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帕拉米韦注射液是新型抗流感药物 将很快上市
【帕拉米韦注射液是新型抗流感药物 将很快上市】6日，国家食品药品监管总局（下称“药监局”）网站宣布，批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市。此次，为加快新药上市进程，采取了新的审评策略和措施。企业方面，除数家公司已登记备案可生产该药外，恒瑞医药等也已获批开展临床试验。
　　6日，国家药品监管总局（下称“药监局”）网站宣布，批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市。此次，为加快新药上市进程，采取了新的审评策略和措施。企业方面，除数家公司已登记备案可生产该药外，恒瑞医药等也已获批开展临床试验。　　药监局表示，帕拉米韦是新型抗流感药物，对甲型和乙型流感都有效，而H7N9属於甲型流感病毒亚型。相对於此前已获批的药物，帕拉米韦注射液临床起效快、持续时间长，对应对目前疫情有重要作用。为此，药监局采取了新的审评策略和措施，加快其上市进程。业内人士对记者表示，按常规流程，帕拉米韦的上市应还需要半年时间。　　生产企业方面，据了解，虽然药监部门此前未给出上市许可，但已许可该药在发生重大疫情时紧急使用。记者从药监局处了解到，目前已在国内登记备案、且生产范围内包含帕拉米韦的企业共三家、包括湖南有色凯铂生物药业、辽宁中海康生物药业以及山东罗欣药业。其中，凯铂生物药业应急产能达30万人份/月。　　此外，多家药企也已在加速对帕拉米韦布局，记者从药监局药品审评中心处了解到，目前帕拉米韦三水化合物注射制剂和非注射制剂分别有九件和五件在审。记者还注意到，上市公司恒瑞医药的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液已在2012年11月获得制证批件，即已获准进入临床试验阶段，不过，距上市还需要一段时间。　　除药监局外，国家卫生和计划生育委员会也在上周紧急印发了《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第1版）》，指出包括连花清瘟胶囊、疏风解读胶囊、清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液等中成药都具有疗效。其中，连花清瘟胶囊属以岭药业重要品种，公司今日发布公告称，该产品已被列入诊疗方案。2012年，以岭药业连花清瘟胶囊/颗粒实现销售收入3亿元，占总营收比重为18%。　　另一方面，尽管卫生专家已表示，不建议将板蓝根盲目用於预防H7N9病毒。但记者调查发现，板蓝根冲剂仍在多地热销乃至脱销。此外，因对肉禽蛋类安全性存在疑虑，近期上海等地肉禽销量明显下降，蔬菜价格则上涨较快。
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联&系&人：王建国 经理
企业经济性质：私营独资企业
所&在&地&址：湖北武汉
详&细&地&址：武汉经济技术开发区118号
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产品详细说明
产品英文名称：
3(R)-[1(S)-Acetamido-2-ethylbutyl]-4(R)-guanidino-2(S)-hydroxycyclopentane-1(S)-carboxylic acid
C15H28N4O4
EINECS编号：
质量标准：
外观性状：
英文名称 P 3(R)-[1(S)-Acetamido-2-ethylbutyl]-4(R)-guanidino-2(S)-hydroxycyclopentane-1(S)-carboxylic acid &
CAS RN -5;-6&
EINECS号 &
分 子 式 C15H28N4O4&
分 子 量 328.4072&
Peramivir ,又名 RWJ2270201或BCX - 1812,分子量为 328 ku,是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物 ,是继扎那米韦 Zanamivir 和奥司米韦 Oseltamivir 研发成功并于 1999年上市之后的又一新型流感病毒 NA抑制剂。
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　　武汉欣欣佳丽生物科技有限公司是华中地区专业从事精细化工，生物技术，医药中间体领域的研究、开发和生产的高新科技企业。公司位于湖北省武汉经济开发区。 　　公司具备各类中间体大规模生产能力，拥有国际先进水平的生产设备，有一批高素质的科研技术人员和团结敬业的员工队伍，具有不断创新的研发能力。公司拥有独立的进出口经营权，并与国内外多家著名医药公司建立了稳定的客户关系。 　　经过多年的发展，现已形成有机原料、医药中间体等几个系列近百种产品。主要产品为 地索奈德,氢溴酸右美沙芬,布美他尼,氨甲环酸,透明质酸,氟轻松,硝酸咪康唑,酮康唑,地塞米松,醋酸地塞米松,地塞米松磷酸钠,丙酸氯倍他索,丙酸倍氯米松,倍他米松,醋酸曲安奈德,去氢表雄酮,宝丹酮,诺龙,睾酮,喹烯酮,头孢曲松钠,利巴韦林,利福平,吡喹酮,伊维菌素,阿维菌素,痢特灵(呋喃唑酮),己烯雌酚等等产品以及部分氨基酸和维生素系列产品，技术成熟，质量指标居于国际先进水平。 　　公司现拥有中高级研究人员 56 人，其中国家级专家 1 人，省级专家 8 人，享受国家政府特殊津贴 20 人，拥有高分子化学、高分子物理、精细化工 3 个理工科硕士学位授予点。历年来获多项国家发明奖和国家科技进步奖，获省、部级科技进步奖 30 项。公司曾被国家专利局评为全国专利工作先进单位，被国家科技部评为高新技术先进企业，被中组部授予 “ 全国先进基层党组织 ” ，被湖北省政府、武汉市政府评为文明单位，并受到社会各界企事业单位的一致认可。 公司以 “ 做实事、讲实效、诚合作、共发展 ” 的企业文化宗旨，以 “ 质量为本、科技为先、诚信服务、共享双赢 ” 为企业经营理念，以 “ 领先的技术、优质的产品、良好的信誉、一流的企业 ” 为目标，努力实现民族品牌走向世界，为我们的合作伙伴提供更多更优质的产品和服务而不懈努。雄关漫道真如铁，而今迈步从头越；佳丽生物真诚希望能与广大新老客户朋友携手并进、共创辉煌！
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英文名称：Peramivir
and Sodium Chloride Injection
广州市芳村大道东25号
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批准文号：国药准字H
批准日期：
剂型：注射剂
规格：100ml∶帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.3g与氯化钠0.9g
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帕拉米韦是一种新型的抗病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型有效。H7N9属于甲型病毒亚型。神经氨酸酶抑制剂，对于重症患者、无法接受...
特殊人群用药：
孕妇用药对胎儿的影响级别：
C级：动物研究证明对胎儿有毒副作用
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近日日本称部分甲型H1N1流感病毒已出现变异广东省科技厅厅长李兴华在出席珠江国际生物医药产业发展论坛时透露广东分离出来的甲流病毒毒株尚未发现变异对达菲仍敏感另外华南农业大学已经成功研究出新型抗流感特效药帕拉米韦的合成方法而且大大降低了合成成本
医生的回答回答时间：
在药物方面帕拉米韦(Peramivir)是除了达菲和乐感清之外的一种新型抗流感药物它是一种新型流感病毒神经氨酸酶抑制剂能有效抑制各种流感病毒株的复制和传播过程
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温馨提示： 为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情 ,中国国家食品药品监督管理总局和药品审评中心审批通过中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。那么，帕拉米韦注射液说明书是怎样的?
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湖南有色：集团已与解放军军事医学科学院签署协议引进帕拉米韦，总投资约为5亿元。湖南有色下属上市公司有*ST株冶、*ST中钨。
：公司的主营业务是冶金原材料和钢材的国内外贸易，业务涵盖黑色金属产业链的各个关键环节。公司是国内黑色金属流通领域最大的综合服务商，公司围绕国内外钢铁企业及终端用户提供原材料供应和产品分销、配送、加工等一系列增值服务，这种从钢铁行业上下游同时展开业务的经营模式是公司相对其他钢铁原材料贸易商或钢材分销商所具备的核心竞争优势之一。公司增资50亿控股湖南有色，下属湖南有色凯铂生物药业有限公司。
:公司是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一，国内由北京法马苏提克咨询有限公司申请进口注册，江苏股份有限公司申请临床。
A：广州南新制药有限公司（2012年报持有其13%股权）
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