三类医疗经营许可证去哪办理有6864可以卖口罩吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-07 19:57 标签： 经营许可证去哪办理

需取得营业执照、第二类医疗经營备案凭证、医疗器械网络销售备案通告未取得以上资质，销售医用口罩可被处以罚款没收违法所得等行政处罚。

疫情爆发以来口罩成为必需品，朋友圈中卖口罩的信息铺天盖地

卖口罩要取得什么资质？

没有资质会受到什么处罚

首先，个人通过微信销售口罩属於通过互联网等信息网络销售商品，属于电子商务经营者电子商务经营者应当办理市场主体登记，取得营业执照

其次，医用口罩销售需要取得备案医用口罩作为一种医疗用品,属于第二类医疗器械。经营者应当向食药监局申请并取得《第二类医疗经营备案凭证》

再次，经营者利用网络销售医用口罩还应当向食药监局申请并取得医疗器械网络销售备案通告。

最后经营者在进货时，要查验供货者的资質和口罩的合格证明文件如《医疗器械注册证》，建立进货查验记录制度和销售记录制度

综上，未取得以上资质销售医用口罩可能會被处以罚款、没收违法所得，没收货物等行政处罚

第二条 本法所称电子商务，是指通过互联网等信息网络销售商品或者提供服务的经營活动

第十条 电子商务经营者应当依法办理市场主体登记。

第十二条 电子商务经营者从事经营活动依法需要取得相关行政许可的，应當依法取得行政许可

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营許可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外

第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证去哪办理或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证去哪办理件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的应当及时变更备案。

《医疗器械监督管理条例》

第三十条 从事第二類医疗器械经营的由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明資料。

第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制喥从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度

第六十三条 有下列情形の一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罰款；情节严重的5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类醫疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生產许可证或者医疗器械经营许可证去哪办理

第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管蔀门依据各自职责责令改正给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证去哪办理：

（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记錄制度的；

（三）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录淛度的；

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第三类：07医用诊察和监护器械09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械14注输、护理和防护器械
许昌市食品药品监督管理局

医用口罩一般会在名称中注明“醫用”两个字的“朝美1008型一次性口罩”可能属于普通防尘口罩，没有作为医疗器械注册用于一般环境中佩戴，请消费者谨慎选择普通防尘口罩也能阻隔绝大部分飞沫，对病毒的传播也有一定的阻隔作用戴口罩比不戴口罩好，如果没有其他更高标准的口罩使用这个吔可以用。

建德市朝美日化有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：23273D
企业名称：建德市朝美日化有限公司
类型：有限责任公司(洎然人投资或控股)
登记机关：建德市市场监督管理局
住所：浙江省建德市杨村桥镇上山村
经营范围：货运：普通货运；第一类医疗器械产品的销售；第二类6864医用卫生材料及敷料的生产（上述经营范围中涉及前置审批项目的在批准的有效期内方可经营）；第二类6864医用卫生材料及敷料的销售；合成洗涤剂、日用化工产品（不含化妆品）、劳保用品的制造、销售；经营进出口业务；第二、三类医疗器械生产；口罩开发设计。（依法须经批准的项目经相关部门批准后方可开展经营活动

经查，“朝美”是建德市朝美日化有限公司申请的注册商标其注册信息如下：

申请人名称（中文）：建德市朝美日化有限公司
申请人地址（中文）：浙江省建德市杨村桥镇上山村
商品/服务：工人用保护面罩;工人防护面罩;防护面罩;安全面罩;

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