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Powered By：.cn&&&&德城区启动新版GSP认证 近300家药店迎“大考”
关键词：德州德城区 药店 新版GSP认证 药品经营许可证
[提要]记者从德州市德城区食品药品监督管理局获悉，德城区药品零售企业新修订GSP认证及五年期满的《药品经营许可证》换证工作已启动。截至目前，德城区需要认证和换证的药店近300家，逾期未通过认证的...
　　近日，记者从德州市德城区食品药品监督管理局获悉，德城区药品零售企业新修订GSP认证及五年期满的《药品经营许可证》换证工作已启动。截至目前，德城区需要认证和换证的药店近300家，逾期未通过认证的，将不得再继续从事药品经营活动。　　据了解，《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》（即GSP认证）是经营药品的最低门槛，相当于&把关人&，严格地把守着药品流通市场的&大门&。GSP是&药品经营质量管理规范&的英文缩写，是药品经营企业经营管理的基本准则。目前，德城区药店普遍执行的是2000版GSP认证标准。与2000版GSP相比，新修订GSP全面提升了药品经营管理的理念和标准，强调了药品经营企业全过程、全方位、全员参与的质量管理理念。&通过新版GSP认证的药店，在出售药品时能让市民得到三个放心，即药品来源放心、药品质量放心、药品储藏放心。&德城区食品药品监督局的工作人员介绍，在软件方面，新规明确要求企业实施计算机管理信息系统。在硬件方面，企业对储存阴凉、冷藏药品应当配备专用的设施设备；企业设置药品仓库的，应当采用温湿度自动监测系统，对仓储温湿度实施持续、有效的实时监测。　　此外，新修订的GSP对执业药师的配置进行了硬性规定，零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，单体药品零售店也要求必须至少配备一名执业药师。&新版GSP要求较高，这对药品零售企业来说无疑是一次大洗牌，随着新版GSP认证的推进和期限的到来，一些不达标的药店或将退出市场。&区食药监局工作人员介绍，辖区内所有药品零售企业于日前必须达到新版GSP认证要求，否则一律不得继续从事药品经营活动。　　目前，区食药监局已实行认证&两证申报合一&工作，药品零售企业换证时，许可资料和认证资料同时提交，现场审查同时进行，对两证换证认证检查合格的按照法定程序审批换证；不合格的限期整改，检查合格后再换证。实现一次申报、一次检查、一次公示、检查合格后分别发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》两个证书，简化了行政审批环节。（记者 吴杰 通讯员 魏传东 艾敏）
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2014新版药店GSP认证怎么做的详细描述：
&&&&河北药房医药公司如何应对新版GSP检查
随着日起，河北省新版GSP检查验收标准施行，对于大多数行业内新建、复检药房、医药公司，申报会越来越难，检查会越来越细。其实药品GSP就是对药房、医药公司的软件和硬件都有统一的标准。
硬件比如营业室、库房的面积要求，是否可以做到中药饮片、西药、特殊管理药品。处方，非处方药品的进，销，存是否符合标准，是否分开码放；有多少办公设备；室内温湿度是否达到标准，怎么调控等等，标准要求非常的细。
软件的要求主要是在文件质量管理体系记录上还有人员这块儿，比如进、销、存药品如何登记，管理等等；人员新版本要求法人必须药学资质，质量管理人员，处方审核人员，中药饮片审核人员都必须药学相关学历。健康证相对好办，这个大家应该都懂的。
已取得《药品经营许可证》的药品零售企业和药品连锁企业的门店，符合以下条件的企业均可申请认证：
1、申报企业经过内部评审、自查，基本符合GSP认证标准和申请要求的；所有文件记录必须能合理的衔接上。包括人员的任免，健康证的期限是否在效期内。
2、申请认证前12个月内企业无违规经营和销售假劣药品情况的。
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