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2015年第17号：购买药品请识别药品电子监管码
信息来源：药品市场监管处
发布日期：
&&&& 药品有了&身份证&，真伪一查便知道。根据国家食品药品监督管理总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年 第1号）要求，日前境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码），并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。
&&& 实施药品电子监管入网后，每一盒药品都将被赋予唯一的电子监管码，它相当于药品身份证，一盒药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给药品零售企业，整个过程都在药品监管部门的监控之下。
&&&&届时消费者可以根据药品电子监管码来快速鉴别药品真伪，药品电子监管码是药品每个小盒上印制或贴上的码，这个码是一组条形码及20位数字。日后所有生产药品将贴码，消费者可以直接打免费电话9500111，输入条码数字，如果药品是假药，电话会自动提醒，同时可以通过互联网（如下载药品管家软件）、手机短信等方式，查询到药品真伪及相关重要信息，便于维权。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&小条码引大风波 药品电子监管码被迫“熔断”
（原标题：小条码引大风波 药品电子监管码被迫“熔断”）
上周末，医药行业出现大震荡：本应在今年风生水起的，突然被国家食品监督管理总局（简称：CFDA）叫停。电子监管码的去留问题和由谁接盘成为热议话题。昨日，阿里健康发布公告“喊冤”的同时，不得不表示，刚步入正轨的“香饽饽”将拱手移交。从去年年初老百姓大药房反对阿里健康运维药品电子监管网，到今年1月湖南养天和大药房起诉食药监总局，不到一年时间，“电子监管码风波”有了阶段性结果：2月20日，食药监总局暂停电子监管码，并征求《药品经营质量管理规范》修订意见，电子监管相关内容被“药品追溯”取代。移交电子监管网&阿里健康将受重创“这是个好消息，食药监总局主动暂停了严重不合法的东西。”湖南养天和大药房董事长李能希望，食药监总局能听取行业意见，在追溯制度上认真研讨，把药品行业质量做到更好。电子监管码的推行为何受到了如此大的阻力？不少企业曾公开表示，药品电子监管码运营并不科学、监管作用有限，却明显加重了企业负担。而将电子监管委托给一个同样涉足健康产业的企业（阿里健康）来运营具有公益性的电子监管数据，也是反对的另一大原因。养天和认为，食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为违法。尽管阿里健康强调，药品电子监管网的所有权和管理权归食药监总局所有，中信21世纪提供的仅是技术、运维服务。但从阿里健康昨日发布的公告来看，阿里健康已经与食药监总局成立联合工作组，讨论药品电子监管网的移交事项，移交时间表及期间运维业务模式等仍待进一步确认。作为主营业务的电子监管业务一旦移交，阿里健康将遭受重创。阿里健康预测，若食药监总局长时间暂停执行2015年第1号公告或未来公布其他新的政策，可能对公司的收入、业务及运营业绩产生重大不利影响。为了扭转不利局势，阿里健康称，将持续发展其在医疗服务网络及医药电商领域的业务，目标是建立一个完整的线上线下一体的医药健康服务网络。阿里健康出局&谁来接盘？阿里健康出局，电子监管码是否还会继续？如果继续，电子监管码由谁来接盘？“我们认为双码合一，即现有的条形码和药品批号合起来，在公平开放的平台上做药品追溯体系更科学。”李能认为，对现有系统进行升级就可做到药品追溯，无需太大投入。但药品追溯应由食药监总局出面做公共开放平台，而不是在商业平台基础上让企业去对接。也有业内人士指出，其实可以做到条形码、药品批号和电子监管码的三码合一。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣则认为，条形码和药品批号都无法形成可追溯系统，电子监管码却可以做到，而且政府一直在强推，大部分企业也投入了成本加入，未来一定还会继续推行。但应该由一个不从事医药服务行业的第三方企业来做，监管成本还需要降低，且应由政府承担。据财新网消息，食药监总局将通过公开招标寻找独立第三方运营药品监管网，这个第三方应是从事IT服务，但不涉及医药服务的企业。北京中医药大学医药卫生法讲师邓勇强调，不管今后电子监管的结局如何，食药监总局应出台更加科学合法的监管手段，确保药品质量得到无缝隙的监控。电子监管码事件历程2005年，原国家食品药品监督管理局与中信21实际合作建设中国药品电子监管平台2010年，原国家食品药品监督管理局要求，基本药物全面接入药品电子监管码。2014年，看中药品电子监管码数据，入主中信21世纪。2015年1月，国家食药监总局发公告要求，年底前药品生产、批发、零售企业和进口药品制药厂商所有药品企业都完成入网赋码工作。日后生产的药品制剂应做到全部赋码、见码必扫。2015年3月，老百姓大药房董事长谢子龙提出药品电子监管码应收归食药监总局统一管理。日，食药监总局发公告称，未通过新修订《药品经营质量管理规范》的企业日起一律停止药品经营，规范中包含了一系列和电子监管码相关的内容。日，湖南养天和连锁大药房在北京状告CFDA，请求确认食药监总局强推电子监管码的行为违法。
新京报记者&王卡拉
(编辑：internal)
本文来源：财经网
责任编辑：齐栋梁_NF2865
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用微信扫描二维码分享至好友和朋友圈如何药品监管码在中国药品监管网上辨别药品的真伪
全部答案（共3个回答）
监管码要到有系统的药店或公司查询，一般外观是没办法鉴别的
是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是劣、是假？可以先从外包装上的批准文号和标识去识别真假，其次是登陆国家药监局网站，数据查询。但是如果不法商贩...
密钥就是企业端数字证书，同一个企业安装几个客户和端申请的再多的密钥（数字证书）上传到电子监管网也就只显示同一个单位名称，药监局不直接显示到底是同一个公司的哪个密...
首先你必须确定你用的药是不是属于国家特药、四大类药及基本药物目录里的品种，如果不是，就不需要电子监管码，如果是，是不是参加招标的药物，参加招标的是必须要有监管码...
我不太信那个玩艺.
制度是人设定的,也需要人去执行.否则都是空架子.现在犯罪违法成本太低,即便查出来了又能怎样?
健康自己最重要.让自己远离药品,远离医院.
答: 盖嘉运鉴于庭州的重要性和庭州城墙年久失修，一旦战争爆发，庭州很难坚守
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小条码引大风波 药品电子监管码被迫“熔断”
来源：新京报作者：王卡拉
原标题: 小条码引大风波 药品电子监管码被迫“熔断”
　　上周末，医药行业出现大震荡：本应在今年风生水起的电子监管码，突然被国家食品药品监督管理总局（简称：CFDA）叫停。电子监管码的去留问题和由谁接盘成为热议话题。昨日，阿里健康发布公告“喊冤”的同时，不得不表示，刚步入正轨的“香饽饽”将拱手移交。
　　从去年年初老百姓大药房反对阿里健康运维药品电子监管网，到今年1月湖南养天和大药房起诉食药监总局，不到一年时间，“电子监管码风波”有了阶段性结果：2月20日，食药监总局暂停电子监管码，并征求《药品经营质量管理规范》修订意见，电子监管相关内容被“药品追溯”取代。
　　移交电子监管网 阿里健康将受重创
　　“这是个好消息，食药监总局主动暂停了严重不合法的东西。”湖南养天和大药房董事长李能希望，食药监总局能听取行业意见，在追溯制度上认真研讨，把药品行业质量做到更好。
　　电子监管码的推行为何受到了如此大的阻力？
　　不少企业曾公开表示，药品电子监管码运营并不科学、监管作用有限，却明显加重了企业负担。而将电子监管委托给一个同样涉足健康产业的企业（阿里健康）来运营具有公益性的电子监管数据，也是反对的另一大原因。养天和认为，食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为违法。
　　尽管阿里健康强调，药品电子监管网的所有权和管理权归食药监总局所有，中信21世纪提供的仅是技术、运维服务。但从阿里健康昨日发布的公告来看，阿里健康已经与食药监总局成立联合工作组，讨论药品电子监管网的移交事项，移交时间表及期间运维业务模式等仍待进一步确认。
　　作为主营业务的电子监管业务一旦移交，阿里健康将遭受重创。阿里健康预测，若食药监总局长时间暂停执行2015年第1号公告或未来公布其他新的政策，可能对公司的收入、业务及运营业绩产生重大不利影响。
　　为了扭转不利局势，阿里健康称，将持续发展其在医疗服务网络及医药电商领域的业务，目标是建立一个完整的线上线下一体的医药健康服务网络。
　　阿里健康出局 谁来接盘？
　　阿里健康出局，电子监管码是否还会继续？如果继续，电子监管码由谁来接盘？
　　“我们认为双码合一，即现有的条形码和药品批号合起来，在公平开放的平台上做药品追溯体系更科学。”李能认为，对现有系统进行升级就可做到药品追溯，无需太大投入。但药品追溯应由食药监总局出面做公共开放平台，而不是在商业平台基础上让企业去对接。
　　也有业内人士指出，其实可以做到条形码、药品批号和电子监管码的三码合一。
　　北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣则认为，条形码和药品批号都无法形成可追溯系统，电子监管码却可以做到，而且政府一直在强推，大部分企业也投入了成本加入，未来一定还会继续推行。但应该由一个不从事医药服务行业的第三方企业来做，监管成本还需要降低，且应由政府承担。
　　据财新网消息，食药监总局将通过公开招标寻找独立第三方运营药品监管网，这个第三方应是从事IT服务，但不涉及医药服务的企业。
　　北京中医药大学医药卫生法讲师邓勇强调，不管今后电子监管的结局如何，食药监总局应出台更加科学合法的监管手段，确保药品质量得到无缝隙的监控。
　　■ 电子监管码事件历程
　　2005年，原国家食品药品监督管理局与中信21实际合作建设中国药品电子监管平台
　　2010年，原国家食品药品监督管理局要求，基本药物全面接入药品电子监管码。
　　2014年，阿里巴巴看中药品电子监管码数据，入主中信21世纪。
　　2015年1月，国家食药监总局发公告要求，年底前药品生产、批发、零售企业和进口药品制药厂商所有药品企业都完成入网赋码工作。日后生产的药品制剂应做到全部赋码、见码必扫。
　　2015年3月，老百姓大药房董事长谢子龙提出药品电子监管码应收归食药监总局统一管理。
　　日，食药监总局发公告称，未通过新修订《药品经营质量管理规范》的企业日起一律停止药品经营，规范中包含了一系列和电子监管码相关的内容。
　　日，湖南养天和连锁大药房在北京状告CFDA，请求确认食药监总局强推电子监管码的行为违法。
　　新京报记者 王卡拉
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药品电子监管码专用扫描枪
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& &中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。“一件一码”，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。& 按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，以激活监管码。& 药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。& 1.监管码的导入-在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：& 1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。&具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。& 1.2 导入监管码-具体操作：在赋码系统中打开“监管码管理”，点击“导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。&1.3 校对-经过所有核对，修改后将由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码重新导入系统。& 在导入过程中一定要等待系统导入，直到显示“导入监管码完成”为止,如果要导入几十万的条码，大约需要十几分钟。等到导入完成后再导出印刷，导出印刷选择导出数量是尽量设一个较大的数字，系统在没有包含那么多数据时会提示准确数据，在确认准确数据后输入正式的名称，以便保存导出印刷的数据。
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