干细胞概念股有哪些？干细胞概念股一览
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&&&&干细胞概念股有哪些？干细胞概念股一览&&&&干细胞概念股&&&&日本媒体4日报道称，该国横滨市立大学教授谷口英树等人组成的研究小组使用诱导多能干细胞（iPS细胞）成功制出能在老鼠体内发挥功能的小肝脏，为世界首例用iPS细胞培养的立体肝脏。这对以iPS等为主体的干细胞研究发展有着重要意义。
迅速了解个股压力支撑位，买卖点…
&&&&干细胞（stem cells， SC）是一类具有自我复制能力（self-renewing）的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）和成体干细胞（somatic stem cell）。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞（totipotent stem cell，TSC）、多能干细胞（pluripotent stem cell）和单能干细胞（unipotent stem cell）。干细胞（Stem Cell）是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。&&&&据报道，干细胞技术是当今生命科学的聚焦点，被誉为新世纪生物和医学技术领域可能取得革命性突破的项目。日本厚生劳动省的审查委员会日前批准了利用诱导多功能干细胞开展视网膜再生的临床研究，研究对象是湿性老年黄斑变性这种难治之症。数据显示，日本国内约有70万此类患者。&&&&随着iPS细胞的不断使用，可高效制作并提供iPS细胞及治疗用细胞的技术需求也日益高涨，投资者早已蠢蠢欲动。有消息指出，尼康公司正在开发用来自动甄别高质量iPS细胞的细胞培养观察装置，日本细胞医疗企业Medinet股价在过去一年时间里飙升436％。&&&&据相关专家预测，全球干细胞医疗近两年的潜在市场规模约为800亿美元，2020年前后可达4000亿美元。此外，中国的干细胞产业从上游的存储到下游临床应用的完整产业链已经形成，有市场人士表示，在市场客观需求等因素的驱动下，预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长至300亿元，年均增长率达170％。&&&&国内而言，尽管干细胞产业发展存在阻碍和质疑，不过新技术屡获轰动的背后，反映出了公众和资本市场对于干细胞技术应用的期待。此前据媒体报道，近期我国科学家发现了一种细胞生物学新机制，可以将人体内的普通细胞“逆转”回到早期胚胎发育状态，为干细胞治疗帕金森等退行性疾病开辟了新途径。“返老还童”这个存在于童话世界中的幻想有望变为现实。&&&&分析人士称，尽管干细胞产业发展存在阻碍和质疑，不过新技术屡获轰动的背后，反映出了公众和资本市场对于干细胞技术应用的期待。而A股市场中，从事干细胞领域的相关上市公司主要有：中源协和、长春高新、工大高新、友好集团、瑞茂通、复星医药等。&&&&1、长春高新 000661&&&&公司将糖尿病新药艾塞那肽揽入囊中；子公司华康股权激励彰显信心&&&&对百益制药增资至62％，将糖尿病新药揽入囊中。公司公告，长春高新对百益制药增资1亿元，占百益制药股权比例从28％增加到62％。百益制药拥有糖尿病新药艾塞那肽，已完成3期临床试验，并已具备批量生产能力，预计13年下半年申报新药证书，长春高新的豪华重磅新药梯队又添一员。&&&&艾塞那肽不同于其他降糖方式，提供了2型糖尿病的新疗法，未来还可能应用于减肥领域，市场空间巨大。&&&&推出股权激励草案，有利于华康药业长远发展。股权激励行权条件为以2012年净利润为基数，华康药业13-15年扣非后归母净利润年复合增长率不低于22％，高于我们此前17-19％的预期。此次设定的行权条件明显高于华康药业过去的增速（09-12年仅10％），显示了公司对华康药业发展的信心。我们判断，在对华康药业进行股权激励之后，公司可能进一步改善下属子公司金赛药业和百克生物的治理机制。&&&&重磅新药梯队，打造中国的Genentech。长效生长激素预计13年获批，将使联合赛尔短效生长激素水针的研发成果功亏一篑；重组促卵泡激素预计13年获批，将凭借低价优势迅速形成进口替代；重组胸腺肽素α1、注射用醋酸奥曲肽微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、口服生长激素、生长激素栓剂、生长激素眼用凝胶剂，中国的Genentech有望诞生于此。&&&&2、友好集团 600778&&&&库车县购物中心项目。项目规划定位为新城区及整个库车县城市商业、金融中心，是老城区、东城区、新城区的结合点，区域位置优势明显。高消费人口约占库车县总人口的20％左右，消费能力却占整体消费市场的60％以上，高消费人群的带动使得库车县的物价水平较高。目前库车县缺乏一个环境优良、功能齐全、停车场充足的综合性中高端购物中心。该项目总建面3.3万平米，建成后将成为库车县首个城市综合体。项目15年租金共计约2.06亿元，平均每年约1471万元，其中房产租金共计1.37亿元，平均每年约981万元，设备租金共计6864万元，平均每年约490万元，预计项目2015年开业，培育期5年。&&&&友好商业综合体项目。公司拟与公司全资子公司华骏房地产公司联合开发友好商业综合体购物城项目，该项目初步设计为地下三层至地上五层的商业建筑，总建筑面积约240，000平方米，包含高端百货、精品超市、特色餐饮、休闲娱乐、演艺中心、影院、溜冰场等多种业态，建成后将成为全疆乃至西北地区单体面积最大的大型综合性购物中心。该项目所在地为乌市会展中心片区，是城市未来新的金融中心，项目毗邻新疆国际会展中心、文化中心，地理位置优越，交通便利。项目总投资额约19.62亿元，公司计划于2014年4月前完成该项目整体设计及前期手续办理，在2014年4月开工建设大型综合性购物中心，预计2015年12月竣工并于2016年正式开业。预计项目第5年可实现盈利。&&&&投资建议。公司年的发展战略为在疆内经济条件较好的城市开设百货店，年已开设百货店的城市有：乌鲁木齐（美美友好店）、库尔勒、独山子，年已进入和计划进入开设百货店的城市：2011年为伊宁；2012年为奎屯、乌鲁木齐（长春路店、大湾北路店、新华南路店）；2013年为乌鲁木齐（昊元上品店、西山店）、阿克苏、哈密；2014年为喀什、博乐、克拉玛依、石河子、库车；2015年为昌吉、阿勒泰。公司计划2015年百货业态销售额达到58.5亿元、家电连锁业态销售额达到11.5亿元、超市连锁业态销售额达到30亿元，主营业务合计收入达到100亿元。由于公司资本开支较大，商业培育期一般在3年以上，未来两年业绩仍主要由地产贡献，预计公司2013年、2014年EPS分别为1.15元和1.34元。&&&&3、瑞茂通 600180&&&&市场趋势及运营优势促快速发展&&&&公司具备相当投资价值，其价值最终体现于公司的持续成长空间以及成长动力。成长空间体现在煤炭供应趋势由体制化供应转向市朝供应。而成长动力则因为公司能提供更好的产品服务，具备竞争力，抓住市场成长机遇。&&&&提供优质煤炭供应服务，具备长期竞争优势&&&&瑞茂通提供的产品为煤炭供应服务。为了达到服务目的，公司需要具备运输、中转、加工等几项供应基本功能，并掌握相关的运营资产以发挥各环节，并完成供应功能。从公司的基本面出发，我们认为公司完全具备运营能力，从采购到最终运输的各个环节均掌握完整的运营资产。并且，我们与几大提供类似服务的公司比较，公司在运营链条，以及运营资产上均具备优势。也正是如此，公司能够将更加优势的服务供给给市场，从而获得更多客户。&&&&[1][2]下一页 &&&&
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　　中国干细胞医药产业望启动
　　干细胞监管不妨奉行"拿来主义"
　　国泰君安：医药板块--下一波上涨的"带头大哥"(荐股)
　　国信证券：医药板块2012年中期投资策略(荐股)
　　干细胞概念9股价值解析
　　中国干细胞医药产业发展路在何方？
　　按卫生部时间表，将在7月1日重新接受临床研究项目的申报受理
　　2007年以来股价持续低迷的纳斯达克干细胞上市公司Osiris，近期终于迎来了一波大涨，近一个月其股价大涨约80%。与之形成鲜明对比的是，在A股市场医药板块指数上涨的背景下，A股唯一的干细胞上市公司中源协和（）的股价同期却处于下跌通道。
　　一涨一跌的背后，折射出美国资本市场对Osiris干细胞药物获批上市后的巨大期望，以及中国资本市场对国内干细胞药物能否获批上市的不确定乃至怀疑。
据记者 尹振茂
　　中国的干细胞药物何时能获批上市？中国式干细胞监管将路归何方？这是存于众多业内人士包括对干细胞有兴趣的投资界人士心里的一个大大的问号。
　　新医学革命的核心
　　"以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。"科技部2012年4月发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划"十二五"专项规划（公示稿）》对干细胞治疗的地位作了上述评估，这代表了中国政府对干细胞治疗的基本认识。
　　干细胞研究因此被提升到战略高度，国家对干细胞临床医学抱以极大的期望，一位业内权威人士如是表示。
　　第一创业医药行业分析师于洋告据记者："在国家七大战略性新兴产业之一的生物产业中，干细胞临床研究居生物医药板块支持力度的首位。目前，863/973以及国家自然基金全部设有干细胞科研基金并将支持方向明确指向干细胞的临床应用。"
　　在美国，2009年3月，美国总统奥巴马上任不久即解除了政府资助支持胚胎干细胞研究的禁令。不过，2010年8月美国某州立法院又对此叫停，但随后美国哥伦比亚特区巡回上诉法院在日作出裁决，允许政府继续支持胚胎干细胞研究。而在2009年美国各界还在对干细胞的伦理问题进行争论时，美国食品药品管理局（FDA）却抓紧批复各种干细胞治疗药物上市。
　　在于洋看来，这种看似矛盾的举措背后反映了美国政府对于干细胞的高度重视。
　　此后，加拿大相关监管部门在2012年5月下旬批准美国Osiris研发的干细胞药物Prochymal上市，之后新西兰又于6月15日授予该公司干细胞药物营销许可。股价长期低迷的Osiris也因此在近一个月大涨80%。
据记者了解，尽管该药品目前在美国还未正式获批上市，但实际上该药品4年前就已被美国军方列入战略物资。在韩国，近几年干细胞临床应用发展很快，相关权威人士认为近期可能会连续批准三个干细胞药品。
　　不过，在具体临床治疗方面，近年来中国屡遭国外同行批评，国际上著名的《Nature》杂志近年来两度刊文批评中国的非法干细胞治疗。
　　对于这种干细胞治疗乱象，卫生部和国家食品药品监督管理局于2012年1月初联合发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。明确提出，要停止没有经过卫生部和国家药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动；在日之前，停止所有的新项目申报。据悉，卫生部因此专门成立了干细胞整顿工作领导小组和整顿工作办公室，由卫生部部长、副部长担任领导小组的组长、副组长。
据记者从业内相关权威人士处获悉，干细胞整顿工作办公室调研后归纳的调查结果是：干细胞治疗已经成为心血管疾病、血液系统疾病、神经系统疾病等重大疾病的一种新的治疗选择；从调查来看，成体干细胞治疗已经在我国300家左右的医院、机构开展，范围涉及血液病、淋巴瘤、心肌梗塞、肝硬化、糖尿病、抗衰老美容等100多种，但采用的干细胞来源不尽相同，对这些不同来源的干细胞临床使用的安全性也还缺乏系统的评价。
　　7年未受理审批干细胞项目
　　在近期召开的"2012细胞治疗技术研讨会"上，中科院院士吴祖泽认为，中国与美韩等国在干细胞治疗领域的差距主要有三点：一是我国尚未建立统一的质检标准与质检受理单位，因此也就不能大规模使用；二是干细胞临床研究与应用的审批规程和监管规则还没有形成，有待理顺；三是一些单位作了过度的、不科学的商业炒作，造成负面影响。
　　正是第三点导致了国外同行对中国的尖锐批评，其根源则在第二点，即中国至今没有落实到位的明确的干细胞监督管理的责任主体，也没有形成干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则。
　　诸多业内权威人士认为，谁来监管干细胞研究和临床应用，这是一个核心问题，事关中国干细胞产业发展的进度和前景。但恰恰在这个关键问题上，业内人士普遍认为搞不懂，不知道究竟是卫生部还是药监局在负责相关监管。
　　"目前干细胞治疗无章可循、无法可依，造成这种乱象最根本原因是国家干细胞产品审批和应用管理的法规不完善及滞后。"国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝教授在接据记者采访时表示。
　　据韩忠朝介绍，2009年5月相关部门就发文表示要把干细胞作为第三类医疗技术的标准定下来，"相关标准都已经基本制定好了，但最后又不执行了，也不知道是什么原因，一直拖到现在都没有落实"。
据记者了解到，大概在1999年的时候，是国家药监局在负责干细胞的监管，当时卫生部和药监局刚刚分开，但几年之后，药监局慢慢地也撒手不管。2005年，卫生部办公厅给黑龙江省卫生厅发了一个关于认定肿瘤免疫复苏疗法的相关通知，称肿瘤免疫复苏疗法的体外细胞培养这类移植免疫技术属于临床技术。这意味着原来作为药物监管的干细胞又被定义成了医疗技术，由卫生部行使监督管理权。
　　此后，国家药监局注册司2007年在批复上海药监局的一个文件函中表示，2006年，国家法制办公室召集国家编制委员会、卫生部和药监局共同商议决定，体细胞治疗针对个体、无法规模化地按照医疗机构的医疗行为进行管理，不属于药监局的管理范畴。这正式表明药监局从干细胞的监管退出了。
　　到了2009年，卫生部发布了卫医政发〔2009〕18号文，即《医疗技术临床应用管理办法》，表明卫生部医政司正式接手干细胞的监督管理。
　　但是，相关业内人士表示，对于干细胞项目，尽管上报的不少，但至今卫生部医政司没有审批过哪家机构，也没有组织过相关评审。也就是说，从2005年卫生部办公厅给黑龙江省卫生厅下发关于认定肿瘤免疫复苏疗法的相关通知至今的7年时间里，以及从2009年3月发布《医疗技术临床应用管理办法》至今的三年多时间，卫生部没有对与之相关的任何干细胞项目进行过批复或组织评审。
　　与之不大协调的是，在卫生部至今尚未受理审批过任何造血干细胞技术之外的干细胞临床治疗的情况下，目前社会上各类干细胞治疗大行其道，甚至引发了"干细胞旅游"，即外国患者通过旅游来中国接受未经批准的干细胞治疗，并引发了国际知名科学杂志《Nature》两度发文质疑中国对干细胞管理失控。
　　海外同行虎视中国市场
　　对于美国和韩国同行在干细胞药物上市审批方面取得的成功，中国的干细胞公司颇有些无奈。
　　"到目前为止国家药监局只受理了5个干细胞新药的临床试验申请，其中只有2个批准进行了临床试验，但二期临床还没结束就被暂停；我们是2006年第三个申报临床试验，于2007年2月被国家药监局受理，但至今没被批准进行临床试验，处于待定状态据记者说，"大家都说干细胞再生医学产品研究开发代表新方向，但目前只有干细胞库技术服务产生了经济效益，其他干细胞产品因为不能走入市场，都没挣什么钱，如有挣钱的也都是打擦边球。而规则没定下来，产品上不了市，VC/PE（风险投资/私募股权投资）也不敢进来。"
　　据悉，目前做一个干细胞药品研发在美国大概需要5亿美元，在中国也大概需要5000万~1亿人民币。在韩忠朝看来，投资界主要还是担心政策风险，这已经成了阻碍行业发展的主要因素之一；而去年以来国际上已有几个干细胞制品作为药品被批准可以上市，这给干细胞领域专家和投资者打了一针强心剂，希望这些进展能给政府监管部门吃个定心丸。
　　"我们目前有7~8个药品，如果批下来年市场份额会有几十亿元，可能会比目前市场追捧的抗体药物应用还更广。但目前一个都没有批，都搁在那观望。占用了很多资金，骑虎难下。不发展前功尽弃，发展的话又不知道什么时候可以突破目前这种政策困境。"韩忠朝说。
　　韩忠朝认为，国家对干细胞产业首先要有规划，干细胞能否成为一个产业在于其是否具有实用性、能否走向市场，而要实现这个目标就要制定好相关法规标准，只有这样企业才知道往哪方面努力、按照什么法规标准来发展，同时政府要通过法规建立起公平竞争的产业环境，只有这样才能真正促进战略性新兴产业的发展。
　　更重要的是，据业内人士透露，目前国外细胞治疗正试图进入中国市场，去年美国相关商业组织就要求中国把人体干细胞和基因诊断技术的开发和应用从过去的禁止项目中删除，即允许它们进入中国的干细胞治疗市场；而在现在其干细胞药品已经在一些国家获批上市的背景下，以后这种呼声会更强烈，如果中国不做好准备，将会处于更加被动的状态。
　　目前，美国的相关干细胞上市公司有20多家，在不同的交易所板块上市。在国外干细胞公司中，有的是单独的专业的干细胞公司，也有的是跨国医药巨头下属子公司。不少世界医药巨头要么通过并购进入干细胞领域，要么在公司内部设有细胞治疗部门或研发中心。
　　值得注意的是，在上半年自查自纠阶段，卫生部干细胞整顿办公室正在制定《干细胞临床研究的指导原则（暂行）》和《干细胞临床研究基地管理办法(初稿)》。4月17日卫生部专门成立了干细胞整顿工作专家委员会，次日即讨论上述两个文件。据了解，目前这两个文件还是讨论稿，没有定稿，还有很多问题需要澄清研究和进一步讨论，6月底前可能会举行第二次专题讨论，届时一些悬而未决的问题也许能得到正面回答。
　　另据了解，中国医师协会在3月份开完筹备会后，已经于5月正式批准成立了中国医师协会再生医学与细胞治疗临床应用工作委员会，目前已经开始运作。中国医师协会常务副会长兼秘书长杨镜为该委员会主任委员，中国医师协会副会长蔡忠军为副主任委员。这种两个副会长同时在协会下属的同一个二级机构或委员会主持工作的情况在中国医师协会相当少见，显示了该机构对再生医学和细胞临床应用工作的充分重视。
　　而且，中国医师协会相关人士称，卫生部2012年版的《医疗技术临床管理办法（修订意见稿）》中对第三类医疗技术的定义有所改变，由2009年版中的"安全性、有效性尚需经规范的临床实验研究进一步验证"改成了"安全性、有效性确切"，这说明国家正试图对干细胞治疗的安全性有效性提出更高的要求。
　　而真正的决定性时刻将在7月1日之后。按照卫生部此前的时间表，将在7月1日重新接受干细胞临床研究项目的申报受理。
　　"道路是曲折的，前途是光明的，至于怎么走，都需要有点耐心。尽管现在干细胞挣不了钱，但政策一旦通了，这个产业就会走向快速发展的道路，因为只要有用的东西就会有市场。"韩忠朝称。
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干细胞概念股有哪些
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　　从事干细胞领域的相关公司主要有：
　　中源协和
　　长春高新
　　工大高新
　　友好集团
　　苏常柴
　　同时可关注：津滨发展（000897），哈高科（600095）以及达安基因（002030），莱茵生物（0021666），天坛生物（600161）。
　　中源协和 干细胞概念的领跑者当属ST协和，其原名为ST望春花，今年2月12日，正式更名“中源协和干细胞生物工程股份公司”，使干细胞概念名正言顺。从公司公开信息中可以发现，干细胞产业已成为公司的主要盈利来源，它是我国干细胞产业化基地，也是亚洲脐血库组织的首批成员，2008年，企业盈利增长了270%，有机构预计今年企业盈利将再增长300%以上。公司控股57%的子公司协和干细胞基因工程有限公司就是主营脐带血存储业务的企业，业务的发展为公司带来了较大的利润增...
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& & 干细胞具有自我更新能力、高度繁殖以及多向分化的潜能，被医学界称为&万用细胞&，是再生医学的核心成分。干细胞的产业化发展方向有上游的干细胞库、中游的干细胞扩增技术和质检技术，以及下游的干细胞产品，从而形成一条很大的产业链。干细胞产品又包括干细胞药物、干细胞移植技术、干细胞美容与抗衰老技术，以及组织工程中的种子细胞、基因治疗的细胞载体、基于干细胞的药物筛选模型等等。相信在不久的将来，干细胞的应用领域会不断扩大。
& & 本文主要论述成体干细胞尤其是围产期组织来源的干细胞的产业化。成体干细胞主要包括脐血、脐带组织和胎盘来源的造血干细胞和间充质干细胞，以及骨髓来源的、脂肪来源的干细胞。围产期组织来源的干细胞由于其易获得性、较高的安全性，在产业化上走在其它种类的干细胞前面。国内外分析数据表明，围产期组织来源的干细胞的应用将超过其它种类的成体干细胞，成为再生医学的主力军。
& & 2005年底，中国ZF在《国家中长期科学和技术发展规划纲要()》中明确指出要大力发展生物技术。而生物技术的五个前沿方向之一，就是&基于干细胞的人体组织工程技术&。2010年，国家十二五规划重点项目中，干细胞被列为生物医药类别的重点项目之一。近十年来，973计划、863计划、重大新药创制专项、国家自然科学基金等国家级的项目里均设置了干细胞方向。
& & 至2013年，中国已经建立起多家干细胞产业化基地，影响力较大有国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、无锡国际干细胞联合研究中心、青岛干细胞产业化基地等、西安干细胞人工皮肤产品产业化基地等。大部分产业化基地的相关业务涵盖干细胞存储、干细胞技术研发、干细胞应用研究以及干细胞临床移植和治疗等业务。它们促进了干细胞技术从实验室向应用、向临床及基因工程药物科研成果向实际生产力转化，逐步推动形成新的干细胞研究和产业新格局。
& & 资本市场上，干细胞产业近年来一直受到国内外资本的追捧，仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中，干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。专家预测，全球干细胞产业近两年的潜在市场约800亿美元，而到了2020年前后可高达4000亿美元。在中国，干细胞产业同样前景可期。来自第一创业机构的研究报告认为，中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链，预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿，年均增长率达170%。
& & 脐血库是目前国内干细胞行业中最成熟也最重要的产业化项目，它的全称是&脐带血造血干细胞库&，专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构。国家卫生主管部门视之为一种特殊血库。公共库奉行公益原则，接受公众脐带血捐赠，免费保存，以作日后提供给病患进行异体移植；而自体库，实行收费保存，脐带血也只用于保存者自体移植所用。中国目前在全国范围内只有7 家获得卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》的脐血库。它们分别在北京、天津、上海、广东、四川、山东和浙江。脐带血库对干细胞技术服务企业非常重要。按我国的法律，每一个省级区域只会有一家拥有卫生部发的执业许可证的脐带血库。因此，脐带血库意味着企业拥有在这一地区的唯一的合法经营权。
& & 中国干细胞的科研和临床可能离国际差距不是特别远，因为起步时间都差不多，但是中国干细胞在法律法规上离欧美国家相差甚远。举一个例子，我们国家围绕干细胞的法律法规还是停留在90年代末，干细胞领域发展已经经过了几十年，我们还是用几十年前的法律法规在调控：如干细胞的来源，我们从医疗废弃物，新生儿的围产组织里面可以分离出不同种类的干细胞，其中有脐带血造血干细胞，有胎盘间充质干细胞，有脐带间充质干细胞，其中脐带血造血干细胞大约占5%的比例，胎盘间充质干细胞占约90%，脐带间充质干细胞占约5%的比例。这几种干细胞现在还没有统一的法律法规来调控。
& & 相关的政策法规的滞后一方面造成了公众的对干细胞的误解，即干细胞就等于脐带血；另一方面也严重阻碍了整个干细胞行业的发展，导致各地对脐带血保存这一行为是否合法的标准不一。比如干细胞的存储，按照现行法规，一位母亲如果在北京生孩子，储存孩子的脐带血造血干细胞是合规的，但是如果在河北生孩子却无法合规地储存脐带血造血干细胞---因为当地没有合规的干细胞库。这是法律法规滞后造成的不合理现象，亟需更改。在国外，比如说美国则有立法规定，医生在母亲新生婴儿出生时有告知义务，告诉孕妇干细胞存储这一事宜。至于孕妇是否选择保存以及通过那家公司保存，则由新生婴儿父母决定。实际上，在干细胞的储存方面，美国已达到10%，日本和韩国将近15%，而我国仅仅是千分之几。自身干细胞的储存能有效避免异体配型，对于救治疾病发挥很大作用。自从上世纪90年代起，国际上每年自体移植数量就已超过异体移植。
& & 就干细胞行业的从业企业本身来说，水平也是参差不齐的。干细胞从采集到入库涉及诸多环节，如何保证细胞在整个过程中的安全性，是对从业企业的实力的考量。尽管目前国内有法规上的滞后、行业标准的欠缺，但是国内从业企业可以向国际标准看齐。举一个例子，从干细胞库角度来说，欧美已形成若干统一的行业标准。美国几乎所有的干细胞库都通过了AABB标准的认证，AABB是American Association of Blood Banks，即美国血库协会的缩写，是细胞治疗和输血领域的全球性标准。对于血液制品的质量检验，美国有CAP标准，即病理家协会标准（College of American Pathologists）；国际上则有公认的NRL标准，即血清学参考实验室标准（National Serology Reference Laboratory）。这是一些中国的干细胞从业企业可以借鉴并自发通过认证的国际。通过这些标准的认证，我们的干细胞企业才可以不断地提高自身的标准，完善自身的技术体系和质量管理体系。
& & 博雅干细胞集团旗下的干细胞库，就是参照以上国际标准打造的临床级干细胞库，在总部无锡有通过上述三重认证的（AABB、NRL、CAP）、存储量为150万份的全球规模最大的全自动干细胞库。同时，博雅在北京、重庆、南宁也都有类似的另外三个干细胞库。应该说，博雅在干细胞技术上的推动力，带动了中国整个干细胞行业的发展。
& & 干细胞与再生医学的价值在于其不可估量的应用前景，但是和其它许多科学领域相似，通向成功的道路将会是曲折的。
& & 在2011年之前，中国的干细胞产业经历了一段蓬勃发展但同时也是乱象纷生的阶段，干细胞库和干细胞临床曾经治疗遍地开花。为促进干细胞治疗技术科学、有序地发展，规范干细胞临床研究和应用行为，卫生部与国家食品药品监督管理局于2011年决定开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。2011年底，卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求整顿正在开展的干细胞临床研究。2013年初，国家卫生和计生委下发《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》的征求意见稿，对干细胞临床试验研究基地、干细胞制剂的质量控制同时提出了管理办法。预计2014年底前将会有正规文件出台。
& & 根据调研，目前国内进行的比较规范的干细胞临床试验研究主要在三个领域，即顽固性自体免疫病的间充质干细胞治疗、间充质干细胞用于诱导移植耐受、视网膜病变的干细胞治疗。其中，（1）自体免疫病的间充质干细胞治疗主要由江苏省风湿免疫病协作组在开展，成员包括南京大学医学院附属鼓楼医院、江苏大学附属医院、苏北人民医院和江苏省人民医院等，协作单位则是博雅干细胞集团。该临床研究项目已经完成了几百例的研究，相关成果发表在《Cell Stem Cell》、《Blood》等国际一流的专业期刊上，成果得到了国际认可，处于国际领先地位。（2）器官移植后采用间充质干细胞诱导移植耐受的临床研究主要由南京军区福州总医院、中山大学附属第三医院实施。其中福州总医院完成了近200例的临床研究，中山大学三院完成了十几例研究，相应的研究成果都在国际主流专业期刊上发表，引起了国内外专家关注。（3）视网膜病变的干细胞治疗主要针对的是视网膜色素变性、黄斑变性等眼病，这项临床研究在第三军医大学西南医院进行，采用的细胞为视网膜前体细胞。
& & 上述三个领域的研究尚处于早期或中期临床试验阶段。对这样的作用机制比较清晰、临床设计严谨、实施细节完善，同时又是临床急需的治疗技术，行业内人士都持肯定的态度。建议监管部门支持这样的临床研究继续进行下去，以免落后国外太多。需要指出的是，还有其它一些临床研究也在开展着，但是由于作用机制不甚清晰、移植途径困难等，还有其它各种各样的原因而没有在这里讨论。这不代表它们不重要。相信在几年时间里，解放军302医院和第四军医大学西京医院开展的肝硬化/肝衰竭的干细胞治疗研究、武警总医院开展的脑瘫的干细胞治疗的研究都有可能取得突破性进展。
& & 国际上已经批准的干细胞药物有8种，包括加拿大和新西兰批准的治疗儿童急性移植物抗宿主病的Prochymal、韩国批准的治疗关节炎和关节软骨并的Cartistem等等，在此不一一赘述。而中国还没有推出自己的干细胞药物，与国外存在一定的差距。
& & 胚胎干细胞是一种从早期胚胎的囊胚内细胞团细胞中分离出来的、具有发育多能性的一类干细胞。胚胎干细胞具有无限增殖、自我更新和多向分化的特性，可以分化出任何体细胞。仅从这最后一点就能够看出胚胎干细胞的巨大潜力。遗憾的是，由于伦理问题和致瘤性难题，各国ZF在是否放开胚胎干细胞的应用技术开发上左右摇摆，导致胚胎干细胞的产业化之路一片荆棘。
& & 诱导多能性干细胞是用转录因子、小分子抑或是两者相结合的方法，从体细胞诱导而成的一种干细胞。它的诱人之处是其具有类似于胚胎干细胞的多能性，而且不存在破坏胚胎这样的伦理问题。但是遗憾的是，由于基因层面的不稳定性，诱导多能性干细胞的临床应用还有很长一段路要走。短期内诱导多能性干细胞在建立疾病模型和建立新药筛选方法上会有一定的应用价值。譬如，可以从遗传病患者的皮肤细胞或脂肪细胞等获得诱导多能性干细胞，从而建立遗传病的细胞模型，用于治疗方法的研发。
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