眼镜产品出口美国注意事项需做FDA认证吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-01-19 13:17 标签： 产品出口美国注意事项
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产品规格：vr眼镜 3D眼镜
产品数量：10000KG
价格说明：25/KG
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技术支持： |出口美国眼镜FDA认证,太阳眼镜FDA注册,FDA滴珠测试证明
（眼镜FDA注册及测试热线：，QQ，潘女士，宁波正德检测服务有限公司）
出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因此，眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。
一、FDA简介
FDA是Food and Drug Administration的简称,FDA有时也代表美国FDA.
美国FDA是国际审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事管理的执法机关；
美国FDA是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
美国FDA主管：食品、化妆品、激光产品、辐射产品等。
二、眼镜/太阳镜FDA注册
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（远视眼镜）、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。
申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。我司专业代理FDA注册认证服务，欢迎咨询——宁波正德检测服务有限公司。
三、FDA滴珠测试证明
FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合21 CFR 801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球测试或耐冲击测试。
什么是FDA滴珠、落球测试？
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)
- Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格；通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)
为什么找宁波正德检测服务有限公司做？
我司宁波正德检测服务有限公司，熟知美国FDA法规要求，专业提供美国FDA认证服务，不仅能提供眼镜FDA注册，同时也能提供眼镜镜片FDA测试服务，并且出具符合美国FDA法规的镜片滴珠英文测试报告，保证贵司的眼镜符合美国FDA和海关的相关要求，顺利通过美国海关进入美国市场，已为很多国内企业提供FDA服务，欢迎需要做眼镜FDA注册及FDA测试的客户来电联系或QQ在线咨询！
宁波正德检测服务有限公司是一家出口产品安全认证检测机构，以帮助企业解决认证上的困难为己任，为客护提供最优惠的测试方案，和最快捷的检测认证服务。我们有着多年从事欧美产品安全认证的经验，和瑞士SGS上海公司
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采纳率：85%
需要的，潜水眼镜属于医疗机构这个分类，是强制性做的
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