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细胞免疫治疗领域热潮兴起或将迎新一轮爆发 8大概念股
细胞免疫治疗领域热潮兴起或将迎新一轮爆发 8大概念股
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& & 细胞免疫治疗领域热潮兴起
& & 来源:中国证券报 记者 黄淑慧
& & 随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市,有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时,越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。
& & 企业争抢先机
& & 在细胞治疗领域,多家医药公司纷纷发力,或与国外领军企业合作,或加速推进自主研究。
& & 今年1月,(600196,股吧)公告,投资不超过8000万美元与Kite成立合资公司,双方各占50%股权,开拓癌症T细胞免疫疗法市场。合资公司将获得KITE的KTE-C19在中国市场的商业化权利以及后续产品授权许可的优先选择权。
& & 此前,药明康德与另一家肿瘤细胞免疫疗法先驱企业Juno宣布设立上海药明巨诺生物科技有限公司,将联合打造中国领先的细胞疗法企业,为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法。
& & 不少本土企业走在细胞治疗前沿。总部位于上海的斯丹赛公司已在国内10家三甲医院完成41例急淋白血病CAR-T临床研究。公司方面表示,从完全缓解率等试验数据看,已与国际CAR-T细胞治疗三巨头诺华、Kite、Juno的结果处于同等水平;在治疗白血病、淋巴瘤取得积极进展的同时,公司实体瘤研发将进入临床研究阶段。生产方面,纳斯达克上市的中国本土企业西比曼生物科技公司于4月初宣布,计划打造先进的自动化、工业化的细胞生产工艺体系。中国市场逐渐成为全球细胞治疗研究的热土。截至2017年3月,全球已经展开的细胞治疗临床研究,在ClinicalTrials.gov上注册的有44218项,中国大陆有1958项,占比4.6%.在细胞免疫疗法热门领域CART的研究中,全球共开展的305项,中国高达90项,占比达29.5%.
& & 政策环境转暖
& & 2016年12月,国家食药监总局发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),政策环境转暖。
& & 医药研究员指出,细胞治疗行业在经历技术突破与监管法规推进的助力下,行业经历重新洗牌后或将迎来新一轮爆发。
& & 弘则研究表示,《细胞制品研究与评价技术指导原则》发布后,国内细胞治疗产品上市的道路逐渐打通,免疫细胞治疗研究紧追海外企业的步伐,一方面积极开发CD19靶点治疗血液肿瘤CAR-T,同时在探索设计具有独创性的产品,研发处于高度活跃态势。
& & 除了备受关注的CAR-T产品外,一些企业寻求引入其他细胞治疗产品以充实产品线。斯丹赛5月10日与美国纳斯达克上市公司 Vericel Corporation(VCEL)签署战略合作协议,斯丹赛获得Vericel独家授权,在中国(含港澳台)、韩国、新加坡等亚洲国家和地区开发、生产和商业化Vericel公司多项先进细胞治疗产品。其中,三项产品已经由FDA批准在美国上市,可用于治疗关节软骨损伤和严重烧伤。斯丹赛董事长肖磊表示,引进产品将成为斯丹赛CAR-T 产品组合的补充,公司有望成为全球拥有最多产品组合的平台化细胞治疗企业之一。下一步,斯丹赛计划向海外授权具有自主知识产权的CAR-T产品,进军国际市场。
& & 业内人士认为,细胞治疗行业研究走向临床应用过程中,缺乏核心技术和研发能力的企业可能面临淘汰。目前多家上市医疗医药企业积极布局细胞治疗业务,而斯丹赛等众多初创生物技术企业计划在完成融资后挂牌新三板。未来资本市场或将涌现一批具有世界先进水平的细胞治疗企业。
& & 》》》细胞制品研究技术指导原则征意见 细胞治疗概念望爆发
& & (2016年)12月16日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知,根据征求意见稿,细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。
& & 意见稿同时明确,当细胞治疗产品属于以下情况时,建议开展更多的临床前研究:及多潜能细胞,包括诱导多能干细胞(iPS);基因修饰的细胞,关注导入基因的功能实现及安全性风险;生产工艺复杂、处方组成复杂的产品;长期、全身用药的细胞产品或长期存留于人体的细胞。用于目前有治疗手段、非致死性疾病的治疗产品。
& & 所谓免疫细胞治疗,是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗效果的生物疗法。据生物技术协会秘书长吴朝晖介绍,与药品生产不同,细胞制剂制备有自身特点,如免疫细胞采集自肿瘤患者体内,必须在制备、运输的各个阶段可追溯,以防止个性化制剂与患者&对错号&;细胞制剂制备对环境洁净度的要求比较高,而且由于细胞是有活性的,不能像药品生产那样采用常规的灭菌方法。
& & 市场分析认为,干细胞临床应用政策的严格管理利好于干细胞行业长期规范化发展。真正具有技术和发展潜力的机构,同时具有优秀上游干细胞存储资源的机构,将快速向中下游药物研发和应用市场延伸,分享干细胞产业巨大市场。业内人士表示,伴随征求意见稿的发布和未来正式稿的发布,整个细胞治疗领域将迎来大发展,对于那些原来一直致力于细胞治疗研发的企业将迎来真正的机遇,市场上相关概念股有望爆发。
& & 相关概念股:
& & :子公司协和干细胞拥有目前全球最大规模之一的天津脐带血造血干细胞库,是我国唯一的的干细胞产业化基地。
& & :公司参股31%的子公司汉氏联合是干细胞产业领域的先锋企业,主营业务覆盖胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞美容抗衰老和干细胞药物开发三大部分,建立了全球首家可以同时保存四种胎盘组织源干细胞的&干细胞&。
& & :公司日晚间公告,公司拟以现金15.66亿元收购许晓椿、北京明润、杭州茂信、西藏福茂、杨利娟、王建荣合计持有的博雅干细胞 80%股权。博雅干细胞目前主要从事的业务为干细胞的制备、存储以及干细胞临床应用研究,具体包括新生儿围产组织的间充质干细胞、造血干细胞的制备及储存以及成人免疫细胞的制备与存储业务。旗下共有8家子公司,4家分公司。
& & :绝地转型,扬帆起航。自从限抗政策执行以来,公司原有主业抗生素受到抑制,但自2013年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产品和孕妇保健品领域;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保存以及环境污染物检测业务。
& & :主业稳健增长,战略布局细胞治疗与基因检测。进军细胞治疗领域,培育新利润贡献:公司在2014年积极实施外延并购,控股中美康士51%股权,并通过中美康士控股纽赛尔生物75%股权,布局肿瘤细胞免疫治疗领域,培育新的利润增长点。(证券时报网快讯中心)
& & 》》》我国首个免疫细胞制备规范发布 5股望受益
& & (2016年)10月31日从上海政府网获悉,近日,中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,这是我国首个免疫细胞制剂制备行业规范,对免疫细胞治疗的质量管控和安全保障具有重要意义。
& & 所谓免疫细胞治疗,是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗效果的生物疗法。据中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖介绍,与药品生产不同,细胞制剂制备有自身特点,如免疫细胞采集自肿瘤患者体内,必须在制备、运输的各个阶段可追溯,以防止个性化制剂与患者&对错号&;细胞制剂制备对环境洁净度的要求比较高,而且由于细胞是有活性的,不能像药品生产那样采用常规的灭菌方法。
& & 据介绍,《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》共有11章、82条,分别对质量管理体系、人员、场所及设施、设备、样本及物料、工艺、检测与放行、储存与运输、标识与追溯等环节作出具体规定。例如对于洁净区的洁净度,规范要求:&洁净区应以温湿度、微粒、微生物、压差为主要控制参数。静态洁净度达到不低于C 级背景下的 A级。&又如在标识与追溯环节,规范指出:&机构应建立一套完整的标识标签系统和免疫细胞制剂编码系统,以确保细胞制剂的辨识并防止制剂混杂,确保细胞制剂的性和可追溯性。&
& & 上市公司中,中源协和、、、北陆药业、等涉及细胞免疫治疗领域,后市值得关注。(证券时报网快讯中心)
& &&》》》8只概念股价值解析
& & 来源:中国证券网
& & 安科生物:生长激素驱动内生业绩保持较快增长
& & 类别:公司研究 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦 日期:
& & 事件:日晚公司公布2017年一季报,一季度实现营收1.99亿元,同比增长16.83%;归母净利润4,718.95万元,同比增长34.06%,扣非归母净利润4,432.45万元,同比增长34.27%.同时以1,841万元转让全资子公司浙江安科福韦药业有限公司100%股权。
& & 点评:生长激素驱动内生业绩保持27%的较快增长,中德美联一季度贡献利润较少。2017年一季度增速保持34%的高增长,主要来自两部分:(1)原报表范围归母净利润同比增长26.62%至约4,457.22万元,主要由核心产品生长激素粉针贡献;(2)与去年同期相比2017Q1多增加中德美联并表。按照内生增速26.62%、并表后增速34.06%计算,中德美联一季度贡献利润约261.7万元,贡献利润较少。中德美联2016年实现净利润3,083万元,超过业绩承诺近500万元(增速30%);2017年业绩承诺为3,380万元,业务性质导致收入利润主要确认在下半年,我们预计随着广东等省份的司法业务鉴定顺利展开,全年业绩承诺有望实现。经营活动产生的现金流量净额为1,526.54万元,比去年同期下降50.33%,主要是支付职工奖励费用等。
& & 维持对于安科生物的核心逻辑:(1)内生:主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持30%以上增速,2018年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等多个品种在研。(2)公司收购的优质标的苏豪逸明和中德美联2016年开始并表,苏豪逸明2017年净利润承诺不低于4320万元,中德美联承诺不低于3380万元;未来不排除相关业务板块继续外延并购的可能性。(3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿,5年后精准医疗有望逐步进入收获期。
& & 盈利预测与投资建议:我们预计年公司营业收入10.59、13.06、15.75亿元,同比增长24.67%、23.34%、20.58%,归属母公司净利润2.68、3.46、4.39亿元,同比增长35.70%、29.37%、26.77%,对应EPS为0.49、0.63、0.80元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持30%以上增速,并购优质标的中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起在精准医疗领域布局逐步深入,法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗进入Ⅲ期临床。目前股价对应2017年40倍PE,我们给予公司倍PE,合理估值区间为22-24.5元,维持&增持&评级。
& & 风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。
& & 点评:独立实验室新业态崛起,未来高增长可期
& & 类别:公司研究 机构:证券股份有限公司 研究员:李平祝 日期:
& & 目前公司非公开发行股票事宜暂时停滞。2015年10月,公司通过定增预案,同意公司实施员工持股计划参与公司2015年非公开发行股票的认购。但目前增发事宜暂时停滞,因为公司是校办企业,大股东和二股东背景特殊:大股东是中山大学,二股东是政府,公司的实质性工作推动需依照国有资产内部管理办法执行,增发事宜尚需取得国家教育部、财政部的批准,公司股东大会的审议通过以及中国证监会的核准后方可实施。
& & 虽然公司自上市未有任何增发或员工激励,但未对公司发展构成影响,市值表现可观。公司自上市来未实施过任何增发或员工激励:日,公司终止实施首期股权激励计划;目前公司非公开发行股票事宜处于暂时停滞状态。但公司自04年上市以来,市值由十几亿发展至近200亿,巅峰时曾高达400亿。并且银行给予公司10亿元的授信额度用于补充流动资金,因此公司对增发的诉求不高,增发进展缓慢不会对公司发展构成影响。
& & 3.投资建议
& & 预测年EPS分别为0.18/0.23/0.31元,对应PE分别为154/120/87倍。公司是国内IVD行业龙头企业,未来三年在试剂和仪器业务保持当前增速的前提下,随着独立实验室业态模式由独立民营的第三方机构逐渐转变为具有混营特色的联合实验室和区域检验中心,公司的服务业务将会实现40%的高速增长。我们看好公司的长期发展前景,建议关注,暂无投资评级。
& & 北陆药业:16年年报低于预期,17年轻装上阵
& & 类别:公司研究 机构:天风证券股份有限公司 研究员:杨烨辉,肖汉山 日期:
& & 年报略低于预期,中美康士全部计提完成
& & 16年营收、净利润、扣非后净利润分别为4.99亿、0.16亿、0.84亿,同比增长1.51%、-49.72%、181.30%,EPS0.05元,略低于预期0.18亿。每10股派发现金红利0.10元(含税)。前三季度净利润增长0.41%、3.09%、9.91%,四季度同比亏损扩大42.81%,前三季度增速缓慢的原因是公司对比及毛利率出现阶段性下滑。四季度大幅亏损的原因是扣除中美康士可收回金额与账面值价的差额7989.59万(扣税后6791.15万),如除此原因净利润为8429.10万,同比增长158.72%(15年计提部分中美康士减值致基数低)。15年、16年同时去除中美康士影响净利润分别增长2.54%、4.04%.
& & 对比剂增长稳定,但毛利率出现下滑。
& & 对比剂、九味镇心、降糖药、细胞治疗业务营收分别为3.98亿、0.29亿、0.42亿、0.24亿,同比增长12.96%、-24.29%、37.43%、-63.65%,对比剂和降糖药保持稳定增长。但是对比剂由于原材料、辅料等不断上涨,尤其是钆喷酸葡胺注射液,导致对比剂综合毛利率下降3.8%,降至67.62%.
& & 目前公司对比剂主要产品是钆喷酸葡胺和碘海醇,随着招投标工作的推进,碘克沙醇和碘帕醇销售将逐步放量,带动对比剂实现持续稳定的增长。降糖药目前中标多个省份,未来有望继续保持高增速。
& & 九味镇心颗粒虽然进入国家医保,但是两年内对净利润影响不大
& & 九味镇心颗粒是国内第一个和唯一一个获CFDA批准的治疗焦虑障碍的纯中药制剂。2000例IV临床试验的结果证明疗效及安全性,目前已经进入17版国家医保目录乙类,但是目前公司处于投入产出效益与单一产品推广基础资源配置需求之间进行平衡的阶段,仅保持推广基础,15年、16年同比下滑22.82%、24.29%;目前公司精神产品线的瑞替加滨、盐酸维拉佐酮、阿立哌唑处于临床阶段,预计19年上市,届时与九味镇心形成协同,公司将加大销售投入,带动整个精神产品线增增长。
& & 精准医疗持续布局,肿瘤个性化产品线持续丰富
& & 公司持有世和22.73%股权,世和引领中国肿瘤NGS和ctDNA的发展,累计检测4万余例样本,服务近2万例临床患者,开展200余项临床合作项目,完成超400项技术优化项目,积累中国最大的NGS肿瘤数据库,与全国350多家三甲医院和肿瘤专科医院开展合作,目前已经开始盈利。
& & 持有芝友医疗10%股权,芝友拥有循环肿瘤细胞捕获仪和相关10个试剂盒的生产资质,并有3个获欧盟认证。公司将继续积极探索加快医学影像、基因测序和肿瘤细胞个性化治疗产业链条整合。
& & 估值评级
& & 预计公司对比剂业务明年保25-30%的增长,肿瘤诊疗服务发展可期。预计17-19年EPS为0.96(包括营业外收入2.4亿,基础业务EPS0.33元)、0.40、0.47元,对应PE分别为18倍、45倍、37倍,维持增持评级。
& & 风险提示:对比剂增长低于预期
& & :渠道扩张持续推进,内生+外延促业绩高增长
& & 类别:公司研究 机构:华金证券有限责任公司 研究员:徐曼 日期:
& & 事件:公司发布2016 年年报,公司2016 年全年实现营业收入38.24 亿元,同比上升105.79%,实现归母净利润2.63 亿元,同比上升50.33%,EPS0.48 元。同时公司发布2017 年第一季度业绩预告,预计实现净利润5,158 万元&6,348 万元,同比增长30%-60%.
& & 体外诊断产品收入大幅增长,期间费用控制良好:分产品看,由二内生因素和渠道并表,公司体外诊断产品收入增速迅猛,同比增长208.83%,达到23.55 亿元,而同期诊断服务收入1.42 亿元,同比上升31.54%.经过2016 年的快速增长,公司体外诊断产品收入再次超过服务类收入,收入占比达61.58%,而服务类占比为37.14%.毛利率方面,公司2016 年毛利率31.49%,同比下降2.13PCT,主要由二公司医学诊断服务毛利率有所下降,同比下降2.50PCT 至43.90%,而同期公司体外诊断产品毛利率有所上升,同比上升7.91PCT 至24.29%.费用率方面,公司2016 年销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为8.55%(-0.28PCT)、11.80%(-2.35PCT)和0.88%(-0.33PCT),公司整体期间费用率水平有所下降,总体而言,公司费用控制较好。
& & 实验室扩张布局提速,积极发展区域检测中心:公司加速推进全国实验室网点的连锁化扩张,2016 年以投资新建、合资共建并购整合的方式新增实验室十家,截至2016 年年底,公司已建不在建的连锁实验室31 家,我们预计将二2017 年完成全国第一轮&跑马圈地&,实现省会城市实验室网络的全覆盖。同时公司开启网络下沉布局,整合区域医疗资源,积极发展区域检测中心。现有区域中心温州、昆山已全面承接辖区内80%以上的医疗机构检验外包服务以及区域基层两癌筛查、慢病管理等政店采贩类项目,另有近十家县、市级区域中心正全面推进实施中。
& & 渠道为王,持续扩张:公司持续巩固&服务+产品&双轮驱动战略,以产品代理打通医院渠道。公司率先在IVD 行业内推动渠道整合战略,目前已通过战略投资整合了浙江、北京、新疆、云南、内蒙、陕西、广州、深圳等地的IVD 代理商,外延扩张明显提速,渠道优势得到进一步的巩固,将会为业绩带来巨大贡献。
& & 新业务发展迅速,有望打开市值想象空间:公司2016 年健康体检业务达4124 万元,同比增长161.91%.公司已在内开设5 家机构,其中韩诺健检获得医保资质,美生健检首家门庖实现盈利,并在温州地区快速实现区域联动覆盖,3 家门庖均成为公务员体检定点机构。司法鉴定领域,公司已有六家鉴定机构运行或在建,未来三年连锁机构布局有望超过10 家。基于鉴定类项目不鉴定范围的社会化程度逐步开放,公司将推动以市场化服务模式不技术竞争力力争获得行业发展先机。方面,公司2016 年实现营业收入764.52 万元,随着公司冷链物流的进一步发展,未来有望承接第三方业务。
& & 投资建议:我们预测公司2017 年至2019 年每股收益分别为0.68、0.96 和1.26元。给予增持-A 建议,6 个月目标价为35 元,相当二2017 年51 倍的市盈率。
& & 风险提示:竞争加剧,新业务开展低于预期。
& & :定增+成立,积极转型精准医疗
& & 类别:公司研究 机构:平安证券股份有限公司 研究员:叶寅,魏巍 日期:
& & 近期,公司公告拟出资1.65亿元与光大兴陇信托成立&光大。千山并购基金集合资金信托计划&,公司作为劣后级委托人及受益人,资金总规模预计达到6.5亿元。该信托计划项下全部资金将用于投资认购广东千山光毅健康产业投资合伙企业的有限合伙份额,成为其有限合伙人,合伙企业由深圳新奥投资担任普通合伙人并担任执行事务合伙人。
& & 药机龙头转型精准医疗与大健康,值得期待。公司是国内制药装备龙头企业,主要包括注射剂成套生产设备、医疗器械产品和医药包材等。2013年公司调整发展战略,向医疗器械转型,2014年收购弘灏基因进军精准医疗领域。公司转型大健康与精准医疗目标坚定,随着定增落地和并购基金的运营,转型步伐有望继续加快。
& & 设立产业并购基金加速转型大健康。公司出资1.65亿元,作为劣后以4倍杠杆投资认购广东千山光毅健康产业投资合伙企业的有限合伙份额。值得一提的是,公司董事长刘祥华先生和配偶陈端华女士为千山药机履行差补协议项下的义务承担连带责任保证,充分体现了大股东转型大健康的决心和信心。认购的广东千山光毅健康产业投资合伙企业,由深圳新奥投资担任普通合伙人并担任执行事务合伙人。深圳新奥投资是新奥集团下属企业,新奥集团总资产945亿,目前已经形成了能源环保与文化健康旅游两大业务群,近年来在大健康领域频频出手,成立了新绎健康集团。新奥集团与公司战略思路契合,未来有望在大健康领域形成优势互补,加快转型的步伐。
& & 定增加码精准医疗与健康管理。日,公司发布定增预案,拟募集资金不超过20亿元,用于以下项目:①基于的基因检测、远程诊疗慢病精准管理与服务平台项目;②智能健康监护手表和智能动态血压计佛山产业基地项目;③偿还银行贷款。募投项目的实施,将进一步推动公司在医疗器械领域的深入发展,并通过产业协同,进一步深化精准医疗服务领域的渗透,实现业务模式的升级转型。此外,公司大股东华福康投资(实际控制人、董事长刘祥华控股)拟认购比例不低于50%,充分体现了其对公司发展的信心。
& & 公司积极转型符合产业发展方向,首次覆盖给予&推荐&评级。公司从国内制药装备龙头转型大健康和精准医疗,战略方向清晰,随着定增落地和并购基金的运营,转型步伐有望继续加快。我们预计年EPS为0.12、0.21、0.28,首次覆盖给予&推荐&评级。
& & :血筛持续放量,业绩现向上拐点
& & 类别:公司研究 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦 日期:
& & 事件:公司发布2016年年报,实现营业收入13.97亿元,同比增长20.84%,归母净利润2.32亿元,同比增长10.34%;同时公告2016年利润分配预案,拟以每10股派发现金人民币1.35元(含税)。
& & 血筛放量驱动公司恢复性增长,业绩出现向上拐点。扣除2015年公司出售科华检验产生的2072万元股权转让收益,归母净利润增速22.38%,超过收入增速(20.84%),主要原因在于2015年底开始的血筛招标进展顺利,整体来看,2016年公司收入和利润端均出现较明显的拐点。同时,由于TGS全年并表导致费用率上升,公司净利率由2015年的18.2%下降到16.6%.
& & 血筛放量致使分子诊断试剂同比增长82.29%,生化酶免试剂保持稳定增长。公司2016年试剂收入7.06亿元,其中1.22亿元来自意大利TGS的并表,国内试剂业务中,生化占比接近50%,同比增长13.8%,酶免占比大约30%,同比增长约8%,分子占比约20%,同比增长82.29%,其余为自产发光和POCT产品。分子诊断的高增长主要受益于血筛放量,预计贡献8000万左右收入,基于国家政策要求2015年核酸血筛检测全面覆盖血站,2019年底全面覆盖浆站,我们认为未来三年公司血筛业务有望维持在30-40%增速。
& & 海外消极因素解除,预计增厚8000万左右收入。公司2016年实现海外收入1.27亿元,其中1.22亿元来自TGS并表,根据2014年海外业务收入(8600万)测算,随着金标产品恢复供货后,我们认为有望大幅增厚2017年海外收入端规模(预计在8000万左右)。
& & 化学发光自产+TGS引进+Biokit独家代理,实现差异化市场定位。公司收购的TGS的大型化学发光设备目前仍在国产工业化进程中,定位于三级以上高端市场,与公司自研自产的发光系统以及代理的西班牙小型发光系统在市场定位有互补协同效应,有望成为公司新的利润增长点。
& & 盈利预测与估值:我们预计年公司收入17.00、20.18、23.80亿元,YOY为21.71%、18.71%、17.96%,归属母公司净利润2.89、3.52、4.28亿元,YOY为24.52%、21.77%、21.37%,对应EPS为0.56、0.69、0.83元,公司目前股价对应2017年35倍PE,考虑到公司正处于业绩向上的转折时期,老牌IVD龙头的品牌渠道优势有助于公司新产品推广放量,我们给予2017年37倍PE,目标价20.72元,维持&增持&评级。
& & 风险提示:海外产品引进不达预期风险,化学发光产品推广不达预期风险
& & :土地改造进度超预期,大幅提高公司资金实力
& & 类别:公司研究 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦 日期:
& & 事件:日,公司公告以45.52亿元总价将持有的珠海维星实业有限公司(原丽珠医药工业有限公司)100%股权转让予珠海横琴维创财富投资有限公司。
& & 点评:土地改造进度超预期,扣除相关费用后增厚公司归母净利润34.55亿元,大幅提高公司资金实力。公司于日,丽珠原厂区土地改造项目获政府批复,日与国维财富投资签订合作意向协议,仅3个月即签署股权转让协议,时间进度超市场预期。本次转让完成后,将进一步改善公司财务状况,为公司创新医药产业链的发展提供资金基础。
& & 从基本面的角度来说,中性看待新医保目录的影响,2017年公司业务仍然有望延续2016年的增长态势。新医保目录政策要求各省市于日前公布省医保目录,实际影响预计在2017年四季度。我们认为受益于渠道继续下沉,未来2-3年参芪扶正仍然有望保持个位数的增长;艾普拉唑有望受益于新剂型和新适应症获批从而保持在50%以上增长;鼠神经一方面受医保目录限制,另一方面公司基数逐渐增大,市场逐渐饱和,预计未来维持在30-40%增长。
& & 长期看好公司单抗+液体活检的精准医疗产业链布局。2016年公司顺利获得抗TNF-&单抗(II/III期)、重组绒促性素(已进入I期)、抗CD20和抗HER2的临床试验批件,预计2018年有望上市第一个生物药,同时液体活检&LiquidBiopsy&相关设备和试剂已完成一类备案,预计2017年推向市场,公司已形成&丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因&的精准医疗产业链布局。
& & 盈利预测与估值:不考虑本次土地转让收益,我们预计年公司营业收入分别为89.27、104.85、123.27亿元,同比增长16.67%、17.45%、17.57%,归属母公司净利润分别为9.59、11.93、15.09亿元,同比增长22.28%、24.34、26.56%,对应EPS分别为2.25、2.80、3.55元。目前公司股价对应2017年26倍,仍低于可比制剂类公司平均估值(37倍),考虑到公司向生物创新药企业转型速度加速,目前市值扣除土地转让所得现金后,公司价值明显被低估,我们给予公司2017年30倍,目标价67.5元,维持&买入&评级。
& & 风险提示:药品研发失败风险,单抗研发进度不达预期风险,CTC产品国内推广低于预期风险。
& & 广生堂:主力品种量增价降,静待新品获批贡献弹性
& & 类别:公司研究 机构:国金证券股份有限公司 研究员:李敬雷 日期:
& & 公司公布
& & 2017年一季报,实现营业总收入8,268.6万元,比上年同期增长1.37%;归属于上市公司股东的净利润2,039.94万元,比上年同期下降27.66%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2,071.46万元,比上年同期下降25.48%.
& & 恩替卡韦成为慢性乙肝主流药物,推动公司收入结构显著调整:阿甘定(阿德福韦酯)和贺甘定(拉米夫定)由于耐药性问题和恩替卡韦降价后性价比更为突出,处于量价齐跌的状态;公司恩替卡韦收入占比14年仅47.3%,1Q2017提升到73.2%.
& & 恩替卡韦降价从2Q16开始体现,预计1Q17销量增速近30%:恩替卡韦1Q16收入增速43.2%,与16年量41.6%的增速匹配,随着各地新标的逐步执行,4Q16收入增速仅21.2%,因此降价印象约20%.根据1Q17收入增速10.6%和1Q16降价因素影响较少推算,1Q17销量增速仍有30%.
& & 公司销售能力不断提高,直销占比进一步提升至58.43%:随着公司直销队伍的建设和两票制下销售模式的调整,直销占比进一步提升;直销主要来自于恩替卡韦的贡献,未来替诺福韦和恩替卡韦渠道相辅相成,为放量提供了保证。
& & 新药研发支出继续增加,短期拖累业绩,但长期有助于保持公司在肝病领域的领先地位:1Q17费用化研发支出增加762万,公司在16年投入新药投入近4000万,GST-HG131(乙肝)当期支出600万(总投入2,400万);GST-HG141(乙肝)和GST-HG151(非酒精性脂肪肝炎)当期支出600万(总投入2,400万);GST-HG131(乙肝)当期支出1,800万(总投入2,400万);GST-HG161(肝癌)当期支出1,000万(总投入2,550万)。我们预计未来几年公司研发支出占收入比例将维持在15%以上,对业绩影响较大。
& & 盈利调整
& & 基于未来几年研发方面将继续超额投入和替诺福韦获批有望逐步提升内生增速,我们预计19年净利润0.86/1.20/1.74亿,对应增速29.37%/39.78%/44.95%,目前股价对应17年P/E 77倍。
& & 投资建议
& & 我们重申推荐逻辑:1)慢性乙肝市场巨大,替诺福韦将是中国未来5年的主流药物;2)广生堂替诺福韦日已完成现场检查,有望首个获批HBV适应症;3)公司直销队伍不断扩大,能够支撑恩替卡韦和替诺福韦放量,公司积极与国控合作一方面保证了供货的稳定性,另一方面拓展了OTC市场和长尾医疗终端;4)公司积极布局肝病领域的创新药物,有望成为肝病领域的长青企业,具备长期投资价值。
& & 公司在寻找外延机会:我们关注到年报披露2016年管理费用中&对多个拟并购项目进行尽调,中介咨询费增加350 万&;同时公司拟与深圳物明投资共同设立&福建广明方医药创新研发中心(有限合伙)&总认缴出资额为人民币2亿元,将主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。
& & 基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩弹性较大,维持增持评级。
& & 风险提示
& & 产品价格压力、新产品上市时间不确定、新产品销售增速低预期等。
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