中国药品电子监管码问题的是是非非（上）
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来源：作者：责任编辑：张璋
　　光明网2月5日北京讯（记者 沈阳）近二周，有关中国药品电子监管码（赋码）问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局（CFDA）的医药零售企业，也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中，除了几乎没有什么声音外，就是一些“异口同声”的声讨CFDA传声简。有一点可以肯定的是：有关中国药品电子监管码的问题表述都不全面，或者是“一面之词”。更有离谱的报道，代表CFDA发表观点，令涉事（尚未成“案”）上市公司“阿里健康”在1月28日发表声明，诸此等等，让不了解的人不知道哪些事是真的，那些事是假的。
　　中国药品电子监管码 沈阳 摄影
　　一、阿里健康与药品电子监管码
　　1月13日，光明网发表了《》，文中提到：阿里健康原来是为中国食品药品监督管理局（卫生部管）负责维护数据库的。但是，这个数据库一直没有变成国家标准，一直到国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立后，国家标准才由广东省食品药品监督管理局等起草国家标准。
　　而更大的问题是：CFDA允许负责维护数据库的阿里健康向各药企、各药店收取数据服务费。按照药品电子监管码设计的目的是追溯用，国外都用1988年联合国制订的全球标准商品条形码，我国目前有200多万家企业申请使用了商品条形码。这个是全球标准。但是我们的药品电子监管码数据库标准是中国的、而且只是在商业流通环节、即不足35%的药品销售中启用此监管，而另外65%（医院、部队等）根本就不用药品电子监管码数据库。所以，阿里健康借此数据库收取本来利润就剩下6-8%的商业流通环节，明显是不讲究社会成本、不专业地见数分帐。
　　由此才有了2015年全国“两会”期间，以湖南省人大代表谢子龙发起的呼吁停止使用药品电子监管码的新闻发布会曾经备受关注。不过，近期有些省食品药品监督管理局已经改用口头通知交费方式，向药店负责人威胁说：若不交费给阿里健康指定帐户，不是他们要下岗，就是该药店2016年的年审将通不过。这中间存在什么关系，本文暂不公布。但是，疑问很多，值得考问。而此举，显然是阿里健康找不到收费“国际惯例”、一定会受到行业抵制。
　　青岛医保城给这家公司汇电子监管密钥费用与CFDA什么关系 沈阳 摄影
　　二、阿里健康是否超授权问题
　　上述文章所说问题，限于篇幅，只介绍了存在问题。而实际上，它涉及到中国药品电子监管码这个国家监管赋码的授权问题。根据从多方了解到信息，阿里健康只是授权“运营”这个数据库，而不是授权“经营”这个数据库。这个属于事业机构的专有名词。
　　中国药品电子监管码是中国食品药品监督管理总局（CFDA）授权下属的信息中心（事业单位）管理，而这个信息中心同阿里健康及它前身企业是合作关系，但是，中国药品电子监管码是一种赋码，是公开资源，阿里健康最多获得“运营”这个数据库权限，即数据库是国家信息，而阿里健康如果据此拿它向医药企业收费、甚至威胁整个产业链企业（光明网在一些论坛上听到了阿里健康演讲者暗示其有这样“权力”），那就是出现“经营”行为，涉嫌违法（不仅仅是违规）。
　　这是这个问题的本质原因，要讲明白这个是与非，关键角色是CFDA必须站出来讲话，澄清问题实质以及用事实向产业、向公众交代是否有“内幕交易”。
　　三、阿里健康收费是否违规了
　　接着下一个问题是：这次阿里健康借中国药品电子监管码向药店行业收费，是否违规的问题。光明网记者手上有一段某省、某市食药局领导关于药店如果不向阿里健康交费，就会年审不通过的录音对话。其中最有意思的是：“这也不是我们想让你们交，如果不交，我的年终奖要被扣、岗位评语就通不过。”
　　想一想，基层食药局干部也真的不易！如果全国的基层食药局干部都是在为阿里健康催收款，这就可能出现三大值得借疑的问题：
　　四川德兴堂药业给这家公司汇数字证书费用与CFDA什么关系 沈阳 摄影
　　一是CFDA与阿里健康有利益交易，从这样的对话看，这个可能性很大，假如没有，为何在为阿里健康催收款却只是口头通知？大家要注意，43万家药店每家向阿里健康交300元/年，是一个天文大数字！
　　二是按照本届政府简政放权的原则，中国药品电子监管码该由财政拨款、减轻企业负担，然而，基层食药局干部口头威胁交费，明显是无法解释这样的收费行为依法依规，令人想起了“寻租”这一层关系。
　　三是光明网记者从很多家药店收到的支付汇款凭据上看，它又是另一家公司名字，不是阿里健康（香港上市企业），CFDA能够讲清楚此上海同总局信息中心不存在利益关系吗？！
　　这三个问题如果CFDA不讲清楚，那么就可能是基层食药局干部串通阿里健康乱收费，否违规了的问题就会更加清楚。
　　浙江天天好大药房给这家公司汇电子监管密钥费用与CFDA什么关系 沈阳 摄影
　　四、中国药品电子监管码目的
　　了解全球商品编码（包装码）体系的人，知道现在的这套体系自1988年由联合国推出、1989年中国由北京经委包装办公室第一个推广，中国这个编码已经有快30年历史，也有几百万家生产企业使用，它给每一个生产企业留存有100万位的编码，足够任何一家生产企业使用，最大的好处包括：全球标准（通用性）、数据库开放接口（开放性）、用户自订原则（资源性），成本低（经济性）。
　　然而，仅仅为了药品追溯而设计的中国药品电子监管码，是一个中国国家（未完善）标准，数据库接口不开放（阿里健康凭此收费）、用户自订原则与成本高这些问题之外，还有追溯面仅占35%之内，用一句难听的词形容，这是“掩耳盗铃”式追溯监管。
　　所以，到底中国药品电子监管码的价值（有效性）及对中国药品安全的电子监管价值有多大，是值得从中央提倡的“三创三落实“原则去评估。
　　下一文，再从另一个角度讨论此问题。
[责任编辑:张璋]
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药品电子监管码该由谁来管
除高昂的投入成本之外，在药品电子监管码的管理上，阿里以药品经营企业的身份来监管整个中国的药品行业，激起了其他企业的严重不满《瞭望东方周刊》记者刘砚青/北京报道日上午，把医药圈搅得沸沸扬扬的“药品电子监管码之争”突然峰回路转。集团旗下阿里健康信息技术有限公司（以下简称阿里健康）在其官方发文，宣布其已启动向国家食品药品监督管理总局（以下简称国家食药监总局）移交药品电子监管网系统事宜。而最初点燃这一事件的湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称“养天和”）则在其官网发表声明，宣布“不再上诉”。这场被画上休止符的“民告官”事件，爆发于2016年1月。由于旗下多家门店拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网，养天和被相关部门责令停止营业，并取消其经营资格。1月25日，养天和将国家食药监总局告上法庭，诉其强制推行由阿里健康运营的药品电子监管业务，违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》有关规定。1月30日，老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司与益丰大药房连锁股份有限公司等三家连锁药店发表联合声明，直斥现行药品电子监管码“不合法、不合理、不公平”。2月2日，十余家连锁药店联合发文，要求取消药品电子监管码制度。2月20日，国家食药监总局发布公告，宣布暂停执行药品电子监管的有关规定。差点引发一场诉讼的药品电子监管码究竟为何物？药品追溯管理又该如何实施？监管码的前世今生印在药盒侧面的条形码即药品电子监管码。
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药品将有电子监管码 杜绝串货过程中被假药掉包
作者：黄萱&&
责任编辑：梁婷
&&&&讯& 城市快报记者 黄萱& 昨日，市消协发布2015年第2号消费提示，提醒消费者买药品看准商标，谨防上当。据悉，针对目前市场上出现的假药问题以及以保健品充当药品的现象，今年12月31日前，所有药品都将加印电子监管码，这意味着药品有了自己的“身份证”。
　　药品监管最难防的就是“串货”。所谓“串货”，就是某些药品代理商将本应该在特定区域销售的药品通过种种渠道销往其他区域。在“串货”的过程中，药品很可能被“掉包”换成假药。我国目前正在推行的电子监管码制度，有望解决这一难题，将假药“打回原形”。
　　据悉，今年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，按照国家食品药品监督管理总局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码。日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
　　电子监管码相当于药品的“身份证”，其纳入电子监管系统后，企业通过上传监管码信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。昨日，记者将一盒通脉养心丸药盒上的电子监管码输入中国药品电子监管网后，网页立即显示出药品当前状态信息，包括药品的通用名称、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、生产批号等具体信息以及该药品的流向。
　　4种途径查询监管码
　　目前，天津已有50多种基础药物印有电子监管码，市民可通过4种途径查询。
　　1.登录中国药品电子监管网()，输入电子监管码进行查询。
　　2.拨打，将监管码告诉工作人员，进行人工查询。
　　3.通过短信，把监管码发送到，几秒钟后就可以收到药品信息回复。
　　4.可以把监管码拍下来，然后利用专门的手机软件查询药品回复。
　　3招帮你识别假药
　　市消费者协会消费指导部主任陈云奎提示消费者：在购买药品时可以仔细查看药品包装，假药通常在以下方面露出“马脚”。
　　文号：“药卫监字000000号”“药消准字000000号”，这样的批准文号不规范。目前，药品批准文号格式为“国药准字-字母-8位数字”，字母包括H(化学药品)、Z(中药)、S(生物制品)、F(药用辅料)等。
　　有效期：正规药品的有效期标注准确，而假药通常没有标注有效期。
　　说明书：正规药品包装上印有简要说明书，表述疾病治疗范围时，中(成)药只能说“功能主治”，化学药品制剂为“适应症”，生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。假药的说明书一般表述比较混乱，不准确。
　　提醒广大消费者应通过正规渠道购买药品，并保留好购物凭证。如果发现药品存在上述问题，请尽快报告当地药品监管部门。
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