陕西驻广州办事处天远药业河津办事处

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&8515&&1/86&12345678...【新闻速递】注意!50家GSP跟踪检查药企名单公布,附检查内容
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【新闻速递】注意!50家GSP跟踪检查药企名单公布,附检查内容
7月6日,西安市食品药品监督管理局发布“开展2016年度药品批发企业GSP认证跟踪检查工作的通知”。通知指出:将对辖区内的50家药品批发企业进行2016年度的GSP跟踪检查,对每家药企的检查时间为一天。
检查内容包括:企业购销药品时是否存在挂靠、走票,是否如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品在库储存管理情况;特殊管理药品、冷藏药品储运的管理情况等7方面内容。
关于开展2016年度药品批发企业GSP认证跟踪检查工作的通知
西安市食品药品监督管理局文件
各区、沣东新城食品药监局,各区县市场监管局:
为加强药品经营企业监督管理,规范药品经营行为,根据《药品管理法》、《陕西省药品经营质量管理规范认证管理办法》(陕食药监发[2013]27号)和省局《关于开展2016年度药品经营企业GSP认证跟踪检查工作的通知》(陕食药监办发〔2016〕77号)安排,现就2016年度药品批发企业GSP认证跟踪检查工作有关事项通知如下:
&一、检查范围
&&& 2014年12月31日前取得新版《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业。
&二、组织实施
&&& 市局负责组织协调药品批发企业GSP认证跟踪检查工作,委托各区县局对辖区内药品批发企业实施GSP认证跟踪检查工作,各区县局要制定检查方案,派出检查组进行现场检查,对检查结果作出判定。跟踪检查完成后,统一上报检查总结。检查企业名单详见《2016年度GSP认证跟踪检查企业名单(批发企业)》(附件1)。&
三、检查方法和检查内容
(一)检查方法:跟踪检查工作严格按照GSP认证程序进行,每家企业检查时间为一天,检查组实行组长负责制,每组检查人员不少于两人。
(二)检查内容:
1.药品经营企业应当依法经营;
2.药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为;
3.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证及各项质量管理制度落实情况;
4.企业购销药品时是否存在挂靠、走票,是否如实开具发票,做到票、账、货、款一致;
5.药品在库储存管理情况;
6.特殊管理药品、冷藏药品储运的管理情况;
7.计算机购销管理系统的运行情况,应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据。
(三)现场检查结果的处理:
1.检查组在检查中发现企业存在应变更而未变更药品经营许可事项的,做好现场记录,中止现场检查,并上报市局,要求企业限期整改后,重新实施现场检查;发现企业存在违规经营假劣药品经营行为的,应中止现场检查,并立即依法立案查处,并上报市局。
2.检查组完成现场检查后,应填写《GSP认证跟踪检查报告》(附件2)和《GSP认证跟踪检查不合格项目记录表》(附件3),作出是否通过现场检查或需要整改的结论。同时向被检查企业反馈检查中发现的问题和缺陷项目,并由企业质量负责人在检查记录上签字确认。跟踪检查中,凡发现企业有弄虚作假行为的,一律按照严重缺陷处理,在检查报告中具体说明,并附相关证据材料。
&&& 3.对没有按照GSP规定经营的企业,各区县局可责令限期整改或停业整顿,整改后按照程序方可恢复经营,对未能通过跟踪检查情节严重的企业或经复查仍不符合GSP认证标准的企业,或涉及弄虚作假的企业,应立即上报市局,由市局上报省局,省局将依法收回或撤销企业的GSP证书,并向社会公告。
四、工作要求
各区县局要加强GSP跟踪检查的组织领导,认真制定工作方案,严格按照检查程序和检查标准开展工作,检查工作中严格遵守GSP认证检查工作纪律和廉洁自律各项规定,履行检查职责,做到跟踪检查发现问题100%,整改率100%,确保检查工作圆满完成。跟踪检查工作结束后,请各区县局
于11月20日前将检查工作总结报市局市场处。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 西安市食品药品监督管理局
&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2016年7月5日
2016年度GSP认证跟踪检查企业名单(批发企业)
陕西恒庆医药有限公司
陕西金瑞药业有限公司
陕西华远医药物流配送中心
西安藻露堂药业集团雁塔医药有限公司
陕西新民生医药有限公司
西安藻露堂药业集团有限责任公司
陕西华氏医药有限公司
陕西同恒医药有限公司
陕西鲁康医药有限公司
陕西新百川医药有限公司
陕西现代医药有限公司
陕西怡康医药有限责任公司
西安医药股份有限公司
西安裕创医药有限公司
陕西天鼎医药有限公司
陕西康利医药有限公司
陕西仁泰药业有限公司
西安凯华医药有限公司
西安藻露堂药业集团中天医药有限公司
陕西天舒医药有限公司
西安悦尔康药业有限公司
陕西恒生医药有限责任公司
上药科园信海陕西医药有限公司
西安科信医药有限责任公司
陕西天士力医药有限公司
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陕西华远医药集团申宝有限公司
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陕西省康源卫生发展有限公司
西安市大新医药有限责任公司
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陕西惠康医药有限公司
陕西天远药业有限公司
陕西盛康医药有限公司
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陕西安邦药业有限责任公司
西安北辰医药有限公司
陕西集琦康尔医药有限公司
陕西康欣医药有限公司
文章来源:西安市食品药品监督管理局官网
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& &&&&&&&&&&陕西天远药业有限公司本着“天道酬勤,志存高远”的企业理念,多年来坚持以营销带动企业发展,大胆开拓,不断创新。公司始终坚持“营销模式从一线中来到一线中去”的指导思想,旨在“不但辅助经验丰富的经销商赚钱,而且帮助新入行的经销商赚钱”, 成功策划一系列产品上市及销售活动,通过天远团队独创的“充电会”,“特训营”,“三拜主题文化活动”,“90落地启动会”等迅速在全国推广,几年来,公司销售业绩一直保持持续稳步增长的态势,同时也培训并造就了一大批实战型销售精英。特别是2013年推出的“顾客无障碍转化模式”通过低价食品收单保健品盈利的系统模式更是火速引爆全国会销界。
团队成就梦想,天远的理念就是要搭建一个平台,营造一种团结向上的工作氛围,使每个人都能快乐工作,快速成长,改善生活质量,提高生活品味。
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目前,天远集团已经成功开拓了国内除西藏以外的所有市场,并在不久的将来进军国外市场。全国各地办事处服务和工作的人员达到3000多人,天远集团提... []版权所有:陕西天远药业有限公司
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