7 天后(在分析仪上使用同一试剂盒） 根据需要：如质控数据超过额定的限度 质量控制 质控采用 PreciControlVaria 其他合适的质控品也可使用。 各浓度质控至少每 24 小时内检测一次，每次更换试剂盒或定标后也须进行质控。 应根据各实验室的具体要求采用适合的质控间隔和限值。 获得的数值应当在设定的范围内。 若失控每个实验室必须采取相应的纠正措施。 请遵循政府法规和当地行业导则进行质量控制。 计算 分析仪自动计算每一份标本的分析物浓度，单位可为 pg/mL 或 pmol/L(可选)。 转换因子：pg/mL×0.2926=pmol/L pMnol/L×3.4176=pg/mL 稀释 若标本中降钙素浓度超过测定范围，则可使用 DiluentMultiAssay 稀释标本。推荐 稀释比是 l:l(×)(MODULARANALYTICSEl70,Elecsys2010 和 cobasdih 析仪自动稀 释或者人工稀释)。稀释标本的 CK-MB 浓度必须&20pg/mL。手动稀释后，结果要 乘上稀释因子。分析仪稀释后 MODULARANALYTICSEl70，Elecsys2010 和 cobase 软件会自动计算结果。 【参考值(参考范围)】 预期值 参考范围上限是以第 97.5 百分位数给出各实验室应研宄参考值对于各自患者人群 的适用性，必要时建立各自的参考范围。 【产品性能指标】 分析仪的代表性性能指标如下所示。各个试验室获得的数据可能不同。 精密度 根据 CLSI(临床实验室标准委员会牧挤桨(EP5-A2),使用 Elecsys 试剂、混合 人血清和质控品进行重复性测定：每天 2 次重复检测，共 21 天(n=84).获得如下 结果：Elecsys 2010 和 cobas e 411 分析仪 可重复性 b 中间精密度样本 人血清 1 人血清 2 人血清 3 人血清 4平均值 pg/mL 1.01 11.5 48.5 482SD pg/mL 0.034 0.345 1.24 13.8CV % 3.4 3.0 2.5 2.9SD pg/mL 0.052 0.413 1.71 19.2CV % 5.2 3.6 3.5^ 40人血清 5 1910 PreciControlV 8.88 aria1 PreciControlV 97.7 aria242.6 0.191 1.442.2 2.1 1.565.0 0.261 2.513.4 2.9 2.6b)可重复性-批内精密度 MODULARANALYTICSE170,cobase601 和 cobase602 分析仪：可重复性 样本 平均值 SD pg/mL pg/m 人血[ 1 4.19 0.060 人血[ 2 45.4 0.794 人血[ 3 456 6.17 人血[ 4 907 14.0 人血[ 5
PreciControlV 8.87 0.128 aria1 PreciControlV 93.7 1.67 aria2 CV % 1.4 1.8 1.4 IS 1.6 1.4 1.8 中间精密度 SD CV pg/m % 0.082 2.0 1.02 1 23 g.46 1.9 19.8 2.2 34.7 2.2 0.146 1.6 1.87 2.0方法学比较 使用临床标本比较 ElecsysCalcitonin 检测(y)和商用方法(×),相关性数据如 下： 测量的样本数：247 Passing/Bablok 线性回扫 y=970X-0.133y=l.12×-l。92 t=0.911 r=0.977 样本浓度在 0.600 和 1866pg/mL 之间。群组 样本含 第 97.5 百分位数 量N 表观健 193 6.40pg/mL 康女性 表观健 162 9.52pg/mL. 康男性 95%可信区间下D 5.17 pg/mL 831 pg/mL 95%可信区间上限 9.82pg/mL l4.3 pg/mL分析特异性 以 9.11 和 468pg/mL 的降钙素浓度检测时发现了下列交叉反应：交叉反应物 检测浓度 ?g/L 交叉反应性% 0.017 0.007 0.005 0.037 0.000 0.002 鲑鱼降钙素 100 猪降钙素 500 鸡降钙素 500 ACTH(l-39)人 100 源 C-肽 40000 降钙素基因相 1000 关肽PTH(1-84)人 源 TSH 胰岛素 (Insulin)试 剂盒说明书 催乳素 促胃液素 I 依降钙素 钙抑肽15O lOOOmlU/mL 335000.013 0.009 0.0000.001 o.001 0.000 0.055限值和范围 0.5-2000pg/mL(通过最低检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。 低于检测下限的值报告为&0.5pg/mL。超过检测范围的值报告&2000pg/mL(或 100 倍 稀释结果可报告至 200000pg/mL)。 测量值下限 空白限值(LoB),检出限(LoD)和定量检出限 (LoQ) 空白限=0.3pg/mL 空白限=0.5pg/mL 定量检出限=1.0pg/mL,总容许误差《30%空白限值和定量检出限均是按照 CLSI(临 床和实验室标准学会)EP17-A 的要求确定。空白限值来自于几次独立测量序列中 对几份无分析物样本 260 次测量所得数值的第 95 百分位数。空白限相当于低于 无分析物样本检测值的浓度，其可能性为 95%。检出限是根据空白限以及低浓度 样本的标准差来确定。检出限相当于可被检测出来的最低分析物浓度(数值有 95%的可能性高于空白限)。检出限是指样本中可精确定量检出的分析物最低量， 总容许误差《30%。 限制性-干扰因素 检测结果不受黄疸(胆红素&1128pmol/L 或&66mg/dL),溶血(血红蛋白&0.124mmol/ 或&0.2g/dL),脂血(脂肪乳剂&2000mg/dL)和生物素(&40ng/mL 或&163nmol/L), 以及 IgG&4g/dL 以及 IgM0.7g/dL 和 IgM&1,6g/dL 的影响。 判断标准： 》10pg/ml 的样本在初始值±10%的范围内回收，或&10pg/mL 的样本在初 始值的±1pg/mL 范围内回收。 对于接受高剂量生物素治疗的患者(即&5mg/天)，必须在末次生物素治疗 8 小时后 采集样本。 类风湿因子浓度低于 1200IU/mL 时无明显干扰。 降钙素浓度最高达到 1?g/mL 时无高剂量钩状效应。 体外对 17 种常用和 12 种特殊药物进行试验未发现会影响检测结果，未发现有药物 影响检测结果。 采用下表中给出的浓度监测特甲状腺药物 。 未发现有药物影响检测结果 。 判断标准： 在初始值±10%范围内重现。药物 碘化物 左甲状腺素 卡比马唑 Thiamazol 浓度(ug/mL) 0，2 0,25 30 80丙硫氧嘧啶 Perchlorat 普萘洛尔 胺碘达隆 泼尼松龙 氢化可的松 Fluocortolon Octreotid300
100 200 100 0.3少数病例中极高浓度的检测特异性抗体、链霉亲合素或钌抗体会影响检测结果。 通过适当的实验设计可将影响因素降到最低。 用作诊断用途时，应始终结合病人病历、临床检撕推渌觳饨峁拦澜峁 【注意事项】 注意~项仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必须遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 专业人员可索取安全数据报告。 避免试剂和样本(样本、定标液和质控品)产生泡沫， 【参考文献】 1。 ZaidiM,MoongaBS,BevisPJR,AlamASMT,LegonS,WimalawamsaS,MacIntyreI,B reimerLH:E×pressionandfunctionofthecalcitoningeneproducts。 VitHonn46:87-164,1993。 2。 InzerilloAetal-CalcitcminfhysiologicalActionsandClinicalApplicatio ns。JournalofPediatricEndo&Metabolism-40。 3。 AustinL,HeathH。CaIcitoiiin:PhysiologyandPathophysiology。 NewEnglJMed-78。 。 4。 ColstonKW,StevensonJC:Calcium
metabolism。lNWildD(ed)TheInunuiiosssflyHflndboolc。StocktonPress， NewYork,1994,p。362。 5。 VenkataramanPS,BlickKE,FryHD,RaoRKrPostnatalchangesincalciumregula tinghormonesinvery-low-birth-weightinfiuits。AJDC-916。 6。 HeadiMIII,SizemoreGW:PIasmacalcitonininnormalman:Differencesbetwee nmenandwomen。JClinInvest5-1140。 7。 dHerbomez,Micheleetal。 Referencerangeofserumcalcitoninlevelsinhumans:mfluenceofcalcitoninass ays,se×,age,andcigarettesmoking。EuropeanJofEndo-755。 8。 HillyardC,etal。Immunoreactivecalcitonininleukemia。 BrMedJ2-93。 9。 MulderH,HackengWHL。Ecttq&icsecretionofcalcitonin。 ActaMedScand-6。10。 SchwartzKE,etal。Calcitonininnonthyroidalcancer。 JClinEndocrinolMetab-44。 11。WallachS,etal。 Plasmacalcitoninasamarkerofdiseaseactivityinpatientswithsmallcellcarc inomaoftiielung。JClinEndocrinolMetab-6。 12。 MuiderH,etai。 Hypercalcitoninaemiainpatientswithchronicinflammatoiydisease。 Ne&JMed-31。 13。 Tof&lettiJ。 Calcitonin。 ClinicalChemistryNews1984(July);10(7):20-l。 14。 Leboulleu×S,etal。Medullatythyroidcarcinoma。 ClinEndocrinol-310。 15。 Fareau,GilbertGetai。ThyroidandParathyroidCancers。 CancerMaoagementrAMultidisciplinaiyApproach2007,10thEdition。 16。 HennedssyJF,etal。 Acomparisonofpentagastrininjectionandcalciuminfusionasprovocativeagen tsforthedetectionofmedullarycarcinomaofthethyroidJ。Clin。 EndoMetab。 17。 WellsSA,etal-Provocativeagentsandthediagnosisofmedullarycarcinomao fthethyroidgland。Ann。Surg。。 18。 PassingH,BablokW,BenderR,etal。 AgeneralregressionprocedureformethodtransformationJClin。 ChemClinBiochem1988Nov^26(ll):783-790。 生产地址：SandhoferStrassel16,68305Mannheim,Germany 联系电 话:0 传真：2890 售后服务：罗氏诊断产品(上海)有 限公司注册地址:上海市外{桥保税区希雅路 330 号 7 号厂房第二层 I 部位联系 方式:021- 【医疗器械注册证号】 国食药监械(进)字 2014 第 2401565 号 【产品标准编号】 YZB/GER 【说明书批准及修改日期】
COBAS、COBASE、ELECSYS 和 MODULAR 为罗氏商标。其它品牌或产品名称分别是其 相应所有人的商标。 INTRALIPID 是 FreseniusKabiAB 的商标。 页面空白处的变化栏显示明显的变化或添加物。 己经读取的试剂条形码测试参数的 变化应手动编辑。 ?2013 罗氏诊断 y―~^罗氏诊断产品(上海)有限公司、 , [生产企业] 企业名称:RocheDiagnosticsGmbH 注册地址：SandhoferStrassel16,68305
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