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（600867）
通化东宝：2016年年度报告&&
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
公司代码：600867
公司简称：通化东宝
通化东宝药业股份有限公司
2016 年年度报告
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 中准会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、 公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人（会计主管人员）李凤芹
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经中准会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2016年度实现归属于母公司所有者的净利
润640,923,429.97元，其中母公司2016年度实现净利润642,035,784.93元，按母公司实现净利润
的10%提取法定盈余公积64,203,578.49元后，加上年初未分配利润819,862,677.20元，减去2016
年按照2015年度利润分配方案派发的现金红利227,166,220.20元（含税），股票股利227,166,220
元后，2016年度公司实际可分配的利润为942,250,088.48元。
利润分配预案：公司拟以2016年末总股本1,421,933,481股为基数，向全体股东每10股派发现
金红利2元（含税），每10股送红股2股。其中：现金红利284,386,696.20元，股票股利284,386,696.00
元，共计分配利润568,773,392.20元，尚余未分配利润373,476,696.28元，结转以后年度分配。
本年度不进行资本公积金转增股本。
此预案尚需提交2016年年度股东大会审议。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请
投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
重大风险提示
√适用 □不适用
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细
阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节经营情况讨论与分析”之公司可能面
临的风险。
□适用 √不适用
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
释义..................................................................................................................................... 5
公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6
公司业务概要................................................................................................................... 10
经营情况讨论与分析....................................................................................................... 14
重要事项........................................................................................................................... 43
普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 54
优先股相关情况............................................................................................................... 60
董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 61
公司治理........................................................................................................................... 68
公司债券相关情况........................................................................................................... 71
财务报告........................................................................................................................... 72
备查文件目录................................................................................................................. 193
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、通化东宝
通化东宝药业股份有限公司
东宝实业集团有限公司
华广生技股份有限公司
通化吉祥创赢投资管理中心
通化吉发智盈投资管理中心
会计师事务所
中准会计师事务所（特殊普通合伙）
《公司章程》
《通化东宝药业股份有限公司章程》
交易所、上交所
上海证券交易所
中国证券监督管理委员会
药品生产质量管理规范
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
国家食药监总局、CFDA
国家食品药品监督管理总局
国家卫计委
国家卫生和计划生育委员会
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
公司的中文名称
通化东宝药业股份有限公司
公司的中文简称
公司的外文名称
TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO.，LTD.
公司的外文名称缩写
公司的法定代表人
二、 联系人和联系方式
董事会秘书
证券事务代表
吉林省通化县东宝新村证券部
吉林省通化县东宝新村证券部
三、 基本情况简介
公司注册地址
吉林省通化县东宝新村
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址
吉林省通化县东宝新村
公司办公地址的邮政编码
http：//www.thdb.com
四、 信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体名称
《上海证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点
公司证券部
五、 公司股票简况
公司股票简况
股票上市交易所
上海证券交易所
六、 其他相关资料
公司聘请的会计师事
中准会计师事务所（特殊普通合伙）
务所（境内）
北京市海淀区首体南路 22 号国兴大厦 4 层
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签字会计师姓名
华泰联合证券有限责任公司
深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦
报告期内履行持续督
第五层（01A、02、03、04）、17A、18A、24A、
导职责的保荐机构
签字的保荐代表人姓名
持续督导的期间
2016 年 8 月 5 日至 2017 年 12 月 31 日
七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
主要会计数据
2,040,394,539.90
1,669,312,448.81
22.23 1,451,340,077.69
归属于上市公司股东
640,923,429.97
492,958,977.12
279,780,914.89
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
623,056,668.38
461,746,374.63
283,467,323.66
经营活动产生的现金
725,763,119.95
294,578,586.76
205,890,089.83
归属于上市公司股东
3,939,219,528.22
2,459,316,917.75
2,137,747,845.82
4,675,008,486.91
3,788,129,812.91
2,956,219,432.05
期末总股本
1,421,933,481.00
1,135,831,101.00
1,030,100,528.00
主要财务指标
本期比上年
主要财务指标
同期增减(%)
基本每股收益（元／股）
稀释每股收益（元／股）
扣除非经常性损益后的基本每
股收益（元／股）
减少1.03个
加权平均净资产收益率（%）
扣除非经常性损益后的加权平
减少0.23个
均净资产收益率（%）
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用
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八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的
净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用
九、 2016 年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币
（1-3 月份）
（4-6 月份）
（7-9 月份）
（10-12 月份）
451,384,869.73
439,074,860.12
588,362,743.56 561,572,066.49
归属于上市公司股东
161,563,137.53
153,610,416.47
185,295,993.03
140,453,882.94
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
160,066,578.28
152,058,232.30
183,123,092.75
127,808,765.05
后的净利润
经营活动产生的现金
118,320,660.48
250,232,660.22
194,814,341.92
162,395,457.33
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目
2016 年金额
2015 年金额
2014 年金额
非流动资产处置损益
-75,483.16
149,761.53
-6,659,317.43
计入当期损益的政府补助，但与公司正常
经营业务密切相关，符合国家政策规定、
9,120,278.36
4,019,924.36
2,853,314.78
按照一定标准定额或定量持续享受的政
府补助除外
企业取得子公司、联营企业及合营企业的
投资成本小于取得投资时应享有被投资
3,403,552.07
单位可辨认净资产公允价值产生的收益
除同公司正常经营业务相关的有效套期
保值业务外，持有交易性金融资产、交易
性金融负债产生的公允价值变动损益，以
34,750,116.06
及处置交易性金融资产、交易性金融负债
和可供出售金融资产取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项减值准备
1,173,318.36
除上述各项之外的其他营业外收入和支
7,591,366.18
-2,862,730.62
194,004.63
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其他符合非经常性损益定义的损益项目
1,978,904.12
少数股东权益影响额
-477,488.57
123,235.58
所得税影响额
-4,153,080.81
-5,540,298.63
-197,646.33
17,866,761.59
31,212,602.49
-3,686,408.77
十一、 采用公允价值计量的项目
□适用 √不适用
十二、 其他
□适用 √不适用
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公司业务概要
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明
(一）公司主要业务
公司主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药，化学药，治疗领域以糖尿病、
心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家 GMP 和欧盟 GMP 认证的生产车间。被国家认
定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO 14001 环境体系认证企业。主要产品包括重组
人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）、镇脑宁胶囊、医疗器械等。
（二）公司经营模式
公司主要从事糖尿病药物领域、中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生
产和销售模式。
1、采购模式
公司设有采购部，由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。根
据公司年度、季度、月编制年度、季度采购计划。
2、生产模式
公司严格按照国家 GMP 要求，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位操作规程为准则
依法组织生产，生产部门按照年度编制生产经营计划，在保证产品质量前提下，完成各期生产计
划，为经营提供优质产品，并在生产中加强管理，降低能耗，不断提高劳动生产率和设备利用率。
3、销售模式
公司自建专业化销售团队实行预算制自主经营，基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）的
销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身品牌，公司自 2004 年开始推广甘舒霖就自建专业
化销售团队，经营管理层大部分具有跨国企业人胰岛素销售经验，业务员要求大专以上学历，业
务人员主要和医学会等合作组织开展学术活动，组织病人教育，和医院相关部门进行产品信息沟
通，承担胰岛素笔专业售后服务等。另外公司自建商务团队，负责和商业公司签订销售合同，提
供相应服务，负责回款等。产品再由商业公司配售到医院，完成整个销售。
（三）行业情况说明
1、医药行业近年来在发改委多次降价、省级集中招标、反商业贿赂以及医保控费等多重政策
的影响下，行业增速放缓，2015 年主营业务收入同比增长 9%,总利润同比增长 13%。从长远看，
老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳步增长。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
数据来源：国家统计局
数据来源：国家统计局
2、作为影响国计民生的重要行业，医药行业将在消费升级、体制改革以及技术创新的推动
下呈现出稳健了增长态势，医疗体制改革、两票制、一致性评价、临床实验数据核查等政策对行
业的发展将带来一定的冲击，但有利于行业的健康持续发展，同时相关政策将给优质企业带来更
好的发展机遇。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
3、当前，医药行业监管持续强化。药品医疗器械审评审批制度改革全面实施，药品注册分
类调整，注册标准提高，审评审批速度加快，药品上市许可持有人制度试点，仿制药质量和疗效
一致性评价推进，全过程质量监管加强，将促进技术创新、优胜劣汰和产品质量提升。同时，新
修订的《环境保护法》已经实施，环保标准提高和监督检查加强，这对医药工业绿色发展提出了
更高要求。
4、随着智慧医疗等新型商业模式涌现，将推动健康产业的持续创新，社会资本、商业保险等
也将推动多利益方进入医疗市场。 基层市场继续扩容，二、三线市场增速超过一线城市，分级诊
疗政策下国家对县级公立医院和基层医疗投入将持续增加，慢病管理将被引向基层并越来越受到
5、生物制品行业是目前医药行业中壁垒最高、属前景好的细分领域。随着国家对新药审批的
加速和绿色通道，将成为生物制品行业新的增长驱动力。
6、公司市场地位：公司主要产品重组人胰岛素（商品名：甘舒霖），在 2004 年通化东宝重
组人胰岛素产品正式上市前，99.9%市场份额被外企垄断，经过多年来努力，通化东宝人胰岛素销
售已占市场份额 20%以上，居第二位。
二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明
√适用 □不适用
经中国证券监督管理委员会《关于核准通化东宝药业股份有限公司非公开发行股票的批复》
（证监许可［号）核准，并经本公司日第八届董事会第十三次会议、2015
年11月12日第八届董事会第十七次会议、日第八届董事会第二十二次会议的决议和
日召开的2015年第三次临时股东大会及日召开的2015年度股东大会的
决议，日，本公司向东宝实业集团有限公司等9名特定投资者非公开发行A股普通股
55,726,976股。共收到各投资人缴纳出资款1,040,979,911.68元，其中转入股本人民币
55,726,976.00元，余额人民币985,252,935.68元转入资本公积-股本溢价。
三、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
1、品牌竞争力
通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品牌形象。
公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以重组人胰岛素（商品名：甘舒
霖）为代表的系列产品。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发展方针，努力提高企业核心
竞争力。2002 年重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖。公司申报的重组人胰岛素项
目产业化于 2009 年获得全国工商联科技进步一等奖；重组人胰岛素注射剂甘舒霖 30R 获得吉林
省名牌产品；申报的重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
2011 年重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。进一步增强
了企业的品牌知名度。2015 年被工信部、财政部认定为 2015 年国家技术创新示范企业。
2、产品和技术优势
通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领
先水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了重组人胰岛素
高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。
在生产过程中应用基因重组工程酶代替动物源酶，不仅进一步增强了产品的安全性，相对程度提
高产品收率，保证了生产所需的工程酶的供应，而且扩大了东宝产品的应用领域。
重组人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证，鉴于优质的资源做为保障，经国家权威机构
鉴定，通化东宝重组人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。目前，产品进入国家医保目录及
《国家基本药物目录》，已经在全国各省的多家医院和药店推广使用。通化东宝以此为契机，积
极扩大重组人胰岛素产品的国内市场，建立糖尿病慢病管理平台。目前产品完成了世界上 40 多
个国家的现场检查，已完成注册并出口波兰、白俄罗斯等 18 个国家，广泛应用于临床治疗。，
产品的国际市场大大拓宽。同时公司积极开发胰岛素类似物，长效、短效、速效胰岛素产品，化
学口服降糖药品、满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，为国内糖尿病患者提供了更多的用药
选择。由此可见，通化东宝专注于糖尿病领域产品的开发，产品拥有广阔的国内外市场前景。
3、规模能力带来的发展优势
通化东宝历经 10 年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建成了年产 3000
公斤的吨级胰岛素原料药生产线，其工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高，技术达国际先进
水平。由此，我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市
场的垄断。该生产基地还成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间，不仅实现了由中试技术向产
业化的转型飞跃，更使企业具备了国际竞争力。产业化、规模化、国际化的过程，使企业品牌更
具竞争力。2014 年重组人胰岛素注射液三车间通过新版 GMP 认证，年产重组人胰岛素注射液
12600 万支，能够满足国内市场需求，同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
经营情况讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2016 年，面对经济形势的变化以及医保控费、分级诊疗、医生多点执业、两票制等一系列医
改政策的不断推进，公司 2016 年认真贯彻落实董事会制定的发展目标，积极应对医药行业的政策
变化，立足练好内功，积极拓宽销售渠道，并在糖尿病治疗领域做大做强，2016 年公司保持了健
康持续的发展态势。2016 年公司实现营业收入 204,039.45 万元，比上年同期增长 22.23%；实现
利润总额 75,893.32 万元，比上年同期增长 33.03%；实现归属于母公司所有者的净利润 64,092.34
万元，比上年同期增长 30.02%。
2016 年，公司主要完成和重点推进了以下工作：
（一）全面推进营销改革，确保销售增长
1、2016 年, 面对医改政策频出，医药行业整体增速放缓的政策和市场环境，公司立足于做
好内功，坚持糖尿病治疗领域做大做强做深的业务发展方向，主动结合国家强调做好基层高血压、
糖尿病慢病管理的大政方针进行布局。继续加强公司在基层医生教育，帮助县及县级以下基层医
院糖尿病诊治能力建设的工作，巩固公司在基层糖尿病胰岛素治疗领域行业龙头和市场地位，确
保公司经营和盈利能力的连续性和稳定性，完成年度经营目标。同时正式启动东宝糖尿病慢病平
台建设，通过一年的努力，和合作伙伴共同建立了以《你的医生 app》为核心，辅助以无限量会
员血糖监测和医院智能血糖管理的糖尿病慢病管理平台。糖尿病慢病管理平台成为糖尿病营销团
队一个独家的医患专业沟通工具，并已初具规模。互联网+慢病管理主动布局，为公司未来提供了
广阔的发展空间。
在商务保障方面，积极和各商业合作伙伴沟通，通过商务队伍的努力，确保公司在国家药监
局对商业 GSP 监察历史最严 2016 年，对冷链实施最严格管理的过程中保障供应，将影响降到最低。
并为各省逐步实行“两票制”的推广做好最充分准备，确保不受影响。
2、继续加强中成药销售队伍的的专业化销售技能培养，加强市场拓展，提升品牌影响力。
（二）新产品开发、申报临床取得新进展,形成可持续发展的产品储备
公司始终立足自主创新，不断优化产品结构，致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品以及其
它产品，使其有更大市场竞争力，并在本行业的国内品牌中起到主导作用。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
1、胰岛素类似物
公司于 2011 年开始 4 种胰岛素类似物的研究，包括甘精胰岛素（商品名：长舒霖）、门冬胰
岛素（商品名：锐舒霖）、地特胰岛素（商品名：平舒霖）、赖脯胰岛素（商品名：速舒霖），
截止目前共计 12 个品种，19 个规格。
甘精胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的 III 期临床研究均进入总结阶段；门冬胰岛素 50
注射液和门冬胰岛素 30 注射液继 2015 年 12 月分别取得临床批件后，先后启动了 III 期临床研究；
地特胰岛素注射液目前处于审评阶段；赖脯胰岛素原料和三种制剂（6 个规格）的临床前研究进
一步深化，开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究，并启动了药理毒理试验。
公司主要研发项目中，甘精胰岛素和门冬胰岛素两大类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进
入临床研究阶段，且甘精胰岛素已基本完成临床研究，预计在 2017 年上半年申报生产。这两大类
胰岛素类似物在市场上有很高的市场份额，有望于 2018 年起陆续上市，给公司带来更高的经济效
益。同时，打破胰岛素类似物的垄断，为广大患者提供多样化的用药选择，降低用药成本。
（1）甘精胰岛素注射液 III 期临床研究
甘精胰岛素注射液于 2014 年 6 月获得临床试验批件，8 月取得组长单位北京大学第一医院伦
理批件，11 月首例病例入组。2016 年 2 月完成所有病例的随访。原计划 2016 年下半年申报生产，
但因 CFDA 发布新的核查标准和要求新增 HIS 查询等程序,多数研究中心存在机构质控和 HIS 查询
排队等情况，导致项目收尾时间延长。计划 2017 年上半年申报生产。
（2）门冬胰岛素注射液 III 期临床研究
门冬胰岛素注射液于 2014 年 12 月获得临床试验批件。2015 年 5 月获得组长单位上海市第六
人民医院伦理批件，6 月首例病例入组。2016 年 10 月起，公司按照 CFDA 发布的核查标准和要求，
与 CRO、研究者、机构协同对项目文件和数据进行更全面、更严格的核查和溯源，确保临床试验
数据的真实性和完整性。现处于数据整理、HIS 查询、项目自查和机构质控阶段。
（3）门冬胰岛素 30 注射液Ⅲ期临床研究
门冬胰岛素 30 注射液于 2015 年 12 月取得临床试验批件。2016 年 3 月召开了研究者会暨试
验方案讨论会，确定了研究方案。该项目拟在全国 21 家医院开展，目前已通过包括组长单位南京
鼓楼医院的大部分参加单位的伦理审评，处于合同洽谈阶段。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
（4）门冬胰岛素 50 注射液Ⅲ期临床研究
门冬胰岛素 50 注射液于 2015 年 12 月获得临床批件。2016 年 3 月获得组长单位中日友好医
院伦理批件，8 月首例受试者入组。现处于受试者招募阶段。
（5） 地特胰岛素和地特胰岛素注射液
目前已完成临床前研究，2015 年 5 月已提交临床申请，现处于 CDE 专业审评过程中。
（6）赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）进行临床前的研究。
重组赖脯胰岛素原料药和重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）三种制剂已完成多批次生产规模的试生产。为进一步
验证生产工艺的稳定性和可靠性，2016 年再次分别进行了生产规模的原料和三种制剂（6 种规格）
的连续 3 批生产和产品稳定性研究。三种制剂的临床前药理毒理研究已全面展开，将于 2017 年上
半年完成研究报告。
2、激动剂类降糖药的研发情况
激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1 类似物（GLP-1）在治疗类生物制品中占据着举足轻重
的位置，公司于 2014 年开始开展此类项目的研究，包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液。其中
利拉鲁肽原料和制剂的临床前研究进一步深化，度拉糖肽注射液的临床前药学研究持续推进，基
本确立了工艺规程和质量标准。
（1）利拉鲁肽注射液
利拉鲁肽项目已经完成了原料和制剂的中试研究，正在开展生产规模的多批次工艺研究和样
品生产，旨在进一步提高产品的工艺控制和质量标准。利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力
学研究和安全性评价已全面展开，将于 2017 年上半年完成研究报告。
（2）度拉糖肽注射液
度拉糖肽注射液项目在 2016 年度进行了进一步的工艺优化和更为深入的质量研究，提高了产
品与原研药在质量上的相似度。通过几批小试及一批中试研究，基本确立了工艺规程和质量标准。
计划在 2017 年上半年继续进行多批中试样品生产，并启动正式的药理毒理试验。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
3、化学口服降糖药的研发情况
自 2015 年以来，国家药品食品监督管理总局对于化药药品进行了包括注册分类、申报制度等
一系列的改革。公司也在此机遇下，公司在发展糖尿病治疗类生物制品的同时继续加大对于化学
口服降糖药的研发投入，2016 年在研项目稳步推进。
（1） 瑞格列奈片和瑞格列奈二甲双胍片
公司于 2016 年 1 月获得瑞格列奈片和瑞格列奈二甲双胍片两个品种的临床批件，并完成了
BE（生物等效性）临床样品的生产。
2016 年 10 月，公司已完成瑞格列奈片 BE 预试验，结果符合预期，即将启动正式 BE 研究。
瑞格列奈二甲双胍片的 BE 研究已基本完成筹备工作，将于近期启动。
（2） 琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂
公司提交的琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目临床申请于 2016 年 2 月获得临床受理通知书，
目前药审中心已结束该品种的技术审评工作，业务管理部正在进行送签文件的打印、制作和办件。
（3） 磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片
公司目前已基本完成磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片临床前药学研究和 BE 临床样品
生产，正在进行 BE 试验的前期筹备工作。
4、中药的研发情况
（1）开展了传统中药镇脑宁胶囊二次开发工作，已经开展作用机制研究，包括活性成分对
血脑屏障通透性、神经因子分泌以及神经损伤修复等方面的研究，将为阐述镇脑宁临床定位、精
准营销提供科学理论依据。研究成果将为镇脑宁胶囊知识产权保护保护提供科学数据支撑。
（2）开展了中药脑血康片二次开发工作，已经开展作用机制研究，包括活性成分对神经保护、
抑制血栓形成以及血管内皮细胞损伤修复等方面的功效研究，将为脑血康临床定位、精准营销提
供科学理论依据。研究成果将为提高质量控制水平、形成知识产权保护提供了科学数据支撑。
5、公司参股公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的Ⅰ类新药生物制品进展情况
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2b 注射液（治疗生物制品Ⅰ类），已完成慢性丙型肝炎（基因 2、
3 型）的Ⅲ期临床研究，于 2016 年 9 月获得新药证书（国药准字 S），通过 GMP 认证投
产（证书编号：CN）。
Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2b 注射液（治疗生物制品Ⅰ类），完成慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床
研究，提交补充申请。
Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液（治疗生物制品Ⅰ类），治疗放化疗引起的粒细胞
减少症，开展 II 期临床研究。
Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液（治疗生物制品Ⅰ类），治疗矮小症及生长激素缺乏症，
开展 II 期临床研究。
（三）国外认证情况
1、欧盟认证进展情况
重组人胰岛素欧盟注册的临床申请获得批准，制定完成试验方案后，进入临床试验研究。目
前重组人胰岛素注射液品种及精蛋白重组人胰岛素注射液品种已完成 I 期临床试验，III 期临床
试验申报所需资料正在最后的完善阶段，预计于 2017 年上半年申报 III 期临床。
2、美国 FDA 认证进展情况
2016 年年初，相关部门对 FDA 所要求重新补充并修订的文件进行了递交和备案。后续工作正
有序的进行中。
3、其他国家认证情况
2016 年自 3 月份开始公司先后迎接了秘鲁、阿根廷、瑞典、美国、波兰及孟加拉 6 个国家的
卫生部及供应商的审计，审计范围包括公司的原料药及无菌小容量注射剂产品，所有的审计全部
得到了卫生部及供应商的认可。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
（四）主要项目建设的情况
1、胰岛素类似物生产基地工程项目（甘精胰岛素、门冬胰岛素）目前正按原计划有序进行。
截止报告期，门冬胰岛素及甘精胰岛素生产线的设备单体调试已基本结束，库房、QC、QA
及公用工程系统已经全部调试结束完成测试已经正式投入使用，现在正在进行门冬胰岛素系统及
甘精胰岛素系统生产设备的整体自控测试及相关认证文件的确认。
2、截止报告期，中药提取车间及化学合成药生产车间项目已完工。
3、公司房地产项目丽景花园小区，于 2014 年 5 月开工建设，截止报告期，商品房已取得预
售房许可。
（五）生产、质量管理工作。
1、生产保障工作
一是继续加强各车间、部门员工的培训、考核工作，提高员工的专业理论知识、GMP 知识
和操作技能，把员工工资与考核成绩挂钩，促进了员工学习、工作的积极性；二是做好生产前
的准备工作，产前把在生产中出现的问题进行分析、总结，并及时通报相关部门或个人以警示；
三是定期做好生产设备维护和保养，根据设备的使用情况定期做好生产系统软硬件升级工作；
四是加强员工的节能降耗减排教育，制药生产企业是用水、用电、排废的大户，节省纯化水使
用量并回收利用；五是安全教育常抓不懈，定期给员工做安全教育培训和消防演练，提高员工
的安全意识，增强遵守规章制度和劳动纪律的自觉性，避免事故的发生，确保生产顺利进行。
2、质量管控工作
（1）工作总结：随着国家关于药品监管的法律法规的新政的不断出台，公司为更好的贯彻落
实新法的执行，公司在以"全员质量意识、遵守法律法规，持续改进"的总体方针指导下，以“抓
生产质量水平提升”为主题，以提高“工作质量、产品质量、服务质量”为重点，公司于 2016
年全面开展了以新法规为基础的质量管理工作，从抓基础管理入手，强化全员质量意识，加强员
工基础技能培训，提高员工整体素质，从而促进公司整体质量管理水平的全面提高。
（2）质量管理体系重点工作
① 完善质量管理体系文件
根据国家 2015 版药典的升级及要求及国家药品总局所出台的新政法规，2016 年度公司的文
件体系得到全面升级换版。并修改了与现行法规不相适宜的程序文件。使得质量体系更加贴近公
司生产实际，符合现行出台的法规要求，为提高公司的质量管理和产品质量起到很大的推动作用。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
② 开展质量管理体系审核活动
2016 年度公司加强了内部质量审核，随时准备迎接国家 GMP 飞行检查的工作。
公司自检小组在质量授权人的组织下对各部门、生产现场进行了内部审计，并对内部自检出
的不符合条款，进行分析、研究，并进行了相应的纠偏及整改，按期确认和核实各部门的整改结
果，并及时归档。根据审核结论可看出公司质量体系运行是持续有效的。
③ 强化车间、班组管理和现场管理
结合公司各个车间的各自生产环节，完善了专业管理与基础管理，为配合标准操作规程文件
的有效执行，制定了更详细具体的操作规程、检验质量标准、工艺规程等；为了真实记载产品的
过程控制情况， 制定了详细而明确的过程控制记录，为日后的过程放行提供了客观判断依据，为
质量管理提供了有力保障。
5、持续强化内部控制的运行机制，提高企业抗风险能力。
公司持续开展风险管理和内部控制工作，以保障各项业务持续稳健发展，注重内部控制和风
险管理的宣传和培训，持续强化内部控制的运行机制，对采购、生产、销售、研发及投资等业务
流程进行了全面梳理，并寻找关键控制点，并逐一落实和解决。同时开展了药品质量、安全生产
的风险专项管理工作，有针对性地制定管理策略和解决方案，提高全员对内控的认识水平，推动
风险管理与日常经营管理有机融合，提高企业抗风险能力。在人才队伍建设中，通过建立合理的
考核与奖惩机制，带动员工队伍的建设和激励员工作热情。
6、公司非公开发行股票募集资金到位，为实现公司战略目标提供资金保障
公司 2015 年推出非公开发股票预案，于 2016 年 8 月募集资金全部到位。此次募集资金主要
投向公司糖尿病慢病平台建设，以实现公司“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”的战略目
标，通过药品、器械与移动互联网的融合，帮助慢性病患者改善生活质量，以进一步提升在糖尿
病相关治疗领域的竞争优势，以品牌带动销售增长，通过对广大糖尿病人健康教育带动基层市场
的继续良好增长，保证重组人胰岛素注射剂等糖尿病相关产品销售量平稳增长。通过非公开发行
股票，销售人员通过有限合伙人的方式间接参与此次非公开发行股票，建立了具有长期激励机制
和效果的平台，进一步增强了企业凝聚力。
7、经营业绩做保障，公司股权激励计划得以顺利实施
为进一步完善公司法人治理结构，促进公司建立健全激励机制，充分调动董事、高级管理人
员及核心技术人员的积极性，公司于 2014 年实施股权激励计划，并于 2016 年度顺利完成第二次
行权。股权激计划的实施，充分激发了员工的工作积极性，保障了人员稳定性，提高了公司的现
金流量增速、盈利增速及管理提升，同时树立了员工与公司共发展的企业文化理念。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
二、报告期内主要经营情况
2016 年公司实现营业收入 204,039.45 万元，比上年同期增长 22.23%；实现利润总额 75,893.32
万元，比上年同期增长 33.03%；实现归属于母公司所有者的净利润 64,092.34 万元，比上年同期
增长 30.02%。
(一) 主营业务分析
利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
上年同期数
变动比例（%）
2,040,394,539.90
1,669,312,448.81
491,852,600.31
412,922,537.35
494,409,162.23
467,289,749.22
228,778,185.80
210,834,415.05
46,733,191.63
16,956,112.48
经营活动产生的现金流量净额
725,763,119.95
294,578,586.76
投资活动产生的现金流量净额
-837,858,093.18
-578,422,001.05
筹资活动产生的现金流量净额
135,531,636.00
293,907,790.14
87,322,472.44
80,376,178.24
1. 收入和成本分析
√适用 □不适用
2016 年，公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标，积极应对医药行业的政策变化，紧紧围
绕国家医改重点发展基层的医改思路，不断深化营销网络，抓好重点品种重组人胰岛素（商品名：
甘舒霖）的销售工作，靠深耕基层市场，加强学术推广等营销模式，提升企业品牌和树立产品形
象，保持了企业健康稳定的发展态势。
报告期,公司积极拓展销售网络，同时加大市场销售力度,使销售保持增长势头。医药行业营
业收入增长 19.81%。
(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况
单位:元 币种:人民币
主营业务分行业情况
1,945,175,024.13
417,894,902.08
26,091,290.12
22,392,029.85
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
房地产行业
69,128,225.65
51,565,668.38
主营业务分产品情况
1,598,746,392.73
195,199,432.31
77,809,814.82
40,900,252.27
232,877,505.00
177,911,812.75
塑钢窗及型
26,091,290.12
22,392,029.85
69,128,225.65
51,565,668.38
其他业务收
35,741,311.58
3,883,404.75
主营业务分地区情况
2,007,863,186.21
480,949,909.89
32,531,353.69
10,902,690.42
主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明
√适用 □不适用
报告期内，医疗器械收入同比增长主要是取得华广生技股份有限公司血糖试纸等医疗器材的
特许经营权后，各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元，同比增长了 2 倍；公司建材行业受市
场影响，销售收入同比下降；其他业务收入增长主要是辅仁药业集团有限公司的大输液品种相关
批准文号的转让手续办理完毕，实现品种转让含税收入 2,200 万元所致；国外地区收入下降主要
是受国外市场波动影响所致。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用
生产量比上 销售量比上 库存量比上
年增减（%） 年增减（%） 年增减（%）
30\70 混合重组人
胰岛素注射液（万 3,073.85
精蛋白重组人胰岛
素 混 合 注 射 液
（40/60）（万支）
50/50 混合重组人
胰岛素注射液（万
重组人胰岛素注射
液（万支）
精蛋白重组人胰岛
素注射液（万支）
镇脑宁胶囊（万盒） 411.72
产销量情况说明
报告期,公司积极拓展销售网络，同时加大市场销售力度,使生物制品销售量保持增长。同时
为保证优势产品销售增长，保证产品正常销售，公司合理的增加了产品库存，使期末库存量有所
(3). 成本分析表
分行业情况
上年同期金额
417,894,902.08
372,769,121.24
22,392,029.85
40,153,416.11
51,565,668.38
分产品情况
上年同期金额
195,199,432.31
198,331,982.38
40,900,252.27
36,867,604.00
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
177,911,812.75
134,957,234.40
22,392,029.85
40,153,416.11
51,565,668.38
3,883,404.75
2,612,300.46
491,852,600.31
412,922,537.35
成本分析其他情况说明
√适用 □不适用
注 1：医疗器械成本同比增长主要是报告期收入增长，系取得联营企业-华广生技股份有限公
司血糖试纸等医疗器材的特许经营权后，各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元，同比增长了
注 2：建材行业（塑钢窗及型材）成本下降主要是公司建材行业受市场影响，销售收入同比
下降，致使成本同比下降。
注 3：其他业务收入成本增长主要是辅仁药业集团有限公司的大输液品种相关批准文号的转
让手续办理完毕，实现品种转让含税收入 2,200 万元所致。
(4). 主要销售客户及主要供应商情况
√适用 □不适用
前五名客户销售额 28,047 万元，占年度销售总额 13.75%；其中前五名客户销售额中关联方
销售额 0 万元，占年度销售总额 0 %。
前五名供应商采购额 21,854 万元，占年度采购总额 70.49%；其中前五名供应商采购额中关
联方采购额 19,389 万元，占年度采购总额 62.54%。
√适用 □不适用
增减比例（%）
228,778,185.80
210,834,415.05
494,409,162.23
467,289,749.22
46,733,191.63
16,956,112.48
所得税费用
119,727,243.82
80,454,256.30
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
变动原因说明：
(1)财务费用增加的主要原因： 上年度单独主体-通化东宝金弘基房地产有限公司通化县第一
分公司借款费用资本化金额为2,290万元，本年度房地产开发项目已竣工预售，无资本化利息。
(2) 所得税费用增加的主要原因：1、公司本级利润总额较上期增长 16,777 万元，与当期利
润相关的所得税费用增加 2,654 万元；2、单独主体-通化东宝金弘基房地产有限公司通化县第一
分公司的丽景花园商品房竣工预售，预缴房产销售等企业所得税 940 万元。
3. 研发投入
研发投入情况表
√适用□不适用
本期费用化研发投入
65,899,949.18
本期资本化研发投入
21,422,523.26
研发投入合计
87,322,472.44
研发投入总额占营业收入比例（%）
公司研发人员的数量
研发人员数量占公司总人数的比例（%）
研发投入资本化的比重（%）
√适用 □不适用
报告期内，公司直接用于研发方面的投入总额为 8,732 万元，占营业收入的 4.28%。公司投
入的研发费用主要依托生物制药和中药研究发展平台，逐渐探索出适应公司自身发展特点的多元
化科研管理模式，保障公司战略目标的实现。公司致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品，胰岛
素类似物，长效、短效、速效胰岛素以及化学口服降糖药的开发等。
√适用 □不适用
增减比例（%）
经营活动产生的现金流量净额
725,763,119.95
294,578,586.76
投资活动产生的现金流量净额
-837,858,093.18
-578,422,011.05
筹资活动产生的现金流量净额
135,531,636.00
293,907,790.14
（1）经营活动产生的现金流量净额变动主要原因说明: 报告期销售回款增加及通化东宝金弘
基房地产开发有限公司通化县第一分公司丽景花园小区暂收款所致。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
（2）投资活动产生的现金流量净额变动主要原因说明:报告期使用闲置募集资金购买理财产品
（3）筹资活动产生的现金流量净额变动主要原因说明:报告期非公开发行股票增资款所致。
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用□不适用
资产及负债状况
本期期末数
上期期末数
长期股权投资
283,435,803.65
142,981,689.80
625,448,649.01
451,844,619.54
124,882,141.08
49,608,647.13
73,850,266.24
52,427,742.98
410,000,000.00
872,794,120.00
90,501,373.06
53,194,794.64
5,394,902.43
1,971,956.54
20,422,956.77
11,652,452.66
60,000,000.00
250,000,000.00
1,201,912,972.69
208,226,957.56
1、长期股权投资增加的主要原因是：(1)公司于 2016 年 9 月对联营企业-厦门特宝生物工程
股份有限公司增加注册资本，本公司以货币资金 38,912,965.00 元追加投资后持股比例变更为
33.94%。(2)公司 2015 年 12 月支付了购买华广生技股份有限公司股权和特许经营权的对价
225,203,518.33 元，其中 12,000,000 股私募股权的对价为 119,683,518.33 元。2016 年 2 月公司
如期派驻了董事，实现了对华广生技股份有限公司的重大影响，将原暂挂“其他非流动资产”的
股权投资款 119,683,518.33 元转入长期股权投资初始成本。
2、在建工程增加的主要原因是：报告期胰岛素类似物（甘精胰岛素、门冬胰岛素）生产基
地建设工程项目、中药提取与化学原料药合成车间建设工程项目投入增加所致。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
3、无形资产增加的主要原因是：根据与联营企业-华广生技股份有限公司签署的《共同在中
国大陆地区血糖仪市场之经销合约书》，本公司获得授权产品在
年期间在授权经销区
域内指定市场的唯一、独家经销授权，将原暂挂“其他非流动资产”的特许经营经营权购置款
105,520,000.00 元转入无形资产，并按 5 年的授权期限进行摊销，导致特许经营许可权账面价值
增加 8,442 万元。
4、开发支出增加的主要原因是: 报告期胰岛素类似物（甘精胰岛素、门冬胰岛素）研究开发
支出增加所致。
5、短期借款减少的主要原因是：报告期向银行偿还借款所致。
6、应付账款增加的主要原因是：（1）单独主体-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县
第一分公司丽景花园商品房开发项目增加应付施工单位款项 3,046 万元。（2）公司本级应付货物
和劳务供应商的款项较期初增加 908 万元。
7、预收款项增加的主要原因是：公司本级预收药品销售款项增加所致。
8、应交税费增加的主要原因是：（1）应交企业所得税余额较期初增加 675 万元。（2）应交
房产税、土地使用税和防洪基金及残疾人保障基金合计金额较期初增加 195 万元。
9、长期借款减少的主要原因是：报告期向银行偿还借款所致。
10、资本公积增加的主要原因是：（1）公司非公开发行 A 股普通股 55,726,976 股,共收到各
投资人缴纳出资款 1,040,979,911.68 元，其中转入股本 55,726,976.00 元，余额 985,252,935.68
元转入资本公积-股本溢价（2）公司收到股票期权增资款 27,181,788.48 元，其中计入股本
3,209,184.00 元，差额 23,972,604.48 元计入资本公积-股本溢价；（3）因股票期权第二个行权
期符合行权条件及首次授予限制性股票第二个解锁期符合解锁条件，原计入资本公积－其他资本
公积的股权激励费用 22,035,100.00 元转入资本公积-股本溢价。
截至报告期末主要资产受限情况
□适用√不适用
□适用√不适用
(四) 行业经营性信息分析
√适用□不适用
中国医药行业近年来在发改委多次降价、省级集中招标、反商业贿赂以及医保控费等多重政
策的影响下，行业增速放缓，2015 年主营业务收入 25,537 亿元，同比增长 9%,总利润 2,627 亿元，
同比增长 13%。从长远看，老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳步增长。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
医药制造行业经营性信息分析
行业和主要药(产)品基本情况
(1).行业基本情况
√适用 □不适用
1、在医药制造行业细分板块中，生物药品制造占据着重要位置。具有高技术、高投入、高风
险、高收益、长周期的特点。
近年来国家对生物产业提供大量政策支持，将有利于生物制剂行业的快速发展。2016 年前
三季度医疗服务、生物制品和医疗器械收入增速靠前，分别 38.52%、17.66%和 17.39%。归属母公
司净利润生物制品增速为 9.15%。
资料来源：Wind，长城证券研究所
2、公司聚集糖尿病药物，主要为重组人胰岛素注射剂系列产品，目前中国胰岛素市场分两
部分，大中城市是以胰岛素类似物占主导地位，新增糖尿病病人 80%-90%使用胰岛素类似物，通
化东宝在剩余的份额里占到一部分，这部分市场增长率在 10%左右。而在县级及县级以下区域市
场是以基药人胰岛素为主的市场，新增病人 80%-90%使用人胰岛素，公司在这个细分市场深耕多
年，市场的影响力和号召力超越外企，人胰岛素的增长主要依靠细分市场。目前通化东宝在人胰
岛素市场占有率达到 20%以上，居第二位。
3、医药行业政策变化及影响
2016 年是我国“十三五”的开局之年，也是推进结构性改革的攻坚之年，国家在 2016 年密集
出台一系列医疗改革与规划，从制度和政策上为我国医药行业的健康发展指明的方向。
（1）药品价格仍是国家医改政策焦点，降价控费是大势所趋。
2016 年 4 月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》，要求进
一步完善药品价格形成机制，强化药品价格行为监管，健全药品价格监测体系，切实维护药品市
场价格秩 序。5 月，国家发改委发布《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，通知将从 6
月 1 日开始在全国范围内开展药品价格专项检查工作，重点检查价格出现异常波动的原料药、药
品品种， 维护药品市场价格秩序。6 月，人力资源和社会保障部印发《关于积极推动医疗、医保、
医药联动改革的指导意见》，明确指出医保要积极参与医药和医疗服务价格改革，制定与价格改
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
革相适应的药品和医疗服务医保支付标准，探索建立引导药品价格合理形成的机制，促进医疗机
构主动降低采购价格。
影响及对策：在控制医疗费用的大基调下，各地政府将紧跟国家政策要求，制定医疗费用合
理增幅目标，医药企业将面临一定的降价压力。公司将加强对招标政策研究，积极应对并参与各
省招标，尽全力完成公司销售目标和利润目标。
（2）“两票制”落地推行，降低药品价格虚高、促进药品市场健康发展。
2016 年 4 月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》，提出要
优化药品购销秩序，压缩流通环节，在综合医改试点省份范围内推行“两票制”。11 月，中共中
央办公厅、 国务院办公厅转发《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药
卫生体制改革经验的若干意见》再次提出，逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”，鼓励其
他医疗机构推行“两票制”。12 月，国务院医改办等八部委联合印发《关于在公立医疗机构药品
采购中推行 “两票制”的实施意见（试行）》，要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，
鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”；自 2017 年起，全国 11 个综合医改试点省（区、
市）和 200 个公立医院改革试点城市率先推行“两票制”，争取到 2018 年在全国全面推开。
影响及对策：医疗机构的改革，重点在于破除“以药养医”的机制，两票制一方面可以缩减
流通环节，从而缓解药价虚高，另一方面可以将渠道利润收拢返给医院，弥补其因取消药品加成
而减少的收入。两票制的推行将便于医药行业监管，同时将提高商业企业集中度，医药流通行业
将迎来新一轮的洗牌。
（3）基本医疗保险药品目录再调整
2016 年 9 月，人力资源和社会保障部印发《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险
药品目 录调整工作方案（征求意见稿）》，这是自 2009 年后时隔七年再次启动医保目录调整。
《意见稿》提到要在 2016 年底前完成医保药品目录调整工作，2017 年修改完善基本医保用药管
理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。
影响及对策：本次药品目录调整重点考虑现有药品目录没有覆盖的产品和领域，优选性价比
比较高的品种，支持医药技术创新和促进医药产品竞争，2017 年 2 月底，人力资源和社会保障部
已经印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》。公司核心产品重
组人胰岛素系列产品医保分类从乙类调整到甲类，将提升公司产品竞争力，提升面对高价格胰岛
素类似物的竞争能力，为公司今后的销售和长远发展产生积极作用。
(2).主要药（产）品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业划分的主要药（产）品基本情况
√适用□不适用
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
适用症/功能主
发明专利起
药品注册分类
30\70 混合重组
人胰岛素注射
1 型或 2 型糖尿病
生物制品 4 类
液（万支）
精蛋白重组人
需用胰岛素治疗
胰岛素混合注
生物制品 7 类
射液（40/60）
50/50 混合重组
人胰岛素注射
1 型或 2 型糖尿病
生物制品 15 类
重组人胰岛素
1 型或 2 型糖尿病
生物制品 2 类
精蛋白重组人
1 型或 2 型糖尿病
生物制品 2 类
胰岛素注射液
熄风通络。用于
风邪上扰所致的
头痛头昏、恶心
呕吐、视物不清、
镇脑宁胶囊
肢体麻本、耳鸣；
原中药新药
血 管 神 经 性 头
痛、高血压、动
脉硬化见上述证
按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况
√适用□不适用
是否属于报
药（产）品
所属药（产）
告期内推出 报告期内的
报告期内的
品注册分类
的新药（产） 生产量
30\70 混合重组人胰岛素
生物制品 4 类
注射液（万支）
精蛋白重组人胰岛素混合
生物制品 7 类
注射液（40/60）(万支）
50/50 混合重组人胰岛素
生物制品 15 类
注射液(万支）
重组人胰岛素注射液(万
生物制品 2 类
精蛋白重组人胰岛素注射
生物制品 2 类
镇脑宁胶囊（万盒）
原中药新药
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
(3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况
√适用□不适用
适用症\功能主治
30\70 混合重组人胰岛素
生物制品 4 类
1 型或 2 型糖尿病
精 蛋 白 重 组 人 胰 岛 素混
生物制品 7 类
需用胰岛素治疗的糖尿病
合注射液（40/60）
50/50 混合重组人胰岛素
生物制品 15 类
1 型或 2 型糖尿病
重组人胰岛素注射液
生物制品 2 类
1 型或 2 型糖尿病
精 蛋 白 重 组 人 胰 岛 素注
生物制品 2 类
1 型或 2 型糖尿病
熄风通络。用于风邪上扰所致的
头痛头昏、恶心呕吐、视物不清、
镇脑宁胶囊
原中药新药
肢体麻本、耳鸣；血管神经性头
痛、高血压、动脉硬化见上述证
(4).公司驰名或著名商标情况
√适用□不适用
上述商标对应的主要药品相关情况见下表：
量 2016 年销
2016 年收入
对应商品名称
2016 年毛利(元)
30\70 混 合 重
组人胰岛素注
1,199,374,423.17
1,056,847,621.10
精蛋白重组人
胰岛素混合注
60,879,878.91
54,573,222.05
射液（40/60）
50/50 混 合 重
组人胰岛素注
121,616,137.92
108,097,890.24
重组人胰岛素
144,449,607.65
127,024,451.64
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
精蛋白重组人
42,963,390.22
35,702,257.72
胰岛素注射液
镇脑宁胶囊
67,276,542.14
31,626,169.18
公司药（产）品研发情况
(1).研发总体情况
√适用□不适用
公司始终立足自主创新，不断优化产品结构，重点研究开发方向为糖尿病治疗领域的产品，
使其有更大市场竞争力，并在本行业的国内品牌中起到主导作用,在重点研发糖尿病治疗领域方面，
公司开展了四大类胰岛素类似物的研究与开发，同时还开发了系列化学口服降糖药，激动剂类降
糖药的研发。胰岛素类似物研发的全面推进，以及多种化学口服降糖药的开发，将极大丰富公司
的产品线，将进一步巩固通化东宝在胰岛素生产企业的领先地位。其次还有中药产品的二次开发
(2).研发投入情况
主要药（产）品研发投入情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
本期金额较
药（产）品
上年同期变
动比例（%）
比例（%） （%）
甘精胰岛素研究
开发与应用
门冬胰岛素研究
开发与应用
地特胰岛素研究
开发与应用
赖脯胰岛素研究
开发与应用
瑞格列奈二甲双
瑞格列奈片
琥珀酸曲格列汀
原料药及其片剂
的药学开发
注 1：上述研发投入为主要研发项目的投入情况：
在 2016 年研发费用合计 8,732 万元，其中：费用化支出 6，590 万元，资本化支出 2，142 万
元。研发费用的会计处理依据如下：
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
本公司内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出与开发阶段支出。
划分本公司内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为：
研究阶段支出是指为获取并理解新的科学或技术知识而进行的独创性的有计划调查所发生的
支出，是为进一步开发活动进行资料及相关方面的准备，已进行的研究活动将来是否会转入开发、
开发后是否会形成无形资产等均具有较大的不确定性，因此，本公司对研究阶段的支出全部予以
费用化，计入当期损益。
开发阶段支出是指在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设
计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等所发生的支出。内部研究开发项目开
发阶段的支出，同时满足下列条件的，才能确认为无形资产：
（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无
形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，应当证明其有用性；
（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或
出售该无形资产；
（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
前期已计入损益的开发支出不在以后期间确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负
债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产。公司取得临床批文
前所处阶段均界定为研究阶段，取得临床批文后至获得生产批文为止所处阶段均为开发阶段。
注 2： 情况说明：报告期内,以上研发项目投入较同期变化较大，主要原因为项目研发所处
阶段不同，所进行的试验项目内容不同
同行业比较情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
研发投入占营业收入比例
同行业可比公司
研发投入金额
研发投入占净资产比例（%）
同行业平均研发投入金额
公司报告期内研发投入金额
公司报告期内研发投入占营业收入比
公司报告期内研发投入占净资产比例
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
注:上述表格中同行业公司数据来源于 2016 年年度报告；同行业平均研发投入金额为五家同行业
公司的平均数。
研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明
√适用□不适用
为增强核心竞争力，公司一直以来高度重视研发投入，每年持续增加研发支出。公司现阶段
的研发投入情况能够满足未来发展的需求。
(3).主要研发项目基本情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
累计研 报的 国产
药（产）品基本信息
发投入 厂家 仿制
甘精胰岛素注册分类：生物
制品 7 类；甘精胰岛素注射
2017 年上半年申报
液注册分类：生物制品 15
类；功能主治：糖尿病
门冬胰岛素、门冬胰
岛素注射液：现处于
临床试验数据整理、
门冬胰岛素注册分类：生物
HIS 查询、项目自查
制品 7 类；门冬胰岛素注射
和机构质控阶段；门
液、门冬胰岛素 30 注射液、 III 期
冬胰岛素 30 注射液：
门冬胰岛素 50 注射液注册
确定了临床研究方
分类：生物制品 15 类；功
案，处于合同签定阶
能主治：糖尿病
段；门冬胰岛素 50
注射液：现处于受试
者招募阶段
地特胰岛素注册分类：生物 临床申
根据中心发补意见，
制品 7 类；地特胰岛素注射 请资料
现处于资料补充阶
液注册分类：生物制品 15
类；功能主治：糖尿病
赖脯胰岛素注册分类：生物
制品 7 类；重组赖脯胰岛素
注射液、精蛋白锌重组赖脯
胰岛素混合注射液（25R）、
正在进行临床前试验
精蛋白锌重组赖脯胰岛素
及研究数据的整理。
混合注射液（50R）注册分
类：生物制品 15 类；功能
主治：糖尿病
瑞格列奈二甲双胍片
注册分类：化学药品 6 类功
的 BE 研究已基本完
能主治：糖尿病
成筹备工作，将于近
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
瑞格列奈片 BE 预试
注册分类：化学药品 6 类功
验，结果符合预期，
能主治：糖尿病
即将启动正式 BE 研
琥珀酸曲格列汀注册分类:
化学新药 3.1 类；琥珀酸曲
已结束该品种的技术
格列汀片注册分类：化学新
审评工作。
药 3.1 类；功能主治：糖尿
研发项目对公司的影响
√适用□不适用
公司主要研发项目中，甘精胰岛素和门冬胰岛素两大类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进
入临床研究阶段，且甘精胰岛素已基本完成临床研究，预计在 2017 年上半年申报生产。这两大类
胰岛素类似物在市场上有很高的市场份额，有望于 2018 年起陆续上市，给公司带来更高的经济效
益。同时，打破胰岛素类似物的垄断，为广大患者提供多样化的用药选择，降低用药成本。
(4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况
□适用√不适用
(5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况
□适用√不适用
(6).新年度计划开展的重要研发项目情况
√适用□不适用
甘精胰岛素注册分类：生物制品 7 类；
完成原料药及注射液
甘精胰岛素、甘精胰岛
甘精胰岛素注射液注册分类：生物制品
的生产资料的准备及
门冬胰岛素注册分类：生物制品 7 类；
完成原料药及注射液
门冬胰岛素、门冬胰岛
门冬胰岛素注射液注册分类：生物制品
的生产资料的准备及
门冬胰岛素 30 注射液、
完成Ⅲ期临床试验及
生物制品 15 类
门冬胰岛素 50 注射液
地特胰岛素注册分类：生物制品 7 类；
完成临床审评发补意
地特胰岛素、地特胰岛
地特胰岛素注射液注册分类：生物制品
见的资料补充，完成临
床申请的审评工作。
赖脯胰岛素、重组赖脯
赖脯胰岛素注册分类：生物制品 7 类；
胰岛素注射液、精蛋白
重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组
完成临床申请资料的
锌重组赖脯胰岛素混
赖脯胰岛素混合注射液（25R）、精蛋白
合注射液（25R）、精
锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）注
蛋白锌重组赖脯胰岛
册分类：生物制品 15 类；
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
素混合注射液（50R）
瑞格列奈片注册分类：化学药品 6 类
瑞格列奈片、瑞格列奈
瑞格列奈二甲双胍片注册分类：化学药
启动并完成临床期的
二甲双胍片
琥珀酸曲格列汀原料药注册分类：化学
琥珀酸曲格列汀原料
新药 3.1 类
根据临床审评的批复
药及其片剂
琥珀酸曲格列汀片注册分类：化学新药
意见完成后续工作。
磷酸西格列汀原料药注册分类：化学药
品新 3 类；
磷酸西格列汀片注册分类：化学药品新
磷酸西格列汀原料药
及片剂、西格列汀二甲
西格列汀二甲双胍片注册分类：化学药
完成临床申请资料
双胍片、维格列汀原料
品新 4 类；
维格列汀原料药注册分类：化学药品新
维格列汀片：化学药品新 4 类
公司药（产）品生产、销售情况
(1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币
毛利率比 同领域
上年增减 产品毛
1,598,746,392.73
195,199,432.31 87.79
67,276,542.14
35,650,372.96 47.01
√适用□不适用
①产品品类中含有糖尿病治疗领域的公司主要是外国企业,未查询到该领域产品毛利率情况。
②心脑血管用药的同行业同领域产品毛利率数据来源于哈药集团股份有限公司 2016 年年度
报告中“心脑血管”类产品的毛利率。
(2).公司主要销售模式分析
√适用□不适用
公司自建专业化销售团队实行预算制自主经营，基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）
的销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身品牌，公司自 2004 年开始推广甘舒霖就自建专
业化销售团队，经营管理层大部分具有跨国企业人胰岛素销售经验，业务员要求大专以上学业，
业务人员主要和医学会等合作组织开展学术活动，组织病人教育，和医院相关部门进行产品信息
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
沟通，承担胰岛素笔专业售后服务等。另外公司自建商务团队，负责和商业公司签订销售合同，
提供相应服务，负责回款等。产品再由商业公司配售到医院，完成整个销售。
相对于招商代理销售模式，自建队伍预算制自主经营早期成本较高，因为早期销售额虽然低，
但需要一定频率的市场活动覆盖，需要一定量业务人员覆盖，预算及实际执行营销费用远超收入，
招商代理是按比例付营销费用，销售额低营销费用也不会超过收入。但随着市场覆盖开发完成，
销售队伍规模到一定规模后增加相对稳定，销售收入到一定规模后，预算制自主经营的优势就很
明显，预算费用的增长会远低于销售增长，公司利润增长率就会超过销售收入增长，而且此时销
售收入的基数较大，公司获得绝对收益非常可观。而招商代理的营业费用比例不变，随销售收入
增长同比例增长，规模效应很难体现。更重要的是通过自建队伍自主经营建立的品牌是自己的，
通化东宝在糖尿病领域的品牌市场地位不输跨国药企。
(3).在药品集中招标采购中的中标情况
√适用□不适用
主要药（产）品名称
主要药(产)品名称
医疗机构的合计
中标价格区间
实际采购量
30\70 混合重组人胰岛素注
甘舒霖 30R
43.80—49.40
射液(万支）
甘舒霖 30R（笔芯）
43.20—49.25
精蛋白重组人胰岛素混合
甘舒霖 40R（笔芯）
52.36—56.36
注射液（40/60）（万支）
50\50 混合重组人胰岛素注
甘舒霖 50R（笔芯）
46.66—56.10
射液（万支）
重组人胰岛素注射液（万
43.80—51.50
甘舒霖 R（笔芯）
44.18—51.50
精蛋白重组人胰岛素注射
44.00—49.40
液（万支）
甘舒霖 N（笔芯）
44.00—49.47
镇脑宁胶囊（万盒）
16.60—22.22
√适用□不适用
注： 公司未知医疗机构对上述产品的合计实际采购量，因此上述产品的医疗机构的合计实际
采购量是报告期内该品种的全部销售量。
(4).销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币
本期发生额占销售费用总额比例
具体项目名称
本期发生额
22,900,537.00
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
职工福利费
2,456,853.47
各项职工保险费
953,710.44
344,110.75
9,804,254.72
906,613.87
293,380,543.71
14,537,364.56
4,225,116.52
22,630,950.13
75,002,717.64
827,481.65
2,477,206.73
慢病平台技术及市场服务费
5,088,015.00
38,873,686.04
494,409,162.23
同行业比较情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
同行业可比公司
销售费用占营业收入比例（%）
同行业平均销售费用
公司报告期内销售费用总额
公司报告期内销售费用占营业收入比例（%）
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
√适用□不适用
报告期销售费用率同比下降 3.76%，主要原因是公司持续加大销售费用支出控制力度致使销
售费用率同比下降。
□适用√不适用
(五) 投资状况分析
1、 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
报告期末，公司对外股权投资账面价值为28,343.58万元，比期初增加 17,598.74万元,同比
增加 163.79 %，主要原因:(1)公司于2016年9月对联营企业-厦门特宝生物工程股份有限公司增加
注册资本，本公司以货币资金38,912,965.00元追加投资后持股比例变更为33.94%。(2)公司2015
年12月支付了购买华广生技股份有限公司股权和特许经营权的对价225,203,518.33元，其中
12,000,000股私募股权的对价为119,683,518.33元。2016年2月公司如期派驻了董事，实现了对华
广生技股份有限公司的重大影响，将原暂挂“其他非流动资产”的股权投资款119,683,518.33元
转入长期股权投资初始成本。被投资公司情况详见财务报表附注七之17长期股权投资。
(1) 重大的股权投资
√适用□不适用
2015 年 12 月 21 日，公司向华广生技全额支付了认购 1200 万股私募普通股并获得特许经营
权的总对价 114,000 万新台币，汇率折算后公司实际付款总额为 22,520.35 万元。2016 年 1 月 12
日，华广生技完成了股权工商变更手续，即认购 1200 万股私募普通股已于台湾地区经济部完成过
户交割。本公司持有华广生技 18.91%的股权，并成为华广生技第一大股东,同时成为华广生技所
有血糖监测产品的大陆唯一、独家之授权经销商。公司投资华广生技的资金来源为公司非公开发
行募集资金。华广生技成立于 2003 年 4 月，其所投创产品为糖尿病患者居家使用的血糖检测仪与
试片，其主要领域跨属于检测试剂与医疗仪器两项，将医学、生化、精密机械等异业的技术整合。
主要业务：F108031
医疗器材批发业、IG01010 生物技术服务业、F113030 精密仪器批发业、
CF01011 医疗器材制造业、CC01101 电信管制射频器材制造业、F401021 电信管制射频器材输入
业。报告期内：总资产：109,876 万元，净资产：65,737 万元，净利润：3,687 万元。
(2) 重大的非股权投资
□适用√不适用
(3) 以公允价值计量的金融资产
□适用√不适用
(六) 重大资产和股权出售
□适用√不适用
(七) 主要控股参股公司分析
√适用□不适用
主要产品或服务
通化东宝环
保建材股份
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
厦门特宝生
rHuGm-CSF、特尔
物工程股份
津 rHuG-CSF、特
尔康重组人白细
通化统博生
小容量注射剂、冻
物医药有限
干粉针剂、原料药
你的（上海）
医疗咨询有
(八) 公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
行业格局和趋势
√适用□不适用
1、2016 年起我国相继出台多项医药行业改革的重要政策，主要为临床自查、仿制药一致性
评价、药品优先审评等药品审批制度改革系列政策以及医保控费、医保目录调整等。随着医保控
费目标逐级分解、控费日常监测体系和问责机制的建立，预计未来医药行业整体增速面临较大压
力。同时，在药品审批制度改革、医保目录调整背景下，未来行业内企业分化将重点体现在品种
优势、研发和资金实力等方面；其中对于在重大疾病领域拥有重磅产品、产品梯次结构较好、研
发能力突出的制药企业有望在行业增速持续放缓环境下维持其市场竞争力，而中小企业，尤其是
小型以普药、辅助用药为主，资金实力薄弱的制药企业信用品质下滑的风险可能会加大。
2、展望 2017 年政策扰动依旧，医改技术向深水区推进，改革经验和成果将得到巩固和扩大，
产业升级和创新逐步成为行业发展方向，一致性评价和两票制等政策扰动仍将持续，从政策和市
场角度出发，把握创新和需求两个方向。人口老龄化加速，市场需求有望持续稳定增长，产业升
级和创新逐步成为行业发展方向。
公司发展战略
√适用□不适用
公司一致致力于重点开发治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富
糖尿病治疗领域的产品线，全面启动互联网糖尿病慢病管理项目，逐步实现胰岛素全规格供应，
通过完备的胰岛素笔及针头的注射系统，高品质血糖监测系统,打造药物治疗+血糖监测的糖尿病
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
慢病管理平台,通过线上和线下的病人管理,使通化东宝成为专业的糖尿病生产企业以及专业的提
供服务的企业。
√适用□不适用
2017 年公司经营目标：营业收入 24 亿元。2017 年公司将按照董事会的战略部署，继续秉
承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，加强企业内部管理，不断提高生物制药的创新
能力，围绕糖尿病领域药物进行产品开发和生产， 深度挖掘市场， 确保公司稳定发展，提升公
司经营业绩。
1、深耕核心业务，确保实现经营目标。2017 年国家新医保目录落地，人胰岛素由医保乙类
调入甲类，公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40/60）（甘舒霖 40R）由原来的部分地方医保
乙类都有一定的限制， 2017 年新版医保目录直接成为医保甲类，胰岛素类似物在医保乙类加了
明确限制，这将大大延缓胰岛素类似物向基层延伸的步伐，在公司研发的胰岛素类似物未上市之
前，大大减轻胰岛素类似物渗透的压力，在本医保目录实施时间内，公司的人胰岛素原有的增长
将持续，甘舒霖 40R 的增长可期。
2017 年公司将继续练好内功，在基层开展大量符合国家糖尿病分级诊疗政策的学术和市场
活动，继续公司既定的基层为主的市场策略，确保公司在人胰岛素领域的竞争能力。同时全面精
细的初具规模的东宝糖尿病慢病管理平台，使之真正成为医生患者离不开的医患交流工具，2017
年将按（平台初具规模----全面打磨平台质量----加大力度扩展平台管理病人数）整体思路全面
提升东宝糖尿病慢病管理平台核心竞争力，使通化东宝真正成为唯一可以做到糖尿病病人胰岛素
治疗的整体解决方案提供者，为公司成为糖尿病整体解决方案提供者的长远发展目标迈出坚实一
步。让每个一线员工都初步完成从单纯的药品市场推广业务员到糖尿病医生管理糖尿病病人助手
的角色转变，以符合国家政策要求的高起点全面提升通化东宝在糖尿病市场的整体竞争能力。以
全新的符合时代发展的让市场尊重的形象去完成公司既定的经营目标。
2、在中国，糖尿病是个大市场，公司主要立足人胰岛素市场，目前所有胰岛素都在医保，其
中人胰岛素在基药。中国胰岛素市场分布是以大中城市以胰岛素类似物为主；县及县级以下以人
胰岛素为主， 2017 年新版的医保目录引导使用人胰岛素，这个格局将在相当长一段时间不会有
大变化，随着基层糖尿病诊断治疗率提升，基层人胰岛素增长将持续。随着对糖尿病认识提高，
市场提升空间很大。特别随着未来动态血糖监测技术提升，血糖监测将在糖尿病慢病平台建设中
发挥更大的作用。
3、坚持科技创新驱动，增强自主创新能力，以研发提升企业价值。加大研发投入和研发体系
建设，以创新药物和仿制药物相结合，聚焦糖尿病治疗领域的研究与开发，以胰岛素相关产品开
发为主线，其他口服降糖产品为辅的模式进行开发，增强企业发展后劲。
4、深入推进管理提升，全面夯实生产制造、产品质量、组织管理等各项管理工作；通过信息
化管理，加强采购、生产、销售各项业务的有效衔接和反馈，做到科学排产、合理采购，从而减
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
少运营成本。加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全管理，提高员工素质。规范生产经
营行为，着力解决重认证轻执行、重硬件轻软件等问题，加强质量监管，促使企业全面提升质量
管理水平。
5、做好公司各建设项目的推进工作，力争早日投产见效；加快国际化进程，积极开展欧盟、
美国 FDA 认证等工作,通过国际高端认证,扩大产品的出口力度。
可能面对的风险
√适用□不适用
1、行业政策风险
公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大，近年来，随着医药体制改革不断深
入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医
保控费等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策
变化的风险。公司将以符合国家要求开展学术活动和市场活动，提升产品的品牌影响力，拉动销
2、研发风险
新药研发是一项高投入、高风险、周期长的工作，对人员素质要求高的特点。近年来，频繁
推出药品研发相关政策，对新药上市的评审工作要求进一步提高。公司将积极强化新药研发的针
对性，公司一致致力于重点开发治疗糖尿病领域的系列产品，新产品如按计划推向市场，新加入
的治疗糖尿病产品将带来新的增长点，实现营销全面进入国内糖尿病市场的战略部署。
3、其它因素面临的风险：随着经济社会的发展，国家对环境整治力度不断加大，环保标准明
显提高；药品质量监督日趋严格，生产质量的投入将导致企业成本上升。同时，生产原材料、能
源、动力和人工成本上涨，都将带来产品盈利能力下降风险。 公司将积极应对市场，创新产品营
销模式，提升企业现代化管理水平，保证公司的正常生产运营，有效降低运营风险。
□适用√不适用
四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明
□适用√不适用
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
一、普通股利润分配或资本公积金转增预案
(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用□不适用
在综合考虑公司战略发展目标、经营规划、盈利能力、股东回报等因素基础上，公司对《公
司章程》第一百五十五条，公司利润分配政策做了进一步的修改完善，修改完善的《公司章程》
经 2015 年 8 月 6 日召开的公司第八届董事会第十二次会议及 2015 年第一次临时股东大会审议通
过。 报告期内，《公司 2015 年度利润分配方案》符合《公司法》、《证券法》、《公司章程》
的相关规定。并于 2016 年 4 月 17 日经公司第八届董事会第二十二次会议全体董事审议通过形成
决议，并提交年度股东大会审议。
2016 年 5 月 13 日公司年度股东大会以现场会议和网络投票相结合的方式召开，大会审议通
过，以 2015 年末总股本 1,135,831,101 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），
每 10 股送红股 2 股。其中：现金红利 227,166,220.20 元，股票股利 227,166,220 元，共计分配
利润 454,332,440.20 元，尚余未分配利润 365,530,237.00 元，结转以后年度分配。本年度不进
行资本公积金转增股本。
公司 2016 年 5 月 26 日在《上海证券报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上刊登
了《通化东宝药业股份有限公司 2015 年度利润分配实施公告》（公告编号
号）。该利
润分配方案已于 2016 年 6 月 3 日实施完毕。
报告期内，公司严格执行了有关分红原则及政策，分红标准及比例清晰明确，相关的决策程
序和监督机制完备，独立董事尽职履责并发表意见，中小投资者有充分表达意见和诉求的机会，
切实维护了中小投资者的合法权益。
(二) 公司近三年（含报告期）的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案
单位：元 币种：人民币
占合并报表
分红年度合并报 中归属于上
每 10 股送
每 10 股转 现金分红的数额
表中归属于上市 市公司普通
增数（股）
公司普通股股东 股股东的净
利润的比率
284,386,696.20
640,923,429.97
227,166,220.20
492,958,977.12
206,020,105.60
279,780,914.89
(三) 以现金方式要约回购股份计入现金分红的情况
□适用 √不适用
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
(四) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正，但未提出普通股现金利润分配方案预
案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划
□适用 √不适用
二、承诺事项履行情况
公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告
期内的承诺事项
√适用 □不适用
承诺时间及期限
控股股东及实际控制人承诺，
2015 年 12 月 11
将尽力减少或避免与公司的关
东宝集团、李一
日；期限：持有
联交易，如确有必要，则遵循
奎、王殿铎
发行人股份的任
公允定价原则，严格遵守发行
人关于关联交易的决策制度。
2015 年 12 月 11
日；期限：自签
控股股东及实际控制人承诺：
东宝集团、李一
署之日起至东宝
全力支持通化东宝解决潜在同
奎、王殿铎
集团不再直接或
业竞争问题。
间接持有通化东
宝股份之日止。
2016 年 1 月 27
东宝集团、李一
日；期限：2015
奎、王君业、李
本人/本单位在发行人非公开
年 8 月 12 日前六
聪、冷春生、李
发行股票定价基准日前（2015
个月不存在减持
凤芹、曹福波、
年 8 月 12 日）前六个月不存在
发行人股票的情
程建秋、王殿铎、
减持发行人股票的情况，本次
况，本次非公开
何明利、陈红、
非公开发行股票完成后六个月
发行股票完成后
吉祥创赢、吉发
内不存在减持发行股票的计划
六个月内不存在
智盈、王鹏、姚
减持发行股票的
本人/本单位认购的通化东宝
药业股份有限公司（以下简称
“发行人”）非公开发行的股
票自本次发行结束之日起 36
东宝集团、李一
2016 年 1 月 27
个月内不转让（包括但不限于
奎、程建秋、吉
日；期限：自本
通过证券市场公开转让或通过
祥创赢、吉发智
次发行结束之日
协议方式转让）或者委托他人
盈、王鹏、姚景
起（2016 年 8 月
管理本人/本单位直接或者间
江、石光、刘殿
2 日）36 个月内
接持有的本次非公开发行中所
认购的股份，也不由发行人回
购本人/本单位直接或者间接
持有的本次非公开发行中所认
作为公司实际控制人,董事长
2014 年 7 月 15
李一奎先生承诺:自限制性股
日期限：36 个月
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
票授予日起三十六个月内不转
让获授限制性股票。
公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目
是否达到原盈利预测及其原因作出说明
□已达到 □未达到 √不适用
三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况
□适用 √不适用
四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明
□适用 √不适用
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明
（一） 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用□不适用
1、会计政策变更
根据财政部 2016 年 12 月 3 日发布的《增值税会计处理规定》（财会[2016]22 号）：将利润
表中的“营业税金及附加”项目调整为“税金及附加”项目；将自 2016 年 5 月 1 日起企业经营活
动发生的房产税、土地使用税、车船使用税、印花税从“管理费用”项目重分类至“税金及附加”
项目；将已确认收入（或利得）但尚未发生增值税纳税义务而需于以后期间确认为销项税额的增
值税额从“应交税费”项目重分类至“其他流动负债”（或“其他非流动负债”）项目；将“应
交税费”科目下的“应交增值税”、“未交增值税”、“待抵扣进项税额”、“待认证进项税额”、
“增值税留抵税额”等明细科目的借方余额从“应交税费”项目重分类至“其他流动资产”（或
“其他非流动资产”）项目。本公司执行该规定的主要影响如下：
（1）科目变更
营业税金及附加
税金及附加
（2）影响金额
管理费用-房产税
-2,380,824.73
税金及附加-房产税
2,380,824.73
管理费用-印花税
-727,298.36
税金及附加-印花税
727,298.36
管理费用-土地使用税
-1,043,018.40
税金及附加-土地使用税
1,043,018.40
管理费用-车船使用税
-86,788.88
税金及附加-车船使用税
2、会计估计变更
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
本报告期公司主要会计估计未发生变更。
（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用√不适用
（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况
□适用√不适用
（四）其他说明
□适用√不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况
单位：万元 币种：人民币
境内会计师事务所名称
中准会计师事务所（特殊普通合伙）
境内会计师事务所报酬
境内会计师事务所审计年限
内部控制审计会计师事务所
中准会计师事务所（特殊普通合伙）
华泰联合证券有限责任公司
聘任、解聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
审计期间改聘会计师事务所的情况说明
□适用√不适用
七、面临暂停上市风险的情况
导致暂停上市的原因
□适用√不适用
公司拟采取的应对措施
□适用 √不适用
八、面临终止上市的情况和原因
□适用√不适用
九、破产重整相关事项
□适用 √不适用
十、重大诉讼、仲裁事项
□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的
□适用 √不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况
□适用 √不适用
(三) 其他说明
□适用√不适用
十一、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情
□适用 √不适用
十二、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
√适用□不适用
截至报告期末，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大
的债务到期未清偿等情况。
十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
√适用 □不适用
公司 2014 年 5 月 8 日召开了第八届董事会第三次会
议，审议通过《通化东宝药业股份有限公司股票期权与限
制性股票激励计划（草案）》及其摘要；审议通过了关于
详见 2014 年 5 月 9 日上海证券报和
上 海 证 券 交 易 所 网 站
将实际控制人李一奎先生作为限制性股票激励计划激励对
（http://www.sse.com.cn/）公告。
象的议案；审议通过了公司股权激励计划管理办法的议案；
审议通过了公司股权激励计划实施考核办法的议案。
公司于 2014 年 6 月 24 日公布了《关于股票期权与限
详见 2014 年 6 月 24 日上海证券报和
制性股票激励计划（草案）》获得中国证监会备案无异议
上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn/）公告。
2014 年 6 月 27 日，公司召开了第八届董事会第四次
会议，审议通过了关于提请股东大会对董事会办理公司股
详见 2014 年 6 月 28 日上海证券报和
上 海 证 券 交 易 所 网 站
票期权与限制性股票激励计划相关事宜的授权的议案；审
（http://www.sse.com.cn/）公告。
议通过了关于召开 2014 年第一次临时股东大会的议案。
2014 年 7 月 15 日，公司召开 2014 年第一次临时股东
详见 2014 年 7 月 16 日上海证券报和
上 海 证 券 交 易 所 网 站
大会，审议通过了公司《股票期权与限制性股票激励计划
（http://www.sse.com.cn/）公告。
通化东宝药业股份有限公司 2016 年年度报
（草案）》及本次股权激励计划相关议案。
2014 年 7 月 15 日，公司召开了第八届董事会第五次
详见 2014 年 7 月 16 日上海证券报和
会议，审议通过了公司《关于向激励对象授予股票期权与
上 海 证 券 交 易 所 网 站
限制性股票的议案》。
（http://www.sse.com.cn/）公告。
2014 年 8 月 15 日，公司披露了《公司股权激励计划
详见 2014 年 8 月 15 日上海证券报和
上 海 证 券 交 易 所 网 站
限制性股票授予结果的公告》。
（http://www.sse.com.cn/）公告。
2015 年 8 月 18 日，公司召开了第八届董事会第十四
次会议、第八届监事会第十二次会议，审议通过了《关于
注销股权激励计划预留股票期权的议案》、《关于注销不
符合激励条件的激励对象已获授但尚未行权的股票期权的
详见 2015 年 8 月 19 日上海证券报和
上 海 证 券 交 易 所 网 站
议案》、《关于公司股票期权激励计划行权价格及数量调
（http://www.sse.com.cn/）公告。
整的议案》、《关于公司股权激励计划股票期权第一个行
权期符合行权条件的议案》、《关于公司股权激励计划首
次授予限制性股票第一个解锁期符合解锁条件的议案》
2015 年 9 月 9 日，公司披露了《关于股权激励计划限
详见 2015