QC该怎么做才能qc缺陷管理工具好

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& 如何做好QC小组活动原始记录
如何做好QC小组活动原始记录
14:26:45&字体:&&&&&
摘 要:本文说明了QC小组活动原始记录是活动过程的体现,要认真做好小组活动原始记录,从实事求是开展活动、遵循PDCA科学程序、体现相关附加材料等方面进行了阐明。
关键词:QC小组活动
QC小组活动记录是小组活动过程的原始凭证,凝聚了小组成员在活动过程中的聪明才智和付出的辛勤汗水,活动记录质量的好坏,往往决定了小组活动的水平及最后取得的成绩。它是小组编制成果材料的依据,是小组成员在活动过程中积累出来的资料,反映了整个活动过程中集体活动的会议记录、现场调查的资料、活动的第一手资料等。因此,做好活动记录至关重要,它是开展好小组活动的重要环节和惟一“捷径”。笔者认为做好活动记录要从以下几方面抓起。
  一、小组成员要实事求是开展好集体活动,它是活动记录的硬件保障
  QC小组从注册登记课题开始,就意味着小组开始活动,旨在解决身边存在的问题,小组全体成员要根据现场活动情况定期召开会议(即集体活动),小组的活动记录也要郑重掀开第一页,活动记录表头一般包括:主持人、记录人、参加人员、讨论主题、小组人员的发言记录、小结及下一步打算等。小组活动的每一环节都要经过小组所有成员在一起讨论决定,如小组成立、课题选定、人员分工、制订活动计划、现状调查、设定目标等。活动记录渗透着小组每位成员的努力与思想的“风暴”,会议上,在主持人(一般由小组长担任)的主持下,大家针对讨论主题(设定目标、原因分析等)毫无顾忌、畅所欲言地发表独立见解,通过每一位小组成员连续不断地激发思想火花,产生连锁反应,从而收到集思广益的效果。会议中,记录人的职责是把大家的发言内容进行如实记录,必要时可对表达不清晰或语言上混乱的进行梳理。只有大家实事求是地按照活动计划召开会议开展活动了,记录人才会胸有成竹,做好活动记录。有的小组发言太少,三言两语,触摸不到问题的实质,解决不了问题的利害,从中可看出小组成员没有深入到活动中去,没有充分发挥自己的聪明才智,更谈不上在手段和工具运用上有所创新。尤其是在一些关键环节中,集体活动更显示出其在活动记录中的重要性和不可替代性。总之,小组成员的共同讨论对原因分析十分重要,因果分析图是小组成员的思考结果,而不是酝酿过程。因此,活动记录不是记录人闭门造车造出来的,也不是纸上谈兵谈出来的,它是经过记录人对大家的发言进行整理才出炉的。
  二、遵循PDCA科学程序是活动记录的软件设施
  活动记录的内容应是发表材料的基础,体现真实完整的活动全过程,它同样要求严格按照PDCA循环原则进行记录,包括课题选择理由充分,现状调查找出症结,目标设定有依据,原因分析全面彻底,要因确认有数据事实支持,对策制订遵循5W1E原则,实施体现小组成员的全部努力等。活动记录不能有随意性,观察分析问题等层层深入前后呼应,避免少走弯路,有的活动记录前后矛盾,漏洞颇多,使人不可信。活动中每一步骤注意事项及常犯错误也应把握好,比如,要因确认不能用主观判断,“01打分法”、按重要度评分法等都不可取,必须收集充分的数据或事实,与标准进行对比,符合标准的不是要因,不符合的才是要因。每一步骤运用的统计工具也要体现,常用的工具包括“新老七种工具”,新七种工具分别是关联图、系统图、亲和图、PDPC法、矩阵图、矩阵数据分析法、矢线图;老七种工具分别是排列图、因果图、直方图、控制图、散布图、调查表、分层法。统计工具看似简单,但要在实际活动中正确灵活运用却是一件难事。原因分析时用因果分析图,对策实施可用PDPC法、正交试验法等,统计工具以充分说明和解决问题为原则,不可追求高、精、深,以免弄巧成拙,使统计工具失去了应有的作用。
  三、各项附加材料是活动记录的组件
  QC小组活动记录是一个系统的对活动全过程进行真实跟踪的“现场直播”,它必须是有逻辑性的,有条理性的。主要包括以下几方面:1、小组活动制度。每个小组活动前,都应该有一个约束机制,即小组活动制度,有对活动和每个成员的要求等,有了制度的保障,活动才能保证其科学性和严肃性。2、考勤表的实施。对每个成员进行考勤管理也是必须进行的,QC小组活动重在全员参与,如果没有考勤约束,小组成员参与的随意性便可能增大,缺勤现象会导致活动有效性不高,比如原因分析不全面,对策选择不当等,体现不了群策群力的优点。3、活动计划的制订。不管做什么,都有要计划,用计划指导实施,能做到有的放矢。QC小组活动计划的制订,会确保每一步骤小目标的实现,从而实现整个课题活动目标的实现。小组成员要在科学的基础上集体讨论每个步骤预计花费多长时间,要因确认、对策实施等关键环节花费的时间相对较长。4、培训内容。QC小组活动目的
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《现代经济信息》杂志是国家新闻出版总署批准,由黑龙江省经济委员会主管,黑龙江省企业管理协会主办、国内外公开发行的大综合性国家级经济类优秀期刊。 国内刊号:CN23-1056/F国际刊号:ISSNX邮发代号:14-140
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【经验】如何做好QC主管
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个人做QC主任快半年了,之前做制剂研发,积累了一些检验方法和检验精密设备的一些知识,但是日常工作很复杂,试着缕清一条线,一件一件的来做,但是计划赶不上变化,总有一些临时出现的问题,所以有时候觉得一天特别累,反而觉得没做什么事,说白了就是觉得自己还没有完全胜任,所以,希望大家多提宝贵建议,一起探讨如何做好QC主管,谢谢大家。
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1.作为QC主管,基本功是QC的常规工作应该完全能够胜任并清晰各项检测任务的要点,保证检测工作的顺利进行。1.1 各项日常检验,熟练操作(特殊项目除外)1.2 检验过程中出现的问题,能够解决/检验过程中容易犯的错误,要用文件的形式进行说明,予以避免比如:液相出鬼峰,滴定终点不明显/旋光度测定要固定温度,硫代乙酰胺试液要加热20s使用1.3 熟悉各项检验的原理,能够从原理上解释试验过程比如:含氟量的原理是pH4.3时茜素氟蓝和硝酸亚铈以1:1的形式结合成红色配位化合物;有机氟燃烧后产生的HF与该物质形成蓝紫色的配位化合物;重金属第二法选择醋酸盐缓冲液(pH3.5)是因为硫化物生成的最佳pH是3.0~3.51.4 仪器的维护,维修,充当临时工程师的角色比如液相漏液,气相换个衬管,甚至打印机无法正常使用等1.5 熟悉GMP,保证试验过程真实,结果准确1.6 试剂,试液,卫生管理1.7 对员工进行培训,使之熟练操作,提高工作效率2. 合理安排任务2.1 每个人有专长,可以搞定自己的项目。以本公司为例:分为理化组(负责理化试验),仪器组(IR,UV,GC,原子吸收),液相一组(原辅料,包材),液相二组(制剂成品),液相三组(与研发部的方法交接确认,稳定性)2.2 按每个人对检测项目的熟练程度去安排任务,对于熟练的试验人员可以稍微多安排一点(有些试验可以穿插进行)2.3 根据检测目的去选择哪些项目先检测,不合格之后就不用继续检测了,减少工作量。3. 制定和修订SOP,SMP3.1 根据实验室现状,制定适用的SOP和SMP,使检测工作有效进行3.2 根据新的规章要求,及时修订SOP,SMP4. 合理处理与车间/研发/销售/采购的关系4.1 要熟悉车间的生产任务,提前为检测任务做准备4.2 有些检测方法不能重现,要及时与研发部门沟通,很多时候是因为细节问题4.3 对于销售要的很急的产品,给出合适的日期并如期完成检测4.4 对于本部门的日常所需,试验报废器具,及时订购
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作为一个QC主管,自己整天忙于日常事务,如果上任不超过一年,我能理解,超过1年,这个状况必须改善你是一个主管,不是一个化验员1、你需要花时间去搞清楚,到底有哪些工作,哪些是需要做的,哪些是不需要做的无用功,减掉哪些无用功,整个工作量都能减少,这减掉无用功需要的是你的个人能力,比如判断哪些检测流程或者记录无用,通过变更等合法的途径去减少它;优化工作流程,提高工作效率是一个主管必须做的2、你需要花时间培养高效率的能解决问题的人员,这样出了突发状况自然有下属去把他们做好;3、以上两点做好后,你应该会很轻松,如果确定你的下属还是忙不过来,那么,这个时候你可以统计一下工作量,有理有据的向你的领导申请增加合适数量的人员。说到底,作为主管,你要把握大局,刚开始的时候可以因为那些突发状况影响你,你的团队建立好后还是这样,那就真的有问题了。
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首先是建立QC的完整体系,这项工作就够你们忙的。当这建立好,你就能有条不紊的当个舒心的主管了。其次是合理安排每周工作,不要给自己安排检测任务。因为你的日常工作忙,还得处理突发事件和临时事件。最后就是培训你知心的属下,让他帮你分担一些你可以放心的事,还要处理整个部门的人际关系。做领导不仅要合理安排工作,还要宽广的胸襟并且做到公正公平,诚实守信,当属下是自己的朋友。赞一下
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你的工作职责是什么呢?
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职责还真的很多,主要是协调化验室日常检验工作,还有GMP要求的一些工作,包括日常检验记录审核,各种验证,稳定性留样安排,起草变更文件……一时间还不能完全胜任,一直在学习,欢迎提出宝贵建议帮助我成长
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培养队伍。 内部不行就招人,至少分管理化、液相、气相、仪器、对照品、文件、辅助工作主管或组长各一人。
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目前的状况是:人员缺乏,我们每个人除了自身的检验任务外,还有相对应的辅助记录,基本都是超负荷工作,企业环境决定了一些客观原因
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资源不足需要招人是你应该考虑的,工作做不好就是你一人背了。
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加上工作职责的培训,责任到人。自己先制定好处理异常情况的流程,最起码做到自己心里有数!可以按项目分组,如验证组,稳定性组,文件组,辅助组,合理分工!
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作为一个QC主管,自己整天忙于日常事务,如果上任不超过一年,我能理解,超过1年,这个状况必须改善你是一个主管,不是一个化验员1、你需要花时间去搞清楚,到底有哪些工作,哪些是需要做的,哪些是不需要做的无用功,减掉哪些无用功,整个工作量都能减少,这减掉无用功需要的是你的个人能力,比如判断哪些检测流程或者记录无用,通过变更等合法的途径去减少它;优化工作流程,提高工作效率是一个主管必须做的2、你需要花时间培养高效率的能解决问题的人员,这样出了突发状况自然有下属去把他们做好;3、以上两点做好后,你应该会很轻松,如果确定你的下属还是忙不过来,那么,这个时候你可以统计一下工作量,有理有据的向你的领导申请增加合适数量的人员。说到底,作为主管,你要把握大局,刚开始的时候可以因为那些突发状况影响你,你的团队建立好后还是这样,那就真的有问题了。
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首先是建立QC的完整体系,这项工作就够你们忙的。当这建立好,你就能有条不紊的当个舒心的主管了。其次是合理安排每周工作,不要给自己安排检测任务。因为你的日常工作忙,还得处理突发事件和临时事件。最后就是培训你知心的属下,让他帮你分担一些你可以放心的事,还要处理整个部门的人际关系。做领导不仅要合理安排工作,还要宽广的胸襟并且做到公正公平,诚实守信,当属下是自己的朋友。赞一下
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大家说的非常有道理,受益匪浅,希望通过这个平台继续和大家交流,真心的感谢大家,祝大家小年快乐!
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我们这加上我只有5个人,我也是任职主管刚一年多,刚开始也是一团糟,找准定位,现在不再是一个QC,多从管理上下功夫
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作为一个半路出家的主管,这是必然的,主要还是你没有从QC底层做上来,经验不足,这个需要时间的积累,没有办法哦,还是就是多上丁香园问问啦
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ldw271 加上工作职责的培训,责任到人。自己先制定好处理异常情况的流程,最起码做到自己心里有数!可以按项目分组,如验证组,稳定性组,文件组,辅助组,合理分工! 是不是大公司都这么细分的啊,我现在一个人负责所有的工作(包括:分析方法摸索、原料制剂质量标准建立、原料制剂检验报告撰写、分析方法验证、辅料质量标准建立及全检、稳定性试验、CTD材料、原始资料!),不过还带着一个人帮忙做试验。真心烦,操着卖白粉的心,拿着卖白菜的钱!
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培训、授权、计划和管控。要彻底和日常检验分离开,把精力投入到管理当中。
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学无止境。做QC管理不懂点技术也是很难让人信服的。
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hehewang 学无止境。做QC管理不懂点技术也是很难让人信服的。费劲呢,没有逗号的情况下。
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1.作为QC主管,基本功是QC的常规工作应该完全能够胜任并清晰各项检测任务的要点,保证检测工作的顺利进行。1.1 各项日常检验,熟练操作(特殊项目除外)1.2 检验过程中出现的问题,能够解决/检验过程中容易犯的错误,要用文件的形式进行说明,予以避免比如:液相出鬼峰,滴定终点不明显/旋光度测定要固定温度,硫代乙酰胺试液要加热20s使用1.3 熟悉各项检验的原理,能够从原理上解释试验过程比如:含氟量的原理是pH4.3时茜素氟蓝和硝酸亚铈以1:1的形式结合成红色配位化合物;有机氟燃烧后产生的HF与该物质形成蓝紫色的配位化合物;重金属第二法选择醋酸盐缓冲液(pH3.5)是因为硫化物生成的最佳pH是3.0~3.51.4 仪器的维护,维修,充当临时工程师的角色比如液相漏液,气相换个衬管,甚至打印机无法正常使用等1.5 熟悉GMP,保证试验过程真实,结果准确1.6 试剂,试液,卫生管理1.7 对员工进行培训,使之熟练操作,提高工作效率2. 合理安排任务2.1 每个人有专长,可以搞定自己的项目。以本公司为例:分为理化组(负责理化试验),仪器组(IR,UV,GC,原子吸收),液相一组(原辅料,包材),液相二组(制剂成品),液相三组(与研发部的方法交接确认,稳定性)2.2 按每个人对检测项目的熟练程度去安排任务,对于熟练的试验人员可以稍微多安排一点(有些试验可以穿插进行)2.3 根据检测目的去选择哪些项目先检测,不合格之后就不用继续检测了,减少工作量。3. 制定和修订SOP,SMP3.1 根据实验室现状,制定适用的SOP和SMP,使检测工作有效进行3.2 根据新的规章要求,及时修订SOP,SMP4. 合理处理与车间/研发/销售/采购的关系4.1 要熟悉车间的生产任务,提前为检测任务做准备4.2 有些检测方法不能重现,要及时与研发部门沟通,很多时候是因为细节问题4.3 对于销售要的很急的产品,给出合适的日期并如期完成检测4.4 对于本部门的日常所需,试验报废器具,及时订购
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敬业、不断的学习
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如果常规的实验室很简单,但是如果与GMP联系起来,那就是质控实验室了,需要的东西很多,你首先把需要做的事情分开,然后合理的分配任务,责任。
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关于丁香园今年4月至8月底,广西通过集中领导、集中时间、集中力量,多渠道、多手段对信访积案亮剑。
9月27日,由国家信访局、新华网联合推出的“县委书记谈信访”系列访谈进行第十六期访谈,邀请重庆市黔江区委书记余长明同志,就黔江区基层信访工作取得的主要成效和经验做法与网友作一个面对面的访谈交流。
9月13日,由国家信访局、新华网联合推出的“县委书记谈信访”系列访谈进行第十五期访谈,邀请广东省翁源县委书记颜亮同志,就翁源县基层信访工作取得的主要成效和经验做法与网友作一个面对面的访谈交流。
为更好提升优化本网站用户体验,特征求您对本网站的访问频率、主要目的、最关注栏目和页面更新等方面的意见。欢迎参与投票调查。
8月30日至9月3日,国务院副秘书长、国家信访局局长舒晓琴在新疆调研时强调,要深入贯彻落实习近平总书记关于信访工作的重要指示精神,夯实基层基础、强化源头治理,不断提高及时就地解决问题的实效,为维护新疆社会和谐稳定作出新的贡献。
10月8日,国家主席习近平在北京人民大会堂会见葡萄牙总理科斯塔。
8月29日至9月8日,国家信访局在江西干部学院举办了全国新任县级信访局长培训班。国家信访局党组成员、副局长李皋出席开班式并作专题辅导报告。
今年4月至8月底,广西通过集中领导、集中时间、集中力量,多渠道、多手段对信访积案亮剑。
7月6日-7日,民政部办公厅在京举办全国民政信访干部培训班,旨在深化信访工作制度改革、推进民政信访法治建设。
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