安瓿瓶包材相容性指导原则试验找哪个公司做才好呢?

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包材相容性研究中安瓿瓶是否需要考察药液对不同部位的腐蚀程度?如倒置、侧放等?
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包材相容性试验
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山东铭康医药技术有限公司专注于包材相容性研究和药品一致性评价试验,公司配备了一流的检测设备和高端检测性人才,且检测经验丰富。可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验(包材领域包括安瓿瓶,西林瓶、卡式瓶、注射器、聚酯瓶、输液袋等)。目前得到了多家知名客户的认可。周期短、性价比高、可针对需求开发方法。更多服务内容欢迎您来电来函到我公司考察。
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包材相容性试验
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像我们公司注射液安瓿瓶要换新厂家,材料都是低硼安瓿,那是要用三批包材还是要做三批药品。对于上面两种情况该如何理解。
不知道邀请谁?试试他们
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三批瓶子对同一批药,然后,三批药对一批瓶子
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楼上正解,三批瓶子对一批药品是考察瓶子不同批号时是否稳定,一批瓶子对三批药品是考察药品不同批号时是否稳定。“三”是一个神奇的数字。
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可以这么理解:如果是包材企业,则三批包材一批药品;如果是药企,则是三批药品一批包材。因为两类企业研究内容有差异的,包材企业三批包材之间可能会存在差异,同理,药品也是如此。并不是既要批包材一批药品,三批药品一批包材。我们目前开展相容性研究已经有两年多了,开展过上百个品种的相容性试验。想委托的话可以联系我,QQ:
想咨询相容性的问题可以点击这个帖子,我尽量帮你解答:
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关于包材相容性试验
包材相容性试验-山东铭康医药技术有限公司
药物与包材相容性研究是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用,并导致药品有效性和稳定性发生改变,或者产生安全性风险的过程,包括包装材料对药品的影响,及药品对包装材料的影响。药品与包装材料的相容性研究,应在药品研发初期或是包装材料的选择时就开始进行,并贯穿于药品研发的整个过程,包括影响因素试验、加速试验及长期稳定性试验。
常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。由于药包材的种类、组成和配方不同,其物理和化学的性能差异很大,在其包装药物后对各类药物的影响也就不同,所以,对不同的药包材,在进行与药物相容性试验时的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。欢迎各位同仁洽淡学习。
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