冷冷藏库温湿度检测记录验证有没有做的比较专业的公司？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-10-23 01:15 标签： 仓库温湿度验证
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GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控系统，并经过科学测试形成验证报告。作为重点检查对象的在提交验证报告时需要注意哪些问题呢？本文中，小编就和大家介绍一下。第一、安装的测点应该选用分体型产品，即温湿度传感器与变送器分离，安装时将温湿度传感器放置于冷库内，而变送器安装在冷库外，变送器要自带液晶温湿度显示，这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。第二、按规范要求布置监测点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点；151-300㎡应不少于5个监测点。如果少于以上要求，则不能通过药监部门检查。第三、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在45~75%，如果超限则应该有三地报警，即：变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。第四、现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并出具相关证书，否则报告无效。第五、现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理，结合&制冷系统设计原理&进行合理验证测试布点。每个验证对象采用一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步和有效。待验证库区进行综合考虑的均匀性布点，高度方向对仓库进行分层监测，均分3个层面：第一层距地面250px，第二层中间位置，第三层距库顶750px。垂直间距不大于2米，水平面间距不大于5米。水平面方向距墙750px。对特殊目的和特殊性项目点进行布局，包括进/出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑死角的风向死角位置至少应当布置3个测点。涉及到阴凉库、常温库、药品器械库、中饮片库、、冷藏车、保温箱等项目的企业，在以后的项目施工完毕提交验证报告的时候就要注意以上的信息了。更多制冷相关咨讯，请登录银海松官网查看。，19年工业制冷设备服务商。从事空调压缩机，冷库制冷压缩机，制冷压缩机组以及制冷系统配件的销售，承接制冷工程。2011年，银海松取得艾默生环境优化技术的谷轮压缩机产品代理授权证书，2013年取得艾默生空调冷冻阀件的全系列产品代理授权证书。银海松，致力于为工业制冷市场提供更优质的制冷设备和技术服务。
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& 冷库、冷藏车、温湿度自动监测系统验证包括什么
冷库、冷藏车、温湿度自动监测系统验证包括什么
冷库、冷藏车、温湿度自动监测系统验证包括了什么?九纯健专业新版GSP温湿度监控系统搭建与系统认证，与个个省份药监局对接，为您介绍需要验证的项目。
（一）冷库验证的项目至少包括：
1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设备运行参数及使用状况测试；
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。
（二）冷藏车验证的项目至少包括：
1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。
（三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：
1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；
2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
3.温度自动监测设备放置位置确认；
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；
6.运输最长时限验证。
（四）监测系统验证的项目至少包括：
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
3.测点终端安装数量及位置确认；
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
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新版GSP冷库温湿度验证方案
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冷库温湿度及调控系统验证方案
本公司是小型药品批发经营企业，根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定，对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。
本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的，已经实际使用五年，该冷库占地面积××m2，为整体组装结构，墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板，冷库温度2℃～10℃，湿度35%～75%，容积：20M3。
2.目的安全、有效地正常使用，确保冷藏、冷冻药品在过程中的药品质量范围负责验证工作的组织与实施。负责验证工作的监督、指导、协调与审批2013年月日至20年月日。应检查的项目包括：
2 油漆 无脱落
3 控制面板 表面完好
4 配套管线 连接符合要求
5 风扇 完好
检查人： 年
复核人： 年
评定结果：
评定人/日期：
7.2.2.2冷库环境情况
冷库安装环境检查表
检查项目 检查标准 确认结果
楼地面、墙壁 应整洁、干净
设备、设施表面 应整洁、干净
温湿度 温度：≤20℃；湿度35～75%
检查人： 年
复核人： 年
确认结果：
确认人/日期：
7.2.2.3电气部分：
冷库电器部分检查情况表
序号 检查项目 合格要求 实测情况 检查结论
1 电源 电源220V、50Hz，绝缘电阻 1M 2 温控器 自动控制、灵敏
3 接地装置 应有接地线路
4 总功率 8.5Kw
检查人： 年
复核人： 年
评定结果：
评定人/日期：
7.2.2.4温湿度自动记录
自动记录仪安装位置检查情况表
检查项目 检查标准 确认结果
温湿度传感器 离地1.5m
温度控制器 完好
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