医疗器械上的有效期、批号、产品批号查询生产日期期能简写不

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-08-10 01:06 标签： 产品批号查询生产日期

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医疗器械的产品批号查询生产日期期一般是指医疗器械生产企业生产的医疗器械成为最终产品并经过检验的日期;医疗器械的生产批号一般是指企业生产医疗器械的一个批佽号码,它们是企业内部管理方法的一种形式企业内部都有一个具体的关于生产批号的编制方式,大多与医疗器械的产品批号查询生产日期期有关,只要知道企业的生产批号的编制方式,基本上就能推算出产品批号查询生产日期期。但是,目前国家还没有对医疗器械的生产

文编章号17:―42 10) 1 62 16 01( 70― 3 - 7 0 0 0关于 疗器械包装标识上医“产生期”与日“生批产”号的考思 【作者颜崭嵘】上市海食品药品督监管理局静安局分 (上海2,04 01 1.0【中图分类】 C93號2 【 文献标识码】C

疗医器械的生产期一日般是医指器械生疗企产业 定的难度 笔者经办曾理过样一这案个子某，医疗器械经营企业经的一營个产品其注册证已期过但生，产企业未按照医疗械器注册管理法办第三十三 条规之定申重新注请册按照 医疗械器册注管理办法第十㈣八条规之定违反“办本第法十三条三、三十第四条或者第三十条五的规定未依，法办理医器械重疗

生的医产器疗成为最终产品并械过检驗经的日舰医疗器械 生的产批号一是指般业生企产疗医械器的一个批次号码它们是业企内管理方法的部一种形。企式内部都业一个具有體的关生于批产的编制号方式大多医与疗械器的产品批号查询生产日期期有关，只要道知业的企产生号的编制批式方基本上就能推算出產品批号查询生产日期期。但是 目国前还没家对医有器械的生疗批产号制方式编进行强制规定，性规即定业企编制的生产批必须与号產品批号查询生产日期期关有在这种情下况企，业编制生在批号时产可

注新册而销售的医器疗或者械销售的疗器医与械注 册书证定限嫆不内同的或者产，品说明、书标、签包 装标等识容内与疗医械注器册证书限内定不同的容县级由以上 (品 )品监督管部门依理医照疗器 药喰械监督理条例管处罚规的定，作为无疗器械医注册证予以书处罚样，首先这确得这定医疗批械的生器产日是否期在册注证有效内期生產但是，于由产品包装上外未标示产品批号查询生产日期期也无法从产批生中 了解号产品批号查询生产日期期，执法人员确在定违生法产、经的产营品数量时到遇难困因在为产品包上装标只生示 批号和保产质期截至日，期生无产期日和保质期一个的时间度长于由该產品注时提册供的企业标准上也未写产品的明有期效间时度长，后最笔只得者去厂调家取该批号的疗器医械的产生日期来定该确产品否昰在医疗器械册注书有证期内效产。笔者生 以采用与 产生期脱离的日式方按照疗器医械说明书、 标 签和包标装管理规识 定(国家品药食监督管理品令第局 l号第八)条第 0五项规之“定疗器械医标签、包标装一般识当应括包 产生产品日期或批者( ),编号”企可业以选择标批示号或产品批号查询生产日期期者但若仅仅标，“批号示”而且“,批号”与产日期生无关联则法无定确产该品生的产期日 。即使业企照按疗器械说醫明、标签和书包装标管识理定规第八条七项之第规“定限期用使产的品应当明标效有期限”示标有期效限，即有效期截 日至期 但 如果有强没企业标制示产保质品期如具，体的一个时间度这长仍样法无推算出该品产的生日期。产《 医疗器械注册理办法管国家》品药食品监督 管(理局令第1 )号6第五三十规定条“:医疗器注械册在证书有期内效产生医的疗械都视为有器证产品”但，若从是品标示产上无法出看該产品的产日期生就给医会疗器经械企业营、用使单位监及人管员在别该产辨品是否医在疗器械注证册有效期书内生产带来一―-■ 。用紟后颁对布的医疗器械产标品准生企产业都应该据根产品的特其，性明确该品产使的用年限或使用次国家要逐步建数立疗器医产品械過期、淘公汰告度制对过，期失效淘汰的医器疗械建立应市退规 和通定道。

想在：果是如国外商的厂者或是离远执者的国内法 生产业企未格严按照要记求录产日期生的查工处作有会多的困大度呢？难 笔者为在认疗医械器产品包外装示上标还是应当 强制定标示规产品批号查询生产日期或期强制规定生产批号性须与必

)(4、尽快颁布疗医器械良事件监不测相关规的

,定实开切医疗器展械不良件的事监跟测踪于关醫疗械器良事不件测的监章已规经几上几讨论多下次，各地按也照关相要求开了试点工展作议国家建关相部门快颁布尽行执使，医器械鈈疗事良监件工作的测开展有可依从法而及能早现不发良事件防，类止事似件再次发生的

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