四川高原明珠制药有限公司坐落于四川省彭州市工业开发区花龙东路1号，厂区占地面积15000平米，建筑面积8000平米。建有颗粒剂、片剂、胶囊剂生产线和中药材前处理及提取车间、质检中心。设施布局合理、造型独特，标准规范的现代化厂房、优雅整洁、绿茵环绕的厂区环境，处处彰显着企业健康、进取的良好氛围。
公司致力于各项制度政策的落地实施，严格遵循“会而言议，议而立决，决而立行”的管理理念，把提高执行力放在管理的首位。
尊重人才，爱惜人才，公司的用人原则是：有德有才，破格重用；有德无才，培养使用；有才无德， 限制录用；无德无才，坚决不用。
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四川高原明珠制药有限公司建片剂和颗粒剂生产线技改项目第一次公示 四川高原明珠制药有限公司建片剂和颗粒剂生产线技改项目在彭州市工业开发区四川高原明珠制药有限公司厂区内建设。为维护项目所在区域公众的合法环境权益，更全面地了解该项目影响区的环境背景信息，发现潜在的环境问题，弥补该项目环境影响评价可能出现的疏忽和遗漏，按照《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》(环发2006[28]号)的有关规定，对本项目公众参与进行第一次公示，以听取社会各界对该项目建设的环境影响及有关环境保护工作的意见和建议。公示材料如下：一、建设项目名称及概要项目名称：建片剂和颗粒剂生产线技改项目项目概要：在彭州市工业开发区四川高原明珠制药有限公司厂区内实施。项目计划总投资1960万元，其中固定资产投资1470万元，铺底流动资金490万元。新建厂房3000m2，改造厂房2340m2，投资545万元。购置提取罐、药液储罐、多功能浓缩罐等设备共计5台(套)，投资900万元；水、电、气及其他基础配套设施投资25万元。达到年产(主要产品)中药颗粒剂5亿袋，中西药片剂10亿片，中药材前处理300吨的生产能力；其中：新增中药颗粒剂3亿袋，中西药片剂8亿片，中药材前处理300吨生产能力。二、建设单位名称和联系方式建设单位：四川高原明珠制药有限公司 联系人：袁敏联系电话：028-联系地址：彭州市工业开发区三、承担评价工作的环境影响评价机构名称和联系方式评价单位：成都科技大学环保科技研究所联系人：廖工联系电话：028-传真：028-E-Mail：四、环境影响评价的工作程序和主要工作内容 收集资料，根据有关法律法规，明确本项目是否满足总体规划和发展的要求。在对建设项目所在地区周边环境现状的调查及工程分析的基础上，识别主要环境影响因子，并对环境影响进行预测评价，提出污染防治措施，为工程的规划设计提供依据；综合规划、产业政策、污染防治措施及效果、总量控制，并结合公众参与调查，论证项目环境可行性。并且从环保的角度给出相应的建议，以期对环境更好的保护。五、征求公众意见的主要事项1、对本项目的了解程度；2、本项目施工期和营运期对公众的主要影响；3、从环保角度考虑，公众对本项目建设的态度；4、公众对本项目所采取环境保护措施的意见和建议；5、公众对本项目建设的其他意见和建议。在项目环境影响评价基本完成时，还将进行第二次信息公示并发放公众参与调查表，征询公众的具体意见。六、公众提出意见的主要方式公众可以在本公告发布后10个工作日内，以信函、电话、传真、电子邮件或者其它便利的方式，向建设单位或者环境影响评价单位提出关于该项目建设及环评工作的意见和看法。 自本公告至发布之期起10个工作日内有效。
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对四川高原明珠制药有限公司跟踪检查通报
对四川高原明珠制药有限公司跟踪检查通报
编号：CNGZ企业名称四川高原明珠制药有限公司企业法定代表人何乐药品生产许可证编号川社会信用代码
（组织机构代码）-X企业负责人勾永康质量负责人谭秀芳生产负责人刘晓亮质量受权人谭秀芳生产地址四川省彭州市工业开发区花龙东路1号检查日期-11日检查单位国家食品药品监督管理总局核查中心
四川省食品药品监督管理局事由跟踪检查检查发现问题　　一、存在记录造假和删除修改数据等数据可靠性问题。
　　（1）现场检查发现企业正在编造批量为48万袋的复方板蓝根颗粒（15g）工艺验证方案及报告。
　　（2）擅自修改计算机系统时间。两台HPLC工作站（编号2002）所用计算机系统日志反映计算机系统时间日期有反复改动现象，如日将系统时间调整为日，再调整为日，再变回日；该计算机系统内的板蓝根（物料编码YL038，批号160301）HPLC电子图谱中有一针样品的修改时间为“日”与同批次其他样品针及对照品针的创建时间、修改时间、访问时间（日）不一致。大青叶（物料编码YL 039，批号160301）HPLC电子图谱中有一针对照品的修改时间为“日”与同批次其他样品针及对照品针的创建时间、修改时间、访问时间（日）不一致。
　　（3）存在删除图谱现象，且未记录原因。恢复该计算机系统回收站已清空的数据发现，有三张名称分别为“对01（:16:22）.样01（:36:42）.样02（:56:00）.hw”的图谱创建时间分别为日的17:16:38、17:55:57、18:13:54,这些时间点介于三七伤药片成品（批号:0913）相关检验图谱创建时间、修改时间之间；红外分光光度计（型号FTIR-650，编号133001）的计算机系统回收站有乙醇160502（食用）、乙醇160702（食用）等7个批次的图谱，与保存的用于物料放行的同一名称的图谱不一致。
　　二、企业复方板蓝根颗粒生产批量由5万袋变更为48万袋，提取设备变更前使用一个提取罐，目前使用四个提取罐生产，未进行变更控制，且未对变更的批量进行风险评估和工艺验证。现场检查时固体制剂车间复方板蓝根颗粒制粒（批号161203）批生产指令为：计划批量30.6万袋，与工艺规程规定的批量48万袋不符，未进行相关的变更管理。
　　三、企业生产负责人不能有效履行职责。
　　（1）生产部经理张某涛为企业备案生产负责人于2016年7月底离职，企业未按要求进行变更备案。日企业免去张某涛职务，任命张某为生产部副经理，暂代生产部经理职责，但记录显示张某实际于日已行使该职责进行生产管理工作。
　　（2）企业生产计划依据销售计划制定，但无明确的生产排产计划，批生产指令管理不规范，如160801批复方板蓝根颗粒浸膏批生产指令填写人为提取车间主任，160801批复方板蓝根颗粒制粒批生产指令填写及审核人为生产部同一人。
　　四、物料管理不规范。
　　（1）防虫防鼠害措施不当，中药材常温库二山楂外包装可见有老鼠粪便。
　　（2）中药材常温库面积偏小，与生产规模不适应，如不能满足最大批量大青叶（批号161003，批量72000kg）的存放。无通风设施。
　　（3）企业将不同生产商（双江南华糖业有限公司和云南云县甘化有限公司）不同包装的蔗糖（白砂糖），作为同一批次入库（货位卡批号161102）。
　　（4）原药材大青叶（批号161003，批量72000kg）货位卡显示：11月24日结存数为0kg，但现场发现存有6件（约40kg/件）约240kg，该中药材货签未填写件数、批号和产地。
　　（5）企业冷藏库内复方板蓝根颗粒浸膏存放情况：货位卡显示批号16年11月29日提取车间入库17桶，822kg，但有16桶物料标签显示批号为桶物料标签显示批号为161131；同时另一货位卡显示批号16年11月29日提取车间入库17桶，822kg，桶的物料标签显示批号为161132，个别标签未标识批号。
　　五、清场不彻底，不能有效防止污染和交叉污染：前处理提取车间投料口和提取罐、渗漉罐的软连接（棉布）上布满灰尘。收膏间（D级洁净区）内的球形浓缩器（设备编号313001）状态标识显示已清洁，打开下料阀后有棕色液体流出。干燥一内热风循环烘箱（设备编号405002）状态标识显示已清洁，打开后显示两个托盘内存放不明中药材，其他不锈钢托盘表面有粉末。高效万能截断机（编号402001）清洁不彻底，履带上有粉末，切刀粘有药材。处理措施　　四川高原明珠制药有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定，国家食品药品监督管理总局要求四川省食品药品监督管理局收回该企业相关《药品GMP证书》，监督企业召回相关产品，对该企业违法违规行为开展立案调查。发布日期日
找死的节奏啊“（1）现场检查发现企业正在编造批量为48万袋的复方板蓝根颗粒（15g）工艺验证方案及报告。”，明知道人家来检查了还敢在现场编……
检查日期是2016年12月……然后今年6月发布……
&有一点很有意思：
（1）生产部经理张某涛为企业备案生产负责人于2016年7月底离职，企业未按要求进行变更备案。日企业免去张某涛职务，任命张某为生产部副经理，暂代生产部经理职责，但记录显示张某实际&
检查日期是2016年12月……然后今年6月发布……
有一点很有意思：
（1）生产部经理张某涛为企业备案生产负责人于2016年7月底离职，企业未按要求进行变更备案。日企业免去张某涛职务，任命张某为生产部副经理，暂代生产部经理职责，但记录显示张某实际于日已行使该职责进行生产管理工作。
两个都姓张
那么，抬头那里写着的生产负责人叫——刘晓亮——他是什么时候来背锅的？
&人家是生产负责人，级别比生产经理高一级&
&张某，张某涛，肯定是兄弟啊，一字之差&
他们公司还在招聘质量负责人
&那意思是，姓谭的那位，要么是已经撤退，要么也是刚去背锅的咯。&
有一点很有意思：
（1）生产部经理张某涛为企业备案生产负责人于2016年7月底离职，企业未按要求进行变 ...
张某，张某涛，肯定是兄弟啊，一字之差
他们公司还在招聘质量负责人
那意思是，姓谭的那位，要么是已经撤退，要么也是刚去背锅的咯。
除以上红茶君和布鲁君说的之外，“中药材常温库二山楂外包装可见有老鼠粪便。”我很好奇啊，就算有老鼠屎，平时都不鞥收拾一下么。。。当着检查员面写记录，也是没谁了。这公司真是没有存在的必要了。活该被收拾。。。。
很真实啊，很多中药厂就是这个样子，无论是小厂还是大厂，没有啥可惊讶的，就看药监想不想查，很多时候，还是杀鸡给猴看。
太真实了就管理成这样也没有存在的必要了
yanguang00 发表于
很真实啊，很多中药厂就是这个样子，无论是小厂还是大厂，没有啥可惊讶的，就看药监想不想查，很多时候，还 ...
不让人吃中药的节奏
不是中药坏了，而是人心已坏。
问题严重啊
一片红云 发表于
不让人吃中药的节奏
不要怕，大部分中药最后都要高剂量辐照的，卫生学方面敬请放心。
这药厂管的，都不如乡下郎中的作坊。
非无能也，乃无奈尔，与其亏死，不如铤而走险！
刚通过新版GMP一年就成了这般模样！
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四川省食品药品监督管理局关于修正药业集团四川高原明珠制药有限公司洛布桑胶囊转出的公示
树倒猢狲散，产品也转让了
自作孽不可活
合规经营，很重要的。
通知公告：
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