环保化妆品 让美丽拯救地球(组图)_新浪女性_新浪网
环保化妆品 让美丽拯救地球(组图)
　　导读：面对全球环境恶化，保护人类自身生存环境已经成为全世界的潮流。作为时尚标志之一的化妆品，也在这种环保潮流中顺应发展，大力提倡有机和绿色，减少原料对环境的影响，已经成为认可化妆品的环保准则！而对于每一个人来说，环保不仅仅只是一个口号，从现在开始、从一点一滴做起，对一款化妆品的认真选择，正是拯救地球的开始！
对一款化妆品的认真选择，正是拯救地球的开始
　　三项环保准则
　　现在，越来越多的品牌已经开始认可化妆品的环保准则，即“使用有机成分”、“采用可回收包装材料”以及“不做动物实验”这三项内容。
　　1 使用有机成分
　　在化妆品中使用有机和天然成分，可以保证其产品在使用过程中和使用后自然分解，避免因化学合成物质等造成对环境和人体的危害，同时也避免了在制造这类化学合成产品过程中废物的排放。另外，有机和天然成分源于自然界，不会带给人体由于工业合成而产生的微量有害物质，对皮肤安全，有效减少化妆品对人体产生的疾病。因此，尽量选择含有天然有机成分的产品，或者选择含有该类成分较高的产品。
　　特别关注：
　　Sense：采用天然有机植物活性成分，最大限度减少产品中使用化学合成的原料，使用活性成分自身作为防腐剂，降低所有对皮肤可能造成的危害。使用后肌肤感觉温润舒适，效果明显。
　　2 采用可回收包装材料
　　采用可回收或者可降解的包装材料，避免化妆品包装材料成为不可利用和再生的垃圾。这样可以减少生产包装材料过程中产生的有害物质，也减少了包装材料在使用后污染土地水源等环境问题。
　　特别关注：
　　可降解包装
　　Mary Kay：全部采用可以回收和降解的纸质包装，并且大力简化包装复杂度，成为化妆品行业推广环保的先锋。
　　Korres：面部类产品的外包装纸都采用环保再生纸；身体和头发类产品的外包装容器(塑料瓶身)采用可降解的特殊材料。
　　Jurlique：每件产品的包装，由外包装纸盒到产品瓶及瓶身上的字母颜料都以特别的环保材料制造，均可被自然分解。
可替换包装
　　可替换包装
　　Dior：引入循环使用的环保概念，从而提升凝世金颜系列产品包装的可持续利用性。使用全新替换芯之后，与原先的一体式包装相比，碳的残留量能减少约58%至81%。
　　Pola：提倡消费者在用完之后，直接在专柜购买补充装，Pola每年缩减化妆品产品包装达460吨，并提倡废弃物再利用。2003年，已达到废弃物“零”状态。
　　Lancome：新近推出的，灵感来自于“鲨鱼皮泳衣”的“零阻力”贴合，面膜材料是天然有机原料发酵而成，绿色可降解，超级环保，非常乐活。
　　3 不做动物实验
　　为了生态和环境等综合因素免受伤害，全球许多地区全面提倡和要求不论在原料、制作过程还是成品各方面，都不使用动物源性原料和进行动物实验。这一举措对于绿色环保和生态具有非常重要的意义。目前绝大多数化妆品品牌都已经做到这一点。(编辑：Kitty)种工艺文件，指导某一重要包装工序的操作，应附有工；************************；第二章典型包装工艺规程的制订；第一节工业产品包装工艺规程的制订工业产品种类繁多；损坏；一．电冰箱的结构特点及其对包装的技术要求：(1)；A图14―4所示；由图可见＝1．63kPa与G＝；(3)瓦楞纸箱设计：电冰箱外包装箱选用AB楞型组；三．电冰箱包装工艺过程：
种工艺文件，指导某一重要包装工序的操作，应附有工序简图，并详细说明每一工步的工作内容。
************************************************************************************************* 第二章
典型包装工艺规程的制订 第一节
工业产品包装工艺规程的制订工业产品种类繁多，其包装主要是满足产品运输储存要求，保护其在流通过程中不致损坏。现以批量生产的家用电冰箱(代表产品BCD―201无氟型，有效容积201L，质量45kg外型尺寸544*528*1562(mm)包装工艺过程为例，简单地介绍工业产品包装工艺过程设计的方法和要点。 一．电冰箱的结构特点及其对包装的技术要求：(1)包装技术要求：电冰箱属于家用电器产品，它除了有使用性能的要求外，还有外形美观的要求，包装的保护功能应满足这两方面的要求。(2)包装设计要求：电冰箱包装设计应做到结构紧凑、防护周密、安全可靠、便于装卸，确保在正常装卸、运输条件下和在有效储存期限内，产品不会因包装原因发生损坏、长霉、锈蚀而降低产品的安全和使用性能。①包装环境应清洁、干燥、无有害介质，包装环境为室温条件，相对湿度不大于85％。②包装材料必须保持干燥、整洁，与产品直接接触的包装材料，应对产品无腐蚀作用和其它有害影响。③产品在包装箱内不应松动、碰撞，不应与包装箱内壁直接接触。以免受外力的冲击而损伤产品。④包装应满足集装箱或托盘运输的要求。并应符合铁路、公路、水路、航空运输等包装⑤产品包装防护功能应满足防潮、防霉、防锈及防震的要求。储存仓库应通风良好、温度不得高于32C，相对湿度不大于75％，包装有效期为两年。 二．电冰箱包装防护功能设计：(1)防潮、防霉与防锈包装：电冰箱箱体由钢板和塑料制成，内部结构主要包括由压缩机和管道线路等元件构成的制冷系统和自动控制系统。根据电冰箱包装的技术要求，应按国家标准防潮(GB5048)、防霉(GB4768)和防锈(GB4879)包装规定进行处理。防潮处理，一般是在瓦楞纸箱外表面涂刷防潮涂料，或对瓦楞纸板的箱面纸进行防潮处理。此外，在电冰箱外覆盖聚乙烯薄膜罩，除了能够防尘，还可防潮。必要时，在箱内放入适量的干燥剂，如袋装硅胶等。防霉性能应按“防霉包装试验方法\的规定进行试验后，外观质量及有关性能应符合产品标准规定的要求，在有效期内不长霉。电冰箱表面要求干燥、无污物及油迹；采用聚乙烯薄膜覆罩后，防锈性能应满足两年内无锈迹。(2)防震包装：①确定缓冲材料的厚度。电冰箱的允许脆值G＝100；其质量m＝45kg，则重力为459．81=442N；其底面积为51．5 52．8cm2；在流通过程中的等效跌落高度H＝45cm，由此可计算缓冲材料所受到的静应力：?st?W*104?1.63KPa缓冲材料可选用发泡聚苯乙烯，密度P＝0．025g／cm3，其最大加速度一静应力曲线如A图14―4所示；由图可见＝1．63kPa与G＝100的交点位于5cm曲线附近，因此缓冲材料的厚度取5cm。②缓冲材料衬垫形状设计。 a．电冰箱底部采用全面缓冲包装方法，防震底垫的形状与尺寸如图14―5a所示。b．电冰箱顶部的左右各设一棱垫，其形状与尺寸如图14―5b所示。c．电冰箱前面、左侧面和右侧面各有一块防护衬垫，其形状与尺寸如图14―5c所示。 (3)瓦楞纸箱设计：
电冰箱外包装箱选用AB楞型组合的5层瓦楞纸板。瓦楞纸箱箱顶与箱底采用组合型，即箱顶由上、下摇盖构成，瓦楞纸箱尺寸计算的顺序是，先计算内部尺寸，再计算制造尺寸，最后计算外部尺寸。图14―6为电冰箱瓦楞纸箱和箱坯图。当瓦楞纸板尺寸不够大时，箱坯可做成两片。箱底用钙塑瓦楞底盘，以提高其坚固耐久、防水防潮的性能。底盘内放置前、后、左、右四根木条构成的框架，其厚度为15mm。木框上放置防震衬垫，瓦楞纸箱套在底盘上。(4)包装件防护性能试验：
为了检查包装对冰箱的保护程度，对包装件应进行堆码、振动、斜面冲击、横木撞击、跌落等项目试验。堆码试验是为了考核冰箱包装件承受堆码时的耐压强度及包装箱、衬垫等对冰箱的保护能力。振动试验用模拟汽车运输振动试验代替，在模拟汽车振动台上振动75min，相当于冰箱包装件在三级公路上运输200km，以检验包装对冰箱的保护能力；斜面冲击试验是根据我们国内运输装卸的特点，采用人工环境模拟斜面冲击试验，测试包装件遇到斜面滑动及斜坡上的急剧刹车，对前后车箱拦板产生的冲击的承受能力；横木撞击试验是采用人工环境模拟斜面横木撞击试验，模拟汽车运输中的启动、刹车、停车以及因路面不平，使包装件产生摇晃和侧面对低拦拦板撞击等实际情况，以考核冰箱包装件抗斜面拦板撞击的能力；跌落试验用来评定冰箱包装件在装卸过程中，受到垂直冲击时的耐冲击强度及托盘底垫对冰箱缓冲的保护能力。 三．电冰箱包装工艺过程：....四．电冰箱包装工艺过程分析：(1)封箱： 封箱门之前，首先验收电冰箱，检查外观质量，进行必要清洗。然后将合格证挂在电冰箱的中铰链上，并将装有装箱单、保修证的文件袋放入冷藏室中，放置所有附件，如图14―6所示再用两条宽25mm、长280mm的聚丙烯压敏胶带2，在适当位置将门贴牢。同时，将木条放置在钙塑瓦楞底盒4内侧四周，并将防震垫3放在木条上，再将封好的电冰箱放在防震垫上，电冰箱的位置要正确，底腿放在防震垫上对应的孔穴中。根据电冰箱底部的结构形状，也可在制成电冰箱体后，立即放在装有防震垫的底盒内，再接着讲行后续制造工序。(2)罩内塑料袋：
覆罩聚乙烯吹塑薄膜袋2时，要将下口收紧，并用宽20mm长150mm的OPP压敏胶带5在距底面80mm处将包装袋扎住。然后将两块侧面衬垫6和前面衬垫3放在电冰箱周围，要求放在防震底垫上，并与箱体靠紧；再用宽20m长2500mm的OPP压敏胶带4粘贴一圈。最后将左右两根棱垫1卡在电冰箱顶部，要求前后、左右位置正确。如图14―8所示。电冰箱还可采用其它衬垫形式．如图14―9所示为底部采用托盘衬垫。上部采用护棱方顶大包盖，四周用四根立式护棱组成框形结构。(3)套纸箱：
先在纸箱侧面的手把孔内装入塑料手把(此工作也可由纸箱制造部门完成)。然后将纸箱从上向下套在电冰箱外面，纸箱的前后方向应与电冰箱一致，并不得碰伤蒸发盒。封箱时先盖纸箱的前后盖，再盖纸箱的左右盖片。前面所说左右两根棱垫也可在盖纸箱时卡在电冰箱顶部。如图14―l0a所示，用两个规格为3518的钉箱钉1将左右盖钉住，箱钉与纸箱边缘距离保持30～40mm。并用宽50mm、长850mm的聚丙烯压敏胶带3封住纸箱顶部开合处；两头的胶带长度应留均匀。接着将外包装塑料薄膜袋覆罩在纸箱外面，将包装袋下口收紧，用宽20mm、长150mm的OPP压敏胶带贴住，以利于捆扎机顺利工作。(4)包装件捆扎：包装件在自动捆扎机上进行捆扎如图14―10b所示；打包带1代号为PPi5508J，即聚丙烯宽15．5mm、厚度0.8mm的机用打包带，其长度为4620mm。捆扎时打包带作“井”字形或作2～3道等距平行捆扎；捆扎位置要正确、对称、并保持纸箱清洁无损。捆扎后沿打包带方向距箱体一端300mm处，使用弹簧秤勾住打包带进行拉出试验，试验时拉力必须垂直于箱面，拉力不小于19．6N时，打包带拉起距离应不大于50mm。(5)包装后期工作：主要包括堆码、储存和运输。堆码高度一般不超过两层；用仓库储存时，与墙、柱、灯、顶之间应留有一定距离，并离地面不少于15cra；运输时无论用何种方式，均不应露天运输；装卸时用人工或机械。应轻装轻卸，不得顶撞箱体，而且不应倒臀，垂直偏移角度不大于45度。 五．电冰箱包装件检验：电冰箱包装件的检验分为出厂检验和型式检验。出厂检验项目有包装方法、随箱文件和捆扎。检验时不需要逐个检验，而是从整批包装件中随机抽取一批样本，根据对样本的检测的结果，判断这批产品是否合格。出厂检验采用GB2828\逐批检查计数抽样程序及抽样表”中正常检查一次抽样方案。型式检验是在设计定型的新产品试销之前进行。检验项目有跌落、斜面冲击、横木撞击。型式检验采用GB2829\周期检查计数抽样程序及抽样表”中判别水平I的二次抽样方案。为出厂检查在规定周期内包装生产过程的稳定性是否符合规定的要求，可以逐批检查合格的某批或若干批中抽取样本，按GB2829进行周期检查。 六．填写表14―3、表14―4等工艺文件：
饮料食品包装工艺规程的制订食品包装的作用主要是：防止食品在流通环境中腐坏变质，保证质量；防止食品受到微生物和脏物的污染；利用机械化和自动化包装，提高生产效率，使生产更加合理化；促进并改善食品流通和经营管理；提高食品的商品价值。为此，食品包装采用了一系列新技术和新工艺，其中有蒸煮袋包装食品、速冻食品技术、保鲜包装技术、无菌包装等等。现以果汁饮料无菌包装为例，介绍食品包装工艺规程的制订。 一、果汁饮料的特征及对包装的技术要求：果汁是由不同水果制成的，它们的成分和特性各不相同。与包装有关的主要因素是果汁的酸性、酶、维生素C、色泽和香味。所有水果与果汁都含有不同程度的有机酸，有机酸能显示水果特有的香气，给人们以滋味享受，且有益于人体健康，因此，果汁包装既要保护果汁中的有机酸，又要防止有机酸对包装的腐蚀作用。果汁食品的pH值一般在4．5以下，正常条件下不会有细菌生长，果汁变质主要是由酵母和霉菌引起的，在室温条件下，生果汁会因酒精发酵而变质，继而因表面上的酵母菌或霉菌繁殖造成酒精和水果酸氧化。为了防止腐败，应通过高温瞬时灭菌，即用板式或管式换热器将果汁加热到110℃：，保持15s，或经过过滤和加入防腐剂，消除或抑制酵母的破坏作用。
果汁中的维生素C极易损失，尤其是装在铁、铜或镀锡不良的金属容器中，由于存在金属离子，维生素很容易被氧化。采用迅速蒸煮的办法，可降低抗坏血酸氧化酶的作用，缓解氧化反应，保护维生素C。采用气密和遮光包装并低温储存，也会减少维生素C的损失。在装罐时加入一定数量的亚硫酸盐，对维生素C也有保护作用。二、果汁无菌包装容器设计：果汁类食品经过高温瞬间灭菌，再将温度降至20~30℃，即达到无菌要求。果汁食品无菌包装是将无菌的果汁、包装容器和包装辅助材料，置于无菌环境中，用无菌灌装机进行充填和封合的一种包装系统。无菌包装采用的包装容器有杯、盒、袋、桶等，包装材料采用复合薄膜。用复合薄膜制成的包装纸盒重量仅为同容积(例如1升)玻璃瓶的8％，不仅成本较低，而且产生的废物较少，有利于环境保护。无菌包装纸盒的结构如图14―ll所示，复合薄膜由六层材料组成，即聚乙烯／纸／聚乙烯／铝箔／聚乙烯／聚乙烯复合材料。其畔，75％是纸、20％是聚乙烯．剩余5％是铝箔。包装纸盒的外层纸的图文印刷、材料复合及裁切压痕均由专业厂家完成，并以卷筒状运送到包装：工厂。市场上常见的砖形无菌包装纸盒容量为250ml。其结构设计图如图14―12所示。图中实线表示轮廓裁切线，虚线表示内折叠压痕线．点划线表示外折叠压痕线。运到包装工厂的包装材料卷简直径约0.8m，长度约800m，可制250ml的砖形无菌包装纸盒约5000个。三.果汁无菌包装工艺过程：四、果汁无菌包装工艺过程分析： 包装：工艺过程分为前期工作、灭菌处理和包装三部分。包装的前期工作包括，选择复合材料，设计砖形纸盒和盒坯结构图，并进行装潢设计，然后交付包装材料专业工厂按照装潢设计的图案、?文字、色彩进行印刷，按照结构设计进行压痕裁切，最后以卷筒纸料运入包装厂。包装前后要对操作车间的环境进行灭菌处理，并保持车间环境内的气压略高于外界大气压，以阻止外界空气进入车间，减少细菌和污物的侵袭。 下面着重对包装工作阶段的主要工序内容作―介绍。
(1)灌装：灌装是整个包装工艺过程中最重要的工序，它由一系列工步组成，并在一台灌装机上完成。①纸卷上料使用一辆特制手推车，把纸卷推送到机器旁，并可使用自动驳纸器，当旧纸卷快用完时，在不停机的状态下，把新旧纸卷接驳起来。纸卷l由马达驱动的进料滚筒3送进，惰轮2可以启动或停止进料滚筒3。纸带走行至4处打印生产日期，并压横折痕。②封合。为了使无菌纸盒背面热封后不会发生渗漏现象，要用胶带对热封部分进一步密封。具体方法是用封条粘贴器将宽8mm的PP胶带的一半贴在包装纸里面一侧的边缘上，另一半在纵封时与包装纸的另一侧边缘粘合，得到紧密结实的封口。③灭菌、包装纸在灌装之前先通过HX)：(过氧化氢)槽6浸渍，进行灭菌处理。H2O：的浓度一般为25％一30％；提高灭菌温度，可加速初生态氧的灭菌作用，以80C为宜。过氧化氢灭菌是现今广泛使用的化学一加热式灭菌系统。 ④干燥。是使用一对滚筒7挤压掉包装纸上的过氧化氢。同时，使用气帘8喷出140―150℃的高温无菌空气以吹干经挤压后仍然残留在包装纸表面上的H2O2，使之分解成为无害的水蒸气和氧气，这时，高温空气还能增强新生态氧的灭菌效能，杀掉一部分残存的细菌。⑤热封与灌装。包装纸通过4个导辊和成型器形成管状，这时包装纸两侧边缘搭接约8mm，由纵封装置10将包装纸里外面的PE膜在搭接处连续热封，并且将预先贴在内边缘的PP胶带牢固粘接。与此同时，经过杀菌处理并从无菌管道输送来的果汁通过灌装管9注入纸筒，为了达到无菌包装的要求，灌装管端部一直淹没在果汁内。⑥定容、压棱、横封。装置由两对连续上下运动的夹爪构成，图14―14a是其示意图。一对夹爪扣合时，将250ml果汁封闭在压棱成型的纸简体腔内，并将底部横封，横封利用包装纸内表面的两层PE薄膜进行热封，热封宽度约16mm，在此宽度上用裁切刀，如图14―14b所示，切为上下两部分，上一半作为前一个纸盒的底封口，另一半作为后一个纸盒的顶封口。夹爪与纸筒同步运行到最下位置时，另一对夹爪张开运行上来，在前一对夹爪的顶面重复以上工作。两夹爪的底面与顶面相距约0.7mm的间隙。如此循环，使纵封成圆筒―灌装、定容、压棱成型―横封切断在纸筒连续不断运行的情况下一直循环下去，大大提高了生产率，每分钟可包装100―120盒。图14―13中的图案自动校正系统11可自动监控并校正包装纸走行中图案的正确位置。点划线方框内为一个密闭的无菌区域，进一步保证灌装工作在无菌的小环境中安全可靠地进行。⑦折角。小包装顶部及底部的侧角在砖形折叠器“内分别被折向侧面和底面，并利用160℃高温蒸气喷在底面和侧面的四个位置，使其顶面两侧角与侧面粘贴，底面两侧角与底面粘贴，如图14―16所示，在折叠器内纸盒底部朝上，从折叠器卸放到传送带15上时，成品顶部朝上。 (2)贴吸管：吸管是为便于消费者饮用而设，它由专业工厂制造，材质为聚乙烯塑料，长度为115mm，直径4mm；预先装在与其长短相适应的两层聚乙烯塑料薄膜中并排分别封合，以备使用。吸管贴在无菌包装纸盒背面的对角线上，由专用的贴管机完成，如图14―17所示。以下是包装的后期工作。 (3)收缩包装：用于无菌纸盒的中包装，其形状如图14―18所示。在瓦楞纸托盘中共装有3X 9＝27个无菌纸盒。瓦楞纸托盘用E型瓦楞纸板制成，根据纸盒排列的形式，其尺寸为395*193*110mm。热收缩包装之前，先在托盘机上排列产品。托盘机上有2个工位，在第一工位上将无菌纸盒3个一排，推放到平铺的瓦楞纸板上，直到推放9排为止；在第二个工位上，瓦楞纸板折成盘状，并将四角粘贴。在热收缩包装机上也有2个工位，先用平膜对由托盘与产品构成的包装单元进行预包装，当PVC热收缩薄膜包住托盘后，封剪机构下落将另一侧边热封并同时剪断；将预包装件放在传送带上送入热通道，利用150C的热空气使PVC薄膜收缩，经冷却后从传送带取下，形成收缩包装件，如图14―18所示。(4)集合包装：拉伸包装是为了利用集装箱对无菌包装纸盒运输而进行的外包装。首先在堆码机上按图14―19所示的排列方式将瓦楞纸托盘堆码在联运平托盘上，GB2934TP2型托盘尺寸为8001200mm，奇数层和偶数层排列呈交叉状，堆码后不易倒塌。由于产品本身抗压性能不强，不宜堆码过高，一般堆积8层，这样一个托盘可放中包装件128＝96个，无菌包装盒2592个。在缠绕式拉伸包装机上用宽500mm的线性低密度聚乙烯拉伸薄膜，自上而下以螺旋线形式缠绕，也可用宽lm的拉伸薄膜在回转式拉伸包装机上进行整幅裹包。果汁无菌中包装也可采用不同的工艺方案，例如用C型3层瓦楞纸箱作为外包装，一般均为单层排列39或66等。五、果汁无菌包装件检验：果汁无菌包装件实行在线检验。灌装机刚调整后，在贴管之前，每l0min抽检2盒，检查成型、封合粘贴质量及灌装容量；在运行正常后，每30mm抽检两盒，6．填写表14―3、表14―4等工艺文件。 第三节
药品包装工艺规程的制订药品是一种特殊商品，它关系到人与动物的生命安全，因此必须严格保证其有效性、安全性和稳定性。世界卫生组织(WHO)提出的药品生产质量管理规范(GMP)，就是为了使药品从原料进厂到最终包装出厂等操作过程，实行全面质量管理，其中对制药厂的包装操作规程、包装场所、从事包装的人员以及使用的包装容器、包装材料、包装设备、包装标志等都作了明确的规定，提出了严格的要求。总之，医药包装必须具有安全可靠、保护性好、便于加工、促进销售、经济实惠、方便使用、传递信息的功能，才能确保药品质量，发挥其应有的疗效。
一．药品种类及其对包装的要求：(1)药品的分类方法有多种：表14―7所列为按药品剂型分类及所采用的包装形式(2)药品包装的技术要求：①外界因素对药品质量的影响。药品极易受物理、化学、微生物及气候条件的影响，如遇空气易氧化并感染细菌，遇光容易分解变色，受潮会溶解变质，受热容易挥发和软化；从而导致药品失掉疗效，有时不但不治病，反而会致病，危及生命安全。所以，医药包装无论在造型、结构、装潢设计，在包装材料选择上，首先要考虑保护性能，即维护药效。药品的有效期平均为2年，长的可达3年以上，因此包装还应保证药品在有效期内成分稳定，不会变质。不同剂型的药品，其变质方式亦不同。片剂、散剂等固态药品容易受潮，在温度和湿度变化时，其形状和质量会逐渐变化。液体或注射剂等液态药品虽不易受潮，但与空气中的氧发生氧化后，也会使药品主要成分改变，并产生变色或沉淀；有的药剂还容易受到细菌、霉菌和酵母菌的污染而变质，完全丧失疗效而成为废品。②药品包装要求。首先要考虑到病患者的心理状态和要求，在包装上应包含足够的信息，使购买者明了本药的成分和制造方法、对疾病的确切疗效及服用方法。在造型设计上要体现安全感和信赖感。此外，为了安全缘故，药品包装结构设计，应采用显示偷换包装和儿童安全包装等特殊包装(见第九章)。医药包装还应便于使用、携带和保存，应考虑有利于实现包装自动化，以提高生产率。 二、药品包装防护功能设计：根据药品流通环境(温度、湿度、氧气、光线等)以及药品剂型的特性，应选用适宜的包装工艺和材料进行防护包装设计。如对于容易受潮的药品，需采用防湿包装材料进行防潮包装设计；对遇光不稳定的药品，应采用蔽光材料，进行避光包装设计；对遇氧气而易变质的药品，应采用充气包装设计；对于受振动与冲击而容易损坏的药品，应采用缓冲包装材料，进行缓冲包装设计。(1)药品防潮包装设计：潮湿对固态剂型有较大的破坏作用，它能使散剂润湿、潮解或结块，使片剂膨润、变色，还会使药品的成分含量发生变化，出现异味乃至成分分解。进行防潮包装设计时，首先要确定药品的有效储存期，掌握环境温湿度的影响规律，以选用相应的包装材料和容器，并进行计算和试验，以判断其防潮能力的可靠性。通常使用的经验方法是把固态药品包装好，然后在规定条件下进行加速时效稳定性试验，例如在40：C和RH75％的条件下放置4个月后，若质量劣化程度显示在允许限度内，则说明这种包装方式的有效期限能达到药品的保质期。此法虽然简单，但可靠性却相当高。(2)药品蔽光包装设计： 光线能引起药品质量劣化，但与温度湿度所起的作用不同，光具有一定的辐射能，它能激发氧化反应，加速药物分解，使药物发生变质。因此，对于光敏药物，制造中要避光操作，选择带色的玻璃瓶、金属容器、深色塑料瓶、铝箔复合材料等进行包装。在实用中可用高照度荧光灯昼夜照射法，例如以20001x荧光灯，照射12．5日(相当于60万lx?h的照射量)来检查包装的蔽光效果。(3)药品充气包装：降低包装容器内的氧气浓度，可以减缓药品氧化变质速度。如果在药品包装内充换二氧化碳或氮气等惰性气体后，可使氧气浓度降低到0.5％左右。此外，把食品包装领域内广泛使用的吸氧剂用于医药包装，也会取得一定的效果。 三、安瓿药品包装工艺过程：不同剂型的药品有不同的包装形式，也有不同的包装工艺过程，下面以注射用药品为例，说明药品包装工艺过程设计的有关问题。注射用药品的包装形式有安瓿瓶和小玻璃瓶。其中安瓿瓶适用于1―20ml液体药物或干燥粉末药物的包装，其典型包装工艺过程见表14―8。 四．安瓿药品包装工艺过程分析：(1)
瓶坯处理：安瓿是由生产厂家用硼硅酸和钠钙玻璃原料生产出各种管径的管坯，再由安瓿加工厂家对玻璃管的口径大小进行分拣，使同一批量的管径一致，其允许误差为土0。5mm。第一步是对玻璃管进行清洗干燥，放在自动成型机上，用氧气喷灯加热使之成半熔融状态，拉成细长的收缩部分，接着制成安瓿的缩颈、颈泡及外形，然后按规定尺寸切断、封底；最后经修整，并在缩颈周围刻划线痕，用陶瓷颜料作出标志以便使用时折断。为了降低热成型时引起的应力，安瓿还需在450―500℃的温度下退火，经外观检查后，制成合格的曲颈易折安瓿成品，如图14―20所示。它正在取代非易折安瓿。曲颈易折安瓿在使用时不需砂轮划痕，只要对正瓶颈上的陶瓷颜料圆点就可掰开。易折安瓿口是敞开的，为制药厂省去一道切口工序。这样，安瓿加工厂在用RSC型五层瓦楞纸箱运输时，纸箱内必须采用塑料袋或纸盒包装，以保持安瓿清洁。运到制药厂后拆箱，将安瓿朝上整齐排放在不锈钢盘内，在清洗机上用蒸馏水分粗、精两步冲洗其内壁，水压为0.15一0.2MPa，经甩干后用压缩空气将瓶内残余水分和杂质除去。再把安瓿倒置装盘，送入灭菌隧道，其温度为300℃，时间10min，烘干后准备灌装。(2)
灌装：灌装是安瓿药品包装的重要工序。对于常用的1―2ml安瓿药品，清洁、灌装和封口工作可在一台专用的双针灌封机上进行，灌封机共有6个工位，每个工位上有两支安瓿同时进行工作，其生产能力为支／h。灌装时，送料装置通过传送链将安瓿每两个一组送到第1工位，依次走过6个工位，分别完成以下工作：第1工位用压缩空气清洁安瓿内壁，压缩空气压力为0.2～ 0．3MPa。第2工位灌装药液，每次注入药液量可以通过灌装头上的旋钮调节。灌装时，注射针不可接触安瓿的内壁及瓶口，以免封口时，药液烧结成黑斑而报废。第3工位充填惰性气体，以降低瓶内氧气浓度，避免药品氧化变质0．12MPa。后面3个工位是用乙炔焰或其它燃气对安瓿封口。第4工位预热，防止剧烈加热时引起安瓿炸裂。第5工位高温加热，使瓶口呈半熔融状态。第6工位拉丝封口。灌装的药量由操作工人和检验人员抽查，药液的平面高于或低于某个高度则属不合格品，应及时调节机器。为了使安瓿生产过程密闭连接，提高生产率，可采用安瓿洗烘灌封联动机，由安瓿超声波清洗机、灭菌隧道烘箱、多针拉丝灌封机等组成，既可联动生产，也可单机使用。(3) 灭菌：药品内部灭菌使用双扉式灭菌柜，水蒸气温度为100～120℃，具体温度和时间根据药品而定。不同品种规格的药品灭菌条件，应按灭菌效果F。值①大于8或其它确认达到无菌的方法加以验证。验证后的诸参数如温度、时间、柜内放置数量和排列层次等，不得任意改变。灭菌时应及时记录柜内温度、压力及时间；灭菌后必须逐柜取样作无菌检验。灭菌开柜之前，在真空度0.08MPa的条件下喷淋色水，以检查并剔除泄漏的安瓿，然后用热水浸洗。(4)
检测： 检测项目主要是澄明度，按照卫生部规定的标准逐支检查。检查的方法有肉眼检查和自动检查两种。肉眼检查时，以白色或黑色作为背景，用眼睛观察是否有异物或封接不良现象。在检测中，应有目的地减小给定时间内被检物体的面积，增大视力所能观察到的范围(例如采用放大或投影技术)，缩短每次凝视的时间，对于提高检测水平会有很大帮助。此外，要求检查员视力在0.9以上，并每年检查一次。自动检查是用光电自动检查机，自动检查的精确度取决于机器的完善程度。目前不少工厂两种方法并用。(5)
标志： 安瓿标志有两种形式，即印刷标志和标签标志。印刷标志就是用安瓿印刷机直接把标志印刷在安瓿瓶体上，如图14―21所示。标志内容包括药名、容量、有效期及生产厂家等，但用直接印刷的方法很难印刷所有信息，而且消毒时，印刷标志容易模糊甚至消失，所以今后的趋向是使用标签标志，特别是使用透明聚酯标签，采用相应的贴标签机，使生产效率也得到提高。(6)装盒： 安瓿装盒一般以10支为单位装入带有瓦楞纸隔条的纸盒，使用装盒机能连续将安瓿输送到纸盒中，但不易顺利进入间隔，有时会出现堆挤或空隔现象，需要用人工或机器进行整理，使安瓿在纸盒中排列得整齐有序，放入说明书后关闭盒盖。(7)封口： 纸盒关闭后需用标签封盒口，可用贴标签机，也可用人工操作。纸盒上的批号和有效期可用贴标签机贴签，也可用专门的打印机，例如用喷墨印字机直接打印。批号编码为年一月一流水号。(8)装箱： 将纸盒10个一捆，20捆为一箱装入5层瓦楞纸箱中，用两条50600mm的 OPP压敏胶带封箱口，然后在捆扎机上用厚0.8mm、宽15.5mm聚丙烯机用打包带捆扎两道，最后在箱面打印或粘贴批号标记，全部包装工艺过程结束。
************************************************************************************************* 第三章 包装工艺过程质量控制
包装质量特性值的统计分析产品质量特性的含义十分广泛，每一种产品都有其质量特性。一般地说，凡是反映产品使用目的的各种技术经济参数都可以叫做质量特性。质量特性有用文字定性说明的，如外形美观、使用方便等；也有用数值定量表示的，称做质量特性值，例如表示包装件形状特性的有长、宽、高(mm)，表示包装量的有充填量(kg)、灌装量(m1)，表示塑料薄膜或纸张规格的有厚度(mm)、定量(g／m2)，表示包装件外观质量的有疵点数(个)等等。这些质量特性值又分为计量值与计数值，凡是可以用量具、仪器等进行测量而得出连续性数值的叫做计量值，它可以出现小数，如尺寸、质量、化学成分等；凡是不能用量具、仪器来度量的非连续数值叫做计数值，它们是正整数值，如合格品数、废品数、疵点数等。
用数据表征一批液体产品数量足够大、长时间重复生产的产品的质量特性时，可以发现，从个体数据看是偶然的，没有什么规律，但从总体数据看，则往往符合或服从一定的统计规律。因此，对质量特性值进行统计分析，是产品质量控制中的一项基础工作。下面以包装件质量特性值之一――充填量为例讨论质量控制方法。 一、包装精度与包装误差：包装精度是指包装后的数量(如灌装量或充填量)与技术指标规定的数量符合的程度，符合程度愈高，包装精度也愈高。实际上，检查一批充填包装件，结果并不相同，也就是与规定的数量有一些偏离，这种偏离就是包装误差。从一批检测的数据来看，误差可分为系统误差和偶然误差。系统误差是指在连续充填的一批包装件中，充填误差的大小和方向或是保持不变，或是按一定的规律而变化，如由包装机械或称量装置的制造误差引起的充填误差。偶然误差是指在连续充填一批包装件时，充填误差的大小和方向是不规律的变化，例如在容积充填时物料的堆积状态所引起的充填误差。上述两类不同性质的误差，可用不同的方法予以补偿。系统误差具有一定的变化规律，在查明其大小和方向后，可以用调整或检修设备的办法来解决。对于偶然误差，表面上看来似乎没有什么规律，但是应用数理统计的方法找出一批包装件包装误差的总规律后，也可针对其产生的根源，采取适当措施以减小其误差，例如由于物料堆积的状态所引起的误差，可采取如振动加料等措施，使物料在充入计量容器时尽可能均匀一致。 二、包装误差的统计分析法：统计分析法就是在生产现场对一批包装件进行检测，运用数理统计的方法处理所测得的数据，从中发现规律性的东西，用以找出解决问题的途径。
包装品及包装件的质量控制包装品包括包装材料和容器，包装件是产品包装后的总称。在现代包装生产线上，不管是全自动、半自动的，都是由一些复杂和精密的包装设备组成。为了使这些设备充分发挥功效，必须提供符合技术规范要求并保证质量稳定一致的包装品，否则必将引起包装工艺过程停顿或产量降低。因此，包装材料供应者和容器制造厂也必须对他们的产品进行质量管理，进行检测和控制。对于包装品的质量除了集中于它们的外观形状外，还要强调其使用功能。为此，对包装品也规定了技术规范和检验步骤与方法。包装部门在接受一批材料或容器时需要检验，以便决定是否接受；在完成一批产品的包装后也需要检验，以便判定其是否合格。包装晶及包装件的检验方法有两种：一种是全数检验，把不合格产品挑剔出来，虽然全数检验可提供较多的质量信息，但只有在数量少的情况下才能做到，数量大时，检验费用高、时间长，而且还难免漏检，至于有些破坏性的检验，更不可能每件都做。第二种是抽样检验，即从整批产品中抽取样本，检验样本的质量以代表整体的质量。样本必须尽可能地随机选取，让每个产品都有同等的中选机会，为了使抽样结果有足够的可信度，可适当增加样本数量，但样本增多会加大检验费用，所以应从技术与经济两方面综合考虑。此外也应指出，抽样只是不能采用全检时的一种应变之策，在抽样中可能合格批被拒收，不合格批被接受；因此，它要承担由于推断失误造成的风险。一、统计抽样检验：许多国家都有自己的抽样检验标准，较早的有美国军用标准MIL―STD―105D，在此基础上又形成了国际标准ISO，我国在此基础上派生出国家标准GB2828-87和GB2829-87，为包装行业的抽样检验提供依据。 此标准主要包括：(1)由包装品制造者会同使用者共同制定技术规范，其中包括外形：如材料种类、容器尺寸和结构；内在性能：如包装能否实现预定的保护产品、传达信息及方便使用等方面的功能。(2)列出需要避免的包装品质量特性的不合格缺陷，并按质量特性不合格的严重程度分类，一般分为3类：①A类不合格。极重要的质量特性不符合规定或者质量特性极严重不符合规定，使用中 包装内装物受到根本影响，如瓦楞纸箱粘接或钉合接缝脱落，印刷错误等缺陷。②B类不合格。其重要质量特性不符合规定，或者其质量特性严重不符合规定，使用中包装内装物的性能受到一定影响，如瓦楞纸箱粘接或钉合接缝歪斜等缺陷。③C类不合格。其一般质量特性不符合规定，或者其质量特性轻微不符合规定，使用中包装内装物的性能不受影响，如瓦楞纸箱外表面印刷颜包浅淡不一或有污脏等缺陷。有以上不合格缺陷的包装产品称为不合格品。A类不合格晶也可能包含有B类和C类不合格内容；B类不合格品也可能包含有C类不合格内容，但不包含A类不合格内容；C类不合格品应不包含A类和B类不合格内容。(3)由制造者和使用者协商确定合格质量水平AQI。(AcceptableQualityLevel)，并写入技术规范或订货合同中。合格质量水平原则上按不合格的分类分别规定。对A类规定的合格质量水平要小于对B类规定的合格质量水平；对C类规定的合格质量水平要大于对B类规定的合格质量水平。另外，可以考虑在同一类中对部分或个别不合格项目再规定合格质量水平；也可以考虑在不同类别之间再规定合格质量水平。合格质量水平用每百个包装产品的不合格数表示。例如瓦楞纸箱的合格质量水平是A类1.0，B类4.0，C类6.5 (4)规定检查水平IL。检查水平中规定有3个一般检查水平(1、Ⅱ、Ⅲ)和4个特殊检查水平(S―1、S―2、S―3、S―4)。除非另有规定，通常采用一般检查水平Ⅱ。(5)根据批量和检查水平确定样本大小字码。(6)根据抽样方案类型(分一次、二次、三次三种)确定抽样方案，即样本大小及合格判定数 与不合格判定数。(7)抽取样本并检查样本。(8)判断逐批检查合格或不合格，作出检查后的处置方案。 例如，检查和验收一批瓦楞纸箱，其中有40个托盘，每个托盘装250个纸箱，总共有10000个纸箱。按GB2828―87《逐批检查计数抽样程序及抽样表》执行，检查水平采用一般检查水平Ⅱ，亦即IL＝Ⅱ；用正常检查一次抽样方案，从表15―9查得样本大小字码为I。；再从表15?．10查得样本大小为200。则可从每个托盘中随机取5个纸箱，总数可得200个样本，按3种类别的合格质量水平，A类是1.0，B类是4.0，C类是6.5，则从表15―10，由样本大小字码L所在行与AQL＝1.0、4。0、6.5所在列相交处读出，[5，6]、[14，15]、[2l，22L其中5、14、21分别为A、B、C三类不合格品的合格判定数；6.15、22分别为A、B、C三类不合格品的不合格判定数。若在样本中出现的不合格品数小于或等于合格判定数，则判定这批瓦楞纸箱是合格批；若在样本中出现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则判定这批瓦楞纸箱是不合格批。 二、包装品和包装件质量检验：包装品在生产过程中需要进行质量控制，并按照所获得的信息调整机器设备，使其规定的质量特性值保持在要求的限度内。使用者在收到包装品后要进行质量检验，判定其是否符合制造的技术规范，并检查在运输过程中有无明显的破损。使用者绝不能放弃检验的权利，如果认为全数检验工作量过大，也可采用抽样检验的方案。但不论采用哪种方式，都必须进行以下工作：制订包装品的技术规范；制订评价规范标准；采用可信的检验工具和检验方法；记录检验数据；提出对检验结果的处理意见。
下面讨论几种典型包装品和包装件的技术规范和评价标准。 1．瓦楞纸箱： (1)瓦楞纸箱的技术规范①标准。按照GB6543<(瓦楞纸箱》三亿文库包含各类专业文献、中学教育、行业资料、文学作品欣赏、幼儿教育、小学教育、专业论文、应用写作文书、各类资格考试、16包装工艺规程的制订等内容。　
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