产品上的卫生许可证产品目录号和药监局上的卫生许可证产品目录号不一样产品是真的吗?

眼药水市场混乱让人忧 多“盗用卫生许可证号”
来源:三秦都市报
  各大药房里销售令人眼花缭乱的眼药水,是所有大学生、城市白领学习工作时必不可少的保健用品。如水般清透的液状眼药水,如何能辨别其是否能够起到疗效?昨日,记者走访西安市西门外的三家药店,发现除了保健类食品以外,保健类用品也出现了问题。   卫生许可号当成批准文号   4月7日下午,记者对西门外至西关正街的几家知名药店进行了走访调查。在位于西关正街188号的怡康医药西关连锁店内,记者用14元钱买下了一种名为“正大护瞳高科博视牌百翳舒调视液”的眼药水,卫生许可证号是藏卫健用字(2008)第0027号,销售电话却是西安的区号。难道在生产时就已经将销售电话打印到包装上了?   接下来,记者以同样的方法在同一条街道的西安怡康新日大药房和西梢门友健大药房又发现了其他三种“问题眼药水”。   分别是“润视佳醒目护眼液”:批准文号是藏卫健用字第016号、生产厂家却成了陕西科盛生物科技有限公司,地址是西安高新区科技一路,就再无下文,没有准确的门牌号。“精灵眼眼护士牌正大亮闪调视液”(销售人员明确指出是保健用品):卫生许可证号是藏卫健用字(2008)第0027号,委托生产地址却成了汉中南郑梁山工业园(该地址最后经当地药监局证实根本没有),“蓝精灵水氧E清牌润清护眼液”(销售人员明确指出是保健用品):卫生许可证号是藏卫健用字(2008)第0029号,生产地址却是拉萨市空指路,最后的电话一栏竟是029-(西安的号码)。   销售电话打不通   记者拨通了西安高新区科技一路陕西科盛生物科技有限公司的电话,对方是一个女子,态度极其不耐烦的声称:“不知道,你去找经理,我已经不干了!”随后还没等记者再次询问,对方已经将电话挂断。   均为“盗用卫生许可证号”   难道一个正规企业就连一个长期、固定为消费者服务的热线电话都没有么?如果没有,很难不令人怀疑这个产品的合格性。随后记者拨通了西藏藏族自治区卫生厅、卫生监督所的电话,名叫尼玛的工作人员细心地将这四种眼药水的产品名称、批准文号(卫生许可证号)、公司名称一一进行了查看,可是结果显示,这四种眼药水均为“盗用其正规厂家的生产许可证号”。   尼玛向记者指出,这些眼药水都是在原正规厂家产品的名称上,添加了另外的名字,只是将正规厂家的产品名称用很小的字样标明,而所有的资料却和正规厂家的一模一样,但真正输入全名,却根本找不到产品的相关资料。这样的话,就连行内人士也很难识别出来,更何况是部分没有医药常识的普通消费者。   文/图&本报记者&陈宛辛足浴能治病?当心被忽悠 部分为“三无”产品
15:29 来源: 南方日报
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足浴“中药包”鱼龙混杂,粉包里面添加药剂款式多样,成分有姜粉的、藏红花等,而功能也五花八门,有舒经活血、护肝明目、散寒化血等效果,有的甚至宣称对风寒骨痛、关节炎等疾病有很好的疗效。不过,记者调查发现,这些宣称具有神奇功效、价格在10元左右的足浴粉大多未获得国家药监部门的批准,为“三无”产品。
  部分足浴粉生产企业未获国家许可
  近日,深圳市药监局突击检查了东门美容美发用品批发市场的足浴产品。市药监局直属分局的工作人员介绍,常见的足浴粉分为化妆品类以及日用品类两大类,前者属于药监部门管理,而后者属于市场监管部门管理。在突击检查中发现,这些洗浴用品的外包装上,标注的都是“卫妆准字”批文。这意味着,上述用品均属化妆品的范畴。化妆品的生产必须拿到生产批文。而产品包装上也必须标有卫生许可证、生产许可证和执行标准的标签,否则为“三无”产品。市药监局工作人员介绍,消费者要确认自己购买的产品是真还是假,可以上国家食品药监监督局和各省食品药品监管部门的网站进行数据查询就可以确认。
  记者发现,批发市场里这些足浴粉的包装上大多有卫生许可证、生产许可证和执行标准,不过这些许可证是真还是假还真值得考究。记者在不同的店里购买了“藏红天”、“金姜护足”和“腰腿疼痛”等三款不同的足浴粉,然后上国家食品药品监督局进行查询发现,这三个产品中,除了“藏红天”的生产企业“广州市广颜堂化妆品有限公司”可以在国家食药局网站上获得许可有备案外,另外两款的生产企业“广州藏红天洗浴护肤品有限公司”和“香港红雨化妆品有限公司”(分装公司:成都碧欧思科技发展有限公司)都没有获得国家许可的备案。
  即使是化妆品生产企业获得许可,但是生产的产品许可也存在问题。“广州市广颜堂化妆品有限公司”生产的“藏红天”包装上许可证号为“GD·FDA(1997)卫妆准字29-XK-1466号”,而记者在广东省食品药品监督局的网站查询到,该公司的许可证号为“GD·FDA(2010)卫妆准字29-XK-3357号”,许可的项目为洗发护发、护肤类、洁肤类、美容修饰类(粉类)化妆品,洗浴产品并不在许可范围内。
  “产品包装上的卫生许可证、生产许可证和执行标准与国家网站上公布是一样的就是真的,若不一样就是假的。”市药监局相关工作人员告诉记者,有的产品包装上虽然有卫生许可证、生产许可证,但是也有可能是假的,或者盗用其他生产企业的批准文号,这些产品都可被怀疑为假冒伪劣产品。
编辑: 黄淳
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环球医药控股集团 批准文号及许可证号释义 寒冰 Global Pharm Holdings Group 环球医药控股集团质量部 产品批准文号 药品批准文号 一、格式:国药准(试)字+字母+8位数字, 其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。 从日开始,“药健字”产品统统停止生产;保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号“国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z”. 医疗器械批准文号 格式:x(x)1(食)药监械(x2)字xxxx3 第x4xx5xxxx6 号; 含义:x1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为xx1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); 医疗器械批准文号
x2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
xxxx3为批准注册年份;
x4为产品管理类别;
xx5为产品品种编码;
xxxx6为注册流水号。 医疗器械批准文号
如国内2004年9月准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式为“国(食)药监械(准)字 xxxx号”
从这一时期开始,医疗器械产品取消试产注册,即境内产品只有准产注册一种形式,由各地方局审查发放的医疗器械注册证号也全部以“×(×)1(食)药监械”开头。
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