怎么查询原研药的原料药生产工艺规程

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求 阿魏酸哌嗪 原料药的原研信息
阿魏酸哌嗪 原料药的原研信息:
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临床竞争药物品种及名称
国内申报情况
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专利情况(化合物、关键中间体、合成工艺/路线、晶型、临床用途、特殊碱基或盐等方面的专利情况)
感觉你啥都不知道,就一嘴炮,替你家教和学校感到丢人
知道也不会告诉你,真没素质
吹你知道?自己打脸?两个号谈素质,又打脸?
人畜殊途,请不怂,请再叫:)
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原研药与仿制药的差异
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原研药与仿制药的差异
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【求助】需要查找一个药品的原研药是哪家公司的,怎么查?
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这个帖子发布于2年零56天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
这个药品的规格是25mg,已经查过fda的橙皮书,没有25mg的,现在是该查欧盟的药监局官网么?还有这个药品是25mg,那么它的原研药必须是25mg,不可能是别的规格吧?
不知道邀请谁?试试他们
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一般情况下,我看到一个品种,会先查看FDA,EMEA,以及日本药监局网站,这三个是ICH成员国,看看有没有说明书什么的,下载下来看看。如果没有的话,可以使用一些数据库,如medtrack,pharma e Track等查查看,应该没有问题的。
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首先,在FDA找没错,但非橙皮书,而是在DRUG查,一般仿制药在美国上市才会收录在橙皮书。如果已在美国上市,一般还会蹦出个说明书。然后,FD碰钉子就去EMEA和厚生省找找。一般直接找数据库会比较快,Thomson一篇报告啥都有了。
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原研有25mg,那就最好。若原研本来就没有25mg,那就只能用别的规格。不过,规格跟原研不一致,若无很充分的理由,怕是退审的面大!
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先确定原研在哪些国家上市,画好圈,再说到哪查。美国若没上市,你查啥?浪费时间
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一般来说是去计划申请的政府的数据库查吧?难道不是想通过FDA就得差FDA,想过EMMA就查EMMA么。。没有相同规格RLD的话想过BE跟溶出貌似是很麻烦的。。。。
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一般情况下,我看到一个品种,会先查看FDA,EMEA,以及日本药监局网站,这三个是ICH成员国,看看有没有说明书什么的,下载下来看看。如果没有的话,可以使用一些数据库,如medtrack,pharma e Track等查查看,应该没有问题的。
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首先,在FDA找没错,但非橙皮书,而是在DRUG查,一般仿制药在美国上市才会收录在橙皮书。如果已在美国上市,一般还会蹦出个说明书。然后,FD碰钉子就去EMEA和厚生省找找。一般直接找数据库会比较快,Thomson一篇报告啥都有了。
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我之前在丁香园上找到几篇关于原研药厂家汇总的报告,也不错。查找专利和文献也能查到原研厂家。
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需要查找一个药品的原研药是哪家公司的,怎样查?谢谢!!
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在丁香园新药信息版搜索以前讨论的帖子,方法就会了。
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pharmaproject 貌似有这么一个数据库 有详细的首研厂家的历史信息还有一个就是通过原料药的厂家去查 那就用默克索引
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