国务院出手！对抗癌药等进口药实行零关税，符合条件的纳入医保
国务院出手！对抗癌药等进口药实行零关税，符合条件的纳入医保
国务院出手！对抗癌药等进口药实行零关税，符合条件的纳入医保
前段时间还在分析进口抗癌药关税难降的问题症结，点链接，查看原文）昨天，国务院常务会议做出新决定了&&对抗癌药等进口药实行零关税，符合条件的纳入医保！
国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议，为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，会议决定：
一是从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。
二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。
三是加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。
四是加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。
五是强化质量监管，加强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。
&一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。&国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。
部分人认为，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担；另一部分人认为，这样有可能促使更多的&明星&抗癌药加速进入国内市场，会对国内抗癌药物造成冲击。但如何做到兼顾各方利益均衡，确保国内药企创新积极性不减，最终能减少中国患者依靠外国高价药保命的比例，成为讨论热点。
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&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&进口抗癌药零关税 对国内抗癌药企有何影响？_凤凰财经
进口抗癌药零关税 对国内抗癌药企有何影响？
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中商情报网讯：4月12日国务院常务会议决定：从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，并较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。肿瘤是全球至今尚未攻克的疾病，我国更是肿瘤负担最重的国家，发病率和死亡率持续走高。根据2017年国家癌症中心最新数据：全国每天约1万人确诊癌症；到85岁，一个人患癌风险36%；肺癌为发病率、死亡率双率第一。在全球药品市场肿瘤药市场规模已经“独领风骚”，而据预测这一格局将会持续。在中国千亿肿瘤药市场，近半数却依赖进口。据数据统计，2012年-2016年中国抗肿瘤市场由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达1447亿元，未来十年的市场空间依然很大。数据来源：IMS 中商产业研究院整理在我国肿瘤药市场中，具有较好疗效的药品大多被进口药企垄断，尤其是肿瘤靶向药，国内企业少之又少。全球性跨国药企在中国大多均有肿瘤药的布局，如罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、礼来这些企业是我国肿瘤药市场排名靠前的跨国药企，多数企业均有两个及以上肿瘤药布局。抗癌药品力争降到零关税对药企也将带来相当的影响，无疑加强了国内抗癌药物企业之间的竞争力。对在华跨国药企来说，零关税虽然未必会使药品降价，但对其所能产生的利好是显而易见的。另一方面，对国内药企而言，仿制药企业将会面临更大的挑战，创新药企也将会受到冲击，他们期待着后续能有更多鼓励创新药的配套政策“保驾护航”。进口肿瘤药不完全统计如下表：资料来源：公开资料目前，根据财政部2017年最新关税税率调整，我国进口药品最惠国税率为2%-4%，而普通税率最高则可达80%，此外还有增值税17%。因此，尽管部分肿瘤药进入国家医保目录或谈判药品目录，但我国患者还是承受巨大的费用压力。可见，将该类药品进口税率调整为0则一方面有利于当肿瘤药药品进入中国市场，既有利于提高当前进口药企的积极性，又有利于提高在国际市场新获批研发的创新肿瘤药进入中国市场；另一方面还有利于降低进口药品价格，减轻患者负担。2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市，一旦进口零税率实施，将有望加速这些药品进入中国市场的步伐。尚未在我国上市的全球前20位肿瘤药名单：资料来源：医药魔方
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【行业观点】进口抗癌药零关税对医药行业影响几何
4月12日，国务院召开常务会议。会议决定：一是从日起对进口抗癌药实施零关税，较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负；二是及时将进口创新药纳入药品集中采购和医保目录中，切实降低急需抗癌药的群众支付价格；三是鼓励创新药进口上市，临床试验申请由批准制改为到期默认制；四是加强知识产权保护，对创新化学药设置最高6年的数据保护期。
4月12日，国务院召开常务会议。会议决定：一是从日起对进口抗癌药实施零关税，较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负；二是及时将进口创新药纳入药品集中采购和医保目录中，切实降低急需抗癌药的群众支付价格；三是鼓励创新药进口上市，临床试验申请由批准制改为到期默认制；四是加强知识产权保护，对创新化学药设置最高6年的数据保护期。
表1：会议关于“对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口”内容
1政策推出背景
以前由于政策和历史因素，国外的很多新上市新药到国内上市，需要5-8年时间，中间各认证环节和行政审批流程较多、耗时很长，导致国内很多对应疾病的患者（主要是癌症患者）用不上最新的药品，得不到及时有效治疗。网上有报道有些患者不得以只能冒着违法的风险托人到印度去买。
同时在进口药领域，受到关税过高、代理层级多、垄断供应等影响，药价过高的问题尤其突出。国内很多进口药特别是抗癌药品，往往比国外价格高出一大截，令患者难以承受，抗癌药进口实施零关税后，进口成本会同步降低。目前进口药实际关税税率约2%至6%，中国抗肿瘤药市场规模约1400亿元，其中进口约占三分之一，约400亿元，零关税后可以减少中国肿瘤患者20亿元的开销。
在这次会议前，国务院总理调研时说：“现在谁家里一旦有个癌症病人，全家都会倾其所有，甚至整个家族都会支援。癌症已成为威胁人民群众生命健康的‘头号杀手’，全社会一定要发扬人道主义精神，携手尽最大力量，救治患者并减轻患者家庭的负担！”
随后会议决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，目的就是：提高抗癌药可及性，减轻癌症患者及家庭的治病成本，顺应民生期盼使患者更多受益。进一步来说符合国家“健康中国”的战略，让人民健康能得到有效保障。
2国内肿瘤市场背景
国家癌症中心近日发布的《2017中国肿瘤登记年报》数据显示，中国每年新发癌症病例429万，癌症死亡281万例，这相当于平均每天1.2万人新患癌症、7700人死于癌症。
本次对进口肿瘤药实施零关税的背景是我国肿瘤新发病例数随人口增长及老龄化趋势不断攀升，年新发病例已达到400万例以上，肿瘤药的价格给患者家庭带来了较高的负担。
我国肿瘤年新发病例数从05年的259.6万人增长到10年的309.3万人，癌症中心专家估测15年新发病例数达到429.2万人，其CAGR也呈现明显上升趋势，13-15年均增速约达到8%。从存量角度看，我国肿瘤5年现患人数约为城市460 万人，农村289万人。由于现阶段我国肿瘤药和肿瘤医疗服务难以满足患者需求，导致我国肿瘤患者五年生存率低于国际水平，15年确诊的肿瘤患者总体的五年相对生存率为36.9%，甚至低于美国十年前水平（66.9%）。
图1：我国肿瘤年新发病例数及死亡病例数
3政策对医药行业影响
1）预计实际税收降幅可达10%，传导至药品降价需要一定时间。我国进口药物税收主要由进口关税和增值税组成，目前我国进口药品关税税率为2%-6%，增值税税率约17%。
整理肿瘤药此前的进口关税情况可以看到，绝大多数肿瘤药原本进口最惠国税率在4%-5%左右，由于我国加入了WTO，因此针对所有WTO成员国均适用这一税率。而2017年末我国对部分消费品进出口关税进行调整，以暂定税率方式降低了部分药品的关税，导致实际上我国绝大多数进口肿瘤药目前的暂定进口税率仅为2%，本次零关税实施对进口肿瘤药价格的影响实际较为有限。
增值税方面，我国增值税率目前通常为17%，5月1日起降为16%，此次会议表示将较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负，其具体影响程度需要看后续实际降幅。
我们预计两项税收减免叠加可达10%水平，仍比较小，对价格难以造成较大影响。而进口药品成本端的降幅体现至定价领域仍受到厂家价格与营销策略、药品招标、医保支付等诸多实际因素影响，不会在短期内完成降价，仍需要一定传导时间。我们认为，从政策制定初衷来看，降低肿瘤进口药用意明确，但实际上降价幅度与降价时间安排上并没有强制性规定要求。相比之下2017年医保谈判诸多外资产品一次性降价50%以上，在降价幅度上影响远大于本次税收减免。
表2：目前我国肿瘤药关税
2）外资企业抗癌药结构和市场定位有差异，直接影响较小。进口抗癌药种类与国产药品有所差别，由CFDA进口药品数据库数据显示，目前我国进口抗肿瘤药为68款，进口品种主要集中于替尼类小分子靶向药等独家药，其中31款为独家品种，国内企业并不生产，市场直接竞争不大。另一方面，很多已有国产仿制药的品种已经实现国产化，是由合资企业如上海罗氏、北京诺华、中美施贵宝等生产，这些已经国产化的品种无法享受进口药待遇。在市场定位方面，外资进口药定价普遍超过国内30%-100%，因此小幅降价不会影响医生和患者在品种选择上的倾向。
图2：进口抗癌药物类别情况（个）
3）加强知识产权保护，倒逼国内企业创新转型。本次会议还指出，将对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。会议提出对知识产权加大保护力度，免除了国内企业对于投入创新药研发的后顾之虑，进一步强化鼓励创新的政策体系。优先审批、推广上市许可人制度（MAH）、承认国际多中心临床结果、加入ICH，系列政策已经在市场准入领域给予创新药极大利好，我国创新药、临床急需药的上市时间已从改革前的平均7～8年，缩短到2～3年。本次会议也指出将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录，未来创新药上市的医保支付端对接也将越来越顺利。我们认为，知识产权、市场准入与支付端对接等系列政策组合拳，将倒逼医药企业不得不重视创新，持续加大医药创新研发投入，从而加速国内医药行业向创新转型。
2017年我国创新药临床试验申请较2016年批准数量翻了一番，创十年之最。预计政策端对新特药如癌症用药等的可及性将有进一步的支撑，整体用药环境也将利好创新药的推广。
未来几年国内医药创新将迎来黄金收获期。创新药具有周期长、花费大、风险高等特点，1）研发管线丰富、资金与技术实力雄厚的创新龙头企业如恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等受益更具确定性；2）同时具备优秀销售能力和创新品种license-in潜力的企业如华东医药、丽珠集团等也会受益；3）提供药物研发服务相关的企业如泰格医药、艾德生物、药明生物等也将在创新药的发展机遇中占有一席之地。
（转化医学网360zhyx.com）
转化医学核心门户 下载转网精华，了解更多资讯中国对进口抗癌药实施零关税 仍然还有很多路要走中国对进口抗癌药实施零关税 仍然还有很多路要走钱夹理财百家号【综合讯】中国国务院总理李克强于北京时间4月12日主持召开国务院常务会议，确定发展“互联网+医疗健康”措施，缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应民生期盼使患者更多受益；部署全面加强乡村小规模学校和乡镇寄宿制学校建设，为农村孩子提供公平有质量的义务教育。据悉，为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，会议决定，一是从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使中国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。三是加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。四是加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。五是强化质量监管，加强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。该政策一经发布便引起了网民的好评，表示这对于患者来说真的是很重大的利好。网民评论截图但是就算对抗癌药物实现零关税，我们仍能感觉到，抗癌药的价格仍然明显高于其他常规药物的。据广东时代财经报道，中国医药物资协会副会长徐郁平认为，从关税在价格上所占的比重来看，零关税措施对药价的降幅影响极其有限，恐怕很难从根本上解决中国癌症患者经济负担过重的问题，“靠降关税来降成本基本上是不现实的，药价高昂还有很多现实的问题”。一医药机构工作人员也称，进口抗癌药的价格构成来源于研发成本、生产成本、关税、增值税以及中间各项流通环节等等，降低药品价格、减轻患者经济负担是一个系统性的工程，不可能仅凭这一项措施就解决全部问题，但零关税释放出了一个良好的信号。当地时间日，美国医药巨头辉瑞公司宣布，以每股81.5美元的现金价格收购抗癌药生产商Medivation以增强其抗肿瘤药的业务。图为一行人路过辉瑞公司位于纽约的总部大楼广告牌。（图片来源：中新社资料图）中国实际进口的全部抗癌药实现零关税更可能推动中国国内企业创新。据北京《科技日报》报道，金斯瑞生物科技公司公共关系和投资副总裁马志国就认为：“中国原创药物研发不会受到进口药品关税降低的影响，而做仿制药的必然受到冲击。”中国药科大学药学院副院长尹莉芳更是称，只有中国产原研药强大了，进口的抗癌药价格才有可能进一步降下来。由此看来，实现零关税肯定能让中国患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速进入中国市场。但如何做到兼顾各方利益均衡，确保中国药企创新积极性不减，最终能减少中国患者依靠外国高价药保命的比例，这一系列问题的结局仍然道阻且长。本文仅代表作者观点，不代表百度立场。系作者授权百家号发表，未经许可不得转载。钱夹理财百家号最近更新：简介:钱夹理财专注创新生态金融，理财行业新模式作者最新文章相关文章