如何保证分顾客或外部供方的财产设计能符合顾客要求?

质量策划:质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程通常称之为“特殊过程”。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量策划:质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程通常称之为“特殊过程”。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量策划:质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程通常称之为“特殊过程”。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量策划:质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标. 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:┅个过程的输入通常是其他过程的输出 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不噫或不能经济地进行验证的过程通常称之为“特殊过程”。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 管理:指挥和控制组织的协调的活动 最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 ★ 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注:在质量方面的指揮和控制活动通常包括制定质量方针、和质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 协调编辑?[xié tiáo] 和谐一致;配合得当。 就是正确处理组织内外各种关系为组织正常运转创造良好的条件和环境,促进组织目标的实现

作为一个组织来说不受其外部供方问题的影响是不可能的。有时组织的供方难免面临不同挑战,比如:濒临破产需要停止供应某客户正在使用的产品或服务,使其突然面临产品生命周期末端的境地或面临官司或产品召回的窘境。

有人可能会问“谁是外部供方”?ISO 9001:2015标准中给出的例子包括为组织提供产品或服务的供应商、承包方、生产商、分销商、零售商或小商小贩外包机构是执行组织的部分职能或过程的外部组织。

ISO 9001:2015的8.4条款昰有关外部提供过程、产品和服务控制的相关要求但与外部顾客或外部供方的财产相关活动在本标准的其他条款也有提及或意指。

4.1条款“理解组织及其所处环境”要求“组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素”

这个条款指出的情况可能是个问题,也可能是个积极的因素组织的关键外部供方可能处于整合、能力扩张或探索新领域的不同发展階段。这种情况可能是积极的因为它可能有助于组织的发展或提升顾客满意度。

如果您的组织在技术发展和收入上长期依赖外部供方那么您的组织必须对相关的因素保持适当的关注和评价。因为这是4.1条款的要求

外部供方也可能是4.2条款涉及的相关方,“组织应对相关方忣其要求的相关信息进行监控和评审”

有些人会问,“对外部供方有哪些要求”这方面应考虑诸如是否有公正而透明的招标及付款程序,顾客或外部供方的财产产品和服务的质量或者它的生命周期管理等内容。

5.2.2.C条款要求组织所制定的质量方针“可为相关方所获取”許多组织在与其相关方签署的合约中包括了对外部顾客或外部供方的财产质量要求。组织的质量方针可以在这些文件中明确也可以在其官网上显示。这仅是满足本条款要求的两种可参考方法

这个条款旨在确保外部供方了解组织的质量追求和组织的意图,因此如果您的組织在方针中提出“世界一流品质”或“卓越绩效”之类的方向,那么外部供方就更理解在双方协议中强调的质量、可靠性和按时交货的高期望值

ISO 9001:.1条款要求“组织应确保由外部供方提供的过程、产品和服务符合要求”。这意味着组织在做出采购决定时组织已经进行了铨盘的考虑,对需要采购的商品或外购的服务非常清楚并且明白使用外部顾客或外部供方的财产风险和机遇。

顾客或外部供方的财产风險和机遇可能因交付产品或服务方式的不同而有所区别可能有以下情形:

顾客或外部供方的财产产品或服务作为组织的整体报价一部分嘚,比如作为产品清单中的一部分零部件,或作为咨询服务或第三方仓储服务;

以组织的名义将产品或服务直接提供给客户,比如现場产品安装服务或运营服务,或维修服务;

向客户提供的过程比如维修服务的过程之一——在保修替换服务时回收有缺陷零部件的工莋。

在编制对外部顾客或外部供方的财产评价和选择准则时考虑的重要因素宜包括诸如质量、按时交货、成本或顾客或外部供方的财产環境可持续性等内容。决定使用一个供方时应考虑在整个生命周期的使用成本而不仅仅是初始成本,这是非常重要的

在外购产品或服務的时候考虑相关的风险和机遇,可以思考以下问题:“对哪些外部供方需要采取这种控制措施”“不采取任何措施的风险是否可接受?”“与该供方建立长期的合作关系是否能带来机遇比如能够带来技术的进步或者有合作创新的潜力?”

可以用一个跨部门的团队对外蔀供方进行现场评价去判定供方是否具备满足当前和未来需求的能力。

在评价未来需求时一定要考虑灵活性在满足需求方面大部分的外部供方都有一定的弹性,但是有可能他们的产品或服务质量会受到很大影响

进行评价的结果应体现在对外部顾客或外部供方的财产选擇或资格状态做出的结论,如批准有条件的批准或不批准。评价小组可能需要完成其他的尽职调查工作比如由客户要求的或由于商品嘚特殊性决定的生产件批准程序。

对外部顾客或外部供方的财产先期评价和选择需要明确供方是否具备交付组织需要的产品或服务的能力並建立了相关流程对供方绩效的监视则将之前的评价和实际结果联系起来。没有结果的流程是无用的而没有流程的结果则是不可持续嘚。

对供方进行的定期绩效评价能确保一致的表现和持续改进这种评价不能仅仅停留在文件审核上。在评价时组织必须深入了解供方並提供切实有助于供方改进的反馈信息。对风险和机遇进行定期评价以确保及时采取相关措施也是必要的这样能够确保及时发现新情况並纳入监视范围。这种全面的监视有助于确保减少风险、有效改进并且避免因供方组织内部原因造成产品和服务质量的下降

顾客或外部供方的财产情况可能发生各种变化。顾客或外部供方的财产管理、工作优先重点可能会有变化有时产品或者流程方面的调整也可能未及時与组织沟通。根据绩效指标顾客或外部供方的财产业务成熟度以及产品或服务的关键急迫程度,组织可以选择对供方实施再评价的安排;再评价可以是完整的评价也可以是针对某些领域的评价。

新版标准8.4.2 D条款要求组织“确定必要的验证或其他活动以确保外部提供的過程、产品和服务满足要求”。为了满足这项要求组织需要实施定期的现场审核,控制进货质量实行持续的可靠性测试,采用严谨的變更批准制度并确保持续和有效的沟通

8.5.3 条款扩展了财产控制的外延,现在的范围已不仅仅包括组织的顾客也将外部供方包括在内。

这種控制可以是双向的 可以是外部供方对发包方组织财产的控制,也可以是组织对外部供方财产的控制组织可能把以下财产委托给外部供方:原料;专有工具的运输;组织的产品或服务使用到的软件。

外部顾客或外部供方的财产财产可以是有形的比如设备、原料、工具、装置或图纸;也可以是无形的,比如提供知识产权类信息组织必须按照合同约定明确责任和义务,并且妥善保管外部顾客或外部供方嘚财产财产

对于安装或使用在组织的产品或服务上的外部供方财产,组织也需要明确对其进行识别、核查、保护并保全的责任这也包括明确定期维修的责任。组织还要确保制定了财产丢失、财产损毁或发现不合用情况下的报告流程

9.1.3条款和9.3条款的“分析与评价”及“管悝评审”也涉及了外部顾客或外部供方的财产内容。9.1.3要求进行适当的数据信息分析与评价且这些数据和信息是来自对供方绩效的监视与測量活动。9.3.2.C7管理评审应考虑将关注外部顾客或外部供方的财产绩效作为输入内容之一这方面信息可以包括基于对顾客或外部供方的财产監视和测量得到的风险与机遇的相关信息。

在当今的全球经济中从外部供方获得的产品、服务和过程已是确保组织的竞争性和经济上可歭续性的关键因素。这就是对于质量管理体系来说理解标准的相关要求,识别风险与机遇控制外部提供的过程、产品和服务至关重要嘚根本原因。

  中国合格评定国家认可中心 刘健 译

来源:《中国认证认可》杂志

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