AZD9291抗肺癌靶向药及其仿制药泰格松
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AZD9291抗肺癌靶向药及其仿制药泰格松
TA的最新馆藏[转]&千呼万唤始出来~继易瑞沙（吉非替尼）和妥复克（阿法替尼）之后的第三代靶向药终于来了！
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近期，中国食品药品监督管理总局正式批准第三代靶向药泰瑞沙进入大陆，给无数易瑞沙耐药的患友带来了新的希望。
泰瑞沙对于广大患友仍是一个陌生的名字，虽然这三个字会令人联想到肺癌患者几乎人尽皆知的易瑞沙（吉非替尼），然而它的药品代号AZD9291，甚至其通用名甲磺酸奥希替尼，却早已是易瑞沙耐药患者奉若一线生机的名词。
是的，泰瑞沙就是AZD9291（甲磺酸奥希替尼）的商品名。为给日后的肿瘤治疗科普排除歧义，我们将尽量统一代号体系，在患友中建立&泰瑞沙=AZD9291=奥希替尼&的共识，毕竟，大多数患者更容易记住的药品名，还是易瑞沙、特罗凯，而不是吉非替尼或厄洛替尼&&
虽然泰瑞沙闻名已久，但很多小白患友（咳咳，说的就是你）对如何正确选择和服用泰瑞沙依然一头雾水。什么样的患者可以服用泰瑞沙治疗？泰瑞沙可以有效多久？耐药了怎么办？&&与癌共舞用以下十问十答，揭开泰瑞沙的神秘面纱。
话说，专家型患友请直奔《起底泰瑞沙（AZD9291）：不可不知的关键临床数据》，这篇文章可能已经满足不了你了&&
1。泰瑞沙是什么？
泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, AZD9291）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，目前是全球唯一、中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的 T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。
用一句话概括泰瑞沙的作用，就是能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药细胞，减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。
2。适用于什么样的患者？
用过第一代（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）和第二代靶向药（妥复克）治疗后发生耐药，并经检测发现存在T790M突变的患者，都可以服用泰瑞沙。
此外，由于泰瑞沙能通过血脑屏障，并在脑组织和脑脊液中呈现较高的分布，因此，对于T790M突变的脑转移和脑膜转移患者，也能取得很好的疗效。
3。服药之前需要做基因检测吗？
患者在服用泰瑞沙前，必须确认存在EGFR T790M基因突变，才能确保取得最好的治疗效果，避免浪费宝贵的时间和金钱。
检测是否存在T790M突变，患者可以结合自身情况选择组织活检或液体活检。组织检测可通过CT引导下病灶穿刺，或对浅表的转移淋巴结穿刺取得组织。液体活检可通过外周血、引流的胸水或脑脊液（如存在脑转移）取得检材。患者可以到具备基因检测条件的医院或第三方基因检测机构进行检测。
4。泰瑞沙也会耐药吗？
服用泰瑞沙的平均耐药期大约为11个月。参考AURA3临床研究的数据，服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月，而采用含铂双药化疗的患者，无疾病进展生存期平均为4.4个月。
目前尚无循证医学证据提示在泰瑞沙&O耐药之后如何治疗，标准治疗方案为化疗，靶向治疗的方案仍在探索中。
一些初步的研究显示，一线靶向治疗耐药后服用泰瑞沙，再次耐药后，一些患者（产生C797S突变且T790M突变消失的患者）有可能重新用回一代靶向药。
5。泰瑞沙什么价格？有慈善赠药吗？
目前泰瑞沙在内地上市的价格尚未确定，在香港地区的价格大约每瓶6-7万港币，澳门大约每瓶5-6万港币。澳门卫生局已经启动了慈善赠药项目（PAP），申请成功的患者能够以比较优惠的价格购买药物。
6。如何服药？
每日服用一次，每次一片（80mg），随餐或空腹服用都可以，最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者，可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。
7。服药后可能出现哪些不良反应？怎么处理？
泰瑞沙的不良反应类型和一代靶向药相似，包括腹泻、皮疹、皮肤干燥，以及指甲变化（如甲沟红肿疼痛、指甲脱落）等。但和第一、二代靶向药相比，泰瑞沙不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰，建议向医生咨询应对方法。
对于常见副作用，与癌共舞患友也可通过在微信公众号中键入关键词（如&腹泻&、&皮疹&、&甲沟炎&等），获得快捷处理方案&患者便利贴&。
少数患者服药后可能出现一些严重不良反应，比如突发呼吸困难，伴有咳嗽或发热，可能是间质性肺炎的表现。间质性肺炎是靶向药物的严重并发症，如发生这一情形，请务必立刻报告医生。
7。哪些人可能不适合用泰瑞沙？
一方面，如前所述，没有T790M基因突变的患者，服用泰瑞沙很可能无效。因此此时的耐药，往往是由于其他耐药突变导致的，抑制T790M靶点的泰瑞沙对其无的放矢。
另一方面，目前泰瑞沙对儿童和未成年患者的疗效和安全性还没有得到临床研究验证，所以18岁及以下人群也不适合使用泰瑞沙。
此外，一些患有心脏疾病或肺部疾病的患者，接受泰瑞沙治疗时需要密切监测身体状况。所以，在治疗前应该将疾病史详细告诉医生，以便医生评估你是否适合服用泰瑞沙。
8。服用泰瑞沙会影响怀孕和哺乳吗？
泰瑞沙可能对胎儿有害，服药期间最好严格采取避孕措施，以免对孩子产生影响。如果正在怀孕期间，或者有计划怀孕，须在服药前告诉医生。&
女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内，应采取避孕措施，而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。&
目前还不清楚泰瑞沙是否可以分泌至母乳中，出于安全考虑，治疗期间及停药2周内最好避免哺乳，建议需要喂养的患者向医生咨询替代喂养方式。&
9。哪些药物可能影响泰瑞沙的效果？
一些药物可能影响泰瑞沙的效果，因此在治疗前，最好将全部的用药情况告知医生，除了处方药、非处方药，你服用的维生素或中草药保健品，也不要落下。
以下这些药物可能减弱泰瑞沙的作用：
● 苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥，常用于治疗癫痫；
● 利福平或利福喷丁，常用于治疗结核；
● 圣约翰草（贯叶连翘），一种用于治疗抑郁症的草本药物。
泰瑞沙可能减弱以下药物的作用，
或增加它们的副作用：
● 华法林，一种抗凝血药物；
● 苯妥英钠、美芬妥英，常用于治疗癫痫；
● 阿芬太尼、芬太尼以及其它手术止痛药；
● 瑞舒伐他汀，常用于降低胆固醇水平；
● 口服激素避孕药，常用于避免妊娠；
● 波生坦，常用于治疗肺动脉高血压；
● 依法韦仑和依曲韦林，用于治疗HIV感染/艾滋病；
● 莫达非尼，常用于治疗睡眠障碍。
10。从哪里可以获得泰瑞沙？
2017年，3月24日，阿斯利康公司宣布泰瑞沙已通过中国食药监总局批准，预计很快就会在内地上市。根治权威部门最新对比分析，泰瑞莎与孟加拉必康公司的9291以及IN公司的9291在成分和药效上是完全一样的。
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第三方登录：AZD9291 奥希替尼（泰瑞沙）到底多少版本？_医药资讯_北京海德康管理咨询有限公司
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso中文正式命名为：泰瑞沙AZD9291是第三代EGFR抑制剂，目前已被各国广泛用于二线或一线NSCLC的临床治疗。那么对于这个药品的版本到底我们可以接触到的有几种呢？分别价格是多少呢？相信也是很多患者和医生比较关心的问题，接下来我们做一个简单的对比。至于各版本效果仁者见仁，小编认为区别不大，最大的区别可能就是名字，但是要提醒的是一些通过其他代购途径所获得药物一定的要慎重。国内版北京时间日，万众瞩目的AZD9291泰瑞沙（奥希替尼）正式在中国上市，与中国患者见面了！该产品是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物，&用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，也是众多肺癌患者翘首期盼的关注对象。泰瑞沙慈善援助项目已启动。　　受助对象：中国大陆，符合项目医学标准的晚期非小细胞肺癌患者。　　该项目旨在帮助患者持续稳定地获得先进靶向药品泰瑞沙的治疗，通过项目运行，切实减轻患者及其家庭的经济负担，延长患者的生存周期，改善患者的生活质量。　　项目面向城乡低保患者与非低保患者将拥有两种援助模式，具体如下：&&&&& 1、城乡低保援助模式：符合项目医学标准的患者获得药品援助直至疾病进展；&&&&& 2、非低保援助模式；援助模式分为两个阶段：&&&&& ①符合项目医学标准的患者，全额自费连续服药满4个月，经项目审批后第一期最多可以获得8个月的药品援助，到期将自动退出项目。&&&&& ②患者一期退出项目后，如经项目医生评估，患者仍然可从药品治疗中获益，患者连续全额自费服药满3个月后申请再次入组，经审批后，可以获得药品援助直至病情进展。&&&&& 具体事宜可以联系：中华慈善总会泰瑞沙慈善援助项目办公室。&&&&& 泰瑞沙价格是多少？　　据了解Tagrisso（AZD9291）美国原研药的售价：57000元一盒（80mg*30粒），而国内泰瑞沙（AZD9291）价格：51000元（80mg*30片）。相比美国，价格略低。而去年在孟加拉上市的AZD9291（Tagrix）价格：6900元（80mg*30粒）。啥意思呢？AZD9291国内售价每月5.1万，第一年买4赠8，第二年买3可以一直送到肿瘤进展为止！甚至可能有无息贷款！如果真是这样，患者第一年得先掏20W出来，才能够一年的药呢。而第二年则稍微好一些，花费15万左右便可一直吃到病情好转为止。这样算下来，其实对于普通家庭来说，还是压力挺大的。不过想必大家也知道，这种进口原产药都是死贵！神坑！但这个药在国外的价格反而更贵，而且能够如此迅速的进入中国市场，其根本原因就在于中国的肺癌患者世界第一。算下来，国内AZD9291价格为1.7万元/月，我的乖乖其实对于普通家庭也是神贵神贵的。相信用不起的也大把。别急接着往下看。美国版&Tagrisso (osimertinib) 阿斯利康原厂日，美国FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物授予加速批准。Tagrisso（osimertinib）现在被批准用于肿瘤有特定表皮生长因子受体（EGFR）突变（T790M）及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。厂家: AstraZeneca Pharmaceuticals（阿斯利康制药有限公司）剂型：片剂规格：80mg/30片&& 40mg/30片Tagrisso属于第三代口服的、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，可作用于激活的和抗性突变的EGFR。Tagrisso目前国内还尚未上市。在美国售价：USD1.5万，折合人民币8.0万。美国以外售价要到15万人民左右。国内没有上市，假如上市的话与易瑞沙，特罗凯等相同半年后赠药的话，粗算下来也要50W左右。额滴个神啊，这个价格不是土豪估计真真的吃不起。当然人家原厂毕竟投入了巨量前期研发费用，价格高自然也能够理解，美国在新药研发上的投入可真不是国内一般药厂能够承受的起的，毕竟国内很多药厂一年的净利润可能还不够买套两室户。哪有钱来做研发，人家贵咱也只能受着。这个不是土豪咱就了解了解就算了，毕竟国内已经上市了，而且要便宜，再说咱还有更多的选择。继续往下看。。。印度版&SP OSIM SPL 80 奥希替尼厂家:印度SP LABS剂型：片剂规格：80mg/30片sp labs可以说是市售较早一批仿制azd9291的公司，印度是超级仿制大工厂，价格方面部分患者能接受。相信也有很多早起患者在这个药物上受益。LUCIOSIM 80厂家:印度LUCIUS制药剂型：片剂规格：80mg/30片&印度当地法规问题，并不是所有药品都能轻易仿制的。印度SP Labs家的这些新品也是通过其海外工厂生产再返回到印度，但通过了解，LUCIUS公司其实是一家与SP LABS关系密切的新公司，LUCIUS生产的上述提及的新药其实都是源自SPLABS，LUCIUS公司所有生产相关都没有在印度本土，但LUCIUS总部仍然是印度，所以仍然是印度公司。&印度LUCIUS公司的奥斯替尼其实就是SP LABS的奥斯替尼，由于各种原因，之前由印度SP LABS生产的奥斯替尼(AZD9291)转由LUCIUS代为生产销售。对于价格方面，也是差不多。&孟加拉版&Tagrix 40mg/80mg 奥希替尼厂家：孟加拉剂型：片剂规格：80mg / 30片孟加拉药品监督管理局批准生产，价格和上面印度版差不多，也是蛮美丽的。孟加拉还有一版白色盒子的，就是下面这款，价格应该是最亲民的了。厂家：孟加拉剂型：片剂规格：80mg / 30片其实关于版本多少都没有关系，最重要是药品质量和疗效，当然也有我们最关心的价格。我想，无论什么版本，只要是老百姓吃得起且效果好的就是我们最需要的。
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