抗癌新药审批获重大突破 四只概念股或再掀热浪
日前，《投资快报》记者从国家食药监局获悉，国产注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的状态变更为“审批完毕，待制证”，这意味着“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。分析指出，在经济发展带来的环境污染以及快速的人口老龄化背景下，我国将迎来癌症高发的时期。审批获重大，将再度提振抗癌的表现。抗癌新药审批获重大突破日前，《投资快报》记者从国家食药监局获悉，国产注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的审批状态变更为“审批完毕，待制证”，这意味着上市公司（600826）参股公司中信国健的重磅品种“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。据悉，中信国健赛普汀的原研药是罗氏制药的“赫赛汀”，适应症是乳腺癌，治愈率在95%。该药价格昂贵，每个疗程的费用在3.2万美元(折合人民币近20万元)，2013年全球销售金额超过68亿美元。分析指出，目前国内应用于癌症的单抗药只占市场总份额不到5%，抗癌新药审批获重大突破，具有重要的意义。另有消息指，美国最近推行一种肺癌治疗药物，令1/4服新药的病人最少生存2年，为对抗肺癌带来突破。这或将刺激抗癌概念股走强。“全国癌症发病形势严峻，发病率与死亡率呈持续上升趋势。”2013年初，全国肿瘤登记中心发布的《年报》这样描述中国癌症发病形势。与此描述相对应的是一连串冰冷的数据，“全国每6分钟就有1人被确诊为癌症，每天有8550人成为癌症患者，每7到8人中就有1人死于癌症。”对此，券商医药行业分析师表示，近年来，中国癌症的高发态势，是几十年来社会高速发展对环境、人口结构和生活方式影响的综合结果。“经济的发展带来了环境污染加上快速的人口老龄化，这些因素叠加在一起，将会中国迎来一个癌症持续高发的时期。”其称。国泰君安研报指出，在过去30年中，我国癌症死亡率增加了80%，每年癌症发病人数约260万，死亡人数约180万。导致癌症的发病率不断上升的主要原因，是生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素。其中，老龄化和城镇化是最重要的两大因素。“原先人的寿命没有那么长，癌症还没有来得及发生，人就已经因其他疾病而去世了。而现在，中国70岁以上的老人越来越多了，癌症发生的几率也就大大增加了。”全国肿瘤登记中心副主任陈万青表示，中国人口仍在不断趋于老龄化，癌症发病率上升的势头还将持续。抗癌药物市场需求大近年来，抗癌药物在市场需求膨胀的刺激下进入新一轮景气周期，行业的销售回升明显，供求关系得到改善，行业盈利能力稳步提升。“在刚性需求的推动下，抗癌药物市场表现出强劲增长的态势，长期发展向好。”（600837）分析师表示，我国医药行业正处于高速增长的阶段，抗癌药物市场受益于我国医药行业的高增长。据了解，目前，全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130—150种，正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种。而有效的抗癌药物的使用，可以帮助患者获得更长的生存时间。世界卫生组织官员预测，今年癌症将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中。据美国医药咨询公司公布的数据显示，短短5年，全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大超过其他药物(包括心血管病药)的增长。“近年来，癌症发病率不断升高，我国的癌症患者数量居世界前列，随着医学界对抗癌药物的研发，抗癌药物市场也开始膨胀，同时生物医药产业也迎来发展机遇。在目前的状况下，癌症患者不断增加，抗癌药物市场的需求将越来越大。”业内人士指出。分析人士在接受《投资快报》记者采访时表示，随着我国进入癌症高发期，未来10年将是我抗癌药物的“黄金十年”，抗癌药物行业蕴含巨大的投资机会。目前是逢低布局抗癌概念股的好时机。个股点将台兰生股份公司持有15.18%股权中信国健，在2005年推出主要单抗产品益赛普，用于强直性脊柱炎和银屑病，打破国外药企对国内单抗药的垄断。据了解，除“赫赛汀”近日单抗仿制药赛普汀获得临床批件，中信国健的赛普汀只差最后一步现场审评，公司即可获得生产批件。资料显示，公司是东浩兰生集团旗下唯一上市平台(实际控制人是上海市国资委)，而公司年报明确披露引入优质资产，未来或通过资产注入实现转型升级。比较受关注的是公司隐蔽资产较高，如持有兰生国建34.65%股权等。分析称，兰生国建把握国内单抗药巨大市场空间，发挥益赛普、健尼哌等产品的先发优势;中信国健预期及成本法核算方式转变均可带来存量资产盘活。海欣股份（600851）公司正在研发抗原致敏的人树突状细胞。由海欣生物技术公司(公司持股51%)与上海第二军医大学合作研发，是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准，针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。日晚发布董事会公告，海欣生物研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。而日，APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行期临床试验的批件。分析人士认为，公司是目前是我国第一家也是唯一一家已完成I期和II期临床的树突状细胞肿瘤生物治疗项目的企业，未来发展前景较及看好。益佰制药（600594）2013年，公司抗肿瘤药品收入增长25.92%，其中艾迪依靠渠道下沉收入达到约11亿，同比增长20%左右;康赛迪从毒胶囊事件中恢复，预计增长超过30%，未来由于竞争激烈等原因将保持平稳增长;第三代铂类抗肿瘤药独家品种洛铂预计收入达到1.7亿，同比增长超过30%。据了解，公司获得洛铂的独家代理权，是对抗肿瘤产品线的丰富和补充。洛铂作为第三代铂类制剂，被批准用于慢性粒细胞白血病、无法手术治疗的转移性乳腺癌和小细胞肺癌的治疗。与其他铂类药物相比较，疗效高、毒副作用小，且为具有专利保护的独家品种。公司对此品种重点扶植，并做了大量的学术推广，针对食道癌和其他癌症也在进行临床三期的实验。对此，分析指，洛铂有望将适应症扩大至非小细胞肺癌和卵巢癌，这一独家抗癌品种未来潜力可期。华神集团（000790）公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。2013年6月，子公司华神生物临床研究项目《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》获国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持，并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。华泰联合指出，公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团，未来以利卡汀为代表的生物产业前景值得期待。相关阅读
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原标题 [抗癌概念股有望起航]
　　由国家外国专家局国外人才信息研究中心主办、百奥泰国际会议（大连）有限公司承办的2013第六届国际癌症大会，将于日-25日在西安举行。业内人士表示，国际癌症大会的召开有望带动相关概念走强，关注业绩增长较好个股。　　京华时报记者周　旭京华时报制图汪
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春才　　全球精英汇聚一堂　　据举办方官网介绍，本届会议以“癌症研究和治疗的新时代”为主题，从癌症研究现状出发，解决实际问题，力邀全球癌症研究领域最顶级的专家、各国科学院院士、500强企业高管等作报告。并邀请来自世界上40多个国家的癌症领域科学家、研究员、临床工作者、课题组长等出席大会。　　大会交流内容涉及癌症预防及流行病学、癌症病因研究、肿瘤基础科学、癌症生物标记物、癌症新技术的研究、癌症护理和中西医结合治疗、青年科学家论坛等百余个议题。同时，为帮助参会人员了解最前沿的科技资讯、行业发展趋势和最新动向，大会还为科研人员和青年学者设置了学术展区，可以展出最新的学术研究和科研成果、合作项目介绍以及博士后招募信息。　　抗癌概念借势走强　　新兰德首席投资顾问徐充表示，国际癌症大会的召开是每年癌症概念股的一个活跃时期，不管癌症药物是否能够最终治疗癌症，市场对新药的期望总是很大，尤其是股票市场，对癌症治愈的预期更强烈。　　金融界资深分析师马小东认为，最近抗癌概念股走势较好，前期受H7N9疫情的影响，生物医药股轮番炒作。近期有关中国进入癌症爆发期的消息和国际癌症大会的即将召开，引起市场各方的关注，给相关概念股提供炒作的题材。　　关注业绩增长品种　　对于投资机会，徐充认为，近期伴随国内药业企业积极的开拓市场，将癌症概念股推到了一个历史较高的位置，在这个位置从技术形态上讲需要一定的消化时间，同时伴随A股本次“三重底”的筑底结束，未来推升一波行情可期，同时建议投资者注意部分“伪”癌症股所带来的炒作性风险。　　马小东认为，可关注相关股票如、、等。随着季报和年报披露的结束，抗癌概念股中也不乏业绩大幅增长的品种，建议投资者可重点关注。　　作者：周　旭
(责任编辑：冯晓磊)
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主演：黄晓明/陈乔恩/乔任梁/谢君豪/吕佳容/戚迹
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客服邮箱：肿瘤概念股有哪些？肿瘤概念股上市公司一览
17:44:53 来源：财富赢家网
肿瘤概念股一览：
　　(,)：参股子公司芜湖康卫研制的国家一类新药&口服重组幽门螺杆菌疫苗&采用基因工程技术重组制成，用于预防幽门螺杆菌感染，属于胃病疫苗类药物，是国家重点科技攻关项目、国家一类新药研究项目。国内外尚无同类产品销售，是世界上第一个进入并完成Ⅲ期临床的胃病疫苗（人幽门螺杆菌是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌的主要致病因子，如何预防和治疗因人幽门螺杆菌引发的胃病被列入世界卫生组织重大攻关项目，为全球生物医药研究领域的热点课题）。
　　(,)：与安徽中人科技合作开发抗肿瘤药物。中人科技以顺铂、甲氨蝶呤抗癌植入剂的相关专利技术、临床批件及全部生产技术作为出资，预计&植入用缓释顺铂& 2012 年下半年能上市销售，&植入用缓释甲氨蝶呤&2013 年下半年能上市销售。新产品不仅能够降低抗癌药物的全身毒性反应，同时还能选择性地提高肿瘤局部的药物浓度，增强抗癌药物的治疗效果。
　　(,)：公司重点项目重组人血管内皮抑素注射液皮抑素注射液于2011年2月取得SFDA三期临床试验研究工作药物临床试验批件，并于同年10月底在中国医学科学院肿瘤医院正式启动三期临床试验。
　　(,)：公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。
　　(,)：自主研发国家一类新药&抗原致敏的人树突状细胞（APDC）&,可用于治疗直肠癌，由海欣生物技术公司（公司持股51%）与上海第二军医大学合作研发，国家一类新药，是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准、针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗，2009年三期临床已通过国家药监局组织专家论证。日下午，海欣生物获国家药监局下发的《药物临床试验批件》，同意抗原致敏的人树突状细胞（APDC）进行Ⅲ期临床试验。
　　(,)：公司控股98.07%的浙江普洛康裕制药公司是国家重点高新技术企业，拥有化学合成、制剂等产品的现代化生产线，能生产抗肿瘤类、抗病毒类、抗感染类、治疗心血管类、特药类等五大类系列产品。主导产品&百士欣&、&伊特安&以及独家生产的抗流感特效药&立安&市场占有率相当高，其中百士欣是国家二类抗肿瘤新药。
　　(,)：日公告，公司与方正医药研究院合作研发的国家一类抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床申请已获得药监局药品审评中心技术评审通过。2010年1月，西南合成与方正医药研究院拟共同研究上述药物，该药物机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡，它是一种正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药。
　　(,)：2011年年报披露，目前公司在研项目60多个，涉及心脑血管、肿瘤用药、抗生素、糖尿病、感冒咳嗽等多领域。报告期内国内外首创抗肿瘤药物新剂型DXJS已完成工艺研究。
　　(,)：曾公告，经与美国肿瘤药物开发公司Celsion（莱瑞恩公司）签署意向性协议，已获得Celsion授权的ThermoDox （盐酸多柔比星）在内地、香港和澳门地区的独占许可权和商标使用权。而ThermoDox为Celsion公司研制的潜在重磅专利抗癌药。
　　(,)：日晚公告，公司下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与TNI生物技术有限公司（美国）合作共同开发抗癌药物临床前研究，协议约定临床试验前费用预计约为人民币1000万元。资料显示，TNI公司拥有的&中珠 1018&为用于治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物，并且已经取得临床前阶段成果。
　　(,)：2012年年底公告，公司两家公司（均为于英属维京群岛成立的有限公司）签订《关于收购中国抗体制药有限公司股份的意向书》，拟收购中国抗体制药25.06万股普通股和87.14万股A轮优先股，交易完成后，公司将成为中国抗体制药第一大股东。资料显示，公司主要致力于开发治疗恶性肿瘤和消耗性疾病的靶向特异性抗体药物，目标定位在参与全球抗体药物市场竞争。（财富赢家）
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播主：PL59188主题：13日精准抄底！人气：8459人　　抗癌“克星”概念股有哪些？抗癌“克星”概念股一览　　癌症被定为“绝症”早盘期发现，治愈率可达65%以上，癌症是不会癌细胞切除而停止扩散的，它可以转化的细胞可先呈多克隆性增生无限制扩增的一种病。从今古至今，世界上都无法对癌症有更好的解决方案，近日，据小鱼了解，美国白宫1日宣布，将在未来两年投入约10亿美元，启动抗癌重大计划，支持旨在攻克癌症的研究。据白宫当天发表的声明，美国国家卫生研究院将在今年拿出1.95亿美元用于癌症研究，在2017财政年度白宫将要求国会批准在这一方面投入7.55亿美元。　　点评：美国对抗癌的重视，大家可以在去年奥巴马的‘登月计划’ 可以看出，美国近年来一直在为抗癌计划做努力，势必要成为全世界唯一可以永久性治愈癌症的国家，而次抗癌研发计划的启动，不管是在财力上已于支持还是人力上，都给了一定的支持，对于团队上均有癌症预防与癌症疫苗研发、早期癌症检测、癌症免疫疗法与联合疗法、对肿瘤及其周围细胞进行基因组分析、加强分享、儿童癌症研究等投入相当大的力度，而此次为研发抗癌计划，不惜斥资10亿美元，这可看出美国对抗癌产业的发展起到积极的作用，而国内的抗癌概念股也望受到关注。　　（）：公司研发的碘131肝癌单克隆抗体注射液、伪狂犬病基因缺失疫苗等技术项目被列入国家863计划、国家重点技术创新项目。　　独一味：公司出资1.2亿元受让红十字肿瘤诊疗中心15年85%收益权。经资产评估红十字肿瘤诊疗中心15年85%的经营收益权评估价值为1.42亿元。月诊疗中心实现净收益3144.1万元。此外，公司与红十字肿瘤医院拟将肿瘤诊疗中心的医疗管理及业务的开展委托给尧禹公司执行。　　（） 、（）、（）、（）、华神集团、（） 、（）、（）、（） 、独一味、（）
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　　第七届世界癌症大会举行 　　抗癌概念股迎升机　　第七届世界癌症大会于-18日在中国南京国际博览中心金陵会议中心举行。分析指出，国际癌症大会的召开是每年癌症概念股的一个活跃时期，具有相关抗癌药物的概念股有望受到市场追捧，、、、、、、、、等值得关注。　　第七届世界癌症大会将于-18日在中国南京国际博览中心金陵会议中心举行。癌症大会已经成功举办过六届，已成为全球癌症领域最专业的会议之一。本届会议以“未来十年抗癌之战的新蓝图”为主题，从癌症研究现状出发，解决实际问题，力邀全球癌症研究领域最顶级的专家、各国科学院院士、500强企业高管等做报告。并邀请来自世界上40多个国家的癌症领域科学家、研究员、临床工作者、课题组长等出席大会。　　概念股：　　普洛药业：公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。　　恒瑞医药：公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。　　复旦复华：目前公司已基本形成拥有自主知识产权，以抗肿瘤、心脑血管、老年人用药为主系列，冻干制剂、天然药物为特色的系列产品。公司的氟他胺片适用于前列腺癌对初治及复治患者均有效；公司的枸橼酸他莫普芬片是2012年基本医疗药品目录的抗肿瘤激素类药品。　　誉衡药业：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。公司产品与同规格产品相比价格较低，具有很强的价格优势。　　康恩贝：与美国AFP开发公司在杭州成立贝罗康公司，通过合资公司合作开发肝癌治疗性疫苗(AFP)项目。　　海欣股份：全资子公司持股51%的海欣生物抗癌一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”项目在2008年便结束Ⅱ期临床，三期临床已通过国家药监局组织专家论证。　　华神集团：拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。　　江苏吴中：公司重点项目内皮抑素项目于2011年2月顺利取得SFDA三期临床试验研究工作药物临床试验批件。　　：4月，公司拟与方正医药研究院签订《技术开发(合作)合同》，双方约定共同参与研究开发康普瑞汀磷酸二钠及注射剂Ⅱ期临床研究项目事项，康普瑞丁磷酸二钠是一种正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药。2013年2月，公司获得SFDA批准的注射用康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ期临床试验批件，该产品尚需经过Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，此过程需耗时3-5年左右。北大国际医院集团直接或间接持有西南合成51.95%的股份，北大国际医院集团持有方正医药研究院100%股权。　　：投资——公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向，已形成以“参一胶囊”，抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品，同时还储备白介素-11，人参皂甙Rg3注射剂等在研抗癌新药。主导产品人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊，是我国第一个被批准生产国家一类中药单体抗癌新药。参与研发新型系列抗癌生物导弹药物比欧米赛Ⅰ期临床试验于2005年6月开始，至2007年2月结束，开始进入II期临床试验研究阶段，该药物作为国家治疗用生特制品一类新药。　　香雪制药：2012年5月，公司与美国药企 Kinex 公司签订了《授权许可协议》，Kinex公司授权公司可在中国和新加坡等地区，对所有肿瘤适应症有权开发 KX02并使其商业化。根据《授权许可协议》，Kinex公司许可公司相关权利的对价为600万美元，将由香雪新药根据KXO2项目进展分阶段逐步进行支付。KX02 是亲脂性的、对 src 激酶/pretubulin 具有双重抑制作用的抗肿瘤药物，经动物实验证明 KX02 能有效抑制包括恶性神经胶质瘤细胞在内的一系列脑肿瘤细胞系。目前本项目在美国按 FDA 要求进行临床前研究并已完成相关实验，将于 2012年 8 月中旬上报 FDA 进行 IND 申请，IND 获批后开展一期临床研究工作。KX02 项目周期较长，最终完成新药开发需 5-6 年以上时间。　　康恩贝：康恩贝将迎来销售实力和估值水平的双提升　　研究机构：信达证券 日期：　　核心推荐理由：　　康恩贝将迎来销售实力和估值水平的双提升。　　处方药5 亿大品种提升估值水平。本次收购贵州拜特完成后，康恩贝将拥有5 亿以上处方药大品种，形成5 亿(丹参川芎嗪)、3 亿(前列康、肠炎宁、天保宁、金奥康、阿乐欣)、1 亿(牛黄上清胶囊、麝香通心滴丸、珍视明、汉防己甲素、乙酰半胱胺酸)的主要产品梯队；同时，此次收购对于公司品种的市场主体从OTC 终端转向处方药终端具有重要意义，估值提升条件成熟。　　整合处方药销售体系，提升公司整体销售实力。此次并购将弥补公司的处方药销售短板，获得全国性的处方药招商代理网络体系；公司逐步将已有的处方药产品及招商网络与贵州拜特的招商代理网络进行整合，形成为公司及各控股子公司服务的全国药品招商营销体系，提升公司的整体销售实力。　　拜特实际控制人参与非公开发行，经营更具动力。股权转让之后，朱麟仍持有贵州拜特49%的股权；本次非公开发行朱麟拟认购4200 万股，占发行后总股本的4.26%；研报认为，并购之后公司直接参与贵州拜特生产经营的可能性较低，未来拜特的管理经营仍以朱麟为主，持有上市公司股权将使经营更具动力。　　非公开发行优化资本结构、提升资金实力。　　非公开发行募集资金用于补充公司营运资金，有利于优化公司的资本结构、增强抵御财务风险的能力、提高偿债能力；同时，提高了公司的资金实力，为公司能够抓住并购机会，积极参与行业整合打下坚实的基础，有利于公司更好地通过内生增长和外延扩展实现更快的发展。　　股价催化因素：贵州拜特剩余股权的收购；其他外延式并购项目；生物药在研项目取得阶段性进展。。　　风险提示：并购公司整合进度低于预期；主要产品招标价格下降；新品种推广进度低于预期；新药研发的不确定性。
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