通过分析大输液车间配制、灌封等重要生产岗位的工艺生产过程,研究对洁净室内环境影响较大的关键工艺设备,如:浓配罐和灌装机的散热散湿情况,得出配制和灌封岗位的空调负荷特征、组成和计算方法,根据新版GMP对各生产岗位的环境要求和空调负荷特征,研究合理的空调系统形式和季节切换控制.并分析非最终灭菌大输液品种用到的隧道灭菌烘箱对空调系统的影响和解决办法.
千山药机:受益GMP认证订单饱满
摘 要:大输液是医院临床上用来抢救和治疗危重病人的常用药和必备药,其给药途径决定了其质量的重要性,作者结合二十余年的生产经验,重点阐述了大输液的分类、质量要求等内容,对大输液生产实施GMP管理的具体内容进行了细化和总结。 |