乳腺癌药物赫赛汀纳入医保了吗后出现什么情况?

5月16日是李雪(化名)最后一次化疗的日子。一周多前,她的主治医生希望她能在化疗前买到“赫赛汀”。可是她买不到。
“全国都出现了断货。跑遍了很多老家附近的医院,都找不到这种药物,这还是被纳入医保的一种药。”乳腺癌患者李雪告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者。
2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。
对此,5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已经于5月30日晚正式得到批准,但生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。
患者:如果不想中断治疗,只能自己找药
2017年12月,来自河北的李雪被诊断出“乳腺癌III期”,她随后前往北京一家医院开展治疗,当月就完成了一次手术,2018年1月开始在这家医院化疗,直到5月初,她已经完成了5次化疗,之后还需要进行放疗。
5月16日,李雪最后一次化疗。早在一周多前,她的主治医生希望她能在化疗前买到赫赛汀。
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“这种药听医生说能对治疗起到很好的效果,我去了当地(河北)一家医院,一开始不给输,说我没有在那里治疗,不是他们的病人。”李雪告诉澎湃新闻记者,她所有的手术、放化疗都在北京的医院完成,当她过了几天再去咨询河北这家医院时,就面临了缺药的问题。
赫赛汀,通用名“曲妥珠单抗”,是一种分子靶向治疗药物。一名肿瘤领域的医生告诉澎湃新闻记者,这一药物并非对所有的乳腺癌患者有效,它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效,约20%-30%的乳腺癌患者为HER-2阳性,就像打靶一样,这一药物通过与HER-2受体结合,精确治疗HER-2扩增的乳腺癌患者,可降低乳腺癌术后复发率,可以说是部分乳腺癌患者的救命药。
李雪称,自己跑遍了很多老家附近的医院,都找不到这种药物。她加入了乳腺癌患者群,群里许多人反映买不到这种药。也有一些医院工作人员告诉她,这一药物被“限购”,“就是并不是想买多少都可以买到,还有一些医院规定只有住院病人才能用,门诊病人不可以。”
“听医生说,像我这样的病人,赫赛汀21天就要输一次,一输就要输一年,等于一年需要18支药。”李雪担忧这种缺药的情况短期内不能得到解决,“如果不想中断治疗,只能自己找药。”
“缺药给病人带来的后果,一是影响疗效,二是影响生存期。”前述肿瘤领域医生表示,对于一些原本可以治疗好的病人来说,一部分病人可能因为没有这个药物,治不好,或者活的时间会更短。”
医院:赫赛汀供应时断时续
原本赫赛汀非常昂贵。
2017年7月,国家人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并同步确定了这些药品的医保支付标准,赫赛汀即名列其中。经过谈判,原先赫赛汀每支零售价格为19800元,随后支付标准降到7600元,降幅近七成。
据前述肿瘤领域医生介绍,在一个治疗周期里,患者至少要注射14支。各地医保能报销掉70-80%,也就意味着花1500元左右就可以买到一支赫赛汀,这对很多人来说在承受范围内。
除了医保政策优惠,中国癌症基金会也在全国指定一些医疗机构开展赫赛汀患者援助项目。中国癌症基金会官网称,这是一项慈善项目,是向那些适合使用赫赛汀治疗的贫困或低收入肿瘤患者提供援助,由企业向基金会赠药,该援助项目办公室会依据患者的用量,援助患者完成一个治疗疗程(为期一年)最多不超过8支药品。
业内人士向澎湃新闻记者透露,在赫赛汀刚被纳入医保时,慈善捐赠活动并未马上终止,这意味着部分患者既可享受医保政策带来的优惠,同时还可以享受慈善捐赠。这一项目在2017年10月停止。
缺药的现象不仅出现在北京,2018年以来,河北、江苏、浙江、上海等地也相继有患者反映赫赛汀买不到的情况。上海一家医院药剂科工作人员透露,“这段时间赫赛汀一直很紧张,一会儿有,一会儿没有。”
时断时有的情况也出现在国内其他医院。北京青年报5月31日报道称,中山大学附属第一医院甲乳外科微信公众号在2月27日发布紧急通知称,因厂家供货不足,赫赛汀暂时停用,“实在买不到,敬请谅解。”虽然医院表示3月5日将恢复用药,但3月27日,医院再次宣布缺药,这一情况直到4月8日才得到恢复。
上述报道还援引了河北医科大学第四医院对赫赛汀缺货的回应:“在赫赛汀降价进入国家医保后,使用赫赛汀的患者人数剧增,造成赫赛汀在全国范围内供不应求,各地均出现断货的情况,预计供应紧张状况短期内难以改善。”该医院表示,赫赛汀每次到货后,都及时全部投入药房销售。但由于到货数量很少,无法满足临床需求,经常处于断货状态,大部分时间药房无药可售。
药企:将更换高产能生产基地
公开资料显示,赫赛汀由美国基因泰克公司研发,并于1998年经美国食品药品管理局(FDA)的批准在美国上市,由于在HER-2扩增乳腺癌患者中的良好效果,销量年年上升,于2002年9月份在中国上市。2009年,该公司被罗氏制药收购。
5月31日下午,罗氏制药在发给澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者的答复中明确,2017年7月,该公司赫赛汀被纳入国家医保目录,极大减轻了癌症患者的经济负担。各地政府积极响应,在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行,较以往医保目录更新后落地执行大幅提速,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。
在用药需求激增的情况下,罗氏制药方面承认了现有生产基地已经不能满足中国患者需求。
对此,罗氏制药方面称,针对赫赛汀在中国市场的供应情况,该公司已经积极采取多项切实措施,包括在全球范围内贯彻“中国市场优先”的措施,目前供应中国市场赫赛汀的生产基地已启用最大产能的生产方式;同时公司积极优化物流渠道,促进提升配送效率,在各省市区域间进行统筹供应调配等。
如何解决赫赛汀缺药现状?罗氏制药方面答复,为满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应,此前已申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。
5月30日晚,罗氏制药就收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准。
“国家药品监督管理局本次对赫赛汀转化生产基地加速审评审批的决定,充分考虑到了广大中国患者对赫赛汀的实际需求,也体现了中国政府始终将人民健康福祉放在首位的理念,我公司对国家药品监督管理局快速决策和大力支持表示衷心的感谢。”罗氏制药负责人表示。
但罗氏制药方面也同时表示,相对于传统的化学药品,生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场,“尽管高产能生产基地已经获得批准,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。”
作者:澎湃新闻 陈斯斯
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乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国缺货将提高产能
乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国缺货将提高产能
原标题:乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国缺货将提高产能5月16日是李雪(化名)最后一次化疗的日子。一周多前,她的主治医生希望她能在化疗前买到“赫赛汀”。可是她买不到。“全国都出现了断货。跑遍了很多老家附近的医院,都找不到这种药物,这还是被纳入医保的一种药。”乳腺癌患者李雪告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者。2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。对此,5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已经于5月30日晚正式得到批准,但生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。患者:如果不想中断治疗,只能自己找药2017年12月,来自河北的李雪被诊断出“乳腺癌III期”,她随后前往北京一家医院开展治疗,当月就完成了一次手术,2018年1月开始在这家医院化疗,直到5月初,她已经完成了5次化疗,之后还需要进行放疗。5月16日,李雪最后一次化疗。早在一周多前,她的主治医生希望她能在化疗前买到赫赛汀。“这种药听医生说能对治疗起到很好的效果,我去了当地(河北)一家医院,一开始不给输,说我没有在那里治疗,不是他们的病人。”李雪告诉澎湃新闻记者,她所有的手术、放化疗都在北京的医院完成,当她过了几天再去咨询河北这家医院时,就面临了缺药的问题。赫赛汀。赫赛汀,通用名“曲妥珠单抗”,是一种分子靶向治疗药物。一名肿瘤领域的医生告诉澎湃新闻记者,这一药物并非对所有的乳腺癌患者有效,它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效,约20%-30%的乳腺癌患者为HER-2阳性,就像打靶一样,这一药物通过与HER-2受体结合,精确治疗HER-2扩增的乳腺癌患者,可降低乳腺癌术后复发率,可以说是部分乳腺癌患者的救命药。李雪称,自己跑遍了很多老家附近的医院,都找不到这种药物。她加入了乳腺癌患者群,群里许多人反映买不到这种药。也有一些医院工作人员告诉她,这一药物被“限购”,“就是并不是想买多少都可以买到,还有一些医院规定只有住院病人才能用,门诊病人不可以。”“听医生说,像我这样的病人,赫赛汀21天就要输一次,一输就要输一年,等于一年需要18支药。”李雪担忧这种缺药的情况短期内不能得到解决,“如果不想中断治疗,只能自己找药。”“缺药给病人带来的后果,一是影响疗效,二是影响生存期。”前述肿瘤领域医生表示,对于一些原本可以治疗好的病人来说,一部分病人可能因为没有这个药物,治不好,或者活的时间会更短。”医院:赫赛汀供应时断时续原本赫赛汀非常昂贵。2017年7月,国家人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并同步确定了这些药品的医保支付标准,赫赛汀即名列其中。经过谈判,原先赫赛汀每支零售价格为19800元,随后支付标准降到7600元,降幅近七成。据前述肿瘤领域医生介绍,在一个治疗周期里,患者至少要注射14支。各地医保能报销掉70-80%,也就意味着花1500元左右就可以买到一支赫赛汀,这对很多人来说在承受范围内。除了医保政策优惠,中国癌症基金会也在全国指定一些医疗机构开展赫赛汀患者援助项目。中国癌症基金会官网称,这是一项慈善项目,是向那些适合使用赫赛汀治疗的贫困或低收入肿瘤患者提供援助,由企业向基金会赠药,该援助项目办公室会依据患者的用量,援助患者完成一个治疗疗程(为期一年)最多不超过8支药品。业内人士向澎湃新闻记者透露,在赫赛汀刚被纳入医保时,慈善捐赠活动并未马上终止,这意味着部分患者既可享受医保政策带来的优惠,同时还可以享受慈善捐赠。这一项目在2017年10月停止。缺药的现象不仅出现在北京,2018年以来,河北、江苏、浙江、上海等地也相继有患者反映赫赛汀买不到的情况。上海一家医院药剂科工作人员透露,“这段时间赫赛汀一直很紧张,一会儿有,一会儿没有。”时断时有的情况也出现在国内其他医院。北京青年报5月31日报道称,中山大学附属第一医院甲乳外科微信公众号在2月27日发布紧急通知称,因厂家供货不足,赫赛汀暂时停用,“实在买不到,敬请谅解。”虽然医院表示3月5日将恢复用药,但3月27日,医院再次宣布缺药,这一情况直到4月8日才得到恢复。上述报道还援引了河北医科大学第四医院对赫赛汀缺货的回应:“在赫赛汀降价进入国家医保后,使用赫赛汀的患者人数剧增,造成赫赛汀在全国范围内供不应求,各地均出现断货的情况,预计供应紧张状况短期内难以改善。”该医院表示,赫赛汀每次到货后,都及时全部投入药房销售。但由于到货数量很少,无法满足临床需求,经常处于断货状态,大部分时间药房无药可售。药企:将更换高产能生产基地公开资料显示,赫赛汀由美国基因泰克公司研发,并于1998年经美国食品药品管理局(FDA)的批准在美国上市,由于在HER-2扩增乳腺癌患者中的良好效果,销量年年上升,于2002年9月份在中国上市。2009年,该公司被罗氏制药收购。5月31日下午,罗氏制药在发给澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者的答复中明确,2017年7月,该公司赫赛汀被纳入国家医保目录,极大减轻了癌症患者的经济负担。各地政府积极响应,在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行,较以往医保目录更新后落地执行大幅提速,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。在用药需求激增的情况下,罗氏制药方面承认了现有生产基地已经不能满足中国患者需求。对此,罗氏制药方面称,针对赫赛汀在中国市场的供应情况,该公司已经积极采取多项切实措施,包括在全球范围内贯彻“中国市场优先”的措施,目前供应中国市场赫赛汀的生产基地已启用最大产能的生产方式;同时公司积极优化物流渠道,促进提升配送效率,在各省市区域间进行统筹供应调配等。如何解决赫赛汀缺药现状?罗氏制药方面答复,为满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应,此前已申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。5月30日晚,罗氏制药就收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准。“国家药品监督管理局本次对赫赛汀转化生产基地加速审评审批的决定,充分考虑到了广大中国患者对赫赛汀的实际需求,也体现了中国政府始终将人民健康福祉放在首位的理念,我公司对国家药品监督管理局快速决策和大力支持表示衷心的感谢。”罗氏制药负责人表示。但罗氏制药方面也同时表示,相对于传统的化学药品,生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场,“尽管高产能生产基地已经获得批准,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。”
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All Rights Reserved赫赛汀纳入大病救助体系患者经济减负最高近9成
  乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,发病率位居所有女性恶性肿瘤的首位。随着人们生活方式的改变,乳腺癌的发病率也呈逐年递增之势。据青岛市卫生局统计,2011年乳腺癌在青岛市女性恶性肿瘤发病率仅次于肺癌,占女性全部肿瘤的16.13%,且呈显著上升的趋势。
  据研究,乳腺癌并非一种单一的疾病,根据基因不同可以分为多种类型。在所有乳腺癌中,有20%-30%是较为凶险的HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌,此类患者预后差、易转移、易复发,且对常规治疗不敏感。青岛市中心医院乳腺中心主任、首席乳腺专家王启堂教授指出: "如果只接受常规综合治疗,HER2阳性乳腺癌患者的生存时间仅为HER2阴性患者的一半。因此,乳腺癌患者在治疗前应通过检测尽早明确HER2状态,以便临床医生全面了解患者的肿瘤分型和复发风险,针对性地制定个体化治疗方案,提高治疗效果。"
  然而在现实生活中,由于患者和公众对乳腺癌的认知存在诸多误区,导致很多患者未能及早进行正确的诊断和治疗,错过了最佳的治疗机会。同时由于个体化靶向治疗在费用上相对较为昂贵,要使用医保范畴之外的药物并完成一年的治疗周期,对于普通家庭而言无疑是一个巨大的压力,很多患者面对经济重压不得不放弃治疗,从而给个人和家庭造成难以挽回的遗憾。
  为解决这一问题,青岛市积极出台各项政策,与各方一起帮助更多HER2阳性乳腺癌患者有机会得到并完成标准治疗。青岛市社会保险事业局有关负责人表示:"为贯彻落实国务院关于深化医药卫生体制改革的要求,进一步完善新型农村合作医疗制度,探索建立重大疾病保障机制,青岛市政府不断完善医疗保障体系建设,以缓解人民"看病难"、"看病贵"的难题。自2012年8月将赫赛汀&纳入我市大病医疗救助体系以来,已经取得了良好的成效。不但深化了医疗体制的改革内容,同时也将减少因病致贫、因病返贫的情况发生,造福更多的乳腺癌患者!"
  青岛市赫赛汀&救助项目是国内第一个有关乳腺癌靶向治疗的系统性保障计划,体现了国家有关部委的高度关注和支持,也引进了各地医疗保障的先进经验,目前已有多个地区开始将赫赛汀保障纳入讨论和实施。
  青岛大学医学院附属医院乳腺病诊疗中心、乳腺外科主任王海波教授指出: "作为国内外治疗指南一致推荐的HER2阳性乳腺癌标准治疗药物,赫赛汀能带来显著的临床获益。然而由于靶向治疗药物费用普遍较为昂贵,很多患者由于经济原因不能接受或完成赫赛汀标准治疗。青岛市出台特药救助方案后,患者仅需负担原费用的13%左右,即可完成术后一年的标准抗HER2治疗。相信此举将大大减少因经济因素而放弃治疗的情况,让更多的乳腺癌患者重获新生。"
  据了解,符合条件的患者在青岛市6家定点医院选用赫赛汀进行治疗时,将能获得青岛市大病医疗救助项目的保障,最高可减轻近90%的靶向治疗费用。经过6个月的推广实施,目前已有80余位HER2阳性乳腺癌患者通过审核,取得了特药救助的资格,有30余位患者顺利获得了中国癌症基金会提供的赠药。
  目前,符合条件的患者可前往青岛大学医学院附属医院、青岛市市立医院、青岛市中心医院、海军401医院、青岛市海慈医院、青岛市第八人民医院咨询相关责任医生,了解赫赛汀&救助项目的相关细节。
(责任编辑:邵沛)
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客服邮箱:多地乳腺癌“救命药”赫赛汀缺货 厂家称正努力增产
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  原标题:乳腺癌“救命药”赫赛汀遇缺货
  药品纳入医保后降价 患者需求增加产能不足 相关部门正协调解决此事
患者展示注射用的赫赛汀药物
  近日,北京市民刘先生遇到了烦心事:他的母亲此前患上了乳腺癌,手术后母亲身体有所改善,但防止癌症复发的药物赫赛汀却购买不到。北京青年报记者了解到,目前赫赛汀因供不应求正处在缺货状态。药品生产企业表示,目前已经努力增产,但尚不确定短缺状态的结束时间。国家卫健委相关部门称,目前正在协调食药监局加快审批药企的新产地,尽快提高企业的产能,预计将很快投产。
  手术后患者难买“救命药”
  近日,北京市民刘轩告诉北青报记者,自己的母亲2017年9月份因患乳腺癌做了手术,主治医师推荐术后注射一种被称作乳腺癌“救命药”的药物赫赛汀,“因为可以降低复发率,一年大概需用17支药。”
  但刘轩说:“今年5月份开始得知赫赛汀断货了,此后我们跑了北京很多进过赫赛汀的医院药房,都没有买到。因为医院开不出药来,甚至有不法商家将一支赫赛汀炒到2万元。”
  刘轩说,母亲每隔21天便要进行一次赫赛汀靶向治疗,此前因为缺货已经两次延后用药,如今他的母亲仍处在断药状态,“用赫赛汀靶向治疗的病人大多是低分化癌,易转移复发。主治医生告诉我们,如果停药时间过长,靶向治疗效果会受到很大的影响。”
  纳入医保后药价下降超万元
  赫赛汀学名曲妥珠单抗,是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。资料显示,赫赛汀自1998年上市以来,全球已有超过72万名患者因使用赫赛汀而获益。有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫赛汀后获治愈。对于晚期患者,赫赛汀也能提高患者生存质量。赫赛汀也因此被很多乳腺癌患者称为“救命药”。
  中国医学科学院肿瘤医院一位治疗乳腺癌的医生表示,赫赛汀对于部分患者来说是必需药,对于手术后降低复发率很有效果,国内暂时没有可替代的药品。
  然而此前一段时间里,这款救命药价格不菲,一支赫赛汀售价可高达2.45万元,很多患者需要在一年中注射14支以上,巨大的经济压力让一些患者选择放弃治疗。去年7月,人力资源和社会保障部发布了将赫赛汀纳入国家基本医疗保险药品目录乙类范围的通知,并将其医保支付标准定为7600元。赫赛汀的大降价曾被众多乳腺癌患者视为福音。
  近期,不少患者都发现很难购买到赫赛汀。不少来北京就医的乳腺癌患者会选择到中国医学科学院肿瘤医院就医,北青报记者询问了中国医学科学院肿瘤医院药房的工作人员,工作人员表示,自从去年赫赛汀被纳入医保范围后,便出现了缺货的情况,“目前(赫赛汀)到不了货,我们这里没有,之前全国都有的。”工作人员坦言:“如果你在我们医院买不到,在别处也很难买到了。”
  正如药房的工作人员所说,北青报记者调查发现,国内其他地方也出现了赫赛汀缺货状态。中山大学附属第一医院甲乳外科微信公众号在2月27日发布紧急通知称,因厂家供货不足,赫赛汀暂时停用,“实在买不到,敬请谅解。”虽然医院表示3月5日将恢复用药,但3月27日,医院再次宣布缺药,这一情况直到4月8日才得到恢复。
  5月15日,有石家庄网友发帖称缺少赫赛汀药物。河北医科大学第四医院就此回应称:“在赫赛汀降价进入国家医保后,使用赫赛汀的患者人数剧增,造成赫赛汀在全国范围内供不应求,各地均出现断货的情况,预计供应紧张状况短期内难以改善。”河北医科大学第四医院表示,赫赛汀每次到货后,都及时全部投入药房销售。但由于到货数量很少,无法满足临床需求,经常处于断货状态,大部分时间药房无药可售。
  厂家称已努力增产
  为何会发生赫赛汀缺货的状况?赫赛汀的生产商、瑞士罗氏集团在中国的合资企业上海罗氏制药有限公司的工作人员表示,近期接到了全国多地关于赫赛汀短缺的电话。
  工作人员介绍,赫赛汀纳入医保之后,需求量大幅增加,“目前公司也在尽全力试图解决这个事情,我们的工厂正在24小时增产,会给国内发货的。”
  北京市非紧急救助服务中心亦在近日回复网友时表示,目前相关部门已掌握赫赛汀缺货的情况,正在努力解决:“经了解,由于厂家原因造成赫赛汀全国性的缺货,医院已及时将此事上报北京市卫计委和国家卫健委,国家卫健委和食药监总局等部门正在协调解决。”
  国家卫生健康委员会药物政策与基本药物制度司的工作人员向北青报记者表示,此前由于患者需求剧增,生产赫赛汀的企业产能供应不足,“他们在开拓新的产地,这个审批的过程是比较长的。卫健委这边在协调药监局加快审批,尽快提高企业的产能。这个事情我们一直在关注,也一直在推进,应该很快就能投产了。”(记者 屈畅 实习生 张曜麟)
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记者从2018中国临床肿瘤学会乳腺癌年会暨北京乳腺癌高峰论坛获悉,适合中国国情的《CSCO乳腺癌诊疗指南》更新发布,为乳腺癌规范化诊疗助力。
记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉,乳腺外科主任兼复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授、胡欣副教授领衔,陈力及杨柳博士等组成研究团队历时5年探索研究,首次绘制出PI3K/AKT通路在我国乳腺癌人群中的基因突变图谱,并对通路基因中“功能性突变”进行了系统化解读与鉴定。
英国研究人员最近通过一种新的测序技术发现了110个与乳腺癌风险有关的基因,可望为通过基因检测来预估乳腺癌风险铺平道路。您的位置:
乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国缺货将提高产能
5月16日是李雪(化名)最后一次化疗的日子。一周多前,她的主治医生希望她能在化疗前买到“赫赛汀”。可是她买不到。“全国都出现了断货。跑遍了很多老家附近的医院,都找不到这种药物,这还是被纳入医保的一种药。”乳腺癌患者李雪告诉记者。2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。对此,5月31日下午,药企罗氏制药答复记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已经于5月30日晚正式得到批准,但生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。患者:如果不想中断治疗,只能自己找药2017年12月,来自河北的李雪被诊断出“乳腺癌III期”,她随后前往北京一家医院开展治疗,当月就完成了一次手术,2018年1月开始在这家医院化疗,直到5月初,她已经完成了5次化疗,之后还需要进行放疗。5月16日,李雪最后一次化疗。早在一周多前,她的主治医生希望她能在化疗前买到赫赛汀。“这种药听医生说能对治疗起到很好的效果,我去了当地(河北)一家医院,一开始不给输,说我没有在那里治疗,不是他们的病人。”李雪告诉记者,她所有的手术、放化疗都在北京的医院完成,当她过了几天再去咨询河北这家医院时,就面临了缺药的问题。赫赛汀。赫赛汀,通用名“曲妥珠单抗”,是一种分子靶向治疗药物。一名肿瘤领域的医生告诉记者,这一药物并非对所有的乳腺癌患者有效,它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效,约20%-30%的乳腺癌患者为HER-2阳性,就像打靶一样,这一药物通过与HER-2受体结合,精确治疗HER-2扩增的乳腺癌患者,可降低乳腺癌术后复发率,可以说是部分乳腺癌患者的救命药。李雪称,自己跑遍了很多老家附近的医院,都找不到这种药物。她加入了乳腺癌患者群,群里许多人反映买不到这种药。也有一些医院工作人员告诉她,这一药物被“限购”,“就是并不是想买多少都可以买到,还有一些医院规定只有住院病人才能用,门诊病人不可以。”“听医生说,像我这样的病人,赫赛汀21天就要输一次,一输就要输一年,等于一年需要18支药。”李雪担忧这种缺药的情况短期内不能得到解决,“如果不想中断治疗,只能自己找药。”“缺药给病人带来的后果,一是影响疗效,二是影响生存期。”前述肿瘤领域医生表示,对于一些原本可以治疗好的病人来说,一部分病人可能因为没有这个药物,治不好,或者活的时间会更短。”医院:赫赛汀供应时断时续原本赫赛汀非常昂贵。2017年7月,国家人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并同步确定了这些药品的医保支付标准,赫赛汀即名列其中。经过谈判,原先赫赛汀每支零售价格为19800元,随后支付标准降到7600元,降幅近七成。据前述肿瘤领域医生介绍,在一个治疗周期里,患者至少要注射14支。各地医保能报销掉70-80%,也就意味着花1500元左右就可以买到一支赫赛汀,这对很多人来说在承受范围内。除了医保政策优惠,中国癌症基金会也在全国指定一些医疗机构开展赫赛汀患者援助项目。中国癌症基金会官网称,这是一项慈善项目,是向那些适合使用赫赛汀治疗的贫困或低收入肿瘤患者提供援助,由企业向基金会赠药,该援助项目办公室会依据患者的用量,援助患者完成一个治疗疗程(为期一年)最多不超过8支药品。业内人士向记者透露,在赫赛汀刚被纳入医保时,慈善捐赠活动并未马上终止,这意味着部分患者既可享受医保政策带来的优惠,同时还可以享受慈善捐赠。这一项目在2017年10月停止。缺药的现象不仅出现在北京,2018年以来,河北、江苏、浙江、上海等地也相继有患者反映赫赛汀买不到的情况。上海一家医院药剂科工作人员透露,“这段时间赫赛汀一直很紧张,一会儿有,一会儿没有。”时断时有的情况也出现在国内其他医院。北京青年报5月31日报道称,中山大学附属第一医院甲乳外科微信公众号在2月27日发布紧急通知称,因厂家供货不足,赫赛汀暂时停用,“实在买不到,敬请谅解。”虽然医院表示3月5日将恢复用药,但3月27日,医院再次宣布缺药,这一情况直到4月8日才得到恢复。上述报道还援引了河北医科大学第四医院对赫赛汀缺货的回应:“在赫赛汀降价进入国家医保后,使用赫赛汀的患者人数剧增,造成赫赛汀在全国范围内供不应求,各地均出现断货的情况,预计供应紧张状况短期内难以改善。”该医院表示,赫赛汀每次到货后,都及时全部投入药房销售。但由于到货数量很少,无法满足临床需求,经常处于断货状态,大部分时间药房无药可售。药企:将更换高产能生产基地公开资料显示,赫赛汀由美国基因泰克公司研发,并于1998年经美国食品药品管理局(FDA)的批准在美国上市,由于在HER-2扩增乳腺癌患者中的良好效果,销量年年上升,于2002年9月份在中国上市。2009年,该公司被罗氏制药收购。5月31日下午,罗氏制药在发给记者的答复中明确,2017年7月,该公司赫赛汀被纳入国家医保目录,极大减轻了癌症患者的经济负担。各地政府积极响应,在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行,较以往医保目录更新后落地执行大幅提速,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。在用药需求激增的情况下,罗氏制药方面承认了现有生产基地已经不能满足中国患者需求。对此,罗氏制药方面称,针对赫赛汀在中国市场的供应情况,该公司已经积极采取多项切实措施,包括在全球范围内贯彻“中国市场优先”的措施,目前供应中国市场赫赛汀的生产基地已启用最大产能的生产方式;同时公司积极优化物流渠道,促进提升配送效率,在各省市区域间进行统筹供应调配等。如何解决赫赛汀缺药现状?罗氏制药方面答复,为满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应,此前已申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。5月30日晚,罗氏制药就收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准。“国家药品监督管理局本次对赫赛汀转化生产基地加速审评审批的决定,充分考虑到了广大中国患者对赫赛汀的实际需求,也体现了中国政府始终将人民健康福祉放在首位的理念,我公司对国家药品监督管理局快速决策和大力支持表示衷心的感谢。”罗氏制药负责人表示。但罗氏制药方面也同时表示,相对于传统的化学药品,生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场,“尽管高产能生产基地已经获得批准,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。”记者陈斯斯
[ 编辑: 郭夏凡 ]
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