请教这奥希替尼在中国有卖吗中国上市价格啊??~

阿斯利康公司泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)在中国获批
-首个获批的第三代肺癌靶向药物
-用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物
北京日电 /美通社/ -- 阿斯利康公司于日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙
&(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
在我国,每年新发病的肺癌患者超过73万人
[1],是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变
[2][3][4][5],而接受过EGFR-TKI药物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗的EGFR突变患者中,约三分之二的患者会由于T790M突变而产生耐药
[6],导致疾病再次进展,患者亟需得到新的治疗方案。
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,奥希替尼获FDA批准在首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。
阿斯利康全球新药研发高级副总裁及中国新药开发部总裁陈之键表示:“奥希替尼的获批为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望,它打破了中国肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈,是肺癌靶向治疗的重大进展。为了让创新药物可以尽早惠及中国患者,阿斯利康在研发早期即积极与中国肿瘤领域专家以及药审机构一起,探讨奥希替尼在中国的开发策略。我们相信奥希替尼的获批,可以为更多肺癌患者带来创新的治疗方案,延长他们的生命。”
“感谢中国的肺癌专家为奥希替尼的临床研究所做出的杰出贡献,感谢国家食品药品监督管理总局和相关部门,高度关注患者需求,为使创新药物尽早惠及更多中国患者所付出的卓越努力。”阿斯利康全球执行副总裁、亚太区及中国总裁王磊表示,“过去十年里,易瑞沙
&(吉非替尼)作为中国第一个肺癌靶向药物,开创了肺癌靶向治疗的先河,延长了大量肺癌患者的生命;今天,泰瑞沙
&(奥希替尼)的获批,将进一步延续和提升肺癌患者的靶向治疗方案,让更多肺癌患者继续获得高质量的生存;未来,阿斯利康还将继续加大新药研发的投入,加快将创新药物带入中国的步伐,并与政府携手共同推进提高创新药物在中国的可及性及可负担性,让更多的中国患者尽早受益。”
目前,奥希替尼已在美国、欧洲、、、中国香港、中国等47个国家及地区上市。
[1] Wanqing Chen, et al, Cancer Statistics in China, 2015
[2] Takashi Kohno, et al., Transl Lung Cancer Res. 2015 A 4(2): 156–164;
[3] Qiong Z, et al., Lung Cancer. ):117-21
[4]中国医师协会肿瘤医师分会.中华肿瘤杂志.):796-799.
[5] Sekine I, et al. Emerging ethnic differences in lung cancer therapy. Br J Cancer.7-1762
[6] Yu HA, et al. Analysis of tumor specimens at the time of acquired resistance to EGFR-TKI therapy in 155 patients with EGFR-mutant lung cancers. Clin Cancer Res. 2013 Apr 15;19(8):2240-7.
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azd9291原料药咨询热线: &v信:bxyzxp &刘女士1、AZD9291(奥希替尼)适用哪些人群?答:AZD9291适用于存在EGFR基因T790M突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。在既往服用易瑞沙、特罗凯出现耐药的患者中,约50%是由于T790M突变造成的,这部分患者对AZD9291有着较高的药物应答,而不存在T790M突变意味着存在其他耐药机制,这类患者对AZD9291的应答很差。目前可以通过外周血有针对性的开展EGFR基因的检测,最理想的手段是数字PCR,帮助筛选出真正能从这个药物中获益的患者。关注“倚云医学检验”公众号,可以免费咨询和在线送检。2、正版AZD9291的购买渠道与价格?答:AZD9291已经在美国和欧洲获批上市,商品名为 Tagrisso(泰格松),有效成分为奥希替尼,片剂规格分别为80mg和40mg,每盒30片为一个月的用量,不同规格价格是一样的。美国定价为12750美元,欧盟的定价为8500欧元,英国的定价在全球是最低的,为5770英镑。该药在香港获批允许进口,所以在香港会存在美版、德版和英版,价格应该略高于上述定价。3、AZD9291原料药哪里买和多少钱?答: 正版的AZD9291中有效成分是奥希替尼,但各位患友需要知道它是以甲磺酸奥希替尼的形式存在的。好比您的身体需要补充铁元素,这时您不是直接口服生铁,而是将其做成乳酸亚铁或硫酸亚铁盐的形式,这样药品才能溶解以便于身体吸收。所以如果您购买原料药时,请一定要明确其成分是甲磺酸奥希替尼。4、azd9291原料如何辨别真假?AZD9291原料药主要是由国内的小实验室合成的,我们做过一些***咨询,价位普遍在800~1000元左右。原料药的渠道非常多也非常乱,通过肉眼无法对质量进行判断,最科学的方法的是用高效液相色谱对其中的有效成分进行检测,从而判断原料的纯度或真伪。
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