尼麦角林最早全球上市新药及新剂型的是那个国家什么剂型

精彩文章推荐&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/v2-cf270da0ead2d55ba12d9_b.jpg& data-rawwidth=&567& data-rawheight=&266& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&567& data-original=&https://pic4.zhimg.com/v2-cf270da0ead2d55ba12d9_r.jpg&&&/figure&大市场自然引来大批竞争者,CFDA公布的药品数据显示,拥有二甲双胍制剂批文的企业约160家,其中有80家企业在广东报了名。2014年国家发改委发布的低价药品清单中,二甲双胍的所有剂型均在其列。&p&&br&低价药在广东实行集中挂网,由生产企业在日均费用标准(西药≤3元)下自主报价,与医疗机构议价交易。但是,“符合第一、二、三层次的药品,可以选择不参加低价药品交易”,意思就是施贵宝的格华止可通过过期专利药的身份(第三层次)报名非基医保目录,既是组内独家,不受低价药日均费用限制,也不需比价交易。还有一个特例是重庆康刻尔的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ),由于此亚型不在低价药清单中,故纳入广东非基医保目录,属于独家目录无入市价竞价转为议价的品种,简单来说就是盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)也是议价品种,但不受西药日均费用≤3元的报价限制。&/p&&p&&br&近期公布的广东省新标分组目录又来了一个神转折,格华止从高质量层次组移出,转入低价药。0.5g的盐酸二甲双胍片是施贵宝的重点品规,1亿的市场规模让其他厂家望尘莫及,此品规在广东今年最后一轮的药品招标中以1.2261元/片的价格中标,若被拉入低价药,施贵宝的入市价将降到1元/片。想要正解,咱们还是乖乖等分组公布吧~&/p&广东省二甲双胍制剂主要品牌情况▼&figure&&img src=&https://pic2.zhimg.com/v2-8a5f2ed67d4fff4381de30_b.jpg& data-rawwidth=&467& data-rawheight=&309& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&467& data-original=&https://pic2.zhimg.com/v2-8a5f2ed67d4fff4381de30_r.jpg&&&/figure&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/v2-2c6cd5bc73fad21cb9f3f_b.jpg& data-rawwidth=&760& data-rawheight=&125& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&760& data-original=&https://pic1.zhimg.com/v2-2c6cd5bc73fad21cb9f3f_r.jpg&&&/figure&&br&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/v2-4b797ae9d73b_b.jpg& data-rawwidth=&525& data-rawheight=&46& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&525& data-original=&https://pic1.zhimg.com/v2-4b797ae9d73b_r.jpg&&&/figure&
大市场自然引来大批竞争者,CFDA公布的药品数据显示,拥有二甲双胍制剂批文的企业约160家,其中有80家企业在广东报了名。2014年国家发改委发布的低价药品清单中,二甲双胍的所有剂型均在其列。 低价药在广东实行集中挂网,由生产企业在日均费用标准(西药≤…
本文只说中药,有一些患者告诉我,他们生病了之所以选择中医,是因为他们认为中药没有副作用,这是一种盲目的迷信,也是对西药的偏见。&br&在《神农本草经》里,中药被分为上、中、下三品,上品指的是那些在以前的时代被认为无毒的、药食同源的、可长期服用的药材。下品中一般都是有毒的中药。在上品和下品之间的中药,可能无毒、可能有毒,被称为中品。&br&我认为,中药里面的“有毒”分为狭义和广义,狭义的有毒,是指那些明确标明了有毒的药物,广义上的“有毒”,就可以涵盖所有药物了。我可以说,世界上没有药物不存在毒性,是药都有偏性,因此所有的中药都有毒。我们对中药的研究是一个不断发展的过程,古人甚至认为朱砂没毒,所以学中医不能只是固执地看以前的著作,凡事多思考、多求证,科学是在不断进步的,中医也要不断进步。&br&影响中药毒性的因素,有剂量、辨证、配伍、炮制方法等,有的药物剂量小一些是无毒的,剂量大了就会中毒,有些药物用在寒证上可能无毒,用在热证上就有毒了,有时候药材保存不当发生变质,也会产生毒性。所以展开来说,这是一个非常广的话题,也就是楼主想知道的药物们“鲜为人知”的毒性问题,所以我就举几个例子,与知乎的诸位年轻才俊们稍微唠一唠。&br&&br&大家都知道“人参杀人无过、大黄救人无功”这句话,国内曾有过新生儿服用过量人参后死亡的案例,但民间有些地区依然存在给新生儿服用人参的传统,还有的家长看到孩子抵抗力差,就给孩子服用人参、蜂王浆等,认为这样可以让孩子更加茁壮的成长。这种行为不管在西医还是中医,都是不认可的,有一种综合征叫做“人参滥用综合征”,大家可以在网上查一查,主要指的就是滥用人参造成的多种不良问题。而儿童滥用人参则容易导致性早熟,临床上如果非得给儿童使用人参,用量非常严格,必须在中医的指导下用。&br&&br&另外,比如大家都很熟悉的何首乌,可能是因为“何首乌”这个名字以及洗发水广告的影响,何首乌已经被老百姓默认为是可以乌发的药物,其实如果一个人的头发已经变白了的话,何首乌是不能让头发变黑的,只能说可以让头发在目前的基础上尽量延缓变白的速度。何首乌需要炮制,炮制过后的何首乌称为制首乌,没炮制过的称为生首乌,毒性较大,一般是肝毒性较大,也有肾毒性的案例。&br&制首乌是一个抗衰老药物,比较适用于老年人,但这不是因为它抗衰老的效果有多好,只是因为抗衰老的药物需要长期服用,相比其他的滋补药,制首乌的适用面要更广,对脾胃的伤害也更小。七宝美鬓丹会被认为是抗衰老药,是因为其中有多种滋补良药,七宝美鬓丹还有美颜的效果,我们说一个药方效果很好,其实是多种药材共同产生的综合作用,所以七宝美鬓丹里起效的成分,就不能说一定是何首乌。&br&另外今天我在知乎看到有一位网友,服用七宝美鬓丸导致了药物性肝损伤,虽然可能有个体差异的因素在里面,但依然有警示性。&br&&br&又比如白果,大家有没有看过电视剧《甄嬛传》,有一个妃子是服用苦杏仁去世的,虽然说苦杏仁中毒的效果没有这么快,但苦杏仁确实是有毒的,它的毒就在尖尖上,还有表皮里。白果的毒性类似杏仁,生食比较容易中毒,所以食用白果一定要经过高温烹调。&br&&br&天南星科的中药,很多都有毒,比如半夏、天南星,以前有个中医给一个病人开了40g半夏,导致病人肾衰还是怎么的了,后来病人就把这个医生告上法院,很多中医不服,因为还有人给病人用半夏用到120g的,但这种大剂量的药方,需要医生本人亲自煎药、再亲自尝药。&br&有一名方叫半夏厚朴汤,在网上也比较有名,用它来治疗梅核气效果很好。但我在微博看到过一个中医做科普,就说嗓子有异物感的人可以喝半夏厚朴汤,是有点草率的一个推荐,虽然半夏厚朴汤是治疗梅核气的一个首选,但实际运用还要考虑到兼证。&br&还有天南星,内服的药物一定要用制南星。&br&&br&龙胆泻肝丸是怎么回事呢,本身龙胆泻肝丸里用的药物,应该是木通或者川木通,都是没有毒性的,但20世纪中期一些药材公司把马兜铃科的关木通当成木通收购,或者是因为木通短缺而主动收购的关木通,导致一些厂家在本身需要木通的药物中用了关木通,因此发生了后面的一系列肾损害案件。马兜铃科的药物普遍有肾毒性的问题,长期使用会损害肾功能,因此使用起来需要非常谨慎,不过现在患者都很反感马兜铃科的药,所以临床上也用的越来越少,几乎没人在用了。&br&&br&还有朱砂,朱砂是大家都知道的有毒的药物,它的中毒是一个累积叠加的过程,所以一定要用的话只能短期使用。朱砂的作用主要是安神,但它的效果只能说一般,而且朱砂本身含有硫化汞,古人被道教误导,认为朱砂是养神的上品药材,危害了非常多的老百姓。而且朱砂的那个煎煮工艺,对药工的技术水平要求很高,现在临床上的医生用的比较少,我个人也是,除非特别有必要,一般不会轻易用朱砂。&br&另外,说一句可能要让很多老前辈不高兴的话,经过现代研究,朱茯苓是一味炮制方法非常不正确、不合理的药物,有一些水平比较好的老前辈还是会给患者开朱茯苓,但年轻医生尽量不要给患者开这个,如果哪位患者看到有比较年轻的医生给你开朱茯苓,那保险起见,我建议这位患者换个医生看病。&br&&br&我又想起来一个挺常见的,就是川乌,还有草乌,都是乌头类的药物,乌头类的药物里面含有生物碱,非常讲究炮制和煎煮方法。川乌和草乌都是大毒,很多风湿病人拿它们来泡酒,确实有的人一喝,那效果挺好,马上就不痛了,但中毒案例也不少,所以我特别不提倡风湿病人喝这个。川乌和附子的来源是同样的植物,附子毒性也不小,所以有些中医用起来很谨慎,但也有火神派的中医用附子的量非常大,附子的毒性取决于煎煮时间,这个网友们稍微了解一下就可以了。
本文只说中药,有一些患者告诉我,他们生病了之所以选择中医,是因为他们认为中药没有副作用,这是一种盲目的迷信,也是对西药的偏见。 在《神农本草经》里,中药被分为上、中、下三品,上品指的是那些在以前的时代被认为无毒的、药食同源的、可长期服用的…
1.含有鸦片的复方甘草片(评论说这不是中药,这是因为不同厂家批号和类型都不一样,昆明制药的复方甘草片就是中成药)&br&&br&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-cc1dcbeeaa084b4b282a7_b.jpg& data-rawwidth=&720& data-rawheight=&1280& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&720& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-cc1dcbeeaa084b4b282a7_r.jpg&&&/figure&&br&&br&有新闻报道来自中国浙江的华人吴先生和12岁的女儿,受托帮助洛杉矶的俞女士带16瓶复方甘草片入境,在洛杉矶国际机场入关时却被海关戴上手铐关进小黑屋十多个小时,且被责令他和女儿未来五年都不准进入美国。这是为什么?&br&&br&这是因为复方甘草片为中西药复合制剂,其中确含阿片(更为有名的称呼是鸦片)粉成分,阿片粉主要含有的活性成分是吗啡类生物碱,比如吗啡、可待因等。阿片粉能够抑制咳嗽反射中枢,但复方甘草片中的阿片粉是药物成分,含量很低,虽然符合我国药监局的有关标准,但是却难以通过美国的海关。&br&&br&尽管含量很低,长期大量服用含阿片的复方甘草片会上瘾,这一点在复方甘草片的说明书中也有提到。不过复方甘草片中的阿片含量很低,一时半刻不会体现出上瘾症状。医生多建议复方甘草片不宜连续使用超过7日,等到咳嗽的症状减轻,即可停药。&br&&br&2.令人上瘾的止咳水&br&&br&喝止咳水上瘾的例子也不少,咳嗽其实是一种中枢神经的反应。吗啡可以对咳嗽中枢产生抑制作用,所以具有一定的镇咳作用。类似的甲基吗啡或者磷酸可待因,是一种从阿片中分离出来的生物碱,属于吗啡的衍生物。它的镇咳作用虽然没有吗啡的作用那样强大,但完全可以达到镇咳的目的。并且它的成瘾性比吗啡要小得多。它镇咳的原理和吗啡相同,同样是对咳嗽中枢产生抑制作用,因此常用于治疗没有痰的干咳。&br&&br&止咳水中通常就含有低剂量的甲基吗啡或者磷酸可待因,在医生指导下用药还好,如果是是非医疗需求喝止咳水,那就很容易上瘾,也就是将其当新型毒品去吃。&br&&br&其实,一些治疗感冒的西药含有伪麻黄碱,也可提炼成毒品,比如康泰克。是药三分毒,用药安全与否,重点在药量、使用方法上的控制。&br&&br&3.含有乌头碱的云南白药&br&&br&在2013年,香港卫生署查出云南白药含有剧毒成分乌头碱,将其下架。国人才首次知道,被列为“国家保密配方”的云南白药原来含有剧毒成分。近日云南白药根据国家药监局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》的要求修改说明书,修改后的新版说明书上标注为:“本品含草乌(制),其余成分略。”也即正式承认了云南白药中的确含有毒性中药成分,而其他的成分则仍然“保密”。&br&&br&为什么乌头碱引起香港人这么大的反应?&br&&br&乌头碱是存在于川乌、草乌、附子等植物中的主要有毒成份。口服纯乌头碱0.2毫克即可中毒,3—5毫克可致死。民间常用草乌、川乌等植物来泡制药酒。&br&&br&乌头碱(草乌、川乌)中毒在急诊及内科中常见,多因服用自制中药不当所致。诊断一般不难,它主要使迷走神经兴奋,对周围神经损害临床主要表现为口舌及四肢麻木,全身紧束感等,通过兴奋迷走神经而降低窦房结的自律性,引起易位起搏点的自律性增高而引起各心律失常,损害心肌。&br&&br&【更多的欧美禁药】&br&美国禁含汞、铅、朱砂、马兜铃酸、龙脑、黄连、蜈蚣、麻仁等成分中药,禁售以下常用中药:安宫牛黄丸、牛黄解毒丸、复方丹参片、猴枣散、保婴丹、黄连素片、人参再造丸、六神丸、大活络丸、小活络丹、利肝片、龙胆泄肝汤、安神补脑丸、附子理中丸、牛黄清心丸、定心丸、龟龄集、救心丹等等。&br&&br&黄连被禁用的原因是发现小檗碱(黄连素)孕妇服用可导致新生儿溶血症,儿童服用可引起急性溶血、严重黄疸。&br&&br&小柴胡冲剂的主要成分是柴胡和黄岑,二者都有肝毒性。日本在90年代有很多人因为吃小柴胡汤导致间质性肝炎,有的因此死亡。此后日本仍有因为服用小柴胡汤而导致肺水肿的报道。&br&&br&复方甘草片能镇咳,是因为含有阿片粉,阿片也就是著名的毒品鸦片,能够成瘾。甘草的主要成分是甘草酸,有和激素醛固酮相似的作用,因此长期或大剂量服用甘草可引起“假性醛固酮增多症”。甘草还有类似雌激素的作用。&br&&br&蜜炼川贝枇杷膏含款冬花,含有具有肝脏毒性的吡咯里西啶生物碱,动物实验表明款冬花能致肝癌,被欧洲禁用。&br&&br&藿香正气水如果用的是较便宜的藿香,主要成分为爱草脑,是一种致癌物,可诱发肝癌。另外,藿香正气水中的厚朴有肾毒性,被欧洲禁用;生半夏也有肾毒性,而且有非常明显的生殖毒性。&br&&br&牛黄解毒丸(片)含高含量雄黄,能导致慢性砷中毒;含大黄,有肾毒性、肝毒性。含有雄黄(硫化砷)、朱砂(硫化汞)的中药绝对不要吃,吃了当时不觉得异常,但砷、汞等重金属会在体内积蓄,排不出去,到一定程度就导致慢性重金属中毒。&br&&br&砷在化学上是类金属,但对人体的毒性与重金属相似,毒物学把它归为重金属。砷进入体内后主要在毛发、指甲、骨、肝和肾等器官沉积,难以排出体外,积蓄到一定程度会出现头痛、头晕、失眠、乏力、消化不良、消瘦、肝区不适等症状,可导致肝硬化、周围神经病、皮肤癌等。&br&&br&六味地黄丸含有泽泻,实验表明泽泻具有肝毒性、肾毒性,能对肝、肾造成损伤。&br&&br&吃中药导致肾衰竭、尿毒症的极多,国外医学界专门有个病名叫“中草药肾病”(Chinese herbs nephropathy)。经常吃中药或多或少都会不知不觉对肾造成损失,有的损伤是不可逆的。&br&&br&近年来,常见服用何首乌引起肝损伤的报道。何首乌有毒成分主要为大黄酸、大黄素等葱酿类衍生物。引起肝损伤的机理尚不明确,目前临床上所报道的何首乌引起肝损害主要缘于以下原因:(l ) 何首乌在机体代谢过程中,产生了某种肝损伤的毒性物质,可引起肝细胞脂质过氧化反应致肝细胞坏死;(2)用药剂量过大。&br&&br&为追求显效速效而用药剂量过大或长期服用何首乌是引起肝脏损害的主要原因之一。这种由药物引起的急性药物肝损伤,如不及时治疗,有的发展为重症肝炎,甚至危及生命。&br&&br&【结论】&br&中国由于药食同源的传统医学熏陶,主观认为中草药的副作用或者毒性较小,这其实有很大的误区,是药三分毒这个道理还是要牢记的。药物的毒性或者副作用大小必须通过毒理学实验严格验证,才能制剂卖给患者。任何人私自去制作或者食用中草药都有一定的危险性。&br&&br&而且很多中药方剂由于各种原因,很少进行毒理学实验,其实有多大毒性根本不知道,往往在出口欧美的时候才被检测出来。肯定有人说,那我们自己吃了那么多年都没事,能有多大的问题?毒性要有一定剂量才会起作用,只能说有很多都是慢性的、累积性的毒性,需要很长时间才能发现。&br&&br&而且中国人受广告误导,认为“中医治本,西医治标“。这个也值得商榷,其实说来,医学已经没有中西医之分了,用现代科学的思路将世界各地的传统医学去伪存真,在这上面形成的是完备的现代医学。&br&&br&现在的医学技术和药物,你很难在分清哪个是中哪个是西了,很多看似西药的成分恰恰是从传统中药提纯而来,而自我标榜纯中药制剂的中成药却在里面添加各种西药小分子。治标和治本更是无从谈起,科学已经认识清楚的疾病才能去除病根,还没搞懂的疾病一般只能缓解症状,俗称“治标”。&br&&br&所谓的“西药”是在明确了植物或者动物中对疾病的有效成分之后,对这种有效成分进行提纯或者干脆采用化学手段进行合成,以降低成本和保护动植物资源。这种单一成分的毒理和副作用都一目了然,就算出现纰漏也能很快就行纠正。&br&&br&而中国人始终相信那一堆说都说不清的汤剂或者粉剂混合物,里面虽然有起作用的成分,但是更多的是未知成分,又缺乏毒理性试验,往往会造成各种肝、肾损伤而难以发现。更不利于保护动植物。&br&&br&所以,拥抱现代医学才是正确的做法,而且药物一定要遵医嘱。
1.含有鸦片的复方甘草片(评论说这不是中药,这是因为不同厂家批号和类型都不一样,昆明制药的复方甘草片就是中成药) 有新闻报道来自中国浙江的华人吴先生和12岁的女儿,受托帮助洛杉矶的俞女士带16瓶复方甘草片入境,在洛杉矶国际机场入关时却被海关戴上…
&p&&b&方舟子的回答:&/b&&/p&&p&由于缺乏系统的研究,很多中药的毒副作用现在还不是很清楚,不过目前对很多中药的毒副作用已经有了相当的了解。其中有三类中药的毒性特别可怕,需要特别注意。 &/p&&figure&&img src=&https://pic2.zhimg.com/50/v2-cd3fbd9ef03e5fd41888a8d_b.jpg& data-rawwidth=&420& data-rawheight=&218& class=&content_image& width=&420&&&/figure&&p&&b&第一类是中药注射剂。&/b&&/p&&p&传统上的中药都是口服或外用的,传统中医不懂得注射,也就不会把中药做成注射剂。后来因为提倡中药现代化,在一个特定的历史时期出现了很多中药注射剂。它们的疗效和安全性都没有经过严格的临床试验的验证,都是很成问题的。中药的成分非常复杂而且不明确,这些中药注射剂只是对中药做了简单的提取,没有经过纯化。&/p&&p&和西药注射剂不一样,它们的成分不是单一的,含有很多复杂的成分。这些复杂的成分直接进入到血液中,就很容易发生不良反应。常见的是中药中的某些成分刺激身体的免疫系统,出现过敏反应,有时会出现严重的过敏性休克,甚至死亡。国内很多医院甚至对刚出生的小孩也普遍使用中药注射剂。比如刚出生没多久的新生儿通常会出现黄疸,很多国内医院就会用中药注射剂来做所谓“退黄”治疗。实际上,新生儿的黄疸大部分是正常生理现象,不用治疗也会自己消失的。少数新生儿黄疸需要治疗,也要用现代医学的方法治疗,用中药是治不好的。但是有的新生儿因为用中药注射剂“退黄”,结果发生了严重不良反应,乃至死亡,这是有不少报道的,这种悲剧本来完全可以避免。&/p&&p&&b&第二类要特别注意的是那些含有重金属成分的中药。&/b&&/p&&p&很多常见的中成药都含有朱砂和雄黄。朱砂的化学成分是硫化汞,雄黄的化学成分是二硫化二砷。在毒理学上,汞和砷都属于重金属,吃多了会导致急性重金属中毒,吃得少也不能掉以轻心,因为重金属有一个特点:一旦进入体内,就不容易排出去,而会在体内积蓄下来。虽然每次只吃那么一点,长期下去也会积少成多,最终出现慢性重金属中毒,对人体多个器官、组织造成严重伤害。例如很多人一“上火”就吃牛黄解毒片,牛黄解毒片里面就含有含量很高的雄黄,吃它不仅解不了毒,反而会中毒。其实所谓的“上火”,不吃药也会自己好的,跟吃牛黄解毒片没有关系。即使牛黄解毒片真的有用,为了“上火”这种小毛病吃出重金属中毒也是得不偿失的。&/p&&p&&b&第三类要特别注意的是那些含有马兜铃酸的中药。&/b&&/p&&p&很多中药药材是用马兜铃科的植物做的,它们都含有一种可怕的化学成分叫马兜铃酸。马兜铃酸会对肾脏造成永久的损伤,这种损伤是不可逆转的;每吃一次马兜铃酸,肾脏就会遭受一次伤害。一次次地伤害,最终使肾脏失去了功能,导致尿毒症,没药可救,需要终身做血液透析,或者要换肾。马兜铃酸还能导致泌尿系统的癌症。马兜铃酸恐怖的地方就在于它的毒性没有剂量的限制,哪怕是极其微量的马兜铃酸也会对肾脏造成损伤。只要曾经服用过含马兜铃酸的中药,哪怕只服用过一次,肾脏就会有不可逆的永久损伤,患肾病和上尿路上皮癌的概率就比一般人高。服用的次数越多,对肾脏的损伤就越大,最终导致尿毒症和癌症。&/p&&p&含马兜铃酸的中药的危害最早是国外发现的。早在1993年,西方医学界已经注意到了马兜铃酸导致肾衰竭的问题,多个国家陆续发出了禁售含马兜铃酸的中药的禁令。但是,国内药监部门、医疗机构、药厂都坚持说中药有自己的用药标准,不要听外国人的。一直到2003年,新华社发出系列报道,第一次向国内公众披露北京同仁堂生产的龙胆泻肝丸含有马兜铃酸,有很多人因为服用龙胆泻肝丸导致尿毒症,包括北京崇文医院一名出身中医世家的老中医也因为吃龙胆泻肝丸得了尿毒症。国家药监总局才因此取消了3种含有马兜铃酸的草药的用药标准。但实际上,市场上还有十几种常用中药药材含有马兜铃酸,涉及到几百种中成药,其中还包括很多儿科中药。不要以为吃了这些中药没有出现毛病就没事,小剂量马兜铃酸对身体的危害有时要过很长时间才表现出来,潜伏期能够长达20年。&/p&&p&&b&总之,大家一定要记住:第一,千万不要用中药注射剂;第二,千万不要用那些含有朱砂、雄黄、马兜铃酸的中药。这些是已知存在严重问题的中药,其实还有很多中药的毒性目前是不清楚的。最保险的做法是尽量少用、不用中药,因为目前并没有哪种疾病非要用中药来治疗不可。&/b&如果医生告诉你说,这种病没有西药,只有中药可用,那么有两种情况:要么这种病是不需要使用药物也会自己好的,要么这种病是没救的。不然的话,没有中药可用的外国人怎么办呢?他们不用中药也过得好好的,有的国家的人均寿命比中国的还高呢。&/p&&br&&p&方舟子,生物化学博士,知名科普作家,《新语丝》创始人&/p&&p&&b&本文首发“科学猫头鹰”微信公众号&/b&&/p&
方舟子的回答:由于缺乏系统的研究,很多中药的毒副作用现在还不是很清楚,不过目前对很多中药的毒副作用已经有了相当的了解。其中有三类中药的毒性特别可怕,需要特别注意。 第一类是中药注射剂。传统上的中药都是口服或外用的,传统中医不懂得注射,也就…
实名反驳最高票关于丹参的某些言论。 &b& 估计没什么人看,这个问题下很多人只相信他们愿意相信的,而不是应该相信的。&/b&&br&&b&——————————————&/b&&br&令我惊讶的是,原来贵教人士也知道药效成分是 &b&“丹参酮”&/b& 啊(笑)。&br&那么贵教人士知不知道丹参酮是&b&雌激素类似物&/b&呢:…………&br&&b&另外贵教教徒知道在丹参酮研究中普遍用到的剂量是多少吗?&/b&这篇文章可是通篇未提有效成分剂量哦,这大概也是贵教特色之一?一个普通的成年人每天至少需要吃下&b&三斤&/b&丹参才能达到治疗研究中使用的剂量。贵教平时给人开丹参的时候,是论 “斤” 还是论 “两”?&b&我怎么记得贵教的 “神方” 里的用量是 “一至三钱” 呢?&/b&&br&——————————&br&作者:匿名用户&br&链接:&a href=&https://www.zhihu.com/question//answer/& class=&internal&&如何评价丹参滴丸三期结果? - 匿名用户的回答 - 知乎&/a&&br&来源:知乎&br&著作权归作者所有,转载请联系作者获得授权。&br&&br&&b&丹参酮ⅡA&/b&&b&只是丹参一个有效化合物,和雌激素受体可结合。&/b&&br&&b&此外结构类似物还有&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-f750e9dddf89ac36865e24_b.jpg& data-rawwidth=&581& data-rawheight=&441& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&581& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-f750e9dddf89ac36865e24_r.jpg&&&/figure&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/50/v2-f9de090bbe0_b.jpg& data-rawwidth=&527& data-rawheight=&313& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&527& data-original=&https://pic1.zhimg.com/50/v2-f9de090bbe0_r.jpg&&&/figure&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/50/v2-7fcdab25fc21e7ed58cbc7e2cc2ed846_b.jpg& data-rawwidth=&521& data-rawheight=&493& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&521& data-original=&https://pic1.zhimg.com/50/v2-7fcdab25fc21e7ed58cbc7e2cc2ed846_r.jpg&&&/figure&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/50/v2-17c1eaef6a10ae5377721_b.jpg& data-rawwidth=&532& data-rawheight=&373& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&532& data-original=&https://pic1.zhimg.com/50/v2-17c1eaef6a10ae5377721_r.jpg&&&/figure&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-880d267eef69b1b416513deafe0a0d9c_b.jpg& data-rawwidth=&623& data-rawheight=&591& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&623& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-880d267eef69b1b416513deafe0a0d9c_r.jpg&&&/figure&脂溶性物质还有&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-122e5f6f31c_b.jpg& data-rawwidth=&598& data-rawheight=&549& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&598& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-122e5f6f31c_r.jpg&&&/figure&&br&&figure&&img src=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-287e1badb3a8d01343ab_b.jpg& data-rawwidth=&677& data-rawheight=&379& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&677& data-original=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-287e1badb3a8d01343ab_r.jpg&&&/figure&&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/50/v2-ceaac1b210d_b.jpg& data-rawwidth=&622& data-rawheight=&278& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&622& data-original=&https://pic4.zhimg.com/50/v2-ceaac1b210d_r.jpg&&&/figure&&br&&/b&&br&&br&此外还有水溶性有效物质:丹参酸。&br&&br&___________________________________&br&别的不说,我有预感中医黑第二个大招终于要放了。&br&通过了fda的那就是西药,中药也是西药! &a data-hash=&a261f38f2f& href=&//www.zhihu.com/people/a261f38f2f& class=&member_mention& data-editable=&true& data-title=&@Sol Quick& data-hovercard=&p$b$a261f38f2f&&@Sol Quick&/a&&br&对了,估计艾特不到,第一个大招(拉黑加删除评论人家早就用过了。)早就用了。&br&&br&中医现代化就是用现代理化生的知识和统计学来验证中医理论和中药。&br&对于西医生,如果用的话,理论是扩冠(其他的作用我没仔细看,中医药的活血概念对应西医至少两个概念)&br&对于中医生,心血瘀阻的病人是可以用的,是否气滞的效果更好,我也没看到。&br&&br&功效&br&活血化瘀,理气止痛&br&主治&br&气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者&br&方中丹参祛瘀止痛,活血养血,清心除烦为主药。辅以三七活血通脉,化瘀止痛。佐以冰片芳香开窍,行气止痛。诸药相配,共奏活血化瘀,芳香开窍,理气止痛之功。&br&&br&这是一个标准的中医理法方药(诊断,治则,用药)的一个思路。&br&&br&&br&至于说和最有效的药物比有没有优势。&br&你们搞过临床么?&br&&br&西药每一类都有n多。有了拜新同,怎么还有络活喜和波依定?
实名反驳最高票关于丹参的某些言论。
估计没什么人看,这个问题下很多人只相信他们愿意相信的,而不是应该相信的。 —————————————— 令我惊讶的是,原来贵教人士也知道药效成分是 “丹参酮” 啊(笑)。 那么贵教人士知不知道丹参酮是雌激素…
&p&中药分为三种,饮片,注射剂,中成药。&/p&&p&先亮观点,如果除开“中药注射剂”,“&b&中药饮片,经典中成药副作用小,西药副作用大&/b&”这个观点虽然看起来匪夷所思,可从实践来看,是正确的。&/p&&p&很多人,不信这个观点,是因为中药药物成分不明确,但药物成分不明确,不等于副作用不明确。&/p&&p&实际上,人类对植物药的研究还不够,对于植物药的某些单体,比如“甘草”中的“甘草酸苷”( Glyeyrrhizin , GL),或者“甘草酸二铵”的研究已经取得了一些进展,有了不小的成绩,但是对于中药本身,以及成分更加复杂的“中药复方”,仍还处于探索的阶段。&/p&&p&不过,是不是必须要研究透成分,才能服用呢?&/p&&p&并非如此,&b&我们人类至今服用的食物,植物,全部都是先服用,再去研究其成分和结构,而不是先研究成分和结构,再去服用。&/b&&/p&&p&好了,观点亮完后,我开始亮证据。&/p&&p&很多人不信服中国的证据,因为担心中国的一些中药科研和中药不良反应监控系统会有一些问题。&/p&&p&所以,我想举出日本的证据。&/p&&p&1976年,日本厚生劳动省确定了汉方药医疗保险适用制度,即批准可以使用中国《伤寒杂病论》中的210个古方汉方生产汉方药,汉方药产业随之得到迅猛发展。在日本,汉方药被广泛应用于老年疾病及慢性病治疗,目前使用汉方药的医师约占72%。&/p&&p&日本有一个东洋医学会,大家现在都可以在网上查到,其中多是日本通过了执业医师考试的临床医师,均毕业日本的顶级医学院。&/p&&p&之所以选用日本汉方为证据,理由如下:&/p&&p&1、日本有非常严格的,完善的,药物不良反应监控体系。&/p&&p&2、日本汉方药,1967年开始接受汉方医学药物进入健康保险允许使用的药物名单,汉方药也进入日本的不良反应监控体系。&/p&&p&3、日本汉方药,均使用中国《伤寒论》、《金匮要略》、《万病回春》等经典著作的原方,原比例,原组合,不轻易加减,所以,纳入不良反应检测系统后,也非常容易检测。&/p&&p&既然汉方药从1976开始,至今已经在日本广泛使用了41年。&/p&&p&日本的药品副作用报告是由厚生省药务局负责收集整理的有关医药品副作用的信息资料,目的是提高药品使用的安全性,它首先发表在<>上.然后在<>、<>、<>、<>等6种刊物上全文转载。&/p&&p&自 1991年以来,该报告先后对小柴胡汤引起间质性肺炎、生药制剂(包括汉方药)引起药物性肝损害、IFN-a制剂与小柴胡汤并用引起间质性肺炎、汉方制剂(柴朴汤、柴苓场、小柴胡扬、柴胡桂枝汤)引起膀胱炎样症状等进行了报道,受到日本医学界和整个社会的普遍关注。
&/p&&br&&figure&&img src=&https://pic2.zhimg.com/50/v2-aed14dcc545f3a_b.jpg& data-rawwidth=&640& data-rawheight=&640& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&640& data-original=&https://pic2.zhimg.com/50/v2-aed14dcc545f3a_r.jpg&&&/figure&&br&&p&那么,初步检测下来,结果是什么呢?
&/p&&p&1、汉方药(中医经典方剂)的确是有副作用的,所以,日本人把它的副作用标注得一清二楚,你们在日本药品代购网上就可以查得一清二楚。&/p&&p&2、根据厚生省“医药品监控报告”的统计, 汉方药在全部医药品副作用发病例中所占的比率,1985年为 0. 49%,1990年为 0. 62%, 1993年为1. 23%。从副作用发生频率看,汉方药是比较安全的药物。&/p&&p&3、那么拿汉方药物和西药做比较呢?&/p&&p&以被诟病最多的会引起“间质性肺炎”的“小柴胡汤”为例:&/p&&p&流行病学角度看, 1989年日本出现第1例小柴胡汤引起间质性肺炎的病例报道,至1998年达138例, 其中包括死亡病例 。&/p&&p&而从1989年至1998年10年间(含1989年),日本每年服用小柴胡汤的人数为100万~200万,至1998年服用小柴胡汤并发间质性肺炎为138例,死亡10例,&b&也就是说服用小柴胡汤间质性肺炎发病率不会高于13/10 万,死亡率不会高于1/100 万。&/b&
&/p&&p&而间质性肺炎的&b&自然发生率&/b&,在美国ILD 发病率为20/10 万~40/10 万。&/p&&p&&b&也就是说,小柴胡汤引起间质性肺炎的概率为0.001%,但干扰素发生率仅仅低于0.1%&/b&,而抗癌药、免疫抑制药和抗风湿药则更高。
&/p&&p&小柴胡汤引起的间质性肺炎的概率,从目前文献来看,不仅仅低于干扰素,免疫抑制药和抗风湿药,&b&甚至低于间质性肺炎的自然发生率&/b&(&b&欢迎打脸&/b&)。&/p&&p&所以说,从目前的研究来看,汉方是有副作用的,但是的确是比西药副作用少。&/p&&p&参考文献:&/p&&p&責欣编译.日本有关小柴胡汤引起间质性肺炎的研究近况.国外医学中医中药分册, ) :20~24.&/p&
中药分为三种,饮片,注射剂,中成药。先亮观点,如果除开“中药注射剂”,“中药饮片,经典中成药副作用小,西药副作用大”这个观点虽然看起来匪夷所思,可从实践来看,是正确的。很多人,不信这个观点,是因为中药药物成分不明确,但药物成分不明确,不等…
要回答这个问题,需要了解下制药行业的种种。&br&1. 新药&br&一个全新的化合物, 研发成为新药,需要数十亿美金。
研发需要许多的环节, 包括药物合成, 细胞实验、动物实验,也包括题主说的“大样本随机双盲试验”&br&&figure&&img src=&https://pic4.zhimg.com/50/dbf8b10eb9e77_b.jpg& data-rawwidth=&810& data-rawheight=&438& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&810& data-original=&https://pic4.zhimg.com/50/dbf8b10eb9e77_r.jpg&&&/figure&这种项目一整套系来只有国际制药巨头才能完成,才承担的起,比如前几天说的复旦卖给美国公司的专利,只有欧美公司才能承担起后期研发费用,&a href=&https://www.zhihu.com/question/& class=&internal&&如何评价复旦将抗肿瘤药物专利以 4 亿人民币有偿许可给美国公司? - 商业&/a& 。 &br&至今, 新化合物新药中国只贡献了青蒿素一个,其他宣称新化合物的药物,我称之为“中国特色的新药”,几乎可以断言都存在药效和毒性数据的造假。(最近有恒瑞的PD1,算一个可以的,但是是生物药)&br&新化合物在成为新药前,制药巨头已经申请专利,专利从公开日后20年内,制药公司要尽可能赚更多的钱。比如阿托伐他汀钙,1996年美国FDA批准,辉瑞总共销售达1250亿美金,连续10年蝉联销量冠军。&br&&a href=&https://www.zhihu.com/question/& class=&internal&&新药从研发到上市需要经过哪些流程? - 化学&/a&&br&中国市场地上的药物,巨头生产新药多是进口,国内企业生产的中国特色的新药市场上并不多,主要还是仿制药, 见第二部分。&br&中药中成药,无需经过这一步,直接说古文中有,就可以上市,好一些的做点类似中国特色的新药的临床研究,也不可信。&br&&br&2. 仿制药。&br&新化合物专利药过期以后,有条件生产的公司都可以生产药物,变成全人类的财富。比如1里说的阿托伐他汀钙,2011年专利过期的当天就有两家公司的仿制药出现在美国市场,同年中国药监批准了中国9家生产阿托伐他汀钙的原料药,现在有13家 。&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp%3FtableId%3D23%26tableName%3DTABLE23%26title%3DGMP%25E8%25AE%25A4%25E8%25AF%2581%26bcId%3D010776& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&国家食品药品监督管理局--数据查询&/a&&br&很多人会以为做仿制药非专利药很低端,其实完全不是这样。 制药巨头如德国的Sandoz,以色列的Teva, 印度的Dr. Reddy等等等等,都是非常受人尊敬的优秀企业,做好非专利药并非易事。&br&&a href=&https://www.zhihu.com/question/& class=&internal&&都说印度制药发达,但都是些仿制药,仿制药的技术含量很高吗? - 制药&/a&&br&药物研发出来以后,有些会被淘汰,而有些则是越用越吃香,目前市场上的药物,绝大多数都是专利过期没有专利的仿制药。比如阿司匹林历史已超百年,依然是解热镇痛最热门药物,20人民币一公斤;二甲双胍1922年开始用于治疗,现在依然是二型糖尿病的首选药物,没有之一,30人民币一公斤;1938年青霉素的发现改变了世界,现在依然广泛用于治疗,一度和黄金等价,现在几乎全部中国生产,200人民币一公斤。如果不是GMP等花费 (见第四部分), 买200块钱的药,够一个人吃一辈子。&br&不是中国穷中国科技落后所以要吃仿制药,仿制药是世界趋势,美国仿制药逐年增长,如今2/3以上药物是仿制药。&br&&figure&&img src=&https://pic1.zhimg.com/50/278f0d8e390a49baf6d08ae65a644470_b.jpg& data-rawwidth=&995& data-rawheight=&582& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&995& data-original=&https://pic1.zhimg.com/50/278f0d8e390a49baf6d08ae65a644470_r.jpg&&&/figure&&br&&a data-hash=&c8e316b8e3ca6b24ed8a3f11ec6a8bda& href=&//www.zhihu.com/people/c8e316b8e3ca6b24ed8a3f11ec6a8bda& class=&member_mention& data-editable=&true& data-title=&@吃完就饿& data-hovercard=&p$b$c8e316b8e3ca6b24ed8a3f11ec6a8bda&&@吃完就饿&/a& 说印度生产低端,这是不对的,事实上,印度制药行业领先中国许多。当然,他说的又是对的,中国制造业如果不搞幺蛾子,好好的和印度拼,优势还是有的。 这里的幺蛾子主要是科研造假、中药和中国特色新药研发。&br&只要活性成分相同,来源于同一个化合物,那么药效和毒性差距就不会太大,中国西药企业大多生产仿制药,水平差于欧美, 见第 3 部分。&br&&br&3. 药物的生物等效性。&br&根据美国FDA 、世界卫生组织WHO、和中国药监局 &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.sda.gov.cn/gsz05106/08.pdf& class=& external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&&span class=&invisible&&http://www.&/span&&span class=&visible&&sda.gov.cn/gsz05106/08.&/span&&span class=&invisible&&pdf&/span&&span class=&ellipsis&&&/span&&/a& , 两个药物生物等效,那么这两个药物在疗效、毒理等方面就是一样的,临床使用上可以互换,不管是国际辉瑞诺华生产的, 还是某县城小药厂生产的, 只要生物等效做出来一致,两个药的差距会有但很小。&br&这个生物等效在欧美、巴西、印度做得都很好, 政府对仿制药的支持力度也很大。&br&但我们国家仿制药做的很不好 (参见文章《 土摩托看世界 | 国产药的质量差在哪里? 》
&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//mp.weixin.qq.com/s%3F__biz%3DMTc5MTU3NTYyMQ%3D%3D%26mid%3Didx%3D1%26sn%3D1c3bc81361cfbcc8ad03fe14%26scene%3D5%23rd& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&土摩托看世界&/a& )就是因为生物等效性测试做得很糟糕,今年3月出台的生物等效性法规出台,期望能显著提高仿制药的质量。&br&简单来说,药物的活性成分进入血液起作用的,服药后,药物在血中浓度相同/接近,即可以认为两个药物等同,临床使用中,非专利药可以替代原研药使用,不同厂家之间的仿制药生物等效也可以相互替代。如果不做生物等效性试验,两个药物虽然活性成分相同,辅料相同、或浓度相同,仍然会有药效和毒理的差异。&br&中国因为这方面做的差,不同厂家之间药物差异就比较大。 如果是阿司匹林、氯雷他定、奥美拉唑之类的药物影响就不大,如果是抗糖尿病高血压等的药物, 需要定时定量服用药物,如果换个厂家,可能吸收就有差异,生物利用都不同,血药浓度不同,血糖和血压控制就会很差,就需要固定使用一个品牌一个厂家的药物。&br&&br&4 、 制药设施GMP&br&各国根据经济和生产能力现状,设置一个GMP的门槛,欧洲美国需要很好的设施,需要更加严格规范的流程,越不发达需求就越低。 目前中国有不少制药企业达到了欧盟和美国的要求,经过欧洲美国机构的审核,但是大多数还达不到。GMP越严格,生产中出现差错的可能就越小,批次间差距就小,生产的药物质量更稳定和均一。当然,这点要对药物的药效和毒性影响也很小,20多年前,作坊式的小药店拿原料药活点淀粉装胶囊一样也能治好病,比如欧美国家配方药店都可以直接买原料药根据患者处方制成特制的药剂。&br&----------------------&br&所以,回答题主的问题。&br&中国制药工业,不管中药还是西药,大多都很难满足欧美市场的要求。&br&中药是1,2,3,4都满足不了, 1满足不了是药效有和无的区别,而且还有2,3,4的质量不佳。&br&西药是2,3,4满足不了,质量不佳,但是药效还是有的。&br&(图片来源于网络)
要回答这个问题,需要了解下制药行业的种种。 1. 新药 一个全新的化合物, 研发成为新药,需要数十亿美金。 研发需要许多的环节, 包括药物合成, 细胞实验、动物实验,也包括题主说的“大样本随机双盲试验” 这种项目一整套系来只有国际制药巨头才能完成,…
看了还有几位的答案,觉得不同专业人角度的都不一样,但是都很有意思。 &a data-hash=&b03e420fea& href=&//www.zhihu.com/people/b03e420fea& class=&member_mention& data-editable=&true& data-title=&@IshChole& data-hovercard=&p$b$b03e420fea&&@IshChole&/a& 和 &a data-hash=&05da7ba6fed23& href=&//www.zhihu.com/people/05da7ba6fed23& class=&member_mention& data-editable=&true& data-title=&@Keegan Li& data-hovercard=&p$b$05da7ba6fed23&&@Keegan Li&/a& 介绍了药物疗效差异的可能原因,但对于氯雷他定,到底哪些因素影响,并没有给出答案,不过两位介绍都很全面了,针对单一药物想要确定疗效差异,绝对是一项庞大的研究。 &a data-hash=&ae715c0c7d6edc2e29b646c5ce26676c& href=&//www.zhihu.com/people/ae715c0c7d6edc2e29b646c5ce26676c& class=&member_mention& data-editable=&true& data-title=&@Water Above& data-hovercard=&p$b$ae715c0c7d6edc2e29b646c5ce26676c&&@Water Above&/a& 从监管角度介绍了固态药物生物等效性的要求,尽管作者也认为生物等效性也有局限,但相对而言已经是现阶段最能说明问题的数据,生物等效性和仿制药一致性评价中选择参比制剂是关键。 匿名用户 是从药厂的角度,介绍了他们是如何申报仿制药的,从他介绍来看,他们进行的是溶出的比较,并且看出来对于数据结果,中国药厂很灵活嘛,那么生物等效性实验结果到底能说明什么,可见一斑。哈哈&br&谢谢探讨!&br&------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------&br&先说结论,现阶段&b&同一药物不同生产厂家的产品还是存在差异&/b&,国产药与进口药物的差异也存在。&br&先从氯雷他定片开始吧,文献[1]就比较深圳市海滨制药有限公司研制的氯雷他定片(受试制剂)和上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片(商品名:开瑞坦,参比制剂)在健康人体内的药代动力学过程,并评价两制剂的生物等效性。结论是生物等效,也就是疗效一致。&br&最新的文章[2]中也得出来生物等效性的结论,即疗效一样。但这两篇文章的发表均可能涉及到利益相关,因为这些生物等效性实验,全是药厂委托医院和研究机构进行的,若果获得不一致的结果,如被委托企业的产品不如原研药物(国外产的最早通过临床上市的药物),那么企业的钱不是白砸了,药厂不愿意,科研机构你如实发表的话,用不了几次,相信没人再找你做研究了,存在劣币驱除良币的现象,不过也无法避免,但也&b&可能真的是疗效一样,但缺少独立第三方的结果,无法判断。&/b&&br&再看看纯粹的研究论文中的结论,以为生物等效性实验是在临床受试者中进行的,代价较高。没人赞助的研究者,只能选择成本较低的体外溶出法。尽管体外的结果差异并不能直接导致体内的差异,但从质量控制的角度来讲,还是非常具有价值的结果。&br&有位同学的硕士论文[3]就利用体外溶出方法比较了差异,结论如下:33家企业的氯雷他定样品在4种溶出介质中的溶出行为,采用美国FDA推荐比较溶出曲线相似性的首选方法―f2相似因子法进行比较。发现了国内品种在不同pH介质中溶出行为与原研药溶出行为的差异分布特点,该特点能较好地提示各厂家制剂工艺的差别和药品内在质量的优劣。绘制了105条溶出曲线,据此比较国内仿制制剂与原研参比制剂的质量差异。结果提示:&b&国内仿制药生产企业的氯雷他定除在酸性介质中溶出行为与原研药基本一致外,在其他三种溶出介质中,绝大多数的仿制制剂均与原研药溶出行为不相似。其中均与参比制剂的溶出行为相似的占12.1%;在一种或两种溶出介质中与参比制剂溶出行为相似的占9.1%;而78.8%国内仿制产品均与参比制剂的溶出行为不相似。&/b&由此推测:这些仿制药品对于胃酸缺乏人群的生物利用度是否与原研参比制剂一致值得怀疑。作者也将此文发表[4],从作者单位来看云南药监局也参与了这一实验。&br&其他一些文章[5,6]分别比较了一些厂家的氯雷他定片的差异,从结果来看,所以&b&结果都表明溶出存在较大的差异&/b&,所以患者中有人觉得存在疗效差异,也就不奇怪了。细究起来,里面值得挖掘的信息还有很多,我只是粗浅的分析下。&br&头孢曲松钠现在还多采用注射方式给药,如果此时存在疗效差异可能更多在于杂质的影响。作为溶液制剂,不存在溶解吸收过程,研究其生物等效性的文章就没有了。&br&总之,国产药现在还有很长的路要走,一致性评价若无法公正客观的开展,我们就不得不一次次迷惑于选择国产药还是进口药,并且稍微宽裕的家庭,在紧急关头时都会选择进口药。&br&补充一下,题主也许还想知道疗效的差异,到底有哪些因素造成,这非常复杂,很多人认为制药是非常简单的制造工业,其实做好一个药,都需要许多非常有才智的人冒许多风险,解决很多问题,最后才能获得满意的疗效。&br&--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------&br&&br&今天正好又读一篇文章,一些观点挺有意思翻译给大家。&br&这篇文章是Vaithianathan S, Raman S, Jiang W, et al. Biopharmaceutic Risk Assessment of Brand and Generic Lamotrigine Tablets[J]. Molecular pharmaceutics, 2015.&br&这篇评价了&b&拉莫三嗪原研片剂与仿制药的生物等效性,拉莫三嗪&/b&作为苯三嗪类的广谱抗癫痫和抗躁郁症药物,用于治疗癫痫局限性发作的辅助药物。也可以用于稳定躁郁症。看看引言部分专业人士的评价,其实多数专业人士都更认可原研药物的,不过作者最后证实了这种类型的药物风险并不大,大部分结果都表明生物等效性应该没什么问题,国外人民和专业人士也纠结。&br&A number of professional societies do not recommend switching pharmaceutical products in epilepsy patients who achieved complete remission from seizures.[1,2] For instance, the American Epileptic Society (AES) has the concern that different formulations of the same AED are not always therapeutically equivalent in all patients and thus opposes generic substitution without attending physician’ the American Academy of Neurology (AAN) has a similar position statement against product substitution.[3,4]&br&1. Ligue Francaise Contre L’Epilepsie (LFCE). Recommendation on the use of generic for the treatment of epilepsy. &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.ilaeepilepsy.org/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&http://www.ilaeepilepsy.org&/a& (accessed January 29, 2015).&br&2. Perucca, E.; Albani, F.; Capovilla, G.; Bernardina, B. D.; Michelucci, R.; Zaccara, G. Recommendations of the Italian League Against Epilepsy Working Group on Generic Products of Antiepileptic Drugs. Epilepsia -20.&br&3. Liow, K.; Barkley, G. L.; Pollard, J. R.; Harden, C. L.; Bazil, C. W. Position statement on the coverage of anticonvulsant drugs for the treatment of epilepsy. Neurology 49-1250.&br&American Epilepsy Society (AES). Position statement on the substitution of different formulations of antiepileptic drugs for the treatment of epilepsy. &a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.aesnet.org/& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&http://www.AESNET.org&/a& (accessed January 29, 2015).&br&&br&[1].钟国平, 张选红. 氯雷他定片在健康志愿者的药代动力学与生物等效性研究[J]. 中国临床药理学杂志, ): 105-108.&br&[2].张丹, 何杰, 杨漫, 等. LC—MS/MS 法测定人血浆氯雷他定浓度及生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 9.&br&[3].刘屹. 氯雷他定制剂在多 pH 溶出介质中的溶出行为研究[D]. 第三军医大学, 2012.&br&[4].刘屹, 李志远, 秦立, 等. 氯雷他定制剂的溶出曲线考察[J]. 中国药师, ): .&br&[5].李蓉, 李明, 葛文俊. 五个厂家氯雷他定片或胶囊体外溶出度比较[J]. 药学实践杂志, ): 350-352.&br&[6].崔飙, 杨新建, 王雷, 等. 不同厂家氯雷他定片的溶出度考查[J]. 天津药学, ): 24-25.
看了还有几位的答案,觉得不同专业人角度的都不一样,但是都很有意思。
介绍了药物疗效差异的可能原因,但对于氯雷他定,到底哪些因素影响,并没有给出答案,不过两位介绍都很全面了,针对单一药物想要确定疗效差异,绝对是一项庞…
是编共收集国外原研药企30余家,收录原研药物400余种,基本囊括了在中国上市的原研药品种。原稿初定于2015年12月,后又零星增补、补遗了一部分,期间国外药企巨头们或有部分药品产权变更调整,多无暇细纠,文中或多有错漏之处,有心者可指出修订。&/p&&p&———————— 淮西&/p&&br&&br&&p&
主要包括&b&辉瑞&/b&(Pfizer)、&b&默沙东&/b&(Merck)、&b&诺华&/b&(Novartis)、&b&罗氏&/b&(Roche)、&b&百时美施贵宝、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/539757.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&强生&/a&(Johnson & Johnson)、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/654063.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&礼来&/a&(Lilly)、&b&葛兰素史克&/b&(GSK)、&b&阿斯利康&/b&(AstraZeneca)、&b&赛诺菲-安万特&/b&(Sanofi-Aventis)、&b&拜耳&/b&(bayer)、&b&勃林格殷格翰&/b& (Boehringer-Ingelheim)、&b&诺和诺德公司&/b&(novo nordis)、&b&武田&/b&(Takeda)、&b&安斯泰来&/b&(Astellas)、 &b&第一三&/b&(Daiichi)、施维雅(Servier)、&b&卫材、默克雪兰诺、&/b&三菱&b&田边、参天、优时比&/b&(UCB)、 &b&萌蒂、雅培&/b&(Abbott)、&b&安进(Amgen)、协和发酵麒麟、艾伯维&/b&(&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//www.baidu.com/link%3Furl%3DWs18AUEQHt0rFWfKB1AtAAFx5x_G1eDITYLRmF4ic3AU43U47jEW4JGwa1HcRDKf7ECOAvHY_rk5oxSMMfQN5q%26wd%3D%26eqid%3Dff2f7fef73& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&AbbVie&/a&)、&b&吉利德(Gilead)、百特(Baxter)、大冢&/b&以及&b&德国植提药&/b&等&/p&&br&&br&&figure&&img data-rawheight=&75& src=&https://pic4.zhimg.com/50/v2-d9c53fbf690dcf3f227d32c057caf609_b.jpg& data-rawwidth=&121& class=&content_image& width=&121&&&/figure&&p&&b&1、辉瑞&/b&制药有限公司(Pfizer)&/p&&p&是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。
成立于&b&1849年&/b&,早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司,药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。1861年爆发的南北战争给了辉瑞公司发展的机会,战争中辉瑞向北军提供了大量的药品,公司随着战争的进展而迅速发展,成为美国国内较大的化学品生产企业之一。南北战争之后辉瑞的主要产品是柠檬酸,直到1928年弗莱明爵士发现&b&青霉素&/b&后,辉瑞公司开始介入抗生素的生产,并逐渐将企业的重心转移到抗生素领域,此后,辉瑞公司对发酵工艺进行了深入研究,并将其用于柠檬酸和青霉素的生产,现在工业界普遍认同辉瑞公司是发展发酵技术的先驱之一。第二次世界大战给了辉瑞公司又一次发展的机会,辉瑞公司是当时&b&唯一&/b&使用发酵技术生产青霉素的企业,不仅产量极大且生产成本非常低,向美国军方提供了大量相对廉价的青霉素产品,公司也利用这一机会飞速扩张。战后的辉瑞公司进一步加强了药物的生产与研发,并于&b&1951年&/b&研发广谱抗生素&b&土霉素&/b&成功。此后的&b&四环素&/b&、&b&吡罗昔康&/b&等药物的成功研发都给辉瑞带来了巨大的经济利益。这些药物很多成为临床的经典药物,而辉瑞的很多研发案例也因而成为药物设计的经典案例。&b&1998年&/b&,辉瑞公司研发的&b&西地那非&/b&(万艾可)上市,并且获得空前的成功,据统计在全世界,每秒钟就有四粒“万艾可”被患者服用,辉瑞公司也因为万艾可在商业上的巨大成功先后吞并了&b&华纳兰伯特公司&/b&和&b&法玛西亚公司&/b&,成为美国最大的药品生产企业。日辉瑞以股份加现金方式收购同业&b&惠氏&/b&(Wyeth)。&/p&&p&辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过50个,其治疗领域涵盖了&b&心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液&/b&健康(包括血友病)等诸多领域。&br&&br&&/p&&p&分组&/p&&p&&b&抗生素组&/b&&br&希舒美 (阿奇霉素)&/p&&p&舒普深 (头孢哌酮舒巴坦)&/p&&p&先锋必 (头孢哌酮)&/p&&p&优立新 (舒他西林)&/p&&p&特丽仙 (克林霉素)&/p&&p&特治星 (哌拉西林-三唑巴坦)&/p&&p&曲必星 (奇霉素)&/p&&p&斯沃
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惠菲宁(美敏伪麻溶液)、善存(多种维生素矿物质)、钙尔奇(钙补充剂)、玫满 &/p&&figure&&img data-rawheight=&75& src=&https://pic1.zhimg.com/50/v2-4c77d28e5ea000edcaee15f272ced1e6_b.jpg& data-rawwidth=&120& class=&content_image& width=&120&&&/figure&&p&2、默沙东公司(Merck)&/p&&br&&p&总部位于&b&美国&/b&新泽西州肯尼沃斯市,在美国与加拿大,默沙东称为默克,凭借处方药、疫苗、生物药品与动物保健产品,为全球140多个国家提供创新的医疗解决方案和服务。1891年,默克进军美国,其母公司E.默克于1668年创立于德国达姆斯塔特。&b&1944&/b&年,默克研究人员与罗格斯大学的合作,发现&b&链霉素&/b&。同年,默克成功合成&b&可的松&/b&。1953年,默克与费城的Sharp&Dohme公司合并,在美国与加拿大称为默克(Merck),在其他地区称为默沙东(MSD)。1955年,&b&先灵&/b&的科学家团队成功将可的松转化为&b&泼尼松&/b&,这成为二十世纪中期最突出的医学进步之一。1963年,默沙东推出首剂&b&麻疹疫苗&/b&,四年之后,又推出&b&腮腺炎疫苗&/b&。默沙东在1989年将当时世界最先进的基因工程&b&重组乙肝疫苗&/b&转让中国,并指导和培训中国科学家和工程师在北京、深圳组建世界领先的乙肝疫苗生产车间。2000年,默沙东与&b&先灵葆雅&/b&在美国成立合资企业,开发与销售新的降胆固醇和治疗呼吸系统疾病的处方药。默沙东公司在提供涵盖心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、糖尿病、专科药品、辅助生殖等领域的42种人用药品和疫苗。还向中国市场提供46种动物保健产品,用以预防和治疗家禽家畜以及宠物的疾病。&/p&&p&1934: 快速短效麻醉剂VINETHENE?&/p&&p&1936: 合成维生素B1&/p&&p&1942: 第一个抗生素-青霉素&b&钾&/b&&/p&&p&1943: 抗感染药物-&b&磺胺类抗生素&/b&&/p&&p&1948: 维生素B12;第一个皮质类固醇 - &b&可的松&/b&;&/p&&p&第一个氨基糖苷类抗生素 - &b&链霉素&/b&&/p&&p&1955: 肾上腺皮质激素类药物-&b&泼尼松&/b&&/p&&p&1963: 麻疹疫苗&/p&&p&1965: 消炎痛
NSAIDS&/p&&p&1967: 腮腺炎疫苗&/p&&p&1970: 利尿剂
盐酸&b&阿米洛利&/b&&/p&&p&70年代: 推出世界首个防晒指数&/p&&p&1974: 第一个碳青霉稀类抗生素-&b&泰能&/b&&/p&&p&&b&头孢西丁&/b&&/p&&p&1975: 河盲症药物-&b&伊维菌素&/b&&/p&&p&1982: 首个基因工程乙肝疫苗问世&/p&&p&80年代: 10余种新药问世&/p&&p&2006: 第一个癌症疫苗-GARDASIL?(四价人乳头瘤病毒疫苗),可用于预防宫颈癌&/p&&p&2006: 新型II型糖尿病口服药物-捷诺维&/p&&p&2007: 抗艾滋病药物-艾生特&/p&&p&:&br&ROTATEQ(五价轮状病毒疫苗)、艾生特(HIV-1治疗药物)、GARDASIL、捷诺维和VICTRELIS(新一代抗丙肝口服药物)五个产品获盖伦奖。&/p&&p&&b&默沙东疫苗发展史&/b&&/p&&p&1895:发现白喉抗毒素&/p&&p&1963:麻疹疫苗(活病毒)*&/p&&p&1967:腮腺炎疫苗*&/p&&p&1968:麻疹疫苗(减毒活疫苗)*&/p&&p&1971:麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMR)*&/p&&p&1977:14价肺炎球菌多糖疫苗*&/p&&p&1978:麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗(新风疹病毒:RA27/3*&/p&&p&1981:乙型肝炎疫苗(血源性疫苗)*&/p&&p&1983:23价肺炎球菌多糖疫苗*&/p&&p&1986:乙型肝炎重组疫苗*&/p&&p&1989:b型流感嗜血杆菌结合疫苗*&/p&&p&1995:水痘病毒疫苗*&/p&&p&1996:甲型肝炎纯化灭活疫苗*&/p&&p&1996:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(液态)*&/p&&p&1996:b型流感嗜血杆菌结合疫苗/乙型肝炎疫苗(联合疫苗)*&/p&&p&2005:麻疹、腮腺炎、风疹、水痘四联疫苗*&/p&&p&2006:轮状病毒疫苗*&/p&&p&2006:带状疱疹疫苗(活病毒)*&/p&&p&2006:人乳头瘤病毒疫苗*&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&抗感染组&/b&&/p&&p&泰能
(亚胺培南/西司他丁钠)&/p&&p&怡万之
(注射用厄他培南) &/p&&p&科赛斯
(注射用醋酸卡泊芬净)
曲霉菌病&/p&&p&诺科飞
(泊沙康唑口服混悬液)&/p&&p&佳息患
(硫酸茚地那韦) &/p&&p&施多宁
(依非韦伦)&/p&&p&佩乐能
(聚乙二醇干扰素α-2b注射剂)
丙肝&/p&&p&甘乐能
(重组人干扰素α-2b注射液)&/p&&p&&b&呼吸组&/b&&/p&&p&顺尔宁 (孟鲁司特钠)&br&&/p&&p&内舒拿 (糠酸莫米松鼻喷雾剂)&/p&&p&艾生特 (糠酸莫米松鼻喷雾剂)&/p&&p&得宝松 (复方倍他米松注射液)&/p&&p&恩理思
(地氯雷他定片)&/p&&p&&b&心血管组&/b&&/p&&p&科素亚 (氯沙坦钾片)&/p&&p&海捷亚 (氯沙坦钾/氢氯噻嗪片)&/p&&p&舒降之 (辛伐他汀片)&/p&&p&益适纯 (&b&依折麦布片&/b&)&/p&&p&葆至能 (依折麦布辛伐他汀片)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&福至尔 (氟他胺片)
前列腺癌&/p&&p&意美
(阿瑞匹坦胶囊)
预防肿瘤化疗后引起的急性和迟发性恶心呕吐的一线用药&/p&&p&泰道
(替莫唑胺胶囊)
&br&多形性胶质母细胞瘤&/p&&p&&b&泌尿生殖组&/b&&/p&&p&安特尔 (十一酸睾酮胶丸) &/p&&p&保列治 (非那雄胺片)&/p&&p&利维爱 (替勃龙片)&/p&&p&欧维婷 (雌三醇乳膏)&/p&&p&普丽康 (重组促卵泡素β注射液)&/p&&p&依伴侬 (依托孕烯)&/p&&p&&b&代谢组&/b&&/p&&p&捷诺维
(西格列汀片)
糖尿病&/p&&p&安康信 (依托考昔)
急性痛风性关节炎&/p&&p&福美加 (阿仑膦酸钠维D3片)&/p&&p&福善美 (阿仑膦酸钠)&/p&&br&&p&&b&先灵葆雅公司&/b&&/p&&p&开瑞能(氯雷伪麻缓释片)、开瑞坦、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/431643.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&荷洛松&/a&(克霉唑倍他米松乳膏)、艾洛松、甘乐能(干扰能)、先特能(生白能)、力确兴、葆乐辉(茶碱缓释片)&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&140& src=&https://pic4.zhimg.com/50/v2-1f16d9d358da8dec905b34ca_b.jpg& data-rawwidth=&121& class=&content_image& width=&121&&&/figure&&p&&b&3、诺华(Novartis)&/b&&/p&&p&即全球医药健康行业的&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/635906.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&跨国企业&/a&诺华集团,世界三大药企之一,总部设在&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/2773.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&瑞士&/a&&b&巴塞尔&/b&,诺华集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/598074.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&专利药&/a&、眼科保健、非专利药、消费者保健和&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/42785.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&疫苗&/a&及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。1758年J.R.Geigy先生在&b&瑞士巴塞尔&/b&经营化学品、染料和药品,该公司后来发展为&b&嘉基公司。&/b&1859年Clavel先生在巴塞尔的工厂里开始生产丝绸染料用的品红,这便是&b&汽巴公司&/b&的前身。1886年Kern博士与Sandoz在巴塞尔建立Kern &Sandoz化学公司,Sandoz中文译作&b&山德士。&/b&1970年汽巴和嘉基公司合并为&b&汽巴-嘉基公司。1996年&/b&汽巴- 嘉基和山德士公司&b&合并&/b&成为&b&诺华公司。&/b&2003年诺华公司所有&b&非专利药&/b&部门使用统一的全球品牌&b&山德士&/b&。2008年诺华公司收购&b&雀巢&/b&旗下眼科保健公司Alcon股份,拓展眼部保健业务。2010年诺华公司完成对&b&爱尔康&/b&公司的全额收购。诺华制药涵盖的疾病领域包括:心血管、代谢、眼科、移植、中枢神经、呼吸、高血压、肝病、骨科以及肿瘤与罕见病领域。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&心血管组&/b&&/p&&p&代文
(缬沙坦)&/p&&p&复代文
(缬沙坦氢氯噻嗪)&/p&&p&倍博特(缬沙坦氨氯地平)&/p&&p&洛汀新 (贝那普利)&/p&&p&来适可
(氟伐他汀)&/p&&p&&b&代谢组&/b&&/p&&p&佳维乐(维格列汀片)&/p&&p&宜合瑞(二甲双胍+维格列汀)&/p&&p&唐力
(那格列奈)&/p&&p&&b&神经组&/b&&/p&&p&曲莱
(奥卡西平)&/p&&p&艾斯能(卡巴拉汀胶囊)
阿尔茨海默病&/p&&p&珂丹
(恩他卡朋片)&/p&&p&达灵复
(恩他卡朋双多巴片)&/p&&p&得理多(卡马西平片)&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&昂润 (茚达特罗吸入粉雾剂)
&/p&&p&兰美抒
(特比萘芬乳膏)
真菌&/p&&p&欧太林
(赛洛唑啉鼻用喷雾剂)
鼻减充血剂&/p&&p&素比伏(比夫定片)
肝炎病毒&/p&&p&&b&眼科&/b&&/p&&p&诺适得
(雷珠单抗注射液)&/p&&p&维速达尔(注射用维替泊芬)&/p&&p&&b&移植&/b&&/p&&p&米芙
(麦考酚钠肠溶片)&/p&&p&新山地明(环孢素软胶囊)&/p&&p&舒莱(巴利昔单抗)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&格列卫(R)
(甲磺酸伊马替尼片)&/p&&p&达希纳(R)
(尼洛替尼胶囊) &/p&&p&弗隆(R)
(来曲唑片) &/p&&p&择泰(R)
(唑来膦酸) &/p&&p&飞尼妥(R)
(依维莫司片) &/p&&p&&b&骨科&/b&&/p&&p&密固达(唑来膦酸注射液)&/p&&p&密盖息(鲑降钙素注射液)&/p&&p&密盖息(鲑鱼降钙素鼻喷剂)&/p&&p&扶他林
(双氯芬酸二乙胺乳胶剂) &/p&&p&&b&爱尔康公司
&/b&另有美国&b&艾尔建&/b&&/p&&p&苏为坦(R)
(曲伏前列素滴眼液)
&/p&&p&派立明(R)
(布林佐胺滴眼液)
青光眼&/p&&p&思然(R)
(聚乙二醇滴眼液)
干眼&/p&&p&新泪然(R)
(羟糖甘滴眼液)&/p&&p&帕坦洛滴眼液
(奥洛他定)&/p&&p&埃美丁滴眼液
(依美斯汀)&/p&&p&典必殊
(妥布霉素地塞米松眼膏)&/p&&p&托百士
(妥布霉素滴眼液)&/p&&br&&p&&b&山德士(非专利药)公司&/b&&/p&&p& 善宁(R)(奥曲肽注射液)、山可复(R)(表柔比星注射液)、山乐汀(R)(阿托伐他汀钙片)、米氮平片 、莱得怡(R)(阿莫西林克拉维酸钾片) 、导升明(R)(羟苯磺酸钙胶囊)&/p&&figure&&img data-rawheight=&94& src=&https://pic4.zhimg.com/50/v2-9ac3fde0ebec78fe493a3e4c_b.jpg& data-rawwidth=&182& class=&content_image& width=&182&&&/figure&&p&&b&4、罗氏&/b&(Roche)&/p&&p&是一家以研发为基础的全球健康医疗公司,1896年10月由弗里茨·霍夫曼·罗氏创立。公司总部位于&b&瑞士&/b&巴塞尔,拥有全球领先的制药和诊断业务。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。该公司还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。著名品牌有罗氏芬、罗荛素、氟铁龙、美多芭、罗盖全、罗内、骁悉、希罗达等。&/p&&p&罗氏公司创立初期,其主要业务是制药,主要集中在三个领域:专业处方药、植物生化碱药物的提取和合成药。其中最重要的是一种叫Thiocold的治咳嗽药和治疗心脏病的Digalen。20世纪初,公司开始向国外扩展业务,后来受到一战和十月革命的影响。1929年,公司在美国新纳西州的纳特利开始建立制造和研究设施。30年代,公司的化学家们合成了&b&维生素C&/b&,随后又合成了多种维生素。这对人类的健康产生了重大影响。二战后,公司开发的抗传染药&b&磺胺异恶唑&/b&成为最广泛使用的处方药之一。公司在60年代初期推出的镇静剂&b&利眠宁(氯氮卓)&/b&和&b&安定(地西泮)&/b&,使公司名声远扬。70年代,由于参与维生素的垄断而被课以罚款。1984年4月,同年6月,公司开发的Roferon获美国食品与药品管理局批准销售使用,从而成为公司历史上具有里程碑意义的大事。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&抗感染组&/b&&/p&&p&罗氏芬
(注射用头孢曲松)&br&达菲
(奥司他韦胶囊)&/p&&p&派罗欣
(干扰素α-2a注射液)
慢性乙型、丙型病毒性肝炎&/p&&p&万赛维
(缬更昔洛韦片)&/p&&p&赛美维
(注射用更昔洛韦)&/p&&p&&b&神经组&/b&&/p&&p&多美康
(咪达唑仑片)
睡眠障碍&/p&&p&美多芭
(多巴丝肼片)
帕金森病&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&罗盖全
(骨化三醇胶丸)&/p&&p&骁悉
(吗替麦考酚酯片)
&/p&&p&赛尼可
(奥利司他胶囊)
肥胖&/p&&p&罗可曼
(重组人红细胞生成素-β注射液)
贫血&br&雅美罗 (托珠单抗注射液)
类风湿性关节炎&br&&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&安维汀
(贝伐珠单抗注射液)&/p&&p&希罗达
(卡培他滨)
&/p&&p&特罗凯
(厄洛替尼片) &/p&&p&美罗华
(利妥昔单抗注射液)&/p&&p&赫赛汀
(注射用曲妥珠单抗)
&/p&&p&邦罗力
(伊班膦酸注射液)
肿瘤引起的高钙血症&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&44& src=&https://pic2.zhimg.com/50/v2-0ce3fa7f57e0faaa_b.jpg& data-rawwidth=&216& class=&content_image& width=&216&&&/figure&&br&&p&&b&5、百时美施贵宝&/b&公司&/p&&p&是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。公司总部设在&b&美国纽约&/b&。施贵宝公司是由爱德华·R·施贵宝(Edward Robinson&br&Squibb)医生于&b&1856&/b&年在&b&纽约的布鲁克林&/b&(Brooklyn, New&br&York)创立的,以生产纯净&b&乙醚&/b&为主。美国&b&南北战争&/b&期间,施贵宝为联邦军提供药物。他发明了施贵宝药箱——一种战场上使用的紧凑型木药箱——里面装有50种药物,方便处理伤员伤口。药箱的售价约为100美金,其中包括用来麻醉的乙醚和氯仿、治疗疟疾的&b&奎宁&/b&和威士忌酒、治疗痢疾的&b&草药&/b&等。&/p&&p&二战期间,公司成为&b&吗啡和盘尼西林&/b&的主要供应商。1946年,公司向拉美、欧洲等地扩张,在墨西哥、意大利以及阿根廷设立生产厂家。&b&1971年&/b&,公司更名为施贵宝股份有限公司。百时美的前身是1887年由威廉姆·M·布里斯托尔(William McLaren&br&Bristol)和约翰·R·迈耶斯(John Ripley&/p&&p&Myers)在&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/190078.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&纽约州&/a&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/19447.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&克林顿&/a&创办的克林顿制药公司, 1929年,公司股票在纽约上市。二战后,公司继续发展,同时展开了大规模的兼并。&a href=&tel:%74—1980&/a&年间,公司有11种抗癌新药投入市场。在治疗和控制艾滋病方面,取得了突出的市场地位。&b&1975年&/b&施贵宝研究员明了&b&开博通&/b&(R)(卡托普利片),这是高血压药物的新品种,&b&第一款&/b&血管紧张转换酶抑制剂(ACEI)。开博通(R)是治疗高血压患者的一项重要的医药发明。&b&1989年&/b&,百时美公司和施贵宝股份有限&b&公司合并&/b&,组成今天的百时美施贵宝。&/p&&p&1991年批准通过的包括两种心血管药物,PRAVACHOL(R)(&b&普伐他汀&/b&钠)和MONOPRIL(R)(&b&福辛普利&/b&钠)。&b&1992&/b&年批准了一款抗生素,CEFZIL(R)(&b&头孢丙烯&/b&)。自2002年后期至今,百时美施贵宝公司有七个重要的新药获得批准,包括与&b&大冢制药株式会社&/b&联合开发、推广的(阿立哌唑)精神分裂症;锐艾妥(蛋白酶抑制剂);与英克隆系统有限公司联合开发的&b&西妥昔单抗&/b&,2005年3月获得FDA批准的用于成年人慢性乙肝治疗的博路定(TM)(恩替卡韦片),2006年2月获批准的针对成人&b&抑郁型精神病&/b&的新药:EMSAM&br&(&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/736076.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&司来吉兰&/a&透皮贴片)百时美施贵宝公司在治疗&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/91854.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&心血管疾病&/a&、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。在消费者自疗药品、婴儿&b&配方奶粉(美赞臣&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.haosou.com/doc/3843.html& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&婴幼儿&/a&营养品)和美发产品的研制、生产方面,百时美施贵宝同样处于世界领先地位。公司在中国上市的主要产品有:&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/625062.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&博路定&/a&&b&、日夜百服咛、马斯平、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/431572.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&金施尔康&/a&&b&、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/428485.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&普拉固&/a&&b&、泛捷复、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/770713.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&小施尔康&/a&&b&、&/b&&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/634019.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&开博通&/a&&b&、施太可、伊卡璐系列&/b&草本精华洗发露等。日中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准&b&施达赛&/b&(达沙替尼,Dasatinib)用于慢性髓性白血病的二线治疗。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&心血管组&/b&&/p&&p&蒙诺(R)
(福辛普利钠片)&/p&&p&开博通(R)
(卡托普利片)&/p&&p&可力洛(R)
(贝尼地平片)&/p&&p&普拉固(R)
(普伐他汀钠片)&/p&&p&艾乐妥(R)
(阿哌沙班)抗凝&/p&&p&施太可(R)
(索他洛尔)
停产&/p&&p&&b&抗感染组&/b&&/p&&p&马斯平(R)
(注射用盐酸头孢吡肟) 4代&/p&&p&&b&施复捷&/b&(R)
(头孢丙烯片)&/p&&p&泛捷复(R)
(头孢拉定胶囊)&/p&&p&博路定(R)
(恩替卡韦片)
乙肝&/p&&p&&b&普药组&/b&&/p&&p&日夜&b&百服咛&/b&(R) (对乙酰氨基酚溶液)&/p&&p&康纳乐(R)
(复方曲安奈德乳膏)&/p&&p&格华止(R)
(二甲双胍片)&/p&&p&&b&肿瘤组&/b&&/p&&p&泰素(R)
(紫杉醇注射液)&/p&&p&伯尔定(R)
(卡铂注射液)&/p&&p&施达赛(R)
(达沙替尼片)&/p&&p&卫萌(R)
(替尼泊苷注射液)&/p&&br&&figure&&img data-rawheight=&97& src=&https://pic3.zhimg.com/50/v2-443c160d_b.jpg& data-rawwidth=&121& class=&content_image& width=&121&&&/figure&&br&&p&6、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/539757.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&美国强生&/a&(Johnson & Johnson)&/p&&p&成立于1886年,是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。旗下拥有强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/569523.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&泰诺&/a&等众多知名品牌。十九世纪末,美国内战期间,一位著名的英国医生——&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/54546.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&约瑟夫·李斯特&/a&,发现了手术室内通过空气传播的细菌,率先创立了“看不见的细菌”这一学说。在当时,担任过战地医疗工作的罗伯特·伍德·&b&强生将军&/b&,成为最早慧眼认同李斯特这一理论学说的人。1886年,强生和他的两个兄弟在美国新泽西州的新布鲁斯威克,共同开创了一个全新的事业——&b&生产无菌外科敷料&/b&,并正式创建了强生公司。强生视力健商贸有限公司是世界&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/21007.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&隐形眼镜&/a&生产的领导者。官方统计,强生开展全球性慈善事业始于1906年,强生为在圣弗郎&a href=&//link.zhihu.com/?target=http%3A//baike.baidu.com/view/3187006.htm& class=& wrap external& target=&_blank& rel=&nofollow noreferrer&&西斯科&/a&大地震与火灾中的受害者提供医药品供给。领域涉及:抗真菌、抗感染、心血管系统、避孕、皮肤病学、胃肠道疾病、血液学、免疫学、神经病学、肿瘤学、疼痛管理学、精神病学、泌尿系统和病毒学。&/p&&br&&p&分组&/p&&p&&b&上感&/b&&/p&&p&美林(布洛芬混悬滴剂/布洛芬混悬液)&/p&&p&泰诺林
(对乙酰氨基酚口服混悬液)&/p&&p&泰诺
(酚麻美敏片)
对乙酰氨基酚,伪麻黄碱,右美沙芬,氯苯那敏&/p&&p&立复汀
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