迪沙迪之雅(坎地沙坦酯片)
化学药品处方药医保乙类
批准文号：国药准字H
生产企业：
功能主治：1.用于治疗原发性高血压。2.本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物联合使用。
用法用量：口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，...
相关疾病：
原发性高血压
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药品说明书
药品名称 通用名称：坎地沙坦酯片商品名称：迪之雅汉语拼音：kandishatanzhipian
主要成份 主要组成成份坎地沙坦酯。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 1.用于治疗原发性高血压。
2.本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物联合使用。
主治疾病 原发性高血压
规格型号 8mg*6片
用法用量 口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。
不良反应 1.严重的不良作用（发生率不明）：(1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。(2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。(3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO、γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。(8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2.其它的不良作用 ＜5% (1)过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。（注1） (2)循环系统：头晕（注2）、蹒跚（注2）、站起时头晕（注2）、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动。罕见的不良反应：心绞痛、心肌梗死。 (3)精神神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。 (4)消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。 (5)肝脏：GOT、GPT、AIP、LDH升高。 (6)血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。 (7)肾脏：BUN、肌肝升高、蛋白尿、血尿。 (8)其它：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。 (注1)在这种情况下应停止服用。 (注2)在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。
禁忌 1.对本制剂的成分有过敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
注意事项 1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。(2) 有高血钾的患者(见3.重要的基本注意事项)(3) 有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。(4) 有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。(5) 有药物过敏史的患者。(6) 老年患者(参照【老年患者用药】项)。2.重要的基本注意事项(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。(4)因降压作用，有时出现头晕﹑蹒跚，故进行高空作业﹑驾驶车辆等操纵时应注意。(5)手术前24小时最好停止服用。(6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。
药物相互作用 注意并用（合并用药时应注意） 1.本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。 2.由于本品不通过P450肝药酶体系代谢，并对P450代谢无影响，因此，本品与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用。
贮藏 干燥密封保存。
有效期 暂定24个月。
执行标准 YBH
批准文号 国药准字H
热门药品咨询病友点评专家点评
问10-15 11:55:44
答病情分析：你好，每种药物的功效以及组成成分不同，尽量不要随意搭配。指导意见：建议您不要自己随意搭配药物，应在医生指导下用药。[详情]
问10-11 22:35:47
答病情分析：高血压病需要积极控制血压，但是也不能立即降血压降至正常水平，患者可能不适应这种血压，请问现在血压多高。指导意见：首先清淡饮食，待血压控制平稳后可适当运动；上述药物是可以联合应用的，一般来说上述两种药物降压效果是理想，至于何时能控制正常，一般是要个人对药物的敏感性，常规来说3-5天的时间。[详情]
问09-21 16:54:19
答病情分析：你好！坎地沙坦酯片副作用比较多，如果降压明显，也可能由于血压低引起脑供血不足头昏。指导意见：低压高一般是由于血管阻力大或血容量增多导致的。可以用一些扩张血管的药物和利尿药，控制体重。与心脏支架手术没有关系。[详情]
综合评分：
是心血管内科药物，主要用于高血压患者的治疗，也用于慢性充血性心力衰竭患者，可以降低慢性心衰患者的远期死亡率。
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安乃近片山东新华制药@%氯氮平片齐鲁制药【不良反应】
罕见胃肠道不适（恶心、呕吐）。
对药物任一组分过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用（参见孕妇及哺乳期妇女用药）。
【注意事项】
此药不是心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠 动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。
哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。
【儿童用药】
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
【药物过量】
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
属于其他类抗心绞痛药。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。
动物研究：
曲美他嗪帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。
降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。
减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，减少实验性梗塞的范围。
在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
人体研究：对心绞痛患者的对照实验显示曲美他嗪可以：
增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，延迟运动诱发缺血的发生。
限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。
明显的降低心绞痛发作的频率。
明显降低三硝酸甘油酯的使用。
【药代动力学】
口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，不到2小时即达到血浆峰值。
单剂曲美他嗪20mg口服后，血浆峰值浓度大约是55ng·ml－1。
司坦唑醇片广西南宁百会药业集团@%葡醛内酯片江苏天士力帝益药业
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迪沙制药：诚信是本 创新是魂
从威海这颗黄海明珠起航的制药航母——迪沙药业集团，在制药行业已深耕20年。现迪沙药业集团已跻身中国医药工业百强、国家重点高新技术企业，2012年集团实现销售收入25亿元，利税3亿元。迪沙药业的产业链横跨药品研发、中西药制剂、医药原料药、海洋生物制药与功能食、兽药、药用辅料及精细化工品，在中西药制剂中又涵盖片剂、胶囊剂、粉针、小水针、颗粒剂等多种剂型，是国内产业链最为完备的大型医药集团之一。尤其值得一提的是，迪沙药业已经成为国内最具影响力的糖尿病及心脑血管疾病主导用药的生产、研发企业之一。
在中国，没有一个行业，比制药更能体现一个企业的社会责任。心怀对生命的感恩与敬重，迪沙药业集团在成立之初就确定了“诚信迪沙，诚信迪沙药品，向社会承诺永远生产经营优质药品”的企业理念，立志做中国最具诚信价值的制药企业。
迪沙药业始终坚持“GMP是企业生命”，致力于不断提高产品质量，保持产品出厂合格率。在“毒胶囊”等一系列波及整个行业的药品质量风波中，迪沙药品的诚信品质，得到了相关领导的好评。集团是全国首批、山东省固体制剂首家、原料药第二家通过新版GMP认证的生产企业，目前所有车间均已通过新版GMP认证。公司主导品种迪沙格列吡嗪片是山东省名牌产品，在卫生部主管报纸《健康报》组织的相关评选中获评“百姓放心用药”，同时被中国化学制药工业协会认定为“消化系统类产品品牌10强”。山东省名牌产品迪之雅坎地沙坦酯片，被中国化学制药工业协会认定为“心脑血管系统产品品牌10强”。
迪沙药业正在致力于打造中国药企一流产品。同时集团实施了国际化战略，迪沙品牌已从驰名中国发展为逐渐被世界所知晓，原料药主导产品已在印度、韩国等多个国家实现了批量出口。
与中科院上海药物研究所、中国海洋大学、吉林省中医药科学院等三个国内新药研发顶级科研院所达成和签订战略合作协议，这是迪沙药业集团仅用不到一年时间，谱写出的骄人答卷。通过校企合作集团已经研发和引进品种50余个，已投产上市25个。这是转型跨越中的迪沙药业集团所开拓的“迪沙模式”。
占地200多亩的迪沙崮山高科技医药生产基地项目，2011年动工，一期工程现已投产，年底将全部竣工投产；占地1600亩的迪嘉高精化生产基地项目近日破土动工，一期工程200亩，年底可竣工投产。这是转型跨越中的迪沙药业集团所书写的“迪沙速度”。
源于做大做强民族制药产业的不懈追求，2011年在董事长王德军的带领下，集团确立了“研发主宰未来，创新决定成败”的发展观，旨在通过“科技研发”与“成果创新”拉动企业永续发展。转型跨越的大幕拉开后，迪沙药业集团已经形成了以知名院士为顾问团队，以国家“千人计划”学者等知名专家为技术指导，以国内外制药研发著名高校和科研院所为战略合作平台的研发体系。企业转型跨越战略成果初显，也尝到了重视研发创新的甜头。
集团科研中心是省级企业技术中心、省级工程技术研究中心，下设12个科研院所，一个院士工作站和泰山学者药学特聘岗，已经汇集了专职科研人员300多人，硕士及以上学历200多人，其中博士10余人，目前正在积极申报国家企业技术中心、博士后流动站。集团已经初步具备国家一类、二类、三类等各类新药的研发能力，并熟练掌握制剂缓控释、原料药手性开发及晶型研究技术等领先技术。目前在研项目100多个，包括数个一类新药，其中抗癫痫国家一类新药氯桂丁胺已经进入二期临床研究阶段。
置身首个国家战略层面的半岛蓝色经济区，迪沙药业持续蓄力强化海洋药物与功能食品的研发能力。集团正在着力建设山东海洋药物与功能食品研究中心，依托该中心，集团将与中国海洋大学、国家海洋药物工程技术研究中心等科研院所展开合作。集团还与吉林省中医药科学院签订了战略合作协议，进行中药品种引进与共同开发，中药一类新药益心素片，被列入“国家十二五新药创制重大专项”。从2011年开始，迪沙药业集团科研多个科研项目成果，先后被列入“国家通用名化学新药发展专项”等国家级的重大专项。
通过以营销为主导向以科研为核心动力的转型，迪沙药业集团已在转型跨越中的中国制药行业经赢得了发展先机。从诚信生产经营到诚信创新研发，迪沙药业集团科研实力显著提升，并已摸索出一套符合自身发展实际的发展模式，初步具备了冲击中国制药企业研发第一梯队的信心和实力（任德举）
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（1）对本制剂的成分有过敏史的患者。
（2）妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。
（3）严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者。
【注意事项】
1.慎重用药（对下列患者应慎重用药）
（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2重要的基本注意事项）。
（2）有高血钾的患者（见2重要的基本注意事项）。
（3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照【药代动力学】项）。
（4）有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。
（5）有药物过敏史的患者。
（6）老年患者（参照【老年患者用药】项）。
（7）肾移植：对于近期做过肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。
（8）大动脉和左房室瓣狭窄（阻塞性心肌肥大症）：使用其他血管扩张剂的患者，患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。
（9）轻、中度肾上腺皮质激素过多症：轻、中度肾上腺皮质过多症患者对于抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应，因此不主张服用本品。
2.重要的基本注意事项
（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。
（2）由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。
（3）由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。
a、进行血液透析的患者。b、严格进行限盐疗法的患者。c、服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。
（4）因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
（5）手术前24小时最好停止服用。
（6）药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。
另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。
【儿童用药】
对儿童用药的安全性尚未确定（无使用经验）
【老年用药】
一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用。
对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。
【特殊人群】
老年人和不同性别：本品对65岁或以上的老年人，男女不同性别的药代动力学参数测定显示，在等剂量时，老年组血药浓度高于青年组，男女无明显差别。
肝、肾功能不全者：对于有严重肝、肾功能不全的病人，有必要调整起始剂量。
【药物相互作用】
注意并用（合并用药时应注意）
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