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国产伊瑞可和印版用那个好，我换可以吗？
来自：肺癌
老爸用国产伊瑞可快三十天了，不过国产一个月五千，有点小贵，听大家说都是仿制药，我现在国产换到印版可以吗。有没有这样做过的。分享一下心得，麻烦各位觅友了
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我有英国原产的易瑞沙
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大叔，我父亲用了，效果不错！谢谢你得分享，过敏效果你说的少了不少我买了百想膏，还不错治疗过敏得小红点
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大叔，我刚刚去医院，父亲吃了伊瑞可吉非替尼一个月，肿瘤没有再涨。缩小不明显，大夫评估结果让我下个月在做一次胸部CT。有点担心你们遇到过没，正常一个月后发两个月得药量
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最近他免疫力不是很好，总感冒，你们怎么提高免疫力
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我今天去做胸部CT，看看肿瘤小了没有。谢谢各位，能拉长生存期也是好的。我给他买了海参野生的
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我家一开始就吃的印版、换的话应该没什么太大问题吧、就像红富士苹果和普通苹果一样、都能吃
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谢谢，我下个月开始就替换了。我有点担心怕效果不如国产的。特纠结，大叔肺癌晚期为什么免疫力好差冷热不均容易得病，
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伊瑞可和印版易瑞沙，成分都是吉非替尼，完全可以互换。
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&国产肺癌靶向药（伊瑞可）靠谱吗？
国产肺癌靶向药（伊瑞可）靠谱吗？
恶性死亡患者中，占据第一位。所以，如何让患者的治疗达到最佳的治疗效果，如何给患者用药更加准确直达癌变机体控制其扩散，如何尽力延长患者的生存期显得尤为重要。分小细胞和非小细胞两大类，其中非小细胞约占的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。而非小细胞型的病人，有些的癌细胞生长分裂较快，很早就容易出现转移，导致5年生存率较低。针对晚期EGFR敏感突变非小细胞，部分患者可选择靶向药物治疗，其中首选药便是吉非替尼。据新华社报道：“作为我国“十二五”重大新药创制重大科技专项，由齐鲁制药历时6年成功研制的国产治疗非小细胞一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）已经于18日正式上市。”那么它就是什么？它靠谱吗？1.关于这个靶向药：也许你会问，一提到就会讲到“靶向治疗”、“靶向药物”，那么，到底什么是靶向治疗？靶向治疗之所以称为靶向，是因为这类药物有针对性地只杀灭细胞，能避免误伤人体正常的组织细胞。如果拿战争来打比方，是对人体全身细胞进行狂轰滥炸，那么，靶向治疗就是激光制导的精确定向轰炸癌细胞。吉非替尼作为典型靶向治疗药物，能够精准定向基因突变的，靶点专一，毒副作用轻，易被患者接受。靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物，优势在于它的高效性，因此大受广泛人民欢迎。而吉非替尼正是靶向药物的一种。“吉非替尼是一种在中晚期EGFR驱动突变患者治疗过程中首选的临床特效药。”吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，是临床特效急需药品，这种药品可以起到对EGFR酪氨酸激酶活性的抑制，可妨碍的生长，促进细胞的凋亡。2.哪些患者适合使用这种“特效药”？***“并不是所有的患者都适合用吉非替尼”，这种特效药主要适用于表皮生长因子（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或者转移性肺小细胞癌（NSCLC）患者的一线治疗，同样也适用于治疗接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌患者。3.那么，这种驱动突变多吗？研究发现，EGFR基因突变在白种人群里面，整体突变的机会低于百分之十几；而在中国非小细胞患者中可达30%多，纯腺癌患者中甚至能达到50%的突变，也就是说每两个中国肺腺癌患者中就有一个存在EGFR基因突变。在不吸烟的肺腺癌患者，突变率更高，约为60.7%。因此，亚裔、女性、不吸烟的肺腺癌患者可被认为是靶向治疗的优势人群。此外，因为靶向治疗对正常的细胞伤害小，副作用轻微，相较于，病人更能耐受，未发生EGFR基因突变的患者以及抗拒或不耐受的患者也可尝试靶向治疗。总的来说，吉非替尼可以有效地控制的扩散速度，而且起效迅速，平均用药8~10天可使症状缓解。据临床证明，如果这种对特效药对患者有效，多数在用药1个月时即可体现。4.国内首仿吉非替尼（伊瑞可）与进口吉非替尼有何区别？“仿制药，是指的在原研药专利药品保护期到期之后，其他国家和制药厂生产的仿制药。” 与原研药相比，仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。经过临床对比研究，国产吉非替尼（伊瑞可）与原研药生物功效、临床效应一致，可对高价吉非替尼实现替代，增加患者的用药选择项，减轻患者的经济负担。吉非替尼原由国外一家医药公司率先研发成功，于2005年在中国上市，但是由于价格昂贵，使许多患者望而却步。“仿制药在价格上很占优势，会比原研药便宜，也有助于缓解患者的经济压力，在国产吉非替尼上市之后，医生在用药时会向患者解释，让患者自行决定选用哪种药物”。国产吉非替尼（伊瑞可）的上市对患者来说，大大增强了用药的可及性和依从性，让患者看得起病，减轻经济负担。新药品上市会有一段时间的适应期，在获得患者认同之后，会逐渐占领市场，也为患者获得规范治疗、延长生存时间、改善生活质量提供保障。5.这个药和其他靶向药一样有赠药政策吗？&& 回答：有的！
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胸外科分类问答未来两年会是仿制药的井喷期 抗癌药价格会明显下降
近段时间，由徐峥主演的电影《我不是药神》未映先火，在朋友圈里被疯狂转发。片中的矛盾核心——仿制药也成为热议话题。昨日，第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布在重庆举行。中国工程院院士、复旦大学教授等20多位资深专家围绕“新时代的仿制药研发”主题，进行了多个行业的深度报告。会议期间，药智网联合创始人、高级工程师李天泉接受了重庆晨报记者专访，就热点问题进行了解读。抗癌药为何降税不降价？缺乏市场竞争，价格自然贵今年5月1日，抗癌药新规实施，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。不过，据媒体报道，从5月1日至现在，贝伐珠单抗等临床使用的主要进口抗癌药价格未下降；近期需求激增的乳腺癌用药赫赛汀在抗癌药零关税新政策落地后也尚未降价。为何零关税后，抗癌药降税不降价？李天泉表示，如果是5月1日之前，国内市场中已经库存的进口抗癌药品并没有受到降税政策的影响，在短期内价格没有明显变化。此外，药品是一种特殊商品，价格受多方因素影响，在降税政策出台后，企业会综合考虑相关因素决定药品的市场价格。“举个例子，如果某种药品是全球独家，没有任何竞争产品，价格自然会比较昂贵。”李天泉说，如果有明显的市场竞争，从长远来说，这些药品肯定是会降价的。仿制药发展情况如何？已有41个品规通过一致性评价李天泉介绍，中国仿制药的一致性评价进程始于2012年。2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，表示将“力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”；2016年2月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，正式拉开仿制药一致性评价工作的大幕；2017年4月，国家食品药品监督管理总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，一致性评价工作稳步推进；截至2018年6月，已有四批总计41个品规的仿制药通过一致性评价。李天泉说，“别看现在数量较少，但是大量的工作正在进行中。我认为未来两年会是仿制药的井喷期，到了2020年的时候，市面上销售的化学药中，仿制药应该占大多数。”一致性评价进度如何？42%的品种尚未公布参比制剂李天泉表示，仿制药一致性评价对我国提高仿制药质量至关重要，大大促进了我国医药产业的健康、科学发展。“据药智数据显示，目前只有800多个品规完成药学研究，准备开始做BE（生物等效性试验）。截止到6月22日，全国仅213个品规向CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）申报一致性评价。”李天泉说，根据2016年原食药监局公布《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》，中国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价。但由于种种原因，289品种至今还有42%的品种（121个）尚未公布参比制剂。“通往制药强国道路上，完成仿制药一致性评价将是中国医药行业迈出的重要一步。”仿制药的优势在哪里？销售价格只有原研药的一半谈到仿制药的优势，李天泉直言是价格。“通常一种仿制药的价格能够达到原研药的70%，随着同类仿制药厂家的增多，药品价格还会继续下降，达到原研药的30%，甚至更低。”李天泉举例说，一般情况下，仿制药的售价只有原研药的一半，“一种新药的研发费用大概在几十亿美元，而对于仿制药来说，成本只需要1000万元人民币就能搞定。仿制药实际上就是保证患者对药物的可及性，你可以用一个合适的价格来购买疗效非常好的一种药品。尤其是对心血管类、抗癌类等慢性病患者而言，能明显地减轻药物费用支付方面的负担。”仿制药市场为何难打开？不平等现象让患者陷认知误区虽然通过一致性评价的仿制药在质量和疗效上都与原研药保持一致，但不少仿制药在市场上的反应仍不及原研药。以治疗非小细胞肺癌的靶向药物吉非替尼片为例，原研药易瑞沙已经进入全国超过1200家医院，国产仿制药伊瑞可迄今为止却只进入了200多家医院。李天泉表示，通过质量和疗效一致性评价的国产仿制药更具有价格优势，可以在更大程度上解决药品可及性问题，因此在相关政策待遇上也应该得到和原研药平等的权利。“很多时候，正是由于一些不平等的现象，让患者误认为仿制药不如原研药。我建议一方面政府应该出台相应的政策，同时医生在开药的时候也应该从为患者减轻负担出发，在同等药效的情况下为患者推荐仿制药。”都市传媒记者 王淳
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　　导语：单从政策环境来看，随着仿制药质量与疗效一致性评价的逐渐落地，以及国办关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见的出台，优质仿制药在未来一段时间内快速发展的铺垫已经完成。但医院的药品准入阻力、政策在地方的落地难题，以及各政策之间的配套协同疏漏，则可能会成为仿制药在当前的一个最大掣肘。
　　“据国家癌症中心公布的数据，原研药吉非替尼已经进入我国1200多家医院，而国产吉非替尼仅仅进入我国200多家医院。”就在今日播出的《焦点访谈》中，齐鲁制药集团副总裁徐元玲谈起仿制药如今在国内市场的使用，不免感慨。
　　而这种市场表现中的巨大差异，绝非是因为被人诟病已久的仿制药与原研药之间的质量差异。日，齐鲁制药研发的吉非替尼首仿药（商品名：伊瑞可）经CFDA批准取得上市许可持有人文号，成为中国首个药品上市许可持有人制度（MAH）试点品。而在这一光环加持之下，伊瑞可又于日成为国内第一批通过仿制药质量与疗效一致性评价的产品。应该说，在质量层面，吉非替尼首仿药目前已毫无疑问的位于国内仿制药第一梯队之中。
　　实际上，单从政策环境来看，随着仿制药质量与疗效一致性评价的逐渐落地，以及国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见的出台，优质仿制药在未来一段时间内快速发展的铺垫已经完成，而类似于伊瑞可这样兼备首仿药、MAH试点品种、首批通过一致性评价品种等多重身份在内的仿制药，其未来的市场放量也必然是一个大概率事件。
　　但即便如此，医院的药品准入阻力、政策在地方的落地难题，以及各政策之间的配套协同疏漏，都可能成为仿制药在当前的最大掣肘。而想要真正迎来全面利好，至少还有医院准入、医院使用以及药品报销三大关待闯。
　　药占比的区别对待&
　　质量与原研产品一致，价格还要便宜三分之一，数量巨大的患者在迫切等待――但医院却宁愿选择更贵的原研药，其背后的原因只是三个字：药占比。
　　这也是齐鲁制药目前在各地推广吉非替尼首仿药伊瑞可时所遭遇的最大困境。日，原国家卫计委公布了《关于公布国家药品价格谈判结果的通知》，三个最终入围国家药品价格谈判的品种中，就有由阿斯利康生产的吉非替尼原研产品易瑞沙。根据当时的文件规定，各地在年的采购周期内，对三个国家药品价格谈判品种将不再另行组织谈判议价，且鼓励优先采购和使用谈判药品。
　　在这一文件的影响下，各地的具体落实政策也相继发出。日，重庆市卫计委首先发布《关于不将国家谈判药品纳入药占比统计的通知》，称在年药品采购周期内，各医疗机构统计、填报药占比指标时不计算此三个药品。日，安徽省卫计委则发布《关于加强药品采购使用管理的通知》，除了上述三种产品之外，也将2017年4月人社部进行的药品价格谈判所涉及的36个品种包括在内，一并不纳入药占比。除此之外，浙江、广东、甘肃等多省份也有类似的明确文件发布，而内蒙古自治区、云南省等地则是将易瑞沙等品种列为单独核算品种，不纳入医保总额限制。
　　从宏观上看，这当然是一件好事。国家药品价格谈判的进行，使得原研产品虚高药价在最大幅度得以降低以使患者受益，国家的医保压力也相应减轻许多。但与此同时也必须考虑到的是，由于纳入药品价格谈判的品种绝大多数都是跨国药企的原研品种，且各地在执行将谈判药品不纳入药占比的政策时，并非以药品的通用名为标准，而是以具体的商品名为标准，这就使得日后相应产品的仿制药在进入市场与其竞争时，直接面临着巨大的医院准入难题。
　　按照国务院办公厅发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，2017年我国试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体应降到30%左右，如今已是2018年，从各地方医院的实际行动来看，关于药占比的把控仍呈趋严之势。在这种情况下，哪些品种不纳入药占比，自然会得到绝对的市场空间。而作为这些品种的竞品，即便药物经济学表现再优异，恐怕也难以在“不占药占比”这一政策面前占到任何优势。
　　在仿制药质量与疗效一致性评价已经逐步落地的情况下，这种境遇显然对于国家层面正大力扶持的仿制药产业来说并非是一种乐观的局面。
　　仿制药企待闯三关&
　　“粗略地算了一下，齐鲁制药从2010年底左右开始吉非替尼仿制药项目，包括研发费用、设备购置、生产线优化、原材料及辅料的购买等等，历时六年多，花费大概有1.2亿人民币，最终才得到了一个高质量的吉非替尼仿制药。”齐鲁制药集团药物研究院副院长管凯林表示。
　　从本质上看，企业之所以投入大量人力、物力进行仿制药的开发与生产，其所要达到的目标，是响应国家政策呼吁，在质量、疗效上与原研药一致，从而实现进口替代，这也是国务院办公厅新近发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》所明确提及的任务。《意见》要求将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，并在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者使用。
　　但从各地陆续推行的一系列政策来看，仿制药未来在中国市场的发展想要真正如预期般进行，并非那么简单。齐鲁制药的吉非替尼并非只是其中的一个孤例，随着进入国家药品价格谈判品种的进口药专利逐渐到期，越来越多的高质量仿制药会渐次出现，在充分把质量、疗效水平层次提高的同时，如果因为药占比的原因仍然不敌原研产品，未免与国家当前大力推动仿制药产业发展的政策方向不符。
　　4月10日，人民日报海外版刊文表示，在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天，但在此之前，还需要过三关：供应关、质量关、产权关。但实际上从齐鲁制药吉非替尼首仿药当下的市场困局就可以看出，除了上述三关必须要闯过之外，还有三关更现实一些，即准入关、使用关、报销关。
　　“药品从企业出来到医院再到患者的使用要经过诸多的环节，首先要通过各省的集中药品采购，中标进入目录后才能够有资格进入医院。此外进入医院还必须要通过药事委员会许可。”齐鲁制药集团副总裁徐元玲表示。
　　针对第一点，国办发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》已经有了明确规定，即药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。注意，此处规定是“按通用名”，而非目前各地在药品药占比规定中使用的“按商品名”原则。这对于仿制药的市场放量来说无疑是一个巨大的利好。
　　但针对第二点，徐元玲表示药事委员会一般会间隔很长时间才会召开一次，如有的医院可能要一到两年才开一次。而不通过药事委员会许可，药品是无法进入医院的。
　　而进入医院之后，则面临使用关。医保的控费、药占比的要求等都是医院在针对药品使用中所必然会考虑的因素。，截至日，全国31个省市、自治区和直辖市已公布36个谈判药品纳入医保乙类目录，而从PDB数据库所显示的数据来看，201年度参与谈判的品种增长幅度均较大，尤其是进口产品，部分销售量同比超过200%。而随着可能发生的更多省市施行国家谈判药品不纳入药占比政策，原研药的销量或许会进一步攀升，而对应的仿制药市场份额一定会受到影响。
　　最后一关则是报销。“在医保方面，原研药和仿制药都可以报销，但是在药店里面，一些进口药可以报销，但仿制药则不能报。”徐元玲表示目前确实存在这种情况。
　　但实际上，如今的仿制药概念已经发生了变化，仿制药不等于价廉质次，也不是山寨药，高质量的仿制药也绝对不是简单地把原研药拿来复制、粘贴，因此在医保报销层面，将仿制药也纳入同样报销标准的呼声近年来也日益强烈。值得乐观期待的是，《意见》也在发挥基本医疗保险在仿制药上的激励作用做了明确阐述，包括加快制定医保药品支付标准，将与原研药品质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
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责任编辑：毛德勋
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