昨天，在条例实施倒计时50天宣传活动上公布被称为“史上最严”的北京市控烟条例将于6月1日正式实施。届时执法部门工作人员将走上街头，开展控烟执法。此外，“无烟北京”微信公众号昨天正式上线，市民可通过微信举报违法吸烟行为，同时三种备选的劝阻吸烟手势欢迎市民投票评选。
三种劝阻吸烟的手势备选方案
市民可在“无烟北京”微信公众账号中点击“手势评选”参与投票或拨打12320公共卫生服务热线电话投票，最终控烟手势将根据最高票数确定并进行全面推介。
发现吸烟如何举报
网友可关注“无烟北京”微信公众号，该账号设有权威发布、控烟行动、媒体聚焦3大板块，包括条例解读、我要举报、控烟承诺、戒烟助手、大V在行动等14项栏目。在公共场合，如果发现周围有吸烟者了，可以点击“控烟行动”一栏的“我要举报”板块，根据提示举报违法吸烟行为，还可以拍摄图片、视频作为证据同步上传至举报平台。
二手烟的危害
二手烟对被动吸烟者的危害一点也不比主动吸烟者轻，特别是对孕妇儿童的危害尤其严重。有研究指出，每日和吸烟者在一起呆15分钟以上，吸“二手烟”者的危害便等同于吸烟者。肺癌患者有75%因素最后追究到吸烟上。吸烟的危害对于儿童伤害最大。二手烟对儿童健康的危害主要有：引发宝宝哮喘、幼儿猝死综合症、气管炎、肺炎和耳部炎症等。另外，被动吸烟者还可能导致冠心病等。
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《北京市控制吸烟条例》于日由北京市十四届人大常委会第十五次会议表决通过，将于今年6月1日开始实施。这部《条例》被称为“史上最严控烟令”、“最全面控烟立法”，规定今后北京市所有“带顶的、带盖的”公共场所、工作场所和公共交通工具100%禁烟；同时，幼儿园、中小学校、文保单位、体育场、妇幼保健机构、儿童医院等室外公共场所也被列入全面禁烟范围。违反禁令的烟民，最高将罚款200元。违规设立吸烟区的单位和机构最高可罚款3万元。
文章来源： 中国网责任编辑：史上最严GMP正式实施 武汉药企将掀并购潮
湖北日报讯 （记者江卉 通讯员王磊）本月开始，被称作“史上最严”GMP（即《药品生产质量管理规范》，简称新版药品GMP）正式实施。新标准大大抬高行业准入门槛，武汉药品企业将面临怎样的考验？
市民用药更安全
GMP，即药品生产质量管理规范。中国首部GMP颁布于1988年，经过1992年、1998年、2006年三次修订。新版GMP修订历经5年，3月1日正式执行。
新版GMP大大提高制药行业门槛，对药品洁净级别和药厂关键人员资质等要求大幅提高。比如，今后，只有本科学历者才能成为药厂的生产管理者。人福医药集团总工程师李莉娥表示“一定程度上，新版GMP比美国、欧盟标准更严格。”
武汉久安药业董事长张维诚认为，新版GMP对高风险药品如血液制品、疫苗、大针剂等注射类药品的生产要求更高，有一套完善、成熟的管理系统，以避免和检测生产流程人为疏忽等漏洞，这将有效保障公众用药安全。
药企成本大提升
伴随标准的提高，药企的生产成本也水涨船高。
新版GMP对无菌制剂生产过程的无菌、环境净化要求极高。据测算，达标GMP将增加企业成本20%至30%，且质量管控人员需增加一倍。“我们计划投入5000万购置新设备，扩大生产规模。”武汉久安药业董事长张维诚表示，还将增加人员培训的投入。“由于提前准备，分期投入了部分硬件，压力相对较小。”人福医药总工李莉娥介绍，人福集团在四年前就参与新版GMP的修订讨论。目前，旗下的宜昌人福、武汉人福等无菌制剂冻干和小容量制剂方面已按新标完成部分车间建设。
武汉药企能否跨过这道坎
武汉目前约有药品生产企业100家，其中无菌药品生产企业约占1/3。武汉市食品药监局安监处处长王成学介绍，由于涉及范围广，新版GMP给企业3年至5年的缓冲期。自3月1日起，新建药业、新建（改、扩建）车间均应符合新版GMP。已有无菌药品生产企业，须在日前达标，其他药企应在日前达标。
武汉医药行业协会副秘书长刘佩兰分析，武汉存在大量中小药企，行业标准的提高肯定会让一部分企业淘汰。
一些医院的自制药是否也需达标？据介绍，医院药厂不生产注射制剂，其生产药品在医院内部使用，暂不执行新标。但仍要参考GMP，从长远来看生产标准也将提高。
部分实力雄厚的企业，从GMP可能带来的洗牌中看到了商机。 武汉人福正在新建符合新版GMP的生产线，按美国FDA标准新建的口服制剂车间正在建设中。武汉久安制药则与药品流通大鳄九州通合作，扩大药品销售渠道。“行业洗牌在所难免。”张维诚表示，新标准提高行业门槛，鉴于部分中小药企无力或无心投入，药企并购、重组、转型大幕即将拉开。
作者：江卉 王磊
(本文来源：荆楚网
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　　□　唐雪宇　　将于今年10月1日起施行的《中华人民共和国食品安全法》,为颁布6年以来首次大幅度修订。修订后的《食品安全法》从104条增加到154条,新增50条,原有70%的条文获得了实质性修改,法律文本从1.5万字增加到3万字,法律责任从15条增加到28条。新《食品安全法》自出台后,就被人们冠以“史上最严”的称号。新法到底“新”在哪儿?为什么会被称为“史上最严”?这里先向大家介绍与日常生活息息相关的八大亮点。　　亮点一:惩罚性赔偿最低赔1000元　　生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者经营者要求支付价款10倍或者损失3倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足1000元的,为1000元。　　可见,新法完善了惩罚性赔偿制度。在现行《食品安全法》实行10倍价款惩罚性赔偿的基础上,又增设了消费者可以要求支付损失3倍赔偿金的惩罚性赔偿；增加赔偿的金额不足1000元的,为1000元。假如消费者买了一瓶价格为3元的饮料,如果该饮料不符合食品安全标准,除了退还买饮料的3元钱外,还能获得1000元赔偿。亮点二:确立产销者首负责任制　　消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害,可以向经营者要求赔偿,也可以向生产者要求赔偿。接到消费者赔偿的食品生产者或者经营者应该实行首负责任制,先行赔付,不得推诿。责任确定后,属于生产者责任的,经营者赔偿后有权向生产者追偿；属于经营者责任的,生产者赔偿后有权向经营者追偿。　　这就是新法确立的“首负责任制”。根据“首负责任制”,消费者受到损害的,可以向超市、卖场这样的经营者要求先行赔偿,有利于保护消费者合法权益。总之,一个原则就是,消费者方便向谁索赔就向谁索赔；不论是生产者,还是经营者,都要对消费者“先行赔付,不得推诿”。亮点三:第三方平台要对网购食品负责　　随着互联网技术发展,餐饮电商层出不穷,但这些新兴的流通渠道隐患重重。比如,此前媒体曝光知名送餐平台“窝藏”多家无证照饭店、外送蛋糕菌落总数超标等。新《食品安全法》首度对网购食品增设详细条款,包括:要求网络食品交易第三方平台对入网经营者进行实名登记；要对食品经营者的许可证进行审查；发现入网经营者有违法行为的,应及时制止,并立即报告食品监管部门；发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务等。　　值得注意的是,针对消费者维权难的现状,新法明确,受到损害的消费者,可向入网经营者或生产者要求赔偿,索赔无门的,可要求网购平台先行赔付。亮点四:相关人员要承担连带责任　　新法还对食品安全相关人员提出类似于“连坐”的连带责任概念。比如,有些房主明知食品和食品添加剂生产经营者从事无证生产经营的,或明知食品生产经营者从事违法行为,仍为其提供生产经营场所或其他条件,造成消费者损害的,就要承担民事连带责任。类似要承担“连带责任”的相关方还有集中交易市场的开办者、柜台出租者、网络第三方平台提供者、食品检验机构出具虚假检验报告的、广告经营者或发布者等。亮点五:奶粉等特殊食品监管更严　　针对保健食品生产、经营、宣传中存在的问题,新法明确要求:保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。　　在消费者关注的婴幼儿配方食品方面,新法规定,婴幼儿配方食品生产企业应当建立实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验。特别强调:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。　　对于广受关注的转基因食品,新法增加规定:生产经营转基因食品应当按照规定进行标示。同时规定,未按规定进行标示的,最高可处货值金额5倍以上10倍以下罚款,情节严重的责令停产停业,直至吊销许可证。亮点六:果蔬等禁施剧毒高毒农药　　新《食品安全法》对农药的使用实行严格的监管。加快淘汰剧毒、高毒、高残留农药,推动替代产品的研发应用,鼓励使用高效低毒低残留的农药。特别强调剧毒、高毒农药不得用于瓜果、蔬菜、茶叶、中草药材等国家规定的农作物,并对违法使用剧毒、高毒农药的行为,增加了由公安机关予以拘留处罚的规定。亮点七:批发市场须抽查农产品　　将食用农产品的市场销售纳入新《食品安全法》的调整范围,完善了批发市场的抽查检验、进货查验记录制度等。要求食用农产品销售者如实记录进货日期、供货者名称等内容,并保存相关凭证。无论是食用农产品经营者还是物流公司、仓储公司等主体,都应当按照食品安全国家标准的要求使用食品添加剂和包装材料等相关产品。　　　　亮点八:加大违法行为惩处力度　　新的《食品安全法》贯彻了中央四个“最严”的要求,按照最严厉的处罚、最严肃的问责,加大了对各类违法行为的惩处力度。主要体现在以下几个方面:　　刑事责任优先　　对各类食品安全违法行为,首先监管部门要进行责任判断,如果构成刑事责任的,就及时按照有关规定移交司法机关进行处理。如果没构成刑事责任,就由执法监管部门按照行政相关法律进行处理。　　违法行为最高可处30倍罚款　　提高了财产罚的数额,对食品安全责任方的行政罚款最高达50万元或货值金额的30倍。此前,最高的行政罚款是10倍或最高10万元。　　增加行政拘留和治安管理处罚　　举例来说,违法使用剧毒、高毒农药,除依照相关法律法规给予行政处罚外可由公安机关给予拘留。再如,编造、散布虚假信息,违反治安管理处罚的,也可进行治安管理处罚。　　资格处罚力度加大　五年市场禁入　　比如食品检验机构或者检验人员出具虚假的检验报告,可以由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资质。　　又如,吊销许可证的食品生产经营者的法定代表人、直接负责主管人员或其他人员,自行政处罚做出决定之日起,五年之内不得申请生产经营许可；不得从事食品生产经营管理工作；不得担任食品生产经营企业食品安全的管理人员。　　一年三次违法责令停产至吊销许可证　　多次违法行为,有些企业过去大错不犯、小错不断。新法实施后,食品生产经营者如果一年之内累计三次因违反食品安全法受到警告、罚款处罚的,将由食品药品监管部门责令停产停业,直至吊销许可证。　　监管不到位责任人将“被辞职”　　新法明确,对发生在行政区域内食品安全事故,造成严重后果的,主要负责人应处以引咎辞职等行政处分。
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史上最严GMP认证大限将至 多个药品上军标“黑名
药企面临的史上最严关停令也让许多药企很担忧。近日，全军药材供应保障监管中心发布公告称，有251个药品被终止了军标资格，其中因新版GMP认证原因而上“黑名单”的就达63个。分析
【直报网11月18日讯】(直事儿 每日经济新闻)据国家食药监总局规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在日前达到新版GMP要求，未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。眼下，大限迫近，大批药企正面临生死存亡的考验。
记者注意到，近期，随着监管部门加大飞行检查的频率，多家药企GMP证书被收回的消息频频出现在各大医药公众号上，据粗略统计，截至10月底，全国就有100家以上药企遭遇证书被收回。
药企面临的史上最严关停令也让许多药企很担忧。近日，全军药材供应保障监管中心发布公告称，有251个药品被终止了军标资格，其中因新版GMP认证原因而上&黑名单&的就达63个。分析人士认为，GMP认证大限在某种程度上将加速行业洗牌，但药企经历&阵痛&也不可避免。
药企迎最严GMP认证
年关将近，对国内大批药企而言，距离史上最严GMP认证大限已经时日不多。据规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在日前达到新版GMP要求，未在规定期限内通过该认证的药企，则不得继续生产药品。
记者了解到，新版GMP为我国于2011年3月正式实施的2010年修订版《药品生产质量管理规范》，该版本因硬件部分参照欧盟相关标准、软件部分参照美国FDA相关标准，要求颇为严苛，被业界称为&史上最严GMP&。
&国家制定新版GMP的初衷就在于要改变目前国内药企小、散、乱的局面，促进医药产业向规模化、集约化方向发展，进一步保障药品安全质量。&北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。
&现在整个业界的关注热点都在GMP认证上，特别是中药企业。&重庆一家医药企业管理人士告诉记者，自2011年以来，新版GMP认证就如同一把达摩克利斯之剑悬在药企头顶，令不少药企焦头烂额，近期更是忙碌，希望在大限之前能够顺利过关。
公开披露消息显示，截至目前，今年全国已有100家以上药企的GMP证书被收回，而2014年全年的数字仅有50家。&现在各省的监管部门都加大飞行检查的密度，接下来可能还会有大批药企的证书不安全。&上述药企管理人士表示。
据国家食药监总局披露，在前一轮针对血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品企业的新版GMP认证大限中，就有40%左右的无菌企业因未通过认证而被停止生产。&从目前的情况来看，这一轮针对中药企业的通过率也差不多在30%左右。&史立臣表示，这个结果与食药监部门最初实施新版GMP的设想大概一致，我国之前有1万多家药企，通过新版GMP认证，三分之一通过，其余的则进入兼并或倒闭程序，促进产业升级。
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