结直肠癌靶向药应尽早入国家医保目录
本报记者 吴 刚
& & & & & & & & & & &&
徐建明，教授，主任医师，博士生导师。现任军事医学科学院附属医院消化肿瘤内科主任。兼任中国生物工程协会靶向药物治疗专业委员会副主任委员、全军肿瘤专业委员会副主任委员、中国老年肿瘤专业委员会常委、中国临床肿瘤学会胃肠胰腺神经内分泌肿瘤专业委员会主任委员。擅长胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、胃肠间质瘤和神经内分泌癌等消化系统肿瘤的内科治
结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一。在西方国家,其发病率居恶性肿瘤的第2位~第3位。随着我国人民生活水平的提高和饮食习惯的改变, 我国结直肠癌的发病率也在逐年升高，已跃居第3位~第5位。多数人谈癌就色变，认为癌症就意味着不治之症。然而，军事医学科学院附属医院（解放军307医院）消化道肿瘤科主任徐建明教授认为，癌症的确可怕，但是绝非不治之症。只要接受恰当的治疗，结直肠癌会具有相对较好的预后。
不同分期的疗法和预后不同
徐建明教授说：&精准医学时代要求分期治疗。分期对于患者判断预后和制订治疗策略至关重要。&对于I期结直肠癌，根治手术可以让90%患者治愈；对II期患者，手术治疗后，有30%~40%的患者会复发，高危患者进行辅助放化疗后可获得较好的预后；对于III期患者，术后会有70%患者复发，因此应当对术后患者进行辅助放化疗，使复发风险降低40%；对于IV期患者，肿瘤大部分不可切除，可使用靶向药物联合化疗治疗。另外，直肠镜检筛查结直肠癌的普及，有助于结直肠癌的早发现、早诊断和早治疗，这是预防结直肠癌和降低结直肠癌累积病死率的重中之重。
靶向治疗成为趋势
徐建明教授介绍，近年，晚期结直肠癌以氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和卡培他滨为代表的化疗药物化疗为主的治疗方案已日渐成熟，疗效已经进入平台期，难以进一步延长晚期结直肠癌患者的生存时间。随着肿瘤药物研发的不断深入，针对细胞受体、血管生成等作用的分子靶向治疗药物逐步上市，为晚期结直肠癌患者带来了新希望。
目前中国已批准用于晚期结直肠癌的靶向药物包括：以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的西妥昔单抗和以血管内皮生长因子（VEGF）为靶点的贝伐珠单抗。西妥昔单抗是一种作用于肿瘤细胞表面的EGFR受体的单克隆抗体，药物作用以后，使肿瘤细胞信号传导通路被阻断，达到抗肿瘤的效果；而贝伐珠单抗是作用于肿瘤血管内皮的表皮生长因子，与化疗药物联合使用以后，抑制现有肿瘤血管和新生血管增生，促进血管正常化，改善肿瘤微环境，增强化疗和放疗效果，最终杀灭肿瘤细胞。对于靶向药物联合化疗的治疗手段，徐建明教授介绍，目前在化疗方案基础上联合靶向药物可以进一步延长结直肠癌患者的生存期，开创了一个全新的时代，颠覆了既往的治疗理念，把患者的总生存时间从原来的20多个月提升至30多个月。
另一方面，结直肠癌的药物治疗除了在&靶向治疗&上的突破，也同时步入了&分子分型&时代。分子分型KRAS基因检测对于结直肠癌的个体化治疗具有重要意义。据了解，KRAS突变是不良预后预测因子之一，大约有40%的结直肠癌患者存在KRAS突变。研究显示，对于KRAS野生型患者，在标准一线化疗基础上加用西妥昔单抗，其缓解率和总生存时间显著提高；在进行靶向治疗之前，晚期结直肠癌患者需先进行KRAS基因突变检测。如果KRAS基因已经发生突变，采用抗EGFR单克隆治疗很可能治疗失败。多项全球大型III期研究（AVF2107、E3200、TML18147）显示，贝伐珠单抗的血管靶向治疗联合化疗，无论是一线、二线和跨线治疗，均可显示良好的有效性和安全性，而且疗效不受KRAS基因突变的影响。即使在疾病进展后，仍可继续应用贝伐珠单抗，可显著延长患者的生存期。因此，NCCN、ESMO等国际指南和《中国结直肠诊疗规范2015版》指南均推荐，对于转移性结直肠癌患者，在治疗前应检测肿瘤（K）RAS基因状态，贝伐珠单抗联合化疗应当作为能耐受化疗患者的一、二线治疗方案。
探索多种方式提高靶向药物可及性
以贝伐珠单抗为代表的靶向药物，临床必需且疗效确切，得到国内外指南一致推荐。WHO在2015年将其纳入基药目录，在国外已经获得报销资格；但是因其价格过高，尚未纳入我国国家医保报销目录。采访中，徐建明教授说：&靶向药物能明显延长结直肠癌患者生存时间，我们通常会选择联合化疗持续用药直到耐药或疾病进展；但是来我们这治疗的多数是外地患者，经济条件不是很好，靶向药物的昂贵费用让他们望而却步，错失最佳治疗选择和机会，非常痛惜。我个人建议政府、社会团体和企业共同努力探索多种合作方式，扩大靶向药物可及性，使更多结直肠癌患者得到及时最佳的治疗。&
那么如何让靶向药物惠及更多患者呢？据悉，为切实缓解患者费用负担，中华慈善总会于2012年开展&安维汀慈善援助项目（结直肠癌）&，帮助低收入人群共同抗击结直肠癌；截至2016年5月，共计5600多名结直肠癌患者因此受益。参加该项目的患者，自付4个月药费，可申请慈善援助赠药至2次疾病进展，大大节省了支付费用。
除了继续扩大慈善援助项目，让靶向药物纳入医保目录也非常必要。目前已知，以贝伐珠单抗为代表的靶向药物在美国、澳大利亚、台湾等45个国家和地区进入了医保报销目录。目前在国内，截至2016年5月，我国内蒙古、湖南、深圳、新疆、珠海、安徽、甘肃等多个地区已经陆续将贝伐珠单抗等靶向药物纳入医保报销，这些地区的患者因而受益，社会反响强烈。据悉，深圳市于2015年4月发布实施《深圳市重特大疾病补充医疗保险试行办法》，深圳参保人因重特大疾病就医，自付部分超过1万元以上部分，由重特大疾病补充医保支付70%；制药企业赠药和医保报销后，个人仅需支付贝伐珠单抗的药费不足4万元，即可获得全程靶向标准治疗。该重特大疾病补充医疗保险通过政府采购的方式确定商业保险公司，具体承办参保缴费、待遇理赔等业务，保费标准为每人每年20元，每年从个人医保账户扣除，大大减轻患者的负担。
徐建明呼吁，这种政府主导、社会和企业多方协作共同分担的模式既不会造成医保负担过重，又会让需要靶向药物治疗的患者支付得起药费，值得参考和借鉴。总之，希望加快将结直肠癌靶向治疗药物纳入国家医保目录，与国际医保制度接轨，让更多的患者能够在最佳的时机获得靶向药物的治疗。可防可治，结直肠癌进入“精准治疗”时代
B6民生·服务
·银行卡能刷公交 记者亲测有效哈！·坐着共享单车 高山甜樱桃出“川”了·彭州冷链物流产业园敲定分布式能源项目·郫都区 15万元征集沙湾转型发展“金点子”·“微循环”成中国高血压大会热点·可防可治，结直肠癌进入“精准治疗”时代·关注房颤 预防中风
下载封面新闻APP
体验更多精彩
可防可治，结直肠癌进入“精准治疗”时代
　　随着人们生活水平的提高，饮食习惯发生变化，结直肠癌发病率也随之升高。从我国癌症统计数据来看，结直肠癌发病率位列第四名，死亡率位列第五名。由于疾病知晓率较低，导致患者早期诊断率低，治疗现状不容乐观。为此，四川省肿瘤医院外科中心副主任、胃肠中心主任燕锦教授，四川省肿瘤医院肿瘤内科蔡晓虹教授表示，如何让市民正确认识、防治结直肠癌，是遏制结直肠癌发病率上升趋势的关键。　　蔡晓虹教授表示，肿瘤的预防分为一级预防和二级预防。对于结直肠癌来说，合理的膳食饮食，健康的生活习惯，多运动，戒烟酒，提高机体防癌能力，促进健康，是一级预防；而二级预防是定期检查、早诊早治，有遗传家族史的20岁就应该开始做体检，而普通人40岁时也要开始，主要是查大便、做肠镜，如果肠镜查出良性息肉，要及时切除，不然5-10年内就会变成高危险性息肉，再过3-5年可能会发生癌变。　　当下结直肠癌的主流医治方式是什么？“癌症通常采用放疗、化疗、手术、靶向治疗、免疫治疗等治疗方式。”燕锦教授称，结直肠癌治疗并没有主流医治方式一说，而是根据患者具体情况，实施个体化的精准治疗。“对于未发生转移的患者来说，手术是最好的治疗手段。而确诊患者病灶发生转移后，通常先进行RAS基因检测，针对检测结果，明确患者是野生型还是突变型基因，从而选择合适的靶向药物，精准对症治疗，进而获得最佳的治疗效果”。RAS野生型患者建议初始选用西妥昔单抗联合化疗的方式进行治疗，这种治疗方案可以进一步延长患者的生存时间。　　据了解，成都已将治疗晚期结直肠癌的靶向药物西妥昔单抗纳入大病医疗保险。同时，大病保险与中华慈善总会开展的慈善援助项目实现无缝对接，切实降低了患者用药的门槛，减轻了患者的经济负担，确保了患者的持续用药，最终可极大延长患者的生存时间。晚期结直肠癌治疗进展
晚期结直肠癌治疗进展
(C)2017 列表网&琼ICP备号-12&增值电信业务经营许可证B2-&结直肠癌药品西妥昔单抗：纳入 2015 年浙江省大病保险
2015 年 10 月 25 日，「浙江省西妥昔单抗大病保险启动及肠癌高峰论坛」启动会在中国杭州拉开帷幕。会上不仅围绕「西妥昔单抗大病保险支付范围的相关事宜」展开讨论，并且邀请浙江省内约 100 位知名专家，共同探讨浙江晚期肠癌的治疗未来。结直肠癌是世界性的健康问题，它的发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别位居世界第四和中国第五 [1]。随着经济增长，生活方式的改变，中国的结直肠癌发病率快速增长。「通过对浙江省 6 个肿瘤登记地区
年结直肠癌发病、死亡资料进行分析发现，浙江省结直肠癌的发病率和死亡率均呈上升趋势, 在全部恶性肿瘤中发病位列第三，所以应进一步加强结直肠癌的防治工作 [2]。」浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科方勇副主任介绍。大肠癌是常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。近年来，多学科综合治疗成为结直肠癌的主要治疗模式。浙江省肿瘤医院胃肠内科主任医师应杰儿表示：「在长期观察、临床治疗过程中，医学界逐渐发现同样性别、同样年龄，甚至同样分期的病人，使用同一款药物进行治疗时，疗效差异较大，循证医学证据表明结直肠癌患者存在个体性差异，因此只有实施个体化医疗，针对不同病人选择适合他们的药物，才能提高治愈率和病人的生活质量。K-RAS 基因是第一个可用于结直肠癌靶向治疗药物进行选择的生物标志物，一线治疗方案和制定整体治疗策略至关重要，所有结直肠癌患者在确诊时均应进行 K-RAS 状态检测，通过 K-RAS 检测，实现个体化治疗，让结直肠癌患者获益最大化，精准医疗已成为结直肠癌领域的必然趋势。」浙江大学医学院附属第一医院肛肠外科陈文斌副主任在谈到结直肠癌的治疗方法时表示：「针对结直肠癌的治疗手段，目前手术治疗仍然是大肠癌的唯一根治手段，但结直肠癌因早期诊断率低, 大多数患者在发现时已处于中晚期, 治疗难度大, 单纯的手术治疗不足以达到完全根治的目的，还需要辅助放射治疗和药物治疗，药物治疗包括传统的化疗和靶向治疗，靶向治疗是指抗肿瘤药物靶向性地与肿瘤不同特性靶标位点发生作用而杀死肿瘤细胞，靶向治疗对正常组织影响较小，是目前最理想的治疗肿瘤模式。」结直肠癌的治疗给个人和家庭带来了巨大的经济负担，为进一步减轻浙江省参保人员的大病医疗费用负担，有效提高大病医疗保障水平，现已将结直肠癌治疗药品「西妥昔单抗」纳入大病保险支付范围。浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科袁瑛副主任介绍说：「目前杭州市已率先实施西妥昔单抗的大病医保项目，杭州市的结直肠癌患者从此可节省 60% 的用药费用。此外，大病医保与中华慈善总会西妥昔单抗慈善赠药项目的对接，使患者只需要支付前三个月大病医保报销后的用药费用，三个月后患者可以申请慈善赠药，继续进行西妥昔单抗的治疗。」紧随杭州之后，浙江省包括温州、宁波等十二个统筹地区也将陆续启动西妥昔单抗大病医保政策，这将大大减轻浙江省结直肠癌患者治疗的经济负担，为其提供切实帮助。 默克雪兰诺中国肿瘤事业部负责人余文慧女士表示：将「爱必妥」产品拓展到中国更多的地方，让更多大肠癌患者受益，是公司的重要目标之一。默克将继续与政府机构、非政府机构和医学界紧密合作来实现这一愿景。数据来源：[1]：Globocan2012. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx[2]：李其龙, 薛峰, 姚开颜, 等. 浙江省肿瘤登记地区结直肠癌流行趋势 [J]. 中国肿瘤, 2014, 02 期:81-86.
本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
结直肠癌相关文章
近期热门文章
下载医学时间
每天10分钟成学霸
手机扫一扫
关注丁香园微信号
关于丁香园