食品生产许可证核发（延续换证、扩项、生产场所迁移、其他重大改变）审批 操作规范
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来源：食品生产监管科&&发布日期：&&
食品生产许可证核发（延续换证、扩项、生产场所迁移、其他重大改变）审批 操作规范
&&& 事项编码：A45001-2
& &&一、行政许可事项名称及其适用范围
&&& &&& （一）事项名称
&&& 食品生产许可证核发（延续）。
&&& （二）适用范围
&&& 根据《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号，以下简称：《办法》）和《国家食品药品监督管理总局关于启用新版&食品生产许可证&的公告》（2015年第198号）有关规定，新版《食品生产许可证》于2015年10月1日起启用，适用于食品生产许可和食品添加剂生产许可。
&&& 二、设定依据
&&& （一）食品生产许可的设定依据
&&& 《中华人民共和国食品安全法》（2015年中华人民共和国主席令第21号，以下简称《食品安全法》）第三十五条第一款规定，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。
&&& （二）食品添加剂生产许可的设定依据
《食品安全法》第三十九条第一款规定，国家对食品添加剂生产实行许可制度。
&&& 三、实施权限和实施主体
&&& （一）食品生产许可的实施权限和实施主体
&&& 《食品安全法》第三十五条第二款规定，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第（一）项至第（四）项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
&&& （二）食品添加剂生产许可的实施权限和实施主体
&&& 《食品安全法》第三十九条第一款规定，国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。
&&& 四、行政许可条件
&&& 根据《办法》第三十四条规定，食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
&&& 五、实施对象和范围
&&& （一）实施对象
&&&& 根据《办法》第十条、第三十四规定，在广西壮族自治区行政区域内，申请食品生产许可延续的企业和个体工商户等。
&&& （二）实施范围
&&& 根据《办法》第七条、《食品药品监管总局关于贯彻实施&食品生产许可管理办法&的通知》（食药监食监一〔2015〕225号）、《广西壮族自治区人民政府关于规范行政审批行为改进行政审批有关工作的若干意见》（桂政发〔2015〕31 号），以及《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知》（桂食药监食生〔2015〕7号）有关规定，广西县级以上食品药品监督管理部门按如下职责分工，做好“食品添加剂”和31类食品的生产许可工作：
&&& 1.自治区食品药品监督管理局负责：全区范围内，如下4类食品的生产许可工作：
&&& （1）乳制品;（2）保健食品;（3）特殊医学用途配方食品;（4）婴幼儿配方食品。
&&& 2.梧州市食品药品监督管理局负责：本辖区内，食品添加剂和如下21类食品的生产许可：
&&& （1）食用油、油脂及其制品;（2）肉制品;（3）饮料;（4）方便食品;（5）饼干;（6）罐头;（7）冷冻饮品;（8）速冻食品;（9）薯类和膨化食品;（10）糖果制品;（11）酒类;（12）炒货食品及坚果制品;（13）蛋制品;（14）可可及焙烤咖啡产品;（15）食糖;（16）水产制品;（17）淀粉及淀粉制品;（18）豆制品;（19）蜂产品;（20）特殊膳食食品;（21）其他食品。
&&& 3.县（市、区）食品药品监督管理局负责：本辖区内，如下6类食品的生产许可工作：
&&& （1）粮食加工品;（2）调味品;（3）茶叶及相关制品;（4）蔬菜制品;（5）水果制品;（6）糕点。
&&& 4. 申请人同时申请两个以上类别且出现跨层级许可权限的食品（食品添加剂）生产许可时，应根据所申请的类别和上述许可权限规定，选定其中一个（建议申请人选择层级最高的）食品药品监督管理局政务服务窗口提交全部申请材料。实行“一个窗口受理办结，多方协同审查审批”的工作制度。即：由申请人选定的食品药品监督管理局牵头负责组织分送申请材料、协同技术审查、集中现场核查和必要时的集中听证，汇集其他各局决定书;获得许可的，由该局负责颁发相应的食品生产许可证书，并在副本中注明许可生产的全部食品类别（含：食品添加剂类别）及品种明细，在该局政务服务窗口领取所有审批结果。
&&& 六、申请材料
&&& （一）申请材料
&&& 根据《办法》第三十五条规定，食品生产者申请延续食品生产许可，应当提交下列材料，并按规定在申请书等材料(属于复印件的,在空白处标示“内容与原件一致”字样)上盖公章或者签名（且按手指印），以表示对申请材料及所载明信息的真实性负责。申请人委托他人代办食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
&&& 1.《食品生产许可申请书》（延续）；
&&& 2.《食品生产许可证》（正本、副本及品种明细表）；
&&& 3. 与延续食品生产许可事项有关的其他材料。
&&& 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。
&&& （二）网上提交申请方式
&&& 建议申请人先通过“广西壮族自治区食品药品监督管理局网上填报平台”进行网上填报，符合要求后，再按需要提交纸质申请材料，以便全区各级食品药品监督管理部门及其工作人员能快速协同办理。
&&& （平台网址：）。
&&& 七、办结时限
&&& 根据《办法》第二十一条规定，除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
&&& 1.法定办结时限：20个工作日;
&&& 2.承诺办结时限：20个工作日。
&&& 八、审批数量
&&& 无限制。
&&& 九、收费项目、标准及其依据
&&& 不收费。
&&& 十、工作流程
&&&&&& 附件：行政审批流程图
食品生产许可证核发（延续换证、扩项、生产场所迁移、其他重大改变）审批行政审批流程图
法定办结时限：20个工作日； 承诺办结时限：20个工作日
&&&&&&&& &&&&流程事项
流程部门和人员
并安排现场
电子监察时限要求
（工作日）
对基本符合项逐项整改，提交整改报告。
首问负责人
&一次性告知
形式审查并提出拟办意见
受理并提拟办意见
行政审批办（首席代表）
签出处理意见
签出拟办意见
技术审查（认证）
选派现场核查专家组并拟通知、技术审查
签出现场核查文件、技术审查报告
现场核查专家组（当地食药监局派出一名观察员对现场核查全程观察）
&&&&&&& 核查通知
现场核查，提出核查意见；核实整改并出现场核查报告
对外不计时
发证检验机构
对外不计时
业务处（科、股）室
现场核查报告
总体审核并提出处理意见
签出审批意见
电子监察时限要求（工作日）
对外不计时
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婴幼儿配方乳粉生产许可办理服务指南
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发布日期：
主办机构：内蒙古自治区食品药品监督管理局审批事项名称：婴幼儿配方乳粉生产许可审批事项子项名称：新申请、延续换证、变更法律法规依据：1.《中华人民共和国行政许可法》2.《食品安全法》3.（质监119号公告）4.《食品生产许可管理办法》5.《食品生产许可审查通则》（2010版）6.《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》（2013版）审批范围和条件：1.具有与婴幼儿配方乳粉申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与婴幼儿配方乳粉申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.婴幼儿配方乳粉生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽；销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具。6.直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。7.用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。8.使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害。9.法律、法规规定的其他要求。办事流程：1.受理：申请人向自治区食药监管局食品生产监管处提出申请，并提交申请资料，食品生产监管处对资料进行形式审查，在5个工作日内,对申请资料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补正的全部内容；企业应在20个工作日完成补正，逾期未补正的，视为撤回申请；对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请资料的申请作出受理决定。2.审核:发出受理决定书之日起，按照所申请事项分别由自治区组成审查组在20个工作日内完成申证企业的现场核查工作。新开办和延续换证的企业均需在现场核查的同时进行产品抽样。由国家总局公布的检验机构名单中选择检验机构进行生产许可发证检验。自治区食品药品审评查验中心在5-15个工作日内完成材料审查，并将企业申请材料、现场核查等材料报至食品生产监管处。3.审批：食品生产监管处在15个工作日内对符合发证条件的企业做出准予生产许可的决定，审批结果在自治区食药监管局门户网站予以公告。5.颁发、送达：企业派人领取《食品生产许可证》正副本，15个工作日没有来领取的，由自治区局寄达到企业。6.证书副页：企业的婴幼儿配方乳粉备案材料齐全后，自治区局发放《食品生产许可证》副页。申报材料:1.《食品生产许可证申请书》；2.申请人的身份证（明）或资格证明复印件；3.营业执照复印件或者工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》（拟设立食品生产企业）。延续换证的企业，还应提供原食品生产许可证复印件；扩项、生产场所迁址、生产条件发生变化的企业还应提供变更申请表、食品生产许可证复印件；4.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产场所各功能区布局平面图；5.食品生产设备、设施清单；6.食品生产工艺流程图和设备布局图；7.食品安全专业技术人员、管理人员名单；8.食品安全管理规章制度文本；9.产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，需提供经卫生行政部门备案的企业标准；10.出厂检验工作委托具备食品检验资质的检查机构承担的，应提交与检验机构签订的委托检验协议（检验机构与申请人间的距离不宜超过20公里；委托时间不少于3年，检验项目应涵盖相关技术规范要求）和检验机构的检验资质复印件；11.相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；上述申请资料一式两份，且应加盖企业公章（拟设立食品生产企业尚无公章的申请人应签字确认）。办理时限：自治区食药监管局自受理行政许可申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。盟市局受理申请材料的5个工作日、企业补正的20个工作日、发证检验、复检的时间不计在内。&申请表格名称及获取方式：网址：http://www.咨询电话：监督电话：12331受理地址：呼和浩特市金桥开发区世纪六路 自治区食药监管局受理中心
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甘肃嘉峪关食品生产许可证在哪办？
联系人：张芳玲
地址：兰州市双城门凤鑫大厦16楼1606室
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QS认证对生产场所和设备的要求
　　1、生产场所
　　必须符合国家生产企业的卫生标准和各个产品的审查细则以及通则；
　　2、必备的生产设备
　　必须做到工艺合理、设备齐全（对照审查细则）
　　3、必须的检验设备
　　必须建立企业自己的实验制度，并具备实验条件，同时必须有相应的检验设备（对照审查细则）和试剂
联系人 ：张芳玲
许可依据： 《中华人民共和国行政许可法》
　　《食品安全法》
　　《食品生产许可管理办法》（国家质检总局令第129号）
　　《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》（国家质检总局令令第79号）
　　《省级食品生产许可工作规范》（国质检监〔号）
　　《食品生产许可审查通则》（2010版）
　　各类食品生产许可证审查细则
　　申请条件：（1）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
　　（2）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；
　　（3）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
　　（4）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；
　　（5）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度；
　　（6）法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。
　　申请材料： （1）《食品生产许可证申请书》;
　　（2）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；
　　（3）营业执照复印件或者工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》（拟设立食品生产企业）。延续换证的企业，还应提供原食品生产许可证复印件；扩项、生产场所迁址、生产条件发生变化的企业还应提供变更申请表、食品生产许可证复印件；
　　（4）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；
　　（5）食品生产设备、设施清单；
　　（6）食品生产工艺流程图和设备布局图；
　　（7）食品安全专业技术人员、管理人员名单；
　　（8）食品安全管理规章制度文本；
　　（9）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；
　　（10）出厂检验工作委托具备食品检验资质的检验机构承担的，应提交与检验机构签订的委托检验协议（检验机构与申请人间的距离不宜超过20公里；委托时间不少于3年，检验项目应涵盖相关技术规范要求）和检验机构的检验资质复印件；
　　（11）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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