资源供给的获得和优先供给、技术变更。

全球最新2015版《人生质量管理体系》
组织培训的升值课程
人生管理的根基课程
人生质量的科学保证
团队成员的最佳福利
本体系由强层备首先提出独家开发
人生质量管理体系-要求
Life quality management
systems—Requirements
(Life QMS-R: 2015)
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
人生质量管理体系-要求
2规范性引用文件
3 术语和定义
4人生的背景环境
4.1理解人生及其背景环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定人生质量管理体系的范围
4.4人生质量管理体系
4.4.2过程方法
5.1领导作用与承诺
5.1.1 针对人生质量管理体系的领导作用与承诺
5.1.2 针对人生需求和期望的领导作用与承诺
5.2 质量方针
5.3 作用、职责和权限
6.1风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3变更的策划
7.1.1 总则
7.1.2基础设施
7.1.3环境管理
7.1.4监视和测量设备
7.1.5 知识
7.3.2人生质量意识
7.5形成文件的信息
7.5.2编制和更新
7.5.3文件控制
8.1运行策划和控制
8.2人生价值实现要求的确定和人生信息沟通
8.2.2与人生价值实现有关的要求的确定
8.2.3与人生价值实现有关的要求的评审
8.2.4人生信息沟通
8.3 运行策划过程
8.4 采购控制
8.4.2供方的控制类型和程度
8.4.3提供供方的文件信息
8.4.4采购资源的验证
8.4.5采购支付
8.5 人生价值实现的开发
8.5.1开发过程
8.5.2开发控制
8.5.3开发的转化
8.6人生价值实现提供
8.6.1人生价值实现提供的控制
8.6.2标识和可追溯性
8.6.3人生财产
8.6.4人生防护
8.6.4.1环境因素
8.6.4.2危险(有害物质)辨识、风险评估和确定控制措施
8.6.4.3危险(有害物质)辨识和风险评估的方法
8.6.4.4运行控制
8.6.4.5应急准备和响应
8.6.4.6变更管理
8.6.4.7人生健康长寿
8.6.5 人生价值实现后的活动
8.6.6变更控制
8.7 人生价值实现结果的放行
8.7.1人生价值实现结果的监视和测量
8.7.2一致性评价
8.8不合格的控制
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.2人生满意
9.1.3数据分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10.1不符合与纠正措施
10.2持续改进
10.3风险预防
10.4.1 总则
10.4.2 应用
10.4.3 及时性
10.4.4过程
10.4.5创新风险
本要求采用ISO《质量管理体系-要求》的结构。
本要求是人生质量管理体系的核心要求之一。
本要求可由全人类提出修订并完善。
本要求第一版起草人:强层备
本要求是人生质量管理体系-要求第二版。
采用人生质量管理体系是个人的一项战略性决策。一个个人人生质量管理体系的策划和实施受下列因素的影响:
a) 个人的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;
b) 个人不断变化的需求;
c) 个人的具体目标;
d) 个人所提供的人生价值;
e) 个人所采用的过程;
f) 个人的思想意识和个人条件。
统一人生质量管理体系的结构或文件不是本体系的目的。
人生质量管理体系所规定的人生质量管理体系要求是对人生价值实现要求的补充。
人生质量管理体系中没有规定人生命和生活中的绝对行为要求,只希望个人遵守当地的法律法规、道德、宗教、信仰、习俗、纪律、人权、人性要求及其他相关方要求,当其与人类文明冲突时,应遵守人类文明的通用法则。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
人生质量管理体系能用于内部(本人)和外部(包括专业机构、家人、朋友、组织、社会等相关方)评定个人满足人生要求、适用于人生价值实现的法律法规要求、道德要求、信仰要求和个人自身要求及其他相关方要求的能力。
人生质量管理体系的制定已经考虑了ISO(质量管理体系-基础和术语)中所阐明的质量管理原则。尤其考虑了人生质量管理体系-基础和术语中所阐明的人生质量管理原则。
0.2 过程方法
人生质量管理体系鼓励在建立、实施人生质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足人生要求,实现人生价值,增强人生满意。
为使个人人生质量管理体系有效运行,需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
为了产生期望的结果,由过程组成的系统在个人人生质量管理体系内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
人生就是一个过程,在人生质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:
a) 理解和满足各种要求;
b) 需要从人生价值实现和增值的角度考虑过程;
c) 获得过程绩效和有效性的结果;
d) 在客观的测量的基础上,持续改进过程。
上图所反映的以过程为基础的人生质量管理体系模式展示了人生质量管理体系中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时,人生要求和相关方要求起着重要的作用。对人生满意的监视,要求个人对人生关于个人是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了人生质量管理体系的要求,但却未详细地反映各过程。
注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA 模式可简述如下:
Plan-策划:根据人生的要求和个人的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
Do-实施实施过程;
Check-检查:根据方针、目标和人生价值要求,对过程和人生价值实现进行监视和测量,并报告结果;
Act-处置:采取措施,以持续改进过程绩效。
0.3 与其它人生管理要求的关系
它们都是人生管理的要求,但人生质量管理体系是用体系的方法对个人人生的质量管理加以控制,其它人生管理要求有时只体现了人生质量管理的一部分,这两者相互补充,但也可单独使用,其它人生管理要求可以是人生质量管理体系的控制文件或人生指导书。
人生质量管理体系规定了人生质量管理体系要求,可供个人自己使用,也可用于其它团体或个人对遵守人生质量管理体系的个人进行评价。
人生质量管理体系所关注的是人生质量管理体系在满足人生要求和实现人生价值方面的有效性。
人生质量管理体系将为个人在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。人生质量管理体系关注人生质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进个人的绩效,满足个人和所有相关方的需求和期望。
人生质量管理体系不拟用于认证、法律法规和合同的目的。
0.4与其他管理体系的相容性
& 为了人生质量管理体系的兼容性和完整性,在修编过程中充分考虑并引用了
&&&&&质量管理体系-基础和术语
&&&&&质量管理体系-要求
ISO9004&&&&
&&&&&&&组织持续成功管理—
一种质量管理方法
ISO19011&&&
&&&&&&&管理体系审核指南
ISO14001&&&&
&&&&&&环境管理体系
OHSAS18001&&&&
&&&&职业健康安全管理体系
&&&&&&&&&&有害物质过程管理体系
&&&&&&&&&社会责任管理体系
的内容。人生质量管理体系包括针对其它管理体系的特定要求,如环境管理、健
康与安全管理、有害物质管理或风险管理的特定要求。这使人生质量管理体系应
用的个人能够将自身的人生质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。
个人为了建立符合人生质量管理体系要求的人生质量管理体系,可能会改变现行
的自我管理体系。
&&&&&&&&&&&&&&&&人生质量管理体系-要求
Life quality management systems —
Requirements
人生质量管理体系为有下列需求的个人规定了人生质量管理体系的要求:
需要证实其具有稳定地提供满足个人人生要求和适用的法律法规要求、信仰要求、人性要求、道德规范要求、人权要求和社会、组织、家庭要求及其它相关方要求的人生价值实现的能力;
通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合个人人生要求和适用的法律法规要求、信仰要求、人性要求、道德规范要求、人权要求和社会、组织、家庭要求及其他相关方要求,更好实现人生价值,旨在增强人生满意,提高人生质量。
注 1:在人生质量管理体系中,术语“人生价值”适用于:
a) 预期提供给人生的或人生所要求的价值;
b) 人生生命和生活实现过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过人生质量管理体系的引用或修订而成为人生质量管理体系的条款。鼓励使用这些文件的最新版本。其最新版本适用于人生质量管理体系。
Life QMS-F&V:2015
&人生质量管理体系-基础和术语:2015
&&&&&&质量管理体系-基础和术语:2015
&&&&&&质量管理体系-要求:2015
ISO9004&&&&
&&&&&&&&组织持续成功管理—
一种质量管理方法
ISO19011&&&&
&&&&&&&管理体系审核指南
ISO14001&&&&
&&&&&&&环境管理体系-要求
OHSAS18001&&
&&&&&&&职业健康安全管理体系
&&&&&&&&&&&有害物质过程管理体系
&&&&&&&&&&&社会责任管理体系
3 术语和定义
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
人生质量管理体系引用:
Life QMS- F&V:2015&
&人生质量管理体系-基础和术语:2015
&&&&&&&&质量管理体系-基础和术语:2015
ISO9004&&&&&
&&&&&&&&&组织持续成功管理—
一种质量管理方法
ISO14001&&&&
&&&&&&&&&环境管理体系-要求
OHSAS18001&&&&&
&&&&&&职业健康安全管理体系
&&&&&&&&&&&&&有害物质过程管理体系
&&&&&&&&&&&&&&&社会责任管理体系
中所确立的术语和定义。
4 人生的背景环境
4.1 理解人生及其背景环境
个人应确定外部和内部那些与个人的宗旨、战略方向有关、影响人生质量管理体系实现预期结果的能力的事宜。
需要时,个人应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,应考虑以下方面:
a) 可能对人生的目标造成影响的变更和趋势;
b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
c) 人生管理、战略优先、内部政策和承诺;
d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。
注 2:内部环境,可以考虑个人的家庭、理念、人生观、价值观、道德观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望
个人应确定:
a) 与人生质量管理体系有关的相关方;
b) 相关方的要求;
个人应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响人生要求和人生满意度的相关方的需求和期望。
个人应考虑以下相关方:
a) 家庭成员和直系亲属;
b) 亲戚、朋友、老师、同学、同乡、上级、同事、下属;
c) 供应链中的顾客、供方、分销商、零售商、最终使用者及其他;
d) 社会管理机构、组织、团体及立法机构;
注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
4.3 确定人生质量管理体系的范围
个人应界定人生质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。
在确定人生质量管理体系范围时,应考虑:
a) 标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜
b) 标准 4.2 条款的要求
人生质量管理体系的范围应描述为个人所包含的人生环境、产品、服务、过程、时间、空间和地点,包括人生长度、宽度和广度。
人生质量管理体系规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同民族、不同国家、不同信仰和提供不同人生价值实现过程的个人。
由于个人及其人生价值实现的客观条件、方式和性质导致人生质量管理体系的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
描述人生质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,可将人生质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和 8
章节,且这样的删减不影响个人提供满足人生要求和适用法律法规要求、信仰要求、人性要求、道德规范要求、人权要求和社会、组织、家庭要求及其它相关方要求的人生价值实现的能力或责任。过程外包不是正当的删减理由。
注:外部供应商可以是个人人生质量管理体系之外的供方或相关方。
人生质量管理管理体系范围可形成文件。
4.4人生质量管理体系
4.4.1 总则
个人应按本体系的要求建立人生质量管理体系,包括所需过程及其相互作用,必要时将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
4.4.2 过程方法
个人应将过程方法应用于人生质量管理体系。个人应:
a) 确定人生质量管理体系所需的过程及其在整个人生中的应用;
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出;
c) 确定这些过程的顺序和相互作用;
d) 确定产生非预期的输出或过程失效对满足人生要求,实现人生价值和人生满意带来的风险;
e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;
f) 确定和提供资源和信息;
g) 规定职责和权限;
h) 实施所需的措施以实现策划的结果;
i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果;
j) 实施必要的措施,确保持续改进这些过程。
个人应按人生质量管理体系的要求管理这些过程。
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
5.1.1 针对人生质量管理体系的领导作用与承诺
个人应通过以下方面证实其对人生质量管理体系的领导作用与承诺:
a) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与个人的战略方向保持一致;
b) 确保质量方针在人生过程中得到沟通、理解和实施;
c) 确保人生质量管理体系要求纳入个人的人生价值实现运作;
d) 提高过程方法的意识;
e) 确保人生质量管理体系所需资源和信息的获得;
f) 传达有效的人生质量管理以及满足人生质量管理体系的重要性;
g) 确保人生质量管理体系实现预期的输出;
h) 吸纳、指导和支持个人和相关方参与对人生质量管理体系的有效性作出贡献;
i) 增强持续改进和创新;
j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用;
h)向自己、他人、社会传达满足人生要求、实现人生价值和满足法律法规要求、信仰要求、道德、人权要求和社会、组织、家庭要求及其它相关方要求的重要性。
5.1.2 针对人生需求和期望的领导作用与承诺
个人应通过以下方面,证实其针对以满足人生要求、实现人生价值为关注焦点的领导作用和承诺:
a) 可能影响人生要求的符合性、实现人生价值和人生满意的风险得到识别和应对;
b) 人生要求和人生价值实现得到确定和满足;
c) 保持以稳定地提供满足人生要求和实现人生价值、满足相关法规要求为焦点;
d) 个人应以实现人生价值、增强人生满意为目的,确保人生的要求得到确定并予以满足,确保人生价值实现,提高人生质量。
5.2 质量方针
个人应制定人生质量方针,方针应:
a)遵守法律法规和其它要求,与人类社会主流思想和个人的人生观、价值观、道德观、信仰、宗旨、原则相适应;
b)提供制定人生质量目标的框架;
c)包括对满足人生要求、实现人生价值的承诺;
d)包括对持续改进人生质量管理体系的承诺。
质量方针应:&&&&&
a) 形成文件;
b) 在个人内心和相关方层面得到沟通和理解;
c) 适用时,可为相关方所获取;
d) 在持续适宜性方面得到评审。
注:质量管理原则可作为质量方针的基础。
5.3 作用、职责和权限
个人应确保自己的职责、权限及其在生命和生活中的相互关系得到规定和沟通。必要时要建立相关方的管理或帮助职责,以确保个人在满足人生要求和实现人生价值时得到相关方的管理或帮助。
这其中的一些职责和权限可能是法律强制的。
职责和权限在人生的不同阶段会发生变化。
职责和权限的履行应有利于人类社会、国家、民族、环境和他人,有利于满足人生要求、实现人生价值和持续改进。
个人应对人生质量管理体系的有效性负责,并规定职责和权限以便:
a) 确保人生质量管理体系符合本体系的要求;
b) 确保过程相互作用并产生期望的结果;
c) 向管理者、监护人或相关方报告个人人生质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
d) 确保在整个人生过程中提高满足人生要求和实现人生价值的意识。
6.1 风险和机遇的应对措施
策划人生质量管理体系时,个人应考虑 4.1 和 4.2 的要求,确定需应对的风险和机遇,以便:
a) 确保人生质量管理体系实现期望的结果;
b) 确保个人能稳定地满足人生要求,实现人生价值和达成人生满意;
c) 预防或减少非预期的影响;
d) 实现持续改进。
个人应策划:
a) 风险和机遇的应对措施;
1)在人生质量管理体系过程中纳入和应用这些措施(见 4.4) ;
2)评价这些措施的有效性。
采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对人生要求的符合性和人生满意的潜在影响相适应。
注:可选的风险应对措施包括风险消除、风险规避、风险降低、风险减弱、风险接受等。
6.2 质量目标及其实施的策划
个人应在相关的生命和生活职能、层次、过程、时间上建立质量目标和指标,实施并保持人生质量目标和指标。
人生质量目标和指标应:
a)与人生质量方针保持一致,包括对满足人生要求、实现人生价值、遵守适用的法律法规和其它要求和持续改进人生质量管理体系有效性的承诺;
b)与人生要求的符合性和人生满意相关;
c)目标和指标应可测量(可行时);
d)考虑适用的要求;
e)得到监测;
f)得到沟通;
g)适当时进行更新。
个人可将质量目标和指标形成文件。
在策划目标和指标的实现时,应考虑法律法规和其他要求,以及自身的人生环境、条件和因素。此外,还应考虑可选的技术方案,财务、资源、运行和经营要求,以及相关方的观点。
个人可制定、实施并保持一个或多个用于实现其目标和指标的方案。
个人应确定:
a) 做什么;
b) 所需的资源(见 7.1);
c) 责任人;
d) 完成的时间;
e) 结果如何评价。
6.3 变更的策划
个人应确定变更的需求和机会,以保持和改进人生质量管理体系绩效。
个人应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。
注:变更控制的特定要求在第 8 条规定。
7.1.1 总则
为确保个人生命、生活和发展的需要,应确保为人生质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源。资源包括人力资源和专项技能、基础设施、工作和生活环境、监视和测量设备、知识、信息、供方和合作者、自然资源﹑社会和人际关系以及技术和财力资源。
个人应考虑:
a) 现有的资源、能力、局限;
b) 外包的产品、活动和服务。
个人应确定并提供以下方面所需的资源:
a) 实施、保持人生质量管理体系并持续改进其有效性;
b) 通过满足人生要求,实现人生价值,增强人生满意。
7.1.2 基础设施
个人应确定、提供并维护为满足人生要求和达到符合人生价值实现要求所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a) 建筑物(房产、租屋或其它性质的居住空间)、工作场所和相关的设施;
b) 设备、工具(包括硬件和软件);
c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。
个人应确保基础设施正常、安全、环保、经济地运行,有条件时,使其保值并增值。
7.1.3 环境管理
个人应确定和管理为达到满足人生要求和实现人生价值所需的工作和生活环境。
a)识别其生命活动范围内的生活和工作环境、社会环境和人际关系环境中能够控制,或能够施加影响的人生环境因素。
b)确定对人生具有、或可能具有重大影响的因素(即重要人生环境因素)。
个人应将这些信息及时更新,必要时形成文件。
个人应确保在建立、实施和保持人生生活和工作活动、社会活动和人际活动时,对重要人生环境因素加以控制并发挥效用,为人生价值实现做贡献,为环境保护做贡献。
注:环境 &Environment
环境是个人生命生活活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人及其社会、人文、习俗、法治和人际关系,以及它们之间的相互关系。从这一意义上,外部存在从个人周围延伸到全球系统。
人生环境是指个人生活和工作时所处的条件,包括物理、化学、社会的、心理、安全、地理、人文、生物、自然、习俗、法治和人际关系的环境和其他因素,如山、水、土地、动物、植物、噪音、温度、湿度、照明、电磁波、辐射、空气、大气成分、通风、气流、水流、阳光或天气等,包括人的安全、卫生、习惯、承认方式、人因工效、人际关系,也包括工作环境。人生环境应整洁、卫生、美观、舒适、文明、法治、和谐。
7.1.4 监视和测量设备
个人应确定、提供和维护用于验证人生活动和过程符合性所需的监视和测量设备,并确保监视和测量设备满足使用要求。为人生价值实现符合确定的要求提供证据。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
个人可保持适当的文件信息,以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。
注 1:监视和测量设备可包括测量设备和评价方法(例如:调查问卷)。
2:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行验证,必要时校准和(或)检定,确保其合格。
7.1.5 知识
个人应确定人生质量管理体系运行、过程控制、确保满足人生要求、实现人生价值及人生满意所需的知识。这些知识应得到学习、保持、保护、运用,需要时便于获取。
在应对变化的需求和趋势时,个人应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。(见 6.3)
a)确定个人和在个人控制下从事影响个人人生质量绩效工作的相关方人员所必要的能力;
b)基于适当的教育、培训和经验,确保个人和相关方人员是胜任的;
c)适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的必要性、经济性和有效性;
d)必要时保持形成文件的信息,以提供能力的证据。
注:适当的措施可包括,例如上学、提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。
个人应充分认知人和人生的重要性。
个人还应充分认知人生的意义和价值,包括生命、身体、健康、安全、人类、国家、民族、政治、经济、人权、自由、空间、环境、风险、自然、法规、道德、家庭、生育、亲情、工作、同事、朋友、亲戚、事业、信仰、宗教、团体、婚姻、感情、性格、兴趣、休息、投资、奋斗、物质、金钱、时间、工具、资源、信息、沟通、语言、技能、关系、精神、学习、教育、文化、传统、体育、艺术、劳动、创业、团队、慈善、成就、贡献、享受、风险、灾难、酸甜苦辣、喜怒哀乐的意义和价值。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
获得现实和适当的身体条件,适当的教育、培训、技能和经验,使个人人生要求能够满足,人生价值能够实现。
确保人生生理和心理在现实层面的健康,展现良好的人生精神面貌。
个人应发挥自身的人力资源力量并利用相关方人力资源力量为实现人生价值服务。
注:个人自身人力资源条件可能直接或间接地影响人生价值实现的可能性和人生要求满足程度。
7.3.2人生质量意识
个人应意识到:
a)个人人生质量方针,符合人生质量方针的重要性
b)相关的人生质量目标,以及如何为实现人生质量目标做出贡献;
c)符合人生质量管理体系要求的重要性,个人和相关方人员对人生质量管理体系有效性的贡献,个人生活和工作中的重要人生因素和实际或潜在人生影响,以及个人的改进所能带来的效益,包括改进人生质量绩效的益处;
d)按人生要求控制运行的好处、效益,偏离人生质量管理体系要求的后果(潜在风险、不良后果和损失);
e)个人在实现与人生质量管理体系要求符合性方面的作用与职责。
个人应确定与人生质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:
a) 沟通的内容;
b) 沟通的时机;
c) 沟通的对象。
个人应确保建立适当的沟通过程,并确保对人生质量管理体系的有效性进行沟通。用于有关人生质量管理体系的沟通有:
个人生活圈内部和内心的信息交流,包括满足人生要求和实现人生价值的&&&
信息,人生感悟和自我批评,人生反馈(人生表扬和抱怨);
与外部相关方的信息交流,问询、人生活动信息、合同或协议的处理,包括社会团体、组织、家人、亲戚、朋友或其他人。
个人应建立良好的社会关系和人际关系管理机制,确保沟通为满足人生要求和实现人生价值服务。
个人应决定就其重要人生因素、人生感悟或其它人生质量管理信息与外界进行信息交流,应确定交流的方式和时机并予以实施。
信息交流应及时、畅通、有效、主动地进行,必要时留下信息证据。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
个人的人生质量管理体系应包括:
a) 本体系所要求的文件信息;
b) 个人确定的为确保人生质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
注1:不同个人的人生质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:
a) 个人所处国家、环境、地位、背景、时机,活动类型、过程、产品和服务;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 个人要求、适用的法规要求、相关方要求,个人的生命长度、知识和能力。
注2:文件可采用任何形式或类型的媒体。可以以媒体对自己或对外表达出来,也可以保留于人的大脑中。
7.5.2 编制和更新
在编制和更新文件时,个人应确保适当的:
a)标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等) ;
b) 格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式) ;
c) 评审和批准以确保适宜性和充分性。
7.5.3 文件控制
人生质量管理体系所要求的形成文件的信息应进行控制,以确保:
a) 需要文件的场所能获得适用的文件;
b) 文件得到充分保护,如防止泄密、误用、缺损。
适用时,个人应执行以下文件控制活动:
a) 分发、访问、回收、使用,包括传播、分享;
b) 存放、保护,包括保持清晰、易于识别;
c) 更改的控制(如:修改内容和版本控制);
d)保留和处置:
防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识、加密并保存于安全的位置;
2) 防止个人文件被非法使用或非预期使用,做好保密工作;
3) 采取行动,防止个人文件的忘记、丢失、损坏;
e) 适用时,让个人文件产生经济价值和社会价值。
个人所确定的策划和运行人生质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制,并注意其法律风险(如侵权)。
注:“访问”指仅得到查阅文件的许可,或授权查阅和修改文件。
8.1 运行策划和控制
个人应策划、实施和控制满足要求和人生质量管理体系 6.1 条确定的措施所需的过程,包括:
a) 建立过程准则;
b) 按准则要求实施过程控制;
c) 保持充分的文件信息,以确保过程按策划的要求实施。
个人应控制计划的变更,评价非预期的变更的后果,必要时采取措施减轻任何不良影响(见 8.4)。
个人应确保由相关方或外部供方实施的职能或过程得到控制。
注:个人的某项职能或过程由相关方或外部供方实施可称作为外包。个人如果选择将影响人生价值实现符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度可在人生质量管理体系中加以规定。
8.2 人生价值实现要求的确定和人生信息沟通
8.2.1 总则
个人应实施与人生信息沟通所需的过程,以确定与人生价值实现有关的要求和对产品和服务的要求。
注 1:“人生价值实现要求”可指当前的或潜在的要求;
注 2:个人可与其他相关方沟通以确定人生要求和个人对产品和服务的附加要求(见 4.2)。
8.2.2与人生价值实现有关的要求的确定
适用时,个人应确定:
a)人生过程和活动规定的人生要求和人生价值实现要求,包括交付的活动、产品和服务的要求,也包括人生价值实现或交付后活动的要求(甚至包括对生命付出及生命终止后活动的要求);
b)人生活动和过程中虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)适用于人生价值实现的法律法规、信仰、道德规范、人性要求、人权要求和其它相关方要求;
d)个人认为必要的任何附加要求。
注:人生价值实现或交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务、附加服务(例如回收或最终处置、财产分配、捐献或未完成合同处置)、人生价值实现(如工作、投资、考试、职务变化、结婚、生育等)、生病、贡献,直至生命付出、生命终止后活动等。
注:附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。
8.2.3与人生价值实现有关的要求的评审
个人应评审与人生价值实现有关的要求与产品和服务有关的要求,确定人生活动能否满足人生要求和价值实现要求。评审应在个人向社会、国家、团体、家庭、他人或自己做出提供人生价值实现的承诺之前进行,并应确保:
a) 人生价值实现要求已得到规定,产品和服务要求已得到规定并达成一致;
b)与以前表述不一致的要求已予解决;
c)个人有能力满足规定的要求。
重要的评审结果的信息应形成文件。
若重大人生价值实现没有提供形成文件的要求,个人在接收人生价值实现要求前应对人生价值实现要求进行确认,必要时形成文件,还可以进行公示或公证。
若人生价值实现要求发生变更,个人应确保相关信息或文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求,必要时加以公示或公证。
注1:在一般情况下,对每一个人生价值实现要求进行评审可能是不实际的,作为替代方法,可对提供的有关的人生价值实现要求信息进行评审。
注2:评审可以自己进行,也可让相关方参与,帮助个人进行评审。
8.2.4 人生信息沟通(7.4)
个人应对以下有关方面确定并实施人生信息沟通的安排:
a) 人生价值实现的信息及产品和服务信息;
b) 问询、人生活动信息、合同或协议的处理,包括对其修改;
c) 人生反馈,包括人生表扬和抱怨;(见 9.1);
d)适用时,对个人财产和相关方财产的处理;
e) 相关时,应急措施的特定要求。
8.3 运行策划过程
个人应策划和开发人生价值实现所需的过程。
为人生价值实现作准备,个人应实施过程以确定以下内容,适用时包括:
a)人生价值实现的要求、产品和服务的要求,并考虑相关的质量目标;
b)识别和应对与人生价值实现、实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施;
c)针对人生价值实现、产品和服务确定过程、文件、资源的需求;
d)人生价值实现、产品和服务的接收准则;
e)人生价值实现、产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动;
f)绩效数据的形成和沟通;
g)可追溯性、人生防护、人生价值实现、产品和服务交付及交付后活动的要求。
策划的输出形式应便于个人的生活方式和人生的运作方式及相关方的运作。
1:对应用于特定人生价值实现活动、项目或协议的人生质量管理体系的过程(包括人生价值实现过程)和资源做出规定的文件可称之为人生质量计划。
注 2:个人也可将 8.5 的要求应用于人生价值实现过程、产品和服务实现过程的开发。
8.4 采购控制
8.4.1 总则
个人应确保外部提供的资源(包括产品、信息和服务)满足规定的要求。
注:当个人安排由供方实施其职能和过程时,这就意味由外部提供资源和信息、产品和(或)服务。
8.4.2 供方的控制类型和程度
对供方及其供应的过程、资源、产品和服务的控制类型和程度取决于:
a) 识别的风险及其潜在影响;
b) 个人与供方对外部供应过程控制的分担程度;
c) 潜在的控制能力。
个人应根据供方按个人的要求提供资源、产品和服务的能力,建立和实施对供方的评价、选择和重新评价的准则。
必要时,评价结果的信息可形成文件。
8.4.3 提供供方的文件信息
适用时,提供给供方的形成文件信息应阐述:
a) 供应的资源和信息、产品和服务,以及实施的过程;
b) 资源、信息、产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求;
c) 人员能力的要求,包含必要的资格;
d) 人生质量管理体系的要求;
e) 个人对供方业绩的控制和监视;
f) 个人或其相关方拟在供方现场实施的验证活动;
g) 将资源、产品和服务从供方到个人现场的交付(如搬运、发送)要求;
h) 采购的资源的经济性、保值和增值的要求。
个人应首先防范欺骗性的供方,优先选择守法、优质、环保、安全、人道的有资质、有品牌、有实力、性价比高的供方。
在与供方沟通前,个人应确保规定的采购要求是清楚、充分与适宜的,并且不矛盾。
个人应对供方的业绩进行监视,可将监视结果的信息形成文件。
&8.4.4采购资源的验证
个人应确定并实施验证或其它必要的活动,以确保采购的人生资源满足规定的采购要求。
当个人拟在供方的现场实施验证时,个人可在采购信息中对拟采用的验证安排和资源及信息放行的方法作出规定。
8.4.5采购支付
个人应确保自己有足够现实的实时或远期支付能力,选择有利于人生价值实现的支付方式,安全经济地实施支付。
8.5 人生价值实现的开发
8.5.1 开发过程
个人应采用过程方法策划和实施人生价值实现(包括产品和服务)的开发过程。
在确定人生价值实现开发的阶段和控制时,个人应考虑:
a)开发活动的特性、周期、复杂性;
b)个人及相关方和法律法规对特定过程阶段或控制的要求,适用的法律法规、信仰、道德规范、社会、人性要求和相关方要求;
c)个人确定的特定类型的人生价值实现(包括产品和服务)的关键要求,包括个人要求、人生价值实现要求、技术要求、财力要求、时间要求、身体要求和人生定位要求;
d)个人承诺遵守的标准或行业准则;
e)针对以下开发活动所确定的相关风险和机遇:
1)开发的人生价值实现结果(包括产品和服务)的特性,以及失败的潜在后果;
2)个人和相关方对开发过程期望的控制程度;
3)对个人稳定地满足人生要求、实现人生价值和增强人生满意的能力的潜在影响。
f)人生价值实现所需的内部和外部资源;
g)开发过程中的人员和相关方的职责和权限;
h)参加开发活动的人员和各个小组的接口管理的需求;
i)对个人、相关方和使用者参与开发活动的需求及接口管理;
j)开发过程、活动、输出及其适用性所需的形成文件的信息;
k)将开发转化为人生价值实现和服务提供所需的活动。
8.5.2 开发控制
对开发过程的控制应确保:
a) 开发活动要完成的结果得到明确规定;
b) 开发输入应充分规定,避免模棱两可、冲突、不清楚;
c) 开发输出形式应便于后续人生价值实现和服务提供,以及相关监视和测量;
d) 在进入下一步工作前,开发过程中提出的问题得到解决或管理,或者将其优先处理;
e) 策划的开发过程得到实施,开发的输出满足输入的要求,实现了开发活动的目标;
f) 按开发的结果产生的人生价值实现结果和提供的服务满足人生要求;
g) 在整个人生价值实现、产品和服务开发过程及后续任何对人生价值实现结果的更改中,保持适当的更改控制和配置管理。
8.5.3 开发的转化
个人不应将开发转化为人生价值实现、产品和服务提供,除非开发活动中未完成的或提出措施都已经完毕或者得到管理,不会对个人稳定地满足人生要求、法规和相关方要求及增强人生满意的能力造成不良影响。
注:人生价值实现的开发主要用于新生命体开发、不同阶段的职业生涯规划、身体改造、形象改造、环境改造及人生中的创新活动。
8.6 人生价值实现提供
8.6.1 人生价值实现提供的控制
个人应在受控条件下进行人生价值实现提供。适用时,受控条件应包括:
a)获得表述人生价值实现特性的信息;(如法规、信仰、道德、纪律、观念、健康、年龄、身体条件、社会地位、环境、感情、婚姻、生育、才艺、技能、特长、兴趣、投资、公益、慈善、成就、贡献、技术条件、控制方法等);
b)控制的实施;
c)必要时,获得表述活动的实施及其结果的文件信息(如各种作业指导书和专业书籍);
d) 使用适宜的设备和资源;
e) 获得、实施和使用监测和测量设备(包括硬件和软件);
f) 个人和相关方人员的能力或资格;
当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证,使问题在情感、资源投入使用后或服务交付后才显现时,个人应对任何这样的人生价值实现提供过程进行确认、批准和再次确认;
实施规定的过程以进行放行、交付和适当的交付后活动,实施人生价值实现后活动的管理(如贡献、捐献,直至生命付出)。
i) 人为错误(如失误、违章、违法、不当投资)导致的不符合的预防。
注:通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力:
a) 过程评审和批准的准则的确定;
b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
c) 特定的方法和程序的使用;
d) 文件信息的需求的确定。
该过程对人生价值实现有重大影响。(如升学、情感、婚姻、生育、重大疾病、重大机遇或事件等)。
8.6.2 标识和可追溯性
适当时,个人应使用适宜的方法识别人生个体特征、价值、地位和状态、产品和服务及其它过程输出。
个人应在人生价值实现的全过程中,针对监视和测量要求识别过程输出的状态。
在有可追溯性要求的场合,个人应控制人生的自身标识、人生环境标识、人生过程中物的标识(包括唯一性标识),并保持形成文件的信息。
注1:过程输出是任何活动的结果,它将交付给个人或相关方(外部的或内部的)或作为下一个过程的输入。过程输出包括人生价值实现的结果(包括人、物、环境、产品、服务等)。
注2:标识可以是身份信息(如身份证明,DNA等),也可以是外貌信息或电子信息,还可以是产品或状态标识。
8.6.3人生财产
个人应爱护在个人控制下或个人使用的人生财产。个人应识别、验证、保护和维护供其使用或构成人生价值一部分的人生财产。
个人应采取适当的措施,确保人生财产保值和增值,适当时机使其为社会出力。
如果人生财产发生减值、丢失、损坏、被盗、被骗或发现不适用的情况,个人应及时适当处理,必要时保持文件信息。
个人或其监护人控制下或个人使用的他人财产应识别、验证、保护并及时适当处理(如归还,保密,销毁),必要时保持文件信息。
注:人生财产包括知识产权和个人信息,还包括自己使用或控制的别人财产。
8.6.4人生防护
个人应在人生价值实现的过程中对个人或影响个人人生的相关方提供防护,确保人生健康和安全,以保持符合人生生存和发展的要求。适用时,这种防护应包括健康、安全、隐私、身体、旅途、网络、金融、感情、服装、装备、生活用具、运输工具、通讯工具、建筑物、有害物质、环境、食物及其它生活需用的设备。防护也应适用于人生心理和精神的组成部分,防护也可适用于个人财产、人生环境及亲属、亲戚、朋友、他人等相关方。
8.6.4.1环境因素
个人应识别和控制人生过程中的环境因素,个人应:
a)识别人生生活和工作覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素,应考虑到生活、工作、休息、休闲和服务活动等环境因素;
b)确定对人生环境具有、或可能具有重大影响的因素(即重要环境因素)。
个人可将这些信息形成文件并及时更新。
个人应确保在建立、实施和保持环境管理时,对重要环境因素加以考虑,为人生过程创造符合要求的生活和工作环境,控制人生环境因素,确保人生环境安全环保。
8.6.4.2危险(有害物质)辨识、风险评估和确定控制措施
个人应识别和控制人生过程中的环境因素和危险源,以持续进行危险(有害物质)辨识、风险评估和确定必要的控制措施。
危险(有害物质)辨识与风险评估应考虑:
a)常规和非常规的活动;
b)所有进入生活和工作场所的人员和人员的活动;
c)人的行为、能力和其他的人的因素;
d)源于工作和生活场所之外但对生活和工作场所内个人的健康与安全产生有害影响的已识别的危险;
e)在工作和生活场所附近,由个人控制下的生活和工作相关的活动所造成的危险;
f)工作和生活场所的基础设施、设备和材料,无论是个人提供的还是外部提供的;
g)个人活动或资源的变化或计划的变化;
h)对人生防护管理的修改,包括暂时的变化,以及他们对运行、过程和活动的影响;
i)与风险评估和实施必要的控制措施相关的适用的政策、法律和道德责任及风险;
j)工作区域、过程、安装、机械/设备、运行程序和工作的设计,包括使它们适应个人的能力;
k)生理伤害、心理伤害、形象伤害、疾病伤害、意外伤害、环境伤害和自然灾害;
l)各种损失,如经济、财产、投资、身体、健康、情感、时间、形象、信息、信用、资源、人际关系损失。
8.6.4.3危险(有害物质)辨识和风险评估的方法
个人用于危险(有害物质)辨识和风险评估的方法应:
a)依据其范围、特性和时间安排加以确定,以保证该方法具有主动性而不是被动性;
b)提供风险的辨识、控制优先顺序,在适当时提供控制措施的应用;
8.6.4.4运行控制
个人可根据其人生质量方针、目标和指标,识别和策划与所确定的重要环境因素和危险(有害物质)源相关的运行,以确保其通过下列方式在规定的条件下进行:
a) 建立、实施并保持一个或多个文件,以控制因缺乏文件而导致偏离环境、安全、健康方针、目标和指标的情况;
b) 在文件中规定运行准则;
对于个人使用的产品和服务中所确定的重要环境因素及危险(有害物质)源,可建立、实施并保持文件,并将适用的文件和要求通报供方及相关方。
8.6.4.5应急准备和响应;
个人应识别和控制人生过程中的紧急情况。
a) 鉴别可能的紧急状态;
b) 对这样的紧急状态做出反应并形成预案。
个人应对实际的紧急状态做出反应并预防或减轻相关有害的后果。
在策划其应急响应时,个人应考虑有关相关方的需求,例如应急服务和邻居。
如实际可行,个人还应定期测试其紧急状态响应能力,适当时可包括有关的相关方。
个人应定期评审其应急准备与响应能力,必要时进行检讨改进,特別是在定期测试后和紧急状态发生之后。
8.6.4.6变更管理
对于变更管理,个人应在活动的变更之前辨识与这些变更相关的危险和风险。
个人应确保在确定控制措施时考虑这些评估的结果。
在确定控制措施时,或考虑改变现有控制措施时,应根据下列顺序考虑降低风险:
c)工程控制;
d)标识/警告和/或行动和行为控制;;
e)个人防护设备;
f)规避或撤离。
必要时,个人可将危险(有害物质)辨识、风险评估和确定的控制措施的结果形成文件并保持其更新。
个人应确保在建立、实施和保持其个人防护管理时考虑风险和确定的控制措施。
8.6.4.7人生健康长寿
个人应识别和控制人生过程中的健康长寿因素,以确保人生健康长寿,适用时采取以下措施:
e)生理(如基因)或心理改造;
f)人生环境改造。
8.6.5 人生价值实现后的活动
适用时,个人应确定和满足与人生要求和人生价值实现特性、生命周期相适应的实现或交付后活动要求。
人生价值实现或交付后的活动应考虑:
a)人生过程中的风险,产品和服务相关的风险;
b)人生信息反馈;
c)法律和法规要求(包括标准或行业准则),信仰、道德规范、社会、人性要求和相关方要求;
个人确定的特定类型的人生价值实现(包括产品和服务)的关键要求,包括个人要求、人生价值实现要求、技术要求、财力要求、时间要求、身体要求和人生定位要求。
8.6.6 变更控制
个人应有计划地和系统地进行变更,考虑对变更的潜在后果进行评价,采取必要的措施,以确保人生价值实现、产品和服务完整性。
应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。
8.7 人生价值实现结果的放行
个人应对人生价值实现的特性进行监视和测量,以验证人生要求和人生价值实现要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在人生价值实现过程的适当阶段进行。可保持符合接收准则的证据。
应有有权限的人员批准,才能放行到人生价值实现的下一过程。
8.7.1人生价值实现结果的监测和测量
个人应有规律地监测和测量人生长度、宽度和高度的结果。将监测结果、适用的运行控制、目际和指标符合情况的信息形成文件。
这些文件应提供:
a) 适合于个人人生要求和价值实现的定性和定量测量;
b) 对个人人生目标达成程度的监测;
c) 对控制措施有效性的监测;
d) 主动性的测量,以监测是否符合目标指标和方案、控制措施和运行准则;
e) 被动性测量,以监测疾病、事件(包括事故、虚惊事件等)和不良行为与结果的其它历史证据;
监测和测量数据与结果形成文件信息,以便对随后的措施进行分析,对人生价值实现结果的放行提供依据。
8.7.2一致性评价
为与遵守法规和其它要求的承诺相一致,个人应随时或定期评价适用法律法规和其它要求的符合性。
&& 个人可保留必要的评价结果形成文件信息。
注:评价的频次随不同的法律法规要求和其他要求而变化。
除非得到个人和有关授权人员的批准,适用时得到国家或其它管理机构的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行人生价值实现过程和交付产品、资源、信息、身体、思想、情感或服务。
8.8 不合格的控制
个人应确保不符合人生价值实现要求的过程、人、环境、物、行为和活动得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付对人生造成不良影响。
个人应采取与不合格的性质及其影响相适应的措施(如事件调查),需要时进行纠正。这也适用于在人生价值实现和交付后的活动和服务提供过程中发现的不合格的处置。
当在交付或开始使用后发现不合格时,个人应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,采取适当的纠正以确保实现个人和相关方满意。
应实施适当的纠正措施(见 10.1)。
注:适当的措施可包括:
a)采取行动,消除不合格或减轻不合格造成的影响,隔离、制止、召回和停止供应产品和提供服务,隔离、制止和停止行动;
b)适当时,通知相关方;
c)道歉、赔偿、补救、帮助,经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步接收。
在不合格得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。
不合格的性质以及随后所采取的任何措施的信息可形成文件,包括所批准的让步。
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
个人应考虑已确定的风险和机遇,应:
a)确定监视和测量的对象,以便:
-证实满足人生要求和实现人生价值及产品和服务的符合性;
-评价过程绩效(见 4.4) ;
-确保人生质量管理体系的符合性和有效性;
-评价人生满意度。
b)评价供方的业绩(见 8.4);
c)确定监视、测量(适用时)、分析和评价的方法,以确保结果可行;
d)确定监测和测量的时机;
e)确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机;
f)确定所需的人生质量管理体系绩效指标。
个人应建立过程,以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。
个人应保持适当的文件信息,以提供结果的证据。
个人应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。
9.1.2 人生满意
个人应监视个人对自己人生要求满足程度的信息。
适用时,个人应获取以下方面的数据:
a)个人人生要求和人生价值实现信息的反馈;
b)相关方对个人及其行为、表现、贡献、业绩、产品和服务的意见和感受。
应确定获取和利用这些数据的方法。
个人应评价获取的数据,以确定增强人生满意的机会。
注:监视人生满意可以包括从诸如人生满意调查、来自人生的关于满足人生要求和实现人生价值实现方面数据、意见调查、损失价值分析、人生赞扬、索赔、体验、喜怒哀乐的人生感受和社会评价之类的来源获得输入。
9.1.3 数据分析与评价
个人应分析、评价来自监视和测量(见 9.1.1 和 9.1.2)以及其他相关来源的适当数据。这应包括适用方法的确定。
数据分析和评价的结果应用于:
a)确定人生质量管理体系的适宜性、充分性、有效性;
b)确保人生价值实现、产品和服务能持续满足人生要求和相关方要求;
c)确保过程的有效运行和控制;
d)识别人生质量管理体系的改进机会。
数据分析可引用统计技术和信息技术手段,利用前期或类似问题的决策方法。
数据分析和评价的结果应作为管理评审的输入。
9.2 内部审核
个人应按照计划的时间间隔进行内部审核,以确定人生质量管理是否:
1)个人对人生质量管理体系的要求;
2)本体系的要求。
b) 得到有效的实施和保持。
a)策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案,包括审核的频次、方法、职责、策划审核的要求和报告审核结果。审核方案应考虑质量目标、相关过程的重要性、关联风险和以往审核的结果;
b)确定每次审核的准则和范围;
c)审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性;
d)确保审核结果用于自我评审或提交给管理者以供评审;
e)及时采取适当的措施;
f)可保持形成文件的信息,以提供审核方案实施和审核结果的证据。
9.3 管理评审
个人应按策划的时间间隔评审人生质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审策划和实施时,应考虑变化的人生环境和商业环境,并与个人的战略方向保持一致。
管理评审应考虑以下方面:
a)以往管理评审的跟踪措施;
b)与人生质量管理体系有关的外部或内部的变更,包括客观环境的变化,包括与个人有关的法律法规和其它要求的发展变化;
c)人生质量管理体系绩效的信息,包括以下方面的趋势和指标:
1)不符合与纠正措施;
2)监视和测量结果;
3)审核结果和合规性评价的结果;
4)人生过程信息反馈,自我批评和来自相关方的交流信息,包括抱怨和表扬;
6)过程绩效和满足人生要求、实现人生价值的符合性。
d)持续改进的机会
管理评审的输出应包括以下相关的决定:
a)持续改进的机会;
b)对人生质量管理体系变更的需求。
c)资源和信息需求。
个人应保持形成文件的信息,以提供管理评审的结果及采取措施的证据。
10.1 不符合与纠正措施
发生不符合时,个人应:
a)作出响应,适当时:
1)采取措施控制和纠正不符合;
2)处理不符合造成的后果。
b)评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其它区域发生:
1)评审不符合;
2)确定不符合的原因;
3)确定类似不符合是否存在,或可能潜在发生。
c)实施所需的措施;
d)评审所采取纠正措施的有效性;
e)对人生质量管理体系进行必要的修改。
纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。
个人可将以下信息形成文件:
a) 不符合的性质及随后采取的措施;
b) 纠正措施的结果。
10.2持续改进
个人应持续改进人生质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
适当时,个人应通过以下方面改进其人生质量管理体系、过程、产品和服务:
a)数据分析的结果;
b)人生环境、境遇的变更;
c)识别的风险的变更(见 6.1);
d)新的机遇;
个人应评价、确定优先次序及决定需实施的改进。
10.3风险预防
个人应确定措施,采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。风险预防应与潜在问题的影响程度相适应。
个人应规定以下方面的要求:
a) 确定潜在不合格及其原因;
b) 评价防止不合格发生的措施的需求;
c) 确定并实施所需的措施;
d) 采取措施的结果可形成文件信息;
e) 评审所采取的措施的有效性。
应策划如何减轻损失对个人产生的影响,以保持过程和人生要求满足及人生价值实现。所策划的损失的预防应用于实现和支持过程、活动和管理,以确保个人和相关方满意。
10.4.1 总则
个人环境的变化要求个人进行创新以满足利益相关方的需求和期望,个人应当:
识别创新的需求
建立并保持充分有效的创新过程
提供相关的资源。
10.4.2 应用
创新可以在各个层级的事项上得到应用,通过下列变化:
技术或者人生活动和管理(例如,不仅仅是对个人及利益相关方的需求和期望的变化做出反应而进行创新,还可以根据所预计的个人环境和生命周期的潜在改变而进行创新)。
过程(例如,对人生价值实现方法的创新、为提升过程能力减少变差而进行的创新)
个人(个人的思想意识或者知识技能的创新)
个人的管理体系(当个人的环境发生变化时,能够保持竞争优势和发现新的机会)。
10.4.3 及时性
创新应用的及时性通常是在要求的紧迫程度和资源的获得性之间进行平衡的结果。个人应当运用与其战略相符的过程去计划和优先应用创新活动。个人应当为创新提供必要的资源支持。
10.4.4过程
在个人人生活动中建立、保持和管理创新过程,可以受到下列的影响:
创新需求的急迫性
创新的目标及其对人生活动、过程和个人结构的影响
个人对创新的承诺
接受挑战和改变现状的意愿
新技术的出现或可获得性。
10.4.5创新风险
个人应当评估与计划中的创新活动相关的风险,包括考虑到个人改变的潜在影响,制定风险预防措施以减低风险,必要时包括应急计划。
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