药店gsp认证标准要有哪些设施设备

药品-GSP认证
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&&&&&&&&GSP认证
药品公告通告
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&p&辉瑞作为是一个以研究为基础的全球化制药公司品牌,它为人类以及动物研究、开发、生产和推广了世界领先的处方药、以及许多国际知名品牌的非处方药物。辉瑞已经走过了...
都差不多的。你可以去考执业药师,这样在医药批发零售和生产单位都有用。而且是全国通用的。
答: 还要检查么,可是我朋友说彩超只做两次就好啦!所以好担心。
大家还关注对于零售药店来说,进行零售药店GSP认证,可以说是十分重要的一件事情,它所涉及到的方面是比较广的。在认证的标准中关于零售药店的检查项目一共有54项,其中重点的项目有以下的。那么检查的要点有哪些呢? 零售药店GSP 认证内容中现场检查是重点检查部分。在认证标准中检查项目共有54项,其中重点项有19项,检查内容主要集中在对零售药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时,先要对零售药店的抽检要求及内容在零售药店开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。 检查要点具体如下:查档案: 首先,认证员要求零售药店负责人拿出各类文件资料,包括员工的花名册、学历职称的原件、零售药店的各类证照、各类制度、任命文件、质管信息及健康、培训档案等内容,逐一确认相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,零售药店证照是否齐全有效,是否亮证经营,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对零售药店的各项制度是否理解,零售药店有没有依据制度进行定期的自查,在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。查经营、药品陈列环境: 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开,陈列的设施设备是否满足需求。如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容,不少的零售药店虽设置了温湿度计,但记录不全,或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时,认证员往往检查柜组设置是否合理,有无混放及分类存放不符合要求的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。查分类存放及进口药品: 零售药店新版GSP认证是否执行药品的分类管理办法,是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行,一般不会有问题,这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类,进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯,零售药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现,认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数零售药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。查各类记录及表格:零售药店在零售药店现场检查时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实,不能出现缺项的情况,不少零售药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格,认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据,即常说的倒查,来判断零售药店有无违反7201项的情况。总之,GSP认证是一个系统的、科学的体系检查,要求企业经营规范、制度齐全、设置合理、工作程序化程度高、协作能力强,否则企业将难以逾越GSP认证这道关。珮夫人(MadamePearls) 
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MadamePearls华全医药是卢森堡大药厂“珮夫人”品牌产品在中国大陆地区的销售公司,并且是中国大陆地区“珮夫人”品牌管理机构。
华全医药在全国设有多个办事处,拥有成熟的销售模式,在品牌管理和渠道管理方面有自己的特点和优势。
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