君，已阅读到文档的结尾了呢~~
生产和服务提供过程的确认及其控制
扫扫二维码，随身浏览文档
手机或平板扫扫即可继续访问
生产和服务提供过程的确认及其控制
举报该文档为侵权文档。
举报该文档含有违规或不良信息。
反馈该文档无法正常浏览。
举报该文档为重复文档。
推荐理由：
将文档分享至：
分享完整地址
文档地址：
粘贴到BBS或博客
flash地址：
支持嵌入FLASH地址的网站使用
html代码：
&embed src='/DocinViewer-4.swf' width='100%' height='600' type=application/x-shockwave-flash ALLOWFULLSCREEN='true' ALLOWSCRIPTACCESS='always'&&/embed&
450px*300px480px*400px650px*490px
支持嵌入HTML代码的网站使用
您的内容已经提交成功
您所提交的内容需要审核后才能发布，请您等待！
3秒自动关闭窗口如何开展生产和服务提供过程的确认（一）-安全生产:生产频道:中国企业培训网
&如果您访问本站较慢，可以根据所在地区选择访问&[] / []
免费注册　???
| 把本站加入到您的
专属栏目=& 　|
课程编号:&　
&课程类别：　　　　　　　　　主要城市： 　　　　
>>>>>>>>如何开展生产和服务提供过程的确认（一）
如何开展生产和服务提供过程的确认（一）
广东培训网
　　和服务提供过程的确认是iso9001标准提出的一项重要要求，经过多年质量管理体系贯标实践和广泛讨论，使目前我们对这一要求有了更深刻的理解。本文想从过程确认理论和实际结合的角度谈一些对过程确认的认识。 1 和服务提供过程的确认我们知道，以顾客为关注焦点是质量管理的一项基本原则。顾客满意的核心是（含服务）能否满足预期用途或应用。当然，（含服务）能否满足预期用途或应用，最终会在使用或服务交付之后通过顾客的反馈得到，但这将存在顾客不满意的巨大风险。所以组织总希望在使用或服务交付之前，通过对的监视和测量（检查、检验、验证），得到特定的预期用途或应用要求得到满足的客观证据，然后交付和提供服务。标准ISO第7.5.2条中规定：“当和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在使用或服务已交付之后问题才显现的过程。”ISO第3.4.1条关于过程定义的注解3中，把对形成的是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，称为“特殊过程”。ISO第7.5.2条虽没有明确提到“特殊过程”，但所表述的“不能”应解释为“不易或不能经济地”，也就是前面所述技术和经济原因。非特殊过程的结果（或）可以由后续的监视或测量经济地加以验证。所以7.5.2条规定的和服务提供过程的确认，就是规定对特殊过程应实施确认。综上所述，因为特殊过程“不能由后续的监视或测量加以验证”，所以必须对其实施过程确认。之所以“不能”，是由于技术和/或经济原因。特殊过程的识别应对过程进行具体的技术和经济分析，绝不能抽象地、从定义到定义地讨论所谓特殊过程的识别。例如，焊接汽车大梁和焊接一个碗柜都是焊接，二者经济性和风险差别太大了，前者必须采用某种形式的确认，而对后者则不必。又如，铸造过程最主要的是对铸件内在质量的控制，对其检测困难，检测也较高，所以一般将铸造过程作为特殊过程对待。再如热处理，对内部金相组织、力学性能有要求的最终热处理，应按特殊过程对待；对在工序中仅作为中间过程的热处理，目的是保证好加工，只要求表面硬度值，表面硬度易于检验，也就不必按特殊过程处理了。事实上，即便是同一过程是否按特殊过程对待，在不同组织可能不同，甚至在同一组织的不同时期也可能不同。这种不同是否符合标准要求取决于其对经济性和风险的分析是否合理，过程和是否能“实现所策划的结果”。“关键过程”是形成关键、重要特性的过程，以及加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程（GBJ 标准3.5条）。对于关键过程是否需要确认，同样应具体分析后续验证和过程确认的技术、经济可行性和风险，再决定应不应该作为特殊过程对待，即采用过程确认方法。例如，线缆中的镀银、拉丝、挤套、烧结等过程都是关键过程，由于每批时的设备、环境、材料直接影响质量，过程参数必须根据每批开始一段的初检结果进行调整、决定，然后继续按确定的过程参数，因此每批过程确认都很重要。又如陶瓷的烧制过程，由于烧坏、烧裂都无法返工，属于“不可重复的过程”，但又可以在交付前将次品、废品检验出来，即该过程的输出能由后续的监视或测量验证，是否应实施确认取决于所烧制的合格品率和价值，不能一概而论。2 特殊过程确认的安排与特殊过程的识别一样，策划一个特定的特殊过程的确认活动的具体安排也是具体的、建立在技术和经济分析基础上的，无法在标准中统一规定，所以标准只规定了“适用时”应包括的内容。通过模拟实施确认是常用的特殊过程确认方式。对硬件而言，在组织实际的运行中采用的试、模拟试验、工艺试验、工艺评定等都是过程确认的应用。对流程性材料、服务而言，一般是通过计算机模拟或预演来确认。有人会问，既然标准规定了当过程的输出（）“不能”由后续的监视和测量加以验证时，应实施过程确认，这难道不是意味着特殊过程的确认不包括对过程输出进行验证吗？回顾一下“确认”和“验证”的定义我们知道，二者都是必须取得客观证据的检查活动。比较一下过程确认和对过程结果()验证这两种检查活动。从过程角度看，通过事后从过程输出取得客观证据当然更客观，但经济风险更大；而通过事前的过程确认取得客观证据客观性虽然差一些，经济风险却小得多。前面说的识别特殊过程有两个原因，为了减小经济风险而按特殊过程对待，尽量采用试、试运行进行过程确认的方法是常用的、可以取得客观性风险和经济性风险平衡的方法。即便是因为技术原因，我们也应尽量设法间接地取得对一些可以测量的特性的监视和测量合格的客观证据，证实过程满足策划要求的能力。 过程实现所策划的结果的能力的客观证据应来自于对作为过程结果的（含服务）的关键、重要质量特性的验证。朱兰博士将固有的质量特性分为两类：一类是真正的质量特性，直接真实的反映了顾客明示或隐含的要求，如：基础化工的有效含量及杂质残留量，合金的化学成份、杂质含量、金相组织，以及汽车减振弹簧的使用寿命、舒适性等；另一类叫代用质量特性，它们间接地、虚拟地反映了顾客一般来说是隐含的质量需求或期望。一些真正质量特性难以经济和及时的验证，也不会在的出厂检验标准中明示，实践中通常可以设计一些代用质量特性，通过对代用质量特性的验证，来间接反映真正质量特性。如汽车减振弹簧的使用寿命、舒适性，通常是用疲劳寿命、刚性等特性进行一次代替（称为“一次代用特性” ），而疲劳寿命、刚性等特性的试验由于需要时间，费用也较高，一般也不可能用于出厂检验，在日常的监控中又是由能够比较经济快速的进行检验的硬度、金相、几何尺寸等特性进行二次代替（称为“二次代用特性” ），以此类推。其它例子有：对点焊工序针对其结果的结合强度的过程确认可以对试样定期作剥离试验；对表面处理工序针对其结果的环境特性的过程确认可以对试样进行盐雾试验、湿热试验、耐候性试验；对油漆工序针对其结果的结合力的过程确认可以对试样进行划格试验等。因此，如果实在不能对真正特性实施验证，也应寻求对其代用特性进行验证。如果某些代用质量特性比较准确的对真正质量特性进行了转换，基本模拟了的服役状态，如汽车减振弹簧的疲劳试验、刚性试验,以及表面处理的盐雾试验、湿热试验、耐候性试验,那么这些特性也是可以替代真正的质量特性用作特殊过程能力确认的。现在我们知道，特殊过程确认的安排应尽量减小在证实过程实现所策划结果的能力的客观性上的风险。为此，标准提出5项特殊过程确认常用的安排：“a）为过程的评审和批准所规定的准则；”这里所说的过程还是指特殊过程。即，规定评审和批准特殊过程的准则。含义有二：一是对需要确认的和服务提供过程预先经过评价和批准；二是规定评价和批准的准则。特殊过程的确认可以采用评审和批准的方式。评审可以由一个评审小组来进行，小组由过程结果（）的使用方代表、设计、工艺、检验、设备、计量、等部门和其他有关方面代表组成。批准人应明确为对合格与否承担主要技术、经济或法律责任的人。评审和批准一个特定的特殊过程应建立准则，经过有关方面事先取得一致，准则应形成书面的文件。建立准则是一项专业技术性强，而又十分重要的工作。在准则中应规定：确认时机、、方法，验证的特性、方法、判定标准，过程需达到的能力等。准则可以是顾客有关的要求、相关标准、型式试验、工艺验证大纲等。为了获得过程能力满足准则要求的客观证据，过程确认应尽量针对决定过程能力的关键、重要特性进行，准则应包括对这些关键、重要特性实施监视和测量，验证其符合性的准则。如，对一组在交付使用过程中主要承受拉应力的对接组焊件，验证的特性可以确定为对接样件的抗拉试验。合格评定条件可规定为两组：一是在样件焊缝区域未发生断裂，则验证合格，二是在样件焊缝区域断裂，但断裂强度高于母材的基础抗拉强度，也可判定为验证合格。“b）设备的认可和人员资格的鉴定；”在特殊过程实施之前，按准则规定对影响过程结果的所有的设备、工装工具等进行认可，对过程实际操作人员进行资格鉴定。对设备的认可可以从三个方面考虑：一是能够达到工艺要求的能力，如达到温度、电流、电压等要求；二是在规定的参数范围中参数稳定，如烧煤的煅烧炉温度稳定性较差，中频加热炉温度稳定性好些；三是确认测量设备的准确性，显示仪表的精度在规定范围内，并与工艺要求精度相适应。对人员资格的鉴定，一般应具有相应过程操作等级资格，特殊的要人员在特定工艺操作中应掌握的技能，如手工焊工控制熔化池能力、浇铸工和锻造工肉眼判断金属温度的能力等。人员资格的鉴定方式一般应在特定的方法和程序中规定，取决于技术和风险的考虑。“c）使用特定的方法和程序；”工艺确认是确定用的方法和程序的一个例子，包括工艺方法和工艺参数的确定。工艺参数的确定可以采用“参数设计和容差设计”。工艺方法的确定除了包括工艺参数确定外，还应包括材料、加工程序、环境要求、工艺装备（包括测量器具）等特定要求的确定，最终要形成工艺方法的规定，其中包括工艺参数要求。特定的方法和程序应包括对特殊过程实施过程监视和测量的规定，以确保过程按确定的工艺参数进行。过程监视和测量应针对确定的工艺参数。适用时，特定的方法和程序还应包括统计过程控制（spc）方法的应用（ISO中第8.4条）。“d）记录的要求；”特殊过程运行情况的记录，既是为了确保特殊过程按批准的方法和程序进行，也是证实过程实现策划结果的能力的客观证据。应记录那些对过程结果有重要影响的参数，记录形式也应具体分析，某些设备自带记录，应以设备记录为准，可以不作手工记录，如热处理的圆盘纸就是记录；还有的记录在电脑软件中，软件就是记录。“e）再确认；”当实际过程中影响过程结果（）特性的因素发生了变动，比如设备、人员、原材料、辅料变动了，或者其他影响因素变动了，就要再次确认。这些变化有两种可能性：一是因设备、工装、检测装置、环境控制系统等在运行中，因正常的损耗、失准等带来的状态飘移；另一种是工艺改进，如控制参数的更改，输入的原材料状态的改变，设备、检测装置的更新、大修，取样方法改变，关键作业人员的更换等带来的状态改变。因此，对特殊过程能力进行再确认应针对上述两种情况进行。我们可以将第一种情况称为正常状态下的再确认，他一般是按规定的周期进行。第二种情况，可称为异常状态下的再确认，一般是在对过程有重要影响的因素发生变化时进行。对再确认的安排，应针对“正常”和“异常”状态分别作出规定。特殊过程在一次确认中发现能力不足的，应采取纠正措施，直到满足准则要求，该次确认完成。总之，特殊过程确认的安排的目的是减小在证实过程能力的客观性上的风险，特殊过程确认是一项技术性和经济性都非常强的工作。标准提示的确认安排明确规定是“在适用时”，没有也不可能作统一规定。组织在确定确认安排（）时，应根据过程特点，注意各种因素对过程能力的影响程度，不一定都要进行“设备认可”、“人员资格鉴定”。如某些常温磷化（表面处理），设备就是溶液的槽池，设备对过程影响不大，没有必要认可；某些全自动焊接，对人员的要求不高，人员资格鉴定也可以简单些。反之，在一些行业，特殊过程确认安排远不止ISO9001标准所提示的内容。比如除人员资格鉴定和设备认可外，原材料、环境的认可也是不可缺少的；又如在风险大的特殊行业，如压力容器，国家法规对焊接过程确认有具体规定，比标准提示的更多，组织就应按其严格执行，绝不要为对付ISO9001标准另搞一套形式上的焊接过程确认。
&|&&&|&&&|&&&|&&&|&&&|&&&|&&&|&&
资讯频道免责声明：
&&1、中国企业培训网（以下简称“本网”）转载内容均注明出处，若被其它网站多次转载则注明来源不详字样。
&&2、本网转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性，敬请以权威部门公布的正式信息为准。
&&3、本网转载是出于传播海内外优秀管理理念之目的，纯属公益性质，无任何商业目的。
&&4、本网转载的所有作品均为公众作品，作品版权归作者本人所有。
&&5、如本网站转载稿件涉及版权等问题，请作者在速来电来函联系，在此，我们首先向您表示诚挚的歉意，并将尽快予以改正。
&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&
ChinaCPX All rights reserved.中国企业培训网(中培网)版权所有　常年法律顾问：陈军律师　　
　Powered By:　中国企业培训网您所在位置： &
&nbsp&&nbsp&nbsp&&nbsp
生产和服务提供过程的确认.doc14页
本文档一共被下载：
次 ,您可全文免费在线阅读后下载本文档。
文档加载中...广告还剩秒
需要金币：166 &&
你可能关注的文档：
··········
··········
何实施"生产和服务提供过程的确认"?ISO 标准的7.5.2条款描述得很清楚。但是，一些企业在实际应用时有效性差的情况还比较普遍，主要有以下几种表现。　　虽然已经作出设备完好的鉴定，但采用的标准和过程能力要求没有紧密的联系，仅是从设备的一般状态进行评价，甚至没有鉴定的项目，使设备鉴定流于形式。　　由于相当一部分小型企业的管理基础比较差，又删减了 7.3条款，产品设计的输出文件不成熟，忽视工艺参数的确认过程等原因，造成记录的工艺参数不符合文件的规定。审核员提出不符合项报告后，受审核方也只是就事论事地纠正，即把工艺参数的范围扩大一些。这样做的结果是，工艺参数失去了对工艺控制的指导意义，过程的监视和测量也流于形式。　　虽然对人员进行了上岗前的考核，但人员的能力要求与岗位的特殊技能要求没有紧密的联系，上岗考核流于形式。　　对生产和服务提供过程再确认的安排不明确。　　出现这些问题的原因，主要是对"生产和服务提供过程确认"的理解不准确。　　下面，笔者以电线电缆生产过程的挤塑工序为例，对"生产和服务提供过程的确认"的策划过程进行说明，以助理解。　　首先，确定挤塑过程的质量要求，主要是绝缘层或护套的外观、尺寸、机械性能、电气性能等。这是"生产和服务提供过程的确认"过程的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。离开这一点，会使确认流于形式。　　第二，识别影响过程能力的主要因素，主要是工艺保证：工艺参数取决于绝缘材料的特性，电线电缆的种类、型号、规格、环境、气候等因素，确认工艺参数的过程即调整的过程。所以，应诙在作业指导书中规定调整工艺参数的方法
正在加载中，请稍后...你的浏览器禁用了JavaScript, 请开启后刷新浏览器获得更好的体验!
在ISO中7.5.2生产和服务提供过程的确认条款中提到,&当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认&,本人不了解哪些过程属于服务过程?以及服务过程如何确认?期待指点.
两点：1、许多服务组织，所提供的服务不能在服务前便利得到验证的时候，这个过程就应在策划予以考虑；
2、例如:焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心或者紧急响应过程，都可能需要确认。
简单的说，消防演练这样一种活动，就是对《应急响应管理程序》的一种确认；员工培训效果要确认，于是考试，就有考卷这样的记录可以看。等等等等....
6 个回复，游客无法查看回复，更多功能请或
扫一扫微信订阅
浏览: 3828
关注: 0 人
6SQ质量日刊
服务号: Lsqdnet
6SQ质量周刊