优卡丹为仁和药业的明星儿童药品。公司因缺乏支撑优卡丹药品安全性的数据，国家药监局修订药品说明书后，禁止1岁以下婴儿使用优卡丹。但是仁和药业以产品无质量问题而拒绝召回说明书未修改的老版产品……
日，根据国家食品（行情专区）药品监督管理局发布的《国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书》，对含盐酸金刚烷胺非处方药儿童用药说明书内容做了添加修改：在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
近日，记者走访了成都总府路的部分药店，这里销售的“优卡丹”、“好娃娃”系列药品均是2012年年初生产的。一盒10袋装“优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒”生产日期为日，说明书中的“禁忌”为“严重肝肾功能不全者禁用”，并未提及不能用于新生儿……[]
儿科医生孟维瀚在微博上发帖称“优卡丹可能含有对儿童肝肾有毒的成分，”虽然这条传言被很快证伪，但由于微博的大量传播和媒体的误读，导致优卡丹所属上市公司江西仁和药业股份有限公司股价下跌近5%，短短一周，市值蒸发10亿元。
让人感到意外的是，受到如此重创的仁和药业表现却颇为淡定。面对外界质疑，仁和药业在1月24日、28日发布两条澄清公告之后，就一直保持沉默，这也使得相关负面影响远远没有完全消弭……[]
仁和药业坚称正确使用不会有毒
网易财经2月6日讯 非处方儿童感冒药优卡丹最近因再次被传有毒而引起社会各界广泛关注，制造商仁和药业不得不两度发公告澄清称，只要按照新版产品说明书正确使用不会对儿童肝肾造成损害。但是仁和药业以产品无质量问题而拒绝召回说明书未修改的老版产品，而网易财经发现，老版优卡丹依然在市场上大量流通。分析人士称，仁和药业拒绝召回老版产品或因成本问题。这也使得仁和药业面临更多缺乏社会责任的指责。
尽管仁和药业已经连续发布两份澄清公告，称按新说明书使用就不会对儿童肝肾造成损害，但是对于该药去年说明书修改前的产品如何是否该收回，则陷入口水战没有定论。
网易财经以投资者身份向仁和药业投资者关系部门相关人士咨询优卡丹未召回一事，该公司一证券事务代表回应称，产品并不涉及质量问题，国家药监局也没有要求召回药品，而且没有吃坏人，只要按照国家规定做就可以了，不必召回。有业内人士表示，目前市场上老版优卡丹的数量仍较大......[]
&&&&仁和药业股份有限公司系在深圳证券交易所挂牌的上市公司，公司股票代码为：000650，公司的前身系九江化纤股份有限公司，是1996年经江西省人民政府批准， 日, 经中国证监会证监发字(号文批准，在深圳证券交易所正式挂牌上市。
仁和药业股份有限公司
江西省南昌市洪城路国贸广场A区巨豪峰2601室
公司主营业务为生产、销售中西药及健康相关产品，包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏剂、搽剂等药品以及健康相关产品。公司主营产品：仁和可立克、优卡丹、妇炎洁、清火胶囊等。
仁和旗下三品牌接连中弹 优卡丹成业绩毒丸
前述分析师进一步指出，优卡丹风波可能会影响整个仁和的品牌形象。仁和旗下的妇炎洁、可立克胶囊、优卡丹、闪亮滴眼液都是通过大规模的广告营销手段成为市场知名度较高的品牌。仁和药业2007年年报显示，当年公司的广告及广告代理费为0.11亿元，而这一数值在2008年飙升至0.52亿元，同比增幅高达近5倍。到了2009年，公司的广告及广告代理费更是飙升至1.99亿元，同比增幅更是高达近4倍。而在2010年、2011年，公司广告及广告代理费都在1亿元以上，分别为1.28亿元和1.33亿元。
资料显示，公司2012年第三季度单季实现收入3.84亿元，同比增长10%；但是第三季度的净利润仅972万元，同比下滑85%，环比下降84%。而在2012年第一季度和上半年，公司实现净利润分别为1.03亿元、1.63亿元，同比增幅分别为40.82%、12.08%……[]
“可立克”中弹毒胶囊，“闪亮滴眼液”涉嫌防腐剂，“优卡丹”卷入毒素门，仁和药业（5.62，0.08，1.44%）（000650.SZ）旗下三大品牌接连被推上舆论的风口浪尖。
为此，日，国家药监局下发修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书通知（国食药监注[号）。通知显示，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订，其中对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
根据国家药监局的上述公告，相关企业对产品说明书进行了修订。仁和药业旗下品牌优卡丹占儿童感冒药市场较大份额，公司在日公告称，“已按要求修改优卡丹说明书，并且派专业人员向销售合作单位通报说明。然而，近期有消息称，在广州、北京等地的药店仍可以随意购买到说明书未作修改的优卡丹，这让仁和药业再次陷入舆论风波中……[]
优卡丹被疑有肝肾毒性 曾曝出180名孩子过敏事件
今早，优卡丹实名认证的官方微博上，再抛澄清：“优卡丹系列产品是严格按照国家食品药品监督管理局核准的标准进行生产和销售，产品说明书也是经过国家食品药品监督管理局严格审批的，公司产品没有任何质量问题，只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。”
对于仁和药业“1~12岁儿童放心使用，不会对肝肾功能造成损害”的说法，有医药企业负责人并不赞同：“1到12岁跨度很大，不同年龄的孩子对药品的耐受能力肯定不一样。优卡丹仅是简单将成人剂量减半，就给不同年龄儿童服用，这样是不科学的。”金刚烷胺主要通过肾脏排泄，可能会影响孩子肾脏的发育。因此才有了“优卡丹毒害儿童肾脏”的说法……[]
日，北京媒体爆出通州新天地幼儿园的180个孩子在被统一安排服用2天优卡丹后出现过敏症状。一时之间，批评之声纷至沓来。按照方案书的陈述，“危机爆发第一天转载就将近200篇，3天以来转载量超过400篇，属于爆发范几乎是在第一时间，“专业救火员”就紧急出动。为了有效维护优卡丹品牌的美誉度，公关公司当即制定了一整套详细的处理策略：“在危机处理上分两步走，先疏导话题，后删除负面。”围大的危机。”……[]
具体执行规划包括“百度、搜搜、爱问、天涯、新浪五个问答社区发帖150组，整体策划问题与回复、网友提问搜索引导，一问两答为一组。”而搜索现在流传于这些问答社区上的答案，确与当时的公关策划如出一辙。 “妈妈们”扎堆的BBS论坛自然也不会被放过。在这份执行方案书中，公关团队的规划是“以妈妈的口吻撰写4篇优卡丹相关的论坛帖，在全国热门论坛中发帖400条，维护正面回复4000条；论坛网站首页推荐4篇、置顶4篇、加精8篇。”“论坛作为网友的关注阵地，暂时避开相关容易引发激烈讨论的字眼；以妈妈的口吻在内容中适当植入正面信息，获取网友好感”被作为核心BBS“灭火”的精神指南……[]
老版优卡丹仍大量在售
关键是，优卡丹属于非处方药，在药店可以随意买到。尽管仁和药业澄清了优卡丹对儿童肝肾损害传闻，但其未修改使用说明书的老版产品却依然在市场流通，如果消费者购买了老版优卡丹按照未修改的说明书给一岁以内的小儿使用，后果让人担忧。目前药监局虽然没有提出召回要求，所以尽管社会对仁和药业召回老版优卡丹的呼声很高，但该公司依然坚持这些流通在市场上的老版产品可以继续出售的看法……[]
仁和药业以产品无质量问题而拒绝召回说明书未修改的老版产品，而网易财经发现，老版优卡丹依然在市场上大量流通。分析人士称，仁和药业拒绝召回老版产品或因成本问题。这也使得仁和药业面临更多缺乏社会责任的指责。
近日，网易财经走访广州市海珠区多家药店发现，在货架上的优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒均为生产日期在2012年5月以前的产品，亦即均为说明书未修改的老版优卡丹。目前在广州市场上出售的优卡丹多为2012年1月和4月的产品，多家药店也未见有新版优卡丹出售。另外，对于优卡丹的使用禁忌，走访的药店中有两家店员并不知悉一岁以内小儿不可服用，认为减半使用即可服用；有药店店员表示近日看了优卡丹相关新闻才得知药品更换了说明书以及一岁以内小儿不可服用的禁忌。
去年5月，仁和药业发公告称，修改说明书后，已经对公司库存包装材料做了清理，并停止采购老版包装材料、对全体销售人员进行此次说明书修订的专业知识培训，并将派专业人员向公司销售合作单位通报说明，并要求他们配合向下一级经销商或终端药店进行说明。但根据网易财经从广州多家药店的走访情况看，仁和药业对这一工作并没有像公告中所说的高度重视……[]
广东珠江医院儿科副主任医师杨丽华认为，优卡丹的新产品没有换内容，只是药品说明书更改了，但老版药品还是必须召回。她指出，如果老版产品没有造成不良社会影响是万幸，制药厂家需趁早召回流通在市面的产品；如果有患者购买了老版药品而有不良后果，药品生产商则需负法律责任。而非处方药是家长自购药，可以在非医生指导下自由使用，则更应该在说明书中明确表示禁忌项目。
有分析称，仁和药业没有将老版优卡丹召回修改说明书后再投放到市场，原因是这样做的成本较高，而且从召回修改到再流通到市场需要一段时间，这将会对优卡丹的销量产生较大影响，所以公司采取了未修改说明书的优卡丹仍在市场流通销售的做法。目前尚难计算召回的成本
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