ISO/ts16949五大工具减少人数后,重新提交初次认证申请需要注意什么

ISO/TS认证注册简介
ISO/TS认证注册简介
TS16949认证审核申请方须知
1、认证审核相关要求&&& 1)& 对申请认证审核单位的质量管理体系要求是ISO/TS1以及适用的顾客的特殊要求。&&& 2)& 与生产现场有关的支持现场的审核必须与生产现场一同申请,如设计中心、仓储和运输等职能。支持现场不可以单独获得证书,只在现场证书上中作为支持场所体现(证书附件)。
2、申请受理的基本要求&&& 1) 申请方应是具有其自身职能和明确法律地位的单位,应有证明其具备明确法律地位的证明文书;&&& 2) 具备法律法规要求的营业资质证书或等同的证明文书;&&& 3) 申请认证审核的现场为ISO/TS16949认证审核适用范围,即汽车及汽车零部件的生产现场。  包括以下生产或装配过程:  a) 生产材料;  b) 生产件或服务件;  c) 装配;  d) 热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务。  注:工业用,农业用,非道路交通用 (如矿业, 林业, 建筑业等)车的生产现场不适合ISO/TS16949认证审核申请。&& 4) 申请的认证审核范围在CASC已获认可的认证审核范围之内(见CASC《公司简介》。
3、升级认证审核: 对已经获得QS-9000和ISO认证审核单位,申请升级到ISO/TS16949认证审核。升级的要求:&&& 1) 申请单位为本公司的ISO或QS-的认证审核单位,且认证审核证书在有效期内;&&& 2) 申请认证审核范围没有变化。
4 、证书转换认证审核
其他认证审核机构的ISO/TS获证单位向本公司提出ISO/TS1的转换认证审核。&&& 转换的要求:&&&& 1)& 已获认证审核的注册机构应为IATF的签约机构;&&&& 2)& 原认证审核的审核无任何未关闭的不合格;&&&& 3) 已获认证审核证书在有效期内。
5、集团审核(多生产现场)&&& 指隶属于同一集团公司的多个不在同一地点的生产现场单位,申请集团认证审核,以获得针对各个生产现场的认证审核证书。&&& 集团认证审核申请其所覆盖的生产现场应符合以下要求:&&& 1)有统一的质量手册和程序文书&&& 2)有统一的质量方针和目标&&& 3) 实施统一的内审和管理评价以及统一的纠正和预防措施及质量改进的策划与实施&&& 4) 统一的人员培训和管理&&& 5) 产品的订单均由同一职能/部门进行评价&&& 6) 供方都由同一部门批准&&& 7)& 同一个设计职能/部门以上内容来自于课程中部分内容。
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等课程的开发的与应用。ISO/TS16949第四版认证准则五个重大变化
博文来自“德国莱茵T&UV培训及管理体系服务中心”
IATF为了加强TS16949的价值和可信度,通过发布认证导则第四版“提升认证门槛”。
2014第四版认证准则从日正式发布,并且从日开始全面实施,将会影响到TS16949认证企业的一些重大变化主要有5个方面:
一、制造现场延伸场地
制造现场延伸场地将不再存在于ISO/TS 16949
认证方案中。IATF将从日开始撤销并从而废除目前包含现场延伸场地的认证。现有制造现场延伸场地的客户将需要按CB
公告所述流程在日至日期间将其转换为单个现场。
您可以选择下列方案之一进行“转换”:
单现场认证;
如果满足认证规则5.3
条款关于“集团审核方案”的要求,可与现在主证书相结合,形成“集团审核方案”。
在主现场的下次例行计划审核前,主现场和先前的现场延伸的审核人日都应重新计算。两场地的人数分开计算人日计算记录应作为审核记录保存。先前的现场延伸的审核方案计划应符合规则5.1.1
- 审核周期的期限并应作为初次认证核。不需一阶段准备评审,并且二阶段人日可减少到再认证的最低人日。
二、审核策划的显著变化:
首次会议之前额外一(1)个小时,用来现场验证当前顾客和内部绩效数据有无变化,以及当前在线顾客报告和/或顾客记分卡。
应在审核计划中单独列出;
这一小时额外于规定的八小时工作日会使第一天有九小时;
这一小时不在总人日计算内,不录入IATF数据库;
基于收集到的信息,审核计划可能需要调整。
三、不符合项管理
认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十(60)个日历日内提交以下内容的证据。
a)&已实施的纠正;
b)&根本原因,包括所使用的方法、分析和结果;
c)&已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施,包括对其他类似过程和产品影响的考虑;
d)&已实施的纠正措施有效性验证。
认证机构应在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历日内评审提交的信息,并对其可接受性作出决定。
1)&如果可接受,关闭不符合,认证机构应在下一次审核中验证已确认纠正措施的有效实施情况。
注:下一次审核应理解为下一个计划的审核, 即监督或再认证。
如果满足以下条件:
已经对情况进行遏制以预防顾客风险,包括评审对客户过程的系统影响;
有证明消除不符合项的可接受措施计划、说明和记录的文件化证据,包括评审对客户过程的系统影响;
在下一次审核之前安排了基于已接受措施计划的现场跟踪审核;
在 100%解决已经确定的情况下,认证机构应保持说明理由的记录。
注:现场跟踪审核应理解为在下一次计划的审核(监督或再认证)前进行的额外审核(因而额外的人日)
发现已接受的纠正措施计划未能有效实施,针对纠正措施过程应提出新的严重不符合项,之前的一般不符合将重新确定为严重不符合。
注:此时证书的暂停自动启动
2)&如果不可接受,认证机构应在审核末次会议后最多九十(90)个日历日内与客户解决未解决的问题。
无法解决,最终审核结果应被视为失败,IATF数据库应进行更新。认证决定应为否定的(见5.12 a-d
条),客户应从初次认证审核(第1阶段准备评审和第2阶段审核)重新开始。当前有效的证书应立即撤销。严重不符合的纠正措施应进行现场验证。现场验证应在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历日内完成。
如果发现针对严重不符合的已接受的纠正措施计划未能有效实施,审核结果应被视为失败,IATF数据库应进行更新,证书也要撤销。在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历日内对一般不符合的纠正措施的现场验证,由认证机构根据知识和经验自主决定。如果发现针对一般不符合的已接受的纠正措施计划未能有效实施,针对纠正措施过程将会提出新的严重不符合,之前的一般不符合将重新确定为严重不符合.
注:此时证书的暂停自动启动
四、证书内容
证书的内容应符合以下要求:
1.&只包括满足ISO/TS16949
适用性的汽车相关产品和服务的全部设计和制造活动。为确保一致性,证书范围描述应为:
“零部件的设计和制造”
“零部件的制造”
“零部件的装配,热处理,焊接,电镀,喷漆,等等”
不应包括:用于汽车工业, 开发, 销售, 工程, 服务, 仓储,排序,等等
2.&在首页列出被认证公司的名称和完整地址。
允许一个现场有多个名称
公司的名称应为法定名称
完整地址(不允许将邮箱(即:P.O.)做为地址)
3.&证书上不允许出现客户标志和CB 成员标识
五、分离现场 (汽车和非汽车)
如果现场的一部分专门用于汽车制造,则在以下条件满足的情况下,该部分的员工数可用于确定审核时间:
实施前获得相关监督办公室批准
所有汽车制造过程都与非汽车制造实际分离
在汽车制造过程区域的人员完全致力于汽车制造
所有支持活动的人员包含在员工总数中,没有比例一说
“实际分离”意味着:
一栋建筑的不同楼层
同一地址的多栋分离建筑
永久隔离物围出的制造线
以上网友发言只代表其个人观点,不代表新浪网的观点或立场。额头深刻的皱纹和斑驳的脸庞,让人感受到岁月的无情。
当地人给断掉的鼻子贴上了创口贴,一时在网上走红。
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  1、哪些组织可以申请?
  答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
  2、生产标准件的公司,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做ISO/TS1认证?
  答:可以。公司的所有管理都应按ISO/TS1执行,汽车产品技术方面的要求按ISO/TS1执行。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按ISO/TS1管理,否则必须按ISO/TS1执行。
  3、某汽车厂生产模具,能否申请ISO/TS1?
  答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请ISO/TS1认证。类似的还有运输供方等。
  4、按ISO/TS1体系运行多长时间才可申请认证?
  答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以,特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织,12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
  5、生产汽车滤清器产品的公司,主要供应维修市场,能否申请ISO/TS1认证?
  答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。
  6、产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任?
  答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。
  7、本公司的产品设计,是外包给汽车设计院设计出来的,本公司是否有产品设计责任?
  答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。
  8、对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,本公司是否有产品设计责任?
  答:无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。
  9、组织的质量目标值很低是否能通过认证?
  答:一般组织在制定质量目标是,由于业绩不理想,指标定低了,担心认证审核时不能通过认证,因此就把目标值定得很高,这是不对的,在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的,明知不可实现的目标不要去定它,建立ISO/TS1的目的是持续改进,即在原有的业绩基础上要不断进取,进入良性循环的轨道。
  10、正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?
  答:可以。只要组织按ISO/TS1运行,完全符合标准要求就可以申请认证,但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。
  11、过程业绩和质量目标有何关系?
  答:组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标,如产品交付及时率这一质量目标,是由过程指标:采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意:追求过程业绩要注重组织的整体业绩,如只追求降低预防成本,有可能会加大内、外部质量损失成本,而组织总的质量成本就会加大。
  12、组织内部审核能否用《审核检查表》,而不用过程方法审核表?
  答:可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是针对全球第三方认证中心而言的,并不是针对内部审核所说的,组织在对质量管理体系进行内审时,仍然可以借鉴使用。当然,鼓励组织采用过程方法进行审核。
  13、监视和测量装置是否都要进行周期检查?
  答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免不必要的提高成本,这方面的例子如测量线路通断的万能表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。
  14、服务要求指什么?
  答:ISO标准中,产品分成了4种通用的类别,即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料,没有服务和软件的产品。即使有也只是支持,不能独立地认证。因此,我们所说的服务在ISO标准中被描述成了交付后的活动,
  而在ISO/TS标准中,仍然描述成服务。
  15、通过认证后多长时间才能拿到证书?
  答:现场审核分为两个阶段,第一阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核,组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证,验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了ISO/TS认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意,这只是通常情况,不同认证中心的承诺,可能是不一样的。
  16、监督审核多长时间进行一次?
  答:从第二阶段现场审核后算起,第6个月进行第一次监督审核,以后每12个月进行一次监督审核,有2次。
  17、公司在ISO/TS正式认证前,供方是否都要先通过ISO的认证?
  答:ISO/TS中”7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的 ISO第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的最大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成.
  18、公司的供方有一些是10个来人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发?
  答:对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。
  19、供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办?
  答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑到组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。
  20、供方是国家特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发?
  答:如果供方是特大型企业,表明其质量管理体系比组织管理的要好,不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。
  21、本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发?
  答:要提要求,或通过中间商提要求。
  22、供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办?
  答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。
  23、公司产品没有特殊特性可以吗?
  答:顾客是否有要求?如果有,自然就有,如果顾客没有提出,则组织自己确定,如果没有确定,就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题,或顾客投诉,这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。
  24、什么是顾客的特殊要求?
  答:ISO/TS1认证审核,颁发的是两个证书,一个是符合 ISO/TS1质量管理体系要求的证书,还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS1。顾客的特殊要求,如顾客的产品规格要求,运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GR―R)和PPM要求等。
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