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XXXX医药有限公司
实施GSP情况的自查报告
XXX食品药品监督管理局:
XXXX医药有限公司,成立于XXXX年XX月XX日的小型药品批发企业。
公司类型:有限责任公司
注册资本:XXX万元人民币
注册地址:XXXX市XXX区XXX街XXX号,经营场所和仓库均与公司注册地址相同。
经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
经营方式:批发。
业务范围覆盖本市各区县、XX和XX部分市县的药品经营和使用单位。
XXXX年药品销售额XXXXX万元。
本公司各类用房建筑面积XXXXM2,其中营业用房XXXXM2;仓库XXXXM2 (含冷库XXXM3,阴凉库XXXXM2,常温库XXXXM2),药品养护室XXXM2,办公和其他用房XXXXM2。
所有营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产。
自XXXX年XX月取得《药品经营质量管理规范认证证书》以来,本公司始终坚持“质量第一、服务至上”的质量方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序。不断提升企业人员质量意识、管理技能,坚持规范企业的经营行为,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品经营质量管理的水平,保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效。
通过多次自查和整改,认为本公司能够按照《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动,现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下:
一、管理机构、职责及管理制度
1、质量管理领导小组
鉴于公司管理人员和机构发生了较大变化,公司于XXXX年XX月XX日召开了关于改组质量管理领导小组的专门会议,决定对质量管理领导小组进行调整。
组长:XXX(董事长)
成员:XXX(质量负
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2014年医药连锁总公司认证gsp,是不是所有加盟店和直营店都要查
我有更好的答案
这个要根据你们省局来定的!
还是按一定比例
我记得好像会被抽查!
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出门在外也不愁安徽华源大药房连锁有限公司顺利通过新版GSP认证-资讯中心-华源医药网
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安徽华源大药房连锁有限公司顺利通过新版GSP认证
作者:魏华超
&&资讯来源:本站原创
&&更新时间:6/26/:03 AM
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日,安徽华源大药房连锁有限公司作为安徽省阜阳市首批通过新版GSP认证的零售连锁企业,顺利取得新《药品经营许可证》(按药监局“两证合一”要求,《药品经营质量管理规范认证证书 》和《药品经营许可证》在同一证照上)。同期通过新版GSP认证的还有连锁公司下属13家加盟店。&&& 安徽华源大药房连锁有限公司系安徽华源医药股份有限公司全资子公司,日变更为现名称,该公司的成立,标志着安徽华源正式布局全国终端市场。&&& 股份公司王军董事长、康中原总经理高度重视安徽华源大药房连锁有限公司的认证工作,多次部署和安排。安徽华源大药房连锁有限公司于日成立新版GSP认证领导小组,着手开展认证工作。由于连锁公司是首次认证和同批认证的加盟店经营水平、人员素质参差不齐等原因,认证工作客观上存在一定难度。但全体员工丝毫没有畏难情绪,工作在学习中前进,在加班中推进,认证工作进展顺利。公示期后,阜阳市药监局于6月18日核发了安徽华源大药房连锁有限公司及13家加盟店的新证书。&&& 证书下发后,安徽华源大药房连锁有限公司及时召开了总结会,张桂龙总经理在会上表示,新版GSP证书来之不易,股份公司在人力、物力等方面给予了全面支持,饱含着股份公司领导的心血和连锁公司全体员工的汗水,希望每一位员工要心存感恩,珍惜成绩,继续发扬拼搏精神,以“立足太和,走向全省,面向全国”的发展规划为指导,紧密依托“华源医药”品牌影响力,把连锁事业做大做强,不辜负股份公司领导的厚望。
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华源医药网 版权所有我区药品批发(零售连锁)企业全部通过新版GSP认证
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  上周,随着常州市仁爱医药连锁有限公司顺利通过省药监局检查组的现场检查,我区所有12家药品批发(零售连锁)企业已全部顺利通过了新版GSP认证。
  GSP(药品经营质量管理规范)是国家为规范我国药品经营企业制定的专业性质量规范,是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则。新版GSP对药品经营企业提出了更高的要求,以保证用药安全,从人员、机构、设施设备等质量管理要素的各个方面,对药品经营企业的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行了详细的规定。例如:要求零售药店必须使用电子监管,及时进行核注核销,清晰药品来源和流向,药品零售单店还必须有如实的销售记录,并提供销售小票。
  按照国家食品药品监督管理总局部署,全部药品经营企业应于2015年底前完成新版GSP认证。不合格的药企,将不得从事药品经营活动。我区采取培训指导专业化、试点企业标准化、申报材料规范化、宣传引导经常化等多项措施,积极帮助药品经营企业推进新版GSP认证。
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药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法(试行)
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