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QA专员/助理
职能:医药技术研发管理人员
地点:上海-浦东新区
经验:应届生
学历:本科
性质:全职
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工作职责:学习并掌握《药品管理法》、《药品注册管理法》、《GMP》、《GLP》等法律法规;在公司领导的指导下,建立并完善质量管理制度和检查流程,保证并逐步提高研发质量水平,使质量管理符合药政法规要求定期组织研发岗位质量教育培训,强化质量管理,提高全员质量意识和质量遵守自觉性;进行日常质量管理工作,包括但不限于对原始记录、物料进出、仪器设备使用和维护等各种文件和记录进行检查,对发现的问题督促相关人员进行整改;参与注册申报的相关工作,包括但不限于资料汇总整理、与有关部门的联系协调等。任职要求:药学或相关专业本科以上学历,有药品研发质量管理经验者优先考虑;有与其他部门沟通,协作/整合共同达成目的的能力;诚实敬业,责任心强,处事果断坚决,良好的组织能力和沟通能力。
同思泊德(上海)医药科技有限公司
行业:制药/生物工程
规模:51-200职员
地址:上海市张江高科技园区哈雷路898弄2号楼
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广东彼迪药业有限公司
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没有账号,
&&&&&&还可以使用以下方式登录&&&&&&同思泊德(上海)医药科技有限公司招聘江苏-泰州QA技术员(泰州)|申请职位投递简历页-若邻网
QA技术员(泰州)
职能:医药技术研发人员
地点:江苏-泰州
经验:不限
学历:本科
性质:全职
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本职位代江苏泰康生物招聘,有意向者可直接发送简历至:hr@
工作地点:江苏省泰州市海陵区药城大道1号国家新药创制基地
工作职责:一、GMP文件管理1、负责公司GMP文件管理,执行。2、负责产品质量档案的建立与完善;供应商审计与资料的保管。3、负责汇总产品留样检测数据并发送相关部门分析,为确定物料贮存期、药品有效期、储存条件提供依据。4、负责质量台帐管理及质量报表的编制和上报。5、参与质量教育及GMP培训工作。二、负责GMP督查:1、负责车间关键岗位的配料、灭菌现场监督复核、清场验收,签发清场合格证。2、参与GMP验证工作,负责监督验证计划的实施,收集验证文件归档。任职要求:1、具有药学相关本科学历、有2年以上药厂质量管理工作经验;2、熟悉非最终灭菌制剂生产过程、能独立承担公司层面的质量管理工作。
泰康生物简介:
江苏泰康生物医药有限公司(泰康生物)创建于2008年7月,位于泰州国家医药高新技术产业开发区,专业从事抗体药物与重组蛋白药物的研发与生产。
泰康生物的核心管理和技术团队由海外学者、国内生物医药资深专家以及国内各大院所的博士、硕士等人才组成。公司倡导“以人为本”,重视人才的培养与引进。公司员工多人先后被评选为国家“千人计划”、“江苏省双创计划”人才和“江苏省创新团队”。
泰康生物重视科技创新,2013年度被认定为江苏省高新技术企业,建有 “江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心”与“江苏省基因工程药物工程技术中心”。同时,公司与泰州国家医药高新区合作共建了生物医药专业CRO/CMO服务平台,并入选国家“火炬计划”。平台由GMP中试生产基地与抗体研发中心两部分组成,总面积超过8500平方米。其中,中试生产基地拥有原核、酵母和哺乳动物细胞表达三个独立的原液生产车间及配套的蛋白药物制剂生产线以及质检等部门。硬件总投资超过1亿元。中试基地参照欧盟GMP要求进行建设和管理,2011年取得CFDA《药品生产许可证》。
泰康生物具有良好的产品线,目前在研的新药项目有10个,多个产品入选国家“重大新药创制”科技重大专项。其中2个已经获得临床批件,正在开展临床研究,2个处于IND审评阶段,预计2015年获得临床批件。
泰康人正秉承着“创新科技、促进健康”的企业理念,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标迈进。
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行业:制药/生物工程
规模:51-200职员
地址:上海市张江高科技园区哈雷路898弄2号楼
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