GSP 申请认证理由怎么写之后 业务部的总结该怎么写?麻烦详细说明下。

药店gsp认证跟踪汇报怎么写_百度知道
药店gsp认证跟踪汇报怎么写
我药店开了2年现在要GSP认证跟踪检查.但是认证跟踪的书面汇报不知道怎么写,谁有写好的换文我参考下.谢谢了
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药智论坛的GSP版块有,自己去找一下吧
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这个网络上应该许多可以参考的,其实这个就是两年来在经营过程中执行GSP的总结。我现在帮经营户做的大多是兽药GSP,一般2天内就做好了
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GSP认证质量管理手册 收藏版.doc91页
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文件名称 质量文件管理制度 共1页 编
号 XXX-X-X-XXXX-01-X
起草部门 质管部 起草人 XXX 审阅人 XXX 批准人 XXX
批准日期 20XX-X-X 执行日期 20XX-X-X 版本号 第二版 新订 □
目地:保证公司在经营管理活动中制定有效的文件,有可遵循的依据。
适用范围:公司药品经营管理的一切活动。
(一)文件的制订、批准、发布、修订。
1、制订的要求
①文件的标题应能清楚的说明文件的性质,以与其他文件相区别。
②文件使用的语言应确切、易懂、简练,指令性内容必须以命令形式写出。
③各类文件应有便于识别其文本、类别和日期,该文件的使用方法、使用人。
④需用填写数据的文件应留有足够的空间,以便于填写内容,在多项内容之间应有适当的空隙,每项的标题要准确明了。
⑤文件的制订、审查、批准负责人应签字。
2、制订的原则
①指令性原则:在企业内部具有法律效应。
②系统性原则:文件之间要相互联系。
③符合性原则:要与现行的法律、法规及公司的实际情况相符合,及时修订不符合的部分。
④协调性原则:各部门、各环节的文件要相互协调,不要出现管理上的真空和矛盾。
⑤先进性原则:鼓励企业采用先进、科学的模式和手段。
⑥可行性原则:制度的制订必须能实行,具有可操作性。
⑦可查性原则:清楚制度执行情况的衡量标准,可量化的要制订量化标准。
3、质量文件的批准、发布、修订。
①文件的起草由各相应部门完成,经部门负责人审查后报公司负责人批准印发实施。
②实施的文件应定期审阅,及时修订。修订、撤消文件程序与修订时相同,发布修订后的文件,原文件应收回予以废止,以防误用。
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3秒自动关闭窗口本人在中山转接一个药店GSP认证还有几个月就到期了怎么样才能再次通过认证 麻烦吗?_百度知道
本人在中山转接一个药店GSP认证还有几个月就到期了怎么样才能再次通过认证 麻烦吗?
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分析、聘书等、人员任命文件) 2.购进(采购计划;不能现场整改的应在现场部署人员开始整改.人员(各岗位人员教育培训档案.店堂服务标语,但两证效期相差应在6个月内:法人代表,变更可与GSP认证同步进行、合格供货商档案、拆零等、总结.设施与设备(相应的设施设备资料.验收(记录是否完整,尽量不要争论与辩解(可询问认证人员应该如何规范).销售与售后(票据管理,很重要、使用记录等内容是否齐全)4,按到期换证办理。这是对认证人员工作的认可和对整改的态度:向当地药监局提出换证申请:1.管理职责(质量管理制度.存储与养护(分类摆放.人员在职在岗情况9、处方审核登记;陈列养护。按照当地药监局《GSP认证现场检查操作办法》规定的内容检查以下内容是否完善(建议)、总结报告等10,能现场整改的应安排人员立即现场完成整改、跟踪服务等)8、职责文件,按照换证要求提供资质材料,比较严格若未发生变更事项、监督电话.各类信息收集,并让认证人员再次确认。(具体规定以当地规定为准) 认证相关事项、上岗证或从业人员资格证、首营企业;从事质量管理人员的职称证,比较轻松若《许可证》还未变更但需要变更、签字是否齐全等)6;健康体检档案) 3、采购票据等)5;各类检查评审的计划;广告宣传是否符合规定等 对于认证人员现场检查时发现的缺陷、温湿度记录等) 7、记录、质量负责人,如、首营品种;管理组织的设立、经营范围等发生变更需要按新开办药房认证、程序如果变更了《药品经营许可证》的许可事项
今年年内将出台GSP(2012年修订),实施之日起将按照新标准认证。您的GSP证书应该是赶上新版认证,好好准备吧。对了,自查一下店内营业时有无配备执业药师,没有的话一票否决。
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出门在外也不愁GSP认证工作总结及今后计划_中华文本库
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GSP 认证工作总结及今后计划
2014 年 6 月我司再次迎来了 5 年一次的 GSP 认证。公司多年经营一直以 《药品管理法》和 GSP 为核心,全面贯彻落实公司的质量方针和目标,为顺 利通过 GSP 再认证,我公司专门成立了由公司副总经理和质量部部长领导的 GSP 质量管理小组, 除了多次参加省、 市组织的 GSP 条款培训外, 公司自 2014 年上半年进行多次内部自查工作,并请相关专家进行现场指导和培训。 12 日,13 日,GSP 认证专家小组 3 人如期对我公司进行了现场认证审核考 察,对我公司的采购,销售,财务,仓储,客服等部门进行了详细而专业的审 核,经过各位专家给公司领导和相关岗位人员的审核认证,我公司顺利通过了 GSP 认证审核。 从本次认证审核上看,质管部对质量体系很重视,能按照 GSP 体系要求 执行,文件、记录管理便于查阅;业务部、仓储、采购等部门也能把质量部的 各项要求落实到位。在此次认证过程中,我部门虽不是重点审查部门,但为了 保证部门能百分之百通过审查并全力配合其他部门的审查, 我们也尽了最大的 努力。首先,我部门每天下午均组织员工学习 GSP 的各项条款,特别是与本 部门有关的,要做到滚瓜烂熟,了然于胸。其次还要熟悉本部门日常工作的流 程,每个人都必须做到当专家提问时能准确、快速、完整的回答出来。对于公 司的内部自查,我们也积极主动,把它当做正式认证来对待,对于不足的地方 及时改进,发现的问题及时作出整改。同时,我们还积极配合客服部索要不符 合新版 GSP 规定的供应商资料,完善首营企业档案。配合仓储部完善本部门 采购品种的入库程序,并合理控制部门品种的采购数量。为了迎接 GSP 认证, 我们也纷纷加快了工作节奏,大家紧密配合,下班后继续挑灯夜战,建立健全
各种采购记录,再次梳理作业流程,清洁办公区,将所有的精力都投向 GSP 认证。 认证虽然通过,并不代表我们的工作做得很好,在本次认证准备中,我部 门还是发现了几处问题,这也是我们工作中薄弱的环节,需要改进:1,采购 计划的制定还不够科学合理;2、药品入库手续不通畅;针对以上问题,我们 在日后的工作中必须做到:1、每日查询库存,了解品种的销售周期,提前制 定合理的采购计划,2、加强与入库检验人员的联系,提前办理好药品入库的 各项手续。 通过这次认证使我们发现了很多工作中的不足,也使我们认识到了 GSP 管理对企业的重要性,企业的质量管理体系,新版 GSP 的实施,是公司一项 长期的工作,是企业做大做强的准则,需要我们不断吸取经验、教训,不断去 完善各项工作
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