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药物研发最舍得“砸钱”的十大企业
发布时间： 18:25:22&&来源：互联网 &&阅读：0次
通常来讲，全球研发投资排在前列的制药企业每一年在这方面的预算不会出现大幅度的变化。最近几年，制药企业继续保持强劲的投资动能，特别是1些制药巨头。药企基本上都没有削减研发预算，但有部份企业调剂了研发管线战略核心。据美国证券交易委员会统计，2016年，研发预算最高的几家药企费用总和较2015年增长超过50亿美元。其中，罗氏（Roche）和默沙东（Merck）在总费用增长中占据最大份额。有趣的是，在众多药企增加研发费用的同时，2016年获批新药的数量却有所降落。不过从2017年前几个月来看，美国FDA开始变得比以往更繁忙。1、罗氏：侧重末期研发线虽然罗氏近几年在研发投入方面显得沿袭守旧，市场仍对其产出保持高度期待。其在2009年以468亿美元收购了基因泰克（Genetech）以后，又于近两年陆续收购了1些小型基因科技公司，如份子诊断公司IQuumhe、Foundation Medicine等。不过，其主要的研发资金投入依然保存在本身创新研发范畴，并未体现寻求大型并购交易的野心。罗氏历来都是全球研发预算最高的制药企业，如今要花大量现金投入到旗下的pRED和基因泰克。其近期完成了对百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）针对杜氏肌营养不良综合症的肌生成抑制蛋白在研项目的收购，终究成交金额约为2.05亿美元。该公司目前主要侧重于重磅药末期临床。新获批的多发性硬化症用药Ocrevus将扮演去年上市的首个PD-L1检查点抑制剂Tecentriq的重要角色，有望打破原有市场结构。另外，Perjeta、赫赛汀与化疗药的联合疗法的关键Ⅲ期临床表现超越预期，与赫赛汀+化疗药物相比，其可显著下降乳腺癌死亡率或初期患者术后复发率。2、默沙东：重点栽培Keytruda2016年，默沙东的研发预算增幅在前10药企中是最大的，很大1部份用于Keytruda的专利纠纷和解。该公司在2013年研发业务发展不利时进行了1次较大范围的机构重组，而经历了由履行副总裁Roger Perlmutter主导的过去10年间最大的转变，其研发业务目前发展势头良好。Perlmutter在2016年又启动了1项范围较小的企业重组，停止了波士顿/坎布里奇和旧金山湾区1些研发实验室的运行。经过1个情势良好的2016年，默沙东在肺癌医治领域已超出百时美施贵宝，Keytruda开始摆脱Opdivo的阴影。Perlmutter直接将Keytruda当作“明星”来栽培。在取得1项领先市场的批准以后，默沙东对Keytruda的联适用药展开大量的研究。例如，将Keytruda和Incyte的IDO1抑制剂epacadostat联适用于医治肺癌及其他1些癌症。类似这样的实验，该公司还有10个处于Ⅲ期的临床项目。默沙东和辉瑞已将联合研发的SGLT2糖尿病用药ertugliflozin的注册申请提交给美国和欧洲的监管机构，试图进入1个已较为拥堵的医治领域。默沙东在2016年一样也遇到1些研发窘境，最显著的是其首只针对末期阿尔兹海默症的β淀粉样蛋白裂开酶药物verubecestat的Ⅲ期临床失利。默沙东并未像其他制药巨头1样寻求很多并购交易，但Perlmutter还是会乐意押注在部份小型企业和新型技术上，如以9500万美元收购曾历肿瘤免疫药研发失败的以色列企业cCAM。默沙东正在发展1个相对较低本钱的研发业务模式，有时看起来是更大胆的“赌博”行动。3、诺华：晚期研发线强劲诺华（Novartis）以研发线结出的几个硕果开启了2017年：用于医治乳腺癌的CDK 4/6药物LEE011（ribocilib）获批上市，分析师预测其年销售额可到达25亿美元；银屑病医治用药Cosentyx于1月份获英国NICE批准，针对相对小众的患者群体；Zykadia取得了ALK阳性非小细胞肺癌的优先审批和突破性疗法认定，针对肺癌脑转移患者。为了凸显自己力求在CAR-T疗法领域获得先锋地位所做的努力，诺华在还没提交注册申请时就将针对儿童急性淋巴细胞白血病的CTL019加入到其前景可观的重磅药行列中。分析师预计该药的年销售额将到达10亿美元以上，诺华也因此加速该药的适应症拓展。血汗管代谢药物研发进展1直是掣肘诺华快速发展的领域。Entresto在销量方面延续落后于同类药物，但诺华不愿将Entresto从重磅药行列中剔除，虽然该药未能成功显示出对患者的血汗管好处。诺华在2016年斥资16.5亿美元与专注于抗转录疗法的Ionis制药公司达成协议，共同开发AKCEA-APO（a）-LRx和AKCEA-APOCIII-LRx两只血汗管药物。由此看来，其注意力仍然在核心领域。该公司决定剥离细胞和基因医治单元，并已在去年夏天裁去120个员工。4、辉瑞：研发善借外力2010年，辉瑞（Pfizer）对本身研发业务的依赖其实不多，当时刚接任CEO的Ian Read定下了很大1笔预算，建立起了由1长串并购交易构成的研发管线，且Read对此战略线路1直没有终止的计划。辉瑞前期花费8.5亿美元买下默沙东在研免疫检查点药物avelumab，该药于2017年3月获FDA批准用于医治转移性默克尔细胞癌，是PD⑴/PD-L1抑制剂今年获批的首只药物；与Cellectis合作开发的CAR-T细胞疗法UCART19的实验性新药申请（IND）也在今年3月获批，可在美国展开人体临床实验，辉瑞计划通过该药拿下CAR-T疗法的先锋领地；由Spark Therapeutics研发，辉瑞负责临床实验的SPK⑼001于2016年取得FDA突破性认定用于医治乙型血友病；同年，辉瑞还斥资140亿美元收购了Medivation，取得1只处于研发末期的聚腺苷2磷酸（PARP）抑制剂talazoparib。与其他制药巨头类似的是，辉瑞特别不善于于从零开始研发1只新药，其优势明显更偏向于运作更复杂的研发后期项目，而这1优势也确切使其商业化计划多数情况下非常成功。但也有例外，如2.95亿美元买下的Opko研发的长效生长激素Ⅲ期临床失败。5、强生：全球布局，发力Ⅲ期临床在前10榜单上，作为同时深耕医疗器械和消费者保健业务的制药巨头和大型团体企业，强生（J&J）显得与众不同。虽然本榜单统计的研发预算仅针对该公司的制药版块，但数额依然非常可观。强生目前在世界各地都已与发展潜力高的小型药企结盟，极可能迎来新1轮突破性药物上市的热潮。今年3月末，强生公然了guselkumab的Ⅲ期临床数据，在最近这1波医治银屑病的新药研发热潮中，该药研发进程较慢，但医治效果预期较好。强生对该药的销售峰值预测持谨慎态度，但将该药和抗类风湿性关节炎药物sirukumab1并列入潜伏重磅药行列。转移性前列腺癌新药apalutamide的研发，也将很快显示出强生所热中的已斥资高达数10亿美元的收购交易是不是能够为其带来新的重磅抗癌药。总的来看，强生在旗下杨森制药（Janssen）布局的研发后期管线前景明朗，而1旦本身研发较为困难，该公司仍会去寻觅新的并购项目。其在今年2月斥资300亿美元收购Actelion，由此打开肺动脉高压医治市场，这也是其近几年逐步加码制药领域创新药物竞争的关键1步。6、阿斯利康：成功与挫折并存不可置否，阿斯利康（AstraZeneca）在过去1年的确收获了1些显著发展。其在今年3月发布了聚腺苷2磷酸（PARP）药物Lynparza1项Ⅲ期临床的积极数据，为本身争得了该领域的1个强势竞争席位。主要针对EGFR T790M基因变异的肺癌患者的Tagrisso，在其发布了关键临床数据后，对手Clovis公司的同类药物明显偏向劣势。另外，饱经波折终获FDA批准的Qtern（沙格列汀和达格列嗪的固定剂量组合产品）也1定程度上提振了该公司正走下坡路的糖尿病业务。不过，今年业界对该公司的关注点都集中在durvalumab和tremelimumab的联合疗法将对免疫检查点抑制剂市场带来甚么影响。阿斯利康于2015年通过收购Acerta取得的处于研发后期的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib，被认为将成为全球10大孤儿药之1。而与此同时，该公司近两年也遭受1些临床失败。例如，去年该公司耗资27亿美元取得的关键高血钾药物ZS⑼于今年3月再次被FDA谢绝，该药在2016年已被FDA延迟批准1次。受此打击，阿斯利康计划缩减10亿美元研发预算，这使得像神经科学领域那样的小型项目因此被撤消。7、赛诺菲：合作研发打造重磅新药过去几年，赛诺菲（Sanofi）内部研发业务1直未有显著起色，1直依赖着再生元（Regeneron）和其他生物技术企业合作研发新药。赛诺菲CEO Olivier Brandicourt将该公司最重要的发展策略定调为合作研发。目前受关注程度最高的是在4月获FDA批准的Dupixent（Dupilumab），该药由再生元研发，赛诺菲为其提供研发后期支持。该药用于外用途方药没法充分控制病情或不合适用于医治的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者，有望改变该领域市场格局。另外一只处于关键Ⅲ期临床的医治鼻瘜肉病的药物，合作开发的双方希望扩宽其适应症范围。而合作研发的sarilumab因生产机制上的混乱而遭受FDA的谢绝。赛诺菲从Lexicon买来的抗糖尿病药SGLT⑴/SGLT⑵双抑制剂Sotagliflozin，当前处于研发后期阶段；抗CD38单克隆抗体isatuximab正在进行多发性硬化症的关键临床实验。Brandicourt已开始寻求1个大型并购来提振研发后期业务，但在收购Actelion的争取战中输给强生，随后尝试收购范围小很多的Flexion也没有如愿。据称，Brandicourt仍希望在糖尿病医治领域达成1项并购交易。8、礼来：新药研发遇两次重挫直到去年秋季，重磅药Taltz的获批意味着市场终究等来了礼来（Eli Lilly）早已许诺的回归。该公司各个方面都在渐渐恢复活力，过去几年被仿造药企业抢夺的市场利润也在渐渐补充回来，但这些利润主要来自于旧药涨价，而不是新药的收入。在此之前，礼来在临床研发上经历了好多年“旱灾”。特别是solanezumab在临床实验中失败，而承载着2017年重大销售期望的baricitinib在今年4月遭到FDA谢绝，使得新上任CEO Dave Ricks严重受挫。Rick从裁员200人的措施中开始新CEO生涯，随后展开了价值高达8.5亿美元的公司“翻新”计划。这类幅度的本钱削减在制药巨头中不算罕见，但礼来谢绝像其他巨头那样通过吞并重组重新调剂研发业务结构。在本身研发费用上，礼来也比其他巨头多付出了很多。多年之前，时任公司CEO的 John Lechleiter向投资者许诺将延续地每一年上市多只新药，而如今，这1保证换成了年推出20只新药。9、吉祥德：亟待脱离窘境虽然吉祥德（Gilead Sciences）进入了研发预算前10名单，但投资者却很不甘心看到51亿美元的并购支出账单。吉祥德遭到了新的抗HIV药物bictegravir艳惊市场的中期临床数据极大的鼓舞，这也令分析师想起了该公司曾与抗丙型肝炎鸡尾酒疗法相干的光辉岁月。Bictegravir很有可能迎来类似的成功。随着价格缩水和市场竞争程度加大，明星丙肝药的地位渐渐让给抗HIV药物。另外，该公司花6亿美元从Nimbus手里买来的抗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物I期临床数据也一样使人满意。去年11月，吉祥德耗资5.1亿元从YM生物科学公司买下momelotinib，但其用于医治骨髓纤维化的Ⅲ临床结果很不理想。其本身研发的NASH药物GS⑷997也遭到分析师的高度怀疑。该公司还终止了连续遭受失败的胰腺癌单抗药simtuzumab和处于研发后期溃疡性结肠炎用药GS⑸745的临床研究。愈甚的是，2016年年末，该公司在与默沙东的大型专利战中败诉，并向后者支付重磅药Sovaldi和Harvoni 25.4亿美元的巨额专利费。当下，CEO John Milligan仿佛正在考量新的并购项目，不排除该公司很快开辟新市场的可能性。10、BMS：肿瘤免疫霸主地位受挑战百时美施贵宝（BMS）的免疫检查点抑制剂Opdivo做足了准备，却仍然在肺癌1线医治的实验中遭受失败。高盛分析师Jami Rubin表示，百时美施贵宝曾具有全球最好的肿瘤免疫疗法药物，而如今也难免遭到竞争者的强劲挑战，如默沙东。其认为，在肿瘤免疫市场，该公司具有非常突出、使人羡慕的市场地位，但如今该地位正在承受肺癌1线医治临床受挫的困扰。百时美施贵宝CEO Giovanni Caforio提出的应对战略仍然聚焦肿瘤免疫领域，如针对liri（lirilumab）、LAG⑶、GITR、CFS1R、IDO靶点的药物；除肿瘤免疫，该公司还具有多个前景良好的研发项目，如酪氨酸激酶（BTK）药物CD28、TYK2，将用于纤维化疾病医治。2017有望上市的15种重磅药物
2017年将有众多新药被制药和生物技术公司推向市场，其中不乏年销售额可超过10亿美元的重磅药物(Blockbuster Drug)。日前，Endpoint News推出了它们预测的将于2017年上市的15种重磅药物。下面是对这15种重磅药物的简介：
1. Dupilumab，赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)
治疗湿疹(Eczema)的dupilumab是第一例能够同时阻断IL-4和IL-13细胞因子的单克隆抗体。
2. Ocrelizumab, 罗氏 (Roche)
罗氏治疗多发性硬化(Multiple Sclerosis)的ocrelizumab是一种靶向B细胞表面CD-20抗原的单克隆抗体，通过与CD-20抗原结合可以将B细胞从血循环中清除。
3. Durvalumab, 阿斯利康 (AstraZeneca)
阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab，虽然作为单一疗法已不再会是首创新药，但阿斯利康试图将它与tremelimumab组合，作为治疗肺癌的一线疗法。
4. Semaglutide, 诺和诺德 (Novo Nordisk)
诺和诺德的GLP-1类似物在治疗2型糖尿病具有高心血管风险患者的3期临床试验中能够显著降低他们发生主要心血管事件 (Major Cardiovascular Events) 的风险，从而使semaglutide有望获得FDA的批准。
5. Niraparib, Tesaro
Tesaro的PARP抑制剂nipraparib在治疗卵巢癌(Ovarian Cancer)的临床3期试验中显著增加了患者的无进展生存期。Tesaro公司很希望早日将它推向市场。
▲Nipraparib分子结构（图片来源：维基百科）
6. Baricitinib, 礼来 (Eli Lilly)
礼来公司力图通过一系列临床试验证明，该公司治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis) 的口服JAK激酶抑制剂baricitinib能够长期有效。
▲Baricitinib分子结构（图片来源：维基百科）
7. Ribociclib, 诺华 (Novartis)
诺华的CDK4/6抑制剂ribociclib在与letrozole组合作为一线疗法治疗HR+、HER2- 乳腺癌的临床3期试验中取得积极进展。与letrozole单一疗法相比，该组合疗法将患者死亡或进展风险降低了44％。
8. Spinraza, 百健 (Biogen)
百健的Spinraza近日获得了FDA批准治疗脊髓型肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy， SMA)。在临床3期试验中，这种反义寡核苷酸能够增加完整SMN蛋白的表达，从而将SMA患者死亡或需要终生依赖呼吸机的风险降低了47％。
9. Apalutamide (ARN-509), 强生 (Johnson & Johnson)
强生公司的新一代非甾体抗雄激素将被用来治疗前列腺癌。强生公司于2013斥资10亿美元买下Aragon公司并且全力推进apalutamide的后期研发进程。四年以后，强生公司手中把握着一款即将上市的重磅药物，当初10亿美元的投资可谓物有所值。
10. KTE-C19, Kite Pharma
Kite Pharmaceuticals有可能成为第一个获得FDA批准的CAR-T公司，预计在2017年初完成申请。如果Kite公司拔得头筹，该公司的CAR-T细胞将具备成为重磅药物的潜质。这也是该公司第一款上市的CAR-T疗法。
11. Neratinib, Puma Biotechnology
Puma Biotechnology的neratinib是一种能够同时抑制HER2和EGFR激酶功能的酪氨酸激酶 (Tyrosine Kinase) 抑制剂。在治疗HER2+乳腺癌患者的临床3期试验中，它能够将患者出现侵袭性疾病复发或死亡(Invasive Disease Recurrence or Death) 的风险减少33％。
▲Neratinib分子结构（图片来源：维基百科）
12. Guselkumab, 强生
强生公司治疗银屑病(Psoriasis)的guselkumab是一种靶向IL-23的单克隆抗体。临床3期试验结果显示，guselkumab在治疗中度和重度银屑病患者时疗效显著。
13. Eucrisa (crisaborole), 辉瑞 (Pfizer)
辉瑞的非甾体局部PDE4抑制剂crisaborole去年年底获得FDA批准治疗湿疹。今年年初将被推向市场。
▲Crisaborole分子结构（图片来源：维基百科）
14. Sirukumab, 强生
强生的sirukumab是一款能抑制IL-6功能的单克隆抗体。它将被用来治疗类风湿性关节炎。葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)与强生公司关于sirukumab的协议给予GSK在美国和西半球的销售权，而强生公司拥有欧洲和世界其它地区的销售权。
15. SD-809 (deutetrabenazine), 梯瓦制药 (Teva Pharmaceutical)
Deutetrabenazine是一种囊泡单胺转运蛋白2 (Vesicular Monoamine 2 Transporter, VMAT2) 的口服小分子抑制剂。它的作用是调节大脑中多巴胺的水平。目前FDA已经接受了deutetrabenazine治疗由于亨廷顿病(Huntington Disease)导致的舞蹈症(Chorea)的新药申请。
参考资料：
[1] The top 15 would-be blockbusters in the pipeline prepping for a 2017 launch
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。
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新浪公司 版权所有强生集团旗下杨森制药召开业务回顾大会 展现强劲创新医药产品线_新浪广西_新浪网
　　预计到2021年，公司将有10余个重磅新药上市或向监管机构提交批准申请
　　- 预计到2021年，公司将向监管机构提交50 余个产品线扩展申请
　　- 2021年后，更多突破性药物将继续进入初期产品线，与此同时，杨森将进一步通过预防、阻断和治愈手段来消除疾病
　　美国新泽西州新布仑兹维克日电 -- 5月17日，在与行业分析人员召开的会议上，强生公司及旗下杨森制药公司的管理层宣布，在年间，公司将有10余个重磅新药计划上市或向监管机构提交批准申请，并有50余个现有药品计划扩展产品线，从而使公司的创新药品惠及更多患者。公司还宣布计划借助其强大的核心拳头产品组合、行业领先的创新模式以及待收购的瑞士生物技术公司 Actelion 等优势，继续推动可持续增长。
　　“凭借以特有药品为核心的业务不断发展，以及未来5年有望上市或获批的强大创新产品阵容，我们正在引领整个行业改善全球患者的健康，”强生全球董事会主席兼首席执行官Alex Gorsky先生说，“我们的制药业务将继续成为强生创新和增长的重要引擎。凭借我们久经考验的全球商业实力和蓬勃的产品线，我们将继续实现稳健、长期且可持续的增长”。
　　作为科研实力雄厚的行业领导者，自2011年以来，杨森公司已有11种新分子药物（NME）获得美国食品药品监督管理局批准。凭借针对五大核心治疗领域 -- 免疫、传染性疾病和疫苗、神经科学、心血管和代谢，以及肿瘤产品组合，强生的制药业务不断提供新型转化药物，以解决亟待满足的全球医药需求。预计在第二季度末完成对Actelion的收购后，公司将会增加第六大治疗领域 -- 肺动脉高压。
　　2016年，公司提出了两项新分子药物（NME）申请，预计将在今年晚些时候获批上市：
治疗银屑病的guselkumab；
治疗类风湿性关节炎的sirukumab。
　　更多后期重磅产品1预计会在年间向监管机构提交批准申请，包括：
治疗未转移前列腺癌的apalutamide （ARN-509）；
治疗难治性抑郁症的esketamine；
治疗急性髓性白血病的talacotuzumab （CSL362）；
治疗实体瘤的erdafitinib （FGFR抑制剂）；
治疗前列腺癌的niraparib；
治疗骨髓纤维变性的imetelstat；
治疗甲型流感的pimodivir （JNJ-3872）；
治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的lumicitabine （JNJ-1575）；以及
治疗重度抑郁症的JNJ-7922 （orexin-2拮抗剂） 。
　　关于当天的会议
　　会议于5月17日美国东部时间上午8：30开始，全程网络直播，可通过强生投资者关系网站：&观看会议，获取相关报告和发言人履历。直播会议结束后，网站将及时提供重播及播客节目。还可在Twitter上通过#PBR17JNJ 了解会议的实时反馈。
　　强生投资者关系（Johnson & Johnson Investor Relations）移动数字设备端的应用用户也可以通过iPad(R) 和 iPhone(R)移动应用观看此次会议。可在 iTunes(R)商店下载这款免费移动应用，它将为您提供强生公司的相关信息，其中包括股票信息、新闻发布、公司信息、网络直播、美国证监会（SEC）申报文件、公司医药产品线和年度报告等。
　　关于强生
　　关爱全世界，关注每个人&-- 正是这种精神鼓舞和凝聚了所有强生人。我们通过科学研究，运用最新的理念、产品和服务提高人们的健康福祉。每一天，强生250多家成员公司的130，800名员工与我们的合作伙伴携手前行，共同为全球数十亿人的生活带来改善。
　　关于前瞻性说明的注意事项
　　如1995年私人证券诉讼改革法案所定义，本新闻报告包含“前瞻性声明”以及未来运营、财务状况、产品研发、监管提交文件和批件、市场定位、计划收购的影响、业务战略等相关信息。需要提醒读者的是，请不要完全依赖这些前瞻性声明。这些声明是基于对于将来事件的现阶段展望。如潜在假设证明不准确，或突然出现已知、未知风险或不确定因素，实际结果可能与杨森制药有限公司和/或强生公司的期望及预测相违背。风险及不确定因素包括但不限于：新产品研发固有的挑战和不确定性，包括临床成功的不确定性和监管部门关于审批、标示和可能影响待上市产品的可获得性或商业潜力的其他事宜的决定；新产品和既有产品获得商业成功的不确定性；收购Actelion的成交条件的满意程度，可能无法在预期的时间框架内完成Actelion的收购或者可能根本无法完成收购，如果完成Actelion的收购，可能无法实现预期的利润和机会，或者可能需要比预期时间更长的时间来实现预期的利润和机会；公司成功执行战略计划的能力；对专利的质疑；专利到期的影响；竞争，包括竞争对手获得的技术进步、新产品和专利；未来临床数据和分析，包括上市后监测；企业合并和剥离的影响；显著不利的诉讼或政府干预；适用法律法规的变化，包括全球医疗改革；卫生保健成本控制的趋势；卫生保健产品购买者的行为和消费模式变化；生产困难或延迟；导致产品召回或管制行为的产品疗效或安全性问题；以及政府机构加强对医疗行业的监督。更多关于这些风险、不确定因素和其他因素的描述及清单请参考日截止的强生公司财政年度报告表格10-K的“关于前瞻性声明的警示说明”和“第 1A 项风险因素”章节，以及后续提交给美国证券交易委员会的相关文件。这些文件的复印件可从和下载，或者向强生公司索要。本新闻稿的所有前瞻性声明都是基于撰写本新闻稿时获得的信息。在新信息或将来的事件或发展出现时，强生公司不负责对前瞻性声明进行更新。
　　iPad、iPhone和 iTunes 是美国苹果公司的商标。
　　1 其中很多产品是与战略合作伙伴联合研发，或者从其他公司获得许可；请参见网络直播介绍，了解更多信息。
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