药监局：修正药业等9家药企14种胶囊铬超标(名单)
日 21:21来源：
据央视报道，国家食药监局公布首批胶囊药品抽检结果，根据此前中国食品药品检定研究院等鉴定，修正药业等9家此前遭曝光企业均有产品铬超标，被视为不合格产品。
以下为药监局通报原文：
国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局严肃处理违法违规企业
今日，国家食品药品监管局公布第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。
第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。检验结果表明，长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。
国家食品药品监管局责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁；暂停销售和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用；依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。
经查实，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱，产品危害涉及多个省份，对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时，对于涉嫌犯罪的相关人员，移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查，查实一个，严肃处理一个。
国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节；要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法违规行为，切实保障公众的用药安全。
附：胶囊铬含量超标产品名单
检测结果(ppm)
长春海外制药集团有限公司
盆炎净胶囊
苍耳子鼻炎胶囊
吉林省辉南天宇药业股份有限公司
抗病毒胶囊
丹东市通远药业有限公司
人工牛黄甲硝唑胶囊
青海省格拉丹东药业有限公司
脑康泰胶囊
愈伤灵胶囊
四川蜀中制药有限公司
阿莫西林胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
断血流胶囊
清热通淋胶囊
通化盛和药业股份有限公司
胃康灵胶囊
通化颐生药业股份有限公司
降糖宁胶囊
炎立消胶囊
修正药业集团股份有限公司
芬布芬胶囊
酚咖麻敏胶囊
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中 文 名：修涞贵
出生日期：1955年
毕业院校：吉林大学法律系
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修来华：文化打底培育最美修正人...
Copyright & Xiuzheng Pharmaceutical Group.All rights reserved. 修正药业集团股份有限公司 版权所有修正药业等9家药企被曝以工业明胶生产胶囊
来源：新京报
　　据新华社电 由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
　　国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
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　　被叫停销售和使用的产品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品将继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
　　据了解，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
　　河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。记者近日调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
　　原料 生石灰处理工业皮革废料
　　浙江新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的1/3。
　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产胶囊药品。记者发现，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，低的却只要四五十元。
　　新昌县卓康胶囊有限公司一名销售经理透露，他们厂生产的药用胶囊所用原料主要是明胶。该公司销售经理王浩明说，因为材料不一样，合格的每吨3万多元，白袋子装的每吨2万多元。根据线索，记者来到河北衡水追查白袋子明胶的真相。
　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。该厂经理宋训杰告诉记者，白袋子明胶之所以便宜，是因为使用了价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。
　　记者在这名经理的带领下，见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。
　　据这名经理介绍，这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。
　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
　　在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。工业皮革废料经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身变成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。
　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。宋训杰称，“蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标，一般超十五六倍。
　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明“工业明胶”的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的“白袋子胶”，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。
　　加工 工业明胶加工成药用胶囊
　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的？调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标？哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢？记者继续回到新昌县调查。
　　记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。
　　浙江新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明说：明胶比较脏，通过高温杀菌，把油脂清洁掉。
　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。
　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。
　　检测 重金属铬超标最多达90倍
　　根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。
　　这些被曝光的药企包括修正药业集团、青海格拉丹东药业公司等。
　　据央视《每周质量报告》
　　铬从哪里来？
　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。
　　铬有何危害？
　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定，出厂应检测铬含量。
铲车在翻搅生产工业明胶的皮革边角料。
生产出来的工业明胶。
用工业明胶生产的胶囊。A10-A11版图片/据央视《每周质量报告》
　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
　　被曝厂家药品北京有售
　　昨晚，在肖村桥附近的一家药店内，未找到被曝光的13种药品。记者随机询问了其中几种药品，该药店工作人员表示，店内未购进过该厂家生产的该类药品。
　　而在香河园地区的一家药店内，被曝光的13种药品中，长春海外制药集团有限公司生产的“通便灵胶囊”和吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的“抗病毒胶囊”在店内有售，但批号与被曝光的不同。
　　修正药业官网一度被黑
　　修正药业回应称，央视送
　　检批号生产日期在新国标实施之前
　　昨日，“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后，修正药业官网一度被黑，网页被改为以“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了吗？”开头的六行字。
　　修正药业高级副总裁王之光对外回应称，央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围。
　　该事件涉及企业包括、修正药业、海外制药、蜀中制药等。其中，通化金马为A股上市公司，1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度，归属于母公司股东的净利润1930万元，截至上周五股价收于5.06元。业内分析，此事件将对该股造成利空影响。
　　据《医药经济报》报道，我国药用空心胶囊产业规模扩张极快，整个行业处于产能过剩，造成了业内的无序竞争。而为了争夺市场，部分企业选择使用劣质原材料。新京报记者 刘夏
　　公安赶到时河北厂房起火
　　浙江新昌县已紧急查封问题企业，对4名企业负责人实行控制
　　昨日中午，央视记者赶到了河北衡水的一家生产基地，记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂。而下午3时，当公安部门赶到时，该工厂的厂房车间突然莫名起火，目前公安部门已经赶到现场进行执法。
　　昨日下午2时，记者赶到了浙江新昌的问题胶囊生产厂家，该厂家的供货商正是文中提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。
　　据浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻，截至15日18时，新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业，公安机关已对4名企业负责人实行控制。
　　据新昌县委宣传部称，15日中午，浙江省新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后，下午新昌县成立处置工作领导小组，展开调查处理，药监部门查封了涉及的问题企业，公安机关控制了相关企业负责人，并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。
　　新昌县委、县政府表示，将切实加大对胶囊行业的规范整治，并对所有胶囊企业先停产检查，待查清情况后符合条件的企业按规定恢复生产，对发现问题的企业和问题企业责任人将依法处理，绝不姑息，还要迅速查明问题胶囊流向，防止问题胶囊再次流向市场。
(责任编辑：王洪宁)
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　　近日，贵州66个新医药产业项目在一天内密集开工，项目涉及中药、民族药、化学药、生物制药、医疗器械、研发服务、健康养生等产业。
　　新开工的66个项目布局为贵阳36个，总投资146亿元；遵义12个，总投资72亿元；黔东南州、黔南州、黔西南州三地18个项目，按照相关计算，该三地投资额应为67亿元。 　　按个体项目投资规模划分，新医药产业项目中投资规模在10亿元以上的有9个，5亿元到10亿元之间的项目有9个。 　　全部项目总投资达285亿。此投资额几乎等于去年一年贵州省医药工业总产值工程，以生态养生和现代居家养老为主题，打造“智能化生态养老新城”。 　　当地分析者认为：新医药产业与大数据产业或能成为“姊妹产业”，为彼此发展拓展空间。但在此次新开工项目中，与此两大产业均有紧密联系的可穿戴医疗设备项目并未出现。
　　2017年计划产值突破800亿
　　贵州当地政府也希望将保护生态与发展产业更好结合。贵州省副书记、省长陈敏尔在此次开工仪式上表示，加快推进新医药产业发展，是贵州省守住发展和生态两条底线的现实需要，也是贵州实现后发赶超的战略选择。 　　该省副省长何力则在公开场合将“新医药产业”称为“贵州发展的重要战略”。 　　11月2日，贵州省科技厅在国家级官网挂出文章，重申贵州的新医药产业发展规划。按照计划，到2017年，该省的新医药产业总产值要突破800亿元，其中制造业产值突破600亿元，中药材产值突破200亿元。 　　按照2013年贵州省医药工业总产值295亿元计算，到2017年为止，该行业总产值年平均增速应保持在28%左右，与2013年该数值同比增长28.5%基本持平。 　　根据该省发改委官方文章诠释，该省发展新医药产业的实现路径为“走大品种、大集团、大体系之路”，培育方阵包括：100亿元级企业培育对象即益佰制药(行情,问诊)集团，50亿元级企业培育对象为百灵集团，20亿元级企业培育对象10个以上，包括景峰制药、同济堂等，10亿元级企业培育对象10个以上，包括泰邦、天安等，5亿元级企业培育对象2个 。 　　根据公开名单，此次新开工项目的主体单位有：修正药业、神奇药业、悦康药业等。其中，修正药业产业园项目总投资50亿元人民币，神奇智能化生态养老综合体（一期）总投资32亿元，悦康药业集团投资15亿元，开发悦康医药产业园。贵州益佰大健康医药股份有限公司投资7亿元，用于建益佰大健康医药生产基地。
（金融界）
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