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心脏病重大里程碑！诺华心衰药Entresto（LCZ696）获FDA批准！
来源：生物谷
日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）监管方面收获重大里程碑，该公司备受瞩目的慢性心衰药物Entresto（前称LCZ696）近日提前6周获得FDA批准，用于射血分数降低的心力衰竭（heart failure）患者，降低心血管死亡和心衰住院风险。Entresto是一种首创新药，以多种方式作用于心脏的神经内分泌系统，该药是过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破，有望成功动摇过去10年未被修改的心衰治疗整体框架。
Entresto（sacubitril/valsartan）是一种万众瞩目的心衰药物，是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利（enalapril）的药物，而且表现出更高的安全性。Entresto的杰出表现，使该药成为过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一。此前，业界早已按捺不住，纷纷预测Entresto将毫无疑问地成为超级重磅明星，上市后将迅速被临床医生接纳并取得一鸣惊人的成绩，年销售峰值将超过60亿美元，并且在未来数年，该领域将无任何药物能与Entresto抗衡。
Entresto是一种首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI），具有独特的作用模式，能够增强心脏的保护性神经内分泌系统（NP系统，钠尿肽系统），同时抑制有害系统（RAAS系统，肾素-血管紧张素-醛固酮系统），被认为能够减少衰竭心脏的应变。LCZ696结合了诺华的高血压药物代文（Diovan，通用名：valsartan，缬沙坦）和实验性药物AHU-377。AHU377是一种脑啡肽酶抑制剂，可阻断威胁负责降血压的2种多肽的作用机制，valsartan是一种血管紧张素II受体拮抗剂，可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水。
Entresto适用人群为心功能分级为II-IV（NYHA class II-IV）的中度至重度心衰患者，该药通常是与其他心衰药物联用，以取代血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或其他血管紧张素受体阻断剂（ARB）。心力衰竭是一种危机生命的心脏疾病，患者心脏无法泵出足够的血液，因而面临着高风险死亡、反复住院治疗及其他症状（如呼吸困难，疲劳，体液潴留），该病会严重影响患者寿命及生活质量。据估计，在美国有近600万心衰患者，约一半伴有射血分数降低，其中约有220万患者归类为NYHA分级 II-IV。
Entresto的获批，是基于里程碑III期PARADIGM-HF研究的积极顶线数据，这是在心衰患者群体中开展的有史以来规模最大的研究。数据显示，在多个关键终点，Entresto均显著优越于心衰标准治疗药物ACE抑制剂依那普利（enalapril），数据具有高度统计学显著差异和临床重要性。横跨各治疗组，Entresto从治疗早期便表现出了可持续的治疗利益：（1）心血管疾病死亡风险降低20%（p=0.00004）；（2）心脏衰竭住院率降低21%（p=0.00004）；（3）全因死亡风险降低16%（p=0.0005）；（4）总体而言，综合衡量心血管死亡或心脏衰竭住院主要终点，风险降低20%（p=0.0000002）。安全性方面，Entresto表现出了超越常规药物的更高安全性。（生物谷）信源：
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Copyright&2001- 版权所有 不得转载.治疗心衰的特效药
治疗心衰的特效药
基本信息：男&&68岁
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：前些天在同学聚会上看到一位老爷爷突然晕倒了，她的家人马上送他去检查，检查完发现得了急性心力衰竭，不知道该怎么办，想问问心力衰竭是什么病，应该怎么治？
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擅长：全科
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池州市第二附属医院&&&全科
你好：急性心力衰竭时的缺氧和高度呼吸困难是致命的威胁，必须尽快使之缓解。1.患者取坐位，双腿下垂，以减少静脉回流。2.吸氧：立即高流量鼻管给氧，对病情特别严重者应采用面罩呼吸机治疗。3.吗啡：吗啡不仅可以使患者镇静，减少躁动所带来的额外的心脏负担。
擅长：全科
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铜陵市圣美医院&&&全科
心脏衰竭的治疗：预防胜於治疗、药物不是万能的、生活习惯最重要。请看3甲医院心脏科或心血管科医生按症治疗。非常严重的心脏衰竭患者可能考虑：装置机械性心脏帮浦(人工心脏)。祝健康。
有关的更多问题，
疾病百科（别名：充血性心力衰竭,心功能不全,心脏衰弱,心收缩不全）（别名：充血性心力衰竭,心功能不全,心脏衰弱,心收缩不全）　　心力衰竭称“心肌衰竭”，是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血...　　心力衰竭称“心肌衰竭”，是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。就诊科室：心血管内科典型症状： 多发人群： 所有人群 ，中老年人多数检查方法： 发病部位：心脏疾病自测：常用药品：
医院医生：
副主任医师
上海市东方医院&&&
为保障患者权益，我们仅接受有资质的医学专业人士的回答，请您先认证为医生2014中国慢性心力衰竭指南的药物治疗解读
日11:34来源：国际循环网
新闻检索：
丁文惠　北京大学第一医院
在日召开的北京大学心血管转化医学论坛（PUCTMF）的高血压与心力衰竭（心衰）专题会上，来自北京大学第一医院的丁文惠教授对2014中国心衰指南中的药物治疗推荐进行了详细解读。
慢性心衰的流行趋势需引起重视和加强管理
对中国10个省市35~74岁的15 518例城乡居民样本的流行病学调查显示，中国心衰患病率为0.9%，至少有420万心衰患者。但心衰高危人群数目庞大，其中，高血压患者居首位（2亿例），其次为糖尿病患者（9240万例）和心肌梗死患者（200万例）。对于这部分高危人群若不进行早期干预，将使心衰发病率和死亡率显著增加。
根据心衰发生发展的过程，从心衰的危险因素进展成结构性心脏病，出现心衰症状，直至难治性终末期心衰，可分成前心衰（A）、前临床心衰（B）、临床心衰（C）和难治性终末期心衰（D）4个阶段（表1）。这种阶段划分不同于NYHA心功能分级。心衰是一种慢性、自发进展性疾病，很难根治，但可预防。心衰的阶段划分正是体现了重在预防的概念，其中预防患者从阶段A进展至阶段B，即防止发生结构性心脏病，以及预防从阶段B进展至阶段C，即防止出现心衰的症状和体征，尤为重要。
慢性心衰的治疗目标不仅是改善症状、提高生活质量，更重要的是针对心肌重构的机制，防止和延缓心肌重构的发生，从而降低心衰的病死率和住院率。
左心室射血分数降低的心衰（HF-REF）的推荐治疗药物（图1）
一、改善预后的3种药物——“金三角”
1、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体拮抗剂（ARB）
1981年，针对ACEI的39项研究8308例慢性心衰患者荟萃分析发现，ACEI可降低总死亡率达4%，降低35%的因心衰住院或死亡。这在心衰药物治疗上具有里程碑意义，也被誉为慢性心衰治疗的基石。2012欧洲心衰指南、2013 ACCF/AHA心衰指南和2014中国心衰指南均再次确认ACEI是心衰治疗的基石。
2014中国心衰指南中指出ACEI的适应证，即所有LVEF下降的心衰患者必须且终身使用，除非有禁忌证或不能耐受（Ⅰ类，A级）。阶段A为心衰高发危险人群，应考虑用ACEI预防心衰（Ⅱa类，A级）。并推荐了让常用的ACEI如卡托普利、依那普利、福辛普利、赖诺普利、培哚普利、雷米普利、贝那普利应用的起始剂量和目标剂量。
2007年对我国17个地区2066所基层医院的大规模调查研究显示，ACEI应用率为80%，但指南推荐剂量的应用率仅2%。
既往应用ARB治疗慢性心衰的临床试验，如ELITE Ⅱ、OPTIMAL、CHARM-替代试验、Val-HeFT及CHARM-Added试验等，证实此类药物有效。晚近的HEAAL研究显示氯沙坦大剂量（150 mg）降低住院危险性的作用优于小剂量（50 mg）。临床试验表明，ACEI加醛固酮受体拮抗剂能显著降低心衰患者总病死率，而ACEI加ARB则不能。大多数ARB并未减少心血管死亡风险，而在ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、地高辛常规治疗基础上可降低心血管死亡与心衰住院联合终点（但几乎很少的患者服用醛固酮受体拮抗剂）。
2014中国心衰指南中对于ARB的适应证推荐基本与ACEI相同，推荐用于不能耐受ACEI的患者（I类，A级）。也可用于经利尿剂、ACEI和β受体阻滞剂治疗后临床状况改善仍不满意，又不能耐受醛固酮受体拮抗剂的有症状心衰患者（Ⅱb类，A级）。
（3）ACEI/ARB使用的注意事项
ACEI/ARB禁用于曾发生喉头水肿、无尿性肾功能衰竭和妊娠者；双侧肾动脉狭窄、血肌酐&3 mg/dl、血钾&5.5 mmol/L、收缩压&90 mm Hg、左室流出道梗阻者慎用。使用时，应从小剂量开始，逐渐递增，直至达到目标剂量。
2、β受体阻滞剂
（1）β受体阻滞剂应用证据、推荐及适用人群
20世纪60年代，β受体阻滞剂开始应用于临床。临床研究显示，其可使心衰死亡率降低35%，与ACEI相比，能降低心衰患者猝死率。2014中国心衰指南推荐，所有慢性HF-REF，病情相对稳定，以及结构性心脏病且LVEF≤40%者，均必须使用β受体阻滞剂，且需终生使用，除非有禁忌证或不能耐受（Ⅰ类，A级）；但伴Ⅱ度及以上房室传导阻滞、活动性哮喘和反应性呼吸道疾病患者禁用。
β受体阻滞剂分为高心脏选择性（美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔）、非心脏选择性（普萘洛尔、索他洛尔）和兼有α和β受体阻滞剂（卡维地洛、拉贝洛尔）。优先选用亲脂性、心脏选择性或无拟交感活性的药物。使用原则为从小剂量开始，逐渐增加达最大耐受剂量。
（2）ACEI和β受体阻滞剂的联用
两药合用称之为“黄金搭档”，可产生相加或协同的有益效应，使死亡危险性进一步下降。CIBIS Ⅲ研究提示，先用β受体阻滞剂组较之先用ACEI组，临床结局并无差异，还可降低早期心脏性猝死发生率。因此，两药孰先孰后并不重要，关键是尽早合用，才能发挥最大益处。β受体阻滞剂治疗前，不应使用较大剂量的ACEI。在1种药低剂量基础上，加用另1种药，比单纯加量获益更多。两药合用后可交替和逐步递加剂量，分别达到各自的目标剂量或最大耐受剂量。为避免低血压，β受体阻滞剂与ACEI可在一天中不同时间段服用。
3、醛固酮受体拮抗剂
RALES和EPHESUS研究初步证实，螺内酯和依普利酮可使NYHA Ⅲ~Ⅳ级心衰患者和梗死后心衰患者显著获益。晚近公布的EMPHASIS-HF试验结果不仅进一步证实依普利酮改善心衰预后的良好效果，而且还清楚表明NYHA Ⅱ级患者也同样获益。此类药还可能与β受体阻滞剂一样，可降低心衰患者心脏性猝死率。
2014中国心衰指南推荐其应用适应证为，LVEF≤35%，NYHA Ⅱ~Ⅳ级的患者；已使用ACEI（或ARB）和β受体阻滞剂治疗，仍持续有症状的患者（Ⅰ类，A级）；急性心肌梗死后、LVEF≤40%，有心衰症状或既往有糖尿病史者（Ⅰ类，B级）。
需注意的是，血钾&5.0 mmol/L、肾功能受损者（肌酐& 2.5 mg/dl或eGFR&30 ml/min/1.73 m2）不宜应用。应用方法为从小剂量起始，逐渐加量。
在ACEI和β受体阻滞剂“黄金搭档”基础上加用醛固酮受体拮抗剂，三药合用可称之为“金三角”，应成为慢性HF-REF的基本治疗方案。应尽早应用，但同时要避免发生低血压、高钾血症、肾功能损害。避免联用ACEI+ARB+醛固酮受体拮抗剂。
二、改善症状的药物
有体液潴留证据的所有心衰患者都应给予利尿剂（Ⅰ类，C级）。常用的利尿剂有襟利尿剂和噻嗪类利尿剂。首选袢利尿剂如呋塞米或托拉塞米，特别适用于有明显液体储留或伴有肾功能受损的患者。呋塞米的剂量与效应呈线性关系，剂量不受限制，但临床上也不推荐很大剂量。噻嗪类仅适用于有轻度液体储留、伴有高血压而肾功能正常的心衰患者。氢氯噻嗪100 mg/d已达最大效应（剂量-效应曲线已达平台期），再增量也无效。新型利尿剂托伐普坦是血管加压素V2受体拮抗剂，具有仅排水不利钠的作用，伴顽固性水肿或低钠血症者疗效更显著。
适用于慢性HF-REF已应用利尿剂、ACEI（或ARB）、β受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂，LVEF≤45%，仍持续有症状的患者，伴有快速心室率的房颤患者尤为适合（Ⅱa类，B级）。已应用地高辛者不宜轻易停用。NYHA Ⅰ级患者不宜应用地高辛。使用时用维持量0.125~0.25 mg/d，老年或肾功能受损者剂量减半。控制房颤的快速心室率，剂量可增至0.375~0.50 mg/d。应严格监测地高辛中毒等不良反应及药物浓度。
3、伊伐布雷定
晚近的SHIFT研究纳入6588例NYHA Ⅱ~Ⅳ级、窦性心律≥70次/分、LVEF≤35%的心衰患者，发现伊伐布雷定组较安慰剂组，主要复合终点（心血管死亡或心衰住院）相对风险下降18%。此外，患者左心室功能和生活质量均显著改善。
2014中国心衰指南推荐其适应证为适用于窦性心律的HF-REF患者。使用ACEI或ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂，已达到推荐剂量或最大耐受剂量，心率仍然≥70次/分，并持续有症状（NYHA Ⅱ~Ⅳ级），可加用伊伐布雷定（Ⅱa类，B级）。不能耐受β受体阻滞剂、心率≥70次/分的有症状患者，也可使用伊伐布雷定（Ⅱb类，C级）。
应用时，起始剂量2.5 mg bid，根据心率调整用量，最大剂量7.5 mg bid，患者静息心率宜控制在60次/分左右，不宜低于55次/分。不良反应有心动过缓、光幻症、视力模糊、心悸、胃肠道反应等，均少见。
射血分数保留性心衰（HF-PEF）的诊断与治疗
HF-PEF通常被称为舒张性心衰。对本病的诊断要充分考虑主要临床表现和其他因素，前者即：①有典型心衰的症状和体征；② LVEF正常或轻度下降（≥45%），且左心室不大；③有相关结构性心脏病存在的证据（如左心室肥厚、左心房扩大）和（或）舒张功能不全；④超声心动图检查无心瓣膜病，并可排除心包疾病、肥厚型心肌病、限制型（浸润性）心肌病等。后者为：①应符合本病的流行病学特征：大多为老年患者、女性，心衰的病因为高血压或既往有长期高血压史，部分患者可伴糖尿病、肥胖、房颤等。② BNP和（或）NT-proBNP测定有参考价值，但尚有争论。如测定值呈轻至中度升高，或至少在“灰区值”之间，有助于诊断。
针对HF-PEF的症状、并存疾病及危险因素，需采取综合性治疗。①积极控制血压：目标收缩压&130/80 mm Hg（Ⅰ类，A级）。5大类降压药均可应用，优选β受体阻滞剂、ACEI或ARB。②应用利尿剂：消除液体潴留和水肿十分重要，可缓解肺淤血，改善心功能。但不宜过度利尿，以免前负荷过度降低而致低血压（Ⅰ类，C级）。③控制和治疗其他基础疾病和合并症：控制慢性房颤的心室率（Ⅰ类，C级）。积极治疗糖尿病和控制血糖。④冠心病患者如有症状或证实存在心肌缺血，应作冠状动脉血运重建术（Ⅱa类，C级）。治疗心衰主用四种药
来源：搜狐健康
　　在美国心脏学院和美国心脏协会联合推出的2009年版《成人诊断与治疗指南》里，推荐了四种心衰的基本治疗药物，它们分别是利尿剂、ACEI（或ARB）、β受体阻滞剂和强心药，这四种药物每天都被全世界无数心衰患者服用。
　　为什么西医治疗心衰主要使用这四种药物呢？这要从人们对心衰发病机制认识的进展说起。一个世纪以来，人们对心衰的认识大致经历了心肾学说、血流动力学学说、神经激素学说到现代的心室重构学说四个阶段。每一种新学说的提出，都为心衰的药物治疗提出更高的要求，也促使着人们不断寻求疗效更好、更全面的心衰治疗药物。
　　心肾学说――强心和利尿
　　心肾学说形成于上世纪40-60年代，可以说是人们对心力衰竭发病机理的最早的认识。由于观察到心衰患者的两大典型症状：乏力和水肿，医生们认为这一方面表明心脏收缩功能减弱，博出量降低，不能满足机体需求；另一方面表明肾脏的排尿功能也受到了影响，这就需要同时进行强心和利尿治疗。心肾学说的建立，使以洋地黄为代表的强心药和以双氢克脲噻为主的利尿剂，广泛运用于心衰的临床治疗。
　　血流动力学说――扩张血管
　　时光流至60-80年代，人们逐渐认识到单纯运用强心药和利尿剂治疗心衰的效果并不令人满意，尽管水肿消失了，但呼吸困难和四肢乏力等症状没有得到太多改善。于是医生们开始研究血液流动对心衰的影响，认为心衰是心脏收缩功能减弱和外周血管过度收缩的共同后果，并以此确立了心衰的血流动力学说。在血流动力学说的指导下，扩血管药物被正式列入心衰患者的用药处方中。
　　神经激素学说――调节神经激素
　　随着科学技术的发展，80-90年代的医学界认识到了心衰患者体内神经激素的异常变化，神经激素学说由此异军突起。这一学说认为，心衰是神经激素功能紊乱的后果，传统治疗药物只能改善乏力、水肿等症状，却无法扭转紊乱的神经激素，无益于降低心衰患者的死亡风险。在该学说的指导下，可调节神经激素的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)广泛用于临床。
　　心室重构学说――抑制心室重构
　　90年代中期以后，随着免疫组化及分子生物技术的运用，医学界对心衰的认识深入到前所未有的领域，证实了心衰发生发展的基本机制是心室重构，即心肌重量、心室容量的增加和心室形状的改变，抑制心室重构对发展和改善心脏功能都具有重要的价值。心室重构学说的确立，证实了具抑制心室重构作用的药物（如β受体阻滞剂）对心衰患者及心衰高风险人群的益处。
　　在心室重构学说的指导下，医学界对心衰治疗达成共识，一方面需要强心、利尿、扩血管，另一方面应该抑制神经内分泌系统过度激活、改善心肌重构，只有进行全方位的协同治疗，才能从根本上扭转慢性心衰的发病进程。最新一项循证研究结果表明，芪苈强心胶囊等中成药既能增强心脏舒缩功能，消除水肿，扩张血管，又能有效地抑制神经内分泌系统的过度激活，抑制心室重构，在逆转心衰进程、改善患者预后等方面均有良好治疗效果，用于慢性心衰的联合治疗后，可以逐渐减少或停用其它的西药，极大降低患者家庭和社会的医疗费用，《美国心脏病学会杂志》将其评价为“开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。
(责任编辑：夏娜)
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