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商品编码：149586
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尼洛替尼胶囊(达希纳)
商品关键字：白血病 肿瘤 癌症 达希纳 尼洛替尼胶囊 诺华
【商品名称】
尼洛替尼胶囊(达希纳)
【英文名称】
Nilotinib Capsules
本品为胶囊，内容物为白色至黄色粉末。
【适应症/功能主治】
用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。
【用法用量】
本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。
对伊马替尼耐药的定义是 ：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
对伊马替尼不耐受的定义是 ：尽管采用了最佳支持治疗，在任何剂量和/或治疗期间，患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗 ;或者，尽管采用了最佳支持治疗，与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月，或反复发生超过3次，不论是否剂量减少或中止治疗。
推荐剂量为每日2次，每次400 mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。
只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。
胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。
剂量调整 ：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用本品，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到480毫秒，则应停止使用本品。任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。
如果出现血液学毒性(加速期 ：ANC<0.5×109 /升或血小板<10×109 /升 ;慢性期 ：ANC<1.0×109 /升或血小板1.0×109 /升或血小板>20×109 /升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109 /升或血小板>50×109 /升，则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低，可考虑减低本品剂量，每日服用1次，每次400 mg。
如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药 ;一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400 mg的剂量。如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400 mg。
血清脂肪酶升高 ：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400 mg或中止服药。应每月监测血清脂肪酶。
胆红素和肝转氨酶升高 ：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400 mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。
特殊剂量推荐
儿童和青少年 ：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。
老年患者 ：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。
肾功能不全的患者 ：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。
本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。
肝功能不全的患者 ：没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐本品治疗。
【不良反应】
在一项开放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示，平均治疗时间为5-8个月，13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板减少症（27%）、中性粒细胞减少症（15%）和贫血（13%）。 最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。 观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。 也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰（各<1%）、胃肠道出血（1%）、中枢神经系统出血（<1%）和QTcF间期
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
【药物相互作用】
1.可能增加本品血清浓度的药物 ：本品是经肝脏中的CYP 3A4代谢的，所以也是多重药物外排泵P-糖蛋白(Pgp)的底物。在健康受试者中，当与CYP 3A4强抑制剂酮康唑合用时，本品的生物利用度增加了3倍。所以应该避免与酮康唑或其它CYP 3A4强抑制剂(如伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韦和其它蛋白酶抑制剂)同时使用。可以考虑没有或仅有弱的CYP 3A4抑制作用的替代的合并用药。
2.可能减少本品血清浓度的药物 ：同时服用CYP 3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英和贯叶连翘)可能减少本品的暴露。在需要使用CYP 3A4诱导剂的患者中，应该考虑替代的具有较小酶诱导作用的药物。
3.可能被本品改变血清浓度的药物 ：在体外，本品是CYP 3A4、 CYP 2C8 、CYP 2C9 和CYP 2D6的竞争性抑制剂。在健康受试者中，服用单剂本品和咪达唑仑，咪达唑仑的暴露增加了30%。当同时服用本品和这些酶的治疗指数窄的底物时，应该谨慎。在进行香豆素(CYP 2C9 和CYP 3A4的底物)治疗的患者中，应该增加对INR的监测。
4.抗心律失常药和其它可能延长QT间期的药物 ：本品应该慎用于患有或可能发生QT间期延长的患者，包括服用抗心律失常药物，如服用胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁、索他洛尔，或服用其它可能导致QT间期延长的药物，如氯喹、卤泛群、克拉霉素、氟哌啶醇和美沙酮(见【注意事项】)。
【注意事项】
骨髓抑制 本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 已经显示本品能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速，可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。 本品禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用本品之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质。避免使用
【儿童用药】
儿童和青少年 尚无在儿童和青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者
【老年用药】
对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。
密封，阴凉干燥保存。
商品图展示区
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仁和药房网（北京）医药科技有限公司，成立于2001年8月，注册资金3300万元，是国内首家合法
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专家展望“TFR”时代
核心提示：7月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准达希纳（尼洛替尼胶囊）用于慢粒一线治疗。对于数万名中国慢粒病人而言，除格列卫之外，另一款生力军的加入将为他们提供更多用药选择。
　　7月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准（）用于一线治疗。对于数万名中国慢粒病人而言，除之外，另一款生力军的加入将为他们提供更多用药选择。 　　值得慢粒患者期待的显然更多。不仅仅因为达希纳在临床试验中表现出了较好的早期分子学反应（衡量慢粒药物是否有效的重要指标），更有可能达到慢粒无治疗缓解（TFR），即临床治愈大门的“金钥匙”。　　在靶向药物出现之前，慢粒病人平均生存期为3-4年；靶向药物出现后，这一数字上升到10年以上，然而，长期服用靶向药物不可避免带来经济压力，副作用等不利因素。从“可控”到“可治”，到“治愈”，患者的期望越来越高。　　《中国诊断与治疗指南（2016版）》主要编撰者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授在接受39健康网编辑采访时表示，临床试验中，二代TKI（激酶抑制剂）药物达希纳的早期分子学反应优于一代TKI药物伊马替尼，有望帮助患者更早、更深的达到分子学缓解；而国内外的医学实践也证实了TKI治疗获得深度分子学反应持续超过2年的患者中，约有一半的患者，在规律、严密的随访监测条件下，无需服药即可获得长期的无治疗缓解，即功能性治愈。　　什么是无治疗缓解？　　靶向药物自诞生以来，其精准、的疗效一直备受医生及患者推崇，然而高昂的研发费用使其价格难以下调。此时，无治疗缓解，即功能性治愈的概念的提出有望破局。　　众多血液疾病专家在临床实践中发现，对于部分慢粒患者而言，在服用足够时间靶向药物后，且能够实现持续的深度分子学反应（功能性治愈的标杆，目前一般公认以MR4.5为标准），就有可能实现无治疗缓解，在此期间内，患者只需定期前往医院进行分子学反应的监测，即可停用药物，极大缓解患者经济压力及靶向药物副作用。　　需要重点提醒的是，无治疗缓解（TFR）的实现有着苛刻的要求，并非每位慢粒患者都有望达到。　　首先，服用靶向药物的患者在监测中必须能够获得深层分子学缓解（MR4.5），　　其次，必须定期、规律的对于深层分子学缓解状态进行检测，一旦指标下降，必须立刻恢复用药。苏州大学附属第一医院吴德沛教授建议，监测频率应保持在每月一次。　　欧洲临床研究的数据表明，接受达希纳一线治疗的慢性期慢性髓性白血病患者中，6年随访发现累积56%的患者能够获得深层分子学缓解（MR4.5），而MR4.5这个指标是进入无治疗缓解研究的门槛条件。最新的无治疗缓解研究数据表明，稳定达到MR4.5水平持续超过一年的患者中，有超过一半患者可维持安全停药至少48周　　像慢病一样管理慢粒　　慢粒是一种恶性肿瘤，但专家也强调，慢粒并不可怕，从不治之症到可治，到可控，到未来即将到来的“功能性治愈”时代，科学技术及治疗理念的飞速发展正在不断为慢粒患者带来希望。　　上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授表示，2013年的《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南》就提出“功能性治愈” ，新版指南更积极明确：“尽快达到完全细胞遗传学反应以及更深的分子学反应是慢粒治疗的远期目标，改善生活质量和功能性治愈是慢粒治疗的长期目标。”　　北京大学人民医院黄晓军教授同样对于实现无治疗缓解充满信心。在他看来，目前，我国慢粒治疗水准差异较大，某些地区靶向药物普及尚有盲区；然而尽管存在诸多困难，但先进理念已在中国生根发芽，在严格的监管下，探索无治疗缓解有着相当巨大的医学意义及社会意义；慢粒患者也无需恐慌，应积极主动配合医师进行疾病管理，把慢粒当成、一样的慢病进行健康管理，实现高质量的带病生存，甚至“功能性治愈”。　　如何早期发现慢粒？一次血常规就够了！　　对于大部分中国患者而言，脸色苍白，虚弱乏力，多汗、气促等诸多危险因素往往被当做工作压力过大、休息不好等原因，从而错期发现，确诊时往往已是晚期，治疗费用昂贵且效果有限。难道早期发现慢粒就这么难？　　“早期慢粒并不难发现，甚至可以说非常简单”，对此，上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授表示，“中国慢粒的高发人群是45-65岁，这一部分群体只要在每年坚持做血常规检测，即可做到早发现、早治疗，毫无难度。”　　然而正是这最没有难度的一环也被很多人给忽略掉。　　“许多人热衷于核磁共振、CT等高端体检项目，却忘记了血常规这个最为基础的检测指标。”沈志祥教授说。
常见症状： 并发症状：相关检查： 推荐用药：
本品适用于治疗病毒性疾病和某些...[]
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只需要用手一量，就能知道每天吃多少可以减肥了。…… []
我国慢粒的发病率约为0.36/10万人。在成人白血病中，慢粒占所有病例的15%-20%。您当前的位置：&&&&&&
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英文名称：Nilotinib Capsules
Schaffhauserstrasse 4332 Stein
关注度排名136950
批准文号：
批准日期：
到期时间：（已过期）
剂型：胶囊剂
规格：200毫克
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安全警示：加拿大警示尼洛替尼动脉粥样硬化相关疾病的可能风险
成&&分尼洛替尼
对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性（Ph+）慢性期或加速期成人患者。
用法用量本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。
对伊马替尼耐药的定义是 ：伊马替尼治疗3个月...
禁忌症：对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症...
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疗效如何，是否有副作用，你满意吗？
来自广东广州天河区&&&&男&&50岁提问时间：
病情描述:请问 尼洛替尼胶囊 在全国有多少家医院在试药？
来自加拿大&&&&男&&提问时间：
达希纳(尼洛替尼胶囊)的适应症是什么？
医生的回答回答时间：
达希纳(尼洛替尼胶囊)是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，它对那些产生格列卫（甲磺酸伊马替尼片）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。 耐药性又称抗药性，是指病原微生物对药物的一种抵抗作用，对抗生素不敏感；就像抗生素用的多，开始还能杀掉一些细菌，但细菌的遗传物质是单链的，意味着细菌能进行更高频的基因突变，就是产生抗药的基因，或者是改变药物攻击的靶点。这样一来，体内的细菌都能抵抗抗生素了，不怕抗生素了； 而耐药性是指机体（人类或动物）连续用药后对药物的效应逐渐减弱甚至无效。就像一个牙痛的人怕痛，不停的重复服用必理痛（止痛药），开始还能减轻，好几个小时都不痛，到最后不顶用了，刚吃没多久就觉得痛。那是因为药物的作用点是体内细胞膜的受体，连续短时间内的用药造成受体麻木，药物已经不能起效了。 耐药性指的是病原微生物的抗药能力，尤其指的是细菌和真菌；而耐受性特指的是药物对服用药物的机体（人或动物）作用减轻或者是消失了。两者的对象不一样。 而达希纳(尼洛替尼胶囊)对付慢性粒细胞白血病患者这种对格列卫耐药或不耐受十分有效。
患者性别：
用药疑惑：
用来治疗什么病，是否有使用其他药品，你对该药有什么疑惑？
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漳州白血病患者的格列卫/达希纳药物免费领取流程
　　“有医师开过处方就直接拿到赠药，省时省力，感谢你们!”7月1日上午10时许，在中华慈善总会格列卫/达希纳援助项目漳州发药点前，身患慢性骨髓白血病多年的漳浦长桥46岁方姓男子，连声感激。昨日，中华慈善总会格列卫/达希纳患者援助项目漳州发药点正式启动。
　　格列卫慈善援助项目是中华慈善会最早设立的赠药项目，其援助的对象为生活困难且患有慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病以及胃肠道间质瘤病患者。达希纳援助对象是既往治疗(包括格列卫)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病-慢性期和加速期成人患者。
　　据市慈善总会项目部负责人介绍，经批准，市慈善总会成为全国中华慈善总会格列卫/达希纳援助项目第61个发药点，承接漳州及周边区域格列卫/达希纳援助患者发药的任务。
　　申请对象
　　发药点不接收个人申请，申请人可联系中华慈善总会格列卫/达希纳援助项目办公室(网址：http://www.;项目热线电话：400-606-1022)，进行申请，经调查合格后可接受相应申请计划的援助药品。
　　另外，并非所有申请患者都可获得援助，本着慈善援助的性质，只有经济条件低于一定水平的患者才能获得援助。该标准由中华慈善总会格列卫/达希纳患者援助项目办公室制定。
　　援助方式
　　在格列卫援助项目中，经指定医疗中心医学评估为符合格列卫适应症，并经中华慈善总会格列卫援助项目办审核为患病前即为低保户患者，项目给予直接援助。
　　非低保患者的援助方式则有两种：格列卫药品无法报销或报销比例低于50%，以每格列卫治疗年(12个月)为周期，符合援助条件的患者需自付第1-3个月的格列卫治疗费用，项目免费为患者提供第4-12个月的格列卫药品。若格列卫药品实现部分报销或报销比例高于50%，患者需根据当地格列卫医保报销规定，完全履行每个治疗年6个月的医保报销程序后，方可转入援助二期计划，援助剩余6个月格列卫药品。
　　在达希纳援助项目中，同样对低保和非低保患者实行不同的援助方式。其中，经指定医疗中心医学评估为符合达希纳适应症，并经中华慈善总会达希纳援助项目办审核为患病前即为低保户患者，项目给予直接援助。病前低保患者、非低保患者，以每达希纳治疗年(12个月)为周期，符合援助条件的患者需自付第1-3个月的达希纳治疗费用，项目援助患者提供第4-12个月的达希纳药品。
　　领药流程
　　接受格列卫、达希纳项目援助的对象，必须由患者本人亲自领取援助药品，未成年患者需由项目指定监护人陪同领药。领药所需资料也要带齐，包括由患者的注册医生开具的10天内项目专用处方签、患者本人身份证原件(如患者为一期患者，还需要提供低保证原件)、患者本人近期一寸白底或蓝底证件照片1张(只新领药患者需要)以及药品存储容器。
　　领药时间：每周二、周三的上午9点半至12点，下午3点至5点半
　　领药地点：漳州市慈善总会一楼“慈善领药处”(芗城区胜利东路15-17号九龙大厦)
　　联系方式：
　　资料链接&&&
　　格列卫患者援助项目于2003年9月在中国正式启动，由中华慈善总会负责在中国的整体运作和协调工作，接受瑞士诺华制药有限公司捐赠的格列卫(甲磺酸伊马替尼)药品，旨在让中国符合援助条件的慢性粒细胞白血病患者、急性淋巴细胞白血病患者以及恶性胃肠道间质瘤病患者获得格列卫药品救助。
　　继格列卫项目的成功开展，瑞士诺华制药有限公司继续捐赠达希纳(尼洛替尼)药品，于2009年底在中国正式启动达希纳全球患者援助项目，旨在让中国所有符合援助条件的既往治疗(包括格列卫治疗)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病-慢性期和加速期成人患者(18周岁以上)获得达希纳药品的救助。 (闽南日报记者刘铭明通讯员王曼姗)　　相关新闻：漳州白血病患者可申请免费领药 由医生开处方签--博才网
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达希纳一线上市，“慢粒”治疗有望实现更高目标
达希纳一线上市，“慢粒”治疗有望实现更高目标
杭州日电 /美通社/ --
2016年无疑是慢性髓性白血病（简称“慢粒”）治疗捷报频传的“大年”：&
5月，美国临床肿瘤学会（ASCO）年度大会上关于一项欧洲临床研究的报告表明：长期规范治疗的患者经尼洛替尼一线治疗后，有可能实现无治疗缓解（treatment free remission, TFR）。[1]
7月12日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准达希纳&（尼洛替尼胶囊）用于慢粒一线治疗。
8月，《中华血液学杂志》发表了中华医学会血液学分会编撰的《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南。（2016 年版）》，推荐尼洛替尼为慢性期慢粒患者一线治疗选择之一。指南首次指出：TKI 治疗获得深度分子学反应持续超过2 年的患者部分能够获得长期的无治疗缓解，即功能性治愈。[2]
*现阶段停药只在临床研究中进行，随意停药有风险。
*中国的MR4.5检测目前尚未标准化，&标准化工作正在进行中。
近日，中国慢性髓性白血病诊疗新进展研讨会暨达希纳&一线上市新闻发布会在杭州黄龙饭店隆重举行。上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、北京大学人民医院的黄晓军教授、中国医学科学院血液病医院的王建祥教授、苏州大学附属第一医院的吴德沛教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授等出席了此次新闻发布会。
会上，专家们解读新版《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南》，探讨达希纳&一线获批对慢粒治疗的巨大推动作用，并就如何早日实现慢粒的“功能性治愈”提出保障路径。
达希纳&慢性髓性白血病一线治疗适应症的获批是中国慢粒治疗的又一个里程碑，这意味着新诊断的慢粒患者可以直接接受达希纳&治疗，从而更快达到深层分子学缓解。此外，欧洲临床研究方面的进展表明：无治疗缓解（TFR），即功能性治愈，成为慢粒治疗的更高目标。
可治、可控到可愈&-- 三部曲铺就希望之路
会上， 专家们首先对慢粒进行了介绍。慢性髓性白血病，俗称“慢粒”占成人白血病的15%，全球年发病率为1.6-2/10万。[3]在中国几个地区的流行病学调查显示慢粒发病率为0.39-0.55/10万，但是中国慢粒患者较西方更为年轻化，中位发病年龄为45-50岁，而西方为67岁。[4]慢粒早期多数没有明显体征或者症状；但如果不及时治疗，通常在3到5年内可能进展至终末急性期而导致死亡。[5]
慢粒备受关注，不仅因为其凶险，更因为它是人类历史上第一种可以通过小分子靶向药物进行有效治疗的癌症。伴随药物治疗和检测技术的进步，慢粒更是典范性地诠释了从不治之症到可治，可控，甚至可愈的希望之路。
15年前，虽然造血干细胞移植给患者带来希望，实现可治，但是移植毕竟受限于供者有无、患者年龄等多种因素。分子靶向药物--酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现，打破了这种受限的治疗。如今，持续一线TKI治疗的慢粒患者的10年生存率已经可以达到85%~90%。[6]分子靶向药物是指在细胞分子水平上针对已经明确的致癌位点设计药物，让肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及正常组织细胞。慢粒的特异靶点就是Bcr-Abl融合蛋白。
从可治到可控，分子靶向居功至伟；而“同步高配”、敏感而严格的分子学基因检测也功不可没。聚合酶链反应PCR检测是分子学检测中常用的手段。通过PCR，医生对微小的疾病残留明察秋毫，定期PCR监测能加强依从、个性化调整用药、提升疗效，真正把慢粒转为“慢病”，实现“可控”。
从可控到可愈，慢粒治疗能否再有大的突破？患者能否到达停药门槛而健康生活？2013年的《指南》就提出“功能性治愈”[7]，新版指南更积极明确：“尽快达到完全细胞遗传学反应以及更深的分子学反应是CML治疗的远期目标，改善生活质量和功能性治愈是CML治疗的长期目标。”[8]路漫漫其修远&-- 从科学家（Virchow 和Bennet）1845年首次发现并描述慢性粒细胞白血病到今天，科学一再突破，曙光不断扩大。谁说不远的将来，人类不会打破慢粒魔咒，实现“治愈”？
规范治疗和监测，更快达成无治疗缓解（TFR）
此次新闻发布会上，无治疗缓解（TFR）成为大家讨论的焦点话题。实现持续的深度分子学反应（功能性治愈的标杆），就可能达成无治疗缓解。正是因为二代靶向药物显著的疗效，使医生与患者对治疗结果的预期不断升高，不仅活得时间长、活得质量好，部分患者还可能实现停药后长期缓解。而循证医学研究和最新指南指明了治愈路径。
与会中我们还了解到，欧洲临床研究的数据表明，接受达希纳&一线治疗的慢性期慢性髓性白血病患者中，6年随访发现累积56%的患者能够获得深层分子学缓解（MR4.5），而MR4.5这个指标是进入无治疗缓解研究的门槛条件。最新的无治疗缓解研究数据表明，获得持续MR4.5的患者停药后，中位随访48周后有超过一半的人维持无治疗缓解状态，无需药物治疗。
达希纳&一线适应症获批，有望帮助慢性髓性白血病患者达到更早、更深的分子学缓解。这将在很大程度上推动慢粒领域的治疗，甚至使患者有希望达到无治疗缓解，从而减轻经济负担和提高生活质量。
今年《中国血液学杂志》也正式发表了《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南2016版》。新闻发布会中专家为我们解读了最新《指南》的更新，明确了无治疗缓解就是功能性治愈，并进一步明确了更早更深的分子学缓解是患者最终实现无治疗缓解的基础。控制慢粒，目前简便而灵敏的检测方法是PCR。定期PCR疗效检测，为与患者讨论和评估病情创造良好条件，及时知道病情是否得到很好的控制，有无停药的机会及是否已达到治愈的目标，停药才安心、放心。
目标明确，一线药物和随访监测双驱动，通向治愈之路才充满希望！&
患者&-- 抵达未来之路的源动力
如果慢粒最终实现全面功能性治愈，就有望在人类抗癌历史上创造新的里程碑。这是一个已经给我们展现无限可能和巨大希望的疾病治疗领域。
作为达希纳&的研发公司，诺华以不断探索新方法，改善和延长人类寿命为使命，力争为患者提供更先进的解决方案，改善患者的疾病管理。
慢粒治疗的最近进展能否惠及更多慢粒患者？“慢粒”治疗在中国的演进见证了我国医疗保障事业的发展，目前已经有10余个省份把慢粒纳入了大病医保的范畴。而越早实现无治疗缓解，意味着病人及其家庭健康、尊严、有品质的生活，以及更大的药物经济学价值和各利益攸关方都乐见的社会价值。相信更有力的循证医学证据和更新的指南都有助于相关部门评估以无治疗缓解为目标的新治疗方案。
再过几天就是国际慢粒日了，除了药物一线获批的突破，主办方诺华肿瘤（中国）和与会人士也呼吁社会各界行动起来，把关爱落实到一线，让慢粒患者得到更多关爱和保障、更多信息与信心，管理疾病，迎接健康。
为了有助于实现治疗里程碑，患者可以做些什么？
严格遵医嘱服药
接受定期标准化PCR 检测以监测进展情况
遵守与医生的随访约定
如果出现不良反应要及时与医生交流
如果未实现治疗里程碑，与医生沟通，看是够需要改变治疗以获得更深度的缓解
[1] 《[ASCO2016]重磅研究：尼罗替尼一线治疗CML-CP可维持其无治疗缓解》（《医脉通》链接：）
[2] 《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2016 年版）》
[3] 《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2016 年版）》
[4] 《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2016 年版）》
[5]& Goldberg S, et al. Community Oncolgy.):113-125
[6] 《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2016 年版）》
[7] 《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2013 年版）》
[8] 《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南（2016 年版）》
消息来源: 诺华肿瘤（中国）
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