奥施康定_奥施康定哪里可以买到
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麻醉药品、兴奋剂
本品活性成分为盐酸羟考酮。 化学名称：4，5-环氧基⑴4-羟基⑶-甲氧基⑴7-甲基吗啡烷⑹-酮盐酸盐。 化学结构式： 份子式：C l8H 21N0 4?HCl 份子量：351.83
本品为圆形、双凸薄膜包衣片。1面标有OC，另外一面根据不同规格分别标有盐酸羟考酮的规格(即：5、10、20、40) 。 5mg为淡蓝色片； 10mg为白色片； 20mg为淡红色片；40mg为黄色片。
用于减缓延续的中度到重度疼痛。
(1) 5mg (2) 10mg (3) 20mg (4) 40mg
必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片，会致使羟考酮的快速释放与潜伏致死量的吸收。 每12小时服用1次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。 疼痛程度增加，需要增大给药剂量以到达疼痛的减缓。对所有患者而言，恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛，且患者能很好的耐受。除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼痛减缓。当脱离给药方案的需求（当需要用即释镇痛药物处理突破性疼痛）超越逐日2次，表明应增加该药的给药剂量。每次剂量调剂的幅度是在上1次用药剂量的基础上增长25⑸0%。 首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度疼痛的患者，初始用药剂量1般为5mg，每12小时服用1次。继后，根据病情仔细滴定剂量，直至理想止痛。大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要更高的剂量。迄今，临床报导的个体用药最高剂量为520mg/12h。 已接受口服吗啡医治的患者，改用本品的逐日用药剂量换算比例：口服本品10mg相当于口服吗啡20mg。 由于存在个体差异，因此应根据患者的个体情况滴定用药剂量。
可能出现阿片受体激动剂的不良反应。可能产生耐受性和依赖性。 常见不良反应：便秘（缓泻药可预防便秘）、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、多汗、思睡和乏力。如果出现恶心和呕吐反应，可用止吐药医治。 偶见不良反应：厌食、紧张、失眠、发热、精神错乱、腹泻、腹痛、血管舒张、消化不良、感觉异常、皮疹、焦虑、欣快、抑郁、呼吸困难、体位低血压、寒战、噩梦、思惟异常、呃逆。 罕见不良反应：眩晕、抽搐、胃炎、定向障碍、面红、情绪改变、心悸（在戒断综合征的情况下）、幻觉、支气管痉挛、吞咽困难、嗳气、气胀、肠阻塞、味觉反常、激动、遗忘、张力太高、感觉过敏、张力太低、不适、肌肉不自主收缩、言语障碍、震颤、视觉异常、戒断综合征、闭经、性欲消退、阳痿、低血压、室上性心动过速、晕厥、脱水、水肿、外周性水肿、口渴、皮肤干燥、荨麻疹、变态反应、过敏性反应、类过敏性反应、瞳孔缩小和绞痛。可能产生排尿困难、胆道；痉挛或输尿管痉挛。 服药过量可能产生呼吸抑制。
缺氧性呼吸抑制、颅脑损伤、麻痹性肠阻塞、急腹症、胃排空延迟、慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心脏病、急性或严重支气管哮喘、高碳酸血症、已知对羟考酮过敏、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍（肌酐清除率[10ml/分钟）、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂，停用单胺氧化酶抑制剂[2周。孕妇或哺乳期妇女禁用。手术前或手术后24小时内不宜使用。
本品依照麻醉药品管理。用于非癌症慢性疼痛医治时，应遵守“强阿片类药物在慢性非癌痛医治中的指点原则”的各项规定。 正告： 阿片类药物的误用、滥用和流弊 羟考酮是1种吗啡类的阿片类物资激动剂，此类药物多是药物滥用者、药物成瘾者寻觅的目标。 羟考酮的滥用方式与其它阿片激动剂类似，可以是合法的或非法的。当医师处方或药师发药时，应斟酌到是不是会增加误用、滥用或流弊的风险性。 有报导奥施康定可通过碾碎、咀嚼、吸食或注射溶解本品的溶液等方法而被滥用，这些做法会致使阿片药物产生没法控制的释放，会对滥用者造成较大危险，可能会致使过量和死亡。 但是，对滥用、成瘾和流弊的耽忧其实不能妨碍这些药物在镇痛医治中公道使用。 医护人员在使用中应严格遵照国家相干规定。 与酒精和滥用物资之间的相互作用 当将羟考酮与酒精、其它阿片类药物或具有抑制中枢神经系统作用的其它背禁药品1同使用时，羟考酮可能具有累加效应。 药物滥用和成瘾 奥施康定所含的羟考酮是1种“阿片受体的完全激动剂，具有与吗啡类似的滥用偏向，属于麻醉性镇痛药物。与用于镇痛的吗啡和其它阿片类药物1样，羟考酮存在滥用和非法流弊的可能。 药物成瘾的特点是逼迫使用、非医疗目的使用、不论是否造成伤害或具有伤害的危险性而依然要继续使用。在使用阿片类药物（包括羟考酮）后，具有发展成药物成瘾的可能性。药物成瘾通过使用多学科方法是可以医治的，但复发也较常见。 在药物成瘾和滥用患者中，“觅药”行动是很常见的现象。觅药者常见的做法包括拨打急救电话或在邻近下班时间就诊-谢绝正常的检查、检测或转诊，常常“丢失”处方；篡改处方；不愿提供之前的医疗记录或与其它医治医师的联系方式。 “4处就诊”以取得更多的处方是药物滥用者和未经医治的成瘾者经常使用的方法。 滥用和成瘾是不同的概念，与身体依赖性和耐受性是不同的，并不是所有成瘾者均会同时伴随耐受性和身体依赖性症状。另外，在没有真正成瘾的情况下，也会产生阿片滥用现象，其特点是非医疗目的的误用，通常是与其它抗精神病药物1起适用。因此，强烈建议医生处方药物时严格遵照相干法规。 对患者公道评估、公道处方、对医治进行定期再评价、公道发药和储藏等措施均是限制阿片类药物滥用的有益措施。 奥施康定由仅用于口服用处的2元聚合物基质组成。滥用碾碎的片剂可造成过量和死亡的危险，与酒精和其它药物滥用可增加这1风险。如果通过非胃肠道给药途径滥用本品，片剂中的辅料成分（特别是滑石粉）可能会致使出现局部组织坏死、感染、肺部肉芽肿，并增加心内膜炎和心脏瓣膜损伤的风险。非 胃肠道给药的药物滥用还常常与沾染性疾病如肝炎和HIV等传播有关。 在疼痛患者的正确医治中，对阿片类镇痛药产生心理依赖的报导是罕见的。但是，尚缺少慢性疼痛患者产生心理依赖的数据。 呼吸抑制 呼吸抑制是奥施康定中的活性成分羟考酮（和所有阿片激动剂）的主要危害作用。在老年或身体衰弱患者中，呼吸抑制问题尤其突出，通常产生在非耐受患者使用很高的初始剂量以后，或阿片类药物与其它具有抑制呼吸作用的药物共同使用的情况下。 对得了显著严重慢性阻塞性肺病或肺源性心脏病的患者，和在呼吸储备大量降落、缺氧、高碳酸血症、或之前就得了呼吸抑制的患者，应极为谨慎的使用羟考酮。在此类患者中，即便常规的羟考酮医治剂量都可能会致使呼吸动力降落而出现呼吸暂停。对这些患者，应斟酌改用非阿片类镇痛药，只有在严格的医学监测下和采取最低有效剂量时才可使用阿片类药物。 颅脑损伤 阿片类药物的呼吸抑制作用包括2氧化碳潴留和继发性脑脊液压力升高，并且可能使已存在的颅脑损伤、颅内损伤或其它缘由致使的之前已存在的颅内压升高等症状明显加重。羟考酮还可以对瞳孔反应和大脑意识产生作用，这可能隐藏得了颅脑损伤患者颅内压进1步升高的神经系统体征。 降血压作用 奥施康定可引发严重的低血压症状，对因血容量枯竭而需要代偿保持血压的患者，或需要共同使用如酚噻嗪类或其它药物来补偿血管紧张度的患者，在使用奥施康定后可能会增加其产生低血压的风险。非卧床患者使用羟考酮后，可能会出现直立性低血压。同所有的吗啡类阿片镇痛药1样，由于本品可以产生血管舒张作用、从而进1步下降心输出量和血压，对休克患者也应当慎用羟考酮。 故低血压患者慎用本品。 注意： 1般事项 某些患者群利用阿片类镇痛药的医治指数较窄，特别当与其他中枢神经系统抑制剂适用时。仅在权衡利用阿片类药物镇痛的利益大于可能的呼吸抑制、精神改变和体位性低血压风险的情况下使用。 以下情况服用奥施康定使潜伏的风险增加，应当慎重斟酌： 急性酒精中毒、肾上腺皮质功能不全(如Addison's disease)、中枢神经系统抑制或昏迷、震颤性谵妄、体弱的患者、伴呼吸抑制的脊柱后侧凸、黏液水肿、甲状腺功能低下者、前列腺肥大或尿道狭窄、重度肝脏或肺脏或肾脏功能损伤、中毒性精神病。 使用羟考酮可能会掩盖急腹症情况的临床表现而影响诊断，可能加重惊厥性疾得病人的惊厥症状。阿片类药物在某些临床情况下可以引发和加重癫痫发作。 由于用药剂量和个体对药物敏感程度等因素影响，羟考酮可能改变患者的反应能力。因此，如果患者的反应能力遭到药物的影响，不得从事开车或操作 机器等工作。 与其他中枢神经系统抑制剂间的相互作用参见【药物相互作用】。 与激动／拮抗混合型镇痛药间的相互作用参见【药物相互作用】。 门诊手术和术后使用 奥施康定不合适用于超前镇痛（术前给药以医治术后疼痛）。 之前未使用过本品的患者，由于在这类情况下还未建立有关本品的安全性，奥施康定不适用于术后即刻镇痛医治（手术后12～24小时内）。 奥施康定不适用于术后的轻度或非延续的疼痛医治。 奥施康定仅适用于术前已接受该药物医治的术后患者、或术后出现中度至重度并且延续时间较长的疼痛。医师应采取个体化医治方案，由非胃肠道给 药转至口服镇痛药物医治。 对正在使用奥施康定片作为镇痛医治方法的部份患者，如果给予其它药物并因外科手术而引发患者出现了暂时性生理变化时，应对给药剂量进行相应凋整，依然可以继续安全地使用奥施康定进行医治。 奥施康定和其它吗啡样阿片类药物均具有下降肠蠕动的作用。肠阻塞是常见的术后并发症，特别是使用阿片类药物镇痛的腹内手术后。对接受阿片类药物医治的术后患者，应密切监视其肠蠕动的下降，可以使用标准的支持疗法。对可能出现麻痹性肠阻塞的患者，不宜服用。服药期，1旦产生或怀疑产生麻 痹性肠阻塞时，应立即停药。 在胰腺／胆道疾病中的利用 羟考酮可引发奥狄氏括约肌痉挛，因此在胆道疾病（包括急性胰腺炎）患者中应慎用。阿片类药物（如羟考酮）还可引发血清淀粉酶水平升高。 耐受性和身体依赖性 耐受性即意味着需要增加阿片类药物的剂量以保持已获得的镇痛疗效（在没有疾病恶化或其它外在因素的情况下），身体依赖性则表现为在突然中断药物或在给予拮抗剂后出现戒断症状。长时间使用阿片类药物医治后，出现身体依赖和耐受性其实不是罕见的现象。 患者长时间使用可能会对本品产生耐受性并需逐渐使用更高剂量以保持对疼痛的控制。患者可能产生身体依赖性，在此情况下突然停药会出现戒断综合征。阿片类药物戒断或戒断症状包括以下2些或全部症状：烦躁不安、流泪、流涕、打哈欠、出汗、寒战、骨骼肌痛和瞳孔放大。还可能会出现其它1些症状，包括易怒、焦虑、背痛、关节痛、乏力、腹部绞痛、失眠、恶心、厌食、呕吐、腹泻、或血压升高、呼吸加快或心率增加。 1般情况下，不能突然中断阿片类药物医治。当患者不再需要使用羟考酮医治时，应逐步减少剂量以避免戒断症状的产生。 诊断明确的非癌性慢性疼痛（如：骨关节疼痛、腰背痛、神经血管性疼痛、神经源性疼痛等）经非阿片类药物医治无效时，可以使用本品。在医治期间，若发现患者同时找两位以上医师开具此药，用药量剧增或有其他异常行动时应停药。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用于怀孕期及哺乳期妇女。羟考酮可随母乳分泌，并可能引发新生儿呼吸抑制。
目前，尚缺少18岁以下患者的用药资料，因此不推荐用于18岁以下的患者。
药物动力学结果表明，老年患者（年龄大于6 5岁）的羟考酮的清除率仅较年轻人稍微下降。药物不良反应不受年龄因素影响。因此，成人服药剂量和用药间隔时间亦适用于老年患者。
药物相互作用
类似其他阿片类药物，本品与以下药物可以有叠加作用：平静剂、麻醉剂、催眠药、酒精、抗精神病药、肌肉弛缓剂、抗抑郁药、吩噻嗪类和降压药。同时接受其它中枢神经系统抑制剂的患者应慎用奥施康定，并减少初始剂量(常规剂量的1/3～1/2)。常规剂量的奥施康定与这些药物合并使用后可能会产生药物相互作用，从而致使呼吸抑制、低血压、深度平静或昏迷等症状。 对已使用过或正在使用纯激动剂阿片镇痛药（如羟考酮）医治的患者，在使用激动／拮抗混合型镇痛药（如喷他佐辛、纳布啡和布托啡诺）时应当加以谨慎。在此情况下，激动／拮抗混合型镇痛药可能会下降羟考酮的镇痛作用、和／或引发这些患者出现戒断症状。 虽然未视察到羟考酮与单胺氧化酶抑制剂产生相互作用，但是服用任何阿片类药物都应避免同时使用单胺氧化酶抑制剂。部份羟考酮经细胞色素P450⑵D6酶作用，代谢成为羟氢吗啡酮。羟氢吗啡酮的浓度不足给药总量的15 0700某些药物（如抗抑郁剂，胺碘酮和奎尼丁等血汗管药物）可能阻断该代谢途径。但是，适用具有抑制细胞色素P450⑵D6酶作用的奎尼丁，并未影响羟考酮的药效。可能抑制羟考酮的代谢的其他药物包括：甲氰咪胍，酮康唑和红霉素等细胞色素P450⑶A酶抑制剂。
羟考酮过量及中毒症状表现为针尖样瞳孔、呼吸抑制和低血压症。严重者可能产生嗜睡、发展至昏迷、循环衰竭及深度昏迷、骨骼肌松弛、心动过和缓死亡。 羟考酮过量的解救医治：首先保持呼吸道通畅，然后给予相应的支持疗法（改良通气、给氧、升压药），纠正休克及肺水肿，心跳骤停或心律不齐可能需要心脏推拿或除颤。必要时洗胃，清除胃内容物可除去未吸收的药物，特别对服用延续释放药物制剂。 解救用药：纳洛酮0.4mg-0.8mg，静脉注射。必要时，间隔2⑶分钟重复给药，或将纳洛酮2mg溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖(0.004mg/ml)，静脉滴注。根据情况和以往服药的剂量决定药物的输注速率。由于纳洛酮的作用延续时间相对较短，而本品释放羟考酮延续1 2小时，因此必须周密视察病情，直至患者重新恢复稳定的自主呼吸。 对少数服药严重过量的患者，静脉注射纳洛酮0.2mg，继之每2分钟增加用药O.lmg。过量服用羟考酮的患者，如果临床上未出现明显呼吸抑制或循环障碍，没必要使用纳洛酮。对羟考酮产生身体依赖性或可疑产生身体依赖性的患者，慎用纳洛酮。由于在此情况下使用纳洛酮，可能突然完全阻断阿片类药物的作用，致使急性疼痛发作及急性戒断综合征。
药理作用 盐酸羟考酮是1种阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，其主要医治作用为镇痛。与其他所有纯阿片受体激动剂相同，羟考酮随剂量增加镇痛作用增强，，而混合阿片受体激动／拮抗剂或非阿片类镇痛药则不同，剂量增加其镇痛作用仅增加至有限的程度。对纯阿片受体激动型镇痛药，没有肯定的最大给药剂量；镇痛作用的最高限度只能通过副作用来肯定，较为严重的副作用可能包括嗜睡、呼吸抑制。 羟考酮镇痛作用的确切机制尚不清楚。在脑与脊髓中发现了1些具有类阿片作用内源性物资的特异性CNS阿片受体，可能与羟考酮的镇痛作用有关。 羟考酮通过直接作用于脑干呼吸中枢产生呼吸抑制作用，包括对2氧化碳和电刺激的反应性下降。羟考酮直接作用于咳嗽中枢而抑制咳嗽反射。在低于常规镇痛剂量下可能会产生镇咳作用。羟考酮可致使瞳孔缩小，即便是完全很暗的环境中也会如此。在羟考酮过量的情况下可能会出现明显的瞳孔散大而非瞳孔缩小。 毒理研究 遗传毒性 羟考酮Ames实验、小鼠微核实验结果均为阴性。人淋巴细胞染色体畸变实验中，在无代谢活化时剂量达1500 μg/ml时、有代谢活化剂量达5000μg/ml处理48小时时结果为阴性，但在有代谢活化处理24小时时结果为阳性（剂量≥125 0 u g/ml）；在小鼠淋巴瘤实验中，在有代谢活化剂量≥501ig/ml、无代谢活化剂量≥400ug,/ml时结果为阳性。 生殖毒性 大鼠与家兔经口给予羟考酮剂量分别达8mg/kg与125 mg/kg，未见羟考酮而至的胎仔异常。上述剂量按mg/kg计算分别相当于人160mg／天剂量的3倍与46倍。
药代动力学
本品的活性成分是羟考酮。口服后，会出现两个释放相，即提供快速镇痛的初期快释放相和随后的延续释放相，药物延续作用1 2小时。本品吸收良好，口服生物利用度为60%～87%，与即释口服制剂的相对生物利用度为100%厂健康志愿者屡次用药后，24 ～36小时内达稳态血药浓度。用药剂量与血药峰值浓度(Cmax)，和用药剂量与药时曲线下面积(AUC)成比例变化。其平均表观消除半衰期为4,5小时，约l天内达稳态。羟考酮的主要代谢物是去甲羟考酮和羟氢吗啡酮，代谢物主要经肾脏排泄。口服本品后约3小时达血药峰值浓度。本品10mg每1 2小时服用1次与羟考酮普通制剂5mg每6小时服用1次相比较，峰谷血药浓度相同。 本品的羟考酮释放不受pH值影响。摄人高脂食品不影响该药物吸收及峰值浓度。 年龄：老年人的AUC较青年人增加15%。 性别：在调剂体重的基础上，女性血浆羟考酮平均浓度比男性高25%。 肾功能障碍：与正常人相比较，轻中度肾功能障碍患者的血浆羟考酮和去甲羟考酮峰值浓度分别增高约50%和20%；羟考酮、去甲羟考酮和羟氢吗啡酮的AUC分别增高约60%、60%和40%羟考酮的清除半衰期仅延长1小时。 轻中度肝功能障碍：与正常人相比较，轻中度肝功能障碍患者的血浆羟考酮和去甲羟考酮峰值浓度分别增高约5l AUC分别增高约9血浆羟氢吗啡酮峰浓度和AUC下降15%150%.羟考酮的清除半衰期延长2.3小时。
储藏温度不超过25℃（≤25℃）。
铝塑包装。 (1)每盒l板，每板10片 (2)每盒1板，每板6片。
进口药品注册标准JM
进口药品注册证号： (1) 5mg H)10mg H)20mg H)40mg H 麻醉药品进口准予证号： (1)5mg TNI)10mg TNI)20mg TNI)40mg TNI 药品批准文号： (1)5mg国药准字J)10mg国药准字J)20mg国药准字J)40mg国药准字J
BARD PHARMACEUTICALS LIMITED
萌蒂（中国）制药有限公司
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主治医师 肿瘤科
南方医科大学中西医结合医院
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