伊瑞可临床案例统计，肺癌存在遗传性影响
　　肺癌到底会不会遗传?相信这是困扰很多人的问题，尤其是那些家族或者近亲患有肺癌的朋友。迄今为止，世界各地的医学家们针对肺癌遗传学课题进行的研究多达上千项， 从一些小范围的临床定向样本统计结果来看，肺癌的确存在着遗传性影响。
　　肺癌或存遗传倾向，女性更容易受影响
　　国外某科研机构，曾对该国的10万多名中老年人展开了长年的跟踪调查，其中有791人患上了肺癌。科研人员在对比直系亲属具有患病史和无患病史的过程中，发现如果家族有肺癌患病史，那么研究对象本人发生肺癌的几率要比常人高出一倍，其中女性表现得特别明显，这说明女性对肺癌的遗传易感性比较高。
　　这一结果在国内也得到了相关验证。国内专业的肺癌靶向药物研究中心伊瑞可实验室，针对北京、济南、成都、深圳四地1181例临床非小细胞肺癌患者样本进行了跟踪调查，显示家庭既往史中三代直系亲属有肺癌病史的患者人数为101，样本占比8.5%，遗传性倾向在特定人群中表现明显。
　　遗传并非主导，肺癌可后天预防
　　虽然实验样本在一定程度证明了肺癌遗传学的论点，但这并不意味着直系亲属有人得了肺癌，整个家族都是高危人群。
　　伊瑞可实验室专家称，遗传因素在肺癌发生中的作用是对致癌因子的易感性或倾向性。所谓肺癌遗传易感性，是指在相同生活条件下的人群中，某些个体有更易发生肺癌的倾向。但即便是在一定遗传特征的基础上，肺癌是否会发生，还要取决于精神因素，环境因素，饮食因素及生活习惯等诸多后天因素及外界致癌物的综合作用。
　　&大约有70%的肺癌都是由基因和环境交互作用引起的。从这个角度来讲，我们实验室也一直强调，只要在后天做好预防工作，肺癌是可以避免的。&
　　关于肺癌预防，伊瑞可实验室的专家们也给出了四条科学建议：
　　第一，戒烟。肺癌的发生和吸烟有很大的关系，即便是二手烟也有可能导致肺癌的发生，所以为了自己和家人的健康，应该从现在开始戒烟。
　　第二，保持良好的心情。心情好，人体的免疫力就高，相反如果心情低落，免疫力就会降低，更容易受到病毒的攻击。想要保持身体健康，不给癌细胞可趁之机，应该在生活中保持心情欢畅。
　　第三，养成良好的生活习惯。尽量避免熬夜，多吃蔬菜和水果，少喝酒，少接触辛辣刺激的食物。
　　第四，做好工作防护。如果因为工作原因需要长期接触铀、镭等放射性物质及其衍化物，以及碳氢化合物砷、铬、镍、铜、锡、铁、煤焦油、沥青、石油、石棉、芥子气等致癌物质，应该做好专业的防护措施。
　　此外，专家们还建议民众养成每年定时体检的习惯，一旦肺癌发生也可以做到早发现、早治疗。
　　肺癌治疗，遵循早期手术+晚期靶向
　　针对肺癌的临床治疗，完全手术切除仍是&金标准&。但对于已经错失手术机会的晚期肺癌患者来说，肺部肿瘤专家更推荐分子靶向治疗，不仅治疗效果更好、安全性更强，而且副作用小，患者耐受度高，无需住院，可正常工作和生活。
　　目前，常见的肺癌靶向治疗药物包括吉非替尼、厄洛替尼、盐酸埃克替尼、克唑替尼。以最高发的非小细胞肺癌为例，其靶向药物属吉非替尼效果最好。作为一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，吉非替尼对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长、转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡，对既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌具有显著疗效。
　　不过，由于进口吉非替尼价格居高不下，而且很难购买，国内患者一直处于&买不起&或者&买不到&的尴尬境地。直到国产吉非替尼&伊瑞可的成功面世，这种局面才被彻底打破。
　　2010年，齐鲁药以国家&十二五&重大新药创制重大科技专项&临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题&立项，历经药学研究、获批临床、BE试验、申报生产等数个阶段，耗时六年研发生产出了与进口吉非替尼生物等效的国产吉非替尼片&&伊瑞可，并于2016年12月投入量产。
　　中南大学湘雅医院阳国平教授在伊瑞可与进口对标产品易瑞沙的生物等效性研究成果发布会上，给出了&国产的伊瑞可与原研药生物功效，临床效应一致&的结论。这意味着，国内肺癌患者完全可以用价格比进口药物便宜近三分之一的伊瑞可，来代替易瑞沙进行吉非替尼靶向治疗。
　　不仅如此，由于伊瑞可被纳入了国家医保目录，对于我国非小细胞肺癌而言，经济负担将得到大幅减轻，治疗真正迈入平价时代，更多城镇低收入患者和农村患者都将成为伊瑞可的受益者。
　　随着科技的发展和技术的完善，人类终将在与肺癌的战争中取得胜利!不过在此之前，希望大家能沉稳应对肺癌带来的恐慌，做好预防、定期体检，严防死守，把癌细胞拒之门外!（文章来源：互联网）
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伊瑞可能凭借好口碑取代进口药成为主流选择吗？
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我认为可以，而且是必然的。伊瑞可不光口碑好，疗效同样让人放心。2017年12月，伊瑞可首批通过国家 “仿制药一致性评价”，是首批通过仿制药质量与疗效一致性评价的肿瘤产品，代表着伊瑞可能与原研药品质量疗效完全一致，临床可与进口药等同使用。
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> 资讯篇∣首仿抗肺癌一线药物吉非替尼（伊瑞可）市场前景浅析
资讯篇∣首仿抗肺癌一线药物吉非替尼（伊瑞可）市场前景浅析
摘要：2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）的上市会在南京轰轰烈烈的举行。
　　2月18日，由齐鲁成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌&重磅炸弹级&一线靶向特效吉非替尼（伊瑞可）的上市会，在南京轰轰烈烈的举行。凭借与原研药有高度的生物等效性以及价格的低廉优势而备受关注，尤其是其市场前景，是会如呈现中令人叫好，还是有待观望......
　　易瑞沙&伊瑞可
　　⊙【药品名称】
　　通用名称：吉非替尼片
　　商品名称：吉非替尼片（易瑞沙）
　　⊙【执行标准】进口药品注册标准JX
　　⊙【批准文号】国药准字J
　　⊙【生产企业】AstraZenecaUKLimited(英国)
　　⊙【药品名称】
　　通用名称：吉非替尼片
　　商品名称：吉非替尼片（伊瑞可）
　　⊙【执行标准】YBH
　　⊙【批准文号】国药准字H
　　⊙【生产企业】齐鲁制药(海南)有限公司
　　一．资讯回顾
　　2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌&重磅炸弹级&一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）的上市会在南京轰轰烈烈的举行。这一新药的成功上市共历时六年，先后获4项国家发明专利，堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药也因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。
　　据了解，国产吉非替尼是国家&十二五&&重大新药创制重大科技专项&&临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题&的成果结晶。为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者，最大程度地提高药品可及性，齐鲁制药决定推出赠药计划。据悉，在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药；低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药，目前这一计划已开始实施。
　　二．吉非替尼介绍
　　易瑞沙是第一代选择性表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），能够阻断导致肿瘤生长和扩散的信号通路，EGFR是一种在多种类型肿瘤细胞上异常高水平表达的蛋白，尤其是NSCLC。目前，在美国、日本、澳大利亚和中国，易瑞沙是被批准用于治疗晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的主要药物。而在欧洲，其适用于伴有EGFR酪氨酸激酶激活型突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，是EGFR突变阳性NSCLC的标准治疗药物。
　　易瑞沙（吉非替尼）由英国阿斯利康研发
　　吉非替尼，商品名为易瑞沙（英文名：GefitinibTablet、Iressa、ZD1839、CAS：-2），是阿斯利康公司（AstraZenecaUKLimited）拳头药物。于2002年7月在日本首次上市，2003年5月获FDA批准在美国上市，2005年2月批准在中国上市，目前已获全球91个国家批准。期间，曾因临床研究结果表明其无延长总体病人寿命的作用，被美国FDA撤市，2015年7月作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗药物，再次被FDA批准。
　　伊瑞可（吉非替尼）由齐鲁制药国内首仿
　　伊瑞可是齐鲁制药经过十几年的努力研发出的易瑞沙首仿药，据中南大学湘雅三院阳国平教授介绍，经过临床一致性评价，伊瑞可与原研品具有深度等效性,可以等同使用。被获批用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
　　三．伊瑞可作为替尼类药物，市场前景分析
　　肺癌常年高居榜首，国内市场潜力巨大
　　我国近年来的肿瘤发病率持续上升，从全国来看，居于恶性肿瘤发病第一位的是肺癌。数据统计显示，2015年中国用于癌症治疗的总花费达1070亿美元，同比增长11.5%。同时，我国重点城市公立医院肺癌药物市场规模约为65.09亿元，同比增长5.61%，保守估计我国肺癌治疗市场规模已经达到260亿元左右。
　　替尼类药物成为非小细胞肺癌治疗的支柱品种
　　临床上通常将肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中，NSCLC较常见。目前，NSCLC的一线化疗方案为卡铂或顺铂与紫杉系列药物或吉西他滨联合用药。吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和培美曲塞二钠等小分子靶向药物已是肺癌二线治疗的支柱品种。目前已在国内上市的治疗肺癌的小分子靶向替尼类药物有6个。
　　药物名称
　　商品名
　　英文名
　　原研厂商
　　吉非替尼
　　易瑞沙
　　Iressa
　　阿斯利康
　　埃克替尼
　　凯美纳
　　Conmana
　　索拉非尼
　　多吉美
　　Nexavar
　　厄洛替尼
　　特罗凯
　　Tarceva
　　阿帕替尼
　　克唑替尼
　　赛可瑞
　　Xalkori
　　同品种申报多达28家，齐鲁制药占得先机
　　据CFDA官网信息，目前国内申报吉非替尼仿制药的公司多达28家，包括原研公司阿斯利康的补充申请以及江苏恒瑞、正大天晴和浙江海正药业这些国内大牛药企的仿制药申请。其中，江苏恒瑞、正大天晴等药企在2013年就递交了临床申请，估计这两年也会获批上市。
　　埃克替尼大有赶超吉非替尼之势
　　2015年我国重点城市公立医院肺癌小分子靶向药物销售额高达8.16亿元，同比增长12.02%，而2014年增长率高达47.76%。其中，重点城市公立医院吉非替尼用药金额为2.53亿元，同比下滑了7.11%，而埃克替尼重点城市公立医院销售金额为1.89亿元，同比增长了33.95%，增长十分强劲。埃克替尼是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物，由浙江贝达研发，在&十二五&初获批，用于晚期非小细胞肺癌，有&国产易瑞沙&的美誉。
　　吉非替尼（伊瑞可）有价格优势，但前景仍需观望
　　国产吉非替尼的上市，打破了国外巨头在中国市场独家垄断的格局，大大拉低了产品的市场价格，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代，并可为国家医保基金节省数十亿元支出。国内销售的易瑞沙上市药价每盒约5500元人民币，而伊瑞可仅为原研的1/3左右。然而值得注意是，易瑞沙也在降价，并且逐渐纳入地方医保，再加上其他公司同品种获批上市的可能，伊瑞可真正的前景如何我们还需观望。
　　美迪西被誉为中国最顶尖的药物研发外包服务公司(CRO)之一，在上海建立了中国第一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西是中国本土CRO中最早实现国际化的公司之一，动物实验设施已获得国际实验动物评估和认可(AAALAC)和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
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匿名用户知道合伙人
首先，我们对比一下伊瑞可与进口药各自的优势：伊瑞可是国产仿制药，通过了国家“仿制药一致性评价”，代表与原研药品质量疗效完全一致，可与进口药等同使用；此外，伊瑞可口碑良好，价格上还更具优势。可以看出伊瑞可无疑是更具竞争力，那么选择伊瑞可对患者而言节约医药花费，对医院而言减少药占比，对国家而言节约几十亿医保基金。
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