求助各位我是大神仙小说笔趣阁:“至于台阁规模”中“于”的意思

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【求助】关于药品从研发到生产过程中所要经历的小试、中试、扩大中试及质量研究、稳定性研究、工艺验证等项目对应的要生产或试生产的批次及规模及他们之间的相互关系,
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这个帖子发布于4年零281天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位大侠,本人对于关于药品从研发到生产过程中所要经历的小试、中试、扩大中试及质量研究、稳定性研究、工艺验证等项目对应的要生产或试生产的批次及规模不甚清楚,还有他们之间的相互关系,比如工艺验证规模要达到中试及以上规模,那中试规模有是要多少?然后稳定性研究批是用中试生产批还是自己单独生产一批?还有有什么规章制度或文章有详尽说到这方面问题的。恳求答复,谢谢!
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中试规模不是凭空多少就多少。。是你能有多少和你想要多少。。得看你生产线设备。。和预期生产规模。。原料的话还得考虑对应制剂的规格等等因素稳定性研究一般是从中试3批里选一批出来做 其实小试时候就可以做一做 要不风险成本太高工艺验证当然要达到中试及以上规模了 要不能叫:“工艺验证”么 小试时候那不叫工艺 那叫打通路线和工艺摸索 验证的意思就是你已经有比较成熟的东西了才能谈到验证 验证的就是你这个过程和操作能否达到你的要求 是个很广的概念打了一堆字。。手疼。。估计楼主也没太理清。这玩意纸上谈兵只是一个方面。。看多了也头晕。。如果从头到尾跟一个能在车间里实际生产的项目 不论制剂还是原料 从立项 研发跟到核查 如果能自己参与实践 和技术人员 生产人员勤交流 多想多问 亲手去做而不光是去监督和看 这些问题自然迎刃而解
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标题字数没限制么,还有比这更长的吗?
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rainjoy2006 编辑于
小试:是根据你的工艺需求安排,无批次限制,主要解决技术问题,大多数的工艺参数都从小试中来中试:小试的放大,考察工艺的稳定性,同时也要考察在大规模的生产设备中工艺的变化,即工艺的可放大性,根据中试的结果还要进行工艺二次优化与调整试生产:在计划验证的设备上进行工艺的确认,此时工艺已经基本确认,通过在将来的验证设备上生产,发现问题并解决,试生产目的可以理解为验证的演习验证:按照1+3进行,即1批的试生产,全检合格后安排3批的验证;此时的工艺已经完成确认;稳定性:小试可进行简单的考察;中试样品可进行全套考察;试生产样品可用质量研究;验证样品用于正式的稳定性考察;注意不同阶段样品进行稳定性考察,必须确保来源于相同的工艺,特别是最后的处理工艺,否则稳定性数据说明不了问题。规模:主要取决于产品自身特性与设备,建议试生产与验证批量一样或稍小,中试批量在验证批量1/10左右;目前注册上报资料里面还是没有这么多批的,一般小试若干批,中试3批,验证3批,从文件上可行,但实际操作中很难一次验证放大成功的。从技术角度和真实性来讲,试生产批的研究是非常重要的,虽然费时费钱。
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关于丁香园单片机中的ADC是什么意思?作用是什么_百度知道
单片机中的ADC是什么意思?作用是什么
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很明显是女警。。。单片机中的ADC是指Analog-to-Digital Converter,将连续变量的模拟信号转换为离散数字信号,模拟-&数字,比如说声音收集,温度量化等等的相关工作。
采纳率:38%
ADC指的是模拟数字转换引脚。做模拟输入的。
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我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。学校有几轨?是什么意思?_百度知道
学校有几轨?是什么意思?
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  几轨就是及几个年级的意思。轨代表行进中的列车,代表跑在一轨的有多少学生,二轨有多少学生。  比如某学校只有高中,那就是3轨,1轨12班,就是高一年级的有12个班的意思。如果只有小学那就是6轨多少班。
虹约中心心理专家
几轨就是几个年级的意思
本回答被提问者采纳
每个年级有多少个班就是多少轨。比如高中三个年级各有20个班,就是20轨。
几轨就是每个年级几个班的意思,比如12轨就是每个年级有12个班,不要误导人家呀
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求助各位日式装修风格说明怎么写?应该注意什么
日式设计有田园风格特点,善于借用大自然的景色,使用最天然最朴实的材料,无线接近于自然。日式餐厅装修秉承了日式建筑对于自然质感的追求,传统日式,深棕色系的基调以及传统的木质台阁等等,都洋溢着浓郁的日式风情。
其他回答(共2条)
日式的以淡雅和简洁为主要特点,巨涌浓厚的民族特色,日式装修的整体家居是比较矮的。
室内平面吊顶怎么可采用日式风格日式风格的装修极为简单,家具摆设以茶几为中心,墙面的木质构件与推拉是相呼应的,整体效果朴素文雅,没有多的装饰,注重实际功能。
装修风格热门问题
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请教有关DEA模型中的规模不变和规模可变等问题在DEA的应用中,主要有规模不变(CRS)和规模可变(VRS)两种模型;而且还有产出导向和投入导向两种导向。请问各位大侠,在研究什么问题时使用规模不变或规模可变的模型呢?在确定了模型后,是选择投入导向还是产出导向呢?我是DEA菜鸟,恳请各位大侠赐教。
规模可变和不变主要是针对你研究的问题的,如果你要研究企业在固定的规模下的技术效率时就用CRS,要是考虑规模变化就用VRS,一般来说企业时间序列上都是规模可变的,所以一般用VRS。关于投入产出导向,上位兄台已经说得很明白了,就不重复了。
这只是我个人的理解,如果有误,敬请谅解。希望能够帮到你!
本来最初CCR模型就是假设规模不变的,后来在CCR基础上进一步考虑规模可变才有BCC模型以及后面更多,在理论上是一个不断完善的过程,所以按理论来讲,时间序列上行业都是规模可变的。不知道这样解释可否明白?
规模可变和不变主要是针对你研究的问题的,如果你要研究企业在固定的规模下的技术效率时就用CRS,要是考虑规模变化就用VRS,一般来说企业时间序列上都是规模可变的,所以一般用VRS。关于投入产出导向,上位兄台已经说得很明白了,就不重复了。
这只是我个人的理解,如果有误,敬请谅解。希望能够帮到你!
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如果你研究的是产出一定的情况下的投入最下化问题的话,那么你就应该选择投入导向;反之,你研究的是投入一定情况下的产出最大化问题,那么你可以选择产出导向的;关于规模报酬问题,要结合具体的实际确定,是什么样的实际,就选择什么模型的。
请问你说得关于规模报酬问题,要结合具体的实际确定,是什么样的实际,就选择什么模型的。能否举几个实例以便我参照理解呢?
zhangxiong924 发表于
规模可变和不变主要是针对你研究的问题的,如果你要研究企业在固定的规模下的技术效率时就用CRS,要是考虑规 ...楼上兄台高见!但如果我研究的是某一行业的问题,那么行业规模假定是不变还是可变为好呢?按我个人的理解,在足够长的时间范围内,任何规模都是可变的,不是吗?
JeffreyLin_19 发表于
楼上兄台高见!但如果我研究的是某一行业的问题,那么行业规模假定是不变还是可变为好呢?按我个人的理解 ...本来最初CCR模型就是假设规模不变的,后来在CCR基础上进一步考虑规模可变才有BCC模型以及后面更多,在理论上是一个不断完善的过程,所以按理论来讲,时间序列上行业都是规模可变的。不知道这样解释可否明白?
zhangxiong924 发表于
本来最初CCR模型就是假设规模不变的,后来在CCR基础上进一步考虑规模可变才有BCC模型以及后面更多,在理论 ...你好,请教一下,CRS 和 VRS 分别是CCR 和 BCC模型吗?我实在搞不明白了。CRS 和 VRS可以在DEAP2.1 软件中直接计算吗?可是这个软件中不是只有CCR 和BCC模型吗?&&那前两个跟后两个是一个东西吗?谢谢谢谢!!!!!
dola1234 发表于
你好,请教一下,CRS 和 VRS 分别是CCR 和 BCC模型吗?我实在搞不明白了。CRS 和 VRS可以在DEAP2.1 软件中 ...CRS=CCR,VRS=BCC
dola1234 发表于
你好,请教一下,CRS 和 VRS 分别是CCR 和 BCC模型吗?我实在搞不明白了。CRS 和 VRS可以在DEAP2.1 软件中 ...CRS=CCR,VRS=BCC
为什么BCC模型是规模可变啊
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