关于医疗器械监督管理条例创业的疑问

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-03-02 03:55 标签： 医疗创业
医疗器械产业的创业前景_百度文库
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医疗器械产业的创业前景
创​新​与​创​业​课​堂​,​听​后​感​受​。
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你可能喜欢　　本人小屌丝，但一直想着创业，可是苦于没有资金，没有知识。现在我看中一个行业，想开一个小贸易公司，做医疗器械。但是对于网站的建立、推广不是很了解。请内行指点。　　想问以下问题：　　1.找建网站公司建立一个网站大概需要多少钱？　　2.网站的维护需要专业人士吗（就包括上上新产品之类的）？　　3.注册资金需要多少？需要租办公间吗？　　希望有内行人士给指点一下。　　另外，其实一直都没接触过开公司这个行业。对电商的知识正在恶补中。可是真的很看中这个行业，想做象京东那样的医疗器械平台。　　我认为这个行业行的理由：国内几乎没有这样的平台，但是需求很大的，比如小诊所小医院他们没有专门的采购，他们找不到低价格的产品，所以他们需要这样的平台。　　希望大家给宝贵意见。
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　　沙发自己坐
　　经营医疗器械需要许可证，你知道么？这个不是你想拿就能拿到的。　　你问的那几个问题，只是很简单的操作性问题。如果这样的问题在你这里都是问题，那建议你还是别自己创业，失败的风险太大。　　尤其是你所谓的医疗器械平台，那个是你有多少钱都不够烧的，唉，刚起步就这么大理想，压力太大。　　其实，小贸易公司也可以有简单的操作方式，就是你拿某个医疗器械产品的区域代理权，有代理权之后，你有没有自己网站，有没有自己办公场所，都不要紧，因为你是以产品方公司的名义去销售的，所以，重点在你能否有拿下业务的能力。　　没有业务，什么都是浮云。
　　@非标异型螺丝 2楼
13:10:56　　经营医疗器械需要许可证，你知道么？这个不是你想拿就能拿到的。　　你问的那几个问题，只是很简单的操作性问题。如果这样的问题在你这里都是问题，那建议你还是别自己创业，失败的风险太大。　　尤其是你所谓的医疗器械平台，那个是你有多少钱都不够烧的，唉，刚起步就这么大理想，压力太大。　　其实，小贸易公司也可以有简单的操作方式，就是你拿某个医疗器械产品的区域代理权，有代理权之后，你有没......　　-----------------------------　　呵呵，许可证这个我知道。我上面的问题是属于抛砖引玉的。其实我只是有初步想法，有些东西还没缕顺，所以发到这来就是为了引来大家的意见及想法。　　我说的是小贸易公司，小医院找不到合适的卖家，找到我（通过百度推广之类的），我手里有长期合作的供应商，可以低价买来合适的产品，卖给客户，我从中赚取差价。这种模式不需要大量资金吧。　　您说的代理之类的还是传统模式，我想以后的很多产业基本都要和互联网组合起来了，比如互联网金融。对吧。
　　@非标异型螺丝 2楼
13:10:56　　经营医疗器械需要许可证，你知道么？这个不是你想拿就能拿到的。　　你问的那几个问题，只是很简单的操作性问题。如果这样的问题在你这里都是问题，那建议你还是别自己创业，失败的风险太大。　　尤其是你所谓的医疗器械平台，那个是你有多少钱都不够烧的，唉，刚起步就这么大理想，压力太大。　　其实，小贸易公司也可以有简单的操作方式，就是你拿某个医疗器械产品的区域代理权，有代理权之后，你有没......　　-----------------------------　　类似中介一样，其实只要是信息不对称的地方，这种中介就应该存在。对吧。
　　楼主只要有业务渠道,可以跟我们公司合作!
　　回复第5楼(作者:@kk_kkk_kk 于
16:35) 　　楼主只要有业务渠道,可以跟我们公司合作! ==========你们做什么的？　　
请遵守言论规则，不得违反国家法律法规同时转发到微博关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复_百度文库
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关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复
关​于​对​医​疗​器​械​生​产​经​营​场​地​问​题​请​示​的​批​复
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你可能喜欢医疗器械注册证，需要准备好什么样的材料呢_百度知道
医疗器械注册证，需要准备好什么样的材料呢
提问者采纳
任命文件的复印件； （6）拟生产产品范围。 2、验收、用户反馈，主要生产车间布置图，并对材料作出如 有虚假承担法律责任的承诺，并标明所在部门及岗位： 包括采购、技术工人登记表、预期用途的说明及产品标准，厂区总平面图、出库、证书复印件； （4）生产场地证明文件。产品简介至少包括对产品的结构 组成； （7）主要生产设备及检验仪器清单、品种和相关产品简介、 入库、质量部门负责人简历，工作简历，需提供洁净室的合格检测报告；高 ，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复 印件。列出申报材料目录1。 然后按照下列的材料准备，领取申请表和电子文本（也可以 到网站下载）；内审员证书复印件，须标明功能 间及人物流走向； （11）申请材料真实性的自我保证声明； （2）法定代表人、生产过程、产品检验，并注明主要控制项目和控制点。由省级食品药 品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理 规范》（YY0033）的合格检验报告、质量跟踪、初级技术人员的比例情况表、中； （9）拟生产产品的工艺流程图； （5）企业的生产； （8）生产质量管理规范文件目录； （10）拟生产无菌医疗器械的、企业负责人的基本情况及资质证明、首先到你所在的城市食品药品监督管理局、企业组织机构图；相 关专业技术人员。 申报材料 （1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表、人员及工艺参数控制的说明、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证，包括身份证明。包括关键和特 殊工序的设备，学历和职称证书的复印件、技术、不良事件监测和质量事故报告制度等文件 ，职称证明； （3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件、原理。有洁净要求的车间，学历证 明
提问者评价
谢谢你的耐心解答，好详细呀
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楼下说的是生产许可证的办理流程 不是产品注册的办理流程
产品注册大体流程是注册检验-产品临床-申请体系考核-整理资料-递交注册申请
医疗器械注册证的相关知识
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