国家有没有公布口服液体pvc-pe药用复合硬片的执行标准

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『PVC/PE复合硬片(口服液包装)』的供应商『湖南新五洲医药包装有限责任公司』的联系方式为,150-,联系人:田海 &nbsp
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我公司生产复合材料的技术工艺和产品质量目前在国内居于领先地位,销售区域主要针对国外市场。公司地处长江…
一、PVC片材韧性较高,不易燃烧,燃烧时会产生氯气,对环境造成一定影响,PVC易热合,…
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技术支持:贝瑞PVC/PE复合硬片&(编号:750257)
所在地区:&江苏 泰州
品&&&&牌:&贝瑞
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PVC/PE 复合硬片
以往的口服液都采用玻璃安碚瓶装,但安碚瓶有三个致命的缺点 : 一、容易破碎,二、装载的液体如发酵后膨胀易压碎瓶体,三、成本较高。工厂经30余年的反复研究和不断改进,以药用 PVC 硬片为基材,经热合 PE 薄膜,制成适合各种国产或进口设备的包装材料。由于其优良的物理和化学特性,加上大规模生产所带来的低廉成本,使其成为目前最适合大批量低成本包装液体制剂的新型材料。
PE具有良好的热合性能,对液体的阻隔非常好,但是对气体的阻隔性不佳。将LDPE与PVC进行复合,以PVC作为支撑层和阻水层,产生的新材料具备了PVC的强度、韧性和较好的气体阻隔能力,同时又兼备了PE的高强液体阻隔性能和优异的热合效果。该厂的产品均在十万级净化的封闭车间内生产,产品生产过程中的温度、黏合剂量、固化时间等重要工艺都经严格考量,使最终产品质量超过了国外同类产品。
一、产品特点:
1、产品厚度均匀、清晰透亮;
2、晶点少,无杂质;
3、复合固化后无明显胶结或流延纹;
4、抗冲击、耐腐蚀、耐老化、抗紫外线、抗幅照;
5、易成型、热合快,成形后无破损;
6、氯乙烯单体含量低、易氧化物指标低、安全无毒。
二、适用范围:
各类药品包装(栓剂、口服液、药品托盘)
各类食品包装(食品托盘、蔬菜、肉类、海鲜)
三、技术指标:
1、外观质量要求:色泽透明一致,不允许有裂纹、伤痕、凹凸发皱、穿孔、析出、缺边、油污。卷取平整,切边整齐,松紧一致;
2、物理性能指标:水蒸汽透过量&0.8g ,氧气透过量&12 ;
3、复合强度&120kn ,热合强度&120Kn ;
4、涂覆固化后,材料具备正常的柔韧性和拉伸、抗破裂强度 ;
5、化学性能指标:氯乙烯单体含量&1/1,000,000 ,易氧化物&1ml ;
6、微生物指标:细菌数&100个 ,霉菌&30个,大肠埃希菌不得检出,无异常毒性。
四、使用参数:
国产设备:吸泡温度:160℃&& 尾封温度:170℃,成型压力:4kg 。
意大利原装设备:吸泡温度:120℃&& 尾封温度:150℃,成型压力:3kg 。
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药用 PVC/PVDC 复合硬片 品牌:无 型号:无 产地:江苏 批准文号:无 用途:医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:62247
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产品描述 招商说明
药用 PVC/PVDC 复合硬片药用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯涂复片是20世纪40年代由德国工厂率先研发实施民用化,在实际应用过程中,由于PVDC具有良好的阻隔性,对包装内的药品起到了非常好的防潮效果。PVDC 这种材料本身是乳胶性状,在固化后具有相当大的脆性,在涂覆过程中和后处理时最关键的技术点就是将其脆性降低,使其在室温环境下就能正常使用,而以前技术能力不强时这一点是无法做到的,这也是PVDC复合材料的的技术难点之一。国内,由我厂技术人员于80年代在参考国外同行的经验的基础上,首先在国内试制成功,主要以药用 PVC 硬片为基材,经多次涂覆 聚偏二氯乙烯乳胶( 德国巴斯夫原装进口)而成。产品生产过程中温度、涂覆量、涂覆次数等重要工艺都经严格考量,使最终产品达到了非常优异的程度,超过了国外同类产品的质量标准。具有较普通PVC 高出近 15 倍的阻隔率,并且还具有一定的刚性、柔韧性。适用于普通 泡罩铝塑包装机,适用参数和方法都和普通PVC硬片一样,没有任何变化。东南亚地区属于热带雨林气候,空气湿热,药品在使用普通的PVC材料包装后最多3个月就会受潮变质。目前有些厂家采用冷成形铝或者热带铝,这种材料除了视觉感受高档外,对于产品保质期的提升效果并不明显。并且会导致成本大幅增加,包装设备也需要更换。热带铝类包装一旦打开使用后,整板药品必须尽快用完,否则就会整体受潮变质。使用铝塑软膜套袋形式的包装也会带来类似的问题。而如果采用PVC/PVDC复合硬片,则不需要更换包装设备,使用参数和使用方法和PVC完全一致。其对于水蒸气、氧气的阻隔性能达到PVC的15倍,能保证药品真正达到有效期2年以上。整板药品一旦个别使用后,其他相邻的药品不受影响。在欧美等国家被誉为“真正的个性化包装”。一、产品特点:1、产品厚度均匀、清晰透亮; 2、晶点少,无杂质; 3、涂层均匀,无明显胶结或流延纹; 4、抗冲击、耐腐蚀、耐老化、抗紫外线、抗幅照; 5、具有类似PVC硬片的柔韧性和刚度,使用参数也和PVC硬片一致; 6、易成型、热合快; 7、对氧气、水蒸汽阻隔效果非常优异; 8、氯乙烯单体含量低、易氧化物指标低、安全无毒。二、适用范围:各类药品包装(片剂、胶囊) 各类食品包装(糖果、肉类、海鲜)三、技术指标:1、外观质量要求:色泽透明一致,不允许有裂纹、伤痕、凹凸发皱、穿孔、析出、缺边、油污。卷取平整,切边整齐,松紧一致; 2、物理性能指标:水蒸汽透过量&0.1g ,氧气透过量&1.6 ; 3、PVDC涂层克重精确,偏差&1g ; 4、涂覆固化后,材料具备正常的柔韧性和拉伸、抗破裂强度 5、化学性能指标:氯乙烯单体含量&1/1,000,000 ,易氧化物&1ml ; 6、微生物指标:细菌数&100个 ,霉菌&30个,大肠埃希菌不得检出,无异常毒性。四、使用参数:吸泡温度:80℃ - 120℃,一般110℃ ,成型压力:2.4kg 。 (特别提示:在春季和冬季使用前请讲材料置于18-25℃环境下48小时以上)
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